供应商(生产企业)质量体系调查表

供货单位质量体系调查表

企业名称（公章）企业经济

性质

电话

传真

注册地址邮编仓库地址年销售额

生产许可证

证号有效

期至GMP证号

有效

期至

营业执照号经营方式批发

生产范围

片剂□硬胶囊剂□软胶囊剂□丸剂□颗粒剂□散剂□软膏剂□乳膏剂□

凝胶剂□栓剂□酊剂□其它□：。

法定代表人姓名

质量负责人

姓名学历从业资格学历

企业负责人姓名

质管部负责人

姓名从业资格电话学历

企业质量体系情况员工情

况

质量管理部执业药师验收人员养护人员库房总面积㎡常温库㎡阴凉库㎡冷库㎡冷藏车或保温箱㎡

1、库房设施设备是否满足药品储存要求：是□否□

2、温湿度调控系统是否满足药品储存要求：是□否□

3、是否有计算机管理系统并符合控制要求：是□否□

4、是否有完全保障体系文件（防火、防盗、监控等）设施：是□否□

5、质量管理体系文件（制度、规程、职责等）是否完善并符合要求：是□否□

6、运输管理措施是否符合GSP要求：是□否□

7、冷藏药品是否委托运输，承运单位质量保证能力是否符合要求：是□否□

质量保证能力及信誉情

况1、近几年是否发生过重大质量事故是□否□

2、是否有质量投诉及筹建不合格的情况是□否□

3、企业是否承诺在经营行为中诚实守信是□否□

4、企业经营行为中在法律上有无不良行为记录是□否□

审核评价结论1、该单位资质是否齐全、有效：是□；否□

2、该单位质量保证体系：健全□；基本健全□；不健全□；待完善□

3、该单位质量信誉能力：好□；一般□；差□

4、实地考察：需要□；不需要□

5、审核意见：合格□；不合格□

审核评价人签字：审核日期：

注：请按实际情况填写及在□处打“√”；最后一栏由购货方自己填写。