心舒胶囊含量测定标准
色谱条件与系统适用性试验 ： 以十八烷基硅烷键合硅胶为 填
充剂 ； 以乙腈 一甲醇 一甲酸 一水 （０ ３ １５ ） １ ：０： ：９ 为流 动相 ； 检测 波 长为 ２６Ｒ Ｉ ８ Ｉ。理论板数按丹酚 酸 Ｂ峰计算应不低 于 ２ ０ 。对 照 Ｔ ００
１ 仪器与试药
（ 功率 ３０Ｗ ， ｉ， ａ 加水 至 刻度 ， 匀 ， 摇 离 心， 取上清液 ， 滤过 ， 取续滤液 １ １ ０ 注入液相色谱仪测定 。
２ ３ 线性 关系考察 ．
２ ３ １ 精 密称 取丹 酚酸 Ｂ对 照品约 １ ｇ 置 ５ １ ．． ０ｍ ， ０ｍ 量瓶 中 ， 加 水溶解 并稀释至刻度 ， 摇匀 ， 备用 （ 实取 １．７ ｍ ， 当于丹酚酸 ０ ７ ｇ 相
２２１２ 精密量取上述对照 品储备液 ３ｎ， ５ｍ 量 瓶中 ， ．．． ｌ置 ｌ ｒ 加水 稀 释至刻度 ， ， 密量 取 １ ｌ 摇匀 精 ０ 注入色谱仪测定 。
２ ２ ２ 心舒胶囊 的 Ｈ Ｌ ．． Ｐ Ｃ图的测定 取心舒胶 囊 ０ ５ｇ 精密称 ． ， 定 ， ５ ｌ 置 ０ｍ 量瓶 中 ， 水适 量 ， 声处 理 （ 加 超 功率 ３０ Ｗ， ０ 频率 ５ ０ ｋ ｚ ３ ｉ ， Ｈ ）０ｍ ｎ 放冷 ， 加水至刻度 ， 匀 ， 摇 离心 ， 取上清液 ， 滤过 ， 取续 滤 液 １ ｌ ０ 注入液相色谱仪测定 。 ２ ２ ３ 阴性对照液 的 Ｈ Ｌ ．． Ｐ Ｃ图的测定 按处方 配比取缺丹 参 的
心舒 胶 囊含 量测 定 标 准
张丽香 包春 宁
包头市 中心 医院（ 内蒙古 包头 ０４ ４ ） １０ ０
【 关键 词 】 心舒胶 囊； 含量测定标准 心舒胶囊是笔者所在 医院协定处方 ， 由丹参 １ 、 根 １ 、 ０ｇ葛 ０ｇ 三七 ５ｇ 等五味 药组成 的复 方制剂 。丹 参 、 葛根 、 三七 为处 方 中 主药 。文献记载 ， 丹参 中有 效成 分主要有 脂溶性 的二萜醌类和水 溶性 的酚酸类成分 。故选择丹 酚酸 Ｂ作 为指标成 分。采用 高 效液相色谱法对本 品 中的丹 酚酸 Ｂ进 行 了含量 测定方 法研 究 。
经分析方法验证 ， 处方中其他组分 对丹 酚酸 Ｂ测定 无干扰 ， 明 表 该方法重现性好 ， 专属性强。 ２ ２ 专属性 ． ２ ２ １ 丹酚酸 Ｂ对照 品的 Ｈ Ｌ ．． Ｐ Ｃ图的测定
２ ２ １ １ 精密称取丹酚 酸 Ｂ对 照 品 １ ｇ 置 ５ ｌ 瓶 中 ， ．． ． ０ｍ ， ０ ｍ 量 加 水 溶解并稀 释至刻度 ， 摇匀 ， 备用 （ 实为 ：Ｏ ７ ｇ 。 １．７ ｍ ）
品溶液的制备 ： 丹 酚酸 Ｂ对 照 品适 量 ， 密称定 ， 水 制成 每 取 精 加 １ｍｌ 中含 ０ １ｍ ． ｇ的溶 液 ， 即得 。供试 品溶 液 的制备 ： 取本 品 ０ ５ ． ｇ精 密称定 ， ５ ｌ ， 置 ０ｍ 量瓶 中， 加水适 量 ， 超声 处理 （ 功率 ３ ０Ｗ， ０ 频率 ５ Ｈ ） ０ｍｉ， ０ｋ ｚ３ ｎ 放冷 ， 加水至刻度 ， 摇匀 ， 离心 ， 上清液 ， 取 即 得 。测定法 ： 分别 精密吸取 对照品溶 液与供试 品溶液各 １ ｌ注 ０ ， 入色 谱 仪 ， 定 。 即 得 。本 品 每 ｌ 测 ｇ含 丹 参 以 丹 酚 酸 Ｂ （ ３Ｈ ０ １ ） ， Ｃ ６ ３ ０ ６ 计 不得少于 ４ ０ｍ 。 ． ｇ
９ ７ ７ ９ ｒ ． ９ ９。 ４ ８ ． ７， ＝０ ９ ９
工作站 ，ａｔ ｉ ｓ Ｐ １ Ｄ型 电子天平 。 ｓｒ ｒ ｕ ２ １ ｏｏ Ｂ １２ 试剂与试药 ． 含量测定用 ， 含量以 ９ ． ％计 ） 中国药 品生物制 品检定所 ； ８０ ： 心舒 胶囊 （ 头市中心医院提供 ， 包 批号为 ２０ ０ １ ２ ０ ０ ２ ）模 拟 ０ ８４ ３及 ０ ８５ ６ ；
中外 医学研 究
２１ ０ １年 １ １月 第 ９卷
第３ ３期
Ｃ Ｉ Ｅ Ｅ Ａ Ｄ Ｆ Ｒ Ｉ Ｎ ＭＥ Ｉ Ａ Ｅ Ｅ Ｒ Ｈ Ｈ Ｎ Ｓ Ｎ Ｏ ＥＧ ＤＣ ＬＲ Ｓ Ａ Ｃ
医 笋综 合 ≯≯ 囊 ． ｜ｌ 誊 ｜｜ 曩譬 ≯ 誊 善ｌ ≤ 手 季蕾 ≯－ ．瘩 １ 暑 囊 ≯ ；≯ 童 簪。 螽乎 ｜ 曩 曩｜ ｜ 薯 ａ
ｍ１ 量瓶 中 ， 用水稀释至刻度 ， 摇匀 ， 上述色谱 条件测 定 ， 按 以峰面 积对浓度进行 回归分 析 ， 果丹 酚酸 Ｂ在 ０４ ２ 结 ． ２２～２ １ １ ｇ ．１ 范 围内呈 良好 的 线 性 关 系 ， 回归 方 程 为 ： Ｙ：１０ ９２ ７ ４ Ｘ＝ １２ ０ ．２ ，
样 （０８６５ 自制 ）乙腈 （ ２００２ ， ； 色谱 纯 ） 甲醇 （ 谱 纯 ） 水为 高 纯 ， 色 ，
水， 其他试剂均为分析纯。
２ 实 验 方 法
２ ４ 稳定 性试 验 ．
溶液稳定性试 验 ： 同一份对 照品溶液 ， 取 分别
在 ０ 、 ｈ８ 、 、 ４ 、 ｈ１ ｈ进行测定 ， ｈ ２ 峰面积积分值分别 为 ： ０６ １８ １ ７３． ， ２
Ｂ ． １ １ｍｇｍ ） ０２ １ ， １ ／
１ １ 仪器 ．
岛津 Ｌ Ｃ—ｌ Ａ ｖ Ｏ Ｔ ｐ泵 ，Ｐ Ｓ Ｄ—ｌ Ａ ｐ型检测器 ，２ ０ Ｏｖ Ｎ ００ 丹 酚酸 Ｂ对 照品 （ 批号 ：１５ ２—２ ００ ， １ １６ ０ ７ ６ 供
２ ３ ２ 精 密量 取上述 对照 品备用 溶液各 ２ ４ ６ ８ １ １置 １ ．． 、 、 、 、０ ｍ ， ０
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
不符合规定
[检查]（微生物限度）
宁夏回族自治区食品药品检验所
3130607
甘肃
张掖市银杏林药业
有限责任公司
安徽
安徽康济堂生物科技有限公司
3130801
吉林
吉林省春明药业有限公司
通化天翔医药有限公司
小儿感冒颗粒
陕西利君现代中药有限公司
111007 015
每袋装12g
湖北
湖北天盛医药有限公司
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[检查]（装量差异）
宁夏回族自治区食品药品检验所
冠心丹参胶囊
陕西摩美得制药有限公司
130102
每粒装0.3g
重庆
重庆医药（集团）股份有限公司和平物流中心
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[鉴别]（（2）薄层色谱）
深圳市药品检验所
复方氨林巴比妥注射液
每20粒
重1g
贵州
贵州中鑫医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不符合规定
[检查]（溶散时限）
青海省食品药品检验所
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
130515
2ml:3mg（多肽）:100μg（核糖）
广东
深圳市健鹏医药有限公司
国家药品标准
化学药品地标升国标第十六册
不符合规定
[检查]（可见异物）
不符合规定
[检查]（装量差异）、（溶散时限）
甘肃省食品药品检验所
云南
云南湘广药业有限公司
[检查]（溶散时限）
四川
四川本草堂药业有限公司
130401 047
尼美舒利胶囊的制备及其相对生物利用度
Effects of Pefloxacin and Ofloxacin on the Pharmacokineticsof Theophylline in HumanPeng T ianjiDep artment of Clinical P harmacology,Dong Guan Municip al H osp ital of Traditional Chinese M edicine,Dong Guan511700Wen Aidong1Li Shujun21Dep ar tment of Clinical Pharmacology,2Dep artment o f P ulmonary Medicine,X ij ingH osp ital,N o:4M ilitary M edical University,X i′an 710032 Abstract T he clinical effects of Peflox acin o r Oflox acin o n the pharm acokinetics o f Theophy lline w ere inv estig ated quantitatively by HPLC w hen T heophylline w ith each o f them w as concom itantly administrated.T he influence of Peflo xacin on the pharmacokinetics of elim inatio n phase o f T heophyllin in hum an w as sig nificant,and the co mbinatio n o f Oflo xacin and Theophy lline w as relatively safe.Key words Theophy lline Peflox acin Oflox acin Pharmacokinetics(收稿:1998-12-23)尼美舒利胶囊的制备及其相对生物利用度吕竹芬 洪丽萍* 陈燕忠 张 蜀(广东药学院药物研究所 广州 510224)(*海南中瑞康芝制药有限公司 海南 571100) 摘 要 简介尼美舒利胶囊的制备,并研究其在人体内的相对生物利用度。
【医疗药品管理】表1不合格药品
鸡血藤片
烟台渤海制药集团有限公司
051004
每片相当于原药材2g
性状
建湖县高作中心卫生院
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册
健胃消食片
江苏健民制药有限公司
0412015
0.5g
性状
江苏健民制药有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册
咳喘舒片
安徽华佗国药厂
20040905
无
性状
人胎盘组织液
江西上饶康达制药有限公司
200508003
2ml
外观
如皋市磨头医院
中国生物制品规程2000版
维C银翘片
德通国际集团西安北方药业有限公司
060305-088
维生素C.
新沂市汉王医药连锁有限公司
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003
香丹注射液
万荣三九药业有限公司
0605142
2ml
南京立业制药股份有限公司
0610051
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
含量测定
南京立业制药股份有限公司
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
0609231
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
含量测定
江苏省中医院
《中国药典》2005年版二部
滴眼用利福平
南京立业制药股份有限公司
（中外合资）烟台益生药业有限公司
061001
0.38g/粒
含量测定
苏州市平江区天康大药房
国家药品标准WS-5187-（B-0187）-2002
四味通络胶囊
（中外合资）烟台益生药业有限公司
070101
化学药品地标升国标第十三册
国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十三册）（106种）斑蝥酸钠片拼音名：Banmaosuanna Pian英文名：Cantharidatis Sodium Tablets书页号：D13-262 标准编号：WS-10001-(HD-1290)-2002本品含斑蝥酸钠(C10H12O5Na2)应为标示量的%～%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品细粉适量(约相当于斑蝥酸钠10mg)加水20ml浸渍后，过滤，取滤液按以下方法试验。
(1)应显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
(2)加入氯化钡试液，即产生白色沉淀。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶(SE-30)为固定液，涂布浓度为10%；柱温为180℃；理论板数按斑蝥素计算，应不低于3000。
内标溶液的制备称取十六烷适量，制成每1ml含2mg的氯仿溶液，作为内标溶液。
对照品溶液的制备取斑蝥素对照品适量，精密称定。
加内标溶液适量，加氯仿制成每1ml含斑蝥素和正十六烷的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备取本品40片，精密称定，研细，精密称适量(约相当于斑蝥酸钠8mg)，置锥形瓶中，加1mol/L硫酸液50ml，65℃水浴回流30分钟，稍冷后移于分液漏斗中，用氯仿50ml、30ml、20ml萃取三次，每次10分钟；合并萃取液，70℃水浴挥去氯仿至约5ml，转移至25ml量瓶中，精密加内标液2ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。
测定法分别吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，记录色谱，以峰面积按内标法计算含量，再乘以，即得。
【类别】抗肿瘤药。
【规格】【贮藏】遮光保存。
【有效期】暂定2年曾用名：奇宁片薄荷脑胶囊拼音名：Bohenao jiaonang英文名：Mentholum Capsules书页号：D13-249 标准编号：WS-10001-(HD-1281)-2002本品每粒胶囊含薄荷脑(C10H20O)应为标示量的%～%。
RP-HPLC法同时测定舒胸颗粒中3种皂苷类成分的含量
RP-HPLC法同时测定舒胸颗粒中3种皂苷类成分的含量符传山;洪挺;王笑琴;杨毅生【摘要】目的建立RP-HPLC法同时测定舒胸颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法.方法采用色谱柱DiamosilC18(4.6×250mm,5μm),柱温30℃,流动相乙腈-水,梯度洗脱,检测波长203nm.结果 3个皂苷类成分色谱峰面积与对照品进样量均呈良好的线性关系,r≥0.9993;样品加样回收率在98.9%~99.7%之间,RSD均小于1.4%.结论该方法灵敏度高、专属性好、操作简便、重复性好,可为舒胸颗粒质量控制提供依据.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2017(007)013【总页数】3页(P33-35)【关键词】RP-HPLC;舒胸颗粒;三七皂苷R1;人参皂苷Rg1;人参皂苷Rb1【作者】符传山;洪挺;王笑琴;杨毅生【作者单位】海南华拓天涯制药有限公司,海南海口 571159;江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌 330029;江西省赣县人民医院,江西赣县 341100;江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌 330029【正文语种】中文【中图分类】R286.0舒胸颗粒由三七、红花、川芎3味药制成，主要用于瘀血阻滞所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛。
本品种原标准[1-2]分别收载于国家药品标准新药转正标准第27册和第37册，均采用薄层扫描法测定君药三七中人参皂苷Rg1的含量。
由于三七中含有皂苷类成分较多，仅控制人参皂苷Rg1的含量不够全面，而且薄层扫描法的重现性不好。
为有效控制药品质量，保证临床用药安全有效，经查阅文献[3-6]，研究建立RP-HPLC法同时测定舒胸颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量测定方法。
其质量标准被《中国药典》2015年版一部[7]收录。
半夏白术天麻汤新用
李 ｘ 、女 、５ ｘ ４岁。系河南 寨镇 中庄 村人 ，农 民。２ ０ ０９
失眠 ，多唾症取得 了满意疗效 ，现举 例如下 ：
１ 失 眠
年 ５月 ２ ０日初诊 。有 高血压史八 年 ，平素 长服 降压 药 。近
一
月来发现 唾液增 多 ，１渐加重 ，前 来我 院求治 。现头 晕 、 ３
２ｇ ０ 先煎 ，服三剂后头晕 、头胀 、胸 闷憋气均减 轻。现 口苦 心烦 、胸闷痰多 、夜寐 可 、大便 正 常、舌质 淡 苔 自腻 、脉
弦 滑 。查 Ｂ ：１０ ８ ｍ ｇ 继 以 上 方 加 黄 芪 １ｇ Ｐ ３ ／ ０ ｍＨ 。 ５ 、夜 交 藤
３ｇ ０ ，五剂。服 １ １剂药后不寐 、头晕症基本 消失 。 按 ：本例患者形体胖 ，胖人 多湿多痰 ，日久生痰 生热 。 痰热上扰 则心 烦不 寐 。痰 湿 壅盛 、湿 热 中 阻则胸 闷憋 气 、
４ ２ 含量测定 （ ）本文 采用 饱和氯 化钠 溶液代 替水 来 ． １
ห้องสมุดไป่ตู้
溶解 甲醇提 取物 ， 目的是 为 了减 少萃 取过 程 中的乳 化 ，缩
短处理 时间，减少人 为误 差。（ ）人参皂苷属 于末 端吸 收 ， ２ 存在很多影 响因素 ，为 了使人参 皂 苷 的理论板 数 和分离 度
件和样品的前处理方法的摸索实验 ，得出 了薄 层效果较 好 ， 重复性 较好 的人参 、牡丹 皮 的薄层 条件 。结 果表 明这 ２种 药材 的薄层 色谱 鉴别 方法 良好 ，可作为 毒素 清颗 粒质量 控
制 的方 法之 一 。
达 到要 求 ，故采用氨 试液 和正 丁醇饱 和 的水 多次洗 涤正 丁
（ 收稿 日期 ：２ １ ．４ １ ） ０ ００ ．３
关于乳康胶囊TLC鉴别及含量测定
关于乳康胶囊TLC鉴别及含量测定【摘要】：目的确定乳康胶囊质量标准。
方法通过薄层色谱法对处方中浙贝母、玄参、乳香、天冬进行定性鉴别。
运用高效液相色谱-蒸发光散射法对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定。
结果定性鉴别从样品中能检出相应的斑点。
黄芪甲苷含量在1.44～4.32 μg之间有良好的线性关系。
回收率为100.3%，RSD＝0.5%。
结论所建立的方法可靠，能准确地进行定性、定量检测，可以用于本制剂的质量控制。
【关键词】乳康胶囊黄芪甲苷薄层色谱法高效液相色谱法Abstract：Objective To formulate the quality standard of Rukang Capsule. Method The TLC of Zhebeimu， Xuanshen， Ruxiang and Tiandong were done separately. The HPLC-ELSD was used to determine the content of Astragaloside in Mongolian Milkretch Root. Result There were the same spots between the controls and samples and an excellent linear relationship for 1.44～4.32 μg to the content determination of Astragaloside. The average recovery can reach 100.3% with 0.5% of RSD. Conclusion This method is reliable and accurate to application， and can be used for the quality control of the preperation.Key words：Rukang Capsule；Astragaloside；TLC；HPLC乳康胶囊是原乳康片剂的改革剂型，由黄芪、丹参、莪术、天冬、浙贝母、乳香、没药、牡蛎、海藻、夏枯草、三棱、玄参、鸡内金(炒)、白术、瓜蒌15味中药制成，具有舒肝解郁、理气止痛、活血破瘀、软坚散结、补气健脾之功效，用于乳腺增生病的治疗。
中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则
三、中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关要求，参照国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究技术指导原则、现行版中国药典一部“中药质量标准分析方法验证指导原则”，基于“使用安全、质量基本可控、方法适用可行、资料完整规范”的基本要求，并结合中药制剂的特点，制订本技术指导原则。
其目的是指导医疗机构进行中药制剂的质量及稳定性研究，为中药制剂质量评价提供明确统一的研究技术要求。
中药制剂质量研究技术指导原则（一）质量标准制定的原则中药质量标准应能指导中药制剂配制、控制中药制剂质量，以保证中药制剂使用安全有效。
有针对性地规定检测项目以加强对内在质量的控制，检测项目的选择，应本着“简便、快捷、灵敏、专属性强”的原则。
（二）质量标准的编排顺序与一般要求1.质量标准正文的一般构成与编排顺序应与现行版中国药典一部基本一致。
具体编排顺序如下：中文名和汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏。
2.质量标准中每一项质量指标应有相应的检测方法，方法必须具有可行性与重现性，并有明确的结果判定。
除具体品种项下的特殊要求外，标准项目中所有涉及检验的方法与技术按现行版中国药典一部凡例和附录的要求。
3.质量标准中的格式、术语、数值、计量单位、符号、公式应符合现行版中国药典一部的规定，并参照《国家药品标准工作手册》（国家药典委员会编）。
4.检测所需的对照品或对照药材（或对照提取物）均应为中国药品生物制品检定所统一颁发，所使用对照物质的来源、批号等信息必须在申报资料中标明。
5.若使用的对照药材非中检所统一颁发，可自行建立对照药材标准，并经省药检所鉴定标化后使用。
6.检测方法中所用试剂、溶剂应易于得到，尽可能避免使用毒性大的溶剂与试剂（例如：苯、氯仿等）。
操作中需特别处理或注意的地方应注明，对可能出现的危险应予提示。
7.所用试液、缓冲液、指示液、滴定液应尽可能采用现行版中国药典一部已收载的，不应任意增加或改变其浓度，否则应在标准正文中以注解的形式列出配制的方法，并在起草说明中加以说明。
心脑联通片质量标准研究
心脑联通片质量标准的研究严亚锋（陕西中医学院，陕西咸阳712046）摘要：目的建立心脑联通片的质量标准。
方法采用TLC法鉴别方中灯盏细辛、葛根、丹参和刺五加，采用HPLC法测定灯盏细辛中野黄芩苷的含量。
结果灯盏细辛、葛根、丹参和刺五加TLC色谱斑点清晰，无干扰，野黄芩苷在21.62～108.20ug/ml范围内线性关系良好（r=0.9997），平均加样回收率为98.22%，RSD=0.38%。
结论所建立的薄层鉴别方法斑点清晰、专属性强、重现性好，含量测定方法分离度好、结果准确，可有效控制心脑联通片的质量。
关键词：心脑联通片；野黄芩苷；灯盏细辛；葛根；丹参；刺五加；TLC；HPLC心脑联通片是由国家食品药品监督管理局《国家中成药标准汇编》心系分册“心脑联通胶囊”[WS-10031(ZD-0031)-2002]改剂型而来，处方由灯盏细辛、虎杖、野山楂、柿叶、刺五加、葛根和丹参七味中药组成，具有活血化瘀，通络止痛的功效。
用于瘀血闭阻引起的胸痹，眩晕，症见胸闷，胸痛，心悸，头晕，头痛耳鸣等，以及冠心病心绞痛，脑动脉硬化及高脂血症见上述证候者[1]。
本文对方中灯盏细辛、葛根、丹参和刺五加采用TLC法进行了鉴别研究[2-5]，对灯盏细辛所含野黄芩苷采用HPLC法进行含量测定研究[6-7]，该薄层鉴别方法和含量测定方法简便、准确、专属性强，可有效保障心脑联通片的质量。
1仪器与试药1.1 仪器：LC-10ATvp液相色谱仪（日本岛津）；SPD-10Avp紫外检测器（日本岛津）；CS-Light中文色谱软件；ZF-7型暗箱式三用紫外分析仪。
1.2 试药：野黄芩苷对照品（批号为110842-200605）；葛根素对照品（批号为110752-200511）；丹参酮ⅡA对照品（批号为110766-200518）；刺五加对照药材（批号为120991-200405），均由中国药品生物制品检定所提供；甲醇为色谱纯；水为重蒸馏水；心脑联通片自制(批号：120301、120302、120303)；其他试剂均为分析纯。
硝苯地平的性质结构分析及各种制剂的含量测定
7.含量测定 7.含量测定
7.1紫外分光光度法 7.1紫外分光光度法 1.储备液的配制：精密称取硝苯地平原料药 1.储备液的配制：精密称取硝苯地平原料药 101.6mg于 100ml容量瓶中，用无水乙醇溶解并稀 101.6mg于 100ml容量瓶中，用无水乙醇溶解并稀 释至刻度 ，得浓度为 1.0mg／ml的储备液。 1.0mg／ml的储备液。 2.标准曲线的制备:精密吸取5ml储备液置100ml容 2.标准曲线的制备:精密吸取5ml储备液置100ml容 量瓶中，用 0.1mol／L盐酸稀释至刻度。再分别 0.1mol／ 精密吸取上述溶液 1.00、2.00、3.00、5.00、10.00、 1.00、2.00、3.00、5.00、10.00、 30.00ml于 100ml容量瓶中，用 0.1mol／ 30.00ml于 100ml容量瓶中，用 0.1mol／L盐酸稀 释至刻度 ，得到 0.5、1.0、1.5、2.5、5.0、10.0、 0.5、1.0、1.5、2.5、5.0、10.0、 15.0µ 15.0µg／ml标准溶液，以 0.1mol／L盐酸为空白， ml标准溶液，以 0.1mol／ 于336.8nm处测定吸收度 。以浓度 c为横坐标 ， 336.8nm处测定吸收度 吸收度为纵坐标建立标准曲线。
2'
H
5 6 4 1 3 2
NO2 COOCH3 R3
N H
1.2.2溶解性：本品在丙酮或三氯甲烷中易 1.2.2溶解性：本品在丙酮或三氯甲烷中易 溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 1.2.3弱碱性：吡啶环含有仲氮原子，具有 1.2.3弱碱性：吡啶环含有仲氮原子，具有 弱碱性 1.2.4水解性：结构中含有酯键，易水解。 1.2.4水解性：结构中含有酯键，易水解。 1.2.5紫外吸收：结构中有共轭结构，具有 1.2.5紫外吸收：结构中有共轭结构，具有 紫外吸收。 1.2.6不稳定性 1.2.6不稳定性