全自动血型分析仪技术白皮书
全自动血液分析仪技术要求
3.全自动干式生化分析仪技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
无
1.1
设备用途
设备用于分析肝功、肾功等生化项目，为病人及临床提供快速准确的结果。
1.2
实验对象
血清、血浆、尿液、脑脊液
1.3
特殊功能需求
全自动干式生化分析仪，无需上下水及管路，无需废液处理，符合国家绿色环保要求。
2.8
参数8
待机样本编程能力不小于5000个样本
2.9
参数9
样本位：≥40个样本位，可适配多种尺寸原始采样管或样本杯
2.10
参数10
试剂库：≥60个冷藏位置，最大量≥3600个测试干片。
2.11
参数11
样本管理：凝固检测，气泡检测，液面感应，短缺样本检测。
2.12
参数12
操作界面：触摸屏监视器，在机用户指南
终身免费软件升级
4.10
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
2.5
★参数5
幼稚细胞检测：
提供幼稚粒细胞定量检测结果，包括异常幼稚粒细胞，异常淋巴细胞，原始细胞等
2.6
强生全自动血型分析仪简介
❖ 凝胶过滤法 – 凝集
- Diamed公司的凝胶测试 - BioRad 公司(Sanofi)的ScanGel - Griffols DG的凝胶 – 西班牙 长春博德－－中国
❖ 玻璃珠过滤法 – 凝集 - ORTHO公司的BioVue
❖ 亲和法 - 伽马反应 – 已退出市场 - CLB/Biotest的CellBind
37℃孵育
➢37°C ➢10分钟 ➢24个试剂卡位 ➢抗体筛查 ➢交叉配血
离心
离心处理
➢双相离心
✓ 低速离心 ▪ 2 min. (55x g) 800 rpm ▪ 可增加抗原与抗体间反应
✓ 高速离心 ▪ 3 min. (199x g) 1500 rpm ▪ 将单个红细胞压入柱中
➢5分钟
➢24个试剂卡位
样本 – 反应容器 抗人球蛋白和稀释液 玻璃珠
玻璃珠
❖ 球形 ❖ 直径80µm ❖ 大小相同 ❖ 惰性物质不会发生化学反应 ❖ 能够承受高速离心 ❖ 具有过滤的功能
离心
非凝集红细胞
凝集红细胞★
血清、红细胞、BLISS试剂
抗人球蛋白稀释液
玻璃珠
❖ 混合的血清和红细胞位
于试剂溶液的顶部 (中间
密度)
红细胞悬液的制备
试剂识别与分配
试剂识别与分配
➢试剂架-14个试剂位 ✓ 3毫升, 5毫升和10毫升试剂瓶
➢液面探测 ➢自动混匀
✓ 维持试剂红细胞悬浮状态 ➢试剂条形码读取和记录内容包括:
✓ 批号 ✓ 效期 ✓ 试剂类型
试剂
孵育
37°C 室温
室温孵育
➢室温 ➢48个试剂卡位 ➢ABO, Rh正定型 ➢Kell定型 ➢Rh显型 ➢反定型 ➢即时离心交叉配血
Blozer 120血型仪SOP
Blozer 120血型仪SOP1目的规范实验室工作人员操作程序，保证Blozer 120血型仪正常使用，确保实验过程及结果的准确性与可靠性。
有效鉴定ABO血型和Rh（D）血型，对临床输血、器官移植、亲子鉴定、不孕症和新生儿溶血症病因的分析提供参考。
2适用范围适用于本实验室使用Blozer 120血型仪进行血型检测。
3职责3.1本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。
3.2如需改动SOP，需先由组长提出，再报经科主任批准。
4注意事项4.1 凝胶卡应在18~22℃保存，不可长期保存在4℃。
凝胶卡使用前要先离心，封口已损坏，管内有气泡和干涸现象时不可使用。
4.2 红细胞标本必须为抗凝血并且不能被细菌污染，否则易出现假阳性反应。
尽可能应用当日采集的新鲜血做试验。
如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确保试验结果可靠。
4.3 血清标本必须充分去除纤维蛋白，否则易出现假阳性反应。
4.4 在试验中要充分考虑温度因素，温度低时易出现假阳性反应。
如室温低于20℃，离心机未调整温度，即使已经37℃孵育过，在离心时试剂卡温度会下降，影响检测结果。
4.5如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体强阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。
4.6 若正定型结果凝集强度小于3＋或反定型结果凝集强度小于2+需进一步分析，可能为亚型或弱化抗原、抗体。
4.7血液中微小凝块和絮状物在凝胶卡中离心不下去，会造成假阳性，取样时需注意避免取到凝块和絮状物。
4.8 如阴性对照孔出现阳性，则此次结果无效，需查找原因后进行复查。
5规范操作程序5.1设备参数基本功能：全自动完成血型试验的上卡、打孔、加样、孵育、离心、判读等实验过程。
设备用途：ABO、Rh（D）血型定型检测实验载体：微柱凝胶卡测试速度：ABO正反定型每小时可完成不少于60张卡设备结构：抓手和加样模块为两个独立机械臂，可以同时加样和转卡标本位：流水线式运行，可同时放置≥128个样本，使用原始管上机，支持9mm~12mm 试管试剂位：12个自动混匀试剂位，采用偏心摇匀设计、2个稀释液位置条码扫描：具备条形码扫描功能，可以扫描样本、试剂和微柱凝胶卡的信息穿刺模块：配备打孔器，全自动完成穿刺，支持6/8孔打卡加样原理：采用气动置换原理吸样，不采用液动置换吸分液加样臂：1个加样臂，2个加样通道，采用一次性吸头、具有液面探测功能、失针检测、凝块检测、气泡检测功能机械手：1个机械手臂，用于转移凝胶柱卡，无需旋转即可完成所有的转卡工作。
全自动血型配血系统(1套)
附件全自动血型配血系统（1套）1、测试原理（1）微量定型系统，凝胶测试法基于生物化学凝胶过滤。
（2）免疫化学抗原抗体特异反应。
（3）数字图像处理技术。
（4）电脑信息化系统。
*（5）可以同时使用微板和凝胶方法。
2、测试速度（1）RhD≥420测试/小时。
*（2）ABD正定型+反定型≥60测试/小时。
（3）正定型及抗体筛查联合45个病人/小时。
3、样品位，试剂位（1）36个样本位。
（2）48个凝胶卡位，3个微板位。
（3）双样品试剂加样针。
4、孵育位置：48个孵育位；判读位置：48个判读位置；离心位置：48个离心位。
*5、系统：（1）双系统。
（2）两套独立的孵育系统，两套独立的离心系统，两套独立的判读系统。
（3）双系统可以同时操作，也可单独操作。
（4）平行加样，一个标本作多个测试仅需处理细胞和血浆各一次，速度快，节省试剂。
（5）加样、孵育、离心、读卡在同一个位置上，无需机械臂移动可以减少机械运行次数，提高速度，可以减少错误。
*6、加样针：（1）双加样针。
（2）特种记忆功能，双特氟龙涂层，加样速度是单针两倍。
7、加样臂：(1)轴式加样轨道，垂直角度运行。
(2)减少路径及轨道式工作误差。
(3)减少撞针的几率，减少维修。
(4)增加速度。
8、精密注射器：精密度±0.1μl。
9、LCD屏：（1）触摸屏。
（2）即现功能，可以直观了解目前的运行位置及样本位，卡位，试剂位的情况。
10、液面检测：（1）样本管，加样器，稀释液，试剂瓶，废液均具有液面检测功能。
（2）液面检测功能可以提醒操作人员及时准备（3）也可以保护仪器，减少试剂浪费*11、具有凝块检测及回让功能：（1）加样本有少量凝块，加样针可以回让凝块吸取样本。
（2）如果大量凝块，可不影响加样继续做下一个样本，同时在LCD屏同时显示前一样本未加样。
12、检测项目：（1）能提供192种检测试剂。
（2）针对亚洲人群特种检测试剂。
（3）生物化学凝胶筛卡。
（4）亚洲地区普遍使用的细胞及血清。
分析全自动血型仪在血型检测中的应用
分析全自动血型仪在血型检测中的应用全自动血型仪是一种用于快速和准确地确定人类血型的仪器。
它在临床血库和医疗实验室中被广泛应用。
下面将从原理、优势和应用三个方面对全自动血型仪在血型检测中的应用进行分析。
全自动血型仪的工作原理是通过免疫技术和自动化技术相结合来确定血型。
它使用特定的抗体和抗原来识别血浆或全血中的血型。
通过免疫反应和免疫沉淀的原理，可以显现出不同血型的特征。
全自动血型仪通过在试验盘上加入试剂、样本和抗体，然后自动离心和洗涤，最后通过光学读数来确定血型。
全自动血型仪具有许多优势。
它具有高效性。
全自动血型仪可以在短时间内处理大量样本，提高工作效率。
它具有高精度。
全自动血型仪的结果准确度高，误差率低，可以提供可靠的血型检测结果。
全自动血型仪还具有可重复性好、操作简便、自动化程度高等优点，大大减少了人为操作的影响，降低了人为误差的发生。
全自动血型仪在血型检测中具有广泛的应用。
它可以用于临床血库的血型鉴定和血液配型。
在血液配型过程中，全自动血型仪可以快速而准确地鉴定供者的血型，为受者提供匹配的血液产品。
全自动血型仪还可以用于血型相关疾病的诊断。
ABO血型不兼容可导致新生儿溶血性疾病，全自动血型仪可以快速确定母婴的血型，及时诊断并采取相应的措施。
全自动血型仪还可以用于血型鉴定和培训教育等领域。
全自动血型仪在血型检测中具有重要的应用价值。
它通过自动化技术和免疫技术相结合，可以快速、准确地确定人类血型。
全自动血型仪具有高效性、高精度、可重复性好等优点，并广泛应用于临床血库和医疗实验室中的血型鉴定、血液配型和血型相关疾病的诊断等方面。
分析全自动血型仪在血型检测中的应用
分析全自动血型仪在血型检测中的应用全自动血型仪是一种先进的仪器设备，广泛应用于血型检测领域。
它能够在较短的时间内准确地完成多种血型检测，提高了检测效率和准确性。
以下将分析全自动血型仪在血型检测中的应用。
全自动血型仪具有高度的自动化程度。
它能够自动完成样本加载、试剂加入、混匀、离心、抗体-红细胞反应和结果记录等一系列操作，大大减轻了操作人员的工作负担。
相比之前的手工操作血型检测方法，全自动血型仪具有更高的工作效率，能够在短时间内完成多个样本的检测。
全自动血型仪具有高度的准确性。
它采用先进的光学检测技术，能够准确地测量红细胞的凝集反应情况，从而确定血型。
全自动血型仪还能够自动对结果进行判读和比对，减少了人为因素对结果的干扰，提高了血型检测的准确性。
全自动血型仪还具有多样化的应用功能。
它可以进行常规血型的检测，如ABO血型和Rh血型的鉴定。
全自动血型仪还可以进行其他血型变异和标记物的检测，如主要和次要抗原的鉴定以及抗体筛查等。
这些多样化的应用功能使得全自动血型仪能够满足不同血型检测需求，为临床诊断和治疗提供了更加全面的参考信息。
全自动血型仪具有较好的操作便捷性。
它的操作界面简单明了，使用者只需按照提示进行一系列操作即可完成检测。
全自动血型仪还具备数据存储和打印功能，能够方便用户随时查看和记录检测结果。
这种操作便捷性使得全自动血型仪适用于临床医学、疾病监测和科研等多个领域，方便了医务人员进行血型检测工作。
全自动血型仪在血型检测中具有广泛的应用价值。
它的高度自动化、准确性和多样化应用功能，使得血型检测工作更加高效、准确，并且适用于不同场合的使用。
随着技术的不断发展，全自动血型仪也会得到进一步的改进和完善，为血型检测工作提供更好的帮助。
分析全自动血型仪在血型检测中的应用
分析全自动血型仪在血型检测中的应用血型检测是临床医学中非常重要的一环，它可以帮助医生了解患者的血型，从而在输血、器官移植等医疗过程中选择合适的血液和器官。
而随着科技的发展，全自动血型仪的出现，为血型检测提供了更快速、精准的方法。
本文将对全自动血型仪在血型检测中的应用进行分析。
全自动血型仪是一种利用现代生物技术进行血型分析的专用设备，它可以通过分析血液的成分来确定患者的血型，同时还可以检测红细胞抗原和抗体。
相比传统的手工操作，全自动血型仪在检测速度、准确性和标本处理的效率上都有了明显的提升，大大改善了临床医学中的血型检测流程。
全自动血型仪在血型检测中的应用大大提高了检测的速度。
传统的手工血型检测需要技术人员取样、稀释、搅拌、离心、洗涤、配血等一系列繁琐的步骤，耗时且容易出现人为操作失误。
而全自动血型仪则可以在短时间内完成血型分析，大大缩短了检测时间，提升了工作效率。
这对于急诊室和手术室等需要迅速做出血型鉴定的场景非常有益，能够为医护人员提供快速准确的血型信息，以便及时采取相应的治疗措施。
全自动血型仪在血型检测中的应用提高了检测的准确性。
传统的手工操作不可避免地存在人为失误的可能，例如配血时的错误标本、错配、配错仪器或者输液管路，容易带来误诊和不良后果。
而全自动血型仪则可以通过精密的仪器和高科技的检测方法，避免了这些人为失误，大大提高了检测结果的准确性。
这对于输血、器官移植等涉及血型匹配的医疗活动非常重要，可以避免因血型不符导致的不良后果。
全自动血型仪在血型检测中的应用提高了标本处理的效率。
传统的手工操作需要大量的人力物力投入，不仅工作量大，而且标本处理的风险也相对较高。
而全自动血型仪则可以将标本处理这一环节完全自动化，大大减轻了医护人员的工作负担，提高了工作效率。
全自动血型仪还可以减少标本处理过程中的二次污染，保证了检测结果的准确性和可靠性。
全自动血型仪在血型检测中的应用极大地提升了临床医学中的血型检测流程。
分析全自动血型仪在血型检测中的应用
分析全自动血型仪在血型检测中的应用全自动血型仪是一种用于血液样品的血型鉴定和交叉配血的专业设备，它能够快速准确地识别血型类型和Rh因子，为临床血液制品的使用提供了重要的依据。
全自动血型仪的应用在医疗领域中具有重要意义，本文将对全自动血型仪在血型检测中的应用进行分析和探讨。
在传统的血型检测中，通常需要使用凝集法、胶体凝集法和免疫反应等手段进行血型鉴定，这些方法需要经验丰富的技术人员进行操作，并且存在一定的操作风险和误差。
而全自动血型仪则能够快速、准确地完成血型鉴定的过程，大大提高了血型检测的效率和准确性。
全自动血型仪通过先进的光学和电子技术，能够对血液样品中的各种成分进行精确的分析和识别，包括红细胞的表面抗原和血型抗体等。
在血型鉴定过程中，全自动血型仪能够快速识别血样中的ABO血型和Rh因子，并输出相应的结果，大大减少了人为操作的误差和漏检的可能性。
除了血型鉴定，全自动血型仪还可以用于交叉配血的过程。
在临床输血中，为确保输血的安全性和有效性，需要进行血型和交叉配血的匹配。
传统的交叉配血需要进行人工混合试验，耗时耗力，且存在一定的操作风险。
而全自动血型仪则能够通过先进的技术手段，快速准确地完成交叉配血的操作，为临床输血提供了可靠的保障。
全自动血型仪的应用还可以满足临床血液制品的生产需求。
在血液制品生产中，需要对供血者和血液制品进行血型鉴定和交叉配血，以确保输血的安全性和有效性。
全自动血型仪能够满足大批量的血型鉴定和交叉配血需求，大大提高了血液制品生产的效率和质量。
全自动血型仪在血型检测中具有很大的应用前景。
它能够快速准确地完成血型鉴定和交叉配血的过程，提高了血型检测的效率和质量，为临床输血和血液制品生产提供了可靠的技术支持。
随着科技的不断进步和发展，相信全自动血型仪在医疗领域中将发挥越来越重要的作用，为医疗卫生事业的发展做出更大的贡献。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
不规则抗体筛查、
交叉配血试验。
样本容量
可同时加载128个样本
卡容量
可同时加载80张凝胶卡
通量
ABO、RhD血型定型检测每小时300个测试、
ABO、RhD血型检测每小时300个测试、
不规则抗体筛查每小时216个测试。
结果分析
先进的色彩分析原理，实景图片呈现
Lis连接
支持双向通讯/单向通讯
可以在吸放液过程中进行监控，保证移液体积准确，还可以用于凝块的检测，可以自动识别凝块的存在；
工作空间是封闭的，顶盖可选配超净层流罩，选配紫外消毒灯。
检测项目
ABO、RhD血型定型检测、
ABO、RhD血型检测、
ABO血型抗原检测、
ABO血型反定型检测、
Rh血型抗原检测、
ABO、RhD、E血型定型检测、
液面探测
吸液时：电容式液面探测(cLLD)和压力式液面探测(pLLD)；
放液时：电容式液面探测(cLLD)。
移液技术原理
采用空气置换原理；
可监控的空气置换技术，可实现通道吸放液全程监控(TADM)；
独立通道移液范围：1μl-1000μl。
1000μl通道用一次性吸头移液的精度
吸头大小
体积
精确度
10µl
30个轨道(Track)可容纳8个工作载架，每个载架可放凝胶卡卡托或移液吸头盒或样本管或试剂管等。
机械臂
和通道
配有2支1000μl移液通道，并可升级为4通道（可选）；
各独立移液通道有独立的动态定位系统（DPS）；
相邻通道间距离可以在18mm-465mm范围内任意自动调整，各通道可以同时在X、Y、Z轴进行非统一、非对称、不等间距地独立移动和移液；
独立移液通道前段具有压缩式O型圏扩张技术（CO-RE）；
专利的CO-RE吸头取放技术能实现通道和移液吸头的轻柔、紧密拾取和轻轻放回原位，这可以保证拾起吸头时的气密性与定位精度，并可以保证卸下吸头时无弹射力，可以在不增加额外模块的情况下将吸头回放到任何指定位置处的吸头架。
工作站软件
模块化的设计：具备标准模块、多任务工作表模块和数据库模块功能；
外围设备整合：使用合适的驱动程序，工作站软件能良好地操作外围设备，实现对外围设备的全面控制和协调平行处理多个整合的外围设备；
符合21 CFR Part 11规范要求。
孵育器
容量：卡具有24个凝胶插槽
温度：37°C±1°C、活动控件在5°C以上环境
插槽温度变化：37°C±பைடு நூலகம்°C
离心机
容量：可加载24个凝胶卡
X-Y-Z运动定位精度为0.1mm；
工作站有防悬滴（ADC）专利技术，以乙醚为例，可以保证吸头静置2分钟之内液体不会滴落；
有传感器可以自动识别吸头是否被正确拾起，也可以自动识别吸头类型；
移液通道无泵阀及管路结构，因此无需清洗，无需更换驱动液，不会有液体污染管路的问题；
自动上样模式：标配自动载样和条码扫描器(Autoload)。
50µl
300µl
1000µl
1μl
10μl
50μl
100μl
4.0%
1.0%
0.75%
0.75%
吸头规格和取放
一次性吸头规格：300μl导电/消毒CO-RE吸头；
不需停止仪器或对其硬件进行改动，独立移液通道可在同一个程序中实现一次性吸头和重复性钢针（10ul, 300ul, 1000ul）的自由切换使用；
工作电源
220V，50/60Hz
工作条件
温度：15℃-35℃；湿度：30%-85%
Hamilton全自动血型分析仪
技术白皮书
Hamilton全自动血型分析仪
产品名称
全自动血型分析仪（Microlab STARlet IVD）
用途
适用于各级医院、血站、血液中心进行批量血型定型、不规则抗体筛查
及交叉配血等试验。
测定原理
微柱凝胶法
仪器尺寸
1400mm * 903mm *1010mm
平台容量
离心速度：可达200g（约1500转）
通信：USB 2.0
照相机
相机类型：拥有CMOS传感器的彩色摄像机
分辨率：五百万像素(2560 x 1920)
照明：凝胶卡的前后由可单独控制的LED进行照明
通信：USB 2.0 (照相机)
主要功能
工作站配置自动进样扫码器（Autoload），可以自动识别样本信息，在实验全程进行跟踪，保证可靠的样本信息追溯与管理；