非复合膜袋产品生产许可审查细则
非复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、高密度聚乙烯吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜等。 尚未纳入本审查细则的其它非复合膜袋产品，增补时另行规定。 根据《产业结构调整指导目录（2005年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第40号），不再受理2005年12月2日后新建超薄型（厚度低于0.015毫米）塑料袋生产线的企业申请。
2. 基本生产流程及关键工艺控制 2.1 基本生产流程 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1.1 吹塑法 ∣```````↓ 配料→挤出吹塑→收卷→分切→包装 ↓ ↑ --制袋--
2.1.2 流延法 配料→挤出流延→拉伸→收卷→分切→真空镀铝→包装 ∣------------------------------↑
注: 对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制
企业应对以下关键控制环节制订操作程序： 2.2.1挤出熔融塑化工艺参数的控制。 2.2.2冷却定型的过程控制。 2.2.3吹胀或牵伸工艺参数的控制。
3. 必备的生产设备 非复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 非复合膜袋产品必备的生产设备 序号 产品品种 必备生产设备
1 聚乙烯自粘保鲜膜 吹塑法：1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组（挤出机、吹塑机、冷牵引机） 4.分切机等辅助设备 流延法：1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出流延机组 4.分切机
2 商品零售包装袋（仅对食品用塑料包装袋） 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组 4.制袋、印刷设备（需印刷时）
3 液体包装用聚乙烯吹塑薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组 4.分切机
4 食品包装用聚偏二氯乙烯（PVDC）片状肠衣膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组（双泡法） 4.分切机、印刷机（需要印刷时）
5 双向拉伸聚丙烯珠光薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出流延双向拉伸机组 4.分切机
6 高密度聚乙烯吹塑薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组
7 包装用聚乙烯吹塑薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组
8 包装用双向拉伸聚酯薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出流延双向拉伸机组 4.分切机
9 单向拉伸高密度聚乙烯薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组
10 聚丙烯吹塑薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组
11 热封型双向拉伸聚丙烯薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出流延机双向拉伸组 4.分切机
12 未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出流延机组 4.分切机 序号 产品品种 必备生产设备 13 夹链自封袋 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出吹塑机组 4.分切机
14 包装用镀铝膜 1.原料称量设备 2.原料混合设备 3.挤出流延机组 4.分切机（需要时） 5.真空镀铝设备
注: 对购置半成品加工制成品的企业，企业应具备相应工序规定的生产设备。
4. 产品标准和相关标准
非复合膜袋产品标准和相关标准见表2 表2 非复合膜袋产品标准和相关标准 序号 产品品种 产品标准 相关标准
1 聚乙烯自粘保鲜膜 GB 10457-1989 聚乙烯自粘保鲜膜
GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材水蒸气透过性试验方法 杯式法 GB/T 1038-2000 塑料薄膜和片材气体透过性试验方法 压差法 GB/T 1040-1992 塑料拉伸性能试验方法 GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志 GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法 QB/T 1130-1991 塑料直角撕裂性能试验方法 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
2 食品包装用聚偏二氯乙烯（PVDC）片状肠衣膜 GB/T 17030-1997 食品包装用聚偏二氯乙烯（PVDC）片状肠衣膜 GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB/T 1038-2000 塑料薄膜和片材气体透过性试验方法 压差法 GB 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度的测定 机械测量法 GB/T 6673-2001 塑料薄膜与片材长度和宽度的测定 GB/T 10006-1988 塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法 GB/T 11999-1989 塑料薄膜和薄片耐撕裂性试验方法 埃莱门多夫法 GB/T 12027-2004 塑料-薄膜和薄片-加热尺寸变化率试验方法 GB/T 13022-1991 塑料薄膜拉伸性能试验方法 GB/T 5009.122-2003食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂及成型品中残留量l，l—二氯乙烷的测定 序号 产品品种 产品标准 相关标准 3 商品零售包装袋（仅对食品用塑料包装袋） GB/T 18893-2002 商品零售包装袋（仅对食品用塑料包装袋） GB/T 15239-1994 孤立批计数抽样检验程序及抽样表 GB/T 15482-1995 产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表 GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度的测定 机械测量法 GB/T 18006.1-1999 一次性可降解餐饮具通用技术条件 GB/T 18006.2-1999 一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18455-2001 包装回收标志 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度测定方法 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
4 液体包装用聚乙烯吹塑薄膜 QB 1231-1991 液体包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB/T 1038-2000 塑料薄膜和片材气体透过性试验方法 压差法 GB 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 4456-1996 包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5738-1995 饮料塑料周转箱 GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法 GB/T 6673-2001 塑料薄膜与片材长度和宽度的测定 GB/T 9639-1988 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落镖法 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T 10006-1988 塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法 GB/T 13022-1991 塑料薄膜拉伸性能试验方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度测定方法
5 双向拉伸聚丙烯珠光薄膜 BB/T 0002-1994 双向拉伸聚丙烯珠光薄膜 GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB/T 2410-1980 透明塑料透光率及雾度试验方法 GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 6343-1995 泡沫塑料和橡胶表观密度的测定 GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度的测定 机械测量法 GB/T 6673-2001 塑料薄膜与片材长度和宽度的测量 GB 9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB/T 10006-1988 塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法 GB/T 12026-2000 热封型双向拉伸聚丙烯薄膜 GB/T 13022-1991 塑料薄膜拉伸性能试验方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
6 高密度聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 12025-1989 高密度聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 1040-1992 塑料拉伸性能试验方法 GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法 GB/T 6673-2001 塑料薄膜与片材长度和宽度的测量 GB/T 9639-1988 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落镖法 GB9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
7 未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜 QB/T 1125-2000 未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜
GB/T 2410-1980 透明塑料透光率及雾度试验方法 GB 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
QS食品生产许可证认证目录
30.
食品添加剂碳酸氢钠
31.
食品添加剂碳酸氢铵
32.
食品添加剂沉淀碳酸钙
33.
食品添加剂硫酸铝钾
34.
食品添加剂磷酸氢钙
35.
食品添加剂硫酸铝铵
36.
食品添加剂复合疏松剂
6.着色剂
37.
食品添加剂苋菜红
38.
食品添加剂苋菜红铝色淀
39.
食品添加剂胭脂红
40.
食品添加剂胭脂红铝色淀
41.
食品添加剂柠檬黄
食品生产许可证许可目录
序号
食品类别名称
产品类别编号
已有细则的食品
1
粮食加工品
0101
小麦粉
0102
大米
0103
挂面
0104
其他粮食加工品
2
食用油、油脂及其制品
0201
食用植物油
0202
食用油脂制品
0203
食用动物油脂
3
调味品
0301
酱油
0302
食醋
0304
味精
0305
鸡精调味料
0306
酱类
0307
调味料产品
86.
食品添加剂果胶
87.
食品添加剂卡拉胶
88.
食品添加剂黄原胶
89.
食品添加剂海藻酸丙二醇酯
90.
食品添加剂羟丙基淀粉醚
91.
食品添加剂β-环状糊精
92.
食品添加剂田菁胶
93.
食品添加剂瓜尔胶
94.
食品添加剂琼胶
12.其他
95.
食品添加剂高锰酸钾注2
96.
食品添加剂4-氯苯氧乙酸钠
YBB药用复合膜袋通则
Y B B00132002-201 5药用复合膜、袋通则YaoyongFuheMo、DaiTongzeGeneralRequirementforLaminatedFilmsandPouchesforPharmaceuticalPackaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜;其厚度一般不大于0.25mm..复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋;按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等..本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋..药品包装用复合膜按材料组合分类;如表1所示：双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA..注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合;这时粘合层为一般的粘合剂..也可用挤出复合;这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂..外观取本品适量;在自然光线明亮处;正视目测..不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷..复合袋的热封部位应平整、无虚封..鉴别红外光谱取本品适量;照包装材料红外光谱测定法YBB00262004-2015第四法测定;每层应分别与对照图谱基本一致..铝、纸成分可不做阻隔性能水蒸气透过量选用适宜方法..试验时热封面向低湿度侧;试验温度38℃±5℃;相对湿度90%±2%;应符合表2的规定..氧气透过量选用适宜方法;试验时热封面向氧气低压侧;试验温度23℃±2℃;应符合表2的规定..YBB001020003-2015测定;纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定..复合袋的热合强度照热合强度测定法YBB00122003-2015测定..测得值应符合表3规定..碎片;照包装材料溶剂残留量YBB00312004-2015测定法测定;溶剂残留总量不得过5.0mg／m2;其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出..袋的耐压性能取5个袋;袋内填充约二分之一袋容量的水;并热合封口参照生产工艺采用的热合条件..将试样逐个放在上、下板之间;试验中上、下板应保持水平;不变形;与袋的接触面必须光滑;上、下板的面积应大于试验袋..根据表4规定加砝码保持1分钟负荷为上加压板与砝码重量之和;目视;不得破裂或泄漏..生产工艺采用的热合条件..将试样按表5高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面如水泥地面..目视;不得破裂..长3cm;宽0.3cm的小片三份置具塞锥形瓶中;加水70℃±2℃、65%乙醇70℃±2℃、正已烷58℃±2℃200ml浸泡2小时后取出;放冷至室温;用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液;以同批水、65%乙醇、正已烷为空白液;进行下列试验：易氧化物精密量取水浸液20ml;精密加入高锰酸钾滴定液0.002mol／L20ml与稀硫酸1ml;煮沸3分钟;迅速冷却;加入碘化钾0.1g;在暗处放置5分钟;用硫代硫酸钠滴定液0.01mol／L滴定;滴定至近终点时;加入淀粉指示液5滴;继续滴定至无色;另取水空白液同法操作;二者消耗硫代硫酸钠滴定液0.01mol／L之差不得过1.5ml..不挥发物分别取水、65%乙醇、正已烷供试液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中;水浴蒸干;105℃干燥2小时;冷却后精密称定;水不挥发物残渣与空白残渣之差不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物残渣与空白残渣之差不得过30.0mg；正已烷不挥发物残渣与空白残渣之差不得过30.0mg..重金属精密量取水供试液20ml;加醋酸盐缓冲液pH3.52ml;依法检查中国药典2015版四部通则0821第一法;含重金属不得过百万分之一..微生物限度取本品用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上;将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿;在板孔范围内擦抹5次;换1支棉签再擦抹5次;每个位置用2支棉签共擦抹10次;共擦抹5个位置100cm2..每支棉签抹完后立即剪断或烧断;投入盛有30ml氯化钠注射液的锥型瓶或大试管中..全部擦抹棉签投入瓶中后;将瓶迅速摇晃1分钟;静置10分钟;即得供试品溶液..供试品溶液进行薄膜过滤后;依法检查中国药典2015版四部通则1105、1106..应符合表6的规定..异常毒性取本品500cm2;剪碎长3cm;宽0.3cm..加入氯化钠注射液50ml;置高压蒸汽灭菌器110℃保持30分钟后取出;冷却后备用;以同批氯化钠注射液做空白;静脉注射;依法测定中国药典2015版四部通则1141;应符合规定..附件：检验规则1、产品检验分为全项检验和部分检验..2、有下列情况之一时;应按标准的要求;进行全项检验..1产品注册2产品出现重大质量事故后;重新生产3监督抽验4产品停产后;重新恢复生产3、产品批准注册后;药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下;可按标准的要求;进行全项检验..4、外观检验：复合膜按每卷膜取2米进行检验；复合袋按计数抽样程序第1部分：按接收量限AQL检索的逐批检验抽样计划GB/T2828.1-2012规定进行;检验水平为Ⅱ;接收质量限位6.5..5、尺寸偏差见表7..。
食品相关产品生产许可证许可目录 (质监能查)
食品相关产品生产许可证许可目录18 淋膜纸餐具19 纸浆模塑餐具20 纸板盒21 淋膜纸盒5 餐具洗涤剂餐具（含果蔬）用洗涤剂1 手洗餐具用洗涤剂注：复合主剂是指含有较高浓度表面活性剂的浓缩洗涤剂。
2 机洗餐具用洗涤剂食品工业用（含复合主剂）洗涤剂3 机械用洗涤剂4 管道用洗涤剂5 传送带用洗涤剂6 容器用洗涤剂7 用具用洗涤剂6 食用酒精食用酒精 1 食用酒精7 压力锅不锈钢压力锅1 最小规格～20cm压力锅产品生产许可发证范围包括公称工作压力在50kPa～120kPa，容积不大于18L各种规格型号的不锈钢压力锅产品、铝及铝合金压力锅产品。
2 22cm～24cm3 26cm～28cm4 30cm～最大规格铝压力锅5 最小规格～20cm6 22cm～24cm7 26cm～28cm8 30cm～最大规格8 工业和商用电热食品加工设备商用箱式电烤炉 1 电烤箱、分层烘炉、电焗炉等商用旋转电烤炉 2 卧式旋转烤炉、立式旋转烤炉等商用热风电烤炉 3 箱式热风炉、旋转热风炉等商用烧烤炉 4 羊肉串烤箱、烧烤架、多士炉等商用电炸炉 5固定式电炸锅、西式电炸炉、炸薯条机、油水分离炸炉等商用电热铛 6 电饼铛、电扒炉、滚动烤肠机等商用电平锅7 多用烹饪平底锅、爆谷机等商用电炉灶8 电灶台、电磁灶等商用电蒸锅9 蒸饭箱、蒸汽发生器等商用电煮锅10 固定式电煮锅、夹层式煮锅、煮浆锅等商用电开水器11 储水式开水器、沸腾式开水器、饮料加热器等工业电烤炉12隧道炉、热风炉、摇篮炉、旋转炉、旋转热风炉等注：增加了型式类别“旋转热风炉”，因原类别不能覆盖现有产品。
9 牙膏牙膏即为执行GB 8372—2001标准的牙膏。
食品相关产品生产许可证许可目录(2013)
最小规格～20cm
6
22cm～24cm
7
26cm～28cm
8
30cm～最大规格
5
工业和商用电热食品加工设备
商用箱式电烤炉
1
电烤箱、分层烘炉、电焗炉等
商用旋转电烤炉
2
卧式旋转烤炉、立式旋转烤炉等
商用热风电烤炉
3
箱式热风炉、旋转热风炉等
商用烧烤炉
4
羊肉串烤箱、烧烤架、多士炉等
商用电炸炉
5
固定式电炸锅、西式电炸炉、炸薯条机、油水分离炸炉等
2
食品用纸包装容器等制品
食品用纸包装
1
非热封型茶叶滤纸
2
热封型茶叶滤纸
3
鸡皮纸
适用于包装、盛放食品的纸制品。
4
食品羊皮纸
5
半透明纸
适用于包装、盛放食品的纸制品。
6
玻璃纸
适用于包装、盛放食品的纸制品。
7
食品包装纸
包括涂蜡纸、淋膜纸等
8
食品包装纸板
包括淋膜纸板、白纸板
食品用纸容器
9
纸质袋
10
淋膜纸袋
11
食品相关产品生产许可证许可目录（2013）
序号
产品类别
产品单元
序号
产品小类
备注
1
食品用塑料包装容器工具等制品
非复合膜袋
1
聚乙烯自粘保鲜膜
2
商品零售包装袋（仅对食品用塑料包装袋）
3
液体包装用聚乙烯吹塑薄膜
4
食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜
5
双向拉伸聚丙烯珠光薄膜
6
高密度聚乙烯吹塑薄膜
7
包装用聚乙烯吹塑薄膜
YBB00172002 聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜袋
YBB00172002 聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜袋国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋Laminated Films and Pouches (PET/AL/PE) for Pharmaceutical Packaging 本品系指聚酯(PET)与铝箔(AL)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38?2)?，2相对湿度(90?5)%，不得过0.5(g/m?24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23?2) ?，不22得过0.5cm/(m?24h?0.1MPa)。
【机械性能】 PE层与AL层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150?,170?，压力0.2,0.3Mpa,时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23??2?，相对湿度50%?5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
国家质量监督检验检疫总局关于2016年接触食品的消毒剂等6类材质食
国家质量监督检验检疫总局关于2016年接触食品的消毒剂等6类材质食品相关产品质量国家监督抽查情况的通报【法规类别】产品质量监督【发文字号】国质检监函[2016]717号【发布部门】国家质量监督检验检疫总局【发布日期】2016.12.28【实施日期】2016.12.28【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家质量监督检验检疫总局关于2016年接触食品的消毒剂等6类材质食品相关产品质量国家监督抽查情况的通报（国质检监函[2016]717号）各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门)：2016年，质检总局组织对塑料材质-接触乳制品的包装材料与容器，纸材质-接触食品的包装材料和容器，橡胶材质-接触食品的密封件、输送胶管，接触食品的消毒剂，玻璃材质一接触食品的容器，金属材质-接触烘焙食品的生产设备等6类食品相关产品开展了国家监督抽查。
现将抽查情况通报如下：一、基本情况(一)本次共抽查了2413家企业生产的2919批次产品(不涉及出口产品)，抽查产品批次数分布见图一。
经检验，2343家企业生产的2848批次产品合格，抽查企业合格率为97．1％，产品合格率为97．6％。
图一抽查产品批次数分布图(二)按企业生产规模划分，本次抽查的大、中、小型企业数分别是93家、312家、2008家，分别占抽查企业总数的3．85％、12．93％、83．22％。
(三)按照抽查企业数划分，6类材质产品抽查企业情况如下：一是塑料材质－接触乳制品的包装材料与容器抽查了1374家企业生产的1792批次产品，包括非复合膜袋、复合膜袋、片材、容器、食品用工具；二是纸材质－接触食品的包装材料和容器抽查了66l家企业的680批次产品，包括淋膜纸杯、食品包装纸、淋膜纸餐具、纸盒、纸袋、圆柱形复合罐、其他类(半透明纸、热封型茶叶滤纸、玻璃纸等)。
三是橡胶材质－接触食品的密封件、输送胶管抽查了56家企业的90批次产品，主要包括橡胶密封件类(高压锅密封圈、密封圈、垫片等)和输送胶管类产品。
YBB00172002 聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜袋
YBB00172002 聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜袋国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋Laminated Films and Pouches (PET/AL/PE) for Pharmaceutical Packaging 本品系指聚酯(PET)与铝箔(AL)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38?2)?，2相对湿度(90?5)%，不得过0.5(g/m?24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23?2) ?，不22得过0.5cm/(m?24h?0.1MPa)。
【机械性能】 PE层与AL层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150?,170?，压力0.2,0.3Mpa,时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23??2?，相对湿度50%?5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
YBB00172002 聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜袋
YBB00172002 聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜袋国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋Laminated Films and Pouches (PET/AL/PE) for Pharmaceutical Packaging 本品系指聚酯(PET)与铝箔(AL)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38?2)?，2相对湿度(90?5)%，不得过0.5(g/m?24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23?2) ?，不22得过0.5cm/(m?24h?0.1MPa)。
【机械性能】 PE层与AL层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150?,170?，压力0.2,0.3Mpa,时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23??2?，相对湿度50%?5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
实行生产许可证管理食品相关产品目录
实行生产许可证管理的食品相关产品目录一、实施生产许可的食品用塑料包装、容器、工具等制品目录
注：上表中带“*”为适用于包装、盛放食品的制品。
二、实施生产许可的食品用纸包装、容器、工具等制品目录
注：上表中带“*”为适用于包装、盛放食品的纸制品。
三、实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品目录
实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品符合GB14930.1-1994、GB9985-2000标准规定的洗涤剂产品范围(含食品工业、餐饮业用),包括所有手洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂、机洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂、标明用作餐具、水果、蔬菜洗涤用的洗洁产品以及食品生产经营过程中与食品接触的机械、管道、传送带、容器、用具等所使用的各种形态洗涤剂产品(不含洗涤用酸和碱)。
实施生产许可证管理的餐具洗涤剂产品分为手洗、机洗餐具(果、蔬) 用洗涤剂和食品工业用洗涤剂两个单元。
注：复合主剂是指含有较高浓度表面活性剂的浓缩洗涤剂。
四、实施生产许可证管理的工业和商用电热食品加工设备目录
实施生产许可证管理的工业和商用电热食品加工设备为：以电作为加热能源的工业和商业用食品加工或饮食加工器具。
专为家庭使用而设计的器具，不在本细则规定的范围之内。
复合膜袋产品质量监督抽查执行标准明细表
表1明示执行标准为GB/T 10004-2008的包装用塑料复合膜、袋（干法复合、挤出复合）
序号
检验项目08
2
断裂标称应变
GB/T 10004-2008
3
剥离力
GB/T 10004-2008
4
热合强度
GB/T 10004-2008
标识位置
GB 4806.1-2016
表5其他食品接触用复合膜、袋
序号
检验项目
检验方法
1
感官指标
GB 9683-1988
2
甲苯二胺(4%乙酸)
GB 9683-1988
3
蒸发残渣(4%乙酸)
GB 9683-1988
4
蒸发残渣(正己烷)
GB 9683-1988
5
蒸发残渣(65%乙醇)
GB 9683-1988
GB/T 28117-2011
11
袋的跌落性能
GB/T 28117-2011
12
感官要求
GB 4806.7-2016
13
总迁移量
GB 4806.7-2016
14
高锰酸钾消耗量（水）
GB 4806.7-2016
15
重金属（以Pb计，4%乙酸）
GB 4806.7-2016
16
脱色试验
GB 4806.7-2016
19
重金属（以Pb计，4%乙酸）
GB 9683-1988
20
溶剂残留量总量
GB/T 10004-2008
21
苯类溶剂残留量
GB/T 10004-2008
22
标签标识
标识内容