ISO17025:2017设备期间核查程序

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ISO17025:2017检测方法控制程序

ISO17025:2017检测方法控制程序

检测方法控制程序ZLJC-2021-CX-011 版本:1/0 1.目的验证本中心的技术能力是否满足检测方法的要求,并保证能正确运用标准方法及能实现所需的标准方法性能,特制定本程序。

2.适用范围适用于本中心开展检测工作的方法选择、验证。

检测方法的确认适用于非标方法的开发,目前本中心不开发非标检测活动。

3.职责3.1技术负责人负责检测方法的选择和验证工作;3.2实验室负责检测方法的选择和验证的实施。

4.程序内容本中心对检测方法的管理和控制从方法选择和验证时进行。

4.1检测方法的选择4.1.1综合科应建立在用检测标准的清单,每半年在权威网站进行方法查新,查新结果应予报告发布,并及时更新检测方法信息,更换标准。

4.1.2方法选择原则和确定要求本中心遵循如下原则,选择和使用适合客户检测要求的检测方法:(1)根据客户检测要求,优先采用正式发布的国家标准、行业标准等;需要时,也可采用国际标准,但仅限特定委托方的检测。

由实验室对其适用性和现行有效性进行确认后执行;有强制标准时,优先采用强制标准。

(2)当客户未指定所用的方法时,实验室应选择适当的方法并通知客户。

推荐使用以国际标准、国家标准或行业标准发布的方法,或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法,或设备制造商规定的方法。

(3)本中心不开展自行制订标准方法。

4.1.3当本中心采用的国家标准、行业标准缺少指导书而影响检测结果时,实验室应制定相应的作业指导书,转化为本中心技术文件。

4.1.4检测活动采用的技术文件必须是有效版本,文件应发放到使用部门,采用适当的方式存放保管,应便于使用人员获取以便应用。

4.2方法的验证4.2.1引入新的检测方法之前,由实验室进行方法的验证。

4.2.2技术负责人负责本中心的验证工作。

4.2.3验证内容:(1)人员能力;(2)设备配备;(3)检测对象;(4)方法的正确运用;(5)实验室设施和环境应满足检测方法要求;(6)检测数据的审核和批准符合规范;(7)验证结果的准确性和可靠性。

ISO170252017版实现测量可溯源程序

ISO170252017版实现测量可溯源程序

ABC实验室实验室质量管理体系程序文件2019年最新版编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:发放范围:公司各部门 2020年01月01日生效目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.工作程序 (4)4.1制定溯源总体计划 (4)4.2自校准 (4)4.3不能直接校准溯源的仪器 (5)4.4校准结果的确认 (5)4.5标准物质的选购原则 (5)4.6期间检查 (5)4.7监督 (6)5.计划表和相关程序和文件 (6)文件更改履历 (7)目的:为使实验室使用的测量仪器、设备和标准物质的量值能溯源到国家计量基准、标准,确保检测数据准确可靠且具有可比性,特编制本程序。

适用范围:本实验室新购置的、在用的、改装或修理后的、租借的、自制的、停用时间超过校准周期的仪器,设备,量具,标准物质,环境监控仪表,用于定性试验中作定量测试以及安全监控设备的量值溯源。

依据:职责3.1检测室负责人:3.1.1提出本室年度校准和验证计划;3.1.2对溯源结果进行溯源有效性的确认;3.2仪器设备管理员:3.2.1联络校准事宜;3.2.2监督仪器设备的校准;3.2.3粘贴校准状态的标识;3.2.4保存溯源、验证结果。

3.3技术主管:3.3.1审核校准计划和验证计划;3.3.2批准仪器设备的溯源、验证结果;3.4技术主管应当维护本程序的有效性。

4.工作程序4.1制定溯源总体计划4.1.1各检验室应根据认可能力的要求,按照《20XX年度仪器仪表、量具量值溯源计划》表的内容,参照《中华人民共和国国家计量检定系统框图汇编》所规定的量值溯源等级编制本室在用仪器设备、量具、量器以及标准物质量值溯源的总体计划,报仪器设备管理员。

4.1.2量值溯源的总体计划包括:需要校准仪器、量具的量值、量程、准确度等级或最大允许误差、标准物质的纯度等,溯源时间、周期,提供校准的服务机构,不能直接溯源时提供测量可信度的验证方法,两次校准之间的期间检查方法,以及对校准结果的确认方法等。

ISO17025:2017实验室-计量溯源性程序

ISO17025:2017实验室-计量溯源性程序

页次第 38 页共 4页文件名称计量溯源性程序发布日期2019年1月日1 目的对测量设备、参考物质通过不间断的校准链,将测试结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的满足量值溯源性要求。

2 范围适用于对检测结果准确性或测量不确定度有影响的测量设备、参考物质。

3 定义3.1 校准:在规定的条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对应的由其测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作。

3.2 检定:查明和确定测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查,加标记和(或)出具检定证书。

4 职责4.1 设备管理员负责《仪器设备检定/校准计划表》的编制、组织实施并对期间核查实施监督管理。

4.2 检测人员配合检定校准工作。

4.3 技术负责人组织对相关测试设备校准/检定报告的适用性确认。

4.4 主任负责测量设备的《仪器设备检定/校准计划表》的审批。

5 程序5.1计量溯源要求5.1.1 用于测试的设备,其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。

5.1.2 综合组按《外部提供的产品和服务控制程序》的要求, 选择有资质的校准实验室,并应按照年度检定校准计划及时安排检定或校准,保证量值的溯源性。

页次第 39 页共 4页文件名称计量溯源性程序发布日期2019年1月日5.1.3 用于测量的标准物质应是国家有证标准物质,选择具备能力的标准物质生产者提供,并声明计量溯源至SI单位的有证标准物质的标准值。

5.1.4 对于技术上不可能计量溯源到SI单位的测量设备,检测中心可以通过使用有证的标准物质的标准值、参考测试程序、规定的测试方法或描述清晰地的协议标准,证实其测量结果满足预期用途,也可通过实验室之间适当的对比予以保证。

5.2测量设备计量方案的拟定5.2.1 设备使用人应根据国家有关规定、标准方法、仪器设备自身特点及使用状况,制定测量设备的校准周期,同时确定需要校准的参数、测量范围、准确度或不确定度要求等信息提供给设备管理员。

最新ISO17025:2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

最新ISO17025:2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题:保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题:保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题:质量手册的管理 (11)标题:文件控制程序 (13)标题:网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题:要求、标书和合同评审程序 (18)标题:分包管理程序 (20)标题:服务和供应品管理程序 (22)标题:投诉处理程序 (24)标题:不符合的检测工作控制程序 (25)标题:纠正措施程序 (27)标题:预防措施程序 (28)标题:记录控制程序 (30)标题:内部审核程序 (33)标题:管理评审程序 (36)标题:质量监督工作程序 (39)标题:人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题:检测环境控制程序 (43)标题:实验室管理程序 (45)标题:检测方法及方法确认程序 (47)标题:新项目评审程序 (50)标题:测量不确定度评定程序 (52)标题:仪器设备管理程序 (58)标题:期间核查程序 (62)标题:量值溯源程序 (63)标题:标准物质管理程序 (65)标题:采样程序 (67)标题:样品管理程序 (69)标题:检测工作程序 (72)标题:现场检测管理程序 (75)标题:应急检测工作程序 (77)标题:检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题:事故处理程序 (80)标题:质量控制程序 (82)标题:例外允许偏离程序 (85)标题:实验室间比对、能力验证程序 (87)标题:检测报告管理程序 (89)标题:档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018(第壹版)2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号:第壹版生效日期:2018年7月20日编制人:KKK审核人:批准人:批准日期:2018年7月10日受控状态:发放号:持有人:修订表程序文件目录。

ISO17025:2017标准物质管理程序

ISO17025:2017标准物质管理程序

标准物质管理程序ZLJ-2021-CX-032 版本:1/01目的选择适宜的标准物质,对其进行正确的维护,确保满足使用要求,特制定本程序。

2 适用范围适用于实验室标准物质的采购、验收、保管和使用。

3 职责3.1综合科负责标准物质的采购,实验室办理领用手续后领用。

3.2实验室负责标准物质的验收、保管,设备管理人员负责建立台帐,定期核查其维护、使用和保管是否符合规定的要求。

4 程序内容4.1采购标准物质的采购由实验室提出采购申请,经中心主任批准后实施采购,一般购买国家计量行政部门批准颁布带有标准物质证书的一、二级标样,由综合科负责采购,实验室领用后负责保管。

4.2验收所采购的标准物质由实验室进行验收,核查其供方资格、品种、数量、有效期、外观质量、合格证等,具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行,验收结果记录于《标准物质验收单》,验收合格的标准物质登记于《标准物质台帐》。

4.3标准物质的使用4.3.1标准物质应有专人保管,建立《标准物质台帐》,并有《标准物质领用记录》。

4.3.2标准物质应表明其名称、成份、有效期,还应有状态标识,表明其校准状态。

4.3.3使用标准物质必须注意其上的标签,过期的一律不准使用。

4.4标准物质的维护4.4.1标准物质应置于干燥、清洁的容器中,避光存放,严禁潮湿和污染,有特殊要求的,应按相应的保存规定存放,如需要运输或随身携带,则必须使用合适的容器和运输工具,以保证上述过程不会引起标准物质的损坏或污染,标准物质必须在有效期内使用。

对于化学检测,应防止实验器皿对检测样品或标准溶液的污染。

必要时,实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。

如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项,实验室应遵守或予以关注。

对于互不相容的检测,实验室应使用不同的器皿。

4.4.2综合科根据实际情况及标准物质的性能规定相应的使用期限及期间检查间隔和要求,编制标准物质期间检查计划,按计划定期实施检查,具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行。

ISO17025:2017测量溯源程序

ISO17025:2017测量溯源程序

1 目的为保证检测数据结果的准确性和有效性、可比性,需要保证对实验室检测活动产生影响的仪器设备和标准物质进行控制,保证量值的可溯源性。

为项目实验室编制类似程序文件提供指引,项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室所有对检测结果有影响的设备、器具的测量溯源要求,标准物质以及对检测结果有影响的辅助设备(如环境监控设备)的校准、比对等。

3 职责与权限3.1 实验室主任:负责批准《仪器设备校准计划》(XX-Lab-QP-08-1)。

3.2 技术负责人:负责审核《仪器设备校准计划》(XX-Lab-QP-08-1),负责对设备、器具校准结果的验收记录进行审核。

3.3 设备管理员:负责设备在校准有效期内的检查;负责编写《仪器设备校准计划》(XX-Lab-QP-08-1)。

3.4 检测员:负责对其使用的设备、器具校准结果的验收。

3.5 文控管理员:负责校准报告/检定证书和实验室间比对资料的保存。

4 定义4.1 计量溯源性:通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,每次校准均会引入测量不确定度。

5 管理内容及要求5.1 溯源工作的组织与管理5.1.1 所有对检测结果的准确性和有效性有影响的检测设备/器具,包括辅助测量设备,在投入使用前必须进行校准。

实验室应按检测方法的要求建立标准曲线,所用标样应覆盖被测样品的浓度范围,最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性标准曲线相关系数的准则。

对非线性校准函数,需要更多的校准标样。

应定期使用中间点的校准标样检查校准曲线,建立定期检查结果可否接受的判定标准。

5.1.2 指定设备管理员负责设备/器具的溯源管理工作。

5.1.3 对于可能会影响到检测数据的准确性和有效性的仪器设备,在投入使用之前,必须经过校准合格,校准不合格的设备不得投入使用。

仪器设备期间核查浅析

仪器设备期间核查浅析前言仪器设备是保障工业发展的重要组成部分,仪器设备的性能是影响工业产品质量的重要因素之一,因而如何控制好仪器设备准确性和可靠性就变成了重中之重。

例如从仪器设备的生产、质量检验、验收、计量、维护等环节进行监控。

检测/校准实验室中可能影响检测/校准结果的仪器设备尤其需要严格把控其可信度。

新版ISO/IEC 17025:2017的6.4 中对仪器设备的全生命周期管理进行了详细的规定。

其中,设备的验证包括校准和核查。

作者将结合新版《ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力认可准则》和《CNAS-GL042测量设备期间核查的方法指南》中对设备期间核查的要求,以及作者本人的一些浅解,来叙述一下仪器设备的期间核查。

一、校准与期间核查的定义校准是计量的其中一种测量活动。

JJF1001-2011《通用计量术语及定义》的4.10条给校准的定义是:在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系(即赋值,确定示值和示值误差),第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度(确定测量不确定度)。

ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室认可准则》,期间核查是按照规定程序,对参考标准、基准、传递标准或工作标准(可视作不同形式的测量设备/器具),以及标准物质进行的核查,以保持其校准状态可信度的操作。

校准状态是什么?校准状态就是利用计量标准与被校对象(仪器设备等)做比较而建立的,被校对象示值(测量值)与测量标准提供的量值(参考值)之间的结果。

随着校准时间的推移和被校对象的使用环境等因素的变化,被校对象的示值可能偏离校准时的状态,即被校对象测量值与参考值之间的结果将会发生一定的变化。

期间核查是我们在两次校准之间,按照实际工作时的状态(环境条件、人员条件、使用方法步骤等),预先选定一种可行的核查标准(核查程序),对仪器设备进行定期或不定期的测量,所得到的测量数据与允许误差限比较,以确保该仪器设备在校准周期内的测量使用过程始终处于质量控制当中。

ISO17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求(中文)

检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。

国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。

各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣,有权代表该委员会。

国际组织、政府和非政府组织以及ISO,也参与了这项工作。

在符合性评估领域,ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。

在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。

特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。

本文件是根据ISO / IEC 指令,第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。

提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。

ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。

在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节,将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。

本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息,不构成背书。

对于标准的自愿性质说明,ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达,以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息,请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写,并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票,并得到两个组织的批准。

与上一版相比,主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想,使一些规定性的需求减少,并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面,比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。

ISO17025:2017报告结果控制程序

报告结果控制程序ZLJC-2021-CX-019 版本:1/0 1.目的检测数据和结果是本中心交付客户的最终产品,报告是其输出形式,为保证所出具检测报告能够达到准确、清晰、明确、客观的规范要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本中心检测报告的编制、审核、批准、发送、归档、更改等活动。

3.职责3.1技术负责人负责检测报告更改的批准;3.2质量负责人负责报告质量的监督抽查;3.3授权签字人负责检测报告的批准;3.4实验室负责检测报告的编制,报告核查人员负责报告的审核;3.5综合科负责检测报告的发送、更改管理和归档。

4.程序内容4.1检测报告的编制4.1.1检测报告应准确、清晰、明确、客观反映所检测的每一项结果,包含检测依据、检测方法的要求和客户对检测的要求,便于客户的运用;报告应符合法定计量单位要求。

数据的修约应符合GB/T8170《数值修约规则与极限数值表示和规定》。

4.1.2检测报告的信息要求4.1.2.1本中心对检测报告规定统一型式、报告的首页内容、报告检测结果的基本内容。

至少应包括下列信息:(1)标题(例如“检测报告”);(2)本中心的名称和地址;(3)检测活动的地点,包括客户设施、实验室固定设施以外的地点,或相关的临时或移动设施;(4)报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识,以及表明报告结束的清晰标识;(5)客户的名称和联络信息;(6)所用方法的识别;(7)物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态;(8)检测样品的接收日期,以及对结果的有效性至关重要的抽样日期;(9)实施检测活动的日期;(10)检测报告的发布日期;(11)对检测结果的有效性或应用有影响时,提供本中心或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;(12)检测结果仅与被检测或被抽样物品有关的声明;(13)检测结果带有测量单位(适用时);(14)对检测方法的补充、偏离或删减;(15)检测证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期;(16)当检测结果来自于外部提供者时(如有检测分包),应清晰标识;(17)报告中声明除全文复制外,未经本中心批准不得部分复制报告,可以确保报告不被部分摘用。

ISO17025:2017内部审核程序

内部审核程序ZLJC-2021-CX-028 版本:1/0 1.目的规范内部审核活动,验证检测中心质量管理体系运行的符合性,是否满足CNAS标准或其他相关准则文件的要求;验证质量管理体系运行持续符合管理体系的要求;检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻;将审核中发现的不符合项可以作为管理评审的输入,为组织管理体系的改进提供有价值的信息。

2.适用范围适用于本中心内部管理体系审核活动的全过程。

3.职责3.1中心主任批准《年度审核计划》;3.2质量负责人负责组织内审工作,制定《年度审核计划》,并负责建立内审组、委派内审组组长、批准内审具体实施计划、内审活动中的纠正措施和内审报告;3.3审核组长负责制订具体《内审实施计划》和《内审报告》,由质量负责人批准实施;负责对纠正措施跟踪验证;3.4内审员负责编制内审检查表,实施内部审核活动,填写内审用的各种记录;3.5综合科负责内部管理体系审核活动的资料保存、归档。

4.程序内容4.1审核人员要求(1)内部审核人员应经过CNAS-CL01:2018《检测和检测实验室能力认可准则》的培训,取得内审员证书;(2)获得本中心正式聘用内审员资格;(3)熟悉本中心管理体系文件及审核工作程序,熟悉检测业务;(4)能独立于被审核的工作;(5)善于观察和发现问题,正直、正派,有较强的判断能力和口头、书面的沟通能力。

4.2审核计划的编制4.2.1质量负责人于每年年初制订《年度审核计划》,正常情况下本中心内部审核每年不少于一次,以确保管理体系的每一个要素至少12个月被检查一次。

当本中心机构人员发生重大调整、客户抱怨涉及本中心管理体系、当发生偏离和不符合的性质较严重时,有必要进行附加审核;4.2.2年度审核方案应包括管理体系的全部内容和覆盖质量职能分配表中所有部门及本中心开展的所有检测工作;4.2.3质量负责人按《年度审核计划》或附加审核要求,在具体实施前的一周内成立审核组和确定审核组长;4.2.4《年度审核计划》编制完毕报中心主任批准;4.2.5由审核组长编制完成每次具体的《内审实施计划》,计划应包括以下内容:(1)审核目的和审核依据;(2)审核范围(审核的内容和部门);(3)审核组成员分工;(4)审核日程安排;(5)审核的其它事项,如各部门对审核的配合要求、纠正措施制定、实施和验证等。

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设备期间核查程序
ZLJC-2021-CX-010 版本:1/0 1.目的
为确保仪器设备在检测有效期内正常运行和正确使用,特制定本程序。

2.适用范围
本程序适用于检测使用频繁,损耗较大、漂移率大,有稳定性考核要求的在用仪器设备。

3.职责
3.1技术负责人组织设备期间核查工作;
3.2实验室负责实施期间核查;
3.3设备管理员负责设备期间核查记录的归档。

4.程序内容
4.1需进行期间核查的时机:
(1)计量标准、仪器、设备在使用过程中,有可疑现象发生等;
(2)对设备的准确性产生怀疑时;
(3)使用环境恶劣、稳定性差的仪器设备;
(4)使用频次高、要求精确度高的仪器设备;
(5)仪器设备维护后;
(6)仪器设备迁移后;
(7)在两次检定之间。

4.1.1在一般情况下,技术负责人安排检测人员和设备管理员对需要进行期间核查的设备编
制《仪器设备期间核查指导书》,报中心主任批准后实施。

4.1.2期间核查指导书应包括如下内容:
(1)核查的项目;
(2)核查的方法:
——核查前准备;
——核查实施;
——判断标准和误差计算方法;
(3)核查周期;
(4)核查记录。

4.2期间核查选用的方法
根据本中心实际情况和检测工作,从设备的特性以及可行性等方面综合考虑,采用下列期间核查方法:
(1)采用高一精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行检查;
(2)选用技术性能参数稳定的样品,选用相同测量原理、结构、准确度等级的计量标准、仪器设备进行比对;对每次检测结果进行评估。

4.3设备管理员制定《仪器设备期间核查计划》,技术负责人批准。

4.3.1计划应包括:仪器设备的名称、编号、型号规格,进行设备期间核查的时间、核查项目及方法:
(1)设备管理员根据各标准装置、仪器设备和稳定性考核记录,确定需要进行核查的对象;(2)检测人员选择核查方法、确定核查间隔及结果评定要求,按被核查对象实施核查。

4.3.2并非每台仪器都要期间核查,如设备有下述影响因素需考虑要期间核查:
(1)设备校准周期较长;
(2)历次校准结果不稳定;
(3)质量控制结果不满意;
(4)设备使用频率和性能稳定性不良;
(5)设备维护情况不佳;
(6)设备操作人员及环境发生变化;
(7)设备使用范围发生变化。

4.4设备期间核查的实施:
4.4.1实验室应按制定的《仪器设备期间核查计划》实施;
4.4.2设备管理员组织实验室按计划进行设备期间核查,做好《仪器设备期间核查记录》。

(1)实验室按照设备期间核查计划按时、按要求开展期间核查并记录;
(2)设备期间核查由质量监督员负责对设备期间核查进行监督;
(3)技术负责人负责对设备期间核查结果进行确认;
(4)中心主任负责对设备期间核查实施管理、考核。

4.4.3如设备期间核查不合格,应立即办理不合格设备停用手续,并按《设备管理程序》有关规定处理。

此外,还应对检测结果有影响的检测报告进行评估,若对以前已发出的报告有影响,按《结果报告管理程序》执行。

4.4.4设备期间核查应有记录,记录由设备管理员存档。

5.引用文件
5.1《设备管理程序》ZLJC-2021-CX-008
5.2《报告结果控制程序》ZLJC-2021-CX-019
6.相关记录
6.1 《年度仪器设备期间核查计划》ZLJC-010-JL-R01
6.2 《仪器设备期间核查记录》ZLJC-010-JL-R02。

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