胃内漂浮片的处方工艺筛选

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双嘧达莫阿司匹林胃内漂浮胶囊的工艺研制

双嘧达莫阿司匹林胃内漂浮胶囊的工艺研制摘要：确定了阿司匹林双嘧达莫胃内漂浮胶囊的制备工艺，采用均匀设计优化处方，用HPLC法测定浓度。

结果表明：用优化处方制备的胶囊体外漂浮性能良好，体外释药6小时达80%以上，能够实现1天2次给药。

关键词：阿司匹林；双嘧达莫；胃内漂浮胶囊；均匀试验设计；体内外相关性双嘧达莫（dipyridamole，1）与阿司匹林（aspirin，2）联用，对预防瓣膜性心脏病发生全身性动脉栓塞有良好效果，临床常以1（200 mg）与2（25 mg）联用治疗血栓栓塞性疾病及缺血性心脏病或缺血性中风，抗血栓作用相加，疗效提高，剂量减少，不良反应减轻。

2对胃刺激大，1在水及碱性环境中几乎不溶，仅溶于酸[1]。

为此，研制了胃内漂浮胶囊，以期达到提高疗效，减轻不良反应，提高生物利用度，缓释长效的目的。

1仪器和试药Waters液相色谱仪；UV-2401PC紫外分光光度计（日本岛津）。

1原药（亚宝药业，99.47%，20210807）；2原药（99.9%，21091204）、水杨酸（3）对照品（100.0%，2105337）（新华制药）；2对照品（中国生物所，100%，100117-202102）；1缓释胶囊（东北制药，25 mg，220622）；2肠溶片（辰欣药业，25 mg，220937）；羟丙甲纤维素（HPMC）K15M、K4M（Dow公司）；甲醇和乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。

2方法与结果2.1胃内漂浮胶囊的工艺确定分别称取十八醇10 g、1 20 g、碳酸钙2 g、HPMC K15M 2 g、HPMC K4M 2 g，粉碎成100目细粉备用。

采用表1工艺方法，过20目筛制粒，加入过60目筛的2 2.5 g，混匀，过18目筛整粒，装0号胶囊，以制粒情况、释药速度、漂浮性为指标，对工艺进行评价。

表1工艺设计方案与试验结果试验序号工艺方法制粒情况1的累积释放度/ %持续漂浮时间/h1h3h6h75%乙醇制粒软材成团，难于制粒。

复方泮托拉唑钠胃内漂浮片的制备及含量测定

维普资讯
２００７年第１６卷第３期
复方泮托拉唑钠胃内漂浮片的制备及含量测定木剂术技制
刘珠’ ．杨劫高振强，
００５）５０１００１；２５０１．河北医科大学第三医院，河北石家庄
（．河北省药品检验所，１河北ｉａｉｏ
Ｋｅｗｒｓｐｎｏｒｚｌｏｉｍ；ａｔｉｒｔｎｉｎｔｂｅｐｅａａｉｎＨＰＣｃｎｅｔｄｔｒｎｔｎｙｏｄ：ａｔｐａｏｅｓｄｕｇｓｒｅｅｔａｌ；ｒｐｒｔ；Ｌ；ｏｔｎｅｅｍｉａｉｃｏｏｏ
＾，５ｉｓｌ．ｈｔｏｏｄｔｒｎｈｏｔｎｓｃｎｅｉｎ．ｃｕａｅａｄｔｅｒｃｖｒｓｈｇ．ｔ●ｓｓｉ３１ｅ０ｈ７ｅａａｉｎａｔｃｎｅｔｓｉｅＴｅｍｅｈｄｔｅｅｍｉｅｔｅｃｎｅｔｉｏｖｎｅｔａｃｒｔｎｈｅｏｅｉｉｈＩｉ１‘ ｔ）ｆｒｔ，０ｐｐｒｔｎｉｏｔｎｍｐｙｎａＩｅｒｏ
啪 Ⅲ瑚猢
胃溃疡、十二指肠溃疡等消化件溃疡是一种常见病，常用的药
物对幽门螺杆菌（）ＨＰ体外抑制效果好，但体内根除率较低，主要原因是药物在体内的滞留时间太短，若要尽可能地清除胃内Ｈ，Ｐ需
要延长药物的胃内滞留时问。为此笔者将泮托拉唑钠、橼酸铋枸
Ａｓｒｃ：ｊｃｖＴｒｐｒｏｐｕｄａｔｒｏｏｉｍｇｓｉｒｔｔｎｔｂｔｎｏｅｎｒｉｑａｉ．ｔｏｓＣｍｏｎｂｔｔ０ｂｅｔｅｏｐｅａｅｍｏｎｐｎｐａｌｓｄｕａｔｃｅｅｉａｌｓｄｔｏｔｌｔｕｌｙＭｅｈｄｏｐｕｄａｉｃｏｚｅｒｎｏｅａｏｓｔ

拉呋替丁胃漂浮缓释片工艺研究

拉呋替丁胃漂浮缓释片工艺研究
董旭;倪华丽;崔美兰
【期刊名称】《中国卫生产业》
【年(卷),期】2013(10)20
【摘要】目的寻求稳定的拉呋替丁(Lafutidine)缓释长效制剂制备工艺,保证制剂药效持久,提高患者用药顺应性.方法通过单因素考察,以体外释放百分率及漂浮性能为评价指标,找出拉呋替丁胃漂浮缓释片处方工艺的关键影响因素；在此基础上采用正交试验优选出漂浮片的最优处方.结果按照确定处方工艺,连续制备三批样品的释放重现性及每批样品的释放均一性均良好.结论以HPMC为骨架材料,添加一定量硬脂酸和NaHCO3制备的拉呋替丁胃漂浮缓释片,其工艺处方合理,达到了预期缓释要求.
【总页数】2页(P31-32)
【作者】董旭;倪华丽;崔美兰
【作者单位】山东齐都药业有限公司,山东淄博255400;山东齐都药业有限公司,山东淄博255400;山东齐都药业有限公司,山东淄博255400
【正文语种】中文
【中图分类】R943.41
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与性质4.胃漂浮缓释片研究III核黄素胃漂浮缓释片5.PVP、PVA 为辅料的胃漂浮缓释片研究Ⅱ地尔硫胃漂浮缓释片
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胃康漂浮缓释片的成型工艺研究

０．５％微粉硅胶压片，考察片剂漂浮性能及硬度，结果
科龙化工试剂厂；Ｎ — ＰＶＰ，天津市天新精细化工开发
收稿日期：２ｏ１３一Ｏｌ一１６基金项目：兰州市科技发展计划项目（２００８ — １ — １８１）
３０％浸膏粉、４５％ＨＰＭＣ及１５％ＮａＨＣＯ，混匀后，
干浸膏，由甘肃中医学院科研实验中心制备；
ＨＰＭＣ，河南美达化工科技有限公司；ＨＥＣ，成都市
以１０％ＰＶＰ的８０％醇溶液为润湿剂，制粒干燥后加
第３０卷第３期２０１３年６月
・
甘肃中医学院学报
Ｊ．ＧＡＮＳＵＣＯＬＬＥＧＥＯＦＴＣＭ
ＶｏＬ３０Ｎｏ．３
Ｊｕｎ．２０浮缓释片的成型工艺研究
为：羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）用量为４５％，羟乙基纤维素（ＨＥＣ）为１Ｏ％，ＮａＨＣＯ为１５％。以ｌ０％聚乙烯
吡咯烷酮（ＰＶＰ）的８０％醇溶液作为润湿剂，湿法制粒压片；颗粒的临界相对湿度（ＣＲＨ）为７３．５％。结
和滞留能力，除采用其他辅料进行调节外，还可选用
剂厂；无水碳酸钠，天津市红岩化学试剂厂；微晶纤维素，湖州食品化工有限公司，批号２００７０１２２；微粉硅胶，成都宏博化学试剂厂，批号２００７０９０４。２方法与结果２．１浸膏粉的制备将中试所得干浸膏在６０ｃＩＣ真空干燥，粉碎，过１００目筛，得浸膏粉。

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胃内漂浮片的处方工艺筛选
郑淑贤
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2003(015)005
【摘要】目的以硫酸庆大霉素为模型药物,应用HPMC(K4M)和十八醇为主要辅料,探讨胃内漂浮片的最佳处方工艺.方法采用正交法,以片剂漂浮性能和释放度为指标,对其进行处方筛选.结果最佳处方为羟丙甲纤维素(HPMC(K4M));十八醇:羟丙甲纤维素(HPMC(E50));丙烯酸树脂Ⅱ号为110∶150∶55∶10.结论以该处方制备的片剂漂浮性能和释放度良好.
【总页数】3页(P15-17)
【作者】郑淑贤
【作者单位】厦门建发制药有限公司,厦门,361026
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1
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5.VB_1胃内滞留型漂浮缓释片释放度及漂浮性能的研究 [J], 张朔;姜典卓;邹宇清;武凤兰
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