2018年执业药师考试药物分析重点

2018年执业药师考试药物分析重点

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液体制剂概述属于液体制剂的提纲性内容，主要介绍液体制剂的定义、分类、特点、一般质量要求、包装与贮存等。考试重点是分类和特点，约占1分。

1.分类

液体药剂分类微粒大小药物分散形式特征

低分子溶液剂<1nm分子/离子均相，澄明，热力学稳定，扩散快，能透过滤纸和某些半透膜

高分子溶液剂1～100nm分子均相，澄明，热力学稳定，扩散慢，能透过滤纸，不能透过半透膜

溶胶剂1～100nm胶粒非均相，热力学不稳定(聚结)，能透过滤纸，不能透过半透膜

乳剂>100nm小液滴非均相，热力学/动力学不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下可见

混悬液>500nm固体微粒非均相，热力学/动力学不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下可见

2.特点

3.液体制剂的质量要求是什么

1.均匀相液体制剂应是澄明溶液;

2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀，液体制剂浓度应准确;

3.口服的液体制剂应外观好，口感适宜;

4.外用液体制剂应无刺激性;

5.液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。

液体药剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散度大，而分散度大直接影响药物的吸收速度与程度。

液体制剂的包装关系到产品的质量、运输和贮存。液体制剂体积大，稳定性较其制剂差。液体制剂如果包装不当，在运输和贮存过程中会发生变质。因此包装容器的材料选择、容器的种类、形状以及封闭的严密性等都极为重要。

液体制剂的包装材料应符合要求，不与药物发生作用，不改变药物的理化性质及疗效，尽量减少和防止外界因素的影响，坚固耐用、体轻，外形适宜、美观，便于运输、贮存、携带和使用。

液体制剂的包装材料包括：容器(玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞，(软木塞、橡胶塞、塑料塞)、瓶盖(塑料盖、金属盖)、标签、说明书、纸盒、纸箱、木箱等。

签，习惯上内服液体制剂的标签为白底蓝字或黑字，外用液体制剂的标签为白底红字或黄字。

某种大批量生产的液体制剂可特殊设计专用标签。

液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂在贮存期间极易水解和染菌，使其变质。

流通性的液体制剂应注意采取有效的防腐措施并应密闭贮存于阴凉干燥处。

医院液体制剂应尽量减小生产批量，缩短存放时间，有利于保证液体制剂的质量。[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]

执业药师药物分析章节知识点

第三节氧化还原滴定法

掌握碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法的基本原理和方法;滴定液的配制和标定方法。

一、碘量法

以碘为氧化剂，或以碘化物作为还原剂进行滴定的方法。

1.直接碘量法：用碘滴定液直接滴定，用于测定具有较强还原性的药物。只能在酸性、中性或弱碱性溶液中进行。用淀粉指示剂指示终点。

2.剩余碘量法：在供试品中加入定量过量碘滴定液，待I2与测定组分反应完全后用硫代硫酸钠滴定剩余的碘，根据与药物作用的碘量计算药物含量。需作空白实验，淀粉指示剂在近终点时加入。

3.置换碘量法：用于强氧化剂的测定。在供试品中加入碘化钾，氧化剂将其氧化成碘，用用硫代硫酸钠滴定。需作空白实验。

4.滴定液配制碘滴定液：碘与碘化钾共同配制，以基准三氧化二砷标定。硫代硫酸钠滴定液：新沸冷水配制，加少量无水碳酸钠作稳定剂。采用置换碘量法标定

二、溴量法：以溴的氧化作用和溴代作用为基础，配制溴酸钾和溴化钾混和溶液进行分析测定。在酸性溶液中生成的溴与被测物反应完成后，加入KI与剩

结合的滴定分析法。

Br2滴定液用置换碘量法标定。

三、铈量法：应用硫酸铈作为滴定剂，要求在酸性溶液中进行。滴定无色样品时可利用Ce4+本身黄色指示终点，但灵敏度不高;使用邻二氮菲指示剂时，要求测定组分还原性比指示剂强医学全.在.线.提供. https://www.360docs.net/doc/b417715244.html,。硫酸铈滴定液用基准三氧化二砷标定。

四、亚硝酸钠滴定法：亚硝酸钠在盐酸存在条件下与具有芳伯氨基化合物发生重氮化反应，定量生成重氮盐。

滴定条件：

(1) 过量盐酸：加快反应速度，重氮盐在酸性条件下稳定，防止偶氮化合物形成

(2) 室温(10℃～30℃)条件：温度过高使亚硝酸逸失，过低反应速度太慢

(3) 滴定时加入KBr作为催化剂

(4) 滴定方式：开始时滴定管尖端插入液面下，在搅拌下迅速加入，避免亚硝酸损失。近终点时滴定管提出液面，淋洗、缓慢滴定。

(5) 终点指示法：永停滴定法

亚硝酸钠滴定液使用基准对氨基苯磺酸标定。

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