质量管理体系产品防护控制程序
产品防护控制程序(含记录)
产品防护控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应针对产品的符合性提供防护，防止产品损坏和错用。
2.0范围适用于针对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护(包括隔离)等，防护也适用于产品的组成部分。
3.0职责3.1质量管理部及各相关部门负责产品标识的实施和控制。
3.2产品所在现场的责任人负责产品搬运的实施和控制。
3.3生产部负责产品包装的实施和控制。
3.4库房管理员负责原材料库、成品库的产品贮存的实施和控制。
3.5生产部负责成品交付的实施和控制。
4.0程序建立对产品符合性提供防护的作业指导书，控制有存放期限或特殊贮存条件要求的产品。
4.1产品标识的控制质量管理部负责制定《标识和可追溯性控制程序》，对其实施进行监督和检查；并负责对产品的监视和测量状态加以标识。
包装箱上应有产品名称、型号、厂名、地址、产品注册证号、企业标准号、体积、毛重、防潮、防震等。
对返回再处理的产品应作明显的标识，以便在任一时刻均能被识别，并与正常生产的产品区分开来。
各相关部门按照《标识和可追溯性控制程序》执行。
4.2产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b) 按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；c) 对易损坏物品应使用专用的搬运工具。
4.3包装控制a) 研发部负责确定包装材料、包装设计和要求；并编制《包装作业指导书》；b) 生产部包装人员在包装过程中应注意核对产品《合格证》；保持产品外观清洁、完整,按装箱单核对随机配件及各种技术文件，包装后加上正确的标识；c) 产品应有符合医疗器械法规要求的使用说明书、检验合格证和标签。
4.4贮存控制a) 编制《库房管理制度》，规范原材料库、半成品库和成品库的管理，按规定分类码放；b) 库房应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；c) 对有存放期限或特殊贮存要求的物品的环境及安全，按其明确要求加以控制并记录；e) 所有贮存物品应填写《入库单》、《出库单》并建立台帐，库房每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；库管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知相关部门确认、处理。
产品防护管理程序
序号 更改日期
更改人
更改单号
简述更改内容
备注
编制/日期
审核/日期
批准/日期
外包装质量、批号、标识、发货文
件、箱标签等。
10.1检查货物箱体清洁、完好并适合运
输。
10.2.按合同要求保质、保量按期交付。
10.3各仓库收发货人员或在交付给客
户时，应负责确认产品的保护状
态；
10.4如需物流公司运输，按照《供应商
管理程序》执行。
某某有限公司
步骤 11
工作流程 交付
产品防护管理程序
辨识。
1.5 制定产品贮存环境要求。
搬运运输工具准备 2
3
生产部 仓库
根据被搬产品的特点，配备适宜的 运输工具及设备： 2.1 原辅材料搬运：配备手推车。 2.2 在制品搬运：配备手推车等。 2.3 生产成品搬运：配备专用运输车
等。
生产部 仓库
3.1 各类搬运器具要保持清洁，防止被 搬运物品遭到污染、损伤。
库管员 发货员
生产部
7.1成品经检验合格后由保管员开《入
库单》通知库房入库。成品库房接
收后，做好成品台帐登记；必须按 《入库单》
品种、批号分开，放置在指定货位
或区域。
8.1库存贮存按贮存环境要求执行。
8.2库存堆放要求：产品应放入指定区
域摆放；所有货物的堆放高度按技 《库存产
术要求执行。
品贮存环
8.3防尘、防水和防腐要求：库房应定 境 及 期 限
某某有限公司
产品防护管理程序
文件编号： YSD-P-06 版 本 号：A/0 发布日期： 2023 年 05 月 04 日
1 目的
确保原辅材料、半成品及产成品在搬运、贮存、包装过程中得到有效防护，达到不损坏、不变质，
产品防护和交付控制程序
6.15装车完毕，由司机持《出库单》底联到财务部办理出门证，交至门卫放行出厂。
6.16产品发运必须按照合同要求，采用顾客要求的运输方式、运输线路及包装箱。对于委托运输商运输（铁路、航空或汽运）的产品，营销部应以与运输商签订委托合同或投保等方式，保证产品的交付。
入库单
XX-47-06-06
盘存表
XX-47-12-02
明细帐
XX-47-12-03
产品/材料库存查核表
XX-47-12-04
产品标识卡
XX-47-12-01
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.5.2.5当库存物资低于最低储备量时，仓管员应及时通知采购员实施采购，及时补齐不足数量。
6.5.3产成品的贮存
6.5.1.2贮存、保护的环境条件，由相关部门根据产品的特性、产品技术条件以及国家有关法规法令，确定适宜的库房环境条件要求。
6.5.1.3对温度、湿度有要求的库房，必须按规定进行控制，保管人员应做好监控和记录。
6.5.1.4产品的贮存按图号、类别进行摆放和管理，并按XX-27-10《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，严格按先进先出原则进行发放。
6.4.4包装箱进厂，须经检验员按包装物工艺要求进行验证，合格后方可入库。
6.4.5产品在包装前，必须经检验合格，具有合格标识或合格证明文件，保证产品、附件和技术文件齐全，符合顾客要求。
6.4.6操作者要严格控制产品批次，不得混批包装。
6.4.7产品包装环境条件，须符合技术文件的规定。
6.4.8产品包装人员必须严格按产品《包装作业指导书》，对产品进行包装，保证产品包装质量以及产品标识的完整。
产品防护控制程序(附带表格)解读
第0次修订标题：产品防护控制程序修订日期：实施日期：2010.09.01版本：1页码：1/4 1. 目的制定物料的接收、成品存放、发放、包装、搬运与交付等程序，以确保产品不会因处理失当而受损坏。
2.适用范围本程序适用于本公司的原材料、半成品和成品防护控制。
3. 职责3.1 生产部负责所有物料（包括原材料、半成品及成品）的搬运、包装、防护等事宜。
3.2 质检部负责原材料、成品的贮存、防护等事宜。
3.3 销售部、质检部负责最终产品的交付。
3.4 生产部负责生产过程的产品搬运、储存、防护和包装。
4. 内容4.1 原材料等物料的接收4.1.1原材料运抵公司仓库时，仓管员、质检助理会同供应部跟单员，根据采购合同、技术标准、订货技术条件、供方提供的送货单，核实送货品种、数量、规格、质量、检验报告、交货期等。
4.1.2 物资核对无误后，卸于待检区。
仓管员登记《出入库台账》。
如需取样，则由质检助理取样，司磅员、仓管人员监督。
4.1.3 空车过磅后，司磅人员岀磅单，磅单一式五联，交司机二联（一联留存、一联交门卫留底），库房二联，存根一联。
4.1.4质量检验科按4.1.1验证，如合格，出具合格《验证报告》。
如《采购产品目录》规定不需进一步理化检验，则将货物转入仓库。
4.1.5 仓管员开具《收货单》、《入库单》。
A）《收货单》一式五联，第一联存根（白色）；第二联（红色），业务员凭此办理报销手续；第三联（绿色），业务员凭此办理《入库单》手续；第四联（蓝色），供应部留存，登记采购账簿；第五联（黄色），库房留存，登记库房账簿。
B）《入库单》一式三联；第一联仓库留根；第二联，交供应部；第三联仓库记账。
4.1.6 超交处理：交货数量超过订购量时，仓管员通知供应部处理。
4.1.7 短交处理：交货数量未达到订购数量，仓管员将实数记于《收货单》上，签名后交与供应部跟单员，由供应部门通知供方补货。
4.1.1 验收过程中，如发现交验的货物品名、规格、质量、交货期与合同规定不符，通知供应部跟单员处理。
GJB9001C产品防护、交付控制程序
文件制修订记录1.0 目的规定产品在实现过程中内部周转及交付到预定地点期间的防护控制要求和方法，以及产品向顾客交付及交付后活动控制要求和方法，确保满足顾客的要求。
2.0 范围适用于军品的标识、搬运、包装、贮存、保护、交付及交付后活动的管理。
3.0 职责3.1 设计人员负责提出半成品、成品的包装、防护的技术要求。
3.2 产品BB车间负责组织产品防护过程的实施，负责产品生产过程中的标识、搬运、包装、贮存、保护，同时3.3 XXX部负责仓库内产品的搬运、包装、贮存、保护，负责交付运输。
3.4 XXX部负责策划、组织产品交付后的活动，产品BB车间负责产品交付后活动的实施。
3.5 XXX部负责验证对产品交付后的活动过程所采取措施的有效性。
3.6 XXX部负责为顾客提供产品交付后的技术支持方面服务。
4.0 工作程序4.1 过程识别产品防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护的输入是指提供防护的要求和依据，其输出是对产品提供有效防护。
其活动是识别和策划需提供防护的要求和依据，对产品防护的标识、搬运、包装、贮存、保护、评价、改进等；产品交付的输入是合同、任务书及产品验收大纲，其输出是验收合格的产品，其活动是识别产品的验收要求，产品检测、提供产品合格证明和有关检测结果及故障排除情况等文件、顾客验收交接。
交付后的活动包括向顾客及时提供产品现场安装、使用的备件、专用工具、设备，提供产品安装、使用操作、维护的技术文件，做好为顾客的技术培训、现场维修等售后服务工作。
4.2 程序流程图产品防护、交付控制流程图见图1。
省略4.3 过程控制要求4.3.1 产品标识产品实现过程除按《标识和可追溯性控制程序》对产品进行标识外，还应作相应防护标识（如防雨、防倒立等标识）。
4.3.2 产品搬运4.3.2.1 产品所在现场的负责人根据产品特点，配置适当搬运工具，产品搬运人员应了解产品安全特性及有关作业规程。
4.3.2.2 产品在搬运时不应受到损害或降低质量特性。
产品防护控制程序
产品防护控制程序1.目的为保持产品零部件质量不受损坏，对产成品零部件进行有效防护2.适用范围适用于公司生产的零部件、产成品在搬运贮存和交付过程中的防护。
3.职责3.1班组长或调度员要根据图样、工艺文件规定有“防护”要求的产品、零部件进行相应的有效防护后进行转序、指挥搬运。
3.2加工者在加工过程中对有防护要求的零部件按图样、工艺文件规定严格执行，严禁磕碰、划伤、传递工要按规定正确使用工位器具并注意保持防护措施的有效防护状态。
4. 程序4.1需要防护的铸件、尺寸精度等级高且易变形的件，应按工艺文件规定进行有效防护，在不同状态下，加工、装卸、传递必须使用指定的防护措施。
（如：工位器具等）4.2零部件贮存防护按有关贮存程序文件规定执行。
4.3零部件的交付防护4.3.1车间内工序间，由班组长或调度员安排传递工按图样、工艺文件规定执行交付和验收。
4.3.2跨单位的传递交付按程序文件规定，由班组长或调度员填写“零部件转移单”，经双方共同检查，符合验收标准，由验收单位盖章，交付生效；交付后发生的外观质量不合格（有磕碰、划伤等质量缺陷）由验收单位负责。
4.3.3交付验收时，发现有不合格,由交付方按《不合格品控制程序》执行。
4.3.4交接双方验收结果发生分歧，属质量问题的由验收单位填写“质量反馈单”写清不验收原因，反馈给质量管理部协调处理；属其它问题的，由相关部门处理。
4.4在零部件搬运传递中，传递工必须按指定地点卸置摆放，不得随地乱卸，任意堆放，以保持有效防护状态。
4.5在最终检验（或试验）前后，应按设计图样及有关技术文件规定位置挂吊、吊运、若未指定位置时，吊运者应注意钢丝绳、吊钩等不得与有划伤可能的表面相磨擦、撞击，应用软物质垫好接触面进行防护。
5.文件记录《仓库管理规定》《产品传递卡》。
产品防护控制程序
1.目的为了确保正确处理仓库贮存产品，保证物料及产品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中，得到有效控制，特制定此程序。
2.适用范围此程序适用于本公司的产品标识、搬运、贮存、包装、防护和交付的管理。
3.定义3.1产品是指成品。
4.0职责和权限4.1仓库4.1.1仓库管理人员负责物品的搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的防护管理工作。
4.1.2负责进出库物品数量清点，物品的收发和库存物品定期盘点以及相关单据的分发保存，相关标识的增换保护，帐务处理工作。
4.2品质部：负责物品进出仓前的质量确认以及库存物品的定期重新确认工作。
4.3业务部：负责建议或告知客户要求物品的包装形式等工作。
5.流程图无6.作业内容6.1搬运6.1.1所有进出库物资的搬运，必须要使用合适的搬运工具，小心、平稳搬运到规定位置，以确保产品质量。
6.1.2搬运人员搬运时，必须保持产品的完整性，并保护好产品标识。
6.1.3各搬运工具使用单位应妥善保养，以防搬运途中因工具异常造成搬运时产品损坏。
6.1.4各搬运人员应注意搬运前物品的置放方向或各层面应置放防护材料，以防止碰伤。
6.2交付6.2.1业务部开立[送货单]，提前知会仓管、品管，仓管人员依送货单（核对客户、料号、订单号、清点出货准确数量等）经品管确认其品质后，总经理或职务代理人签批方，可执行出货作业。
6.2.2送货员依客户指定之送货地点，交期、数量送交客户签收。
6.2.3客户退货品，依[不合格品控制程序]处理。
6.2.4供应商来料经品管IQC检验合格后，依据供应商的送货单办理物料入库，并做好帐物工作。
6.2.5供应商来料经IQC检验不合格，确定退货时，由仓管人员统一放于“进料退货区”，由采购开立退货单，经签批后，交供货商签收，并及时做好销帐工作。
6.3包装6.3.1供货商来料包装不完整或有外露情形，仓库应将其堆放整齐并做好标识。
6.4防护6.4.1按照产品包装的标识，要求及注意事项去处理产品及存放。
产品防护控制程序
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1. 目的： 为了确保产品的安全和对产品进行保护，避免原材料、零配件、半成品及成品在 搬运、包装、贮存过程中的损伤，保证提供顾客产品的质量。
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4.5.4 产品堆放的管理
各种原材料、零配件、半成品及成品的储存，须装载于容具、料架或搁板上，不得
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浙江宝泰电子有限公司程序文件
产品防护控制程序
拟 定:
审 核:
批 准:
文件编号: BT/QSP-2004-17
文件状态:
BT/QSP-2004-17 B/0
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或逾期的库存品时应填写《超期库存品清单》，通知品管部对产品进行再检验，检
产品搬运贮存包装防护交付控制程序与工作流程
产品搬运贮存包装防护交付控制程序与工作流程一、产品搬运程序与工作流程：1.搬运计划：根据生产计划和订单要求，编制产品搬运计划，确定搬运数量和时间。
2.搬运设备准备：准备搬运所需的搬运设备，如叉车、手推车等，并确保设备处于良好状态。
3.原料物料移动：将原料物料从库存区搬运到生产线上，确保及时供应。
4.半成品移动：将生产好的半成品从生产线上搬运到半成品仓，同时做好标识和记录。
5.成品搬运：将半成品从半成品仓搬运到成品仓，同时进行质检和包装。
6.成品发货：根据订单要求，将成品从成品仓搬运到发货区，并及时安排运输。
二、产品贮存程序与工作流程：1.贮存计划：根据产品的特性和储存要求，制定产品贮存计划，并确保按计划执行。
2.贮存区域规划：根据产品的特性和贮存要求，划定贮存区域，并对贮存区域进行管理和维护。
3.入库验收：对进货的产品进行验收，检查产品的数量、质量和完整性，并进行记录和标识。
4.仓库管理：对产品进行分类、编码和归档，确保产品的安全和易于查找。
5.库存管理：定期进行库存盘点，确保库存数据准确，并及时发现问题和调整。
6.防火防盗措施：采取必要的防火、防盗措施，确保产品的安全。
三、产品包装程序与工作流程：1.包装材料准备：根据产品的特性和包装要求，准备包装所需的材料，如纸箱、泡沫等。
2.包装规范：根据产品的特性和包装要求，制定包装规范，确保包装的质量和一致性。
3.包装操作：按照包装规范进行包装操作，包括产品放置、定位、填充和封装等。
4.包装检验：对包装好的产品进行检验，确保包装的完整性和外观质量。
5.包装标识：进行包装标识，包括产品名称、规格、数量和生产日期等。
四、产品防护程序与工作流程：1.防尘防潮措施：对产品进行防尘、防潮处理，确保产品的质量和外观。
2.防挤压措施：对易碎产品进行防挤压处理，确保产品的完整性和运输安全。
3.温度控制：对需要温度控制的产品，进行冷链或暖链管理，确保产品的质量。
4.防静电措施：对电子产品等对静电敏感的产品，进行防静电处理，确保产品的正常使用。
产品防护控制程序
产品防护控制程序1目的通过在生产和服务期间对产品在整个形成与交付过程中的防护，使产品完好地交付给顾客，确保产品符合要求，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于采购、委外、过程和最终产品的搬运、贮存、包装和保护的控制。
3职责3.1研发中心负责提供产品防护相关技术文件。
3.2 制造部负责生产过程产品和未入库产品的搬运、贮存、保护工作，并负责按技术文件要求对产品进行防护。
3.3 物管部负责对产品出入库的搬运，以及库存产品的贮存、防护与检查工作。
负责产品交付过程中包装与保护。
3.4采购部负责外购物资、委外产品的防护接收检查。
3.5 质量部负责产品搬运、贮存、包装和保护工作的监视或检查。
3.6 市场部负责收集产品交付后顾客的反馈信息。
4工作程序4.1当合同或产品质量特性的形成对产品的搬运、贮存、包装有要求时，研发中心部应根据合同和有关标准的规定，在产品作业指导书中提出与之相适宜的要求。
有包装要求时，由研发中心进行包装设计，根据需要还应编制相应的包装作业指导书。
4.2搬运控制4.2.1操作者在产品搬运前，应根据产品的特点，选择适宜的搬运设备和工具，检查是否符合规定的要求，防护措施是否完善，以防止磕碰、划伤、污染、腐蚀及其它使产品造成的损坏因素。
4.2.2 行车工应当具有国家劳动部门颁发的上岗证，并按规定对设备进行点检及维护保养。
4.2.3操作者在搬运产品时应遵循作业指导书中的规定，并做到：a) 保护产品的标识，防止损坏或消失；如果损坏或消失，应及时通知负责产品标识的部门或人员处理。
b) 发送前应按发送要求清点型号、规格、数量等，避免错运和漏运；产品运达到目的地时，按型号、规格分类摆放整齐，并保持安全通道畅通。
c) 搬运过程中不得损坏产品的包装，并防止产品的跌落、磕碰、挤压。
d）对于具有易燃、易爆、易腐蚀等特性的产品，应单独搬运，不得混装，严格按相关的安全规定进行。
4.3包装控制4.3.1 操作者应按包装图及工艺要求或包装作业指导书的规定对产品进行包装。
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产品防护控制程序
1 目的
产品在交付前，对产品的符合性提供有效的防护措施，防止产品损坏、降
低性能、丢失、变质等。
2 适用范围
适用于总公司承造的工程项目的在交付给顾客前的材料或半成品、成品的
防护的控制。
3 相关文件
1）《安全生产管理制度》 2）《物资管理制度》
3）《质量管理制度》 4）《管理制度》
5）《易燃、易爆管理办法》
4 职能
4.1 安全技术处负责对产品的符合性提供有效的防护措施。同时负责本程序的编
制、更改、换版。
4.2 项目部负责对产品的防护标识，提供适当的指导方式和设备，及在交付前提
供必要的环境和设施资料，防止产品损坏、变质、丢失、被盗和滥用。
5 工作程序
5.1 所有项目部应根据项目工程的特点编制《成品及半成品保护办法》，另存档
备查。
5.2项目部应依据《安全生产管理制度》对施工现场、工作环境进行封闭条件的
封闭管理，并做好保卫值班制度。
5.3项目部应对半成品及成品作明确防护标识。
5.4对特大、特重、超长的构件或设备，易燃、易爆、有毒及贵重物资运输，项
目部应编制施工作业方案，报设备处备案，履安全技术处批准后方可实施，作
业应配备必要的设备和工具，作业人员应经培训合格持证上岗。
5.5项目部对材料、半成品、设备等外来物资在仓库或施工现场都必需有适当的
贮存环境和防护措施。
5.6 时效性、易燃、易爆、有毒或贵重物资的发放、保管玫使用应有严密的管理
制度，应符合公安保卫的管理规范。
5.7项目部对竣工验收期要定人定岗保护，设备、设施未经允许不得擅自启用。
5.8产品述任一过程发生损坏、变质时都应按不合格品处理。
5.9安全部门、经理部门、质检部门、物资管理部门应组织有关人负责每半年组
织一次。检查项目部对成品、半成品、物资材料的保护工作并记录检查结果。
5.10 对检查发现的问题。按《不合格品控制程序》进行控制。
相关文件：标识和可追溯性控制程序
不合格品控制程序
记录控制程序
人力资源管理控制程序