不合格品处理标准程序

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成品检验不合格品处理流程

成品检验不合格品处理流程

成品检验不合格品处理流程一、背景介绍在生产制造过程中,为了保证产品质量和客户满意度,公司都会进行成品的检验。

然而,有时候检验结果会出现不合格品,那么对于不合格品的处理是至关重要的,本文将介绍成品检验不合格品的处理流程。

二、不合格品的定义不合格品是指在成品检验过程中,无法满足产品规格要求或达不到预期标准的产品。

它可能存在各种问题,如尺寸偏差、外观缺陷、功能失效等。

三、不合格品处理流程1. 发现不合格品当产品经过成品检验后,若检验结果显示有不合格品存在,相关人员需要及时发现并记录存在问题的产品。

2. 不合格品分类与评估将不合格品按照类别进行分类,例如尺寸问题、外观问题、功能失效问题等。

同时,对不合格品的影响进行初步评估,包括其可能导致的质量风险、安全隐患、成本损失等。

3. 停产与追溯若发现不合格品数目较多或存在严重质量问题,公司应立即停止相关生产线的生产,并进行产品召回或追溯,以防止不合格品流入市场或给客户带来风险。

4. 不合格品分析对不合格品进行详细分析,找出问题根源。

可以采用质量控制工具如鱼骨图、5W1H(What、Why、Where、When、Who、How)分析等,确定不合格品产生的原因。

5. 制定纠正和预防措施在分析不合格品原因的基础上,制定纠正措施,消除不合格品问题。

同时,也要制定预防措施,避免相同或类似问题的再次发生。

6. 处理不合格品根据不合格品处理程序,对不合格品进行处理。

处理方式可以包括修复、返工、报废等。

具体选择哪种方式处理,应根据不合格品性质、数量和成本因素来决定。

7. 录入及跟踪管理将处理过程、处理结果及相关资料录入质量管理系统,并进行跟踪管理,以便日后进行数据分析、质量改进等工作。

8. 持续改进不合格品处理流程应作为质量管理的一部分,公司要根据实际情况不断完善和改进该流程,提高产品质量和生产效率。

四、不合格品处理的好处1. 保证产品质量不合格品处理流程的执行有助于及时发现并解决产品质量问题,提高产品合格率和质量标准的符合度。

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程文件编号:1.目的:对不合格品加以标识、隔离、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。

为对品质异常能及时反应处理、预防消除异常原因,以维持品质系统正常运作。

2.范围:针对来料、在制品及包装出货等各个阶段的不合格品。

3.定义:不合格品:不符合产品标准、技术规范或合同要求的产品。

返工:为使不合格品符合要求而对其采取的措施。

返修:为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。

挑选:对不合格品加以挑选,以区别等级。

报废:无法挑选处理并不可能进行返工或返修的不良品及维修成本高于制作制作成本的不良品。

退货:质量部检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将产品整批退还给供应商或制造单位,并要求处理的情形。

特采:于进检、生产过程或最终成品发现不合格品,因客户生产需求急迫,客户担当或业务部代表征得客户同意,或投入后不影响产品功能、构造能力、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品,做特殊接收标识,等同让步接收。

降级降档:因产品检验不符合标注定义要求,而采取更低标准确认接收、降级处理的状况。

4.职责:4.1生产部4.1.1负责对生产过程不合格品隔离作业及相应的标识。

4.1.2执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求。

4.1.3按照技术及质量提供的方案执行不合格品的返工、返修、挑选等作业。

4.1.4负责生产原因及品质异常之分析改善。

4.2质量部4.2.1负责对不合格品处置的协调,包含来料不合格、制程不合格、客户反馈不合格等。

4.2.2定义不合格品的区分、隔离及标识方式。

4.2.3评估定义不合格品的挑选方式及标准。

4.2.4品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求。

4.2.5对品质异常的分析与改善要求。

4.3技术部4.3.1品质异常发生时的应急处理方案拟定。

4.3.2对品质异常的分析与改善要求。

4.3.3对返工、返修作业方式的定义。

4.4其他部门4.4.1其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

不合格品处理制度(6篇)

不合格品处理制度(6篇)

不合格品处理制度第四章管理制度文件版本:第一版文件编号:____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序(一)不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会,与质量有关的管理人员参与。

2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题,对存在的问题,寻找解决办法,制定纠正预防措施。

3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚,对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究,分析原因,及时想办法,及时提出预防措施,并监督实施。

5、不合格的处理(1)对于过程检验中。

计量不足,灭菌温度不够等情况,操作人员应立即采取纠正,保证生产的正常运行。

(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具。

不合格品处理单,并做好置牌标识,购销科负责与供应商联系处理。

a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科处理决定。

b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见,报经理批准,购销科负责与供应郑州新农源绿色食品有限公司质量手册第四章管理制度文件版本:第一版文件编号:____ny/zg-14商联系处理,办理退货手续,必要时取消合格供应商资格。

(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单,并入不合格品临时堆放点或库房,进行隔离标识。

责任部门应填写纠正和预防措施表,并根据表中的项目内容和完成时间及要求,制订纠正措施,按规定认真实施,并报质检科进行验证。

(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析,信息反馈和质量统计,质量考核的原始凭证。

(二)不合格工作管理办法不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作,很好地履行自己义务的行为的一种管理,并制定相应的纠正措施。

1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责,致使不合格的部门领导和直接负责人,对由此引发的不良影响负全责,以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚,已造成的不合格,能重新再做的要重新再做,不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。

食品质量不合格品处理制度

食品质量不合格品处理制度

食品质量不合格品处理制度一、背景食品质量是保障公众健康的重要环节。

然而,不合格的食品品质可能对消费者的健康造成严重危害。

为了保证食品安全,每个食品生产和销售单位都应该建立一套完善的处理制度,及时有效地处置不合格品。

二、目的本制度的目的在于规范食品质量不合格品的处理程序和方法,确保不合格品得到妥善处理以保护消费者健康。

三、适用范围本制度适用于所有食品生产和销售单位,包括但不限于食品加工厂、食品仓储单位和商超市场。

四、处理程序1. 发现不合格品:当发现食品不符合相关质量检验标准时,相关人员应立即将不合格品移至专用区域,禁止与合格品混放。

2. 销毁或处理:根据不同的食品不合格程度和性质,采取以下处理方式:- 轻微不合格品:可进行再处理或改进,以符合标准。

- 中度不合格品:需要重新加工处理或进行相关技术改良,确保其合格。

- 严重不合格品:应立即予以销毁,并向有关部门报告。

3. 处理记录:针对每批次的不合格品,应建立详细的处理记录,包括不合格品的数量、不合格原因、处理方式以及处理人员等信息。

4. 监督和审核:建立定期的内部审核机制,对处理程序的执行情况进行监督和检查。

五、责任和处罚1. 食品生产和销售单位应明确相关人员的责任,并建立相应的考核制度。

2. 对于严重违反本制度的单位和个人,将进行相应的处罚,包括但不限于罚款、吊销许可证等。

六、附则1. 根据国家相关法律法规的要求,对于特定的食品不合格品,可能需要进行更为严格的处理和处罚。

2. 本制度应与相关法律法规和标准保持一致,如有冲突,以国家法律法规为准。

以上为《食品质量不合格品处理制度》的主要内容,希望能够为食品生产和销售单位提供指导,保证食品质量和消费者健康。

食品不合格产品处理规范

食品不合格产品处理规范

食品不合格产品处理规范食品安全事关民众的生命健康,各国都高度重视并加强监管。

然而,尽管加强了食品安全管理,不合格产品的出现仍然无法避免。

为了保障公众的权益和消费者的安全,各国都建立了相应的食品不合格产品处理规范。

一、不合格产品的定义和分类食品不合格产品指的是经过食品检验或者食品抽检后,经检验机构认定不符合相关法规和标准的食品产品。

按照不合格程度的不同,不合格产品可以分为三类:一类不合格,即某些指标不符合国家食品安全标准,但食用后对人体健康无明显影响;二类不合格,即某些指标偏离标准要求,食用后可能对人体健康产生一定的潜在风险;三类不合格,即某些指标严重偏离标准要求,食用后对人体健康有直接的危害。

二、食品不合格产品的处理程序1. 发现不合格产品食品不合格产品的发现主要有两种方式:自查和监管机构抽检。

食品企业应定期进行自查,及时发现不合格产品并进行处理。

同时,监管机构也通过抽检等方式对市场上的食品进行检验,若发现不合格产品,会立即通知相关企业。

2. 停止销售和使用一旦发现不合格产品,食品企业应立即停止产品的销售和使用,并及时通知销售商和经营者停止销售。

3. 提供处置方案食品企业需要编制不合格产品的处置方案,明确产品处理的具体步骤和方式。

根据产品的不合格程度,可以采取不同的处理方式,如退货、更换、销毁等。

4. 提交报告食品企业需将不合格产品的处理情况及时向监管部门进行报告,并提供相关的处理证明和处置记录。

5. 追溯和追责监管部门会对食品不合格产品的流向进行追溯,以确定不合格产品的来源,并追究相关企业的责任。

根据法律法规的规定,对违规经营者进行查处并处以相应的罚款、吊销许可证等行政处罚。

三、食品不合格产品的处理方法1. 退货和退款对于初级包装的食品不合格产品,销售商可以要求供应商接收退货,并进行退款。

2. 更换如果产品不合格程度较轻,仅存在少量不符合标准的情况,可以与消费者协商进行产品更换。

3. 销毁处理对于严重不合格的食品产品,应立即进行销毁处理,以避免对消费者造成食品安全风险。

不合格品管理程序及处理流程

不合格品管理程序及处理流程

不合格品管理程序及处理流程一、目的本文档旨在规范不合格品的管理程序和处理流程,以确保公司产品的质量和符合相关法律法规的要求。

二、定义1. 不合格品:指不符合公司产品规格、性能、质量要求或无法满足客户需求的产品。

2. 不合格品管理:指针对不合格品的定位、控制、追溯、整治和预防等管理活动。

三、不合格品管理程序1. 发现不合格品:不合格品可以通过内部检验、客户投诉、供应商反馈或其他质量检测渠道发现。

一旦发现不合格品,应立即采取措施进行处理。

2. 不合格品确认:由质量管理部门对不合格品进行确认,并进行分类、分级。

确认不合格品后,应填写不合格品报告表,并通知相关部门。

3. 不合格品追溯:质量管理部门进行不合格品的追溯,追踪其来源、加工流程、流通过程等相关信息。

同时,保留相关记录以备查验。

4. 不合格品整治:对不合格品进行整治,包括修复、调整、返工或报废等处理措施。

整治过程要符合相关的质量管理标准和流程,并由质量管理部门进行记录。

5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取预防措施,避免类似不合格品再次出现。

这包括对生产工艺、供应商管理、人员培训等方面的改进。

四、不合格品处理流程1. 接收不合格品:相关部门接收不合格品后,立即通知质量管理部门。

2. 不合格品确认:质量管理部门对不合格品进行确认,并填写不合格品报告表。

3. 不合格品整治:根据不同情况,进行不合格品的修复、调整、返工或报废等处理措施。

整治过程要符合质量管理标准和流程。

4. 不合格品记录:质量管理部门记录不合格品的处理过程和结果。

5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取相应的预防措施,避免类似不合格品再次出现。

6. 不合格品整改:负责不合格品发生的相关部门进行整改,确保类似问题不再发生。

五、不合格品的责任追究对于造成严重影响或重复出现的不合格品,相关责任人将被追究相应的责任,并采取相应的纠正措施。

六、不合格品管理的监督和评估管理部门定期对不合格品管理程序和处理流程进行监督和评估,以确保其有效性和适应性。

不合格品处理制度范本(3篇)

不合格品处理制度范本1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性,降低不合格品,提高产品质量是减少成本,提高工作效率的体现。

2.在生产包装过程中,要不断加强机台巡查和工作自检,以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。

3.接触到产品的所有工序员工,懂得慎重将合格品与不合格品进行分离,隔开避免混杂,造成工时成本的浪费。

4.所隔离出的不合格品,要由质检部对其评审,围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。

5.区分开的不合格品,不可与其它合格产品混装、混放,须放置到指定地点,有必要的还可用相关标识予以注明。

6.当不合格品数量大于一般正常情况的,须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况,以书面、表格形式进行如实统计、汇报。

7.不合格品定位后,要进行及时处理,不可因长时的堆放而引发更严重的质变。

8.不合格品定位后,属于二等品的降价处理,产品尽快出售,不符合食用的产品,损害消费者的身体健康,严禁出售。

应当及时报废处理,并将处理结果用书面逐级汇报存档。

附:不合格的区分二等品(次品):偏膜、日期不明显,经过杀菌正常处理的产品。

废品:其它二等以下产品。

不合格品处理制度范本(2)一、背景介绍不合格品是指在生产过程中出现的不符合标准要求、功能性能不达标或者存在严重缺陷的产品。

对于企业来说,不合格品的处理是十分重要的,不仅关系到产品质量,还关系到企业的声誉和利益。

因此,建立一套完善的不合格品处理制度对于企业的发展至关重要。

二、不合格品处理制度的目的1. 提高产品质量:不合格品处理制度的建立,能够帮助企业逐步完善产品质量管理,降低产品不合格率,提高产品质量。

2. 保障消费者权益:不合格品的流入市场会损害消费者的权益,通过建立不合格品处理制度,能够及时排除不合格品,保障消费者的权益。

3. 降低企业经济损失:不合格品的处理给企业带来了经济损失,通过建立制度,能够及时找出不合格品的原因,减少经济损失。

不合格品的处理程序和处理措施

拒收
对严重不合格品或无法满足基本使用要求的不合格品,应予 以拒收。需要与供应商或生产厂家协商解决,并进行相应的 索赔和追偿。
03
不合格品的处理措施
纠正措施
识别问题
明确不合格品的问题所在,收集相关信 息,如不合格品的数量、批次、产生原
因等。
评审
组织相关部门或专家对不合格品进行 评审,分析问题的严重性和影响程度
案例三:某医疗器械公司的持续改进措施
总结词
某医疗器械公司对于不合格品,采取了持续改进的措施。
详细描述
该公司对不合格品进行了详细的原因分析,并根据分析结果,采取了针对性的持续改进措施。这些措施包括优化 生产流程、加强原材料质量控制、提高员工技能和意识等。通过这些措施的实施,该公司有效地减少了不合格品 的产生,提高了产品质量。
不合格品的处理 程序和处理措施
汇报人: 日期:
目录
• 不合格品概述 • 不合格品的处理程序 • 不合格品的处理措施 • 不合格品处理案例分析
01
不合格品概述
不合格品的定义
不合格品定义
未满足规定要求或规范的产品或部件,包括性能 、可靠性、安全性等方面不符合要求的情况。
范围
涵盖各种产品或部件,包括原材料、半成品、成 品等。
对相关人员进行培训和教育,提 高其质量意识和技能水平,增强 对不合格品的敏感度和处理能力 。
04
不合格品处理案例分析
案例一:某电子产品制造公司的返工处理
总结词
在某电子产品制造公司,对于不合格品,采取了返工处理的方式。
详细描述
该公司对不合格品进行了识别和分类,对于可修复的不合格品,组织技术团队进 行返工修复,以确保其达到合格标准。在返工过程中,还对不合格品进行了原因 分析,并采取了相应的预防措施,以避免类似问题再次发生。

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程引言:不合格品是指在生产过程中或者最终产品检验中,未能满足规定质量要求的产品。

对于企业来说,控制不合格品的产生和处理是保证产品质量的重要环节。

建立一个科学合理的不合格品控制程序及处理流程,对于企业能够及时发现和解决质量问题,提高产品质量至关重要。

一、不合格品控制程序:1.接收和分类不合格品:不合格品应该在收到后立即进行分类,将其与合格品分开存放,避免混淆,以便进行后续的处理措施。

2.质量评估:对不合格品进行质量评估,确定其影响程度和范围,有助于制定相应的处理措施。

3.确定责任:根据质量评估的结果,确定不合格品产生的原因和责任人。

责任人应该对不合格品负责,并采取相应的纠正措施。

4.不合格品处理:不合格品的处理方式可以有多种选择,包括修复、重工、重新测试、报废等。

根据不同情况选择合适的处理方式,保证后续质量问题不再次发生。

5.纠正措施:在处理不合格品的同时,需要采取纠正措施,找出不合格品产生的根本原因,并采取相应的改进措施,以避免类似的问题再次发生。

6.记录和报告:对于不合格品的处理过程和结果进行记录和报告,包括不合格品的分类、处理措施和纠正措施等。

这些记录可以作为未来质量控制和改进的参考依据。

二、不合格品处理流程:不合格品处理流程是指对不合格品进行相应处理的一系列操作步骤。

下面是一个标准的不合格品处理流程:1.收到不合格品:当工人或相关人员发现不合格品时,应立即将其收集并记录相关信息,包括不合格品的数量、型号、批次等。

不合格品应放置在专门的区域,避免与合格品混淆。

2.质量评估:品质部门负责对不合格品进行质量评估,确定其影响范围和影响程度。

根据评估结果,确定相应的处理措施。

3.确定责任:品质部门根据质量评估的结果,确定不合格品产生的原因和责任人。

责任人应该对不合格品负责,并采取相应的纠正措施。

4.不合格品处理:不合格品可以进行修复、重工、重新测试、报废等处理。

根据具体情况选择合适的处理方式,确保质量问题被彻底解决。

不合格品处理流程

不合格品处理流程在生产过程中,不合格品是不可避免的。

不合格品的处理对于企业来说是一个重要的环节,它直接关系到产品质量和企业形象。

因此,建立科学合理的不合格品处理流程对于企业来说是至关重要的。

下面将介绍不合格品处理的流程及相关注意事项。

1. 不合格品的定义。

不合格品是指在生产过程中,由于原材料、工艺、设备等因素导致的不符合产品质量要求的产品。

不合格品可能存在于各个环节,包括原材料采购、生产加工、包装运输等环节。

2. 不合格品的分类。

根据不合格品的性质和程度,可以将不合格品分为临时不合格品和永久不合格品。

临时不合格品是指可以通过修复、整改等措施使其达到合格标准的产品,而永久不合格品则是无法修复或整改的产品。

3. 不合格品处理流程。

(1)发现不合格品,不合格品的发现可以通过生产过程中的质量检验、抽检、自检等方式进行。

一旦发现不合格品,应立即停止生产,并对不合格品进行标识和隔离。

(2)原因分析,对于不合格品,需要进行原因分析,找出不合格品产生的原因。

原因分析可以帮助企业找出问题的根源,从而采取有效的措施防止不合格品再次发生。

(3)制定处理方案,针对不同类型的不合格品,需要制定相应的处理方案。

对于临时不合格品,可以通过修复、整改等方式使其达到合格标准;对于永久不合格品,则需要进行报废处理。

(4)执行处理方案,根据制定的处理方案,对不合格品进行相应的处理。

在执行处理方案的过程中,需要确保操作规范、安全,避免对环境和人员造成伤害。

(5)记录与总结,对不合格品的处理过程需要进行记录,包括不合格品数量、处理方式、处理结果等信息。

通过记录与总结,可以为企业提供经验教训,提高生产质量。

4. 注意事项。

(1)对不合格品的处理需要严格按照规定的程序和标准进行,不得擅自处理或销毁不合格品。

(2)不合格品的处理需要及时,不能拖延或推诿责任,以免影响产品质量和客户满意度。

(3)在处理不合格品的过程中,需要注意保护环境和人员的安全,避免对环境和人员造成伤害。

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不合格品处理标准程序
1.目的:建立不合格品处理标准程序,规范不合格品的管理。

2.范围:适用于公司内不合格物料及不合格半成品、成品的处理。

3.职责:质量保
证部、生产部对本规程的实施负责。

4.程序:
4.1不合格物料的处理:
4.1.1不合格物料是指超过有效期的物料及经质量保证部抽样检验后,判定的不合格的原辅料、包装材料。

包括:①进厂后检验不合格的物料;
②在库贮存过程中因养护不当形成的不合格物料;③生产剩余物料在生产
过程中被污染,产生的不合格物料;
4.1.2库存的超过有效期的物料:由仓库保管员通知质量保证部,质
量保证部人员负责取下其外包装上原《物料合格证》,改贴红色的《不合
格证》。

4.1.3检验判定的不合格物料:由质量保证部将不合格品《检验报告书》发放至送检单位,同时在不合格物料的每个包装上贴红色《不合格证》。

4.1.4相关物料保管员应立即将上述不合格物料移入隔离的不合格区内,并填写相应的《不合格品管理台帐》。

4.1.5质量保证部根据下列情况,填写《不合格品处理意见单》,由
总经理签字批准后生效。

各相关部门按《不合格品处理意见单》进行处理。

质量保证部将此单存于该批物料检验报告内备查。

4.1.
5.2对于因某些特殊原因无法退货的物料,或因在库养护不当及

产过程中污染产生的不合格物料,由质量保证部会同生产部共同分析
研究,决定是否可以根据实际情况降级使用或采取适当的补救措施,改善
不合格物料使之符合质量标准,将此结果报总经理批准后可生效。

质量保
证部需严格监控物料降级使用的过程,发现异常及时处理和报告。

4.1.
5.3对于不能退货的包装材料,由质量保证部提出处理意见:可
以挑拣使用的,由生产部组织人员按标准进行挑拣,挑拣出的合格品,经
质量保证部质监员按标准检查合格的,发放《物料合格证》,准许使用;
不合格的印刷性包装材料需点数封存,防止外流。

4.1.5.4对于无法再处
理的物料(包括不合格的印刷性包装材料),需由质管部提出销毁意见,
经总经理签字生效后,下发有关单位限期处理。

销毁过程必须在质量保证
部质监员现场监控下执行,并填写《不合格品销毁单》。

4.2.不合格中间
产品的处理程序:
4.2.1不合格中间产品是指制剂生产过程中,经质量保证部取样检验
后判定的不合格中间产品。

4.2.2质量保证部应立即通知针剂车间相关岗位责任人及车间负责人:不合格中间产品严禁投入下道工序。

4.2.3.由车间主管会同相关人员按《偏差处理标准程序》(SOP-)调
查中间产品不合格的原因并提出相应的处理措施:①重新处理后可能符合
质量标准要求的,提出重新处理;②无法重新处理时提出报废申请。

4.2.4车间主管填写《偏差调查处理单》,交生产部部长、质量保证
部部长审核、批准。

4.2.5车间主管按批准的《偏差调查处理单》组织相关人员对不合格
中间产品进行处理。

4.2.6不合格中间产品的处理过程必须在质监员的监督下进行,并填
写相应记录。

4.2.7重新加工后的中间产品必须经质量保证部重新检验,合格后方
可投入下道工序。

4.2.8不合格中间产品处理的相关记录均需交质量保证部归档保存。

4.3不合格半成品及成品的处理程序:
4.3.1不合格半成品及成品是指超过有效期的成品及经质量保证部抽
样检验,确认不符合产品内控质量标准的半成品、成品,包括针剂车间目
检工序提出的外观不合格半成品及退货或在库养护不当造成是不合格成品、紧急收回的不合格品。

4.3.2质量保证部将不合格品《检验报告书》发放至送检单位,同时
在不合格品的每个包装上贴上红色《不合格证》。

4.3.3针剂车间中转库保管员立即将不合格半成品移入中转库不合格区,并在《中转库不合格品管理台帐》上登记。

4.3.4成品仓库保管员将在库不合格成品移至不合格成品库,填写
《不合格品管理台帐》。

4.3.5由质量管理部对上述不合格品提出销毁意见,填写《不合格品
处理意见单》,写明不合格品的销毁方法及限定完成时间,经总经理签字
批准后生效,发放至生产部。

4.3.6由生产部在限定的时间内,按规定的方法组织人员对上述不合
格品进行销毁。

销毁过程必须在质监员的监督下进行,并填写《不合格品
销毁单》。

4.3.7上述不合格品未经许可绝对不允许发放。

4.3.8上述不合格品处理的相关记录在处理结束后,交质量保证部统
一归档。

4.4包装质量不合格成品的处理:
4.4.1包装质量不合格的成品是指经质量保证部检验确认符合产品内
控质量标准,但不符合《粉针剂包装标准》(SOP-)要求的成品,包括因
在库养护不当或退货的外包装破损的产品。

4.4.2由质量保证部对上述不合格成品提出书面的重新加工(即更换
包装)处理意见,并规定完成时间,经总经理批准后生效。

4.4.3生产部
凭上述处理意见,安排包装车间在规定的完成时间内对上述产品重新包装,并填写《批包装记录》,注明“更换包装”。

4.4.4重新包装后的成品按《成品入库标准程序》(SOP-)办理入库手
续,允许继续销售。

4.4.5仓库保管员将上述成品进出成品库的情况及时记录在《成品货
位卡》及《成品进销存总帐》上,做到帐、卡、物相符。

4.4.6上述成品处理过程的所有相关记录均应由质量保证部并入该批
产品的批档案中。

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