奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏---文本资料
吗啉硝唑氯化钠注射液Morinidazole-详细说明书与重点
吗啉硝唑氯化钠注射液Morinidazole商品名：迈灵达英文名：Morinidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Malinxiaozuo Lvhuana Zhusheye【适应症】为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。
若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。
需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。
采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。
依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。
2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。
由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
【用法用量】剂量和给药方法：妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）:静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药14天。
化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药5～7天。
在完成手术准备，准备开腹前30分钟内开始给药。
使用指南：本品为100ml单剂量钠钙玻璃输液瓶灌装，每瓶含0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠。
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
奥硝唑胶囊说明书
奥硝唑胶囊说明书奥硝唑胶囊是继甲硝唑，替硝唑之后的第三代硝基咪唑类衍生物，具有良好的抗厌氧菌和抗原生质（如滴虫等）感染作用。
其发挥抗微生物作用，是通过其分子中的硝基在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。
本品可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的各种疾病。
【形状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒.【药理毒理】奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用是通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成与细胞成分相互作用,从而导致微生物的死亡.本品对小鼠急性毒理实验LD50值分别为1645mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射).长期毒性实验表明,本品无致突变、致崎、致癌性，且对乙醇无不良相互作用。
【药代动力学】本品易经肠胃道吸收，单剂良口服1000mg本品，约1.5小时达到血药峰浓度Cmax23.0ug/ml。
24小时后降至8.8ug/ml，48小时后降至3.8ug/ml，72小时后降至1.1ug/ml，药时曲线下面积AUCv0~72为546.1ug/ml，AU0~∞为572.5ug/ml。
本品的血浆消除半帅期为14小时，与血浆蛋白质结合率小于15%。
广泛分布于人体组织和体液中。
本品在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄，已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中为63%，粪便中为22%，胆汁排泄在本品及代谢物的消除中约占4%。
【适应症】1、治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌引起的多种疾病，包括：（1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、脓胸等；（2）口腔感人：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；（3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染感染、嗜血杆菌阴道炎等；（4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎。
内科常用注射剂滴速要求
内科常用注射剂滴速要求药名滴速奥硝唑氯化钠注射液每瓶（每瓶（100ml 100ml 100ml，，0.5g 奥硝唑）滴注时间≥奥硝唑）滴注时间≥3030分钟。
注：快速容易引起静脉炎参芎葡萄糖注射液静脉滴注速度不宜过快。
长春西汀葡萄糖注射液缓慢滴注单硝酸异山梨酯注射液1～2 mg/h 开始静滴，根据患者的反应调整剂量，最大剂量为8～10 mg/h 10 mg/h。
多索茶碱注射液1．静推：．静推：200mg 200mg 应20分钟以上。
2．静滴：缓慢静脉滴注，呋塞米注射液1。
滴注速度每分钟不超过4mg 4mg。
2．静脉注射时间应超过1～2分钟，大剂量静脉注射时每分钟不超过4mg 4mg。
甘露醇注射液 1.1.利尿。
利尿。
利尿。
11～2g/kg,2g/kg,尿量维持在尿量维持在3030～～50m1/h 50m1/h。
2.2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。
治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。
治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。
0.250.250.25～～2g/kg ,302g/kg ,30～～60分钟内静脉滴注。
3. 3. 鉴别肾前性少尿和肾性少尿。
鉴别肾前性少尿和肾性少尿。
鉴别肾前性少尿和肾性少尿。
0.2g/kg 0.2g/kg 0.2g/kg，， 3 3～～5分钟内静脉滴注。
4．预防急性肾小管坏死。
先给予12.512.5～～25g 25g，，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g 50g，，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%5%溶液溶液静滴。
5．治疗药物、毒物中毒。
．治疗药物、毒物中毒。
50g 50g 以20%20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在溶液静滴，调整剂量使尿量维持在100100～～500ml/小时。
6.6.儿童滴速详见用法用量。
儿童滴速详见用法用量。
甘草酸二铵注射液缓慢滴注康艾注射液缓慢静脉注射或滴注。
1．老人、儿童2020～～40滴/分为宜。
2．成年人一般4040～～60滴/分。
头孢奥硝唑胶囊说明书
头孢奥硝唑胶囊说明书【药品名称】通用名称：奥硝唑胶囊商品名称：奥硝唑胶囊奥立泰英文名称：Ornidazole Capsules【主要成份】本品主要成份为：奥硝唑，其化学名称为: a-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
【成份】分子式：C7H10ClN3O3分子量：C7H10ClN3O3【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒。
【适应症/功能主治】用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病;肠、肝阿米巴虫病，肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
【规格型号】0.25g*12s【用法用量】口服，防治厌氧菌感染：成人一次0.5g，一日二次早晚各服一次，以下同;儿童每12小时10mg/kg; 阿米巴虫病：成人一次0.5g，一日二次;儿童一日25mg/kg; 贾第虫病：成人一次1.5g，一日一次;儿童一日40mg/kg; 毛滴虫病：成人一次1-1.5g，一日1次;儿童一日25mg/kg。
或遵医嘱。
【不良反应】服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力。
【禁忌】对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者;也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。
【注意事项】服用剩余的药片应立即包装好并作好标记并放在儿童接触不到的地方。
【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。
【老年患者用药】遵医嘱适量酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用;治疗期间不适宜于哺乳。
【药物相互作用】 1、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
2、巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。
【药物过量】过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。
奥硝唑
关于奥硝唑氯化钠注射液与我院现有常用注射液存在配伍禁忌的药物警戒（二）奥硝唑属于第三代硝基咪唑类衍生物，该药在厌氧菌感染所导致的多种疾病的临床治疗过程中得到了广泛应用，深受我院临床医师的青睐。
但是，奥硝唑与其他药物联合应用，常常会出现一些无法预知的配伍禁忌，临床药学室曾在2010年发布过奥硝唑药品配伍禁忌，但随着临床使用的增加，又发现了很多新的药品与奥硝唑存在配伍禁忌。
临床药师收集国内公开发表的关于奥硝唑注射液配伍禁忌及稳定性的相关文献，总结整理出奥硝唑注射液与其他我院现有药品存在配伍禁忌对照表，分析配伍禁忌发生的可能原因及预防措施，为临床安全用药，减少药物不良事件，减少不必要的医疗纠纷提供参考。
表1 奥硝唑氯化钠注射液与我院现有其他药物联合使用常见配伍禁忌奥硝唑的化学表达式为1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑，受到其结构因素的影响，奥硝唑注射液通常为酸性，其pH值一般在3.0-3.5之间，在提高其pH值后，奥硝唑注射液的稳定性必然会受到一定的影响。
奥硝唑配伍治疗产生配伍反应的主要原因，我们经查阅大量文献资料，总结如下：第一，芳香硝基反应。
奥硝唑为硝基咪唑结构，属于一种芳香性硝基化合物，在碱性条件下，其溶液通常会呈现为紫红色，这种颜色反应过程被称为芳香性硝基化合物的性质反应。
第二，抗菌药物。
部分β-内酰胺类药物在酸性溶液中（pH=4.0），室温条件下，β-内酰胺环开环、分解、重排、缩合，生成新的化学物质。
头孢菌素类因空间位阻及结构因素，β-内酰胺环相对稳定，但在酸性条件下随时间的延长，也会发生化学反应生成新的物质，因此，随时间的延长而出现颜色的改变。
同时，不同的头孢菌素类的侧链结构不同，稳定性也各异。
第三，部分中药注射剂。
因为中药注射剂自身的成分较为复杂，因而在其与奥硝唑联合使用时，某些特殊成分必然会发生一定程度的化学反应现象。
第四，氧化还原反应。
泮托拉唑、奥美拉唑均属于亚磺酰基苯并咪唑结构类药物，且通常为弱碱性，其性质容易受到温度、金属离子、光线和pH值等多种因素的影响。
吗啉硝唑氯化钠注射液说明书
核准日期：2013 年月日吗啉硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：吗啉硝唑氯化钠注射液英文名称：Morinidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：MalinxiaozuoLühuanaZhusheye【成份】本品主要成分为吗啉硝唑。
其化学名称为1-[3-（4-吗啉基）-2-羟丙基]-2-甲基-5-硝基-1H-咪唑。
化学结构式为：分子式：C11H18N4O4分子量：270.29辅料为氯化钠，注射用水。
【性状】本品为微黄绿色至黄绿色澄明液体。
【适应症】NN CH3NO2OHN O为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。
若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。
若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。
需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。
采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。
依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等):由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起。
2、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎：由包括拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属），梭菌属（产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭杆菌属（具核梭杆菌、可变梭杆菌），厌氧球菌（消化链球菌、韦荣球菌）等引起。
由于盆腔炎、阑尾炎为厌氧菌和需氧菌的混合性感染，故应根据临床需要采取其他辅助治疗措施，如合并对需氧菌有效的药物等。
【规格】100ml：吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法用量】剂量和给药方法：1、妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等)静脉滴注，每次500mg，滴注时间为不少于45分钟，一天2次，给药间隔时间为6～8小时，连续给药14天。
奥诺星
奥硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明是并在医师指导下使用【药品名称】奥硝唑氯化钠注射液【英文或拉丁名】Ornidazole and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye【主要成分】本品主要成分为奥硝唑，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【化学名】1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【结构式及分子式、分子量】分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.6【性状】本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。
长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。
但在用药期间对精子活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。
【药代动力学】1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：1）椐《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9ug/ml，48小时降到2.5ug/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5ug/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
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奥硝唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：奥硝唑氯化钠注射液
英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye
商品名：妥苏
【成份】
1.活性成份：奥硝唑
化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑
化学结构式：
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.63
2.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水
Cas No：16773-42-5
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：
1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；
2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；
3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；
4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；
5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；
6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】
100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g
【用法与用量】
静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：
1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.
3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】
本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：
1、消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；
2、神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和神经错乱等；
3、过敏系统：如皮疹、瘙痒等；
4、其他：白细胞减少等；
【禁忌症】
1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；
2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者；
3、禁用于各种器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】
1、肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。
2、使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。
3、本品不宜与其他药物混合使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童慎用，建议三岁以下儿童不用。
【老年患者用药】同成年人用药。
【药物相互作用】
1、同其它硝基咪类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。
2、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
3、由于本片配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。
【药物过量】未进行此项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
本品为硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。
犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种细菌具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。
大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。
经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。
但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。
由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。
致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时，未见本品有致瘤性。
【药代动力学】
1、目前国内尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：
1）据《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9μg/ml，48小时降到2.5μg/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12
小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。
2)国外文献报道，健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑，其半衰期t1/2为14.1±0.5h，MRT19.4±0.6h，血浆清除率为50.6±2.1ml/min，Vss值为0.86±0.02L/kg。
在体内代谢有两个主要代谢物，M1（1-（3-氯-2-丙基）-2-羟甲基-5-硝基咪唑），M4（1-（3-羟基-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑），代谢产物M1、M4的浓度低于原形药物，代谢物M1、M4的活性也远低于奥硝唑，其Cmax分别为85±6、120±6ng/ml，t1/2分别为14.4±1.0、15.5±1.2h。
由于药物的清除在肝脏中进行，肝病患者的清除率会降低26-48%，半衰期及MRT值会增加19-38%，故肝病患者给药间隔应延长，以避免药物蓄积。
1-42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。
【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】玻璃输液瓶装，每瓶100ml。
【有效期】8个月。