药品法律法规培训试题及答案
法律法规培训考试题
岗位： 姓
名： 成绩：
一、填空题（共54分）（每空2分）
1、在中华人民共和国 从事药品
的 ， ，
， 和 或
个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明 ，
和 ，到期重新审查发证。
3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定
的 ；b、具有与所经营药品相
适应的
或者 ；c、具有与所经
营药品相适应的
， ，
， ；d、具有保证所经营药品质量
的 。
4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的
《
》经营药品。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执
行 。
6、药品入库和出库必须执
行 。
7、药品广告的内容必
须 ， 以国务
院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含
有 。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许
可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品
监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册
证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。
10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有
， ， 疾
病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
二、选择题（共20分）（每题4分）
1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（ ）
A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP
2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（ ）
A、用法、用量 B、用法、用
量和不良反应
C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方
法
3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪
一项：（ ）
A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生
素
F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断
药品
4、《药品管理法》对劣药的定义是：（ ）
A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符
的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的
5﹑药品购进记录必须注明药品的：（ ）
A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、
C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的
其他内容
三、判断题（共16分）（每题4分）
1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（ ）
2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的
药品。（ ）
3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业
医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。
（ ）
4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布
医疗机构制剂广告。（ ）
四、问答题（10分）
什么是假药？何种情况下按假药论处？
答案
一、
1、境内，研制，生产，经营，使用，监督管理的单位
2、 5，有效期，经营范围
3. a 药学技术人员 b质量管理机构、人
员
c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
d规章制度
4. 《药品经营质量管理规范》
5. 进货检查验收制度
6. 检查制度
7. 真实 合法 虚假内容
8. 30日
9. 5
药学法律法规试题
药品法律法规培训试题药品试题(含答案)一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产行政许可事项？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品注册证书D. 药品临床试验批准文件答案：A2. 以下哪种药品属于《中华人民共和国药品管理法》规定的处方药？（）A. 非处方药B. 处方药C. 保健药品D. 药店药品答案：B3. 以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止行为？（）A. 生产、销售假药B. 生产、销售劣药C. 非法经营药品D. 药品广告宣传答案：D4. 以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？（）A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案：A5. 以下哪项属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业必备条件？（）A. 具备与药品经营范围相适应的经营场所B. 具备与药品经营范围相适应的设施、设备C. 具备与药品经营范围相适应的从业人员D. 所有以上选项答案：D6. 以下哪种药品不得零售？（）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 特殊管理药品答案：D7. 以下哪项属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品广告审查标准？（）A. 广告内容真实、准确、合法B. 广告内容虚假、误导消费者C. 广告内容涉及虚假宣传D. 广告内容未经审查答案：A8. 以下哪个部门负责药品广告审查工作？（）A. 国务院药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案：B9. 以下哪项属于《中华人民共和国药品管理法》规定的医疗机构制剂室必备条件？（）A. 具备与制剂生产范围相适应的场所B. 具备与制剂生产范围相适应的设施、设备C. 具备与制剂生产范围相适应的从业人员D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种药品生产、经营行为需要向药品监督管理部门报告？（）A. 药品生产企业在生产过程中发现质量问题B. 药品经营企业在经营过程中发现质量问题C. 药品生产、经营企业发现药品不良反应D. 所有以上选项答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品生产企业在生产过程中发现质量问题，可以自行处理，不需要报告药品监督管理部门。
药品法律法规培训试题及答案
药品法律法规培训试题及答案第一篇：药品法律法规培训试题及答案药品经营法律法规培训考试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共54分）（每空2分）1、在中华人民共和国从事药品的，，和或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2、《药品经营许可证》有效期年，应当标明，和，到期重新审查发证。
3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的或者；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。
4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。
6、药品入库和出库必须执行。
7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。
10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
二、选择题（共20分）（每题4分）1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项D、注意事项和使用方法3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素F、生化药品G、放射性药品H、血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容三、判断题（共16分）（每题4分）1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
药品法律法规培训试题药品试题(含答案)
药品法律法规培训试题药品试题(含答案)XXX药品法律法规培训试题姓名：得分一：选择题(不定项选择)每题3分，共60分1、药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（）a．加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件b．加盖本企业印章的《营业执照》复印件c．加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件d．销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件2.药品生产企业、批发企业提供的授权书应（）a.载明授权销售的品种、地域、期限b.注明销售人员的身份证号码c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）d.以上均不用3.库房应当配备哪些设施设备？（）a、药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；b、验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所c、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；d、自动监测、记录库房温湿度的设备；e、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等4、药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）a．处方药b.甲类非处方药c.两者都可d.两者均不可5.《药品流通监督管理举措》自（）起实施a．2007年5月1日b.1999年8月1日c.2006年12月8日d.2007年1月1日6.经营企业留存的供货企业有关证件、材料及销售凭证应储存至超过药品有效期一年，不少于（）a、1年b、2年c、3年d、4年7、凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（）a．“兴奋剂”字样b.“运动员慎用”字样c.“含兴奋剂”字样d.以上均不用8、以下选项错误的是（）a．药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书b．药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示c．药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容d．药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和色彩必须一致9.以下选项中用以透露表现非处方药的为（）a．XXX10、非处方药的特征不包括（）a．安全性高b．质量稳定c．疗效确切d．由专业人士使用e.有效期长111、非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（）a．大包装b．标签c．小盒d．封口证e．彩盒12、按照我国《中华群众共和国药品管理法》划定的药品含义，以下哪些不属于药品（）a、中药饮片b、中药材C、血液制品d、卫生材料e、抗生素13、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（）a、撤销其核准文号b、按劣药处理c、立即停止生产、经营使用d、进行再评价e、予以淘汰14、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（）a、国家规定禁止使用的药品b、未取得批准文号而生产的药品c、超过有效期的药品d、变质不能药用的药品e、被污梁不能药用的药品15、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下哪些设施设备？a、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；b、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；c、冷库制冷设备的备用发机电组或者双回路供电系统；d、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；e、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
门店药品法律法规试卷题(食品安全法律法规考试试题及答案)
门店药品法律法规试卷题(食品安全法律法规考试试题及答案)1. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的基本条件？（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有能够保证药品质量的设施、设备C.具有符合药品生产质量管理规范的生产环境D.具有与药品生产相适应的财务状况答案：D2. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的基本条件？（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有符合药品经营质量管理规范的经营条件D.具有与药品经营相适应的财务状况答案：D3. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的主要职责？（）A.负责药品生产、经营、使用等活动的监督管理B.负责药品质量监督检查，查处制售假劣药品等违法行为C.负责药品广告的审查和监督D.负责药品价格管理答案：D4. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量保证体系？（）A.质量管理制度B.质量管理组织C.质量管理规范D.质量管理培训答案：D5. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量保证体系？（）A.质量管理制度B.质量管理组织C.质量管理规范D.质量管理培训答案：D6. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告的基本要求？（）A.真实、合法、科学B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容C.不得含有违反社会公德的内容D.不得含有违反国家法律法规的内容答案：D7. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？（）A.药品存在安全隐患B.药品质量不符合规定C.药品标签、说明书不符合规定D.药品生产日期、批号不符合规定答案：D8. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的职责？（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门答案：D9. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门对药品违法行为的处罚方式？（）A.责令改正B.没收违法所得C.罚款D.吊销药品生产许可证答案：D10. 以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门对药品违法行为的调查取证措施？（）A.现场检查B.查阅、复制有关资料C.询问当事人D.强制扣押药品答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药品生产企业的质量保证体系应包括以下哪些内容？（）A.质量管理制度B.质量管理组织C.质量管理规范D.质量管理培训E.质量管理考核答案：ABCDE2. 药品经营企业的质量保证体系应包括以下哪些内容？（）A.质量管理制度B.质量管理组织C.质量管理规范D.质量管理培训E.质量管理考核答案：ABCDE3. 药品广告应满足以下哪些要求？（）A.真实、合法、科学B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容C.不得含有违反社会公德的内容D.不得含有违反国家法律法规的内容E.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容答案：ABCDE4. 药品召回的情形包括以下哪些？（）A.药品存在安全隐患B.药品质量不符合规定C.药品标签、说明书不符合规定D.药品生产日期、批号不符合规定E.药品不良反应严重答案：ABCDE5. 药品监督管理部门对药品违法行为的处罚方式包括以下哪些？（）A.责令改正B.没收违法所得C.罚款D.吊销药品生产许可证E.吊销药品经营许可证答案：ABCDE三、判断题（每题2分，共10分）1. 药品生产企业的质量保证体系应包括质量管理组织、质量管理规范、质量管理培训等内容。
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，药品的定义是什么？A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 所有用于人体的物品C. 仅包括处方药D. 仅包括非处方药答案：A2. 《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当具备哪些条件？A. 有与药品生产、经营相适应的场所、设施和卫生环境B. 有与药品生产、经营相适应的资金C. 有与药品生产、经营相适应的专业人员D. 以上都是答案：D3. 根据《药品管理法》，药品的批准文号的有效期是多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C二、多选题4. 药品经营企业在经营药品时，不得有哪些行为？A. 销售假药、劣药B. 未经批准擅自改变药品的注册事项C. 未经批准擅自生产、销售药品D. 销售过期药品答案：ABCD5. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品B. 保证药品质量C. 建立药品生产、检验记录D. 未经批准擅自生产药品答案：ABC三、判断题6. 《药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假内容。
答案：正确7. 药品生产企业可以自行决定药品的价格。
答案：错误8. 药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。
答案：错误四、简答题9. 简述药品经营企业在药品经营过程中需要遵守的法律法规。
答案：药品经营企业在药品经营过程中需要遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保药品的合法来源、质量合格、储存运输符合规定，不得销售假药、劣药，不得擅自改变药品的注册事项。
10. 药品生产企业在药品生产过程中需要遵循哪些基本原则？答案：药品生产企业在药品生产过程中需要遵循以下基本原则：按照国家药品标准生产药品，保证药品质量，建立药品生产、检验记录，确保药品安全有效。
结束语：通过本次药品管理法培训试题的学习和练习，希望大家能够对药品管理法有更深入的了解和掌握，在日常工作中严格遵守相关法律法规，确保药品的质量和安全，保障人民群众的用药安全。