实验室认可内审检查表
6、提问监督员是否熟悉各项检测和/或校准方法。
7、查看手册中对技术负责人和质量经理有无明确规定其职责。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.5
与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人
查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行
1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单。
e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺
2、检查手册中质量方针声明是否包括关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标等，是否适用。
2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件。
3、提问有关人员是否清楚质量体系文件层次及相关内容。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明
1、检查手册中是否包括质量方针声明。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突
查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
4.1.5
实验室是否：
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.2.2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明
c)与质量有关的管理体系的目的
d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督
h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道
内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作
审核日期：审核员：
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行
3、手册与程序文件是否明确规定；检查是否建立保密意识，提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。
5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标
8、检查手册中是否包括质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。
9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.5
1、是独立法人。查证明文件。
2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求
检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
7、查看手册中对技术负责人和质量经理有无明确规定其职责。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.5
与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人
查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行
1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单。
e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺
2、检查手册中质量方针声明是否包括关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标等，是否适用。
2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件。
3、提问有关人员是否清楚质量体系文件层次及相关内容。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明
1、检查手册中是否包括质量方针声明。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突
查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
4.1.5
实验室是否：
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.2.2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明
c)与质量有关的管理体系的目的
d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督
h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道
内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作
审核日期：审核员：
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行
3、手册与程序文件是否明确规定；检查是否建立保密意识，提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。
5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标
8、检查手册中是否包括质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。
9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.5
1、是独立法人。查证明文件。
2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求
检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
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实验室内审核查表
实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。
为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。
本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。
2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。
2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。
实验室认可内审检查表C化学实验室精选全文
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室是否采取以下方法：
（1）空白
（2）实验室控制样品
（3）加标
（4）重复检测
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.9 b）注
c）适用时,实验室是否使用控制图监控实验室能力？
查标准物质的期间核查记录.
5.6。3.4
实验室是否制定程序,规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求，并保存详细记录？
查参考标准和标准物质的管理程序。
标准溶液的配制是否有逐级稀释记录?
查标准溶液的配置记录，逐级稀释记录.
注:参考CNAS—CL10：2012 5.6。3。4注
查质量控制年度计划.
质量控制计划是否包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析？
查质量控制年度计划。
计划中是否还包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施?
查质量控制年度计划。
质量控制计划是否覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法?
查质量控制年度计划.
b） 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值,实验室是否严格执行？
d） 是否对进入样品储存区的人员进行控制？
样品的保管人是否被授权并能履行其工作职责？
查样品留置、处理人员是否被授权.
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 d)注
e）实验室是否保存过期样品的处理和处置记录？
查样品交接记录。
5.9检测和校准结果的质量保证
a）实验室是否建立和实施充分的内部质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性？
如果检测方法中无此类计划，适用时，实验室是否采取以下方法：
（1）空白
（2）实验室控制样品
（3）加标
（4）重复检测
查质量控制实施计划、质量控制监控记录、质量控制数据分析记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.9 b）注
c）适用时,实验室是否使用控制图监控实验室能力？
查标准物质的期间核查记录.
5.6。3.4
实验室是否制定程序,规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求，并保存详细记录？
查参考标准和标准物质的管理程序。
标准溶液的配制是否有逐级稀释记录?
查标准溶液的配置记录，逐级稀释记录.
注:参考CNAS—CL10：2012 5.6。3。4注
查质量控制年度计划.
质量控制计划是否包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析？
查质量控制年度计划。
计划中是否还包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施?
查质量控制年度计划。
质量控制计划是否覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法?
查质量控制年度计划.
b） 如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序，包括规定限值,实验室是否严格执行？
d） 是否对进入样品储存区的人员进行控制？
样品的保管人是否被授权并能履行其工作职责？
查样品留置、处理人员是否被授权.
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 d)注
e）实验室是否保存过期样品的处理和处置记录？
查样品交接记录。
5.9检测和校准结果的质量保证
a）实验室是否建立和实施充分的内部质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性？
实验室内部审核检查表(doc 52页)
实验室内部审核检查表(doc 52页)内部审核检查表要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？1、是独立法人。
查证明文件。
2、是第二法人。
查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法(审核表)检查结果备注符合Y观察Y＇不符合N不适用N/A4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
新版认可准则CL01-2018实验室内审核查表(含化学领域应用说明内容)
4.1.4
实验室是否持续识别影响公正性的风险？
这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制？
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c)有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
5结构要求
条款
核查内容
检查方法
事实记录
结论
5.1
实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？
注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
5.2
实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？
5.3
实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂、制备日期、有效期等必要信息？
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
这些设备是否予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作？
实验室是否持续识别影响公正性的风险？
这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制？
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c)有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
5结构要求
条款
核查内容
检查方法
事实记录
结论
5.1
实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？
注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
5.2
实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？
5.3
实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂、制备日期、有效期等必要信息？
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使用？
这些设备是否予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作？
实验室认可内审表.doc
查：文件控制程序；是否控制所有质量体系文件；
查：文件控制目录；是否控制所有质量体系文件。
4.3.2
文件的批准和发布
4.3.2.1
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查：文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况；
查审批的签字。
应建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。
b)管理层关于实验室服务标准的声明；
c)质量体系的目标；
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e)实验室管理层对遵循本准则的承诺。
查最高管理者发布的质量方针声明中是否包括认可准则规定的五个方面。
4.2.3
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。
i )查质量主管职责和权限；
质量主管与最高管理层直接接触渠道；
j )指定关键管理人员的代理人。
j )查权力委派情况。
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4.2
质量体系
4.2.1
实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系
查质量体系中的资源配置；
查质量体系所覆盖的要素及补充要求；
g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督；
g)查监督员资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录；
h)有技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源；
h)查技术管理层组成、职责、权限及所需的资源；
查：文件控制目录；是否控制所有质量体系文件。
4.3.2
文件的批准和发布
4.3.2.1
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查：文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况；
查审批的签字。
应建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。
b)管理层关于实验室服务标准的声明；
c)质量体系的目标；
d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；
e)实验室管理层对遵循本准则的承诺。
查最高管理者发布的质量方针声明中是否包括认可准则规定的五个方面。
4.2.3
质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。
i )查质量主管职责和权限；
质量主管与最高管理层直接接触渠道；
j )指定关键管理人员的代理人。
j )查权力委派情况。
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4.2
质量体系
4.2.1
实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系
查质量体系中的资源配置；
查质量体系所覆盖的要素及补充要求；
g)由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督；
g)查监督员资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录；
h)有技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源；
h)查技术管理层组成、职责、权限及所需的资源；
实验室认可内审表
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式宣布。
4.3.3.4
应制订法度榜样来描述若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件。
查在运算机/数据操纵法度榜样中有无若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的法度榜样。
查质量体系文件层次；
查法度榜样目次，法度榜样是否无缺。
4.2.4
质量手册中应界定技巧治理层和质量主管的感化和义务，包含确保遵守本准则的义务。
查手册中对技巧治理层和质量主管岗亭职责的规定。是否包含确保遵守本准则的义务。
子条目
评审内容
涉及部分
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4.3
文件操纵
4.3.1
总则
实验室应建立和保持法度榜样来操纵构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
查有无分担保理法度榜样；
查分包方天资；
查分包协定。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面情势通知客户，恰当时应获得客户的准许，最好是书面的赞成。
查有无客户对分包安排的书面赞成。
4.5.3
实验室应就其分包方的工尴尬刁难客户负责，由客户或法定治理机构指定的分包方除外。
查相干的检测申报/校准证书中有无标识清晰的分包内容。
实验室认可内审表
子条目
评审内容
涉及部分或人员
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4
治理要求
4.1
组织
4.3.3.4
应制订法度榜样来描述若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件。
查在运算机/数据操纵法度榜样中有无若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的法度榜样。
查质量体系文件层次；
查法度榜样目次，法度榜样是否无缺。
4.2.4
质量手册中应界定技巧治理层和质量主管的感化和义务，包含确保遵守本准则的义务。
查手册中对技巧治理层和质量主管岗亭职责的规定。是否包含确保遵守本准则的义务。
子条目
评审内容
涉及部分
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4.3
文件操纵
4.3.1
总则
实验室应建立和保持法度榜样来操纵构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
查有无分担保理法度榜样；
查分包方天资；
查分包协定。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面情势通知客户，恰当时应获得客户的准许，最好是书面的赞成。
查有无客户对分包安排的书面赞成。
4.5.3
实验室应就其分包方的工尴尬刁难客户负责，由客户或法定治理机构指定的分包方除外。
查相干的检测申报/校准证书中有无标识清晰的分包内容。
实验室认可内审表
子条目
评审内容
涉及部分或人员
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4
治理要求
4.1
组织
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识；3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件；2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录，并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所，包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所；2.管
1.技术.质量负责人档案；2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 1.授权签字人档案；2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员，依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等；（查质量手册） 的.程序.方法和结果评价的人员，对检验检测 2.人员上岗证；3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
实验室内部审核检查表
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
内审检查表-安全部
c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
查看文件
查看记录
询问
a)
符合
CNAS-CL01-A018
6.2.2
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级以上（含中级）技术职称或同等能力，在本实验室工作2年以上且具有5年以上检测及管理经历，经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据？
技术管理者除专业知识外，是否还熟悉认可准则中要求的相关技术内容，例如测量溯源性、测量不确定度及质量控制等？
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级及以上技术职称或同等能力[注2]，具有5年以上检测及管理工作经历且在本实验室工作1年以上，经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据？
查看文件
查看记录
询问
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
从事建材检测的人员是否满足下列条件之一，并经考核合格（某些特殊技术领域有要求的，应持证上岗）：
①具有建材专业或相关专业，大学本科及以上学历？
②具有建材专业或相关专业，大专学历且不低于2年的相关检测工作经历？
③具有建材专业或相关专业，中专（高中）学历且不低于8年的相关检测工作经历？从事室内常规力学性能检测项目，如混凝土试块抗压、抗折和钢筋的拉伸弯曲等项目检测，应有不低于5年的相关检测工作经历？
查看文件
查看记录
符合
当实验室检测人员在12个月内离岗总量超过总人数的30%或人员变化影响其能力时，是否及时向CNAS报告？
查看文件
查看记录
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
实验室从事建材检测工作的专业技术人员是否具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权？
查看文件
查看记录
询问
a)
符合
CNAS-CL01-A018
6.2.2
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级以上（含中级）技术职称或同等能力，在本实验室工作2年以上且具有5年以上检测及管理经历，经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据？
技术管理者除专业知识外，是否还熟悉认可准则中要求的相关技术内容，例如测量溯源性、测量不确定度及质量控制等？
管理层中从事实验室质量管理的人员是否具有中级及以上技术职称或同等能力[注2]，具有5年以上检测及管理工作经历且在本实验室工作1年以上，经过实验室质量管理的培训并能提供相应有效证据？
查看文件
查看记录
询问
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
从事建材检测的人员是否满足下列条件之一，并经考核合格（某些特殊技术领域有要求的，应持证上岗）：
①具有建材专业或相关专业，大学本科及以上学历？
②具有建材专业或相关专业，大专学历且不低于2年的相关检测工作经历？
③具有建材专业或相关专业，中专（高中）学历且不低于8年的相关检测工作经历？从事室内常规力学性能检测项目，如混凝土试块抗压、抗折和钢筋的拉伸弯曲等项目检测，应有不低于5年的相关检测工作经历？
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符合
当实验室检测人员在12个月内离岗总量超过总人数的30%或人员变化影响其能力时，是否及时向CNAS报告？
查看文件
查看记录
符合
CNAS-CL01-A022
6.2.2
实验室从事建材检测工作的专业技术人员是否具有建材检测相关专业技术经历,并经过上岗培训、考核和授权？
实验室内部审核检查表
(1)抽5～10份附在检测报告后的样品流转单，检查流转时间是否吻合，与样品流转汇总表内容是否相符；
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。