实验室管理体系质量手册
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系
质量管理体系1 总则质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，它以满足质量方针和质量目标的需要为准。
质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。
本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。
文件是实验室全体人员行动的依据，应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件，故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。
2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。
建立质量管理体系过程大致分三步：质量管理体系的策划与准备；组织结构的确定和资源配置；质量管理体系文件的编制；2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定；2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件；2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立；组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件；组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进；2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书，负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解，带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系；2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程，适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动；2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握，全体人员在深入理解质量手册内容的基础上，熟悉质量体系的其他各类文件；2.8 质量负责人或检验科主任指定专人不定期对质量手册内容的有效性进行审查，对存在缺陷的内容请示检验科主任后进行修改，以保证质量手册的现行有效性；2.9 质量手册内容的修改必须由检验科主任批准。
中心实验室质量手册全册
1.1简介北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。
本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。
试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作经验。
本单位占地面积650m2，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。
现有仪器设备固定资产500万元左右。
本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。
本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。
本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测，各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。
根据《实验室资认定评审准则》的有关规定，为确保本单位检验工作的公正性，特作如下声明：1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。
1.2.2 具有独立开展业务的权利，试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预，以及经济效益的影响。
1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。
1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度，秉公办事，实事求是，坚持原则，坚持标准，严肃认真，一丝不苟，工作中不受外界压力和舆论影响。
1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁，提供同样工作质量的试验数据和试验报告。
1.2.6 保证维护委托单位的合法权益，不泄露数据结果，负责保护委托单位的技术机密。
1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。
1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章，否则无效。
实验室质量手册(模板)
-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；
-----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；
-----组织重Βιβλιοθήκη 合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；
-----制定员工技术培训计划，并组织实施
实验室质量手册
模板
XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明 （此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）
我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
4.1.4实验室关键岗位的质量职责
4.1.4.1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）
-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；
-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；
-----配备检测资源，保持和发展检测能力；
-----批准或授权批准检测合同；
例：检测报告不得有数据或结论性差错，其它差错率低于1%
完成协议和任务的及时率达到95%以上；
2.2.3 突破性目标（何时通过认可，何时扩充X个项目等）
CNAS实验室质量手册.docx
质量手册编制人：审核人：同意人：文献编号：版号：受控状态：电子版受控手册目录修订页....................................................... 简介......................................................... 授权书.......................................................公正性申明...................................................同意页....................................................... 公正性保证措施............................................... 第I堂范围 .................................................第2章根据和引用原则.......................................第3章术语和定义...........................................第4章管理规定............................................. 4.1 ..................................................................................................... 组织4.2管理体系................................................ 4.3文献控制................................................ 44规定、标书和协议的评审.................................. 45检测的分包.............................................. 4.6服务和供应品采购........................................ 4.7服务客户4.8埋怨4.9不符合检测工作的控制...................................4.10.................................................................................................. 改善411纠正措施..............................................4.12.................................................................................................. 防止措施4.13.................................................................................................. 记录的控制4.14.................................................................................................. 内部审核4.15.................................................................................................. 管理评审第5章技术规定............................................5」总则...................................................5.2人员...................................................5.3设施和环境条件.........................................5.4检测校准措施及措施确实认...............................5.5设备...................................................5.8测量溯源性.............................................5.9抽样...................................................5.10测校准样品的处理....................................5.11测校准成果的质量保证................................5.ID成果汇报.............................................. 附录..............附录I程序文献目录I范围I总则中心按照CNAS-C1.o心023《检测和校准试验室能力承认准则》(ISO/IEC1.TO25:2023),建立管理体系，并控制其运作,持续改善其有效性,以到达如下目的：8.证明中心具有稳定地提供满足顾客规定和合用的法律法规规定的检测和校准的能力；b∙通过管理体系的有效运作，包括体系持续改善的过程以及保证符合顾客与合用的法律法规规定，以增强顾客满意。
计量实验室质量手册
计量实验室质量手册
首先，质量手册通常会包括实验室的质量政策，即实验室对质
量的承诺和目标。
这部分内容会阐明实验室的质量方针，以及实验
室管理层对质量管理体系的支持和承诺。
其次，质量手册会详细描述实验室的组织结构和职责分工，包
括实验室管理人员、技术人员和质量管理人员的职责和权限。
这有
助于确保实验室内部的组织结构清晰，责任明确。
此外，质量手册还会涵盖实验室的质量管理体系的各项程序，
例如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、改进建议等。
这些程序的目的是确保实验室的各项活动都能够按照既定的质量要
求进行，并能够持续改进。
另外，质量手册还会包括对实验室各项测试和校准活动的具体
要求和流程，以确保实验室的测试和校准结果能够满足客户和监管
机构的要求。
最后，质量手册还会包括对实验室设备的管理和维护、实验室
环境条件的控制、人员的培训和技能要求等内容，以确保实验室的
各项条件和资源都能够满足质量管理体系的要求。
总的来说，计量实验室质量手册是实验室质量管理体系的重要文件，它涵盖了实验室质量管理体系的方方面面，对于确保实验室测试和校准活动的准确性和可靠性具有重要意义。
实验室质量手册(模板)
模板
XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明 （此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）
我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
例：检测报告不得有数据或结论性差错，其它差错率低于1%
完成协议和任务的及时率达到95%以上；
2.2.3 突破性目标（何时通过认可，何时扩充X个项目等）
例：2004年内通过实验室认可，2005年增加检测人员xx、检测设备xx，扩充检测项目xx。
2.3管理者承诺（提示）
2.3.1遵循CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力的认可准则》，将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织；
第一章 前言
第二章 质量方针、服务目标和承诺
第三章质量手册的管理
第四章 管理要求
4.1组织
理体系
4.3文件控制
4.4要求、标书和合同的评审
4.5检测或校准的分包
4.6服务和供应品采购
4.7服务客户
4.8投诉
4.9不符合的检测或校准工作的控制
4.10改进
4.11纠正措施
4.12预防措施
4.13记录的控制
实验室员工守则
1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规，自觉执行实验室的检测程序和规章制度；
实验室质量手册范本
Q/YF－SSC 企业名称替换实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号：B/0分发号：受控标识：目 录企业名称替换实验室质量手册01目 录文 件 编 号 Q/YF-SSC版 次 B/0 共 页第 页序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。
本手册于二○○二年六月一日起正式实施。
实验室质量手册
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2009 (763 ) 及ISO/IEC17025:200501目《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。
实验室地址：实验室筹建于2008年7月，测量室于2008年底投入使用，测试室于2010年 10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中763条款“实验室要求”，依据IS0/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有：测量室：尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室：高低温，湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1.目的和范围1.1为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准、检测工作的科学公正。
1.3本程序适用于实验室的机构设置、职能分配。
2.引用文件无3.术语无4.职责4.1工程经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人4.2实验室主管负责组织实施5.要求5.1组织机构图（见附图）5.2员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据c 履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限e 实验室的管理（包括环境、设备、仪器、原始记录等）要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存，传输结果和所有权不得转发或打印，需设定相应的访问权限。
2019年最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册和程序文件)共210页
ISO/IEC 17025-2017检测和校准实验室全套体系文件（1份手册+40份程序文件=210页）文件清单序号文件编号文件名称0 LQM01 -2019 实验室质量管理手册1 LQP01-2019保护客户机密信息和所有权程序2 LQP02-2019保证实验室诚信度程序3 LQP03-2019质量管理手册的管理4 LQP04-2019文件控制程序5 LQP05-2019网络系统检测用计算机及软件管理程序6 LQP06-2019要求、标书和合同评审程序7 LQP07-2019分包管理程序8 LQP08-2019服务和供应品采购程序9 LQP09-2019投诉处理程序10 LQP10-2019不符合检测工作控制程序11 LQP11-2019纠正措施程序12 LQP12-2019预防措施程序13 LQP13-2019记录控制程序14 LQP14-2019内部审核程序15 LQP15-2019管理评审程序16 LQP16-2019质量监督工作程序17 LQP17-2019人员培训考核和技术档案管理程序18 LQP18-2019检测环境控制程序19 LQP19-2019实验室管理程序20 LQP20-2019检测方法及方法确认程序21 LQP21-2019新项目评审程序22 LQP22-2019测量不确定度评定程序23 LQP23-2019 仪器设备管理程序24 LQP24-2019期间核查程序25 LQP25-2019量值溯源程序26 LQP26-2019实验室间比对、能力验证程序27 LQP27-2019标准物质管理程序28 LQP28-2019采样程序29 LQP29-2019 样品管理程序30 LQP30-2019 检测工作程序31 LQP31-2019 现场检测管理程序32 LQP32-2019 应急检测工作程序33 LQP33-2019 检测过程发生异常情况处理程序34 LQP34-2019 事故处理程序35 LQP35-2019 质量控制程序36 LQP36-2019 例外允许偏离程序37 LQP37-2019 检测报告管理程序38 LQP38-2019 档案管理程序39 LQP39-2019 数据控制和信息管理程序40 LQP40-2019 风险和机遇管理程序说明：《CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则》等同ISO/IEC 17025:2017标准，是实验室认证所依据的标准，本文档依据最新标准编制而成，绝非照搬标准内容，文件间的引用无冲突。
实验室质量保证手册
实验室质量保证手册1. 引言实验室质量保证手册是为了确保实验室所有检测工作的准确性、可靠性、可重复性而编制的文件。
实验室质量保证手册是实验室管理质量的重要工具和保证质量的标志。
2. 实验室组织和管理2.1 实验室组织实验室应该建立一个合理的组织结构，包括实验室主任、副主任等职位，明确各自的职责和权限。
2.2 实验室管理实验室应该制定合理的标准操作程序（SOP），包括质量保证管理、项目接受和委托、样品处理、检测分析、数据处理和咨询服务等。
3. 质量体系文件3.1 质量手册质量手册是实验室质量体系的核心文件，应建立完整的实验室管理体系，包括实验室管理组织、实验室管理方针和实验室管理程序等。
3.2 SOP文件SOP文件是实验室检测工作中必备的文件，应建立完整、清晰、易懂的检测操作程序，明确各项管理操作的责任、程序和要求。
4. 质量控制4.1 样品管理实验室应建立合理的样品管理制度，包括样品标识、样品接受、样品保存、样品处理等。
4.2 校准与验证实验室应建立完整的校准和验证制度，包括设备的校准、方法的验证、标准品的配制等。
4.3 质量控制样品实验室应定期参加外部质量评估，并自行建立内部质量评估制度，定期检查表明方法准确度和可靠性的质量控制样品。
5. 数据处理和记录5.1 数据处理实验室应根据实际需要，建立完善的数据处理程序，并定期对数据处理程序进行验证。
5.2 数据记录实验室应建立规范的数据记录程序，包括数据格式、记录手段、数据保存和归档等。
6. 培训与员工资质管理实验室应建立完善的员工培训和管理制度，包括员工的技能培训、员工资格认证等。
7. 实验室审核与不合格品管理实验室应建立完善的审核和不合格品管理制度，对实验室的各项管理、检测项目、检测数据和检测结果进行严格的审核和管理，确保实验室检测结果的准确度和可靠性。
8. 总结实验室质量保证手册是实验室管理质量的重要工具，应确保实验室所有检测工作的准确性、可靠性、可重复性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.3.授权书与不干预声明
现任命周雪林为广西金桂浆纸业有限公司品管实验室经理，代理广西金桂浆纸业有限公司法人代表行使对实验室的管理职责。
其权责如下：
按国家法律、法规要求与CNAS-CL01的要求建立实验室的管理体系，以规范品管实验室的管理与运作，确保检测结果的准确，确保让客户满意。
在品管实验室检测服务活动领域中，独立与顾客签订检测合同，开展检测工作，行使广西金桂浆纸业有限公司法人代表所给予的法律职权，履行相应的法律义务。
广西金桂浆纸业有限公司法人代表声明不可能干预品管实验室的检测结果，同时也不同意公司其他部门及领导不得以行政、经济等方式干预检测结果。
广西金桂浆纸业有限公司、总经理：
2015年12月03日
1.4.公布令
为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素养，向客户提供公正、准确的检测报告，按照ISO17025标准《检测与校准实验室能力的认可准则》、《检测与校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《中华人民共与国计量法》与《中华人民共与国计量法实施细则》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《质量手册》。
本《质量手册》对本实验室的管理体系、实验室质量方针、目标、各项质量与技术活动的工作程序、操作方法、各类记录与手册的使用与管理作了具体描述与规定，是本实验室各项质量与技术活动的根据与准则，现予批准公布，自2015年02月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量活动的有效运行。
广西金桂浆纸业有限公司品管实验室
实验室经理：
2015年02月01日
2.实验室质量方针与目标
2.1.实验室质量方针
公正科学诚信高效改进
本实验室的检测工作务必做到：
公正——任何情况下，不被各类利益所驱动，客观公正、独立诚实地开展检测工作；
科学——遵守国家有关法律、法规及有关检测标准、进行规范检测；认真执行管理体系的有关程序，对检测工作进行全过程质量操纵，确保检测数据的准确性与可
靠性；
诚信——为客户提供优质的检测服务，以诚信满足客户要求；
高效——提早、按时完成检测活动，在规定的工作日内出具检测报告。
改进——实验室通过完成实验室质量方针、质量目标、纠正/预防措施、管理评审、日常监督等各类手段，不断改进管理体系的有效性。
实验室经理：
2015年02月01日
2.2.质量目标：
2.2.1.确保量值的统一与数据的准确，报告准确率为＞98%；
2.2.2.设备检定、校准准时完成率100%；
2.2.
3.设备期间核查执行率100%；
2.2.4.顾客投诉、投诉处理率100%、客户满意率＞95%；
2.2.5.报告的延时率＜1%。
2.3.长远质量目标：
2.3.1.报告准确率为100%；
2.3.2.客户满意率为＞99%。
实验室经理：
2015年06月01日
2.4.服务承诺
2.4.1.科学管理：认真执行ISO/IEC17025标准，结合本实验室实际情况制定了一套完整的
管理体系并持续改进，确保管理的科学性；
2.4.2.行为公正：不受来自商业、财务等方面的干预与其他内部及外部的行政压力，为用户
提供及时、高效服务，确保检测行为客观真实的公正性；
2.4.
3.方法规范：遵守国家有关法律、法规，根据检测规程、规范与标准，选用标准的检测
设备，确保检测方法的规范；
2.4.4.数据准确：报告应准确无误，不得有数据或者结论性差错，其他方面的差错要降到最
低限度，确保检测数据的准确性；
2.4.5.服务热情：热忱提供优质服务，对客户投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确
责任，要在5日内作出令客户满意的答复；
2.4.6.工作高效：抽样与送检样品送检样品及时安排检测计划，检测完成后及时发出报告。
实验室经理：
2015年02月01日
2.5.公正性声明
为了保持本实验室检验工作的公正性,保证用科学的方法,出具准确、可靠的检验结果，特作如下声明：
2.5.1.本实验室对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量，严格执行法律、法规
及技术标准，在检验中不受任何势力的干扰与经济方面的诱惑，保证检验工作的独立性与诚实性及检验结论的公正性；
2.5.2.遵守国家有关法律、法规，根据检验标准，选用先进的检验设备，确保检验方法的科
学性，检验数据的准确性；
2.5.
3.检验人员不得参加可能影响本实验室公正性的产品开发、咨询与营销工作。
实验室经理：
2015年02月01日。