反应釜验收测试方案

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反应釜验证方案范文

反应釜验证方案范文

反应釜验证方案范文1.确定验证目标:首先需要明确反应釜的验证目标,包括验证釜的性能指标、工作条件和安全性要求。

例如,验证目标可能包括反应速率、产物纯度、温度和压力范围等。

2.设计验证试验:根据反应釜的工作原理和使用条件,设计一系列验证试验,以评估其性能和安全性。

试验包括静态试验和动态试验两种。

静态试验主要用于验证反应釜的构造完整性和耐受性。

例如,可以进行压力测试、真空测试、强度测试、密封性测试等。

这些试验可以用来验证釜的最大工作条件下的性能,并确认釜的可靠性。

动态试验主要用于验证反应釜的运行状态和性能指标。

例如,可以进行反应速率测试、温度控制测试、冷却能力测试等。

这些试验可以帮助验证釜在实际工作条件下的稳定性和可靠性。

3.选择验证方法和测量手段:根据试验设计,选择适合的验证方法和测量手段。

例如,可以使用压力传感器、温度传感器、流量计等设备来进行测量和记录试验数据。

同时,可以借助先进的模拟和数值仿真技术,辅助验证和分析。

4.进行试验分析:根据试验数据,进行试验分析,评估反应釜的性能和安全性。

可以使用统计学方法,比如平均值、标准差和置信区间等,对试验数据进行分析和解释。

同时,还可以根据试验结果,对釜的设计和操作参数进行调整和优化。

5.确定试验结果和结论:根据试验分析结果,确定试验结果和结论。

如果验证结果符合预期,满足设计要求,则说明反应釜设计和制造是合格的。

如果验证结果不符合预期,需要进一步分析原因,并采取相应的纠正措施。

6.编写验证报告:根据试验结果和结论,编写验证报告,详细记录验证过程和试验数据。

验证报告应包括试验目的、试验设计、试验结果、结论和建议等内容。

验证报告将作为反应釜设计和制造的证明,为后续使用和维护提供指导。

在进行反应釜验证时,需要注意以下几个关键点:1.安全性考虑:在试验设计和执行过程中,始终要将安全性放在首位。

确保采取必要的防护措施,避免事故和伤害发生。

2.试验环境控制:为了保证试验的准确性和可重复性,需要对试验环境进行控制。

搪玻璃发应釜验证方案及报告.doc

搪玻璃发应釜验证方案及报告.doc

精品验证方案设计确认(DQ )生效日期年月日附录起草部门起草起草人年月日主管审核年月日审核QA审核年月日批准批准人月日年使用部门中试车间目录1 32 33 34 35 35.1 35.2 45.3 45.4 56 51GMP2100L3、参与人员及职责部门人员职责工程维修部主要负责设计方案中设备电气、机械、能耗及供应商等方面的确认质量保证部负责系统设备 GMP 法规符合性等方面的设计确认。

生产车间负责设备相关技术参数、主要功能、结构等方面的确认4、设备描述搪玻璃反应釜是将含高二氧化硅的玻璃,衬在钢制容器的内表面,经高温灼烧而牢固地密着于金属表面上成为复合材料制品。

所以,它具有玻璃的稳定性和金属强度的双重优点,是一种优良的耐腐蚀设备。

已广泛地应用于化工、石油、医药、农药、食品等工业。

5、设计确认内容5.1 主要技术参数确认项目要求设计压力罐内: 0.4Mpa 夹套: 0.6Mpa 最高工作压力罐内: 0.37Mpa 夹套: 0.53Mpa 设计温度罐内: 150 ℃夹套: 165 ℃工作介质罐内:非易燃易爆,无腐蚀,毒性程度为中毒性以下介质夹套:水、蒸汽(包括过热蒸汽)5.2 设备主要结构确认项目要求反应容器内部表面为搪玻璃,光洁无损伤搅拌桨桨式搅拌,表面搪玻璃5.3 设备主要配套件确认配套件名称要求减速机摆线针轮减速机,减速比:9电动机功率: 1.1KW电压:380V5.4 供应商资格和服务确认5.4.1 供应商资质江苏扬阳化工设备制造有限公司主要制造搪玻璃反应罐、贮罐、蒸馏罐、各类塔节、冷凝器等。

公司产品规格从50L 到 80000L ,具备生产 80000L 以下各种规格搪玻璃设备生产能力,年产量达 3 万吨以上,是全国同行业的龙头企业,具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类压力容器设计、制造资格及搪玻璃设备生产许可证,通过了ISO9001-2000质量管理体系认证。

5.4.2 交货期限确认搪玻璃反应釜装配图、合同确认,预付款到帐后三十天内交货。

反应釜验证方案范文

反应釜验证方案范文

反应釜验证方案范文反应釜是一种重要的实验装置,广泛应用于化工、制药、食品等行业。

为了确保反应釜的正常运行和安全性,需要进行反应釜的验证工作。

本文将探讨反应釜验证方案。

1.验证目的:2.验证内容:反应釜的验证内容包括但不限于以下几个方面:(1)设计验证:通过对反应釜进行设计文件的审查和评估,检查设计是否符合技术要求和标准规范。

(2)安全验证:检查反应釜的安全设施,如压力表、保护装置等是否完好,并进行泄压试验。

(3)功能验证:对反应釜进行操作测试,检查其运行是否正常,如搅拌转速、温度控制等。

(4)性能验证:对反应釜进行反应试验,检查其反应效果是否符合要求。

(5)清洁验证:对反应釜进行清洗和消毒,确保其内部无污染。

3.验证方法:(1)文件评估:对反应釜的设计文件进行审查和评估,检查其设计是否满足要求。

(2)检测检验:对反应釜的安全设备进行检查和测试,如压力表、泄压阀等。

(3)操作测试:对反应釜进行操作测试,如搅拌转速、温度控制等。

(4)反应试验:在反应釜中进行模拟反应试验,观察反应过程的效果和特点。

(5)清洁验证:对反应釜进行清洗和消毒,采样检测其内部是否有残留物。

4.验证标准和依据:5.验证结果处理:根据验证结果,对反应釜进行进一步处理和改进。

如果验证过程中发现问题或不符合要求的地方,需要及时进行整改和修正。

验证报告要详细记录验证过程和结果,并做出相应的结论和建议。

总结:反应釜验证是确保反应釜正常运行和安全性的重要环节,通过验证可以发现问题并及时纠正,提高反应釜的质量和安全性。

验证过程需要参考相关的标准和法规,掌握正确的验证方法和技术。

验证结果应及时处理和改进,确保反应釜符合设计要求和使用标准。

同时,验证报告应详细记录验证过程和结果,为后续的维护和管理提供参考。

搪瓷反应釜验证方案大全

搪瓷反应釜验证方案大全

搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案编制日期审核日期批准日期质量部、生产部、原料药车间《药品生产质量标准管理规范》98 版年年年月月月日日日文件编号复制份数颁发部门生效日期质量部年月日的:建立搪瓷反应釜验证方案围:搪瓷反应釜任:生产部、质量部、原料药车间、验证小组容:1.概述本公司于_____投入使用淄博铂友化工设备有限公司生产的搪瓷反应锅,安装于_____岗位,设备编号为_____该设备耐腐蚀,结构简单,操作方便,适用于_____的合成反应。

本次验证时间从_____到_____。

2.目的通过该设备的验证,其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求,设备的安装是否符合该设备正常运行的基本条件,辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等,设备的生产能力是否既能满足生产需要,又能符合工艺要求。

3 职责:3.1.1 验证小组 3.1.2 负责验证方案的审核批准。

3.1.3 负责验证的协调工作,以确保验证方案规定项目的顺利实施。

3.1.4 负责验证数据的验证结果的审核。

3.1.5 负责验证报告的审核。

3.2 生产部3.2.1 负责起草编制验证方案。

3.2.2 负责验证方案的实施。

3.2.3 负责设备的安装、调试及建立设备档案。

3.2.4 负责仪器仪表的校正。

3.2.5 负责收集各项验证、试验数据及记录的填写。

3.2.6 负责编制设备技术操作文件、设备清洁文件。

3.3 质量部 3.3.1 负责验证报告的审核。

__________________________________________________第 1 页共 6 页GMP 文件文件名称搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案文件编号3.3.2 负责验证方案相关项目的检验及分析。

3.3.3 负责产品确认的检验检查。

3.3.4 负责产品检验合格报告书。

3.4 生产车间 3.4.1 负责验证设备的清洁消毒 3.4.2 负责配合验证小组完成设备验证与操作 3.5 验证小组职责表姓名工作部门小组职责日期备注4.验证内容及方法 4.1 预确认 4.1.1 供应商的资格和服务对供应商的资料:供应商名称、地址、联系电话、联系人进行收集,对供应商的 a) 供应此类设备的经验 b) 能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持 c)供应商的信誉 d 技术培训水平 e)能否在供应商处进行试车 f)试车资料是否完全 g)用户设备运行情况 h)供应商能否执行交货期 i)对供应商成本进行分析 j)是否熟知 GMP 进行确认 4.1.2 设备使用材质确认项目要求不与物料或清洗消毒剂反应不脱落材料颗粒__________________________________________________第 2 页共 6 页符合情况备注GMP 文件文件名称搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案文件编号材质中无组分排出或吸收组分内部为搪瓷、外部为碳钢检查人: 4.1.3 设备结构确认项目便于操作,物料能全部排出便于清洁:易将附属物料清洁掉,无卫生死角便于拆卸、维护设备零件、计量表由较高的通用性和标准化程度检查人:复核人:日期:符合情况备注复核人:日期:4.1.4 拟需要的性能参数,能达到要求的速度,运载量型号设计压力设计温度检查人: 4.2 安装确认: 4.2.1 随机技术资料文件名称数量存放地点保管人复核人:日期:容积搅拌速度检查人:复核人:日期:4.2.2 电源的连接情况项目电压频率接地保护__________________________________________________第 3 页共 6 页合格标准实测结果GMP 文件文件名称电机检查人:复核人:日期搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案文件编号4.2.3 材质情况材质要求:反映内表面为搪玻璃,外层为碳钢检查情况:检查人:复核人:日期:4.2.4 公用配套工程名称管径和链接方式材质实测结论检查人:复核人:日期:4.2.5 结构情况和安装情况名称管径和链接方式材质实测结论检查人:复核人:日期:4.2.6 润滑剂确认使用部位类别制造厂检查结果备注__________________________________________________第 4 页共 6 页GMP 文件文件名称检查人:搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案复核人:文件编号日期:4.2.7 仪器仪表效验确认名称规格数量校正情况结论检查人:复核人:日期:4.3 运行和性能确认 4.3.1 运行确认 4.3.1.1 按照操作规程进行试车,确认项目①减速机油位情况和搅拌浆减速机的声响及发热②搅拌浆的摆动情况和运转方向③24 小时空运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅拌浆的摆动情况、机械密封情况④48 小时加水运转后轴承的温升情况和电动机的温升情况以及搅拌浆的摆动情况、机械密封情况。

反应釜验证方案

反应釜验证方案

文件名称反应釜安装确认方案设备编号文件编号IQP-R 版本号01 页码: 1 /8反应釜安装确认方案设备编号文件编号IQP-R001版本IQP-R001-01页数修订本修订日期修订/更改要求的原因修订者01 2013-09-02 新建张小龙文件名称反应釜安装确认方案设备编号文件编号IQP-R 版本号01 页码: 2 /8作者签名您的签名表明这份文件的准备(编制/修订)符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范,并且充分描述了本公司所有应完成的验证任务,人员职责和时间安排,可以用于指导验证活动的前期工作准备和实施开展。

姓名职称/职务部门签名日期工程部审核签名您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件,理解了自己在验证过程中的职责。

姓名职称/职务部门签名日期工程部生产部QA批准签名您的签名表明这份文件符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范,并且在此包含的文件和信息是充分的,并可直接应用。

姓名职称/职务部门签名日期质量部文件名称反应釜安装确认方案设备编号文件编号IQP-R 版本号01 页码: 3 /8目录1. 概述: (4)2. 目的 (4)3. 验证范围 (4)4. 验证安排 (4)5. 参考文件 (5)6. 安装确认(IQ) (5)6.1. 工艺参数确认: (5)6.2. 设备登记信息 (5)6.3. 设备确认所需的文件资料 (5)6.4. 反应釜性能参数描述 (6)6.5. 设备结构 (6)6.6. 配套系统描述 (6)6.7. 反应釜检查 (7)6.8. 设备安装检查 (7)6.9. 仪器仪表检验记录 (8)6.10. 设备安装确认评价 (8)7. 运行确认(OQ) (8)7.1. 设备运行检查 (8)7.2. 水压试验 (9)7.3. 气密性试验 (9)7.4. 设备运行确认评价 (10)8. 偏差及处理措施 (10)9. 结果与评价 (10)10. 再验证周期 (10)文件名称反应釜安装确认方案设备编号文件编号IQP-R 版本号01 页码: 4 /81.概述:本验证为原料药车间反应釜验证。

反应釜验证方案

反应釜验证方案

***公司文件编号:* (Rev.0)FYJL50反应釜验证方案目录1.引言1.1概述1.2验证目的1.3范围:1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2.安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3设备结构2.4电气安装2.5安装确认小结3.运行确认3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查3.4运行确认小结4.性能确认4.1目的4.2方法4.3合格标准4.4测试记录4.5性能确认小结5.验证的结果评价及建议6.验证周期1.引言1.1概述FYJL50反应釜用于()。

物料投入反应釜内,在搅拌、夹套加热等作用下发生合成反应,夹套内导热油被电加热管加热升温,热传递到物料。

其主要技术参数如下:生产能力:8-10kg/釜功率:3KW1.1.2.基础资料设备编号:设备名称: 50L电加热反应釜地址: ****设备型号: FYJL50生产厂家:北京**有限公司联系电话: 010- 联系人: **传真: 010-使用部门:生产技术部操作员:1.2验证目的1.2.1检查并确认反应釜安装及运行的正确性,符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。

证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。

1.3.范围:1.3.1. 文件的适用范围此文件适用于FYJL50反应釜的设备验证1.3.2.验证的范围1.3.2.1. FYJL50反应釜设备的安装确认;1.3.2.2. FYJL50反应釜设备的运行确认;1.3.2.3. FYJL50反应釜设备的性能确认;1.4.验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施,整个验证活动分三个阶段完成。

安装确认:2011 年月日至年月日;运行确认:年月日至年月日;性能确认:年月日至年月日;1.5.验证项目小组成员及职责1.5.1.验证小组成员:1.5.2.职责1.5.2.1.验证委员会职责1.5.2.1.1.负责验证方案的审批;1.5.2.1.2.负责协调验证的各项工作,保证本方案规定的项目能够顺利实施;1.5.2.1.3.负责验证数据及方法审核;1.5.2.1.4.负责验证报告的审批;1.5.2.1.5.负责再验证周期的制定;1.5.2.1.6.负责发放验证证书.1.5.2.2.生产技术部职责1.5.2.2.1.制定验证方案;1.5.2.2.2.组织协调验证活动,确保验证进度;1.5.2.2.5.负责设备的安装确认、运行确认;1.5.2.2.6.提供设备安装管路流程图、平面布置图和说明;1.5.2.2.7.组织安装、调试并作好记录,收集、归纳并评估调试结果;1.5.2.2.8.编写设备标准操作和维修SOP;1.5.2.2.9.建立设备档案;1.5.2.2.10.培训生产操作人员;1.5.2.2.11.验证现场的开机、运行.1.5.2.3.质量管理部职责1.5.2.3.1.制订设备性能确认检测项目;1.5.2.3.2.起草本设备生产出的产品质量标准、取样及检验的SOP;1.5.2.3.3.负责取样、检验并出据检验报告;1.5.2.3.5.确定设备验证周期;1.5.3.生产车间负责按生产工艺规程、设备标准操作程序及岗位标准操作程序进行生产和操作.1.6采购部负责按生产指令提供符合标准的物料.2. 安装确认2.1文件及技术资料2.2设备材质2.3.设备结构结构设计是否便于装拆、清洗.检查结果检查人/日期复核人/日期2.4电气安装2.5安装确认小结检查小组:日期:3.运行确认3.1目的:检查并确认该设备在空载和加水试运行时,符合设计要求。

1000L反应釜验证方案

1000L反应釜验证方案

1000L反应釜验证方案1000L合成浓缩釜验证方案验证方案审核与批准项目名称合成浓缩釜验证方案确认方案编号使用部门制造部起草部门签字日期工程部审核部门签字日期生产副总QA批准部门签字日期质量副总目录1.引言1.1概述1.2范围1.3验证周期及验证进度安排1.4验证项目小组成员及职责2.验证目的3.相关文件4.验证人员的培训5.再验证周期6.验证内容6.1安装确认6.2运行确认6.3性能确认7.偏差及处理8.分析评价及验证结论9.验证证书10.附件1.引言1.1概述本厂XXXXXX合成工序浓缩使用的反应釜根据工艺要求和使用的物料性质选择1000L不锈钢反应釜,其生产厂家为XXXXXXXX有限公司,安装于XXXXX合成车间,设备编号为:A-01-09-10。

该设备耐腐蚀,耐有机溶剂,结构简单,操作方便,专用于XXXXX 的合成液浓缩。

1.1.1其主要技术参数如下:型号1000L不锈钢容积 1.35m3夹套设计压力0.5MPa 夹套设计温度150℃内锅设计压力-0.1~0.4Mpa 内锅设计温度120℃电机功率 5.5kw 转速85r/min1.1.2.基础资料设备编号: A-01-09-10设备名称: 1000L合成浓缩釜生产厂家:XXXXXXXXX有限公司使用部门:制造部操作员:XX1.2范围:1.2.1文件的适用范围此文件适用于1000L合成浓缩釜的设备验证1.2.2验证的范围1.2.2.1 1000L合成浓缩釜设备的安装确认;1.2.2.2 1000L合成浓缩釜设备的运行确认;1.2.2.3 1000L合成浓缩釜设备的性能确认;1.3验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施,整个验证活动分三个阶段完成。

安装确认:年月日至年月日;运行确认:年月日至年月日;性能确认:年月日至年月日;1.4 验证项目小组成员及职责成员职务职责XXXX 工程部经理负责设备的安装和运行,组织验证方案、验证报告的起草。

反应釜验证方案

反应釜验证方案

反应釜验证方案验证项目:设备验证验证对象:反应釜常州民邦制药有限公司CHANGZHOUMINBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.变更历史验证方案批准起草:审核:批准:ﻬ目录1。

ﻩ概述 (5)2。

ﻩ验证目得ﻩ53、验证范围 (6)4。

ﻩ职责 (6)5.ﻩ仪器仪表ﻩ76、ﻩ参考文件............................................................. 77、ﻩ验证计划时间ﻩ88、ﻩ安装确认ﻩ919。

运行确认ﻩ010、性能确认ﻩ1211. 人员培训确认 (13)12. 偏差处理ﻩ1313. 确认周期ﻩ13114。

最终评价及结论ﻩ31、概述1.1设备概述:该设备为10000L搪玻璃半闭式反应釜,搅拌型式为锚式搅拌,减速机为伞齿轮卧式减速机,电机功率15KW。

本设备作为盐酸伐昔洛韦氢化浓缩工序得主要设备,所用设备为新进设备,用于氢化反应液浓缩、乙醇溶解反应。

1。

2工艺流程:1。

2。

1过滤液浓缩:夹套蒸汽加热,真空度大于-0。

09MPa减压浓缩甲醇,内温不得超过70℃,甲醇经蒸馏后进入甲醇槽。

1、2。

2浓缩液溶解:投入浓缩液与乙醇经夹套蒸汽加热至65℃-70℃,至料液澄清,停止加热。

1。

3工艺流程见图如下:2.验证目得2、1、确认与药品直接接触得设备内壁、搅拌搪玻璃层光洁、平整、无损伤、易清洗。

2、1.2确认该反应釜及附属设施得安装、各项工艺配置符合设计确认。

如有偏差,对偏差作出评价。

2.2确认该设备得运行状况、运行得可靠性及性能状况都能满足工艺要求,从而使整个工艺过程得以保证。

2.3对结果进行详细记录、分析与存档。

确认合格并经批准后交付生产使用。

3、验证范围3.1适用于盐酸伐昔洛韦氢化浓缩釜得安装/运行/性能确认。

3。

2设备编号:规格安装位置4. 职责7。

计划验证时间2015年月~ 2015年月8、安装确认(IQ)8.1安装确认目得:就是对预安装得反应釜得规格、安装条件(或场所)、安装过程及安装后进行确认。

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目录
Content
1.简介brief introduction
2.范围range
3.工厂验收测试FAT
3.1基本要求basic requirements
3.2对测试者的要求requirement for tester
3.3试验安全要求requirement for safety test
3.4测试人员的安排arrangement of tester
3.5试验仪表清单instrument list of test
4.参加试验单位签名单signature list of company attended test
5.FAT测试摘要abstract for FAT test
6.试验用辅料清单accessory list for test
7.签名确认表signature confirmation list
1.简介brief introduction
工厂验收测试(FA T)的目的,是提供文档证据以证明磁力驱动高压釜所有关键的、静态的和动态的特性,符合相应的准则、设计意图以及客户的要求。

工厂验收测试证明磁力驱动高压釜是根据设计规范设计图纸,严格按照设计图纸、制造工艺、焊接工艺生产制作和检测,整个生产过程严格按照质保体系进行管理。

执行所有必要的测试证明其符合相关的标准,所有能反映制造工艺的必要文件将确认。

2.范围range
磁力驱动高压釜在威海新元化工机械有限公司工厂时,将对磁力驱动高压釜进行工厂验收测试文件中的具体项进行测试,以让用户验收。

本文件中的工厂验收测试,将核实磁力驱动高压釜的设计压力、设计温度、正常运转转速、电流等。

工厂验收测试完成时,供应商须提供整套的验收文件。

该完成文件为最终版本,能证明磁力驱动高压釜可以按照预先的设计和制造进行工厂安装。

工厂验收测试将在威海新元化工机械有限公司的车间进行。

文件的准备和批准责任在前一页已经说明。

文件的执行将按照文件描述的具体步骤进行。

3.工厂验收测试FAT
3.1基本要求basic requirements
工厂验收测试执行的步骤按照下面所描述的目录执行:
对磁力驱动高压釜测试应包括所有方面(机械、电气),需要由技术经验丰富的合
格人员,有计划地执行。

测试的执行需由卖方(制造商)质量保障部门在场监督。

测试的内容包括磁力驱动高压釜的机械组装,对所有的电气控制箱进行连接,对液压和气密性试验装置(试压泵)进行连接。

设备需通电,液压试验装置均处于正常工作状态。

测试在磁力驱动高压釜以水代料的情况下进行(功能测试仅仅是基本功能的确认,不是性能/工艺方面的确认。

因此,测试的每一步允许进行模拟测试,以证明硬件功能符合设计意图)。

3.2对测试者的要求requirements for tester
每一项测试由测试者【威海新元化工机械有限公司】执行,用户代表评估/证明。

测试结果需测试者和评估者/证明人签名。

需要遵循下面的基本方针:basic policies below are needed to comply with
3.2.1测试结果页需用不可擦除的蓝墨水具体写出测试情况。

The detailed testing information should be marked by undeleted blue ink in testing result page.
3.2.2测试时所有参加者必须在现场并签写姓名和日期。

最终测试报告由完成测试的相关人员填写姓名和日期。

All attendances must be on the spot signing their names and date when testing.Final testing report is made by relative personnel filling in name and date.
3.2.3每一项测试都需要评注测试是否符合验收标准。

Every test should remark whether test is in accordance with checking norm.
3.2.4测试结果应该直接填写到测试结果页上。

Testing result should be filled in the resulting page directly.
3.2.5任何修改需要用线标出(确保原文件清晰可见),签名和日期需带一个简要注释(修改原因)。

Any modify is needed to line out(make sure initial document is clear visible),a brief note should be along with signature and date(modifying reason).
3.2.6需要记录不符的情况,改进措施和重新测试需要加到最终文件中去,使其有可追溯性。

Discrepancy is needed to record,and improving measure and retest needs adding to
final files,making them traceability
3.3试验安全要求requirement for test safety.
3.3.1在磁力驱动高压釜试验现场设置明显的试车范围警戒线;Obvious cordon for trial range should be set on the spot of centrifuge trial
3.3.2参加人员必须在测试者的带领下对各测试项进行监测;Guided by tester, attendance must monitor each testing item.。

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