不良事件报告表
医疗不良事件报告表
长，上班时间医务部80019，然后及时内网电子书面报告。
2.诊治方面：错误诊断、漏诊、错误治疗等。
3.用药方面：错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。
4.意外事件：跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。
5.辅助诊查：报告错误、标本丢失等。
6.手术方面：手术患者、部位和术式选择错误，患者术中、术中、术后出现患方不理解的并发症或死亡，手术器械遗留体内，非计划再次手术等。
7.医患沟通：医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突、患者在其他医院已经存在医疗纠纷，患者因非疾病因素致伤病住院发现对诊治有异常言行等。
8.其他：如就诊过程中患者突然发生意外或病情加重等。
9。
医疗安全（不良）事件定义：是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，由于诊疗过错、过失及医药产品缺陷、公共服务设施损坏或运行不良等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。
可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
医疗器械不良事件报告表
医疗器械不良事件报告表医疗器械不良事件报告表是医疗器械监督管理部门规定的一种重要文件，用于记录和上报医疗器械不良事件的相关信息。
医疗器械不良事件是指使用医疗器械过程中出现的意外事件、不良反应、事故等不良情况。
及时、准确地填写医疗器械不良事件报告表，对于及时发现和解决医疗器械不良事件具有重要意义，有助于保障患者的用药安全和医疗质量。
医疗器械不良事件报告表通常包括以下内容，医疗机构基本信息、不良事件基本信息、医疗器械信息、不良事件的描述和分析、不良事件的处理和结果、报告人信息等。
在填写医疗器械不良事件报告表时，应当尽可能提供详细、准确的信息，以便监管部门对不良事件进行及时、全面的分析和处理。
首先，医疗机构基本信息是医疗器械不良事件报告表的重要组成部分。
医疗机构应当如实填写医疗机构的名称、地址、联系方式等基本信息，以便监管部门能够及时了解并联系到医疗机构。
其次，不良事件基本信息是医疗器械不良事件报告表的核心内容之一。
不良事件基本信息包括不良事件的发生时间、地点、患者基本信息、事件的性质和严重程度等。
这些信息对于监管部门分析不良事件的原因和趋势具有重要意义，有助于采取有效的措施预防和减少类似事件的再次发生。
另外，医疗器械信息是医疗器械不良事件报告表的关键内容之一。
医疗器械信息包括不良事件涉及的医疗器械的名称、型号、规格、生产批号、有效期等。
这些信息对于监管部门对医疗器械的安全性和有效性进行评估和监测具有重要意义，有助于及时发现和召回存在安全隐患的医疗器械。
此外，不良事件的描述和分析是医疗器械不良事件报告表的重要部分。
医疗机构应当如实描述不良事件的经过和相关情况，并对不良事件进行全面、客观的分析。
这有助于发现不良事件的深层原因，为预防类似事件的再次发生提供重要参考。
最后，不良事件的处理和结果是医疗器械不良事件报告表的必要内容。
医疗机构应当如实记录不良事件的处理过程和结果，并根据实际情况采取相应的措施，保障患者的权益和安全。
(完整版)医疗安全不良事件报告反馈表
医疗安全不良事件报告反馈表
表5
医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：
Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。
可疑医疗器械不良事件报告表
可疑医疗器械不良事件报告表可疑医疗器械不良事件报告表。
一、基本信息。
1. 医疗器械名称：
2. 医疗器械注册证编号：
3. 医疗器械生产企业名称：
4. 医疗器械经销企业名称：
5. 医疗器械不良事件报告人：
二、不良事件信息。
1. 不良事件发生日期：
2. 不良事件发生地点：
3. 不良事件描述：
4. 不良事件对患者造成的影响：
5. 不良事件对医疗机构的影响：
三、相关证据。
1. 不良事件的现场照片或视频：
2. 患者的病历资料：
3. 医疗器械的相关资料：
4. 其他相关证据：
四、处理情况。
1. 医疗机构是否立即停止使用该医疗器械：
2. 医疗机构是否对患者采取了相应的救治措施：
3. 医疗机构是否向患者及时通报了不良事件：
4. 医疗机构是否向相关部门报告了不良事件：
五、报告人意见。
1. 对医疗器械不良事件的原因分析：
2. 对医疗机构处理不良事件的意见和建议：
六、审核意见。
1. 审核人：
2. 审核意见：
七、处理结果。
1. 医疗机构是否对不良事件进行了彻底的调查和处理：
2. 医疗机构是否向患者公开了不良事件的处理结果：
3. 医疗机构是否向相关部门提交了不良事件的处理报告：
以上是可疑医疗器械不良事件报告表的内容要点，医疗机构在收到不良事件报告后，应当及时调查核实，采取有效措施保护患者的权益，同时按规定向相关部门报告。
希望通过这份报告表，能够加强医疗器械不良事件的监测和管理，最大限度地减少医疗器械不良事件对患者和医疗机构造成的危害，确保医疗器械的安全有效使用，保障患者的权益和安全。
医疗不良事件报告表
注：不良事件报告原则：可疑即报告。Ⅰ级事件要立即报告主管职能部门。报表一式两份，一份于48小时内上报主管职能部门，一份科内保存。匿名报告可直接投到我院设立的院长信箱。
□ 药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、输液反应等药品相关事件。
□ 特殊药品事件：患者在医院内自行使用管制药品。
□ 医疗器械事件：医疗器械在正常使用情况下发生的不良事件。
□ 医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。
□ 不满意事件：患者或家属对医院工作人员提供的医疗服务不满意。
□ 治安事件：偷窃、骚扰、侵犯、暴力伤害等治安事件。
□ 依从性事件：患者及家属不依照医嘱或违反医院规定所导致的不良事件。
□ 院内感染事件：院内发生的感染或可疑感染事件。
□ 职业暴露事件：皮肤破损参加操作、锐器刺伤、无防护接触高危人群等事件。
□ 检验事件：医技科室在标本、试剂、检验质量等管理过程中出现的不良事件
□ 输血事件：血液制品的医嘱开立、备血、接发、运送及使用时出现的不良事件。
医疗安全（不良）事件报告表
发生日期： 年 月 日 时 分 报告日期： 年 月 日 时 分
患者基本资料（没有可不填）
姓名：
性别：
年龄：
住院号：
临床诊断：
事件情况
发生场所：
不良后果： □ 无 □ 暂不明确 □ 有（简要说）
事件经过：（写不下可另附页）
事件类别
□ 非预期事件：非预期死亡、再手术、重返病房等事件。
□ 医疗诊治事件：诊断、治疗、技术操作不规范引发的不良事件。
□ 医疗沟通事件：因医疗沟通不到位、沟通信息失真导致的不良事件。
□ 病人辨识事件：医பைடு நூலகம்活动中，识别病人或身体部位错误导致的不良事件。
医疗安全(不良)事件报告表(模板)
医疗安全（不良）事件登记报告表
1.医疗不良事件（medical adverse event）是指因诊疗活动而非疾病本身逍成的损害。
包括诊断治疗的失误及其相关的设施、设备引起的损害等。
不良事件包括可预防的和不可预防的两种。
2.报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良亊件均属主动报告的范围。
3.Ⅰ级事件（警告亊件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
4.Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
5.Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误亊实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
6.Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成亊实。
(完整版)医院医疗安全不良事件报告表(最新版)
医疗质量安全（不良）事件报告表
事件发生日期：年月日时分
报告日期：年月日时分
备注：
1、本表A、B、C、D项和G项最后一栏由报告人填写，其余项目由相关职能科室填写。
2、不良事件定义（medical adverse event）是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
不良事件包括可预防的和不可预防的两种。
3、报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。
4、Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
5、Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
6、Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
7、Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。
8、把选择的项目前☐变成☑。
医疗不良事件报告表
医疗不良事件报告表医疗不良事件报告表事件编号：XXXXX 报告日期：XXXX年XX月XX日报告人：XXX 职务：XXX事件概述：本次事件发生在我院XX科室，在进行XX手术过程中，患者出现了不良反应。
患者信息：姓名：XXX 性别：XX 年龄：XX岁住院号：XXX 病区：XXX诊断：XXX 手术日期：XXX事件描述：在手术过程中，患者出现了XX症状，表现为XX。
当时医护人员立即停止手术并采取相应的紧急处理措施，包括XX。
经过一段时间的抢救治疗，患者的症状逐渐缓解，并最终稳定。
事件分析：经过初步调查和分析，初步判断本次不良事件是由于XX原因导致的。
可能的原因包括：不良反应，药物过敏等等。
详细分析如下：1. 不良反应经过查阅患者的病历和手术记录，以及相关的医学资料，发现XX手术存在一定的风险和并发症。
患者可能对手术过程中使用的麻醉药物或手术器械等产生不良反应，从而出现了不适症状。
2. 药物过敏患者有过XX过敏史，可能针对某些药物具有过敏反应。
由于手术过程中会使用一些药物（如麻醉药物、镇痛药物等），存在一定的过敏风险。
这可能导致了本次不良事件的发生。
措施及建议：针对本次不良事件，我院将采取以下措施并提出建议：1. 加强医务人员培训和交流通过组织相关的培训和学术交流活动，提高医务人员对于药物过敏和不良反应的认识和识别能力，增强其应对不良事件的处置能力。
2. 完善药物治疗方案和流程在制定手术方案和药物治疗方案时，要充分考虑患者的过敏史和特殊情况，并在手术前进行充分的评估和准备工作。
同时，建立起严格的药物使用流程和记录制度，确保患者用药安全。
3. 加强医患沟通与交流在手术前对患者进行详细询问和检查，了解其过敏史和特殊情况，并耐心解答患者的疑问和顾虑，消除患者的紧张和恐惧情绪，促进医患关系的良好发展。
4. 强化质量管理和监督检查加强对医务人员的质量管理和监督检查，发现和纠正医疗不良事件，追究相关责任人的责任。
同时，加强对医疗设备和耗材的管理，确保其安全可靠。
不良事件数据分析报告图表
不良事件数据分析报告图表1. 引言不良事件是指在产品制造、服务提供或运营过程中发生的可能会对产品质量、用户健康或环境安全产生不利影响的事件。
对于企业来说，了解和分析不良事件是非常重要的，可以帮助企业改进产品质量、优化流程和减少风险。
本报告旨在通过数据分析和图表展示，深入研究和分析不良事件数据，为企业提供有价值的洞察和建议。
2. 数据来源和样本情况不良事件数据来源于企业内部的质量管理系统，包括产品缺陷报告、服务投诉、产品召回等。
本报告的样本涵盖了一年的时间，共计收集到1000个不良事件样本。
3. 不良事件类型分析通过对不良事件样本进行分类和统计，得到不良事件的类型分布图表如下：不良事件类型数量产品缺陷500服务投诉300产品召回100其他100分析结果显示，产品缺陷是最常见的不良事件类型，占总不良事件数量的50%。
其次是服务投诉，占30%。
产品召回和其他类型的不良事件分别占10%。
可以看出，企业应该加强对产品质量和服务质量的把控，以降低不良事件的发生率。
4. 不良事件原因分析了解不良事件的原因对于改进产品和流程非常重要。
通过对不良事件样本进行原因分析，得到主要的不良事件原因如下：•设计问题：占比30%•生产工艺问题：占比25%•用户误用：占比20%•材料质量问题：占比15%•其他原因：占比10%从分析结果可以看出，设计问题和生产工艺问题是主要的不良事件原因，占比合计为55%。
企业应该重视产品设计和生产工艺的改进，以减少相关问题。
此外，用户误用也是一个重要的不良事件原因，需要加强用户教育和产品说明。
5. 不良事件处理及时性分析处理不良事件的时效性对于企业来说至关重要。
通过对不良事件处理时效性进行分析，得到处理不良事件的平均时效如下：•平均处理时效：5天•最快处理时效：1天•最慢处理时效：20天通过对时效性分析，可以看出企业对不良事件的处理相对及时，平均处理时效为5天。
最快的处理时效为1天，显示了企业的快速响应和高效率。
24.不良事件报告表5(自杀、走失)
患者：性别：（□男□女）年龄：诊断：
护理级别：（Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级）文化程度：（文盲、小学、初中、高中、大学）
发生日期时间：20年月日时分地点：班次：
发现者：（患者、家属、医生、护士、其它人）；类别:烧伤、灼伤、烫伤
汇报时间：当事人职称:工作年限：
事件经过：
一、事件的后果：□死亡□自杀未遂□患者暂时未找到□患者已找到□生命体征T P R BP
3、□积极查找患者去向，做好记录；
4、□按医嘱处理、密切观察病情，并记录；
5、□患者返回立即通知有关部门；
6、□如确定患者外出不归，两人共同清点患者用物、贵重物品、钱物登记并保管。
7、□其它
科室原因分析：
科室整改措施：
签名：
科室
□意识状态□受伤情况：有无；
二、描述事件发生的具体情况（发生前患者状态、发生后患者状态、有无相关疾病等）
事件引起的后果：1.患者异常：□有□无；2.引发纠纷：□有□无；3.□有待进一步检查
科室已采取的措施：请在相应选项打√
1、□立即敢扑现场抢救，保护现场；并测生命体征、对症处理。
2、□立即报告值班医生、主任、护士长、总值班、保卫科、医务科、护理部；并通知家属，安抚家属，配合相关部门调查；
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗安全（不良）事件报告表
﹡报告日期： 年 月 日 时 分 ﹡ 事件发生日期： 年 月 日 时 分
A．患者资料 ﹡
1.姓名： 2.年龄： 3.性别: 男 女 4.诊疗时间： 年 月 日 时 分
5.临床诊断：
6.在场相关人员或相关科室:
B．不良事件情况 ﹡
7．事件发生场所： 门诊 住院部 手术室 医技部门 行政后勤部门 其它
8．不良后果： 无 有 （请写出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
9. 事件经过(可另加附页):
C．不良事件类别 ﹡
信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其它传递方式错误 治疗错误事件：患者、部位、器材、剂量等选择错误；不认真查对事件 方法/技术错误事件：遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒错误、体位错误等 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调剂等不良事件 输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件，输血反应 设备器械使用事件：设备故障或使用不当导致的不良事件 导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/断裂/堵塞、连接错误等 医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误；迟报、漏报、错报结果等 基础护理事件：如输液反应、摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约束固定、烧烫伤事件等 营养与饮食事件： 如饮食类别错误、未按
医嘱用餐或禁食等
物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破
损、未按急需急送、品种规格错误等
放射安全事件：如放射线泄露、放射性物
品丢失、未行防护、误照射等
诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按
要求记录、记录内容失实或涂改、无资质
人员书写记录等
知情同意事件：如知情告知不准确、未行
知情告知、未告知先签字同意、告知与书
面记录不一致、未行签字同意等
非预期事件：医疗并发症，非预期重返ICU
或延长住院时间等
医护安全事件：包括针刺、锐器刺伤、
接触化疗药、传染病等导致损害的不良
事件；
不作为事件：医疗护理工作中已发现问题，
但未及时处理及汇报，导致的不良后果加
重等事件
其它事件：非上列之异常事件。
D.不良事件的等级 ﹡
Ⅰ级事件 Ⅱ级事件 Ⅲ级事件 Ⅳ级事件
E．事件发生后及时处理与分析 ﹡
导致事件的可能原因：
事件处理情况（提供补救措施或改善建议）：
F. 不良事件评价（主管部门填写）
主管部门意见陈述:
G．持续改进措施 （主管部门或医疗质量管理委员会填写）
H．选择性填写项目 （Ⅰ、Ⅱ级事件必填 ﹡，Ⅲ、Ⅳ级事件建议填写）
报告人： 医师 技 师 护理人员 其他
职称: 高级 中 级 初 级 士级
报告人签名： 科室： 联系电话：
1、不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中， 任何可能影响病人的诊疗结果、
增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医
务人员人身安全的因素和事件。不良事件包括可预防的和不可预防的两种。
2、报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告
的范围。
3、Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能
丧失。
4、Ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病
人机体与功能损害。
5、Ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任
何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
6、Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。
7、﹡为必填项。