尿酸测定SOP_UA临床意义_检验科生化项目SOP
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)标准化操作规程UA-SOP
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）标准化操作规程1 目的规范实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。
2 授权操作人经培训且考核通过的实验室检验人员。
3 适用范围本试剂适用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。
4 检验方法本试剂盒采用酶法测定尿酸的含量。
5 检验原理样品中的尿酸在试剂中尿酸氧化酶（GOD）的催化作用下氧化生成尿酸酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中尿酸的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中尿酸的浓度。
尿酸＋ H2O + O2−−−→−GOD尿酸酸＋ H2O2H 2O2+ 4-氨基安替比林 + 苯胺类色原物质−−−→−POD醌亚胺色素 + 水6 标本要求6.1 血清样本应及时离心分离，不得使用溶血或被污染的样本。
6.2 建议尿液样本作pH测定，若pH＜8.0，可用NaOH调至pH=8.0。
尿液样本测定前需用水稀释10倍。
6.3 血清、尿液样本无微生物污染在2℃~8℃可稳定3天，冷冻保存可稳定6个月。
7 试剂及配套品7.1试剂来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司尿酸试剂盒（酶法）7.27.3试剂的稳定性与贮存7.3.1试剂在2℃~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为18个月。
7.3.2试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。
7.4试剂的变质指示若试剂混浊，或以水为空白在520 nm处吸光度值大于0.100A时，则不能使用。
8 实验仪器及性能指标8.1 实验仪器迪瑞CS系列全自动生化分析仪8.2试剂性能指标8.2.1 试剂空白吸光度：A≤0.100。
8.2.1 分析灵敏度：测试1mmol/L被测物时，吸光度变化△A＞0.10。
8.2.3 线性范围：0.01mmol/L～1.5mmol/L；线性相关系数r≥0.9900；[0.01，0.3] mmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±0.06mmol/L；（0.3,1.5] mmol/L 区间内，相对偏差不超过±15％。
UA血清项目操作手册
SOP标准操作程序UA 尿酸（货号：OSR6198，OSR6298）一、目的：规范尿酸测定的操作程序，确保尿酸测定的结果准确二、适用范围：在Beckman Coulter AU分析仪上定量测定人血清中的尿酸（UA）三、临床意义尿酸是人体内嘌呤分解代谢的主要产物。
绝大多数尿酸在肝脏中形成，通过肾脏排泄，体内尿酸库由合成和排泄之间的平衡决定。
高尿酸血症可以分为原发性高尿酸血症和继发性高尿酸血症，包括生成过量或排泄减少。
原发性高尿酸血症也称作特发性或者家族性高尿酸血症。
在大多数病例中，肾小管分泌尿酸减少引起尿酸水平升高。
大约 1% 的原发性高尿酸血症患者在嘌呤代谢中存在酶缺陷，因而导致尿酸生成过多。
原发性高尿酸血症与痛风、Lesch-Nyhan 综合征，Kelley Seegmiller 综合征和磷酸核糖基焦磷酸盐合酶活性升高有关。
继发性高尿酸血症可能由营养型嘌呤摄取增加引起，伴有尿液中尿酸排泄增多。
继发性高尿酸血症与许多情况有关，这些情况包括肾功能不全，骨髓增生性疾病，溶血性疾病，牛皮癣、真性红细胞增多症、I 型糖原贮积病，酒精摄入过多，铅中毒，高嘌呤饮食，禁食，饥饿和化疗。
低尿酸血症可能由于尿酸产生减少引起，例如在遗传性黄嘌呤尿症，遗传性嘌呤核苷磷酸化酶缺乏和别嘌呤醇法治疗中。
低尿酸血症可能由于肾脏尿酸排泄增多引起，这种情况可能出现于恶性疾病，AIDS，Fanconi 综合征，糖尿病，严重烧伤和嗜酸性白细胞增多综合征。
此外，使用促尿酸排泄药物治疗和食入 X 光造影剂也会引发低尿酸血症。
定量测定尿酸的排泄有助于确定高尿酸血症的治疗方案，确认患者是应当使用促尿酸排泄药治疗以增加肾脏排泄，还是应当使用别嘌呤醇治疗以抑制嘌呤合成。
四、方法原理尿酸被尿酸酶转化为尿囊素和过氧化氢。
通过 Trinder 反应测定 H2O2。
在过氧化物酶 (POD) 的作用下，所形成的 H2O2 与 4-氨基比林和 N,N-二（4-磺丁基）- 3,5-二甲苯胺二钠盐 (MADB) 以及 4-氨基比林发生反应，生成发色团，该物质可通过双色分析仪在 660/800nm 处测定。
生化检验项目及临床意义
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------生化检验项目及临床意义一、肝功能检查 1 丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常参考值：040IU/L 临床意义：对肝实质病变的诊断及病程变化的观察有重要意义。
注意事项：空腹采血，标本应避免溶血，严重黄疸及浑浊血清也可使结果升高，血清不宜冰冻保存。
2 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）正常参考值：040 IU/L 临床意义：急性心肌梗死时升高。
肝病及其它脏器炎症时也常升高。
注意事项：标本应避免溶血，血清不宜冰冻保存。
3 总蛋白（TP）正常参考值：6085 g/L 临床意义：了解体内蛋白质代谢的一般情况。
对肝、肾损害，多发性骨髓瘤等有一定的诊断、鉴别意义。
总蛋白升高常见于高度脱水、休克、慢性肾上腺皮质机能减退等造成的血液浓缩而致；总蛋白降低常见于营养不良和消耗增加（如严重结核病、甲亢、恶性肿瘤及慢性肠道疾病等），合成障碍（如1 / 25肝硬化）蛋白丢失（如肾病综合症、溃疡性结肠炎、烧伤及失血等）。
注意事项：空腹采血，标本应避免溶血。
4 白蛋白（ALB）正常参考值：3555 g/L 临床意义：白蛋白的生理功能广泛，包括营养价值；有效胶体渗透压的保持；血清钙、未结合胆红素、游离脂肪酸、药物、以及甲状腺激素的运输。
白蛋白的多种生理功能使其成为检测肝脏疾病的重要指标。
白蛋白增高常见于严重失水而导致血浆浓缩，使其白蛋白浓度上升。
白蛋白降低基本与总蛋白相同，特别是肝脏、肾脏疾病更为明显。
注意事项：空腹采血，标本应避免溶血。
5 球蛋白（GLB）正常参考值：20-30 g/L 临床意义：球蛋白升高常见于肝硬化、红斑狼疮、硬皮病、风湿及类风湿性关节炎、结核、疟疾、黑热病、血吸虫病、麻风、骨髓瘤、淋巴瘤等。
生化检验项目、正常参考值与临床意义
（浆）
170.0U/L
胳肌损伤、肌营养不良、急性心肌炎、脑血
管意外、脑膜炎、甲状腺功能减退、剧烈运
动、使用氯丙嗪、青霉素等药物。
肌酸激酶
同工酶
（CK-MB）
血清
（浆）
2.0〜
25.0U/L
增咼：在急性心肌梗塞2—4小时升咼，24小时达到峰值，48小时恢复正常。CK—MB是诊断及监测AMI病人病情敏感而特异的指 标
乳酸脱氢
酶（LDH-L）
血清
（浆）
89〜221U/L
增高：见于心肌梗塞、肝炎、肺梗塞、某些 恶性肿瘤、白血病等。溶血可致LDH假性升 高。
谷氨酸转
肽酶
（GGT）
血清
（浆）
0.0〜
53.0U/L
增高：原发性肝癌、腺癌、乏特氏壶腹癌等， 血清Y-GT活力显著升高，特别在诊断恶性 肿瘤患者有无肝转移和肝癌手术后有无复发 时，阳性率可达90%。嗜洒或长期接受某些 药物，如苯巴比妥、苯妥因钠、安替比林等。
甘油三脂（TG）
血清
（浆）
0.4〜2.0 mmol/L
增咼：一般认为，咼甘油三酯不是冠心病 的独立危险因素，只有伴以高总胆固醇、 高LDL—C和低HDL—C等因素才有临床 意义。高甘油三酯有原发和继发两种，原 发者多由遗传因素引起，继发的见于糖尿 病、糖兀积累病、甲脏腺功能不足、肾病 综合征、脂肪肝、妊娠、口服避孕药、酗 酒等。减低：低甘油三酯见于甲脏腺功能 亢进、肝功能严重衰竭。
酶（ALP）
（浆）
黄疸性肝炎、肝癌等。ALP与转氨酶同时检 测有助于黄疸的鉴别。阻塞性黄疸，ALP显
著升高，而转氨酶仅轻度增加。肝内局限性 胆管阻塞（如肝癌）ALP明显升高，而胆红 素不高。肝细胞性黄疸，ALP正常或稍高， 转氨酶明显升高。溶血性黄疸ALP正常。骨 胳疾病：纤维性骨炎、成骨不全症、佝偻病、 骨软化、骨转移癌、骨折修复期。ALP可作 为佝偻病的疗效的指标。
生化实验室尿酸UA氧化酶法作业指导书
生化实验室尿酸UA氧化酶法作业指导书1、前言试验名称：尿酸测定，英文名称：UA,方法：氧化酶法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB-450全自动生化分析仪上测定血清、血浆、样本中的尿酸浓度，以保证测定结果的准确可靠。
尿酸是卩票吟、核酸的代谢产物，因此，尿酸水平异常可作为上述物质代谢异常的指征，高尿酸血症可见于：肾功能障碍、痛风、白血病、红细胞增多症、动肪粥样硬化、糖尿病、甲状腺机能减退、或其他遗传疾病，尿酸水平低可见于威乐逊氏病。
2、测定原理本试验采用改良的Trinder氏方法，其反应原理：尿酸+O2+H2O尿跡・尿囊素+CO2+H2O2H26+AAP+TRHRA过隼化物酶醜亚胺色素+出0上式中AAP为4■氨基安替比林TBHBA为3■疑基・2,4,6三漠甲酸在上述反应中，红色醞亚胺色素的生成量与样本中尿酸的浓度成正比，通过在520nm波长处测定吸光度的变化值，从而计算出尿酸的浓度，试剂中亚铁氧化钾可抑制样本中胆红素的干扰。
3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：Rl ： 4*40ml R2： 4*20ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400028号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份： 试剂1: 过氧化物酶3-疑基-2,4,6三澳甲酸亚铁氧化钾磷酸盐缓冲液4 ■氨基安替比林含非反应性填充物及稳定剂试剂2：磷酸盐缓冲液尿酸酶 储存条件和有效期「试剂避光储存于2-8°C 可稳定12个月。
启用后2-10°C 可稳定14天，若试剂混浊，或空白在520nm 下吸光度值高于0.4A 时，则不能使用。
4、标准品：使用试剂盒附带标准品300u/l2.5mmol/l0.05mmol/l150mmol/l0.7mmol/l150mmol/l 500u/l5、质控品：生产商：英国Randox公司。
尿酸(UA)测定标准操作程序SOP文件
3.1血液：血清及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：2-8℃5天
-20℃6个月
收集后的标本应该尽快检测，或者与细胞进行分离。
3.2尿液：新鲜标本、不要冷冻、加入NaOH后可以
稳定性：20-25℃4天
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
S.VOLUME(DECREASE) [14/5/140]
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 1 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 10 ]
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 1.9 ]
R.VOLUME(R1) [ 180 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
R.VOLUME(R3) [ 36 ]
10.3溶血：溶血指数达到750时不会有明显干扰。（血红素浓度约为750mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到1000明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl）
10.5抗坏血酸浓度低于30mg/dl时不会有明显干扰。
11临床意义
11.1血清尿酸测定对痛风诊断最有帮助，痛风患者血清中尿酸升高。
11.2在核酸代谢增加时，如白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等，血清尿酸值常升高。
7.2.2 24小时尿：200-1000mg/24h(1200-5900umol/l)
7.2.3平常饮食：250-750mg/24h
7.2.4低嘌呤饮食：
男性：<480mg/24h
常规生化和血常规项目缩写及临床意义(北方生科)之欧阳音创编
一、简介生化全套检查就是指用生物或化学的方法来对人进行身体检查。
生化全套检查内容包括：肝功能（总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比，总胆红素、直接、间接胆红素，转氨酶）；血脂（总胆固醇，甘油三酯，高、低密度脂蛋白，载脂蛋白）；空腹血糖；肾功能（肌酐、尿素氮）；尿酸；乳酸脱氢酶；肌酸肌酶等。
二、常规生化检验项目缩写三、临床意义：1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT或GPT）测定的临床意义：升高：常见于急慢性肝炎、药物性肝损害、脂肪肝、肝硬化、心肌梗塞、心肌炎及胆道疾病等。
2.血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST或GOT）测定的临床意义：升高：常见于心肌梗塞发病期、急慢性肝炎、中毒性肝炎、心功能不全、皮肌炎等。
3.血清总蛋白测定的临床意义：增高：常见于高度脱水症（如腹泻，呕吐，休克，高热）及多发性骨髓瘤。
降低：常见于恶性肿瘤，重症结核，营养及吸收障碍，肝硬化、肾病综合征，溃疡性结肠炎，烧伤，失血等。
4.血清白蛋白测定的临床意义：增高：常见于严重失水导致血浆浓缩，使白蛋白浓度上升。
降低：基本与总蛋白相同，特别是肝脏病，肾脏疾病更为明显。
5.血清碱性磷酸酶（ALP）测定的临床意义：升高：常见于肝癌、肝硬化、阻塞性黄疸、急慢性黄疸型肝炎、骨细胞瘤、骨转移癌、骨折恢复期。
另外，少年儿童在生长发育期骨胳系统活跃，可使ALP增高。
注意：使用不同缓冲液，结果可出现明显差异。
6.血清r-谷氨酰基转移酶（GGT或r－GT）测定的临床意义：升高：常见于原发性或转移性肝癌、急性肝炎、慢性肝炎活动期肝硬化、急性胰腺炎及心力衰竭等。
7.血清总胆红质测定的临床意义：增高：肝脏疾病，肝外疾病，原发性胆汁性肝硬化溶血性黄疸急性黄疸性肝炎新生儿黄疸慢性活动期肝炎闭塞性黄疸病毒性肝炎胆石症阻塞性黄疸胰头癌肝硬化输血错误8.血清直接胆红素测定临床意义:增高：常见于阻塞性黄疸，肝癌，胰头癌，胆石症等。
9.血清甘油三酯测定的临床意义:增高：可以由遗传、饮食因素或继发于某些疾病，如糖尿病、肾病等。
SOP标准操作程序-UA
SOP标准操作程序尿酸（货号：OSR6136，OSR6236）实验原理：尿酸测量用于诊断和治疗许多肾脏疾病和代谢紊乱，包括肾衰竭，痛风，白血病，牛皮癣，饥饿或各种应急条件以及接受药物治疗的病人。
方法尿酸可直接进行测定，通过测量耗氧量测定或通过测量尿酸酶反应产生的过氧化氢来进行测定。
一些方法利用反应来检测尿酸酶反应产生的过氧化氢。
Fossati等人1提出了一种方法，这种方法利用Trinder氏反应测量产生的过氧化氢，一种替代的苯酚增加反应的灵敏度。
奥林巴斯AU640尿酸的测定是Fossati方法的改良法。
尿酸通过尿酸酶转化为尿囊素和过氧化氢。
过氧化氢在3,5二氧羟基苯磺酸（DCB）存在的情况下与4-氨基安替比林（4-AAP）反应产生一个色基，在520/660nm读取吸光度，与标本中尿酸的浓度成正比。
尿酸酶尿酸+O2+H2O -------------﹥尿囊素+CO2+H2O2过氧化物酶2 H2O2 +4-AAP+DCB -------------﹥4 H2O+醌亚胺（红）标本：病人准备：无特殊要求。
类型：标本最好是无溶血的血清或无凝块的肝素化的血浆。
留取24小时尿样。
标本稳定性：血清尿酸在0～4℃下稳定3～5天，在冰冻条件下稳定6个月。
不建议尿素酶法使用氟化物，草酸盐或EDTA血浆。
仪器与材料:仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪材料：奥林巴斯AU640尿酸参与反应成份的最终浓度：HEPES缓冲液（pH 7.5）32.7 mmol/L过氧化物酶≥2.0 kU/L3,5二氧羟基苯磺酸 3.25 mmol/L4-氨基安替比林 1.50 mmol/LEDTA 0.72 mmol/L尿素酶≥400 kU/L其中含有保护剂。
注意：1. 此试剂为体外诊断用。
2.不要入口，吞服有害。
试验用试管的直径在12～16mm。
定标液：奥林巴斯定标液（Cat. No. DR0040）。
试剂准备：奥林巴斯AU640的尿酸是即开即用的。
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3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
3.1.1试剂组成
试剂船1~3、7孔为缓冲液，稳定剂，液体；8孔为尿酸酶8IU/Ml，稳定剂，液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD液体多项质控品。
3.3校准品
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
每瓶加2.0ml蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置30min,即可使用。
降低：见于黄嘌呤尿和剥脱性皮炎，亦可见用别嘌呤醇治疗后。
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司尿酸（URCA）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：471~473。
编写：审核：批准：
7性能参数
本法线性范围为0~1190umol/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
血清：女性155~357umol/L
男性208~428umol/L
尿液：0.89~5.89umol/24小时。
9临床意义
增高：多见于痛风，可增至387～595µmol/L。核酸代谢增强的白血病、多发性骨髓瘤、红细胞增多症、溶血性贫血以及恶性贫血治疗期尿酸也可增高。在肾功能减退时，一般伴有血清尿酸增高，但肾外因素影响较多，故较少作为肾功能指标。娠妊毒血症、高乳酸血症、氯仿中毒、四氯化碳中毒及铅中毒及服用富含核酸的食物等，均可使血清尿酸升高。吃富含嘌呤的食物如动物肝、肾、胰、贝类等，可因外源性嘌呤增加而致尿酸升高。
西门子校准品。
3.4仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
尿酸测定
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4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8℃保存。
2标本采集与处理
2.1采血方法
空腹采不抗凝静脉血2~3ml。
2.2标本保存
血清与尿液标本中的尿酸室温保存可稳定3d,2~8℃冰箱可稳定7d，-20℃保存可稳定6个月。
2.3注意事项
血清避免溶血，检测前应禁止食含核酸过多的食物如瘦肉、动物内脏等，防止尿酸结果假性升高。收集24h尿液标本时，可在收集容器内加入10ml500g/L氢氧化钠以防止尿酸盐沉淀。
尿酸测定
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版本号：பைடு நூலகம்
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1检测原理
在293nm有光吸收的尿酸被尿酸酶转化为在293nm没有光吸收的尿囊素。由于尿酸的消失引起的在293nmd的光吸收减少与样品中尿酸浓度成正比，可采用双波长（293，700nm）终点法测定。
尿酸+ 2H2O+O2尿酸酶尿囊素+H2O2+ CO2
（在293nm有光吸收）（在293nm无光吸收）
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保
尿酸测定
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存90d,开启后2~8℃可保存30d。
6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水
平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
6质量控制程序