中药饮片药厂实验室仪器配置方案SICOLAB

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药理学实验室配置

药理学实验室配置

药理学实验室配置
药理学实验室通常需要配备一系列仪器、设备和试剂,以支持药理学实验的进行。

以下是一些常见的药理学实验室配置:
1. 离心机:用于离心离心管和培养皿,以分离细胞和颗粒物质。

2. 高效液相色谱仪(HPLC):用于分离、鉴定和定量化合物,常用于药物浓度检测。

3. 分光光度计:用于测量溶液中的化合物浓度,常用于药物稳定性和活性的分析。

4. 转运脱毒装置(TC装置):用于细胞培养以及药物毒理学
实验。

5. 细胞培养设备:包括细胞培养箱、培养皿、培养瓶等,用于细胞的培养和处理。

6. 分析天平:用于精确称量化合物和试剂。

7. 高速冷冻离心机:用于快速冷冻样品,以保持样品的原始状态和代谢活性。

8. 水浴锅:用于加热试剂和溶液。

9. 均质机:用于将样本均匀悬浮或分散。

10. 恒温培养箱:用于控制细胞培养和实验环境的温度。

11. 药物仓库:用于存储各种药物和试剂,保证药物的安全。

12. PCR仪:用于聚合酶链反应(PCR)实验,用于扩增DNA 片段。

13. 冷冻干燥机:用于将溶液冻干,以便长期存储和稳定性分析。

14. 安全柜:用于储存有毒或易燃化合物,以保证实验室的安全。

15. 实验室消毒设备:如紫外线消毒器等,用于实验器具的消
毒。

另外,药理学实验室还需要配备充足的试剂和化学品,包括药物、激动剂、抑制剂等。

同时,实验室还需要具备相关的文献资料和实验记录系统,以支持实验的设计、数据分析和结果报告。

最后,实验室科研人员需要掌握相应的实验技术和操作规范,并遵守安全操作要求,以确保实验的顺利进行和结果的可靠性。

中药饮片(制剂、无菌药品)—12.实验室设备和分析仪器的管理培训教程

中药饮片(制剂、无菌药品)—12.实验室设备和分析仪器的管理培训教程
原理,参数范围,操作系统,安装、使用环境以 及与其他系统的连接等。
12.2.1 验证总计划
12.2.3 确认实施
● 如需要,检查仪器及其配件的材质证明,如溶出杯的 材质 ● 确认供应商的资质能力。如需要,可对供应商进行审 计,形成审计文件 ● 主要配件列表 ● PID图 实验室仪器大部分为市售的非订制仪器,此类仪器已经 由制造商在出厂前完成设计和生产,对实验室用户不必 再进行单独的设设计确认,但仪器确认负责人和使用者 应检查和评估供应商提供的设计确认文件或规格标准是 否满足要求。并应确认供应商有能力提供仪器安装,确 认,维护以及培训的要求。
7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作 规程及记录。
背景介绍
稳定的分析仪器、实验设备是获得准确可靠 实验数据的基础。近年来自动化程度提高,构造 复杂的分析仪器的应用日益增加,实验设备及仪 器的管理在实验室管理系统越来越重要。本章主 要介绍了检验仪器的确认,校验,维护及相关文 件的编写。
12.1 应用范围
运输确认中进行校验。校验范围应满足用户使用 的范围。如HPLC的流速,若实际使用范围是0.53.0ml/每min,则校验范围应该应至少涵盖0.53.0ml/min。 ● 仪器功能测试:用户需求中所有规定的功能都
应该被测试,特别是对于质量控制和安全有关键 影响的功能是非常重要的。应根据用户需求的操 作范围,对操作参数的范围进行确认,而不能仅 仅对典型的情况进行测试。如果可以,应进行挑 战性试验。
12.2.1 验证总计划
12.2.2 确认方案 再确认实施前,应由确认负责人编写方案。
确认方案要对确认各个阶段(设计确认,安装确 认,运行确认和性能确认)的要求进行规定,对 于比较复杂的仪器设备,每个阶段可以准备单独 的确认方案;对于相对简单的仪器,所有阶段可 以包含在一个方案中。

医药实验室装修(图片)SICOLAB

医药实验室装修(图片)SICOLAB

医药实验室装修(图片)SICOLAB
SICOLAB喜格实验室布局设计、装修、改造
公司简介
深圳喜格实业有限公司创业于2006年的深圳特区,公司注册资金1280万元,是一家专注实验室整体建设装修,含工艺平面规划设计、通风、空调、净化、纯水、装修、三废处理及家具系统设计施工的工程企业。

服务于第三方检测机构、食品药品监督局、第三方医学、干细胞库实验室、生物制药企业、科研院校、各级医院、疾控中心、工厂企业等。

另外配有6名设计师,4名资深设计师,2名国际外协顾问,技术人员10名,3组施工团队。

喜格拥有住房和城乡建设部颁发的建筑装饰装修二级资质、建筑机电安装叁级资质、净化装修资质、安全生产许可证、ISO体系认证证书、国家认监委颁发的3星级售后服务认证证书、广东省守合同重信用企业等公示证书。

2012年,喜格开始使用“SICOLAB”标识。

谢谢观看。

教学实验室建设方案SICOLAB

教学实验室建设方案SICOLAB

教学实验室建设方案SICOLABSICOLAB引言随着当前教学改革的深入发展,专业合并、素质教育等一系列教育改革已经给我们提出了相关的具体课题,如何适应当前的教学改革形势,是每个教育工作者面临的问题。

我们知道,在人才的培养中,实验教学是素质和能力培养的重要一环,实验课程的整体化教学已经成为学校教学改革的总趋势。

学生的动手能力直接影响着学生个人的整体素质,而这方面的能力在校主要靠实践性教学来培养。

在新的世纪,实验课教学改革已经翻开了新的一页,打破学科界限,以目标驱动为原则,以实验方法为主导,以课程内容为主线,重组实验教学体系,强调其自身的系统性,成为实验教学改革的主流。

而在教学实验课程的改革中,实验室的建设占有重要的位置,因为它不仅涉及到学生培养方向的问题,涉及到办学效益、经费投入问题,还涉及到实验室人才队伍建设的问题,所以,应该引起高度的重视。

我们以医科院校的工程类实验室为例,说明在实验室的改革与建设中应该注意的问题,虽然每个学校都有不同的具体情况,但总的来说,我们觉得主要有下列几个问题要解决好。

1、合理布局实验教学是科学实验方法在教学条件下的运用。

作为教学方法的实验,从内容上讲,多数为已有科学实验的重复,从方法上讲是对科学实验方法的学习与训练。

它的主要作用表现在一是验证科学原理,使学生更好地理解所学的理论知识;二是培养学生科学实验能力,使之掌握科学实验方法;三是培养学生严格的科学态度和求实精神。

根据实验室的功用,要进行合理的布局,采取科学、规范、效益、便于操作的原则。

对于一个院校来说,最好是以一个部系院作为建设的单位,过大则建设的实验中心过于庞大,不便以管理,实验人员设备与培养学生的效益比不好,而且由于学生人数多、层次多,实验课不好安排;过小则重复建设多,形成不了规模,个个都是“麻雀”;而且考虑到专业方向,同一个系的方向也有相同的基础课程和专业基础课程。

因此,除了计算机中心,其余都应按部系院来布局。

(完整版)制药车间设计(详细篇)SICOLAB

(完整版)制药车间设计(详细篇)SICOLAB

一、前言药厂车间布置设计是工厂车间设计的主要成果之一,也是向其他各协作专业提供开展车伺设计的基础资料之一。

车间布置设计要充分考虑车间的生产、管理与生活设施的合理安排,还应考虑同厂区的联系与布置上的协调,以减少能量消耗和投资费用,例如:本车间在厂区总平面布置中的位置、与其他建、构筑物之间的距离、同其他生产车间或部门之间的联系(包括人流与物流的数量、流向和运输方式等),车间生产厂房和室外设施的预留扩建余地、厂区公用系统如供电、供热、供水以及外管和下水道的走向等。

这些外部条件往往会影响或局部地决定着车间布置的设计,而车间布置设计有时也会影响厂区的总平面设计,二者有着互相联系又需要互相协调的重要关系。

另外,尤为重要的是如何确保车间在建成投产后的安全生产。

因此在设计时,车间生产过程中使用的易燃、易炸、有毒物料的性质、数量、生产条件(操作压力、操作温度、是否使用明火等)及产生的毒害性物质的危险性与程度等,要作深入了解,有条件时,可去同类型厂了解相同或类似的生产车间的布置、生产操作和安全防护等情况,同时应遵照国家规定的各项设计规范,在设计中采用必要的安全措施,使车间布置既满足生产工艺流程需要又确保安全生产,达到符合技术先进、经济合理、美观实用的设计原则。

二、生产的火灾危险性类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准的确定1、根据生产过程中使用产生和贮存的物质的火灾危险性,按照燃化部主编的“建筑设计防火规范”TJ16一74(1957年),及石油工业部、化学工业部批准的“炼油化工企业设计防火规定”Y且501方8(1978年),来确定本车间生产的火灾危险性类别,如甲、乙、丙,丁、戊类;各类生产厂房的耐火等级要求如一、二、三、四、等级,及相应的厂房层数与面积的规定(还有生产厂房与厂区建筑物之间的防火间距离)。

2、按照国家基本建设委员会批准的“电力装置设计规范”GBJ58一83,及“工厂电力设计技术规程”BJ6一80(一机部1980年试行)的规定,根据本车间内部各生产工序(生产岗位和贮存部分等)中的气体或蒸气爆炸性混合物、粉尘或纤维性混合物,在操作和维修过程中的泄放J睛况,分别划分为Q--1,Q一,Qes3等级和F一1,G一2级爆炸危险场所。

SICOLAB药品检验检测中心建设规范(建筑与建筑设备)

SICOLAB药品检验检测中心建设规范(建筑与建筑设备)

SICOLAB药品检验检测中心建设规范(建筑与建筑设备)一、除有特殊要求外,实验建筑的朝向、间距、建筑与结构形式应保证室内有良好的自然通风和自然采光,保证地面、楼面荷载、抗震等符合要求。

同时应便于采取适宜的通风措施,合理控制气流方向,保证实验室空气清新。

二、实验室的布局应遵循便于有毒有害气体的处理、有利于工程管网设置维护检修,以及各类功能区相对独立、集中布置的原则。

建筑内部实验区宜相对其他区域独立,并满足人流、物流要求。

四、实验用房集中在一栋建筑内的,应按便捷、避免交叉污染的原则,将各类实验用房集中、分层布置。

实验、实验配套、管理和保障等各类用房集中在一栋建筑内的,实验用房宜置于建筑最上部。

五、药品检验检测中心(院、所)结构形式宜采用混凝土框架(剪)结构,便于实验室在新建、改建与扩建时灵活设置,实验室的层高宜为4.5m~5.0m,且应满足实验设备及管线的安装要求,确需设置技术或设备夹层的实验室,当夹层层高大于或等于2.20m时,建筑面积另计。

女儿墙应适当加高并宜做隔声措施,以防屋顶设备噪声影响周边环境。

六、药品检验检测中心(院、所)的耐火等级不应低于二级,且应符合建筑防火等有关规范。

七、二至三层的实验楼宜安装电梯,四层及以上的实验楼应安装电梯。

设置电梯的实验楼至少设有一部货梯或一部客梯兼作货梯,宜设置独立的污物电梯。

八、实验室所用建筑材料、构配件应符合下列规定:1、洁净实验室、洗涤室等特殊房间墙体应防火、防潮及表面光滑平整,且不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、易清洗;2、洁净实验室、洗涤窒等特殊房间吊顶的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀与防水的要求;3、实验室地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求。

洁净实验室、负压生物安全实验室以及其他有特定要求的实验室地面材料还应满足整体无缝隙的要求;4、涉及放射性同位素与射线装置等有特殊要求的实验室,其建筑结构与材料应满足相应的专业要求;5、实验室外窗不应采用有色玻璃。

现代化病理科实验室建设设计SICOLAB

现代化病理科实验室建设设计SICOLAB

建设现代化的实验室是个综合的系统工程。

在装备各种仪器设备及其配套设施的同时,既要考虑供电、给水、排水、送风、排风、净化、排污等要求,还要考虑到对人员、物体、周边环境的安全性,噪音、异味、视觉环境的舒适性,仪器设备的可操作性、功能性,以及信息处理的便捷性。

因此,现代化的实验室必须有最佳的设计和高品质的设备去满足。

在现代化实验室设备中有通风柜、中央实验台、边台、药品柜、器皿柜、气瓶柜等,其中通风柜是生化实验室设备中担负着十分重要的功能,是必不可少的设备。

因此,选择通风柜是实验室建设中的重要问题,必须引起足够的重视。

病理科实验室建设设计的主要依据:
《综合医院建筑设计规范》 (JGJ49-88)
《科学实验室建筑设计规范》(JGJ91-93)
《实验室生物安全通用要求》 (GB 19489—2004)
《医学实验室质量和能力特殊要求》 (ISO-15189)
《第1版医学实验室——安全要求》 (ISO-15190)
SICOLAB实验室知识扩展:
实验室安全事故应急处置措施
1、实验室一旦发生火灾,一定要迅速而冷静地首先切断火源和电源,并尽快采取有效的灭火措施。

水和沙土是最常用的灭火材料。

2、若出现触电事故,应先切断电源或拔下电源插头,若来不及切断电源,可用绝缘物挑开电线,在未切断电源之前,切不可用手去拉触电者,也不可用金属或潮湿的东西挑电线。

若触电者出现休克现象,要立即进行人工呼吸,并请医生治疗。

3、按有关规范或制度做好实验室贵重物品、危险品、有毒有害物质、菌毒种的保管和使用记录。

一旦被盗,应立即保护好现场,报告有关部门,查明被盗数量,估计造成后果的严重程度,制定并采取有效的控制措施。

生物安全实验室设计建设(详细版)SICOLAB

生物安全实验室设计建设(详细版)SICOLAB

SICOLAB生物安全实验室建筑原则总体设计遵循隔离原则,独立建筑或完全隔离区域且远离公共场所和居住建筑。

对于生物安全实验室与公共场所和居住建筑的距离,一般来说,应考虑以下两方面问题:(1)相邻建筑对实验室安全构成危险:倾倒、救援、火灾等对实验室造成影响,我国标准规定高等级生物安全实验室所在建筑与外部相邻建筑的距离为外部建筑高度的1.2〜1.5倍。

(2)生物安全实验室对外部环境构成危险:主要来源于污染废弃物、污水、废气。

SICOLAB生物安全实验室结构原则(1)建筑结构设计特殊加强:按甲类建筑抗震设计,高于当地设防烈度一个级别;结构安全等级不低于一级(常规建筑为二级)。

(2)建筑本体:最好为钢筋混凝土结构,隔断直达楼板。

(3)双层墙体:外层为钢筋混凝土结构,内层为装配式镶板围护结构。

(4)基本结构模式:通常有三明治夹心式、多层夹心式、平层式等结构模式,以三明治夹心式为最佳选择。

三明治夹心式:上层———废气处理、气体、水供应,中层———实验室层,下层———污水处理层,符合上排气下排水的要求,应优先考虑。

多层夹心式:废气、废水管道穿过多层空间,存在安全隐患。

平层式:废气、废水平行排放,存在安全隐患。

SICOLAB生物安全实验室主实验室设立生物安全实验室核心是安全,为防止交叉污染,设立主实验室数量必须遵循以下原则:在同一个实验室的同一个独立安全区域(例如一个主实验室)只能开展一种高致病性病原微生物的实验活动。

在征得有关主管部门同意并按照规定彻底消毒灭菌后,也可在原主实验室内改变其微生物的研究种类,但不能同时从事两种以上病原微生物的研究。

SICOLAB生物安全实验室冗余设计高等级生物安全实验室在系统运行中必须保证实验室内的负压和压力梯度稳定,为防止任何一个误动作或故障的发生,在极短的时间内诊断故障和应急处理尤为重要。

系统容错技术是解决和提高实验室安全性和可靠性最有效的途径,其设计方法包括硬件冗余和软件冗余。

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中药饮片(药厂)实验室仪器配置方案SICOLAB
更衣室
大家大概知道,中药饮片来源于中药材,而中药材又和农业种植密不
可分的,所以,尘土啥的都和咱中药材、中药饮片紧密相随;而且,
咱们做检测必须得和各种试剂、仪器打交道。

因此,中药饮片检测的第一个空间——更衣室(武装自己,保护自己)。
主要配置:更衣柜、鞋柜、白大褂、工鞋、口罩(医用棉口罩+一次
性口罩)、帽子(白大褂配套帽子或一次性帽子)等,最好分配到人。

样品室
中药饮片企业的特点是品种多,批量小,造成的直接后果就是检测实
验室检测品种多、批次多。而且,每个品种还有不同的供货商提供的
原料小样供检测,检测任务可想而知。所以,必须有一个空间大点儿
的样品室供放置样品、分样使用。

主要配置:分样用办公桌、样品柜、样品袋、取样工具、台秤(用来
分样)、各类标签等。

如果没有足够的空间,可以和样品处理室合并(比如,我们公司。建
议分开最好)

样品处理室
(或者叫粉碎室)
经样品室分好的供检测用的样品,需要根据检测项目的不同进行粉碎
和过不同的样品筛,以满足不同的检测需求。

主要配置:通风除尘设施(样品粉碎过程粉尘较大);粉碎台(要稳
固,粉碎机的震动比较大);铁锤(用以把个头大、质地坚硬的样品
破碎成小块);枝剪(用以破碎木质类中药材成小块,便于粉碎);铜
臼(部分质地坚硬的需要提前破碎一下再粉碎);粉碎机(一般3台
以上);研钵(大、小都备一些,供无法粉碎或粉碎粒度达不到要求
时使用,比如菟丝子等);药典筛;称量勺(粉碎的样品有些会聚集
在粉碎机中,需要捣下来);毛刷(不掉毛最好,用来刷干净粉碎机);
物品柜(放置各类盛放样品的自封袋、研钵等);样品柜(放置粉碎
好的样品);废物中转箱(带盖,用以处理粉碎等各种前处理过程中
产生的废弃物)。

天平室
饮片品种多,项目杂,需要称量的地方不少,因此多备几台天平很重
要。

主要配置:天平台、试验台(放置干燥器、干燥剂、称量纸、称量勺、
标准砝码等);十万分之一天平(称量对照品常用,该天平台最好有
防风罩)、万分之一天平(含量测定等项目称取样品最常用);千分之
一天平(称量锥形瓶、蒸发皿等使用)。
普通理化室
用于配制各种分析试剂、对照品;进行中药饮片检测各个项目的前处
理。

主要配置:中央实验台(1台以上,配水池、洗眼器)、试验台(2台
以上、配水池)、通风橱(3台以上)、容量瓶/烧瓶柜、移液管柜、
普通试剂柜

各类玻璃器皿:烧杯、烧瓶、量筒、容量瓶、大肚移液管、吸量管、
酸碱滴定管、比色管、漏斗、分液漏斗、三角瓶、具塞锥形瓶、试剂
瓶、广口瓶、碘量瓶、试管、冷凝管、索氏提取器、挥发油提取器、
二氧化硫测定装置、层析缸、显色喷瓶、扁形称量瓶

基础设施:滴定台、铁架台、试管架、万能夹、移液管架、各种滤纸
(定性、定量;快速、中速等)、温度计、薄层板架、手持式气压计、
各类乳胶手套、橡胶手套等、防毒面具、防风眼镜;蒸发皿、表面皿、
坩埚等。

各类设备:电炉(2个以上)、电热套(2个以上)、水浴锅(4台以
上)、超声波清洗器、纯水机、玻璃器皿干燥器、电吹风、台式高速
离心机、抽滤装置等。

试剂室
(常用的少量试剂存放)
主要配置:通风设施;空调设施;避光设施;试剂柜(4台以上;分
类存放各类化学试剂);双人双锁试剂柜(用以存放易制毒、剧毒等
化学试剂);双人双锁冰箱(用以存放对照品、毒性对照品、毒性对
照菌株等);冷藏展示柜(用以存放配制好的对照品溶液和其他溶液);
化学试剂专用灭火器;沙子(放带盖中转筐)。

鉴定室
主要用来对中药材及中药饮片进行显微、薄层等进行定性鉴别。
主要配置:普通生物显微镜(2台以上);偏光显微镜;体视显微镜;
三用紫外分析灯(箱式、台式各1)、试剂柜、酒精灯、载玻片、盖
玻片、解剖针、手术刀、单面刀片、培养皿等。

普通仪器室
主要配置:紫外分光光度计、酸度计、电导率仪、薄层扫描仪等
气相、原吸室
主要配置:气相色谱仪、原子吸收分光光度计、气瓶柜、配件柜、不
间断电源等

我们检测室由于空间限制,将原子吸收和气相色谱放置在一个房间内,
便于合理规划气瓶。实验室由于设计的缺陷,没有万向抽气罩等装置,
这是最大的弊端了。

高效液相色谱室
主要配置:高效液相色谱仪(4台以上;需配DAD、ELSD、FLD检测
器)、配件柜、不间断电源;各类色谱柱。
中药材和饮片中的黄曲霉毒素,空闲时进行样品含量测定
根据这几年工作实践,我们觉得比较适合中药材及饮片常用检测色谱
柱主要有:

1. 普通反相C18柱(应用最多):沃特世(Symmetry C18)、月旭
(Ultimate XB-C18;Xtimate C18)、迪马(Diamonsil C18(2))、欧
姆尼(Hubble C18)等。

2. 特殊柱子:苯基柱:金银花(木犀草苷)等;氨基柱:苦参(苦
参碱、氧化苦参碱)等;丙基酰胺柱:益母草(盐酸水苏碱)等;C8
柱:知母(知母皂苷B)等。

高温室
主要配置:烘箱(3台以上)、马弗炉(2台以上)、试验台(最好大
理石台面,高度尽量低些方便操作)。

PCR检测室
电泳、凝胶成像、PCR扩增、冷冻离心机、医疗冷藏柜、液氮罐、研
钵、移液枪、生物试剂柜、灭菌锅、超净工作台等。

依次为:PCR扩增仪、电泳仪、凝胶成像系统,主要用来鉴别蛇类、
川贝等中药材和中药饮片的真伪。

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