《浸出制剂》
除另有规定外，毒、剧药材的酊剂一般每 100ml相当于原药材l0g，其它一般每100ml相 当于原药材20g。
酊剂规定有乙醇量项目检查。 酊剂与酒剂的比较
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第五节 常用浸出制剂—酊剂
制法
稀释法 以流浸膏为原料；加适量规 定浓度的乙醇稀释的制备方法。
溶解法 把药物粉末直接溶解于不同 浓度乙醇中的方法
常温、加热、重浸渍 适用粘性、无组织结构、易膨胀药材 设备
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第三节 浸出方法
渗漉
动态浸出、有效成分含量高 设备——渗漉器 方法
粉碎→ 润湿→装器 →排气→ 静置→渗漉 收集漉液
回流，索氏提取
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第四节 浸出液的浓缩与干燥
蒸发 ----自然蒸发与沸腾蒸发 影响蒸发效率的因素
浸渍法 一般多采用冷浸法制备 渗漉法
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第五节 常用浸出制剂--流浸膏剂
流浸膏剂(fluidextracts)
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
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第五节 常用浸出制剂--浸膏剂
蒸汽浓度 蒸发面积 液表压力 传热温差、液面结膜、传热系
数……
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第四节 浸出液的浓缩与干燥
蒸发设备
常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发
溶剂回收
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第四节 浸出液的浓缩与干燥
干燥方法
除水，缓缓进行
原理 影响因素
温度、湿度、速度、方法与暴露面、 压力、物料性质
整理ppt
药材的预处理与加工鉴定 ↓Fra bibliotek处理 ↓
粉碎 ↓
过筛
整理ppt
第三节 浸出方法
药材的预处理与加工
鉴定——来源、有效成分、含水量 预处理——去杂质 粉碎—— 过筛——
整理ppt
第三节 浸出方法
粉碎
原理：机械力破坏内聚力 影响因素：
药材 细粉量
方法
单独粉碎与混合粉碎、干法粉碎与湿法粉 碎、低温粉碎
口服液 指合剂单剂量包装者
整理ppt
第五节 常用浸出制剂—酒剂
酒剂 药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液 体制剂，又称作药酒。
规定有乙醇量项目检查 可加糖或蜂蜜矫味用 制法与举例
常温浸渍法(冷浸法)、热浸渍法、渗 漉法
整理ppt
第五节 常用浸出制剂—酊剂
酊剂
概念——规定浓度乙醇为溶剂
浓度规定
第二节 浸出原理
浸出过程
浸润 溶解 扩散 Ficks第一扩散公式 置换
整理ppt
第二节 浸出原理
影响浸出的因素
药材粗细 浸出溶剂——水和乙醇 浸出时间 浸出温度 浓度梯度 提取压力
整理ppt
第三节 浸出方法
药材的预处理与加工 ↓
浸出 ↓
制备制剂
整理ppt
第三节 浸出方法
制备方法 煎煮法
入药顺序、煎药器具、加水量及煎 煮时间、煎煮次数
先煎、后下、包煎、另煎、烊化等
整理ppt
第五节 常用浸出制剂—中药合剂
中药合剂 制法与举例
浸出、净化、浓缩、分装和灭菌 一般以每剂服用量在 30～60ml为宜。经
过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先 回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一 20ml。
第四节 浸出液的浓缩与干燥
干燥方法
按操作方式分为间歇式、连续式 按操作压力分为常压式、真空式 按加热方式分为传导干燥、对流干燥、
辐射干燥、介电加热干燥
干燥设备
厢式干燥器；流化床干燥；喷雾干燥器； 红外干燥器；微波干燥；冷冻干燥
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第五节 常用浸出制剂—汤剂
汤剂
概念、可供内服和外用
整理ppt
第一节 概述
质量要求 分类
水浸出制剂 醇浸出制剂 含糖浸出制剂 精制浸出制剂
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第一节 概述
化学成分与药效
有效成分 辅助成分 无效成分
整理ppt
第一节 概述
浸出溶剂
水、乙醇、氯仿、乙醚、石油醚等
浸出辅助剂
酸——盐酸、醋酸、酒石酸等 碱——氨溶液
整理ppt
整理ppt
第三节 浸出方法
粉碎器械
研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流 能磨
整理ppt
第三节 浸出方法
过筛
目的 为了获得有较均匀粒度的物料 药筛分类
标准筛、工业筛、冲制筛、编织筛 粉末分等
筛分设备 摇动筛、振荡筛
整理ppt
第三节 浸出方法
浸出方法与器械
煎煮——传统、杂质多 浸渍
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
浓度等
整理ppt
第五节 常用浸出制剂--煎膏剂
煎膏剂(膏滋)
概念 加蜂蜜或糖、半流体 治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，
兼有缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。
整理ppt
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
整理ppt
“返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和
外观
整理ppt
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
整理ppt
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
制法
制备清膏 一般采用煎煮法。 收膏 清膏加入规定量的炼糖或炼蜜。
整理ppt
第五节 常用浸出制剂--煎膏剂
蜂蜜和糖的处理及选用
须事前炼制。
除有特殊规定外，应使用药典收载的 蔗糖。
炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗
糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置
一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称
浸出制剂
整理ppt
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
整理ppt
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
酊剂规定有乙醇量项目检查。 酊剂与酒剂的比较
整理ppt
第五节 常用浸出制剂—酊剂
制法
稀释法 以流浸膏为原料；加适量规 定浓度的乙醇稀释的制备方法。
溶解法 把药物粉末直接溶解于不同 浓度乙醇中的方法
常温、加热、重浸渍 适用粘性、无组织结构、易膨胀药材 设备
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第三节 浸出方法
渗漉
动态浸出、有效成分含量高 设备——渗漉器 方法
粉碎→ 润湿→装器 →排气→ 静置→渗漉 收集漉液
回流，索氏提取
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第四节 浸出液的浓缩与干燥
蒸发 ----自然蒸发与沸腾蒸发 影响蒸发效率的因素
浸渍法 一般多采用冷浸法制备 渗漉法
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第五节 常用浸出制剂--流浸膏剂
流浸膏剂(fluidextracts)
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
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第五节 常用浸出制剂--浸膏剂
蒸汽浓度 蒸发面积 液表压力 传热温差、液面结膜、传热系
数……
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第四节 浸出液的浓缩与干燥
蒸发设备
常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发
溶剂回收
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第四节 浸出液的浓缩与干燥
干燥方法
除水，缓缓进行
原理 影响因素
温度、湿度、速度、方法与暴露面、 压力、物料性质
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药材的预处理与加工鉴定 ↓Fra bibliotek处理 ↓
粉碎 ↓
过筛
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第三节 浸出方法
药材的预处理与加工
鉴定——来源、有效成分、含水量 预处理——去杂质 粉碎—— 过筛——
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第三节 浸出方法
粉碎
原理：机械力破坏内聚力 影响因素：
药材 细粉量
方法
单独粉碎与混合粉碎、干法粉碎与湿法粉 碎、低温粉碎
口服液 指合剂单剂量包装者
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第五节 常用浸出制剂—酒剂
酒剂 药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液 体制剂，又称作药酒。
规定有乙醇量项目检查 可加糖或蜂蜜矫味用 制法与举例
常温浸渍法(冷浸法)、热浸渍法、渗 漉法
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第五节 常用浸出制剂—酊剂
酊剂
概念——规定浓度乙醇为溶剂
浓度规定
第二节 浸出原理
浸出过程
浸润 溶解 扩散 Ficks第一扩散公式 置换
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第二节 浸出原理
影响浸出的因素
药材粗细 浸出溶剂——水和乙醇 浸出时间 浸出温度 浓度梯度 提取压力
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第三节 浸出方法
药材的预处理与加工 ↓
浸出 ↓
制备制剂
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第三节 浸出方法
制备方法 煎煮法
入药顺序、煎药器具、加水量及煎 煮时间、煎煮次数
先煎、后下、包煎、另煎、烊化等
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第五节 常用浸出制剂—中药合剂
中药合剂 制法与举例
浸出、净化、浓缩、分装和灭菌 一般以每剂服用量在 30～60ml为宜。经
过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先 回收乙醇，每剂服用量可浓缩达 10一 20ml。
第四节 浸出液的浓缩与干燥
干燥方法
按操作方式分为间歇式、连续式 按操作压力分为常压式、真空式 按加热方式分为传导干燥、对流干燥、
辐射干燥、介电加热干燥
干燥设备
厢式干燥器；流化床干燥；喷雾干燥器； 红外干燥器；微波干燥；冷冻干燥
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第五节 常用浸出制剂—汤剂
汤剂
概念、可供内服和外用
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第一节 概述
质量要求 分类
水浸出制剂 醇浸出制剂 含糖浸出制剂 精制浸出制剂
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第一节 概述
化学成分与药效
有效成分 辅助成分 无效成分
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第一节 概述
浸出溶剂
水、乙醇、氯仿、乙醚、石油醚等
浸出辅助剂
酸——盐酸、醋酸、酒石酸等 碱——氨溶液
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第三节 浸出方法
粉碎器械
研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流 能磨
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第三节 浸出方法
过筛
目的 为了获得有较均匀粒度的物料 药筛分类
标准筛、工业筛、冲制筛、编织筛 粉末分等
筛分设备 摇动筛、振荡筛
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第三节 浸出方法
浸出方法与器械
煎煮——传统、杂质多 浸渍
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
浓度等
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第五节 常用浸出制剂--煎膏剂
煎膏剂(膏滋)
概念 加蜂蜜或糖、半流体 治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，
兼有缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。
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本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
整理ppt
“返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和
外观
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第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
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第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
制法
制备清膏 一般采用煎煮法。 收膏 清膏加入规定量的炼糖或炼蜜。
整理ppt
第五节 常用浸出制剂--煎膏剂
蜂蜜和糖的处理及选用
须事前炼制。
除有特殊规定外，应使用药典收载的 蔗糖。
炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗
糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置
一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称
浸出制剂
整理ppt
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
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第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
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浸出制剂—常用浸出制剂(药物制剂技术)
点； 具备液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥药
效。
二、合剂
指饮片经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又 称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。单剂量包装称 为口服液。
协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫 味剂、便于服用携带和储存。
三、酒剂
指饮片用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药 酒。药酒多供内服，为矫味或着色可加适量糖或 蜂蜜。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
六、煎膏剂
系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜 制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。
四、酊剂
系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄 清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服 或外用。
①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当 于原药物10g；②其它酊剂每100ml相当于原药物 20g。
五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于 服用；药性滋润 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
一、汤剂
定义：指将饮片用水煎煮，去渣取汁制成的可供 内服或外用的中药液体制剂。临床中医处方中， 汤剂约占50%。
适应中医辨证施治，随症加减的原则； 制备简单易行，溶媒来源广，价格低廉； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特
效。
二、合剂
指饮片经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又 称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。单剂量包装称 为口服液。
协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫 味剂、便于服用携带和储存。
三、酒剂
指饮片用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药 酒。药酒多供内服，为矫味或着色可加适量糖或 蜂蜜。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
六、煎膏剂
系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜 制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。
四、酊剂
系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄 清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服 或外用。
①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当 于原药物10g；②其它酊剂每100ml相当于原药物 20g。
五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于 服用；药性滋润 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
一、汤剂
定义：指将饮片用水煎煮，去渣取汁制成的可供 内服或外用的中药液体制剂。临床中医处方中， 汤剂约占50%。
适应中医辨证施治，随症加减的原则； 制备简单易行，溶媒来源广，价格低廉； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特
药品生产技术《知识点总结~浸出制剂》
浸出制剂一、名词术语1汤剂：药材饮片或粗末加水煎煮，或用沸水浸泡去渣取汁服用的液体剂型，亦称“汤液〞2合剂：系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂〔单剂量灌装者称“口服液〞〕。
3糖浆剂：系指含有原药物的浓蔗糖水溶液。
4酊剂：药物用规定的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂；亦可用流浸膏稀释制成。
5流浸膏：饮片用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去局部溶剂，调整浓度至每1ml 相当于原药材1g的液体制剂。
6煎膏剂：系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖或转化糖制成的半流体制剂。
7浸出制剂：采用适当浸出溶媒和方法，从饮片中提出有效成分，直接制得或再经一定得制备工艺过程而制得的一类制剂的总称。
8茶剂：系指饮片或提取物〔液〕与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，可分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。
二、知识点串联1浸出制剂的特点优点：1〕复方成分综合疗效2〕作用缓和持久、副作用小3〕剂量小，使用方便4〕可作其他制剂的原料缺点：稳定性差。
2浸出制剂的分类1〕水：汤剂、合剂2〕含醇浸出制剂〔乙醇、酒〕：酒剂、酊剂、流浸膏3〕含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂3汤剂〔无质量标准〕特点：三大优点：组方灵活。
随症加减；复方成分综合疗效；制法简单，奏效迅速三大缺点：味苦量大服用不便；不宜久置临时制备；挥发难溶保存率低。
4汤剂的制备方法：煎煮法强化记忆特殊处理的药物〔先煎、后下、包煎、烊化、冲服等〕5合剂的特点：1〕综合疗效、奏效快2〕大量生产、免煎药3〕浓缩减量，矫口感4〕防腐灭菌质量稳5〕假设单剂包装，方便多6〕组方固定，不能随症加减。
6 合剂的工艺流程〔制备要点〕：药材准备——浸提——净化——浓缩——分装——灭菌等7糖浆剂的特点：味甜量少，服用方便；单糖浆能防腐；药用糖浆须防腐。
8糖浆剂的种类：1〕单糖浆：单纯蔗糖的近饱和水溶液。
85%〔g/ml〕或%g/g用途：配制药用糖浆的原料、矫味剂、助悬剂、包衣的黏合剂2〕芳香糖浆：矫味剂3〕药用糖浆：治疗作用。
中药药剂第二讲浸出制剂
设备比较选择
根据生产规模、浸出液性质、 设备投资等因素综合比较选择
适合的浓缩方法和设备。
影响因素分析及优化措施
01
02
03
04
浸出液性质
浸出液的成分、浓度、粘度等 性质会影响浓缩效果，应根据
实际情况进行调整。
浓缩温度和时间
温度过高或时间过长可能导致 有效成分损失或产生有害物质 ，应控制适宜的温度和时间。
药品应妥善包装，防止在运输过程中发生破损、泄漏等 事故。
运输过程中应尽量避免长时间停留和多次转运，以减少 药品损坏和变质的风险。
有效期确定和延长策略
有效期的确定应基于充分的稳 定性试验数据，确保药品在有
效期内质量稳定。
对于接近有效期的药品，应加 强检查和检验，及时处理不合
格品。
通过改进包装、储存和运输条 件等措施，可以延长中药浸出 制剂的有效期。
浸出温度与时间
设定合适的浸出温度和浸出时间，确保有效 成分充分浸出。
生产工艺监控
对生产过程中的关键参数进行实时监控，确 保生产稳定、可控。
成品检验项目及方法描述
性状检查
观察制剂的外观、颜色、气味等性状，确保 其符合规定。
鉴别试验
采用化学或仪器方法对制剂中的有效成分进 行鉴别，确保其真实性。
含量测定
中药药剂第二讲浸出制剂
目 录
• 浸出制剂基本概念与特点 • 浸出方法与设备介绍 • 浸出液处理与浓缩工艺 • 浸出制剂质量控制标准 • 包装、储存与运输管理规范 • 临床应用与疗效评价
01 浸出制剂基本概念与特点
浸出制剂定义及分类
定义
浸出制剂是指用适当的溶剂和方法， 从药材中浸出有效成分所制成的供内 服或外用的一类制剂。
根据生产规模、浸出液性质、 设备投资等因素综合比较选择
适合的浓缩方法和设备。
影响因素分析及优化措施
01
02
03
04
浸出液性质
浸出液的成分、浓度、粘度等 性质会影响浓缩效果，应根据
实际情况进行调整。
浓缩温度和时间
温度过高或时间过长可能导致 有效成分损失或产生有害物质 ，应控制适宜的温度和时间。
药品应妥善包装，防止在运输过程中发生破损、泄漏等 事故。
运输过程中应尽量避免长时间停留和多次转运，以减少 药品损坏和变质的风险。
有效期确定和延长策略
有效期的确定应基于充分的稳 定性试验数据，确保药品在有
效期内质量稳定。
对于接近有效期的药品，应加 强检查和检验，及时处理不合
格品。
通过改进包装、储存和运输条 件等措施，可以延长中药浸出 制剂的有效期。
浸出温度与时间
设定合适的浸出温度和浸出时间，确保有效 成分充分浸出。
生产工艺监控
对生产过程中的关键参数进行实时监控，确 保生产稳定、可控。
成品检验项目及方法描述
性状检查
观察制剂的外观、颜色、气味等性状，确保 其符合规定。
鉴别试验
采用化学或仪器方法对制剂中的有效成分进 行鉴别，确保其真实性。
含量测定
中药药剂第二讲浸出制剂
目 录
• 浸出制剂基本概念与特点 • 浸出方法与设备介绍 • 浸出液处理与浓缩工艺 • 浸出制剂质量控制标准 • 包装、储存与运输管理规范 • 临床应用与疗效评价
01 浸出制剂基本概念与特点
浸出制剂定义及分类
定义
浸出制剂是指用适当的溶剂和方法， 从药材中浸出有效成分所制成的供内 服或外用的一类制剂。
《药物制剂技术》课件——项目八 浸出制剂
一、浸出制剂的概念与特点
（二）浸出制剂的特点 浸出药剂组成比较复杂，成品中除含有效成分、辅助成分外，一
般具有以下特点： 1. 具有药材所含成分的综合作用，利于发挥药材成分的多效性 2. 药效缓和、持久、不良反应小 3. 有效成分浓度较高、服用方便 4. 有些浸出制剂稳定性
药物制剂技术课程
任务一 浸出制剂基础
素等； 乙醇含量达20%以上时具有防腐作用，达40%时能延缓某苷、酯等
成分的水解。但乙醇有一定药理作用，易燃易挥发，成本高。 3. 乙醚 4. 其他 此外，药材浸出中还会用到乙酸乙酯、丙酮、石油醚、氯仿、 正丁醇等有机溶剂。
药物制剂技术课程
任务三 浸出制剂的制备
一、常用的浸出溶剂与浸出辅助剂
（三）浸出辅助剂 为了提高浸提效能，增加药材中有效成分的溶解度和稳定性，
生较高的浓度差和渗透压差。 扩散是浸出过程的重要阶段，浸出成分的扩散速度可用Ficks扩散公
式:
dM DF ( dc )dt dx
药物制剂技术课程
任务二 浸出的原理
一、浸出的过程
（四）置换过程 浸出的关键在于保持最大的浓度梯度（dc/dx），为提高浸出推动
力和浸出效率。 浸出过程是由浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换等连续进行
药物制剂技术课程
任务二 浸出的原理
二、浸出的影响因素
（三）浸出工艺条件 1. 浓度梯度 浓度梯度是扩散作用的主要动力，浓度梯度越大，扩 散速度越快。 2. 浸出温度 温度升高，有利于药材组织的软化，浸出液的黏度降 低，从而有利于药材有效成分的浸出。 3. 浸出时间 应根据具体药材的性质、浸出溶剂、浸出方法等来确 定适宜的浸出时间。 4. 浸出压力 5. 新技术的应用
去除或减少浸出液的杂质，常在浸出溶剂中添加一些用于提高浸提 效能的物质，此类物质称为浸出辅助剂。常用的浸出辅助剂有酸、 碱、表面活性剂、甘油、酶等物质。
（二）浸出制剂的特点 浸出药剂组成比较复杂，成品中除含有效成分、辅助成分外，一
般具有以下特点： 1. 具有药材所含成分的综合作用，利于发挥药材成分的多效性 2. 药效缓和、持久、不良反应小 3. 有效成分浓度较高、服用方便 4. 有些浸出制剂稳定性
药物制剂技术课程
任务一 浸出制剂基础
素等； 乙醇含量达20%以上时具有防腐作用，达40%时能延缓某苷、酯等
成分的水解。但乙醇有一定药理作用，易燃易挥发，成本高。 3. 乙醚 4. 其他 此外，药材浸出中还会用到乙酸乙酯、丙酮、石油醚、氯仿、 正丁醇等有机溶剂。
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任务三 浸出制剂的制备
一、常用的浸出溶剂与浸出辅助剂
（三）浸出辅助剂 为了提高浸提效能，增加药材中有效成分的溶解度和稳定性，
生较高的浓度差和渗透压差。 扩散是浸出过程的重要阶段，浸出成分的扩散速度可用Ficks扩散公
式:
dM DF ( dc )dt dx
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任务二 浸出的原理
一、浸出的过程
（四）置换过程 浸出的关键在于保持最大的浓度梯度（dc/dx），为提高浸出推动
力和浸出效率。 浸出过程是由浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换等连续进行
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任务二 浸出的原理
二、浸出的影响因素
（三）浸出工艺条件 1. 浓度梯度 浓度梯度是扩散作用的主要动力，浓度梯度越大，扩 散速度越快。 2. 浸出温度 温度升高，有利于药材组织的软化，浸出液的黏度降 低，从而有利于药材有效成分的浸出。 3. 浸出时间 应根据具体药材的性质、浸出溶剂、浸出方法等来确 定适宜的浸出时间。 4. 浸出压力 5. 新技术的应用
去除或减少浸出液的杂质，常在浸出溶剂中添加一些用于提高浸提 效能的物质，此类物质称为浸出辅助剂。常用的浸出辅助剂有酸、 碱、表面活性剂、甘油、酶等物质。
《中药药剂学》课件——第七章 浸出药剂
➢ 可溶性液体或液体制剂药物，直接加入单糖浆 中混匀，必要时可滤过
➢ 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉 等作助滤剂滤净
➢ 水浸出制剂，先须除杂
➢ 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀 后再与单糖浆混匀
中药五药剂、学糖浆剂的质量控制
第七章 浸出制剂
❖ 质量要求 ❖ 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
云南新兴职业学院
中（药二药剂）学 中药合剂和口服液生产过
第七章 浸出制剂
程质量控制
1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。
2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或
粗粉。
3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。
4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家
相关标准的规定。
5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能
白酒中。
❖酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用
。
❖酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻
摇易散的沉淀。
28
中药药剂学
第七章 浸出制剂
❖酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
❖酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每100ml含10g药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。
➢清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏 量的3倍。 ➢返砂
中药药剂学 第五节 酒剂与酊剂
第七章 浸出制剂
❖ 一、概述
❖酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。
❖ 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。
❖酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于
➢ 含乙醇的制剂可加适量甘油助溶，或加滑石粉 等作助滤剂滤净
➢ 水浸出制剂，先须除杂
➢ 干浸膏先粉碎后加稀释剂，在无菌研钵中研匀 后再与单糖浆混匀
中药五药剂、学糖浆剂的质量控制
第七章 浸出制剂
❖ 质量要求 ❖ 生产中易出现的问题
霉败、沉淀
云南新兴职业学院
中（药二药剂）学 中药合剂和口服液生产过
第七章 浸出制剂
程质量控制
1、药材来源、品种和规格的选用应符合药品标准。
2、除另有规定，药材应洗净、适当加工成片、断或
粗粉。
3、中药合剂应在清洁避菌的条件下配置。
4、中药合剂可以加入附加剂，单用量必须符合国家
相关标准的规定。
5、中药合剂加入蔗糖作为附加剂，其用量一般不能
白酒中。
❖酒剂适用于治疗风寒湿痹，有祛风活血、散瘀止痛的 功效。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用
。
❖酒剂应密封，置阴凉处贮藏。贮藏期间允许有少量轻
摇易散的沉淀。
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中药药剂学
第七章 浸出制剂
❖酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得 的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
❖酊剂不加糖或蜜矫味和着色。除另有规定外，含 有毒性药品的酊剂，每100ml含10g药物，其 他酊剂每100ml含20g药物。
➢清膏收膏时，加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏 量的3倍。 ➢返砂
中药药剂学 第五节 酒剂与酊剂
第七章 浸出制剂
❖ 一、概述
❖酒剂：药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型 。多供内服，并加糖或蜜矫味和着色。
❖ 酒甘辛大热，能通血脉，行药势，散寒。
❖酒含微量酯类、酸类、醛类等成分，气味醇香特异， 是一种良好的提取溶剂，药材的多种成分皆易溶解于
浸出制剂 ppt课件
浸出效率高
• 浸出液浓度高 • 浸出速度快
37
ppt课件
浸出液的浓缩
蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效 成分是耐热的，而溶剂又无燃烧 系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去， 性的可采用此法。 定义:指在密闭的蒸发器中，通过 从而提高溶液浓度的工艺操作。 常压蒸发常用设备：蒸发锅 抽真空以降低其内部的压力，使 常用的蒸发方法: 溶液沸点降低 进行蒸发的操作。 适用范围：有效成分不耐热的浸 常压蒸发 出液的蒸发 定义:指使液体形成薄膜状态 减压蒸发 而快速进行蒸发的操作。 薄膜蒸发 适用范围：热敏性物料的蒸 发
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
23 ppt课件
浸出的操作与设备
药材预处理
溶剂的选择
常用的浸出方法
浸出工艺与设备
浸出液的浓缩
24
ppt课件
药材预处理
药材品质检查 药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
酊剂
酊剂的概念
制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：毒剧药：100ml →10g原药物 其 它：100ml →20g原药物
【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日 常生活中常见的酊剂。
【实例分析】橙皮酊
47 ppt课件
【实例分析】橙皮酊
［处方］ 橙皮（粗粉） 20 g
70%乙醇
［制法］ 干燥橙皮粗粉20 g 加70%乙醇100 ml
适量
置广口瓶中 密盖，浸渍3日
共制100 ml
过滤
倾取上层清液 药渣挤出液 即得
浸出制剂名词解释
浸出制剂名词解释浸出制剂是指制成的有机溶剂和一种粉末或硬胶囊制剂，用于提取天然材料或活性物质的一种方法。
原料是植物、动物或人体，或其他有机物，或是细胞和细胞分泌物。
浸出制剂可以用于提取植物活性成分，尤其是芳香油成分，但也可以用于提取其他成分，包括维生素、药物和添加剂。
浸出制剂的制备方法一般包括一个或多个步骤，包括裂解、混合、浸出、冷却和再结晶。
裂解步骤将原料细化，混合步骤则将原料和有机溶剂混合，以加强浸出效果。
浸出步骤是将原料放入有机溶剂中，使活性成分溶解出来，或从原料中被吸收出来。
冷却步骤是将反应液冷却到室温，使固体活性成分析出，再结晶步骤是将固体活性成分进行结晶处理，以提高活性成分的纯度。
浸出制剂比传统的冷提取和溶剂提取有很多优点。
首先，它不需要使用大量的冷藏设备，因此节省了大量的投资和维护成本。
其次，这种方法的活性成分的提取效率更高，而且更安全，也不会破坏原料的活性成分。
最后，浸出制剂制备的原材料可用于制成粉末和硬胶囊的制剂，这种制剂易被人体吸收。
目前，浸出制剂已广泛应用于医药和保健领域，用于提取和供应各种活性成分，以满足市场需求。
除了用于提取植物活性成分之外，浸出也可以用于提取其他种类的原料，如细菌、酵母、发酵等，以满足不同应用的需求。
总之，浸出制剂是一种可以有效地提取活性成分的方法，能够将不同种类的原料提取出有用的物质，并将其制成粉末或硬胶囊制剂以满足市场需求。
它在医药和保健领域有着广泛的应用，可以有效地提取不同种类原料的活性成分，为满足市场需求提供了强有力的支持。
《浸出制剂名词解释》浸出制剂是一种提取天然材料或活性物质的方法，它通常使用一种有机溶剂和粉末或硬胶囊制剂的形式制备。
它可以用于提取植物活性成分，如芳香油成分，也可以用于提取其他成分，如维生素、药物和添加剂。
浸出制剂的制备通常包括裂解、混合、浸出、冷却和再结晶等步骤。
它比传统的冷提取和溶剂提取有着很多优点，如节省大量的投资和维护成本、提取效率更高、更安全、不会破坏原料活性成分，而且制备出的原料可以用于制成粉末和硬胶囊制剂，易被人体吸收。
药剂学课件-第10章浸出制剂
特点
浸出制剂具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性；浸出 制剂的作用通常比较缓和持久，毒性也较低；浸出制剂的剂型种类较多，可根据 临床需要选择；浸出制剂的工艺简单，生产设备通用性较好。
浸出制剂的分类
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
水浸出制剂
指在一定的加热条件下 ，药材用水为溶剂浸出 而制成的制剂，如汤剂 、中药合剂。
浸出原理
利用溶剂对药材中有效成 分的溶解作用，通过扩散、 渗透等方式将有效成分从 药材中浸出。
影响因素
浸出效果受溶剂种类、浓 度、温度、时间、药材粒 度等因素的影响。
浸出液的浓缩与干燥
浓缩
将浸出液进行浓缩，去除多余的 溶剂，提高有效成分的浓度。常 用的浓缩方法有蒸发浓缩、膜浓 缩等。
干燥
将浓缩后的浸出液进行干燥，得 到干浸膏或干粉。干燥方法包括 常压干燥、减压干燥、喷雾干燥 等。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
现代：近年来，随着中药现代化的推 进和中药国际化的需求，浸出制剂的 研究和开发也取得了重要进展。例如 ，通过现代科技手段对中药复方进行 深入研究，揭示了其多成分、多靶点 、多途径的作用机制；同时，利用先 进的制剂技术将中药复方制成各种新 型给药系统，如微囊、微球、纳米粒 等，提高了药物的生物利用度和治疗 效果。
未来发展趋势预测
1 2 3
新型浸出技术的开发与应用
随着科技的不断发展，新型浸出技术如超声提取、 微波提取等将逐渐应用于浸出制剂的生产，提高 生产效率和产品质量。
个性化浸出制剂的研制
针对不同患者的需求和个体差异，研制具有个性 化特点的浸出制剂，以满足患者的个性化治疗需 求。
浸出制剂具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性；浸出 制剂的作用通常比较缓和持久，毒性也较低；浸出制剂的剂型种类较多，可根据 临床需要选择；浸出制剂的工艺简单，生产设备通用性较好。
浸出制剂的分类
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
水浸出制剂
指在一定的加热条件下 ，药材用水为溶剂浸出 而制成的制剂，如汤剂 、中药合剂。
浸出原理
利用溶剂对药材中有效成 分的溶解作用，通过扩散、 渗透等方式将有效成分从 药材中浸出。
影响因素
浸出效果受溶剂种类、浓 度、温度、时间、药材粒 度等因素的影响。
浸出液的浓缩与干燥
浓缩
将浸出液进行浓缩，去除多余的 溶剂，提高有效成分的浓度。常 用的浓缩方法有蒸发浓缩、膜浓 缩等。
干燥
将浓缩后的浸出液进行干燥，得 到干浸膏或干粉。干燥方法包括 常压干燥、减压干燥、喷雾干燥 等。
THANKS FOR WATCHING
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现代：近年来，随着中药现代化的推 进和中药国际化的需求，浸出制剂的 研究和开发也取得了重要进展。例如 ，通过现代科技手段对中药复方进行 深入研究，揭示了其多成分、多靶点 、多途径的作用机制；同时，利用先 进的制剂技术将中药复方制成各种新 型给药系统，如微囊、微球、纳米粒 等，提高了药物的生物利用度和治疗 效果。
未来发展趋势预测
1 2 3
新型浸出技术的开发与应用
随着科技的不断发展，新型浸出技术如超声提取、 微波提取等将逐渐应用于浸出制剂的生产，提高 生产效率和产品质量。
个性化浸出制剂的研制
针对不同患者的需求和个体差异，研制具有个性 化特点的浸出制剂，以满足患者的个性化治疗需 求。
《浸出制剂》药剂学课件
结合水： 难除去，干燥速度慢
01
非结合水： 吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛细管中的、可溶性固体溶液中的 水
02
3、物料中水分的性质（干燥）
定义：单位时间、单位面积上，物料汽化的水分。
降速阶段 内部水分向表面的扩散 T、物料的分散度
恒速阶段 汽化速度 T 、P 、V
4、干燥速率
3
药材与溶剂的相对运动:渗漉
4
新技术的应用:超声波
影响浸出的因素
01
煎煮法
02
浸渍法
03
渗漉法
04
水蒸汽蒸馏法
四、浸出方法
01
药材
02
适当粉碎
03
加水浸泡
04
微沸一定时间
05
分离煎煮液
06
药材煎煮2-3次
07
过滤煎煮液
08
浓缩至规定浓度
09
制成各种制剂
1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
对湿、热稳定
毒剧药：100ml ：10g原药物 其 它： 100ml ：20g原药物
八、常用浸出制剂
用水稀释、久置,产生沉淀，
1
在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。
2
稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。
3
酊剂：
八、常用浸出制剂
酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法； 酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。
中药合剂
口服液是指合剂单剂量包装者。
口服液
2
八、常用浸出制剂
控制理化指标
控制提取过程
第08章浸出制剂p讲义pt课件
– 单剂量包装者又称口服液。
• 特点 • 制法
– 浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程 。
第三节中药合剂
• 净化
– 水提醇沉 – 酶解 – 明胶丹宁絮凝剂 – 甲壳素絮凝剂
• 合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐 剂、和矫味剂。
第四节 糖浆剂
• 糖浆剂
– 指药材提取物或者芳香物之浓蔗糖水溶液。 – 常加入适宜的防腐剂
第六节 药酒与酊剂
• 酊剂
– 药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的 澄清液体剂型，也可用流浸膏稀释制成。
• 酊剂一般供内服，少数外用。
– 酊剂除另有规定外
• 含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物 10g，其他药物的酊剂
• 一般每100ml相当于原药物20g。
第六节 药酒与酊剂
• 药酒的制法
– 冷浸法 – 热浸渍法 – 渗漉法回流热浸渍法
• 酊剂的制法
– 溶解法 – 稀释法 – 浸渍法
THANK YOU 制法
• 制法
– 煎煮、浓缩、收膏、分装 – 浓缩：
• 将越加热浓缩至规定的相对密度，或者趁热将浓缩液低于桑皮纸 上，以液滴的周围无渗出水即可，即得清膏。
– 收膏
• 取清膏，加入规定量的炼糖或者炼蜜，除另有规定外，一般加入 量不超过清膏量的３倍。
第五节 煎膏剂
第二节 汤剂
• 汤剂
– 将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成 液体药剂。
– 煮散
• 以药材粗颗粒制成的。
–饮
• 以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或者宜 冷饮者。
• 汤剂主要供内服。
第二节 汤剂
• 优点
– 能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综 合治疗作用、吸收快、制备简单。
• 特点 • 制法
– 浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程 。
第三节中药合剂
• 净化
– 水提醇沉 – 酶解 – 明胶丹宁絮凝剂 – 甲壳素絮凝剂
• 合剂和口服液剂型应该加入适当的防腐 剂、和矫味剂。
第四节 糖浆剂
• 糖浆剂
– 指药材提取物或者芳香物之浓蔗糖水溶液。 – 常加入适宜的防腐剂
第六节 药酒与酊剂
• 酊剂
– 药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的 澄清液体剂型，也可用流浸膏稀释制成。
• 酊剂一般供内服，少数外用。
– 酊剂除另有规定外
• 含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物 10g，其他药物的酊剂
• 一般每100ml相当于原药物20g。
第六节 药酒与酊剂
• 药酒的制法
– 冷浸法 – 热浸渍法 – 渗漉法回流热浸渍法
• 酊剂的制法
– 溶解法 – 稀释法 – 浸渍法
THANK YOU 制法
• 制法
– 煎煮、浓缩、收膏、分装 – 浓缩：
• 将越加热浓缩至规定的相对密度，或者趁热将浓缩液低于桑皮纸 上，以液滴的周围无渗出水即可，即得清膏。
– 收膏
• 取清膏，加入规定量的炼糖或者炼蜜，除另有规定外，一般加入 量不超过清膏量的３倍。
第五节 煎膏剂
第二节 汤剂
• 汤剂
– 将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成 液体药剂。
– 煮散
• 以药材粗颗粒制成的。
–饮
• 以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或者宜 冷饮者。
• 汤剂主要供内服。
第二节 汤剂
• 优点
– 能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综 合治疗作用、吸收快、制备简单。