第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学课件
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）学术不端行为举要
（三）学术不端行为的抵制对策
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第三节 人体实验伦理
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、 人体实验概述
（一）概念
1.人体实验(Biomedical reseach involving human subjects)一般 是指以人作为研究对象所进行的科学研究。
• 一种误区是因噎废食 • 另一种误区是理所当然 • 若要告别误区，则须在“人本-功利-公正三论统一”
的伦理框架中去确认人体实验的应有价值。 第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
二、人体实验基本伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）人体实验现实伦理问题析 要
1.受试者的公平选择
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体临 床问题的新手段，在实验室内使用实验动物进行 的科学研究。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）动物实验的意义
• 动物实验的目的是通过对动物生命现象的研究， 进而推广到人类，以探索人类的生命奥秘，防治 人类的疾病，延长人类的寿命，提高人类的生命 质量。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第一节 医学科研伦理概述
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、医学科研概述
（一）医学科研的概念 医学科研全称医学科学研究，是指以人的生命现象
作为研究客体，运用科学的手段和方式，经过调查、验 证、讨论及思维，然后进行推论、分析和综合，认识和 揭示人体生命的本质、结构、功能及其发生、发展客观 规律的探索性实践活动。
2.知情同意的特殊保障
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
3. 伦理委员会的审查机制
（1）医疗机构伦理委员会的概念 （2）医疗机构伦理委员会的功能和价值
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
பைடு நூலகம்
第四节 动物实验伦理
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、动物实验概述
（一）动物实验的概念 动物实验（Animal research）是指，为了获得
• 重点：
医学科研中的伦理矛盾、医学科研的基本伦理准则；人体 实验基本伦理准则；动物实验的伦理准则
• 难点：
如何正确处理人体实验中知情同意的特殊伦理问题
• 要求：
• 掌握进行医学科研和人体实验所必须遵守的伦理准则。 • 熟悉医学科研究的特点，人体实验的价值和认识误区，有关
知情同意特殊问题的处理。 • 了解医学科研尤其是人体实验所要面对的伦理问题，从而培
• 广义:包括所有以人为对象的科学研究。 • 狭义:以人作为受试对象，以发展医学和生命科学为目的，
以精心设计的实验方案为指导，有计划、有控制地进行研究 的科学实践。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
2.人体试验的分类
• 依据应用价值，可分为临床人体实验与非临床人体 实验；
• 依据其控制情况，可分为实验室人体实验与自然人 体实验；
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）医学科研的类型与任务
• 1. 基础研究 • 2. 应用研究 • 3. 开发研究
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（三）医学科研的特点
1 研究对象的复杂性 2 研究过程的复杂性 3 研究结果的复杂性 4 研究影响的复杂性
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
• 依据其意愿承诺，可分为自愿人体实验与强迫人体 实验；
• 依据其性质，可分为正当人体实验与不正当人体实 验。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）人体实验的价值
• 人体实验是医学存在和发展的必要条件 • 人体实验是医学研究成果从动物实验到临床应用的
唯一中介，是医学实验不可缺少的必要环节
（三）人体实验的认识误区
第二节 医学科研一般伦理
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、医学科研中的伦理矛盾
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
二、医学科研的基本伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
三、学术不端行为的抵制
（一）学术不端行为的概念 • 学术不端行为，是指在学术研究过程中违背科学共同
体行为规范而出现的抄袭剽窃、弄虚作假以及其它违 背公共行为准则的不当科研行为。
医学伦理学
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第十三章 医学科研伦理
任华玉 制作
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
本章内容
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
案例1：受试病人的知情同意权
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
思考与探讨
1. 药物TNP实验是否完全执行了知情同意？ 2. 如何理解知情同意的伦理意义？
养学生能够正确认第识十三和章医处学科理研伦医理人学卫版科医学研伦理道学 德矛盾的伦理素质。
学习思考题
• 1.医学科研一般伦理准则的主要内容是什么？ • 2.请简述人体实验基本伦理准则。 • 3.如何正确处理人体实验中知情同意的特殊伦理问
题？ • 4.伦理委员会的权限、职能及其伦理审查的主要内
容是什么？ • 5.动物实验有何伦理争议？
二、医学科研伦理
（一）概念 医学科研伦理或称为医学科研道德，是指
医学科研领域中医德现象的总和，其中主要是 指导医学科研人员从事医学科研，调整各种科 研利益关系，解决各种伦理问题所必须遵循的 行为准则。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）医学科研伦理的意义
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（三）动物实验与伦理
• 所谓动物实验伦理是指，人们认识和处理人类权利 与动物权利关系，正确运用实验动物开展科学研究 的科研伦理，其主要表现是伦理规范。
• 在医学和生命科学研究领域内，进行实验研究所需 要的基本条件可以总括为：实验动物（Animal）、 设备（Equipment）、信息（Information）和试剂 （Reagent）。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
二、动物实验的伦理争议
（一）赞同动物实验的观点 （二）动物权利主义的观点 （三）动物福利主义的观点
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
三、动物实验的伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）我国的动物实验伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
本章小结
（二）学术不端行为举要
（三）学术不端行为的抵制对策
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第三节 人体实验伦理
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、 人体实验概述
（一）概念
1.人体实验(Biomedical reseach involving human subjects)一般 是指以人作为研究对象所进行的科学研究。
• 一种误区是因噎废食 • 另一种误区是理所当然 • 若要告别误区，则须在“人本-功利-公正三论统一”
的伦理框架中去确认人体实验的应有价值。 第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
二、人体实验基本伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）人体实验现实伦理问题析 要
1.受试者的公平选择
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体临 床问题的新手段，在实验室内使用实验动物进行 的科学研究。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）动物实验的意义
• 动物实验的目的是通过对动物生命现象的研究， 进而推广到人类，以探索人类的生命奥秘，防治 人类的疾病，延长人类的寿命，提高人类的生命 质量。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第一节 医学科研伦理概述
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、医学科研概述
（一）医学科研的概念 医学科研全称医学科学研究，是指以人的生命现象
作为研究客体，运用科学的手段和方式，经过调查、验 证、讨论及思维，然后进行推论、分析和综合，认识和 揭示人体生命的本质、结构、功能及其发生、发展客观 规律的探索性实践活动。
2.知情同意的特殊保障
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
3. 伦理委员会的审查机制
（1）医疗机构伦理委员会的概念 （2）医疗机构伦理委员会的功能和价值
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
பைடு நூலகம்
第四节 动物实验伦理
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、动物实验概述
（一）动物实验的概念 动物实验（Animal research）是指，为了获得
• 重点：
医学科研中的伦理矛盾、医学科研的基本伦理准则；人体 实验基本伦理准则；动物实验的伦理准则
• 难点：
如何正确处理人体实验中知情同意的特殊伦理问题
• 要求：
• 掌握进行医学科研和人体实验所必须遵守的伦理准则。 • 熟悉医学科研究的特点，人体实验的价值和认识误区，有关
知情同意特殊问题的处理。 • 了解医学科研尤其是人体实验所要面对的伦理问题，从而培
• 广义:包括所有以人为对象的科学研究。 • 狭义:以人作为受试对象，以发展医学和生命科学为目的，
以精心设计的实验方案为指导，有计划、有控制地进行研究 的科学实践。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
2.人体试验的分类
• 依据应用价值，可分为临床人体实验与非临床人体 实验；
• 依据其控制情况，可分为实验室人体实验与自然人 体实验；
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）医学科研的类型与任务
• 1. 基础研究 • 2. 应用研究 • 3. 开发研究
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（三）医学科研的特点
1 研究对象的复杂性 2 研究过程的复杂性 3 研究结果的复杂性 4 研究影响的复杂性
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
• 依据其意愿承诺，可分为自愿人体实验与强迫人体 实验；
• 依据其性质，可分为正当人体实验与不正当人体实 验。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）人体实验的价值
• 人体实验是医学存在和发展的必要条件 • 人体实验是医学研究成果从动物实验到临床应用的
唯一中介，是医学实验不可缺少的必要环节
（三）人体实验的认识误区
第二节 医学科研一般伦理
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
一、医学科研中的伦理矛盾
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
二、医学科研的基本伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
三、学术不端行为的抵制
（一）学术不端行为的概念 • 学术不端行为，是指在学术研究过程中违背科学共同
体行为规范而出现的抄袭剽窃、弄虚作假以及其它违 背公共行为准则的不当科研行为。
医学伦理学
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第十三章 医学科研伦理
任华玉 制作
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
本章内容
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
案例1：受试病人的知情同意权
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
思考与探讨
1. 药物TNP实验是否完全执行了知情同意？ 2. 如何理解知情同意的伦理意义？
养学生能够正确认第识十三和章医处学科理研伦医理人学卫版科医学研伦理道学 德矛盾的伦理素质。
学习思考题
• 1.医学科研一般伦理准则的主要内容是什么？ • 2.请简述人体实验基本伦理准则。 • 3.如何正确处理人体实验中知情同意的特殊伦理问
题？ • 4.伦理委员会的权限、职能及其伦理审查的主要内
容是什么？ • 5.动物实验有何伦理争议？
二、医学科研伦理
（一）概念 医学科研伦理或称为医学科研道德，是指
医学科研领域中医德现象的总和，其中主要是 指导医学科研人员从事医学科研，调整各种科 研利益关系，解决各种伦理问题所必须遵循的 行为准则。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）医学科研伦理的意义
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（三）动物实验与伦理
• 所谓动物实验伦理是指，人们认识和处理人类权利 与动物权利关系，正确运用实验动物开展科学研究 的科研伦理，其主要表现是伦理规范。
• 在医学和生命科学研究领域内，进行实验研究所需 要的基本条件可以总括为：实验动物（Animal）、 设备（Equipment）、信息（Information）和试剂 （Reagent）。
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
二、动物实验的伦理争议
（一）赞同动物实验的观点 （二）动物权利主义的观点 （三）动物福利主义的观点
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
三、动物实验的伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
（二）我国的动物实验伦理准则
第十三章医学科研伦理人卫版医学伦理学
本章小结