2018年执业药师考试药物分析重点

2018年执业药师考试药物分析重点
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液体制剂概述属于液体制剂的提纲性内容,主要介绍液体制剂的定义、分类、特点、一般质量要求、包装与贮存等。

考试重点是分类和特点,约占1分。

1.分类
液体药剂分类微粒大小药物分散形式特征
低分子溶液剂<1nm分子/离子均相,澄明,热力学稳定,扩散快,能透过滤纸和某些半透膜
高分子溶液剂1~100nm分子均相,澄明,热力学稳定,扩散慢,能透过滤纸,不能透过半透膜
溶胶剂1~100nm胶粒非均相,热力学不稳定(聚结),能透过滤纸,不能透过半透膜
乳剂>100nm小液滴非均相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见
混悬液>500nm固体微粒非均相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见
2.特点
3.液体制剂的质量要求是什么
1.均匀相液体制剂应是澄明溶液;
2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确;
3.口服的液体制剂应外观好,口感适宜;
4.外用液体制剂应无刺激性;
5.液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。

液体药剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散度大,而分散度大直接影响药物的吸收速度与程度。

液体制剂的包装关系到产品的质量、运输和贮存。

液体制剂体积大,稳定性较其制剂差。

液体制剂如果包装不当,在运输和贮存过程中会发生变质。

因此包装容器的材料选择、容器的种类、形状以及封闭的严密性等都极为重要。

液体制剂的包装材料应符合要求,不与药物发生作用,不改变药物的理化性质及疗效,尽量减少和防止外界因素的影响,坚固耐用、体轻,外形适宜、美观,便于运输、贮存、携带和使用。

液体制剂的包装材料包括:容器(玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞,(软木塞、橡胶塞、塑料塞)、瓶盖(塑料盖、金属盖)、标签、说明书、纸盒、纸箱、木箱等。

签,习惯上内服液体制剂的标签为白底蓝字或黑字,外用液体制剂的标签为白底红字或黄字。

某种大批量生产的液体制剂可特殊设计专用标签。

液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂在贮存期间极易水解和染菌,使其变质。

流通性的液体制剂应注意采取有效的防腐措施并应密闭贮存于阴凉干燥处。

医院液体制剂应尽量减小生产批量,缩短存放时间,有利于保证液体制剂的质量。

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执业药师药物分析章节知识点
第三节氧化还原滴定法
掌握碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法的基本原理和方法;滴定液的配制和标定方法。

一、碘量法
以碘为氧化剂,或以碘化物作为还原剂进行滴定的方法。

1.直接碘量法:用碘滴定液直接滴定,用于测定具有较强还原性的药物。

只能在酸性、中性或弱碱性溶液中进行。

用淀粉指示剂指示终点。

2.剩余碘量法:在供试品中加入定量过量碘滴定液,待I2与测定组分反应完全后用硫代硫酸钠滴定剩余的碘,根据与药物作用的碘量计算药物含量。

需作空白实验,淀粉指示剂在近终点时加入。

3.置换碘量法:用于强氧化剂的测定。

在供试品中加入碘化钾,氧化剂将其氧化成碘,用用硫代硫酸钠滴定。

需作空白实验。

4.滴定液配制碘滴定液:碘与碘化钾共同配制,以基准三氧化二砷标定。

硫代硫酸钠滴定液:新沸冷水配制,加少量无水碳酸钠作稳定剂。

采用置换碘量法标定
二、溴量法:以溴的氧化作用和溴代作用为基础,配制溴酸钾和溴化钾混和溶液进行分析测定。

在酸性溶液中生成的溴与被测物反应完成后,加入KI与剩
结合的滴定分析法。

Br2滴定液用置换碘量法标定。

三、铈量法:应用硫酸铈作为滴定剂,要求在酸性溶液中进行。

滴定无色样品时可利用Ce4+本身黄色指示终点,但灵敏度不高;使用邻二氮菲指示剂时,要求测定组分还原性比指示剂强医学全.在.线.提供. 。

硫酸铈滴定液用基准三氧化二砷标定。

四、亚硝酸钠滴定法:亚硝酸钠在盐酸存在条件下与具有芳伯氨基化合物发生重氮化反应,定量生成重氮盐。

滴定条件:
(1) 过量盐酸:加快反应速度,重氮盐在酸性条件下稳定,防止偶氮化合物形成
(2) 室温(10℃~30℃)条件:温度过高使亚硝酸逸失,过低反应速度太慢
(3) 滴定时加入KBr作为催化剂
(4) 滴定方式:开始时滴定管尖端插入液面下,在搅拌下迅速加入,避免亚硝酸损失。

近终点时滴定管提出液面,淋洗、缓慢滴定。

(5) 终点指示法:永停滴定法
亚硝酸钠滴定液使用基准对氨基苯磺酸标定。

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2018年卫生类主管药师考试基础知识讲义-药物分析

2018年卫生类主管药师考试基础知识讲义-药物分析

药物分析学习要点:1.根据大纲要求掌握相应知识点2.要学会利用知识点做题3.总结第一节药品质量标准一、概述二、药品质量三、常用的分析方法【知识点】药品质量控制目的与质量管理的意义目的:为了保证用药的安全、合理和有效我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法规文件有:《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice,GLP)《药物生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)《药物经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)【知识点】全面控制药品质量※在药物的研制、生产、供应以及临床使用各个环节进行全面的质量控制。

【知识点】药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

国外的药品标准主要有:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。

B型A.BPB.Ch.P.C.JPD.Ph.EupP1.《美国药典》的缩写是2.《中国药典》的缩写是3.《英国药典》的缩写是4.《日本药局方》的缩写是『正确答案』EBAC【知识点】中国药典※建国以来至今19531963------------------ 197719851990199520002005------------------- 20102015 开始分为二部分为三部三部收载生物制品《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则。

凡例是为解释和使用中国药典,正确进行质量检验提供的指导原则。

小知识点:(1)检查方法和限度:均应按照规定的方法进行检查,在仲裁时,应以《中国药典》规定的方法为准。

药物分析总结——执业药师考试复习资料

药物分析总结——执业药师考试复习资料

鉴别一、与三氯化铁显色的1、阿司匹林(紫堇色)2、丙磺舒(米黄色)3、对乙酰氨基酚(蓝紫色)4、肾上腺素(翠绿色碱化后紫红色醌类)5、盐酸吗啡(铁氰化钾+三氯化铁显普鲁士蓝)6、罂粟酸(红色)7、雌二醇(加硫酸黄绿色荧光—加三氯化铁草绿色-稀释变红色)8、头孢羟氨苄,及其片剂、胶囊剂(黄棕色)9、盐酸四环素(加硫酸显紫色再加三氯化铁显红棕色)二、重氮化偶合反应显色1、盐酸普鲁卡因(橙色或猩红色沉淀)2、对乙酰氨基酚(受热水解后显红色)3、磺胺甲恶唑(橙黄色至猩红色沉淀)4、磺胺嘧啶(橙黄色至猩红色沉淀)5、苯并二氮杂卓类部分药物除书上的地西泮(橙红色沉淀)三、与铜盐反应显色1、苯巴比妥(铜吡啶:显紫色或生成紫色沉淀)2、司可巴比妥钠(铜吡啶:显紫色或生成紫色沉淀)3、硫喷妥钠(铜吡啶:绿色沉淀)4、利多卡因(硫酸铜:蓝紫色配合物;转溶于氯仿显黄色)5、磺胺甲恶唑(硫酸铜:草绿色沉淀)6、磺胺嘧啶(硫酸铜:黄绿色,放置后变紫色)7、磺胺异恶唑(硫酸铜:浅棕色,放置后暗绿色絮状沉淀)8、盐酸麻黄碱(硫酸铜:双缩脲反应蓝紫色,加乙醚,乙醚层紫红色,水层蓝色)四、与银盐反应显色1、苯巴比妥(硝酸银:白色沉淀)2、司可巴比妥钠(硝酸银:白色沉淀)3、硫喷妥钠(硝酸银:白色沉淀)4、异烟肼(氨制硝酸银:生成单质银,银镜反应)5、盐酸氯丙嗪(硝酸银:白色沉淀)6、磷酸可待因(硝酸银:黄色沉淀)7、维生素C(硝酸银:生成单质银,黑色沉淀)五、硝酸钠—-—硫酸反应显色1、苯巴比妥(橙黄色产物,随即转为橙红色。

)六、甲醛-—-硫酸反应1、苯巴比妥(玫瑰红色)2、盐酸吗啡(Marquis紫菫色)七、与碘反应1、司可巴比妥(碘的棕黄色消失)2、甲氧苄啶(棕褐色沉淀)八、与醋酸铅反应1、硫喷妥钠(白色加热后黑色)九、火焰反应2、司可巴比妥钠(鲜黄色火焰)3、青霉素钠(鲜黄色火焰)4、青霉素钾(紫色火焰)十、衍生物测熔点1、司可巴比妥钠2、硫喷妥钠3、氟康唑(直接测熔点)4、磷酸可待因十一、氧化显色1、肾上腺素(过氧化氢:血红色)2、盐酸氯丙嗪(硫酸、硝酸:红色渐变淡黄色)3、阿扑吗啡(碱性碘溶液:绿色溶于乙醚,乙醚层宝石红色,水层绿色) 十二、氢氧化钠反应1、硝苯地平(橙红色)十三、硫酸反应1、地西泮(紫外灯下显黄绿色荧光)2、硫酸奎宁(蓝色荧光)十四、碘化铋钾或碘化汞钾(生物碱的沉淀试剂)1、地西泮(碘化铋钾:橙红色沉淀)2、维生素B1(碘化汞钾:黄色沉淀)十五、茜素氟蓝和硝酸亚铈(有机氟)1、氟康唑(蓝紫色水溶性配合物)2、左氧氟沙星(也可以)3、醋酸地塞米松(蓝紫色)十六、托烷生物碱反应Vitali1、硫酸阿托品(水解发烟硝酸黄色加醇制氢氧化钾深紫色醌型产物)十七、钼硫酸反应Frohde1、盐酸吗啡(紫色—蓝色—棕绿色)十八、亚硒酸反应1、磷酸可待因(绿色-蓝色)十九、氯化铵镁1、磷酸可待因(白色结晶)二十、钼酸铵、硝酸1、磷酸可待因(黄色沉淀)二十一、硝酸溶液1、维生素E(无水乙醇显橙红色)二十二、緑奎宁反应thalleiaqllin1、硫酸奎宁(溴和氨溶液,显翠绿色)二十三、斐林试剂(酒石酸铜)1、醋酸地塞米松(红色沉淀)2、葡萄糖(红色沉淀)3、右旋糖酐40(淡蓝色-——棕色沉淀)4、维生素C,(红色沉淀)5、头孢羟氨苄颗粒(碱性酒石酸铜,墨绿色)二十四、亚硝基铁氰化钠1、黄体酮(碳酸钠或醋酸铵蓝紫色)二十五、与异烟肼反应(羰基试剂)2、丙酸睾酮3、醋酸地塞米松二十六、硫色素反应1、维生素B1(铁氰化钾加正丁醇显蓝色荧光,加酸消失加碱显色)二十七、二氯靛酚钠反应1、维生素C(使颜色消失)二十八、氢氧化钾甲醇溶液1、维生素K1(绿色-热水浴深紫色——-放置红棕色)含量测定一、高效液相色谱HPLC1、芳酸类:阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、丙磺舒原2、巴比妥类:苯巴比妥片3、胺类:盐酸普鲁卡因注射液、盐酸利多卡因(原、制)、盐酸肾上腺素注射液对乙酰氨基酚(泡腾片、注射剂、滴剂、凝胶剂)4、磺胺类:复方磺胺甲恶唑片、磺胺嘧啶片5、杂环类:异烟肼(原、制)、左氧氟沙星(原、制)、地西泮片、地西泮注射液、氟康唑片6、生物碱类:盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液、磷酸可待因片7、甾体激素类:醋酸地塞米松原、醋酸地塞米松片、丙酸睾酮原、黄体酮原雌二醇原8、维生素类:维生素K1原、维生素K1注射液9、抗生素类:青霉素钠(钾)(原、制)、阿莫西林(原、制包括片、胶囊、颗粒、干混悬剂)、头孢羟氨苄(原,制片、胶囊、颗粒)、盐酸四环素(原、制)、阿奇霉素(原、制)二、酸碱滴定1、芳酸类:阿司匹林原、布洛芬原2、杂环类:磷酸可待因糖浆三、银量法1、巴比妥类:苯巴比妥原(电位法)、四、溴量法1、巴比妥类:司可巴比妥钠五、紫外分光光度法1、巴比妥类:注射用硫喷妥钠2、胺类:对乙酰氨基酚原、对乙酰氨基酚(普通片)3、杂环类:盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液、氟康唑胶囊4、生物碱类:硫酸阿托品片、硫酸阿托品注射液、盐酸吗啡片5、甾体激素类:醋酸地塞米松注射液(四氮唑比色法)6、维生素类:维生素B1片,维生素B1注射剂六、非水滴定(高氯酸)1、胺类:肾上腺素原2、杂环类:盐酸氯丙嗪原、地西泮原、氟康唑原3、生物碱类:盐酸麻黄碱原、硫酸阿托品原、盐酸吗啡原、磷酸可待因原磷酸可待因注射液、硫酸奎宁原4、维生素类:维生素B1原七、亚硝酸钠滴定法(永停法)1、胺类:盐酸普鲁卡因原八、铈量法(邻二氮菲)1、杂环类:硝苯地平原九、碘量法(淀粉指示剂)1、维生素类:维生素C原,维生素C片,维生素C注射液十、气相色谱1、维生素类:维生素E(原、制)十一、抗生素微生物检定法1、抗生素类:硫酸庆大霉素(原制)十二、旋光度1、糖类药物:葡萄糖注射液右旋糖酐40氯化钠注射液检查溶出度一、用紫外分光光度法:阿司匹林片80、苯巴比妥片75、对乙酰氨基酚片80、磺胺嘧啶片70、左氧氟沙星片80、地西泮片75、氟康唑片80,氟康唑胶囊80,盐酸吗啡片70、醋酸地塞米松片70,头孢羟氨苄片、胶囊80二、用高效液相色谱:布洛芬片70,复方磺胺甲恶唑片70,阿奇霉素片、分散片、胶囊75,检查释放度一、用紫外分光光度法:阿司匹林肠溶片10·70,硫酸庆大霉素缓释片二、用高效液相色谱:布洛芬缓释胶囊、雌二醇缓释贴片【例题】。

2018执业药师考试-中药学专业知识一重点归纳三十_毙考题

2018执业药师考试-中药学专业知识一重点归纳三十_毙考题

2018执业药师考试:中药学专业知识一重点归纳三十二、中药的安全性检测(一)内源性有毒、有害物质及检测①肾毒性成分马兜铃酸,主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中。

②肝毒性成分吡咯里西啶生物碱,主要存在于千里光、佩兰等药材中。

③有些成分具双重作用,即在一定剂量内能产生药效,而配伍不当或服用过量时可产生不同程度的毒副作用,如乌头碱、苦杏仁苷、士的宁、斑蝥素等,朱砂、雄黄、信石等药材中所含的成分。

目前对中药中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱、肾毒性成分马兜铃酸等常用的检测方法是高效液相色谱法、高效毛细管电泳及其与质谱联用等技术。

马钱子中的士的宁,斑蝥中的斑蝥素等设定了含量范围。

使用高效液相色谱-质谱技术对国产千里光、川楝子、苦楝皮中的毒性成分进行了限量检査,解决了常规测定方法无法解决的问题。

(二)外源性有害物质及检测1.重金属及有害元素重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如铅、镉、汞、铜等。

测定重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法,测定铅、镉、汞、铜重金属元素采用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。

联想:千个共同《中国药典》规定,甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含铅不得过5mg/kg,镉不得过0.3mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。

砷盐检查:《中国药典》采用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸银法两种方法检查砷盐。

《中国药典》规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg;芒硝含砷盐不得过10mg/kg;石膏含砷盐不得过2mg/kg;阿胶含砷盐不得过2mg/kg。

《中国药典》规定用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定砷元素,并规定甘草、黄芪、丹参、西洋参、白芍、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含砷不得过2mg/kg。

2.农药残留量:农药的种类有有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类等。

执业药师《药物分析学》章节重点

执业药师《药物分析学》章节重点

执业药师《药物分析学》章节重点执业药师《药物分析学》章节重点药物分析学是药学学科中的一门二级学科。

它是运用物理学,化学,物理化学,生物学和微生物学等的方法和技术,研究药物的定性和定量分析,药物的质量控制和新药开发研究的一门科学。

接下来应届毕业生店铺为大家搜索整理了执业药师《药物分析学》章节重点,希望对大家有所帮助。

第一章药物分析的基础知识第一节药品的质量标准掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

一、药品质量标准的制订药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。

我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。

制订药品质量标准应遵循的原则:1、必须坚持质量第一的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验方法的选择应根据“准确,灵敏,简便,快速”的原则。

4、质量标准中限度的规定,即保证质量和符合生产实际来制订。

总之要体现“安全有效,技术先进,经济合理”的方针。

二、药品质量标准的主要内容:(一)名称1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称,中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名,再译成中文正式品名。

药品名称应明确、简短、发音清晰,全名最好不超过4个音节或四个字母。

2、对属于某一相同药效的药物命名,应采用该类药物的词干。

3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。

(二)性状1.外观、臭、味:具有鉴别意义,在一定程度上反映药物内在质量2.溶解性:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数:熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等(三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征,是鉴别药物真伪的重要依据。

鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

执业药师考试2018年药物分析重点难点解析

执业药师考试2018年药物分析重点难点解析

执业药师考试2018年药物分析重点难点解析(关注:百通世纪获取更多)1.包衣目的①掩盖药物的苦味或不良气味,改善顺应性;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位。

2.包衣类型(1)糖包衣材料1)隔离层保护片芯,起隔离作用的衣层,以防止水分透入片芯。

常用材料:玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆。

2)粉衣层用于消除片芯边缘棱角的衣层。

常用材料:滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液。

3)糖衣层使糖衣片表面光滑、细腻。

4)有色糖衣层即在蔗糖水溶液中加入适量的色素。

(2) 薄膜包衣材料1)薄膜包衣物料①胃溶型:羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)②肠溶型:羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、虫胶。

③水不溶型:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。

2)增塑剂水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)非水溶性增塑剂(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。

3)释放调节剂(致孔剂):为水溶性物质,用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。

包括:蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。

4)遮光剂能增加药物对光的稳定性,如二氧化钛。

1、不属于固体分散体的特点的是A、掩盖药物的不良气味和刺激性B、对易受热、湿、光照等影响的药物,可提高稳定性C、久贮会发生老化现象D、可使液态药物固体化E、可以达到缓释作用改善药物的生物利用度2、关于分散片说法错误的是A、分散片中的药物应是难溶性的C、适合于老、幼和吞服困难的患者D、在15℃~25℃水中应在3分钟之内完全崩解E、分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服3、有关分散片的叙述错误的是A、分散片中的药物应是难溶性的B、不适用于毒副作用较大、安全系数较低的药物C、分散片可加水分散后口服,但不能含于口中吮服或吞服D、易溶于水的药物不能应用E、生产成本低,适合于老、幼和吞服困难患者4、舌下片给药属于哪种给药途径A、注射给药剂型B、皮肤给药剂型C、呼吸道给药剂型D、黏膜给药剂型E、腔道给药剂型5、分散片的崩解时限为A、3minB、5minC、10minD、15minE、30min6、以水溶性基质制备滴丸时应选用的冷凝液是B、乙醇水溶液C、液体石蜡D、乙醇与甘油的混合液E、以上都不行7、药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂A、胶丸B、滴丸剂C、脂质体D、靶向乳剂E、微球8、从滴丸剂组成及制法看,关于滴丸剂的特点,说法错误的是A、工艺周期长B、发展了耳、眼科用药新剂型C、基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化D、设备简单、操作方便、利于劳动保护E、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速,生物利用度高的特点9、滴丸的脂溶性基质是A、明胶B、硬脂酸C、泊洛沙姆D、聚乙二醇400010、以下关于吸入制剂的说法错误的是A、吸收速度快B、肺部沉积量小于药物标示量C、吸入粉雾剂的计量不准确D、可转变成蒸汽的制剂包括固体制剂E、吸入气雾剂含抛射剂11、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期是A、<1hB、2~8hC、15hD、24hE、48h12、渗透泵型控释制剂的组成不包括A、推动剂B、黏合剂C、崩解剂D、半透膜材料E、渗透压活性物质13、下列辅料中不用于骨架型缓释材料的是A、聚乙烯B、聚乙烯醇C、聚维酮E、甲基纤维素14、下列分类中不是根据释药原理分类的是A、透皮缓控释制剂B、溶出型C、渗透泵型D、溶蚀型E、扩散型15、不属于缓、控释制剂的是A、滴丸剂B、植入剂C、渗透泵片D、骨架片E、胃内滞留片16、关于缓、控释制剂说法错误的是A、减少给药次数,大大提高患者的用药顺应性,特别适用于需要长期用药的慢性病患者B、减少用药的总剂量C、临床应用中可灵活调节剂量D、易产生体内药物的蓄积E、根据药物存在状态缓释、控释制剂可分为骨架型、贮库型以及渗透泵型三种17、制成不溶性骨架片其缓、控释制剂释药原理是A、溶出原理C、溶蚀与扩散相结合原理D、渗透泵原理E、离子交换作用原理18、利用溶出原理达到缓(控)释目的的方法是A、包衣B、制成微囊C、制成不溶性骨架片D、制成乳剂E、制成难溶性盐19、有关缓、控释制剂的特点不正确的是A、减少给药次数B、避免峰谷现象C、降低药物的毒副作用D、首过效应大的药物制成缓控释制剂生物利用度高E、减少用药总剂量20、下列缓、控释制剂不包括A、分散片B、植入剂C、渗透泵片D、骨架片E、胃内漂浮片【正确答案】 B【答案解析】 B选项为包合技术的特点,对易受热、湿、光照等影响的药物,包合后可提高稳定性。

执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料

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执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师,《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科,在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高,而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。

以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。

一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科,它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。

药理学与药物分析有着密切联系,只有了解了药物在生物体内的作用过程,才能更好地进行药物分析实验。

因此,执业药师在复习药物分析的时候,要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。

二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的,因此在复习药物分析的时候,对基础仪器设备的了解也是很有必要的。

执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。

三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节,它是实验结果准确性的关键所在。

药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法,每种方法都有其适用的领域和特点,执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识,以便在实验中能够选择合适的分析方法。

四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候,要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识,以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。

五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候,要了解实验室的建设和管理,包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。

总之,药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容,除了以上所列出的重点知识以外,还需掌握一些其他的理论知识和实验技术,如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。

2018执业药师考试最全必考点 整理


39 肠溶型高分子材料 40 胃溶型高分子材料 41 极性溶剂 42 半极性溶剂
丙烯酸树脂(I、II 、III)、CAP PVP、HPMC、丙烯酸树脂 IV 号 水、甘油、二甲基亚砜 乙醇、丙二醇、聚乙二醇
43 常用的防腐剂 44 阴离子表面活性剂 45 阳离子型表面活性剂 46 两性离子表面活性剂 47 非离子型表面活性剂 48 表面活性剂毒性大小 49 W/O 型乳化剂 HLB 值 50 O/W 型乳化剂 HLB 值 51 醑剂 52 甘油剂 53 絮凝剂与反絮凝剂 54 乳剂可逆的不稳定性 55 乳剂不可逆的不稳定性 56 微生物影响引起 57 乳化剂性质改变 58 对光、湿、热敏感的药物不宜制成 59 含有碳酸氢钠+有机酸,释放气体 60 药物释放缓慢且恒速 61 可溶片、分散片崩解时限 62 舌下片、泡腾片崩解时限 63 薄膜衣片崩解时限 64 注射剂的渗透压 65 用作注射剂、滴眼剂的溶剂 66 用作注射用灭菌粉末的溶剂 67 注射剂常用抗氧剂 68 金属离子螯合剂 69 注射剂常用抑菌剂 70 注射剂等渗调节剂 71 热源致热最主要成分
喷雾剂
79 三相气雾剂
混悬型、乳剂型气雾剂
80 油脂性栓剂基质 81 水溶性栓剂基质 82 栓剂常用硬化剂 83 直肠栓剂塞入肛门口 84 口服速释制剂
可可豆脂 甘油明胶、聚乙二醇 白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸 幼儿约为 2cm 分散片、口崩片、固体分散物、包合物
85 固体分散体主要缺陷
不稳定、易老化
86 滴丸常用脂溶性基质
氢化植物油、硬脂酸
87 滴丸常用水溶性基质
甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇
88 缓控释制剂的缺点 89 缓控释制剂的优点
给药不灵活、昂贵、易蓄积 顺应性强、副作用小、减少总量、避免 首关消除

2018执业药师考试关于胶囊剂的药物分析及练习题

2018执业药师考试关于胶囊剂的药物分析及练习题(关注:百通世纪获取更多)(一)胶囊剂的特点1.胶囊剂的优点(1)掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性。

(2) 起效快、生物利用度高。

(3)液态药物固体化。

(4)药物缓释、控释和定位释放。

2.胶囊剂的局限性(1)胶囊壳受温度和湿度影响较大。

(2)生产成本相对较高。

(3)婴幼儿和老人特殊群体口服困难。

3.不适宜制备成胶囊剂的药物①药物的水溶液或稀乙醇溶液;②风化性药物、强吸湿性的药物;③醛类药物;⑤O/W型乳剂药物。

(二)胶囊剂的质量要求(1)中药硬胶囊水分含量不得超过 9.0%,内容物为液体或半固体者不检查水分。

(2)装量差异<0.3g ±10%;≥0.3g,±7.5%(3) 崩解时限硬胶囊剂:30分钟 ;软胶囊剂:60分钟;肠溶胶囊:同肠溶片;检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查。

(4)胶囊剂贮存,温度不高于30 ℃;肠溶或结肠溶明胶胶囊,存储温度10℃~25℃、湿度35%~65%(三)分类硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。

不宜制成胶囊剂的药物——4类①药物的水溶液或稀乙醇液——胶囊溶化;②易风化的药物——囊壁软化;③吸湿性药物——囊壁干燥脆裂;④易溶性刺激性药物——在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;注意:硬胶囊内容物——固体、液体、半固体。

重点内容胶囊剂的概念、特点和分类次重点内容1.胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存2.滴丸和微丸的概念、特点与制备方法硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】①硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。

②软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。

③肠溶胶囊是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份,达到一种肠溶的效果,故而称为肠溶胶囊剂。

2018年执业药师考试药综知识点总结

2018年执业药师考试药综知识点总结(关注:百通世纪获取更多)药学综合知识与技能1.宜多饮水的药物有利尿作用或引起腹泻反应(因脱水而需要补水)平喘药:茶碱类(提高肾血流量利尿而脱水;哮喘患者血容量低)利胆药:苯丙醇、去氧胆酸、熊去氧胆酸(容易发生腹泻而脱水)主要经肾排泄(补水防肾损伤)磺胺类药:容易发生尿路刺激和阻塞现象。

氨基糖苷类抗生素:链霉素、庆大霉素等(浓度越高对肾小管的损害越大)喹诺酮类抗生素:**沙星(肾损伤)容易在尿道或肾中蓄积(大量水冲防结石)抗痛风药:苯溴马隆、丙磺舒、别嘌醇(防止尿酸排出时在泌尿道形成结石) 蛋白酶抑制剂:**那韦(多引起尿道结石和肾结石,日尿量达2000ml)抗尿结石药:排石汤、排石颗粒、优克龙(减少尿盐沉淀的机会)补充电解质或溶解电解质双膦酸盐:**膦酸钠(对食管有刺激,并且防止电解质紊乱)电解质:补液粉、补液盐(补液盐本身要用水来溶解后服下)2.限制饮水的药物苦味健胃药(促进唾液和胃液分泌而增加食欲,饮水苦味变淡)胃粘膜保护剂:硫糖铝、果胶铋(避免保护层被冲掉)需要直接嚼碎吞服的胃药(为了形成保护膜)止咳药:止咳糖浆、甘草合剂(黏附在病灶起作用)预防心绞痛药:硝酸甘油、麝香保心丸等舌下含服抗利尿药:加压素、去氨加压素(饮水会引起水潴留或低钠血症)3.不宜用热水送服的药物助消化药:胃蛋白酶,胰酶(70℃以上即失效)维生素类:维生素B、维生素C(受热后易被破坏失效)活疫苗:脊髓灰质炎糖丸(受热后失活)含活菌类药物:乳酶生、整肠生(受热后活性菌失活)4.饮酒对药品疗效的影响降低药效抗痛风药:别嘌醇—抑制尿酸生成(乙醇降低别嘌醇的抑制作用)抗癫痫药:苯妥英钠、卡马西平(乙醇加速药物代谢,药效减弱)抗高血压药:利血平、肼屈嗪(乙醇不能降压反而增高血压)平喘药:茶碱、茶碱缓释片(吸收加快、破坏缓释系统)抗癫痫药:卡马西平(降低患者对该药的耐受性)增加不良反应发生率甲硝唑、替硝唑、头孢类(头孢哌酮)、氯丙嗪:双硫仑样反应作用于中枢的药物:增强其中枢抑制作用(乙醇为镇静剂)解热镇痛药:加重对胃肠粘膜的刺激(乙醇刺激胃酸和胃蛋白酶分泌)口服降糖药:同服低血糖(乙醇可降血糖,同时加重对中枢神经的抑制)乙醇为肝药酶抑制剂和镇静剂,与甲氧氯普胺合用,加强了镇静不良反应西咪替丁增加乙醇吸收,可致乙醇中毒,乙醇使普萘洛尔代谢加快,同时促发心绞痛与心动过速5.饮茶对药品疗效的影响鞣酸:与金属离子(含钙、铁、钴、铋、铝制剂)发生结合而沉淀使酶、益生菌(胃蛋白酶、胰酶、乳酶生)失去活性,减弱助消化药药效与四环素类或大环内酯类结合,影响抗菌活性与生物碱(麻黄素、阿托品、可待因)或苷类结合而产生沉淀茶碱:妨碍利福平的吸收,降低阿司匹林的镇痛作用茶碱+咖啡因:拮抗抗心律失常药,同服单胺氧化酶抑制剂致血压升高6.食醋对药品疗效的影响酸性+碱性药物→酸碱中和,药效丧失酸性+磺胺类药→磺胺结晶,尿闭血尿酸性+痛风药→不利尿酸排泄酸性+氨基糖苷类药→加重对肾的毒性7.脂肪对药品疗效的影响阻碍吸收:抑制胃酸分分泌导致硫酸亚铁吸收减少促进吸收:促进脂溶性维生素(维生素A、D、E、K)、维A酸的吸收促进胆汁分泌,延缓胃排空,在十二指肠和胃吸收的药物灰黄霉素吸收增加8.蛋白质对药品疗效的影响不宜吃:左旋多巴治疗震颤麻痹——阻碍吸收,使药效降低使用异烟肼——使酪胺和组胺积聚,发生中毒高蛋白饮食还可以降低华法林的抗凝效果高蛋白饮食或低碳水化合物饮食可增加茶碱的肝清除率宜多吃:肾上腺皮质激素治疗类风湿性关节炎(防止体内蛋白质不足)9.葡萄柚汁(抑制CYP3A4的活性)对药品疗效的影响二氢吡啶类钙通道阻滞剂:对大多数都有明显的作用;对尼卡地平、尼群地平影响不显著,对氨氯地平无影响。

2018年主管药师考试药物分析习题集及答案解析

药物分析第一节药品质量标准一、A1一、制剂的含量测定应首选色谱法,利用频率最高的是A、HPLC法B、UV法C、TLC法D、IR法E、GC法二、可用茚三酮反映进行辨别的药物为A、阿司匹林B、苯巴比妥C、异烟肼D、庆大霉素E、阿托品3、在药物分析中,选择分析方式的依据是A、药物的相对分子质量B、药物的pHC、药物的剂型D、药物的化学结构E、药物的黏度4、体内药物分析中,以下哪个方式正在并将继续占据主导地位A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法E、免疫法五、缩写为HPLC的分析方式是A、红外分光光度法B、核磁共振法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、质谱法六、药品的辨别可用于证明A、未知结构药物的真伪B、己知结构药物的真伪C、己知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳固性7、可发生茚三酮显色反映的药物是A、具有苯环结构的药物B、具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物C、具有酚羟基的药物D、具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物E、具有还原基团药物八、某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的操纵应依照A、局颁标B、中华人民共和国药C、日本药局方D、国际药典E、英国药典九、药品质量查验工作应遵循A、中国药典B、药物分析C、体内药物分析D、制剂分析E、化学手册10、药典所指的“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一1一、关于药典的表达,正确的说法是A、收载化学药物的词典B、国家药品质量标准的法典C、一部药物分析的书D、一部药物词典E、我国中草药的法典1二、中国药典的英文缩写是A、USPB、BPC、.D、EPE、JP13、中国药典(2021年版)中规定,称取系指A、称取重量可为B、称取重量可为C、称取重量可为D、称取重量可为E、称取重量可为1-3g14、USP代表A、美国药典B、英国药典C、日本药局方D、欧洲药典E、中国药典1五、药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是A、该原料药的实际含量B、该原料药中含有干扰成份C、用药典规定方式测按时可能达到的数值D、方式不够准确E、应用更准确的方式替代药典方式1六、关于药品质量标准的表达,不正确的选项是A、国家对药品质量、规格及查验方式所做的技术规定B、药品生产、供给、利用、查验和药政治理部门一起遵循的法定依据C、表现“平安有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原那么D、对药品质量操纵及行政治理具有重要意义E、因生产情形不同,没必要制定统一的质量标准17、药典中规定称取用量为“约”假设干时,系指称取用量不得超过规定量的A、±%B、±1%C、±5%D、±10%E、±20%1八、《药品非临床研究质量治理标准》的缩写是A、GLPB、GMPC、GSPD、GAPE、GCP1九、《药物临床实验质量治理标准》的英文缩写为A、GMPB、GLPC、GSPD、GCPE、AQC20、《药物经营质量治理标准》的英文缩写为A、GMPB、GLPC、GSPD、GCPE、AQC答案部份一、A1一、【正确答案】 A【答案解析】高效液相法为色谱法中最经常使用的方式。

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