全国内审员考试试题全集(含答案)
内审员考试试题（含答案）
一、单项选择题
1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。
A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的
2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为 ( B )。
A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性
3.方针目标管理的理论依据是 ( D )。
A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C
4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。
A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图
5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。
A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比
6、危险源辨识的含意是（ E ）
A）识别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程
C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B
7.下列论述中错误的是 ( B ) 。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性
C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。
A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性
9、与产品有关的要求的评审（ A ）
A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成
B应只有营销部处理
C应在定单或合同接受后处理
D不包括非书面定单评审
10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ）
A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。
D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C )。
A.保护本国产业不受外国竞争的影响
B.保护本国的国家安全
C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境
D.保证各成员之间不引起竞争
12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 ( B )。
A.识别培训的需要B.编制培训管理文件
C.提供培训D.评价培训有效性
13.顾客需求调查费应计人( B )。
A.鉴定成本B.预防成本C.内部故障成本D.外部故障成本
14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。
A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本
15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。
A.质量保证B.质量检验C.质量改进D.质量监督
16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A )。
A.戴明B.朱兰C.石川馨D.克劳斯比
17.质量信息传递大体由( A)组成。
A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈
C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源
18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。
A.不可预见性B.阶段性C.概要性D.可预见性
19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。 （ E ）
A）消防通道被阻塞 B）操作工未按规定穿戴工作衣帽
C）急救用的药品过期 D）A+B E）A+C
1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C
12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E
二、填空题
1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会 ）组织制定的。 2、审核计划应包括以下内容:
①（审核目的）；
②审核准则和任何引用文件；
③审核范围，包括确定受审核的职能、部门、活动和过程；
④（进行现场审核活动的日期和地点）；
⑤现场审核活动所需的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议；
⑥（审核组成员和陪同人员的作用和职责；）
⑦向审核的关键区域配置适当的资源；
3、 “三同时”制度是指建设项目中的环境保护设施必须与主体工程同时（ 设计 ）、同时（ 施工 ）、同时（ 投产 ）的制度。
4、相关方举例（3个）：（用户和消费者；环境和消费者组织；雇员；供应商、承包商和经营合作伙伴）
5、过程控制与管理的方法（PDCA）。
6、质量方针是由组织的（ 最高管理者 ）正式发布的该组织总的（ 质量宗旨 ）和 （ 方向 ）。
7、一个组织活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素称为（环境因素 ）。
8、ISO9001范围内允许删减的部分（7 产品实现）
三、定义
1、审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
2、审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
3、质量管理
指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
4、质量
一组固有特性满足要求的程度。
5、过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
4危险源
可能导致人体受伤和（或）健康损害的根源、状态或行为。
四、简答
1、八项质量管理原则是:
(1)以顾客为关注焦点；
(2)领导作用； (3)全员参与；
(4)过程方法；
(5)管理的系统方法；
(6)持续改进；
(7)基于事实的决策方法；
(8)与供方互利的关系。
五、案例分析：（答案需进一步描述）
下列问题请判断不符合ISO9001版质量管理体系标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。
1、 有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。
答：不符合7．5．3标识和可追溯性和8．2．4产品的监视和测量之规定，属一般不符合。
2、 某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。
答：不符合8．2．2内部审核之规定，属一般不符合。
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内审员考试试题（含答案）
一、单项选择题
1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。
A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的
2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为 ( B )。
A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性
3.方针目标管理的理论依据是 ( D )。
A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C
4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。
A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图
5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。
A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比
6、危险源辨识的含意是（ E ）
A）识别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程
C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B
7.下列论述中错误的是 ( B ) 。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性
C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。
A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性
9、与产品有关的要求的评审（ A ）
A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成
B应只有营销部处理
C应在定单或合同接受后处理
D不包括非书面定单评审
10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ）
A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。
D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
ISO14000试卷及答案
ISO14000试卷及答案
ISO14000环境管理体系内审员考试试题
⼀、选择题（每题1分，共10分）1、在ISO14001的环境⽅针中必须：（ D ）
A、作出对污染预防的承诺；
B、作出对持续改进的承诺；
C、作出对遵守有关法律、法规的承诺；
D、所有上述答案。
2、制定环境管理⽅案的⽬的在于：（ D ）
A、消除组织的环境影响；
B、实现组织的⽬标和指标；
C、满⾜相关的所有要求；
D、所有上述答案。
3、《⼯⼚企业⼚界噪声标准》（GB12348-90）规定处于居住、商业、⼯业混杂区及商业中⼼区⼯⼚⼚界噪专⽤标准值应执⾏如下标准：（ C ）A、⽩天：70分贝夜间：60分贝
B、⽩天：65分贝夜间：55分贝
C、⽩天：60分贝夜间：50分贝
D、⽩天：55分贝夜间：45分贝
4、下列不属于污染预防内容的是（ B ）
A、材料替代
B、⼯业污⽔处理后循环利⽤
C、⽣活垃圾外运
D、固体废弃物分类收集处理
5、以下哪⼀项不属于环境记录（ B ）
A、环境监测部分提供的监测报告；
B、计量站的监测设备标准记录；
C、环保局提供的本市环保规范及其他要求；
D、周围居民的投诉信。
6、组织在建⽴环境管理体系时，必须收集并掌握的法律和其他要求不包括（ C ）
A、适⽤于组织识别的环境因素的所有环境法规
B、我国签署的环境国际公约
C、有关组织的职业健康法规
D、组织所处⾏业的环境法规和要求
7、⼀个环境管理体系内审员应具备下述什么⼯作知识（ D ）A、了解审核技巧
B、有关审核的现场或过程的专门知识
C、了解有关的环境法律
D、所有上述答案
8、控制重⼤环境因素的途径有（ D ）
A、⽬标和指标
B、4.4.6运⾏控制
C、4.4.7应急准备和响应
D、A+B+C
9、下⾯中哪⼀个能被描述为环境指标（ C ）
A、将在每⼀个商业决定中考虑环境；
B、将寻求减少当地社区内对噪声抱怨；
C、将在1999年与1998年⽐减少能源消费15%
D、将收集基础数据来帮助量化环境影响
10、下列哪种说法是正确的（ C ）
27001内部审核员考试题
1 ISO27001内审员试题
姓名： 工作单位： 考试日期：
类别 选择题 判断题 问答题 应用题 总得分
得分
阅卷人 复检人
一、选择题（每题2分，共20分）从以下每题的几个答案中选择一个填上
1、产品要求可由 D 。
A）顾客提出规定； B）组织预测顾客的要求；
C）法律法规； D）A+B+C；
2、质量手册中可不包括 A 。
A）质量方针、目标； B）程序或引用；
C）过程顺序和相互关系； D）删减的细节和正当的理由；
3、质量体系的评价方法是 C 。
A）产品审核； B）过程审核； C）体系审核；
D）服务评价； E）A+B+C+D；
4、管理评审是为了确保质量管理体系的 E 。 A）适宜性； B）充分性； C）有效性；
D）A+C； E）A+B+C；
5、过程的确认方法有 D 。
A）建模； B）模拟；
C）顾客参与评价； D）A+B+C；
6、2008版的核心标准不包括 D 。
A）9001； B）9004； C）19001； D）10013；
7、2008版最高管理者是 D 。
A）董事长； B）总经理； C）最高管理层；D）B+C；
8、2008版的特点是 D 。
A）满足相关方利益； B）满足顾客利益；
C）持续改进； D）A+B+C；
9、持续改进是指 D 。
A）日常的改进活动； B）长远的重大改进项目；
C）持续时间很长的技改项目； D）A+B；
10、业绩的评价测量是 D 。
A）监视顾客的感受； B）确定目标实现程度；
C）测量相关方的满意程度； D）A+B+C；
二、判断题（每题1分 共10分）
2 1、（
√ ）ISO9004不是9001实施指南。
2、（
× ）必须在最高管理层指定一名管理者代表。
3、（
× ）过程方法是将输入转化为输出的活动系统。
4、（
× ）质量目标必须是定量的。
5、（
√ ）产品要求是对质量管理体系要求的补充。
IATF 16949内审员培训试题(共四套)
IATF 16949 内审员培训试题（1）
一．单选选择题。（每题 1.5 分，共 30 分。）
1、 内部试验室的技术要求不包括：( )。 A.实验室人员的能力 B.实验室技术程序的充分性
C.产品试验 D.必须通过 ISO/IEC17025 第三方认可，否则不能证明符合要求
2、 以下哪些信息可以反映顾客满意程度( ) A.顾客报怨 B.顾客表扬信
C.顾客对交付产品的反馈 D.以上都是
3、 根据 GB/T19001-2016，设计和开发评审的目的是( )。
A.确定设计和开发的职责和权限 B.评价设计和开发结果满足要求的能力
C.确保设计和开发的输出满足输入的要求 D.确保质量管理体系的完整性
4、 组织应采用顾客特定要求的( )审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程。 A.体系 B.过程 C.产品 D.工序
5、 确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑( )。 A.经验 B.培训 C.教育 D.以上都是
6、 根据 GB/T19001-2016 标准 8.5.1，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实( )。A.这些过程是在受控条件下进行的 B.生产的产品满足规定的要求
C.这些过程实现所策划的结果的能力 D.在产品实现的全过程使用的方法是适宜的
7、 IATF16949 中，顾客的特定要求是对( )的要求。 A.产品 B.过程 C.体系 D.A+B
8、 应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的( )。A.重要等级 B.优先级 C.详略程度 D.审核人员数量
9、 生产和服务提供过程的确认过程是指( )。A.每个生产过程
B.若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果能力进行确
认。
C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程
D.监视和测量过程 10、形成文件的信息的作用是( )。
A.支持过程运行 B.为产品符合要求和过程有效性提供证据
质量管理体系审核员考试真题--2017年12月基础知识
2017年12月基础知识
1 / 7 2017年12月基础知识 一 单选题 1、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（ ）提供了框架。 A 有效性 B 有效性和效率 C 符合性和有效性 D 绩效 2、GB/T19001-2016标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（ ）。 A 员工的高超技术 B 员工对企业的贡献 C 不符合质量管理体系要求的后果 D 企业高质量高效益 3、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面或负面的影响。风险的正面影响可能提供（ ）。 A 改进机会 B 机遇 C 预防措施的机会 D 新的挑战 4、质量计划的详略程度应与所有已约定的（ ），组织运作的方式和所开展活动的复杂程度相一致。 A 隐含 B 法律法规 C 顾客要求 D 以上全部 5、设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（ ）。 A 设计输出 B 设计评审 C 设计验证 D 设计确认 6、GB/T19001-2016标准中表示的“保留形成文件的信息”是指（ ）。 A 程序文件 B 作业文件 C 记录 D 图纸 7、机遇的出现可能意味着某种（ ）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A 迎接新挑战 B 有利于实现质量方针和目标 C 实现质量管理有效性 D 有利于实现预期结果 8、确定审核范围时应考虑（ ）。 A 组织的实际位置与组织单元 B 覆盖的时期 C 组织的活动和过程 D 以上全部 9、认证人员从事认证活动，应该满足以下（ ）要求。 A 只在一个认证机构执业 B 可在两个以上认证机构执业 C 可为受审核方提供咨询服务 D 不可兼任认证活动管理人员 10、《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（ ），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。 A 五年 B 二年 C 三年 D 十年 11、监视顾客感受的例子可包括（ ）。 A 服务的反馈 B 顾客会晤 C 市场占有率分析 D 以上都是 12、依据GB/T19001-2016标准，“变更的策划”属于下列哪个（ ）？ A 质量目标及其实现的策划 B 采取的措施和需要的资源 C 应对风险和机遇的措施的策划 D 质量管理体系策划 13、组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（ ）。 A 有关过程的重要性 B 对组织产生影响的变化 C 以往的审核结果 D 以上都是 2017年12月基础知识
内审员rbt214-新标准宣贯及培训考试试卷附答案
内审员rbt214-新标准宣贯及培训考试试卷附答案
RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷
姓名分数
⼀、填空题（每题2分）1、《检验检测机构资质认定能⼒评价、检验检测机构通⽤要求》总体框架包括
2、法⼈或其他组织应具有效的登记、注册⽂件，其登记、注册⽂件中的经营范围应包含
;不得有影响其检测活动公正性的经营项⽬；⽣产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内；但⽣产企业出资设⽴的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系，检验检测应配备检验检测活动所需的⼈员、设施、设备系统及⽀持服务。4、检验检测机构应建⽴识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除减少风险。若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使⽤。5、客户的秘密包括客户的。
6、授权签字⼈任职资格。
7、同等能⼒
⑴、博⼠⽣从事相关专业检验检测活动
⑵、硕⼠⽣从事相关专业检验检测活动
⑶、本科⽣从事相关专业检验检测活动
⑷、专科⽣从事相关专业检验检测活动8、⼈员监督，质量监控具体措施。
9、⼈员档案包括
等。10、当相邻区域的活动或⼯作出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进⾏有效隔离，采取措施消除影响，防⽌⼲扰或者交叉感染在⼀起情况。11、设备设施管理程序⽂件应包含。
12、仪器设备标识（三⾊标识）贴绿⾊标识；贴黄⾊标识；贴红⾊标识。
13、标准物质—具有⾜够均匀和稳定的特性的物质。其特性被证实的预期⽤途，机构应对标准物质进⾏期间核查。
14、质量管理体系⽂件的构成，第⼀层第⼆层第三层第四层。
15、记录分为和两⼤类。
16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核⽅案，由质量负责⼈组织。内审员不应审核⾃⼰或与⾃⼰相关的⼯作，内审的覆盖问题。17、质量监督员起质量监督作⽤。内审员起内部质量管理体系审核作⽤。质量监督员侧重于技术⽅⾯的检查，内审员侧重于管理⽅⾯的检查。18、样品在过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时应环境条件。
QMS考试判标题集(含答案)(20200524084429)
【案例7】
红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产
原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红
星涂料厂”。审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有
承包合同，你得问厂长去。”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规
定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析：
虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一
个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是
远远不够的。
本案违反了标准“5．4．2质量管理体系的策划”中ｂ）在对质量管理体系的变更进行
策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。”的规定。
【案例8】某厂进货检验抽样规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，l0个单位
以上抽检10％，但最少检验数量不得少于10个。”
审核员问：“在抽检的数量中，最多允许有几个不合格，可以判断该批物资为
合格批？”检验员回答：“没有规定。”
审核员又问：“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢？”检验员说：“不知
道。不过我们进货一般都是合格的，没出现过您说的情况。”
案例分析：
按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在，这样做不太科学。而且往往
规定了抽样的百分比，而没规定出现不合格怎么办的处理规定。一般来讲应该优先采用国家
对于抽样检验的有关标准（例如，《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》（GB／T2828——1987》，如果自己制定方法，应该等效或严于国家标准。
在上面的例子中，例如可以规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，
不允许出现不合格，否则判定该批物资为不合格，可拣用或全部退、换货；……”
本案违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其
应用程度的确定。”的规定。24．“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。” 7.2.1
ISO9001：2015质量管理体系审核员考试题及答案
ISO9001:2015质量管理体系审核员考试题及答案
注意事项：1、本试卷满分：100分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷； 2、考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号填写在试卷封线内，
答案号在试卷上；
3、答题完毕，试卷上效。
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填在下
面恰当位置，每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）
题
号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
答
案D C A D C B A A C D B D D C D C D C D D
题
号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
答案C B D B B B D D C B A B D D B C D D A B
一：单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填写
在下表相应位置，每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）
1：组织的知识包括以下（）方面
A 产品设计图纸和失效分析数据；
B 同行业产品质量事故
C 知识产权
D 以上全是2：顾客沟通不包括（）
A关系重大时，制定有关应急措施的特定要求
B 处置或控制顾客财产 C外包方环境污染
D获取有关穿品和服务的顾客反馈
3：相关方是指能够影响（），受（）影响，或感觉自身受到（）影响
的个人或组织。
A 决策或活动
B 决策和活动 C 活动或过程
D 活动和过程
4：管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（）
A 改进的机会
B质量管理体系所需的变更
C 资源需求
D以上都是
5：过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（）。 A舒缓心理压力
B预防过度疲劳
C 美化服务场景
D保护个人情感
6 ：理解组织及其环境，下列描述不正确的是（）
A组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的
质量手册程序文件培训考试题
第1共3页 实验室认可 质量手册及程序文件培训考试题 一、 填空题 1 本实验室00版质量手册于 发布， 实施。 2本实验室00版程序文件于 发布， 实施。 3 实验室的最高管理者是 ，技术负责人是 质量负责人是 。 4 实验室的向认可委推荐的授权签字人是 。 5 实验室内审员是 。 6 实验室监督员是 7 实验室的质量方针是 。 8 实验室的质量目标是 。 9 实验室制订了 个程序文件。 10 实验室内审时间 ，实验室管理评审时间 。 二、判断题 请将你的判断符号填在（ ）内，正确的填“√”，错误的填“×” 1实验室在接受检测样品时，应记录样品的状态，包括与正常（或规定）条件 的偏离 （ ） 2 实验室内审由质量负责人主持，管理评审会议由实验室主任主持 （ ） 3重要设备应由经过授权的人操作。 ( ) 4 新购置的仪器设备，投入使用前检查有无出厂合格证就可以了，不必进行检定/校准 （ ） 5 所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年 （ ） 6 采购和供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗材料 ( ) 7 实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定填写记录。 ( ) 第2共3页 8 管理评审是实验室的外部活动。 ( ) 9 内部审核的结果是不必作为管理评审输入。 ( ) 10 文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件 ( ) 三、 选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确的答案填写在（ ）内 1 实验室对检测/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括（ ） A 购买、储存 B 购买、检验、储存 C 选择、购买、验收和储存 D 选择、验收、检验 2 测量不确定度主要表示测量结果的（ ） A 准确性 B 稳定性 C 分散性 3 测量不确定度标示测量值之间的（ ） A 差异性 B 波动性 C 分散性 D 随机性 4 实验室应由熟悉各项检测或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（ ） A 控制 B 检查 C 监督 D 检测 5 计算机系统内的文件、记录表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬盘拷贝文件的（ ），并定期进行核查。 A 可靠性 B 一致性 C 准确性 D 完整性 6 实验室必须持证上岗的人员包括（ ） A 检测和/或校准人员 B 签发检测报告的人员 C 设备和样品管理人员 D 操作设备的人员 7 实验室使用合同制人员和其他技术人员及关键支持人员时，应确保这些人员胜任工作且受到（ ） A 培训 B 监督 C 承认 D 认可 第3共3页 8 检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的（ ） A 处理措施 B管理措施 C 隔离措施 D 技术措施 9 实验室对用影响工作质量和设计安全的区域和设施应（ ） A 有效控制 B 正确标识 C 严格管理 D 实施监管 10 评审客户的要求时，应包括（ ）的评审 A 客户明示的和隐含的要求 B 客户的要求和法律的要求 C 供方的明示要求 D 生产厂的隐含要求 四、 问答题 1 什么是仪器设备期间核查？仪器设备期间核查的主要对象有哪些？ 2 实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储和检索时，实验室应如何进行数据的质量控制？
2017年4次QMS质量管理体系国家注册审核员考试试题及答案—基础知识
2017年12月QMS基础知识一、单选题（1分*50）1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供框架A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.绩效2.GB/T19001标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关人员知晓（）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.偏离质量管理体系要求的后果D.企业高质量高效益3.风险是不确定的影响，不确定性可能是正面的或是负面的影响。风险的正面影响可能提供（）A.改进机会B.机遇C.预防措施的机会D.新的挑战4.质量计划的详略程度应与所有已约定的（），组织运作方式和所开展活动的复杂程度相一致A.隐含B.法律法规C.顾客要求D.以上全部5.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认6.GB/T19001标准中表示的“保留形成文件的信息”指的是（）A.程序文件B.作业文件C.记录D.图纸7.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性D.有利于实现预期结果8.确定审核范围时应考虑（）A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期C.组织的活动和过程D.以上全部9.认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求A.只在一个认证机构执业B.可在两个以上认证机构职业C.可为受审核方提供咨询服务D.不可兼任认证活动管理人员10.《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算A.五年B.二年C.三年D.十年11.监视顾客感受的例子可包括（）A.服务的反馈B.顾客会晤C.市场占有率分析D.以上都是12.依据GB/T19001标准，“变更的策划”属于以下哪个（）A.质量目标及其实现的策划B.采取的措施和需要的资源C.应对风险和机遇的措施的策划D.质量管理体系策划13.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（）A.有关过程的重要性B.对组织产生影响的变化C.以往的审核结果D.以上都是14.从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施不包括（）A.在职人员进行培训B.辅导或重新分配工作C.工作经历D.招聘胜任的人员15.下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）A.为寻求机遇而承担风险B.消除风险源C.改变风险发生的可能性或后果D.分担风险或基于信息而作出决策的维持风险16.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）A.输入源B.输入C.输出D.输出接收方17.以下哪种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（）A.直方图B.趋势图C.散布图D.正态图18.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件信息进行适当的（），并予以控制A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识19.审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础A.诚实正直B.明断自立C.独立性D.基于证据的方法20.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响A.顾客B.要求C.市场D.顾客期望21.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）A.测量资源应适合特定类型的测量活动B.监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息22.在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（）A.输入、活动、输出B.输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点、活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、顾客23.审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定A.认证机构B.客户C.审核组D.认证机构在与客户商讨后24.以下选项不属于5S的内容的是（）A.整理B.整洁C.清扫D.清洁25.以下不属于审核准则的是（）A.顾客的隐含要求B.组织的产品检验记录C.生产设备维护管理规定D.认证产品所执行的产品标准26.（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否A.计件抽样B.计点抽样C.计数抽样D.计量抽样27.审核发现是指（）A.审核中观察到的客观事实B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果C.审核的不合格项D.审核中的观察项28.GB/T19001标准中提到的质量管理原则不包括（）A.以顾客为关注焦点B.管理的系统方法C.领导作用D.持续改进29.确定审核范围时应考虑（）A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期C.组织的活动和过程D.以上全部30.对于特殊审核，以下描述不正确的是（）A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行D.认证机构为调查投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核31.在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）A.用风险管理指南B.用风险评估技术C.将风险管理过程形成文件D.并不要运行证实的风险管理方法32.针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是（）A.只考虑国家标准B.只考虑上级来文C.适当识别并加以控制D.识别33.针对GB/T19001标准7.5条款“成文信息”中包含的质量管理体系成文信息，以下不正确的理解是（）A.标准要求的成文信息B.为确保质量管理体系有效性所需的成文信息C.文件数量多少，详略程度各企业可以不同D.不需要质量手册34.以下不属于物理因素的有（）A.温度B.卫生C.非歧视D.照明35.依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致A.审核证据B.信息和证据C.审核发现D.A+C36.当利用监视或测量来验证产品和服务是否符合要求时，你认为正确的是（）A.监视和测量一定是使用测量设备B.监视和测量一定是使用测量表单C.监视和测量应保持形成文件的信息D.监视和测量应保留形成文件的信息37.《中华人民共和国计量法》规定（）负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据A.国务院计量行政部门B.省级计量行政部门C.县级以上地方人民政府计量行政部门D.国务院有关主管部门38.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（）A.过程绩效B.体系绩效C.合格产品D.合格产品和服务39.组织的知识是组织特有的知识，通常从其（）中获得A.经验B.项目C.理论D.学习40.组织应确定并配备（），以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程A.有能力的人员B.有知识的人员C.所需的人员D.有技能的人员41.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件A.领导B.高层领导C.最高管理者D.各级领导42.GB/T19001标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是（）A.建筑物和相关设施B.设备，包括硬件和软件C.运输资源、信息和通信技术D.设备操作人员43.根据GB/T19001标准7.1.6要求，组织应确定（），以运行过程，并获得合格产品和服务A.专业知识B.管理知识C.必要的知识D.跟新的知识44.在创建和更新成文信息时，应进行评审和批准，以确保（）A.充分性和有效性B.有效性和适宜性C.适宜性和充分性D.适宜性和符合性45.组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括（）A.沟通什么和何时沟通B.与谁沟通和如何沟通C.谁负责沟通D.以上都是46.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）A.股票持有人B.文件资料管理人员C.售后服务人员D.产品的设计开发人员47.组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（）A.失效模式后果分析B.改进绩效的益处C.知识分享D.体系的绩效48.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的情况，用来应对（）的需求A.组织B.顾客C.组织或其顾客D.组织和其顾客49.根据《中华人民共和国标准化法》，对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（）A.统一标准B.国家标准C.同一标准D.行业协会标准50.质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇A.策划B.实施C.检查D.改进二、多选题（2分*20）51.依据GB/T19001-2015标准8.2.3条款，组织应评审的产品和服务的要求包括（）A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求C.对外部供方的采购要求D.与先前表述存在差异的合同或订单要求52.下列关于“根据GB/T19001-2016标准实施质量管理体系具有潜在益处”，不恰当的描述（）A.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力B.稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力C.统一了不同质量管理体系的基本结构D.实现了组织使用术语和标准特定术语的一致性53.以下哪些是六西格玛改进测量阶段的主要工作（）A.验证测量系统的有效性B.通过数据分析确定过程的关键影响因素C.分析过程的当前绩效水平，确定过程基准D.寻找最优改进方案，使过程的缺陷或变异降到最低54.组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。这里的人员按GB/T19001标准以下说法不准确的是（）A.管理体系的内审员B.从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员C.组织控制下的所有人员D.可能直接或间接影响产品符合要求的人员55.关于审核证据的获取，说法正确的是（）A.导致审核发现的审核证据应予记录B.只有验证的信息方可作为审核证据C.信息获取的方法应包括：面谈、观察、文件审核D.对过程之间的接口有关的信息不必收集56.散布图是（）A.描述性统计技术方法B.研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术C.用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描述所关心的特性值的分布D.通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现57.以下关于审核方案的说法正确的是（）A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围和复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果C.监督审核应至少每个日历年进行一次D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算58.以下哪些体现了“基于证据的方法”的审核原则（）A.审核证据是能够证实的B.审核员独立于受审核的活动C.审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上D.抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关59.决定审核组的规模和组成时，应考虑（）A.审核的复杂程度B.所选定的审核方法C.审核组长的专业能力D.法律法规要求60.过程运行环境中的社会因素，表述正确的是（）A.无对抗B.保护个人情感C.和谐稳定D.无歧视61.依据GB/T19001-2016标准6.1.1条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（）A.组织的环境B.相关方的要求C.需要应对的风险和机遇D.组织产品和服务的类别62.根据ISO9001:2015标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的（）A.标识和符号B.评审和批准，以保持适宜性和充分性