肌钙蛋白(cTnI)测定
1例肌钙蛋白Ⅰ测定假性增高的分析及处理
[1] 李丹丹,程歆 琦,邱 玲.心 肌 肌 钙 蛋 白 测 定 结 果 的 影 响 因 素 [J].临 床 检 验 杂 志 ,2018,36(9):698-700.
[2] 田刚,丁俊杰,刘靳波,等.两 种 检 测 系 统 测 定 血 清 肌 红 蛋 白、肌酸激酶同 工 酶-MB 及 心 肌 肌 钙 蛋 白 I的 比 较 实 验 研 究 [J].中 外 医 学 研 究 ,2019,17(16):68-70.
检验医学与临床2021年7月第18卷第13期 Lab MedClin,July2021,Vol.18,No.13
·案例分析· DOI:10.3969/j.issn.1672-9455.2021.13.045
1例肌钙蛋白I测定假性增高的分析及处理*
· 1981 ·
吴勇东1,王元彬1,曾 慧2△ 广东省深圳市康宁医院/广东省深圳市精神卫生中心:1.检验科;2.精神科,广东深圳 518000
响 诊 断 ,耽 误 患 者 的 治 疗 。
者委托其他实验室进行 复 查。 因 此,本 实 验 室 管 理 制
众所周知,微粒子化学 发 光 法 基 于 抗 原 抗 体 反 应 度规定一旦发现cTnI检测结果 增 高 或 者 难 以 解 释 的
的原理,存在着非特异反 应 干 扰 的 可 能 性。 经 常 与 动 结果,应通过分离血清,重 新 离 心,复 查 标 本 以 排 除 标
是独立于心 电 图 之 外 可 用 于 判 断 梗 死 灶 范 围 大 小 及 床检查、心电图及由其他测 试 所 得 的 数 据 和 其 他 相 应
预后的重要血清学指标。因此,cTnI检测的准确性尤 的信息,不 应 仅 凭 单 个 cTnI测 定 结 果 就 做 出 诊 断。
其重要,测定结果无论出现 假 性 增 高 或 假 阴 性 都 会 影 如有必要,可 以 对 cTnI结 果 准 确 性 作 进 一 步 验 证 或
肌钙蛋白TnI定量检测相比单纯定性肌钙蛋白检测在诊断急性心肌梗死的应用
肌钙蛋白TnI定量检测相比单纯定性肌钙蛋白检测在诊断急性心肌梗死的应用代敏【摘要】目的探讨心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量和定性检测在急性心肌梗死中的临床诊断价值,为临床急性心肌梗死的诊断和治疗提供参考依据.方法选取2017年1～6月我院出现胸闷胸痛患者28例作为对照组,入院后进行cTnI定性检测,选取2017年7～11月我院出现胸闷胸痛患者28例作为研究组,入院后进行cTnI定量检测,比较两组阳性率、敏感度和特异度.结果观察组阳性率为92.86％,高于对照组75.00％,差异有统计学意义(P<0.05);观察组敏感度和特异度分别为92.86％、96.43％,均高于对照组78.57％、82.14％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 cTnI 定量检测的敏感度及特异度均高于cTnI定性检测,在急性心肌梗死筛查及诊断中具有良好的临床价值.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2018(008)009【总页数】4页(P80-82,169)【关键词】胸闷胸痛;急性心肌梗死;心肌肌钙蛋白;定量;定性【作者】代敏【作者单位】广东省韶关市第三人民医院,广东韶关 512122【正文语种】中文【中图分类】R542.2急性心肌梗死是由冠状动脉粥样硬化斑块破裂导致管腔堵塞或狭窄，引起心肌缺血、缺氧的一种疾病[1]。
心肌酶学检查是诊断急性心肌梗死常用的方法，常见指标有天门氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌红蛋白等，但敏感度、特异度均较低。
心肌肌钙蛋白作为心肌损伤的主要血清标志物，在急性心肌梗死诊断中可发挥良好作用[2]。
目前临床常采取心肌肌钙蛋白定量和定性检测急性心肌梗死。
为探讨不同检测方法的临床价值，本文选取2017年1～11月我院出现胸闷胸痛的患者56例进行分析，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2017年1～6月我院出现胸闷胸痛患者28例作为对照组，其中男15例，女13例，年龄40～78岁，平均（56.3±2.4）岁。
肌钙蛋白I在急性心肌梗塞中的诊断价值
肌钙蛋白I在急性心肌梗塞中的诊断价值杨运波【期刊名称】《辽东学院学报（自然科学版）》【年(卷),期】2011(018)004【摘要】采用微粒子化学发光技术定量测定急性心肌梗塞患者血清心肌肌钙蛋白（CtnI）。
结果表明：AMI患者发病后4．1±2．3h，TNI开始上升，12．1±4．3h达到峰值（水平为1197．7ng／mL），持续10天后逐渐恢复至正常水平（0．015±0．012ng／mL），均小于阳性判定值（0．1ng／mL）。
相关分析显示：（1）CtnI对AMI的诊断灵敏度高于肌酸激酶（CK），肌酸激酶同工酶（CK—MK），乳酸脱氢酶（LDH），谷草转氨酶（GOT）及Ⅸ一羟基丁酸脱氢酶（d—HBDH）；（2）CtnI灵敏度及特异性明显优于CK—MB活性。
是高灵敏度、高度特异的心肌损伤的血清标志物。
%Serum cardiac troponin （CTnI） of patients with acute myocardial infarction was tested with microparticle chemiluminescence method. The results showed that the serum cardiac troponin （CmI）began to increase 4.1 ± 2.3 h afte r the onset of acute myocarclial infarction （AMI）, reached peak value （1197.7 ng/mL）at 12.1± 4.3 h for 10 days and then gradually returned to the normal level （0.015 ± 0.012 ng/mL）, which were allless than the positive criteria （0.1 ng/mL）. It is concluded that the diagnosis sensitivity of CTnI for AMI is higher than that of creatine kinase （ CK）, creatine kinase （ CK - MK）, lactate dehydrogenase （ LDH）, aspartate transam-inase （GOT）and a- hydroxy dehydrogenase （a- HBDH）. The sensitivity and specificityof CTnI is remarkably superior to the activity of CK - MB. Therefore, it is a serum marker of myocardial injury with high sensitivity andspecificity.【总页数】3页(P287-289)【作者】杨运波【作者单位】辽东学院医学院,辽宁丹东118000【正文语种】中文【中图分类】R446.11【相关文献】1.心肌肌钙蛋白Ⅰ、肌红蛋白检测在急性心肌梗塞中的诊断价值 [J], 赵元明;刘凌云;陈颖;盛丽;窦翠云2.肌钙蛋白T在急性心肌梗塞中的诊断价值 [J], 叶飞;黄进3.肌钙蛋白Ⅰ对急性心肌梗塞早期诊断价值的探讨(附29例分析) [J], 丁薇4.血浆肌钙蛋白T对急性心肌梗塞的诊断价值 [J], 苍忠齐;刘爱兵;李卫东5.血清肌钙蛋白Ⅰ定性分析对急性心肌梗塞的诊断价值 [J], 宁阳根;裴志芳;李继文;杨天伦因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
心肌肌钙蛋白I的医学用途及检测进展
心肌肌钙蛋白I的医学用途及检测进展心肌肌钙蛋白I(cTnI)是心肌肌钙蛋白的一种亚型,正常人血液中含量很低,当心肌细胞损伤时,cTnI在血液中的含量迅速升高。
近年来随着cTnI检测方法的不断改进,cTnI已成为最具有价值的心肌损伤标志物之一,被广泛应用于心脏疾病的临床诊断和病情评估。
标签：心肌肌钙蛋白I;医学用途;酶联免疫分析;化学发光免疫分析心肌肌钙蛋白(cTnI)是一种新型的的心肌生化标志物,广泛用于诊断急性心肌缺血,能高特异性、高灵敏度地反映心肌损伤,其特点是在血液中出现时间早、持续时间长。
cTnI正逐渐取代传统的检测酶活性的心肌酶学,成为目前评价心肌损伤的标志物及指导治疗和预后判断的指标。
1 医学用途1.1 急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome, ACS)的临床诊断、危险性估计和预后判断ACS是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或糜烂,继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征,它是包括不稳定型心绞痛,非Q波心肌梗死和Q波心肌梗死的一系列临床病征。
目前,公认的早期心肌损伤的生化标志物主要限于肌红蛋白(myoglobin,Mb)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)[1]。
肌钙蛋白(Troponin,Tn)是横纹肌收缩的重要调节蛋白,由3个亚基组成:肌钙蛋白C(TnC),肌钙蛋白T(TnT)和肌钙蛋白I(TnI)。
cTnI仅被发现存在于心肌细胞中,含量比CK-MB高13倍。
心肌受损发生时,cTnI被释放入血液中,而在慢性肾病、骨骼肌疾病和创伤性疾病发生时很少升高。
因此,cTnI的测定对心肌损伤具有高度特异性。
有文献报道[2]cTnI在急性心肌梗死(AMI)患者胸痛发作2～6 h即可升高,8～16 h达高峰,明显早于CK-MB,其诊断AMI的敏感度为98.6%,特异度为94.4%,且在血中可持续5～7 d。
因此,测定cTnI含量可提高诊断AMI的敏感性,延长诊断窗口时间。
心肌肌钙蛋白I测定试剂(免疫荧光层析法)产品技术要求广州华澳生物
2性能指标
2.1物理性状
2.1.1外观
试剂内各组分包装完整，齐全，无破损污染，液体澄清、无渗漏，中文包装标签应清晰，准确、牢固。
2.1.2膜条宽度
不小于2.50mm。
2.1.3液体移行速度
不低于10mm/min。
2.2线性
取高值样本按比例稀释制作5 个浓度的样品，浓度在（0.3 ~ 25）ng/mL 范围内，测量后采用双对数方式拟合剂量-反应曲线，线性相关系数（r）不低于0.990。
2.3检出限
不大于0.1ng/mL。
2.4准确度
检测0.15、0.3、1.5、6、25ng/mL 的心肌肌钙蛋白I（cTnI）企业参考品，浓度≤1.5ng/mL 时，相对偏差不大于±20%；浓度＞1.5ng/mL 时，相对偏差不大于±15%。
2.5重复性
随机抽取同一批试剂，检测0.3、1.5、25ng/mL 的cTnI 企业参考品，各浓度重复检测10 次，其变异系数（CV）均≤15%。
2.6批间差
随机抽取三批试剂，检测0.3、1.5、25ng/mL 的cTnI 企业参考品，每批次对各浓度重复检测10 次，其变异系数（CV）应均≤20%。
肌钙蛋白I检测系统评价及临床应用
肌钙蛋白I检测系统评价及临床应用李丽;王建新【摘要】目的对强生电化学发光系统检测肌钙蛋白I(cTnI)的方法进行评估和初步应用.方法连续测定10次cTnI 0水平标准,计算分析灵敏度;用不同浓度低值血浆连续检测10 d,检测功能灵敏度;用美国临床实验室标准化委员会EP15-A提供的方案对该方法的线性、不精密度进行研究;最后对标本的稳定性和临床应用进行研究.结果该方法的分析灵敏度为0.036 μg/L;功能灵敏度为0.12 μg/L;线性范围为0～95.4 μg/L,r=0.999 6;批内不精密度为1.0%～3.9% ,总不精密度为2.0%～4.3% ;循证检验医学研究发现血清cTnI假阳性为10.0%(3/30),4 ℃保存72 h不发生变化;临床诊断符合率为97.2%.结论强生电化学发光系统检测cTnI各项性能指标良好,符合要求,系统推荐用肝素锂抗凝血浆进行检测.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2010(007)013【总页数】3页(P1299-1300,1303)【关键词】肌钙蛋白I;电化学;发光测定法;检测系统;评价研究【作者】李丽;王建新【作者单位】南通大学附属医院医学检验中心,江苏南通,226001;南通大学附属医院医学检验中心,江苏南通,226001【正文语种】中文【中图分类】R341;R446.1肌钙蛋白I(cTnI)是由结构与功能各不相同的3种亚单位组成的复合体，是肌原纤维三磷酸腺苷(ATP)酶的抑制单位，可抑制肌球蛋白与肌动蛋白结合，阻止肌肉收缩。
心肌细胞损伤早期，胞质内游离cTnI首先释出，循环中cTnI于4～6 h升高，18～24 h达高峰，1周后降至正常。
目前，cTnI的检测方法有放射免疫法、酶联免疫法、微粒子酶联免疫检测法、电化学发光免疫检测法等，上述各种方法的灵敏度、特异性相差甚大，而且就同一种方法而言，由于检测仪器和试剂不同，其批内和批间变异系数(CV)也各不相同。
心肌肌钙蛋白Ⅰ的检测与临床意义
心肌肌钙蛋白I的检测与临床意义海军青岛疗养院军以上干部疗养科何勤郭呈香20世纪80年代前，世界卫生组织(WHO ) 一直将心肌酶谱活性作为急性心肌梗死(AMI)的诊断标准之一。
20世纪80年代末，科研人员发现，肌钙蛋白 (troponin,Tn )的敏感性和特异性高于磷酸肌酸激酶(CK)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB )、乳酸脱氢酶和天冬氨酸氨基转移酶等标志。
心肌肌钙蛋白I(cTnI) 可检出微小心肌损害，成为心肌细胞损伤敏感性和特异性最强的标志物之一，是公认的快速诊断AMI和急性冠脉综合征(acute coronary syndromes, ACS )，以及协助ACS危险分层和反映其预后的主要生化标志。
CTnI的物生学特性Tn是由TnI、TnT和TnC三个亚单位组成，其中TnI是抑制性亚单位，可抑制肌球蛋白与肌动蛋白组合，阻止肌肉收缩，TnT是与原肌球蛋白结合的亚单位；TnC是与钙离子结合的受体。
1.CTnI的心肌特异性和抗原性TnI有三种亚型：分子量分别为24kD的cTnI,20kD的快骨骼肌和慢骨骼肌肌钙蛋白I ( sTnI)。
CTcI与sTnI的氨基酸序列有40%的异源性，cTnI氨基端有31 个氨基酸是sTnI所不具有的；两者在人体中的含量相差也较大，cTnI为5.7±0. 6mg/g, sTnI 为8. 4±2. 7|ig /g，比值为680±7 5 ；cTnI 与sTnI 的交叉反应最早认为是2%，后来由于检测技术的发展，交叉反应已降至0.007%。
在出生9个月后，新生儿心肌中仅存cTnI，且无任何亚型。
在个体发生的全过程中，无论骨骼肌受到任何病理刺激，均不表达cTnI,,所以cTnI具有高度的心肌特异性。
人cTnI有五个螺旋区域，呈伸展式构型。
抗体识别相应抗原表位不依赖于蛋白质的三级结构，使nTnI氨基酸序列易被免疫系统识别，故cTnI具有较强的抗原性。
心肌肌钙蛋白I在早期急性心肌梗死诊断中的价值49
心肌肌钙蛋白I在早期急性心肌梗死诊断中的价值摘要：目的探讨心肌肌钙蛋白蛋白I（cTnI）测定在急性心肌梗死（AMI）早期诊断中的价值。
方法测定43例AMI患者的cTnI、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平，观察各指标水平与AMI的相关性。
结果 cTnI阳性率高于CK 及CK-MB。
结论 cTnI检测方便、快捷，对AMI的早期诊断具有较高的特异性和敏感性。
关键词：急性心肌梗死；心肌肌钙蛋白；肌酸激酶；肌酸激酶同工酶1、前言急性心肌梗死（AMI）是一种临床常见的危险疾病，心电图早期有ST段抬高，但是与其他心电图早期ST抬高的疾病鉴别比较困难，所以人们一直在努力寻找和探索发现对其诊断特异性好、灵敏度高的指标。
以往一直认为肌酸激酶（CK）及肌酸激酶同工酶（CK-MB）是AMI血清学诊断的金指标。
1987年Cummins等[1]首次报道用放射免疫方法测定周围心肌肌钙蛋白I（cTnI）进行AMI诊断，其在AMI诊断的敏感、特异性均优于CK和CK-MB[2-5]。
我们讨论了cTnI判断早期AMI的价值，现将结果报道如下。
2.临床资料2.1一般资料选择2018年1月到2018年12月来我院就诊的AMI患者43例，入院后根据临床表现、心电图、心肌酶、冠状造影等方法确诊：男24例，女19例；年龄32~78岁，平均58岁。
梗死部位：下壁心肌梗死23例，高侧壁心肌梗死4例，前壁心肌梗死6例，前间壁心肌梗死6例，右心室心肌梗死1例，广泛前壁心肌梗死2例，正后壁心肌梗死1例；伴糖尿病8例，高血压22例，心率失常1例。
2.2采血处理对所有患者入院后24~48h内均按要求采静脉血。
分别抽取非抗凝血3ml，分离后用血清测定。
2.3仪器试剂使用全自动化学发光分析仪，德国Diasorin公司LIAISON全自动化学发光分析仪。
试剂均为该公司生产。
2.4检测仪器每天早晨定标和做质控。
严格按照说明书操作。
cTnI>1ml/L为阳性，CK-MB>24.0IU/L为阳性，CK>198IU/L为阳性。
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肌钙蛋白(cTnI)测定
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
肌钙蛋白(cTnI)测定
编写者：陈慕璇复核者：林裕龙、李雪志
编写日期：2009-11-01 实施日期：2010-01-01
每两年复审一次，条件变动后立即修订复审/修订日期：
修订记录：
审批者：车小燕批准日期：2009-12-01
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1.概述
肌钙蛋白由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，和原肌球蛋白一起通过调节钙离子对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。
当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4-6小时后，开始在血液中升高，升高的肌钙蛋白I能在血液中保持很长时间6-10天。
肌钙蛋白I具有高度心肌特异性和灵敏度，所以肌钙蛋白I已成为目前最理想的心肌梗死标志物。
2．测定方法与测定原理
2.1 测定方法：化学发光技术--双抗体夹心法
2.2测定原理：
该检测采用两种定量抗体。
第一种抗体在标记试剂中，是用吖啶酯标记的纯
化多克隆山羊cTnI抗体。
第二种抗体在“固相”中，是与“固相”中顺磁性粒子
耦合的单克隆鼠cTnI 抗体
系统自动执行以下步骤：
•分配100μL 样品到比色杯内。
•分配100 μL标记试剂, 37℃条件孵育2.5分钟。
•配制200μL固相试剂，在37℃条件孵育 5.0分钟。
•分离固相试剂、吸出未结合试剂，然后用试剂水洗涤比色
杯。
•分配酸性试剂和碱性试剂各300μL，激发化学发光反应。
•按照系统操作指南或在线帮助系统中的说明，依据所选项
目报告结果。
患者样品中cTnI和系统检测的相对光单位量（RLU）之间存在
直接关系。
3．标本采集与处理
3.1. 标本种类：静脉血，不抗凝。
3.2.标本要求：用无抗凝管（11号条码试管），常规静脉抽血3ml，由护士采集。
3.3.标本处理：离心分离出血清用于测定
3.4标本储存：立即测定。
4.仪器或器材、试剂与测定参数
4.1 仪器：ADVIA CENTAUR XP化学发光分析仪
4.2 试剂：西门子医疗诊断有限公司cTnI试剂
4.3 测定参数
5.操作程序
5.1试剂准备：将主试剂放入仪器主试剂仓。
5.2试剂保存和稳定性：未开封试剂有效期至生产商规定的日期；开封后试剂可在仪器试
剂仓中稳定28天。
5.3校准：使用ADVIA CENTAUR XP校准液E进行校准。
5.4 结果计算：此过程由仪器自动完成。
5.5 质量控制：
5.5.1 质控物的准备：
5.5.2 质控物的保存和稳定性：质控物存放于-20℃可保存2周。
5.5.3 室内质控规则：±2S为警告线，±3S为失控线。
5.5.4 不精密度RCV：10%
5.6 条码标本测定：将条码标本置于标本架上，将标本架放入标本通道中，按RUN键，仪
器识别后自动测定。
5.7非条码标本测定：
5.7.1 在主界面，选择 Worklist，选择 Schedule，进入工作表编排界面。
5.7.2 在工作表编排界面，选择Schedule by SID或Schedule by Rack，输入架子号，后加
A-E（根据标本在架子中的位置，如A位置则加A，B位置则加B，依次类推），按ENTER，输入标本编号，选择组合或测试项目，按SAVE保存。
5.7.3 将标本架置于标本通道，按RUN键，仪器将开始进样检测。
5.8线性范围：0.01~50μg/L。
6.参考值和临床意义
6.1.参考范围：0.02～0.9μg/L。
6.2.临床意义：
cTnI升高主要用于诊断急性心肌梗塞。
7.干扰因素和注意事项
7.1.人血清中异质性抗体能够干扰本实验结果，因此接触动物或动物血清制品的病人样本可
能出现异常检测结果。
7.2.脂血（＜11.3mmol/L甘油三酯）、黄疸(＜342μmol/L)、溶血（＜150g/L血红蛋白）时
对本实验无影响。
8. 测定后标本的处理
检测后的标本在2℃～8℃冰箱保存7天以备复查，到期后由专职人员进行消毒等无害化处理
9．参考文献
9.1.ADVIA CENTAUR XP仪器说明书。
9.2.cTnI测定试剂说明书。
9.3.中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程(第三版).南京：东南大学出版
社,2006.10.。