乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究

丹红注射液联合乙酰谷酰胺注射液治疗急性脑梗死恢复期的临床效果观察

[摘要]目的探讨丹红注射液与乙酰谷酰胺注射液联合应用于急性脑梗死（ACI）恢复期患者中的疗效。方法选择我院2019年1月-2021年6月收治的ACI恢复期患者，按随机数字表法将76例患者分为两组，各38例。对照组应用丹红注射液，观察组在此基础上联合应用乙酰谷酰胺注射液，两组均持续治疗14

d。对比两组临床疗效。结果观察组临床总有效率（97.74%）高于对照组（78.95%），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后（NIHSS）评分低于对照组，BI评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论丹红注射液联合乙酰谷酰胺注射液在ACI恢复期患者治疗中可获得较好疗效，利于促进神经功能、日常生活能力恢复，且不会增加不良反应的发生，安全性较高。

[关键词]急性脑梗死；丹红注射液；乙酰谷酰胺注射液；神经功能；

急性脑梗死（ACI）是临床较为常见的急性脑血管疾病，近年随着医学技术的不断发展，ACI急性期救治效果得到有效提升，可及时恢复血流灌注，避免脑梗持续发展[1]。但ACI会造成不同程度脑神经损伤，术后患者多伴有认知功能障碍、肢体功能障碍等多种后遗症。为改善ACI患者预后，临床在恢复期仍需开展有效的治疗措施。丹红注射液的有效成分以丹参、红花为主，具有活血化瘀、疏通经络等功效[2]。乙酰谷酰胺是一种中枢类兴奋药物，在促进神经细胞活化、改善神经细胞代谢等方面具有较好效用。基于此，本研究选择我院收治的ACI恢复期患者，探讨丹红注射液联合乙酰谷酰胺注射液的疗效，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2019年1月-2021年6月收治的ACI恢复期的76例患者，按随机数字表法将76例患者分为两组，观察组（38例）：男22例，女16例；年龄38-76岁，平均年龄（56.58±7.61）岁；病程14-50 d，平均病程（33.62±8.25）d；梗死部位：基地节区9例，额顶叶13例，颞顶叶16例。对照组（38例）：男23例，女15例；年龄37-75岁，平均年龄（56.04±7.32）岁；病程14-51 d，平均病程（33.57±8.23）d；梗死部位：基地节区8例，额顶叶13例，颞顶叶17例。本研究已通过医院医学伦理委员会批准。两组一般资料可比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

谷红注射液治疗缺血性脑卒中患者应激性肝损害

高吉;覃渝茜;陈悦宁;于白莉

【期刊名称】《西部医学》

【年(卷),期】2022(34)3

【摘要】目的探讨谷红注射液改善缺血性脑卒中应激性肝损害患者的临床症状及其保护作用与机制。方法本研究是一项随机、双盲对照试验,选取2019年1月~2019年12月成都中医药大学附属医院和成都中医药大学附属四川省康复医院收治的80例脑缺血诱发肝损伤的患者随机分为对照组(乙酰谷酰胺氯化钠注射液治疗,n=40)和谷红治疗组(谷红注射液治疗,n=40)。监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBiL),以及血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-6(IL-6)和超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的水平,监测时间点为使用药物前、10 d及20 d。结果治疗前,两组ALT、AST、ALP、TBiL和TNF-α、IL-6、SOD、MDA水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后10、20 d,谷红治疗组ALT、AST、ALP、TBiL和TNF-α、IL-6、MDA水平低于对照组,SOD水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论谷红注射液可有效改善缺血性脑卒中应激性肝损害患者的临床症状,谷红注射液的成分红花可能对肝损伤有一定的肝脏保护作用和抗氧化作用。

【总页数】4页(P411-414)

【作者】高吉;覃渝茜;陈悦宁;于白莉

【作者单位】成都中医药大学;成都中医药大学附属四川省康复医院;成都中医药大学附属医院【正文语种】中文

【中图分类】R743.3

【相关文献】

1.黄芎抗栓胶囊治疗伴应激性高血糖的老年急性缺血性脑卒中患者效果观察2.缺血性脑卒中大鼠肝损害及与肠源性内毒素血症的关系研究3.缺血性脑卒中患者肝损害与肠源性内毒素血症的相关性研究4.缺血性脑卒中患者肝损害与肠源性内毒素血症的相关性5.缺血性脑卒中患者MMP-2基因多态性与病情复发及炎症介质、氧化应激分子的相关性分析

2024年注射用乙酰谷酰胺市场发展现状

引言

乙酰谷酰胺，又称为酰谷胺，是一种常用的药物成分，可用于治疗疼痛和炎症。注射用乙酰谷酰胺是通过注射途径给药，其快速的吸收和作用使其成为一种常见的治疗方法。本文将探讨注射用乙酰谷酰胺市场的发展现状，并分析其前景。

市场需求与应用

注射用乙酰谷酰胺在医疗领域中有着广泛的应用。它主要用于以下几个方面：

1. 止痛治疗：注射用乙酰谷酰胺被广泛用于急性和慢性疼痛的治疗，如头痛、关节炎和外伤等。其快速作用和有效的镇痛效果使其成为医生和患者的首选药物之一。

2. 炎症治疗：注射用乙酰谷酰胺可以减轻炎症反应，减少组织损伤，适用于各种炎症性疾病的治疗，如风湿性关节炎和痛风等。

3. 恢复期治疗：在手术后和其他治疗后的恢复期，注射用乙酰谷酰胺可以减轻患者的疼痛和不适感，促进康复。

市场需求方面，注射用乙酰谷酰胺具有广泛的潜在应用领域。随着全球老龄化人口的增加和慢性疾病的发病率上升，对注射用乙酰谷酰胺的需求将进一步增加。市场规模与竞争态势

截至目前，注射用乙酰谷酰胺市场规模已经相当可观，并且呈现稳步增长的趋势。各大制药公司积极投资于该市场，在产品研发、生产和营销等方面展开竞争。

市场竞争主要集中在注射用乙酰谷酰胺的品种多样性和质量方面。许多制药公司开展了临床试验，以开发新的注射用乙酰谷酰胺产品。同时，一些制药公司还加大了市场推广力度，提高产品在全球市场的知名度和竞争力。

然而，在市场发展过程中，注射用乙酰谷酰胺也面临一些挑战。例如，政府监管对药品质量和安全的要求越来越高，制药公司需要不断提高质量控制标准，以符合相关法规的要求。此外，市场上存在假冒产品和滥用的问题，给市场发展带来了一定的负面影响。

发展前景与趋势预测

注射用乙酰谷酰胺具有广阔的发展前景。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视程度提高，对注射用乙酰谷酰胺的需求将进一步增加。

未来的市场发展趋势预测如下：

1. 新产品的研发：制药公司将继续投资于注射用乙酰谷酰胺的研发，开发更多品种和更有效的治疗方案。

乙酰谷酰胺注射液-临床应用

乙酰谷酰胺注射液 - 药代动力学

在体内分布广泛，能透过血脑屏障，以脑、肝、肾浓度较高，在肾小管细胞内经谷氨酸分解，分解出氨而变成醋谷氨酸，氨从肾小管分泌排出，醋谷氨酸被吸收，参与体内代谢。无精神药物的副作用，无依赖性。

乙酰谷酰胺注射液 - 临床应用

1主要适应症本品主要用于促进神经外科手术后昏迷病人苏醒(如脑肿瘤、颅脑外伤、脑血管疾病等)。脑外伤.肝昏迷，偏瘫、高位截瘫、脑神经瘤、神经性头痛、腰痛的治疗。智力减退、记忆力障碍、小儿麻痹后遗症，血防846等药物引起的精神障碍后遗症各种原因(如一氧化碳中毒、急性酒精及药物中毒、急性化脓性脑膜炎、病毒性脑炎、肝性脑病、肺性脑病、电击伤后等)所致的昏迷、记忆与思维障碍。老年记忆力减退及脑血管病后的记忆力减退。老年脑功能衰退的辅助治疗。慢性精神病.老年性精神障碍综合症，精神忧郁症等。在精神科临床，常以本品与其它药物配伍静脉滴注，以改善细胞代谢及营养状况。

2流行性乙型脑炎文献报道“病毒唑联合乙酰谷酰胺治疗乙脑的疗效进行了观察，病例分两组，两组在性别、年龄、临床类型、开始治疗病日等基本相同，具有可比性两组均采用降温、祛痰、镇静、脱水、降颅压、补液.预防感染等综合治疗。治疗组在综合治疗的基础上加用病毒唑注射液，按每天15mg/kg，和乙酰谷酰胺，按每天0.02g/kg，两药同时加入10%葡萄糖液中静滴，用至第10病日，用药平均时间为5.7天。疗效判定标准为，治愈：症状及体征消失，无恢复期症状；有效：症状及体征好转，遗留有不同程度的恢复期症状。治疗组在退热、意识恢复、抽搐停止.颈抗消失的时间上均较对照组为短。中枢性呼吸衰竭发生率，治疗组为17.9%，对照组为43.3%，两组有显著差别(x2=4.39，p<0.05)。治疗组呼衰发生率明显低于对照组。治疗组治愈20例，治愈率71..4%，有效6例，无效2例，总有效率928%；对照组治愈13例，治愈率43.3%，有效11例，无效6例，总有效率80%。两组治愈率相比差异有显著性(x.2=4.66，P<005)，两组总有效率相比差异无显著性(x2=1.08，p>0.05)。本组材料表明：乙脑早期联合应用病毒唑和乙酰谷酰胺治疗，能控制病情进一步加重，改善脑功能，促进退热，神志转清，降低中枢性呼衰的发生率与病死率，提高治愈率。两药联用尚未发现明显的毒副作用，可作为乙脑治疗的方法之一。

谷红注射液在临床常用输液中的稳定性考察

摘要:目的分析谷红注射液在临床常用输液中的稳定性。方法以HPLC-DAD法分析谷红注射液与临床常用输液配伍后,分析其外观、PH、不溶性微粒等变化情况。结果各配伍液外观、pH、不溶性微粒无明显变化。随着温度增高、放置时间延长,配伍液中相关物质明显增加。结论谷红注射液与常用输液（5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液）配伍时，应在4h内输完，注意避免日光照射。

关键词：谷红注射液；常用输液;配伍稳定性

谷红注射液是一种复方制剂，其制成成分为红花提取液、乙酰谷酰胺取液，常用于脑血栓、脑出血恢复期、冠心病等疾病的治疗，随着谷红注射液的广泛应用,不良反应也随之增多[1]。据报道，谷红注射液不良反应与其在输液中的稳定性存在密切联系[2]。为此，本文对谷红注射液在临床常用输液中的稳定性进行考察，内容如下。

1仪器与试药

1.1仪器

LC20A高效液相色谱仪,包括四元泵、DAD检测器、自动进样器、柱温箱；2501 型紫外-可见分光光度仪；MS105DU 电子天平；PHSJ-4A 型酸度计；GWS-20型智能微粒检测仪；SC-15型电热恒温水槽。

1.2试药

腺苷对照品、乙酰谷酰胺对照品、尿苷对照品、紫丁香苷对照品、鸟苷对照品、羟基红花黄色素A对照品、脱水红花黄色素B对照品、谷红注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液,甲醇与乙腈均为色谱纯，水是超纯水，其余试剂均为分析纯。

1.3方法

1.3.1溶液配制

混合对照品储备液：称量尿苷、羟基红花黄色素A对照组品、腺苷、脱水红花黄色素B对照品、鸟苷、紫丁香苷各5.0mg,并分别放入5ml量瓶内，加水溶解、定容、摇匀，配制为1.0mg?mL-1浓度对照品储备液;取0.5ml上述尿苷对照品储备液、0.3ml腺苷对照品储备液、0.4ml紫丁香苷对照品储备液、2.7ml羟基红花黄色素A对照品储备液、0.2ml鸟苷对照品储备液、0.05ml脱水红花黄色素B对照品储备液、16.0mg乙酰谷酰胺对照品一同放入5ml量瓶内,加水溶解、定容、充分摇匀即可。

乙酰谷酰胺注射液Acetylglutamide-详细说明书与重点

乙酰谷酰胺注射液Acetylglutamide

【适应症】

本品主要用于：

1、促进神经外科手术后昏迷病人苏醒(脑肿瘤、颅脑外伤)。

2、脑卒中、脑外伤、肝昏迷、偏瘫、高位截瘫、脑神经瘤、神经性头痛、腰痛的治疗。

3、老年智力减退、记忆力障碍，小儿麻痹后遗症，血防846等药物引起的神经精神障碍后遗症。

4、各种原因(如一氧化碳中毒、药物、急性酒精中毒、急性化脓性脑膜炎、病毒性脑炎、电击伤后等)所致的昏迷、记忆与思维障碍。

【规格】

5ml：0.25g；2ml：0.1g，每盒10支，每件100盒

【用法用量】

肌注或静滴

成人：每日0.1-0.6g。滴注时用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。

小儿用量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

副作用极小，静注时有可能引起血压下降。

【注意事项】

若用于治疗瘫痪、小儿麻痹后遗症、腰痛，采用穴位注射。

【药理毒理】 1、本品为脑功能、神经功能改善药，具有改善神经细胞代谢、维持神经应激机能及降低血氨的作用。在体内分布广泛，能透过血脑屏障，以脑、肝、肾浓度较高，在肾小管细胞内经谷氨酰分解，分解出氨而变成乙酰谷氨酸，氨从肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

2、乙酰谷酰胺在脑细胞中可产生谷氨酸、γ-氨基丁酸(GABA)。GABA与GABAA受体结合，抑制突触后神经元兴奋，与GABAB受体结合，抑制兴奋性氨基酸(EAA)的释放，从而对抗EAA的兴奋毒性，保护神经元；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促进葡萄糖代谢；GABA可以促进乙酰胆碱的合成，改善脑功能。谷氨酸作用于NMDA受体，与神经元的可塑性关系密切，对神经系统的发育和突触形成，对提高学习、记忆能力有重要作用。谷氨酸参与蛋白质和糖类代谢，对细胞修复有重要作用。

3、谷氨酸与乙酰CoA生成的N-乙酰谷氨酸是氨甲酰磷酸合成酶I的别构激活剂，还可生成鸟氨酸，促进鸟氨酸循环，生成尿素，从而降低血氨。肾脏回收的乙酰谷胺酸可以用来降低血氨。

对乙酰氨基酚注射液制备工艺及稳定性研究

2019年1月

第46卷第1期云南化工Yunnan Chemical TechnologyJan.2019

doi： 10.3969/j.issn.l004-275X.2019.01.021

对乙酰氨基鼢注射液制备工艺及稳定性研究

叶静张晓宇2,方群张全李长兵1

(1.成都医学院药学院，成都610500; 2.天津大学药学院，天津300072)

摘要：优选对乙酰氨基酚注射液的制备工艺，并考察其稳定性。通过单因素考察确定制剂的辅料用量，最适pH，灭菌工艺等，筛选出最优工艺条件，并根据确定的条件进行稳定性考察。对乙酰氨基酚注射液制备工艺最优条件为磷酸氢二钠用量为175mg，控制产品pH在6.0，并在115!下高压蒸汽灭菌 '08-/，可以成功制得对乙酰氨基酚注射液，产品规格为1089*8:。此产品在常温下密封放置'0d稳定性良好。合理的制备工艺和条件，可好的对乙酰氨基酚注射液的量。关键词：对乙酰氨基酚；注射液；制备工艺；稳定性中图分类号：R 文献标识码：A 文章编号：1004-275X (2019) 01-059-03

Preparation Process and the stability of Acetaminophen Injection and the StabilityYe Jing1，Zhang Xiao—yu2^，Fang Qun1，Zhang Quan1，Li Chang—bing1(1.School of pharmacy,Chengdu Medical College,Chengdu 610500

2.School of pharmacy,Tianjin Medical College,Tianjin 300072)

Abstract： OBJKCTIVK To optimise the preparation process of acetaminophen injection,and the stability of which was investigated.MKTHORD Single factor experiment was carried out to determine the dosage of adjuvants,pH of solution and sterilization process.And according to the determined conditions for the stability of the investigation.RESULTS The optimal conditions were determined as follows:The amount of disodium hydrogen phosphate was 175mg,Control product pH at 6.0.The solution was sterilized at 115! for 30min.The product is stable when it is sealed at room temperature for 30d.CONCLUSION Reasonable preparation process and conditions can better ensure the quality of acetaminophen injection.

乙酰谷酰胺注射剂说明书修订要求

附件

乙酰谷酰胺注射剂说明书修订要求

（包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）

一、【不良反应】项应包含且不限于以下内容

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件（发生率未知）：

全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；

皮肤及皮下组织：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等；

消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等；

神经系统和精神类反应：头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等；

心血管系统：胸部不适、胸痛、心悸、发劣、血压升高、血压降低、低血压等；

呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感等；

免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；

其他：静脉炎、注射部位反应（疼痛、硬结、肿胀）等。

二、【禁忌】项应包含且不限于以下内容

对本品及所含成份过敏者禁用。（注：如原批准说明书的安全性内容较本修订建议内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）

谷红注射液联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变患者神经传导功能及C反应蛋白水平的影响

临床医学研究与实践2021年12月第6卷第36期

EffectofGuhonginjectioncombinedwithmecobalaminonnerveconduction

functionandC-reactiveproteinlevelindiabeticperipheralneuropathypatients

ZHANGSha,LEIGuangfeng*(theSecondHospitalofWeinan,Weinan714000,China)

ABSTRACT:ObjectiveToobservetheeffectofGuhonginjectioncombinedwithmecobalaminonnerveconductionfunctionandC-reactiveproteinlevelindiabeticperipheralneuropathy(DPN)patients.MethodsAtotalof70DPNpatientstreatedintheinpatientdepartmentofendocrinologydepartmentofthesecondhospitalofWeinanfromSeptember2019toSeptember2020wereselectedastheresearchobjects.Thepatientsweredividedintocontrolgroupandtreatmentgroupattheratioof1颐1byrandomnumbertablemethod,with35casesineachgroup.Thecontrolgroupwastreatedwithmecobalamintablets,andthetreatmentgroupwastreatedwithGuhonginjectiononthisbasis.Theclinicalefficacy,nerveconductionfunction,C-reactiveproteinlevel,percentageofneutrophilsandlevelsofoxidativestressreactionindexeswerecomparedbetweenthetwogroups.ResultsThetotaleffectiverateoftreatmentofthetreatmentgroupwashigherthanthatofthecontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,theMCVandSCVofcommonperonealnerveandmediannerveinthetwogroupsincreased,andthoseinthetreatmentgroupwerehigherthanthecontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,theC-reactiveproteinlevelandthepercentageofneutrophilsinthetwogroupsdecreased,andthoseinthetreatmentgroupwerelowerthanthecontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,thelevelsofSODandT-AOCinthetwogroupsincreased,andthoseinthetreatmentgroupwerehigherthanthecontrolgroup(P<0.05).ConclusionThemecobalamincombinedwithGuhonginjectioninthetreatmentofDPNpatientshassignificantclinicaleffect.ItcanimprovestheMCVandSCVofpatients,downregulatesthelevelofinflammatoryreactionindex,andimprovesthelevelsofoxidativestressreactionindexes,whichisworthyofpromotion.KEYWORDS:mecobalamin;Guhonginjection;diabeticperipheralneuropathy;nerveconductionfunction;C-reactiveprotein谷红注射液联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变患者

乙酰谷酰胺联合依达拉奉治疗脑梗塞的疗效及机制分析

【摘要】目的：分析乙酰谷酰胺联合依达拉奉治疗脑梗塞的临床疗效以及作用机制。方法：从我院收治的脑梗塞患者中，择取78例资料完备的进行试验，时间介于2020年3月至2021年3月。按照数字表排序的方式，将选取患者划分为2组——对照组（n=39,采取常规治疗+依达拉奉治疗）和观察组（n=39，在对照组的基础上，加用乙酰谷酰胺治疗）。在治疗前后，检测两组患者的血清Galectin-3、NPY、GM-CSF等指标，且就其日常生活能力（Barthel指数）和神经功能（NIHSS评分）的改善状况进行评估，以分析其疗效。结果：在治疗前后，两组患者的血清Galectin-3、NPY、GM-CSF等指标均有明显改善，且以观察组优于对照组， P＜0.05。在治疗前后，两组患者的Barthel指数和NIHSS评分均有所改善，观察组优于对照组，P＜0.05。结论：在脑梗塞治疗时，予以乙酰谷酰胺联合依达拉奉注射液治疗，能够降低血清Galectin-3、NPY、GM-CSF等指标，促进脑神经功能的恢复，优化患者日常生活能力，可进行推广。

【关键词】乙酰谷酰胺；依达拉奉；脑梗塞；疗效；作用机制

脑梗塞也就是俗称的缺血性脑卒中，其多是因脑供血供养导致的功能障碍[1]。其多发生突然，在发病时，患者会出现半身不遂、昏迷、智力受损等一系列症状，从而危及其生命安全[2]。不少患者在治疗后，也会出现后遗症，以肢体功能障碍、语言功能障碍、认知功能障碍等为主，降低患者的生存质量。在这种状况下，我院主张以乙酰谷酰胺联合依达拉奉治疗脑梗塞，取得了较好效果。报道如下。

1一般资料与方法

1.1一般资料从我院收治的脑梗塞患者中，择取78例资料完备的进行试验，时间介于2018年3月至2021年3月。按照数字表排序的方式，将选取患者划分为2组——对照组（n=39）和观察组（n=39）。

对照组中，男女患者的占比为23:16，年龄最大和最小分别为76岁、52岁，平均年龄（67.10±4.58）岁；观察组中，男女患者的占比为24:15，年龄最大和最小分别为75岁、51岁，平均年龄（67.38±4.67）岁。