全自动生化分析仪技术参数要求
全自动生化分析仪技术参数要求
1、机型：分立式全自动：
2、测试速度＞200测试/小时；
3、测试方法：终点法+固定时间法（亮点法）+动力法；
4、分光方式：后分光，支持单/双波检测；
5、样本量2—60ul
6、试剂盘≥60个试剂位；
7、试剂冷藏：可24小时连续冷藏；
8、试剂量：6—450ul；
9、样本针/试剂针：具有液面检测及垂直防撞功能、试剂预加温功能；
10、最小反应液体积≤150 ul；
11、具有样本自动稀释重测功能；
12、光学比色杯数量＞120；
13、反应温度准确度37±0.2℃；
14、一个以上独立的搅拌针：
15、波长≥8个；
16、软件操作系统：中文操作，WindowsXP或以上;
17、仪器配置：分析仪主机一台、操作软件一套、电脑及17寸液晶显示器一套、装机试剂一套、中文说明书一套、UPS电源一台、激光打印机一套、免费提供同一品牌纯水制水机一台。
18、提供原厂生产的具有注册证的配套试剂、校准品、质控品、原厂配套试剂项目数≥40种，同时具备开放试剂。
19、售后服务：保修期自验收合格日起一年（含一年）以上，终身维修，一个工作日内上门服务。
20、管理系统：具备LIS系统接口。
21、厂家在江西省内有经工商注册的正规售后服务中心，厂家注册服务工程师≥4人（投标时需提供证明文件并加盖红章）。
800生化技术参数
全自动生化分析仪
招标规格及技术参数
一、适用范围：
1.1用于检验普通生化、免疫透射比浊、治疗性药物监测等检测。
二、整机性能：
2.1全自动光栅后分光，集束式光路检测
2.2测试速度要求： 恒速：纯生化≥800测试/小时；
2.3检测方法学：终点法、两点法、动力学法、支持单双试剂和单/双波长
三、样本/试剂系统
*3.1 试剂24小时冷藏，冷藏试剂位≥115，制冷温度：2-8℃；
3.2 支持单双、三、四试剂的项目；
3.3 检测项目：最大可同时分析项目≥74项；
3.4 测定样品位≥130个，无需额外使用样品杯，可放置原始采样管、离心管，允许质控位和定标位被设定为样本位使用；
3.5具有双试剂针，样品针具有堵针检测功能；
3.6样品针和试剂针具有自动液面检测、随量跟踪技术及立体防撞功能，水脱气技术；
3.7样本可自动稀释重测，样品携带污染率≤0.1%；
*3.8试剂在线装载功能：具备，仪器测试进行中支持试剂在线更换装载；
四、检测系统
4.1 采用光栅后分光检测原理，12个波长，包括340nm—800nm的波长。吸光度范围：0—3.4ABS
4.2 自动进行杯空白检测，最小反应液体积≤100ul；
4.3采用汝素灯光源，寿命≥2000小时；
4.4 试剂：试剂完全开放；
*4.5 固体直热式恒温，免维护，稳定在37℃±0.1；
4.6 独立双搅拌针；
4.7反应杯≥165个，石英杯； 4．8反应杯清洗为自动8步清洗；
4.9整机运行耗水量≤35升/小时、反应时间：≥20分钟；
*4.10具有完善的生化检测系统:全自动生化分析仪、配套的专用试剂、具有溯源性的校准品和配套的质控品，并且具有独立注册证的校准品和质控品；
五、操作系统
5.1 17寸液晶触摸式全中文操作控制平台；
5.2 实时显示试剂盘、样本盘、反应盘的工作状态，反应曲线实时监测；
5.3 自动校准、测试组合、试剂有效期管理、酶线性拓展、脏杯记忆回避，自动休眠和唤醒；
探讨东芝40FR全自动生化分析仪项目参数设置
探讨东芝40FR全自动生化分析仪项目参数设置
标签：东芝40FR;全自动生化分析仪
全自动生化分析仪的应用提高了检验质量和速度。本文将常见的分析参数进行了探讨,随着分析方法的提高及试剂的更新,分析参数也随之变化。随着全自动生化分析仪的不断发展,大大地提高了生化检验的准确度,增加了检验项目,提高了分析速度,大大减轻了检验人员的劳动强度,为临床作出诊断、决定治疗方案等提供了可靠依据。为了更好地使用好全自动生化分析仪,恰当设置各种项目的参数顺序,本文就东芝40全自动生化分析仪为例,报道了在日常使用过程中总结的一些项目参数顺序的设置经验,以便和同道进行交流。
1材料与方法
①仪器:东芝40全自动生化分析仪。②试剂:甘油三酯试剂、总胆固醇试剂、葡萄糖双试剂、尿酸试剂、无机磷试剂、镁试剂、肌酸激酶试剂、白蛋白试剂、碱性磷酸酶试剂。质量控制血清,购于Roche公司。方法:从病房送检标本中随机选取10份标本,按以下3种组合方式分别对10份标本进行测试,方法1:单独测定葡萄糖、磷、白蛋白、镁;方法2:按总胆固醇、甘油三酯、镁顺序测定;方法3:按GLU、UA、P顺序测定;方法4:按肌酸激酶、葡萄糖顺序测定;方法5:按碱性磷酸酶、白蛋白顺序测定,以上各种方式测试均先测定质量控制血清在控后才测定血清样本。
2结果表明
方法2所测得的镁结果偏高,说明总胆固醇试剂和甘油三酯试剂对镁的测定产生严重正干扰,方法3测得的磷结果偏高,说明葡萄糖试剂和尿酸试剂对无机磷测定产生严重正干扰,方法4所测的葡萄糖结果偏高,说明肌酸激酶试剂对葡萄糖的测定产生正干扰,方法5所测得的白蛋白结果偏低,说明碱性磷酸酶对白蛋白的测定产生负干扰。经查阅厂家试剂盒说明书发现,总胆固醇和甘油三酯试剂中都含的镁离子,因此使镁测定结果偏高。葡萄糖和尿酸试剂均采用了磷酸盐缓冲液,导致磷的测定结果偏高。肌酸激酶试剂中含有葡萄糖,所以葡萄糖测定结果会偏高。方法5所测得的结果偏低,有可能是碱性磷酸酶试剂的PH是碱性,经测试剂的PH大于10.0,而白蛋白测定的最适PH在4.0左右。
自动生物化学分析仪实验参数设置
自动生物化学分析仪实验参数设置
全自动生化分析仪的参数就是仪器工作的指令，操作者通过设置正确的参数控制仪器完成一系列复杂而且有序的操作程序。指挥仪器工作的参数很多，有些参数是在生产过程中设置好的，如机械操作、加试样时间、反应时间安排等，只需选择就可进行工作，我们简称为仪器指令。操作者需进行的参数设置是指进行某个具体检测项目时的具体操作指令，我们简称为客户指令，主要包括样品量、试剂量、测定方法、校正方法、反应时间、测定波长、延迟时间、测定时间、控制因素等。
客户指令和仪器指令结合起来，共同完成整个测试。各种品牌的仪器由各自的厂商设置了不同的仪器指令，我们在设置客户指令之前必须了解厂商设置的仪器指令，才能根据不同的试剂要求设置客户指令。
一、日立7170、7180、7600 P仪器指令
0 5 10 15
0
1
2
3
4
5
6
7
9
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
S T1 T2 T3 T4
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标要求
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标规定
一、技术参数
1、检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测通道。
2、检测速度：≥60个样本/小时，可24小时持续开机(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；
3、标本用量：全血/末梢全血≤15ul；预稀释全血≤20ul(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；
4、操作界面：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示所有参数，便于人机对话(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
5、检测项目≥35项；
6、检测线性范围：
WBC：0.00～400.00×109/L
RBC：0.00～8.00×1012/L
HGB：0～250g/L
PLT：0～5000×109/L，
7、反复性：WBC≤2.0％，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤1.0%，PLT≤4.0%；
8、WBC检测通道：白细胞DIFF（分类）通道和BASO(嗜碱性粒细胞)检测通道。
9、防抵死加样针，加样针底部侧方开孔，防止样本量过少时，加样针抵达试管底部，导致吸样量不准带来旳错误成果。
10、软件：具有与仪器配套旳原厂中文数据管理软件
11、稀释器：内置稀释器，无需手工添加稀释液。
12、报警功能：具有未成熟细胞、异型/异常淋巴细胞旳报警提醒信息，有助于发现初期白血病。
13、工作环境：温度10℃～30℃；电源：100～240VAC±10% 14、配套试剂：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，减少使用成本(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
15、溯源性规定：血球分析仪生产厂家需同步生产配套旳血球试剂及校准品、质控品，校准品具有溯源性。(需提供血球试剂、质控品、校准品注册证或立案凭证以及溯源性证书复印件并上传至电子投标文献)。
16、血球分析仪生产厂家俱有原则化参照试验室旳CNAS（中国合格评估国家承认委员会）试验室承认证书，以保证生产厂家对血球仪具有检测和校准服务旳能力。(需提供CNAS试验室承认证书复印件并上传至电子投标文献)。
浅谈全自动生化分析仪的实验参数设置及调试
６９２・管理・教育・教学・ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ２０１３，Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．５
表１注射用头孢他啶与２１常用注射剂的配伍稳定性
西汀、胰岛素右旋糖酐４Ｏ葡萄糖、甲硝唑、替硝唑等注射剂在规定的
时间内，颜色、ｐＨ值、澄明度、含量未见明显改变，性质较为稳定。
因些，头孢他啶可与上述ｌ５种注射剂配伍。
２．２头孢他啶与奥硝唑、盐酸氨溴索、穿琥宁配伍的稳定性：头孢
他啶与奥硝唑配伍后颜色发生改变；与穿琥宁配伍，配伍液的颜色
发生改变，静止２０ｍｉｎ后出现油脂样改变，与盐酸氨溴索也有配伍
禁忌，原因不明。所以头孢他啶与奥硝唑、盐酸氨溴索、穿琥宁忌
配伍。 参考文献
［１］王海平，赖善城，简小燕，等．头孢他啶在木糖醇注射液中的稳定
性考察［Ｊ】．海峡药学，２０１０，２２（９）：６３—６４． ［２】 陈富超，万霖．注射用炎琥宁与注射用头孢他啶配伍的稳定性考
察［Ｊ］．医药导报，２００９，２８（６）：７９４—７９６．
【３】杨灵霞，陈书琴．奥硝唑与几种常用药物之间存在配伍禁忌［Ｊ］．
护理研究，２００８，２２（１ １）：３０６９．
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【５］钱琳．替硝唑注射液与三种头孢菌素的配伍稳定性考察［Ｊ］．药学
实践杂志，２００８，２６（５）：３６７—３６９． ［６］韦敏．前列地尔与３种抗生素配伍的稳定性研究［Ｊ］．中国药师， ２００８，１１（９）：１１２４—１１２５．
【７］翁春梅，刘广军，张娟．头孢他啶与利巴韦林的配伍稳定性［Ｊ］．中
国医院药学杂志，２００７，２７（４）：５５５．
［８］ 孔秀．环丙沙星与头孢他啶联合应用出现配伍禁忌２例［Ｊ］．中国
实用医药，２００８，３（３）：１０３．１０４．
［９］ 崔桂顺，李海善，白英玉，等．穿琥宁新配伍禁忌［Ｊ］．护理研究，２００６，
２Ｏ（７）：１ ８６０１ ［１０】陆妙，黎涛．注射用头孢他啶与维生素Ｃ葡萄糖注射液配伍的稳
全自动生化分析仪产品技术要求
1 全自动生化分析仪
1 范围
本标准规定了全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、分类与命名、要求、试验方
法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于全自动生化分析仪。分析仪适用于医疗机构对人体血清、血浆或尿液样本中成分
的定量检测。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求
体外诊断（IVD）医疗设备
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提示信息的符号 第一部分：通用要求
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医
用设备的专用要求
YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪
《医疗器械说明书和标签管理规定》
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 吸光度Absorbance
透射光强度与入射光强度的比值为透射率，透射率倒数的常用对数值称为吸光度。
注：本标准中，所有的吸光度值均指光径为10mm时的值。
3.2 全自动生化分析仪 Automatic chemistry analyzer
所有分析过程（包括样品和试剂的加注、互相反应、化学和生物分析、结果计算和结果读出）都
罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述
罗氏Cobas C501全自动生化分析仪技术参数
概 述
机型 模块组合式，可任意扩展。可连接免疫E电化学发光检测模块,实现一体化检测,降低运行成本；工作方式
随机,任选,分立式全自动分析系统，可进行常规生化，电解质，等项目检测；
检测原理 分光光度法；
可溯源性 系统化设计，能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、质控品；能提供试剂的可溯源性文件；
进样方式 转盘加循环轨道进样的巧妙结合，保证在大批量进样和急诊进样时不会相互影响；
控制方式 模块间采用以太网连接,采用非同步自律优化控制方式,保证高效率，现待机模块与工作模块共存模式；
一 体 化 由c501和e601组成的COBAS C6000模块分析系统，为用户提供一个更便捷有效的整合式分析平台。并具有可扩展性，具有7种组合模式。实现一体化检测，降低运行成本便于维修 故障模块可单独维修,其余模块照常运行,不影响正常工作；
分 析 部
检测速度 1000测试/小时 （常规生化600测试/小时，ISE 600测试/小时）；充分满足中、大型医院生化测试量的需要！
试剂通道 60个生化试剂通道，3个离子通道；
自 动 化 运行时可以自动更换试剂，空试剂盒可自动退出；
超声混匀技术 领先一步的技术，无潜在搅拌棒的交叉污染，减少服务和维护的要求，减少水耗(15 L/hrs).达到最佳混匀效果试剂使用
全自动生化分析仪技术要求1.仪器类型原装进口全自动生化
全自动生化分析仪技术要求
1．仪器类型：原装进口全自动生化分析仪一台
2.*分析速度：分光光度法≥800测试/小时，离子选择电极法≥600测试/小时
3.检测项目：包括但不限于生化，免疫，肿瘤标记物，药物检测，毒品检测，
电解质检测，同工酶测定，脂类测定等。
4.分析方法：终点法，速率法，固定时间法等。
5.同时检测项目：≥63项（含电解质）
6.最小样品体积：≤1.6ul
7.最小总反应体积：≤120ul
8.最小试剂量：≤15ul
9.孵育温度：37℃
10*温控系统:干式恒温系统，免维护保养
11.试剂位置：≥106个，试剂仓温度4-12℃冷藏
12.比色杯：永久性硬质石英玻璃杯
13.*样本平台：双进样系统，轨道方式或圆盘方式，一次样本上机数量≥150
个，急诊样本优先检测
14.质控和校准管理：使用独立冷藏样品盘，质控和定标可随时测定
15*.检测波长：≥13个固定波长，波长范围340－800nm，可单/双波长测定
16.光度线性范围：0-3.0Abs,确保异常样本检测
17.探针功能：具有样品探针液面探测及防撞保护功能、防堵针报警及自动处理
功能
18.样品质量监测功能：具备乳糜血，黄疸，溶血，血凝块及纤维蛋白探测及报
警和自动处理能力。
19.操作系统：基于Windows平台的图形化操作界面，可进行远程诊断
20.耗水量：≤30L/小时
21*试剂系统：且具备与仪器同品牌的原装配套试剂、校准品和质控品，具有溯
源性
22.售后服务：保修一年，终身维修，所在省份设有原厂维修站，提供24小时内
维修、应用、培训服务.双目视力筛选仪技术要求
1.原装进口双目视力筛选仪一台
2.适用对象：6个月-100岁
3.双眼同时进行测量。
4.*筛查内容：屈光筛查（近视、远视、散光、屈光参差）、眼位变化、瞳孔
大小及间距、矫正视力。
5.凝视系统：多彩交替灯光及雨林环境音效。
6.测试距离：1m。
7.测量瞳孔直径要求：4-9mm。可测量散瞳病人。
8.距被测者距离提示：系统主动测距提示过远或过近。并以背景颜色区分是否
各家生化分析仪主要技术参数
日立LST008：
日立7180：
贝克曼库尔特AU5811 ：
1个分析单元+ISE单元*(AU5811)
分光光度法:2000测试/小时
ISE法**：900-1800测试/小时
同时测定项目：57项（含ISE）
高通量连续进样系统,可一次性装载400样本
独立3条样本轨道
高精度微量加样技术
拥有专利技术的光学系统
永久性石英比色杯
高稳定性、低维护性
拓展性
贝克曼库尔特DXC800：
• 最大测试速度：1440测试/小时• 同时测试项目：70项
• 样 本 容 量 ：140个，可连续进样
• 测 试 原 理 :比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*
• 测试项目菜单: 〉200项（〉100项预编程；100项用户自定义）
贝克曼库尔特DXC600：
• 最大测试速度：990测试/小时
• 同时测试项目：65项
• 样 本 容 量 :96个,可连续进样
• 测 试 原 理 ：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定＊
• 测试项目菜单： >200项（〉100项预编程；100项用户自定义）
贝克曼库尔特AU680：
特点：
• 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确
• 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低
• 高可靠性和低维护成本
• 冷藏试剂仓和急诊模块
• 高质量、永久性石英玻璃反应杯
• 高精度的微量加样技术
• 长寿命的电极
• 150个样本连续进样系统
• 重检优先的通道
• 方便快速的二维码校准系统
• 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘
• 智能的探针系统
• 专利技术的恒温系统
• 高精度的反应比色系统
• 更少的试剂用量和反应体积
• 完整的溯源性
• 少于3步/60秒的简便维护
技术参数：
系统分类 :全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统。
强生4600技术参数
VITROS® 4600 自动生化分析系统技术参数
序号 项 目 内 容
1 型号 VITROS4600全自动生化分析仪
2 产地及公司 美国，美国强生公司
3 测试速度 1050测试/小时（干化学900测试/小时，湿化学150测试/小时）
4 系统检测项目 电解质及特殊离子：钾,钠,氯,钙,镁,磷,锂,铁,二氧化碳
肝功能：总蛋白,白蛋白,丙氨酸氨基转移酶,门冬氨酸氨基转移酶,r-谷氨酰转酞酶,碱性磷酸酶,总胆红素,结合/非结合胆红素, Delta胆红素
肾功能：尿素氮,肌酐,尿酸
心肌酶谱：肌酸激酶,肌酸激酶同工酶,乳酸脱氢酶
代谢物：葡萄糖,乳酸,血氨,胆碱脂酶
血脂：胆固醇,甘油三酯,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白
胰腺、前列腺疾病诊断：淀粉酶,脂肪酶,酸性磷酸酶
药物浓度：茶碱,醋氨酚,水杨酸脂,卡马西平,苯巴比妥,苯妥因,地高辛,乙醇,C-反应蛋白,咖啡因,环孢霉素,洋地黄,庆大霉素，N乙酰普鲁卡因,盐酸普鲁卡因酰氨,奎尼丁,西罗莫丝, FK506,妥布霉素,丙戊酸,万古霉素
滥用药物：安非他明,巴比妥盐类,苯二氮类,大麻酯类,可卡因代谢物,美沙酮, 鸦片剂, 苯环利定
特种蛋白：α-1酸性糖蛋白,α-1抗胰蛋白酶,载脂蛋白A1,载脂蛋白B,抗链球溶菌素O,补体C3,补体C4,血浆铜篮蛋白,果糖胺,触珠蛋白,免疫球蛋白A/G/M,脂蛋白a,微白蛋白,前白蛋白, 类风湿因子,转铁蛋白，超敏C反应蛋白
其他样本测量：尿蛋白,脑脊液蛋白,脑脊液糖,总铁结合力,同型半胱氨酸,糖化血红蛋白
5 测试原理 • 多层涂膜干化学方法
a、 比色法：速率法，终点法
b、 抛弃型电极：直接法离子选择电极
c、 免疫速率法
• 免疫比浊法
• 酶增强免疫技术
• 乳胶增强免疫比浊法
• 免疫抑制比浊法
6 测试的精度和准确度 达到或超过卫生部临检中心要求
7 样本类型 血清、血浆、尿液、脑脊液、全血 8 样本量 2-16.7微升