中医药知识产权保护的现状、问题与对策
ＦＯ只ＵＭ ＳＰｌＡＣＥ
中譬蘖知谶廑榷
保麓的现状 同题舆封策
Ｔｈｅ轴蛐Ｓ Ｑｕｏ，Ｐｒｏｂｌｅｍｓ ａｎｄ Ｏｏｕｎｔｏｒｍｅａ－
■金浪／Ｊｉｎ Ｌａ
脚精灯－晚
Ｔｈｉｓ ｐａｐｅｒ ｄｉｓｃｕｓｓｅｓ ｔｈｅ ｇｅｎｅｒａｌ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ。ｓ ｌＰＲ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｔｈｅ ｅｘｔａｎｔ ｐｒｏｂ－
ｌｅｍｓ ａｎｄ ｓｏｍｅ ｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ ｔｏ ｓｔｒａｎｇｔｈｅｎ ｔｈｅ ｌＰＲ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ． Ｆｒｏｍ Ａｐｒｉｌ １ ｓｔ，１ ９８５ ｔｏ ｔｈｅ ｅｎｄ ｏｆ １ ９９６．ｓｅｖｅｒｅｌＩａｗｓ ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｐｕｂｌｉｃｉｚｅｄ ｔｏ ｐｒｏｔｅｃｔ ｔｈｅ ＩＰＲ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ．Ｂｙ ｔｈｅ ｅｎｄ ｏｆ １ ９９６，ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ２８５ ｅｘｃｌｕｓｉｖｅｌｙ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｄ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｐｒｏｄｕｃｔｓ，ｃｏｖｅｒｉｎｇ ５４． ５％ｏｆｔｈｅｔｏｔａｌ ｐｒｏｄｕｃｔｓ．
Ｔｈｅ ｍａｊｏｒ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｅｘｉｓｔｉｎｇ ｉｎ ｔｈｅ ｆｉｅｌｄ ｏｆ ｌＰＲ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｒｅ：１）ｔｈｅ ｃｏｎｓｃｉｏｕｓ￣ｏｆ ｐｒｏｔｅｃｔｉｎｇ ｔｈｅ ＩＰＲ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｓ ｎｏｔ ｓｔｒｏｎｇ ｅｎｏｕｇｈ；２）ｔｈｅ ｌａｗｓ ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｐｒｏｔｅｃｔｉｎｇ ｔｈｅｌＰＲ ｏｆ
Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｓ ｄｉｓｔｅｍｐｅｒｅｄ ａｎｄ ｎｏｔ ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｉｎｔｅｍａｔｉｏｎａｌ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ ａｎｄ ｐｒａｃｔｉｃｅｓ；３）Ｏ ｎａｄ ｍｅｄｉｃｉｎａｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｒｅ ｎｏｔ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｓｕｆｆｉｃｉｅｎｔ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ；４）ｔｈｅ ｃｏｎｎｏｔａｔｉｏｎ ｏｆ ＩＰＲ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄ．卜
ｃｉｎｅ ｉｓ ｎｏｔ ｃｌｅａｒ ａｎｄ ｉｓ ｄｉｆｉｃｕｌｔ ｔｏ ｐｒａｃｔｉｃｅ；５）ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ ｏｆ ＩＰＲ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ
Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｒｅ ｖｅｒｙ ｆｅｗ；６）ｔｈｅ ｌｅｇａｌ ｃｏｎｓｃｉｏｕｓｎｅｓｓ ｉｓ ｎｏｔ ｓｔｒｏｎｇ ｅｎｏｕｇｈ ａｎｄ ｉｎｆｒｉｎｇｅｍｅｎｔｓ ｈａｐｐｅｎ ｓｏｍｅｔｉｍｅｓ． Ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｓｏｌｖｅ ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ，７ ｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ ａｒｅ ｐｕｔ ｆｏｒｗａｒｄ ａｔ ｔｈｅ ｅｎｄ ｏｆ ｔｈｉｓ ｐａｐｅｒ。ｓｕｃｈ ａｓ ｓｔｒｅｎｇｔｈ． ｅｎｉｎｇ ｔｈｅ ｃｏｎｓｃｉｏｕｓｎｅｓｓ ｏｆ ｐｒｏｔｅｃｔｉｎｇ ＩＰＲ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｓｔｉｐｕｌａ￣ｎｇ ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ｌａｗｓ ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｔｉ
ｏｎｓ 维普资讯 http://www.cqvip.com 声ｒ．Ｈ谶麈ｊ藿是一ｊｌ礓法律赋予的ｌ｝哥于智
、｝＿Ｊ力势勤成果的ｊ藿利，也稻 智力
成果槿，主要包括驶明ｊ藿、著作槿、卑
利槿和科技成果ｊ藿等，它舆人的智力
活勤息息相ｌ｝哥。由于屋史原因。我圆封
臀蘖的知谶廑槿保搓逯相富薄弱，速
速不能逋愿形势我展的需求，特别是
随着我圜加入ＷＴＯ後，民族臀蘖工桨
将面酶更腋峻的挑戟。因此，需要，馑戟
略上、徙理豁上遣一步研衬中臀蘖知
谶虚榷保醴的相曙｛５蠲题。
一、圃内中臀蘖知 茧ｌｊ童榷保攘概
况
１９８５年４月１日我圜童施牟利法畴
该法规定封“蔡品和用化犟方法攫得
的物簧”“不授予卑利ｊ藿”。１９８７年７月
颁布了《ｌ｝哥于新蘖保灌及技干ｌｉ率ｌ簟蕞的
规定》，封新蘖给予保遴，保攫期篇１Ｏ
年。１９９３年１月２日我圜童施修改後的
事利法，攘大了封牟利的保援筢圜，封
蕖品正式给予卑利保搜，保淡期延畏
到２Ｏ年。我回《反不正首兢争法》第
１０像输迷了“侵害商棠秘密｛藿益”的行
。雒中檠领域的技衔特微看，商棠秘
密保箍也是中榘知谶廑槿保镬的重要
方式之一。
１９９３年。圈耪院髓布了《中檠品檀
保谨像例》，加强了中蘖知谶麈ｊ藿的保
箍。《僚例》第十二僚规定：“中蕖保援
品獯的保搓期限：中檠一级保攫品檀
分别 三十年、二十年、十年。中檠二
级保攫品稽 七年。”第十三僚规定：
“中蕖一级保谨品獯的虚方组成、工錾
制法，在保箍期限内由狴得《中蕖保援
品檀羟善》的生虚企棠和有Ｉ；訇的蘩品
生麈经瞀主管部阴、衙生行政部 及
有阴罩位和佃人虽啬保密，不得公阴。”
违就把中蔡品獯保谨纳入法制化ｌＩ｝｝Ｌ道。
截至到１９９６年底，圜家中蕖品檀保攫 密枰委员畲共受理了全圜９佃省、自治
匾、直瞎市的５１４倜中蘖生崖企棠提出
的９８１佃中檠品檀保援的申精，謇枰了
８５１倜中檠品檀，共５２３佃（次）品檀
ｊ璧得了保援。其中狮家生廑的品獯和
新蘖品獯有２８５佃，占缌鼓的５４．５％。
二、目前中臀蘖知戡麈榷保棱存
在的主要两题
我圆是世界上虑用傅统民族檠最古
老唐泛的回家，也是中臀檠的我源地
和中檠的最大生廑圈。近年来，中蔡材
及中成蘖生廑有了畏足骚展，现有３５
大颊、４３檀劐型、５０００多檀中成檠，但
幺嗯髓来看，尚存在较多髑题。例如崖品
刽新陡不强，市埸兢争力低下，在圈除
圈内市埸上受到越来越大的壁力。而
给予有效的知谶廑榴保援，是提高企
棠创新植桎性，在圈陈兢争中占攮有
利地位的重要手段。但徒目前圆内中
臀蕖知撒麈ｊｌ藿保灌现戕来看，存在的
圈题遗很多，例如：
１、中晋蘖虚榷保谨意饿淡薄。
统 资料颗示，近１０年我圆中臀蘩
的卑利申请中，臌耪骚明申锖比例迥
小，逭也裢一佃侧面反映了我回中臀
蘖企棠和科研罩位知谶廑槿保援意谶
仍然比较淡薄，遢没有充分逗用事利
遣一有力武器束保谨自己的知谶廑槽。
２、中昔蘖知斌座棒保谨法规不健
全。
绝大多数中檠新蕖是徨方制膺【ｌ，但
我囹《粤利法》目前祗能保灌中蘖配方
和配方的剖量，封配方的用途、加减刖
未能有效保援，这封中檠徨方的卑利
保遴是不利的。
３、我圆现有中酱蕖知躐座榷保谨法
规及圆除不接轨。
静多傅统中檠配方在未有】宥【利保攫
的情况下，出口是靠虞方保密作 魔 ＦＯＲＵＭ ＳＰＡＣＥ 铺埋空同 ｎｔｔｐ：／／ｆｗ ｃｐｓ ｃＯｍ ｃｎ
槎保援的手段。但中蘖以食品出口畴，
遣口圜一般要求在檩箍上檩明成分，
篇了保密就出现包装上的檩示舆童隙
庭方不符的情况。一些圆家封遣口中
成蘖遣行梭测畴，如骚现檩示成分舆
分析结果不符，就畲禁止入阴。随着各
圆封中成檠梭测水平的不断提高，逭
徊茼翘将暴露得更南明颗。但在圈隙
上中檠仿冒廑品甚多的今天，公布配
方的辩法又不可取，遭些蠲题迫切需
要研究解决的封策。
４、“道地蘖材”未得到充分保镬。
“道地蘖材”是指一定的蘖用生物
品檀，在特定的瑕境和氟候等因素的
综合作用下，形成的品蜇僵，Ｉ麝效佳的
中蘖材。由于槽稽原因，一些“道地蘖
材”遭受到破壤性采集。假蘖品也畴有
出现。
５、中普蘖知饿座榷保谨内涵不明
晰，操作困菲。
由于中蔡虚方特别是一些古方名方
已成焉中莘民族乃至全人颓的蜜寅文
化遣廑。静多中成蘖不懂是我圉部分
生廑廒家的主尊廑品，也是我圜港澳
塞地匾及回外一些廒商的主要品檀，
因此，如何封逭颓品檀造行知谶走槽
保援是较徨稚的同题。基磋研究领域
内如阴于趁的勤物模型等方面的知谶
廑槿保谨也有待研究。
６、缺乏相ｌ１日的中昔蘖知戴座榷保授
组娥舆橇耩。
７、法制意碱淡薄，侵榷行焉峙有登
生
三、入世後中臀檠知徽麈槽保漆
的楼遇舆挑戟
１、“入世”棱西蘖仿制、生座受到
限制，焉创新中蘖研究带采了械遇。由
于封外回的蔡品提供了事利保谨，遇
去以信制檠品生廑篇主的中圜臀檠企 一 ，ｓＥ－平一届晷霉．｜一咎写＇１＿
＾潭圳曹晕 二维普资讯 http://www.cqvip.com 棠；黼晦巨大衢擎。西集仿制、生崖受
到限制。充分利用我圈蔓富的中集材
资源。以现代科技手段朗蔹中蓁刳新
集物，兵有凰 茛／Ｊ、、命中率高、周期短、
成本低的颓著僵势。
２、“入世”後贸易全球化，属弘持
中誊集民族馒秀文化帚本了新的械遇。
中臀集正被越来越多的圈家勰谶和接
受。加入ｗｒｒｏ。篇中圈臀集走向世界朗
辟了道路，嘉中臀集文化蔹展和人颊
的健康事棠带来了新的曙光。
３、“入世”援金融圈祭化、投资多
元化，篇中誊｜Ｉ｝研蟹提供了新的融资
渠道。
４、“入世”後贸易自由化。蛤中｜－【
崖案帚本了晨峻的挑城。贸易自由化
一方面促造中臀莱走向世界，另・方
面洋中集也１｜ｒ追入中圈市埸。加入
ＷＴＯ有利于攮大中集出口。但圈外制
集公司仿制我圈傅统的中成集，将封
我圉的中集廑棠带来胺峻挑皲。
四、加强中臀集知擞彦榷保锺的
主要封策
根攮以上戕况，封中臀集的知谶壶
椎保攫要解决的核心凹题和相明封策
斌作探衬如下：
１、强化中誊集座棒保最意斌
升封誉前中集行棠童隙情况。以及
所面晦的中集现代化、圈隙化的强劲
走势，首先要考虑如何采取得力措施，
提高全行棠的知谶壶本Ｉｌ保攫意谶，使
人们充分豁谶到知谶虚柑作 燕形资
崖和髋争武器的重要俱值及其在朗拓、
占领圜内外市埸，保镬兢争僵势和骚
展後劲的横橱作用，使企事棠罩位徒
科研、经管镶略和髓展皲略的高度上
重视知谶廑柑保谨罔题。
２、明碓中晋集知碱虚棒保蠼冥性托
圈舆内涵：
Ｉ Ｕ ■ｍ日巩Ｍ暇－ｔ 根撼中臀集朗袋中常用技街的特
黠。中臀集的知谶虚椎保攫箍圜至少
虑包括以下内容：
（１）虚方舆配方．包括中成集虚方、
罩味集虚方、罩髓集物虚方、後方组分
麂方和罩味集组分虚方。遭其中封後
方舆古方的知谶麈榷凹题尤其鞋以界
定。有必要加强研究。
（２）中集材生麾：包括中集资源的
分布及蕴藏、中集栽培（饕殖）生壶技
街、中集材包装含储技街、品簧鐾定及
新的集用部位、新的用途等。虞理好遭
些明题。将封中集行棠的源殒髓展起
到重要促造作用。
（３）中蘖炮制技街：包括傅统炮制
方法、新型歆片及保觯技衍 其中在维
承基磁上造行刳新性研究的成果尤其
虑注意保谨。
（４）中集制藁工程技街：包括工罄
技街、制蘖｛ｊｊＩ械彀借、制劐辅料、自勤
化技街、蘖渣的综合利用及污染虞理
技衍等。
（５）中ｊＩ苣簧量控制舆保障技衍：包
括檩犟品、｛翕测方法、榆测俄暑茜及试删
等。
（６）中臀集基磋研究：包括舆病、
滏、癞相封虑的童黢勤物模型研究、中
集作用原理研究、後方配伍规律研究、
集性理输研究及活性蓠分研究等。
３、参舆制定相愿的圈祭规刖。目前
世界上尚缺乏中臀蘖知谶虚椎保谴的
规剐，我圈要我挥中臀集蔹源地的僵
势，参舆制定相虑的圈陈规剐。要把中
臀集特性反映出来，以利于更好地保
攫。加速中臀集圈隙化遣程， 中臀蘖
论中医药知识产权保护的困境与对策
政治与法律 论中医药知识产权保护的困境与对策 本文为２００８年度浙江省大学生科技创新项目研究成果（课题名称：浙江省中医药专利保护现状及对策研究） 论中医药知识产权保护的困境与对策 成琳 （杭州电子科技大学 郑海昧 浙江杭州３１００１４） 【摘要】 虽然我国知识产权法对中医药提供了一定程度的保护，但是由于中医药本身的特殊性，在知识产权保护中还存在不少制度的 瓶颈，在专利申请和专利侵权判断时尤其显得困难。针对这些问题，在立法时要有针对性的策略，在中医药知识产权创造、保护过程中要注重 全程管理，在中医药知识产权人才的培养上，也应加大力度。 【关键词】 中医药；知识产权；法律保护；对策 中药在我国已有几千年的历史，是中华民族智慧的结晶，也是一笔 巨大的知识财富。随着中医药学的不断发展以及人们对健康认识的日 益加深，许多国家，尤其是一些发达国家悄然在中医药领域展开了激烈 的竞争。虽然中医药学是我国的优势发展领域，迄今为止的整体实力 仍然在世界各国之上，但越来越多的国外企业已将中药作为开发新药 的重要来源，并借助其雄厚的资金实力、先进的技术条件和娴熟的知识 产权保护技巧，以我国古代的医药信息为基础，攫取大量知识产权。在 此背景下，加大中医药知识产权法律保护就显得十分重要与迫切。 一、中医药知识产权法律保护现状 在专利领域，我国专利法对中医药提供了一定程度的保护。我国 最早的专利法规定对 疾病的诊断和治疗方法”以及“药品和用化学方 法获得的物质 不得授予专利，但是其制备方法发明和医疗器械发明可 以申请专利。而１９９２年专利法修订时，删除了对 药品和用化学方法 获得的物质 不授予专利权的规定，所以，中医药领域的中医诊疗法和 中医药物或药品发明均可申请专利保护。此外，从自然界提取并具有 应用价值的天然物质也可以得到产品专利保护，如银杏叶提取物等。 因此在专利法领域，对中医药领域发明人申请专利的权利是有保障的。 在商标领域，我国商标法不仅提供了充分的保护，而且还对药品使 用注册商标提出了明确的要求，即人用药品必须使用注册商标。而且， 商标法赋予了中医药企业以商标续展的权利，对于经营历史悠久的比 如老字号等中医药店，企业不仅可以对字号加以续展，还可以对药品的 名祢申请注册，并通过续展，享有该药品名称的永久独立使用权，获取 商标带来的经济效益。另外，根据《商标法》，中医药企业可以注册联合 商标和防御商标，一方面扩大自己名牌药品的保护范围，另一方面，防 止他人假冒、毁誉名牌。 在商业秘密领域，只要中医药符合商业秘密保护的四个条件就可 以获得保护，即秘密性、经济性、实用性、采取合理的保密措施。这种保 护方式既不用申报，也不用注册登记，只要在发生纠纷时，权利人能够 证明这个技术方案或配方未公开、有经济效益、又实用并且采取了有效 的保密措施即可。需要明确的是，不是所有的“保密的方就是秘方 ，秘 方必须具备几个条件：经过长期临床验证有效、能带来较大经济价值、 还处于保密状态。 另外，为了提高中药品种的质量，我国的《中药品种保护条例》也提 供了相关保护。该条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中 成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。受保护的中药 品种分为一、二级。中药一级保护品种的保护期为三十年、二十年、十 年。中药二级保护品种的保护期为七年。而被批准的中药品种，在保 护期限内只能由获得《中药品种保护证书》的企业生产。上述举措在很 大程度上解决了中药品种的低水平重复，保护了中药研制单位及生产 企业开发中药新品种和改进中药质量标准的积极性。 二、中医药知识产权保护中存在的难点 １、知识产权法律保护中的瓶颈难突破 ・ 在中医药领域，需要得到知识产权保护的内容非常广泛，但是现有 知识产权制度很难满足中医药的要求，主要表现在：在权利的主体方 面，很难确定谁是中医药知识产权的所有者；在保护的客体方面，中医 药的一些内容是现有的知识产权制度不予保护的，例如：中医的一些诊 疗方法如针灸、气功、望闻问切等，我国的专利法将其列为不予保护的 范围之内。尽管药品受现有专利制度保护，但是大量的中药属于粗制 品，世界卫生组织所定义的 草药 包括了植物原材料，如叶、花、果实、 种子、茎、根等部位的全部或粉末，而现有专利制度是由发达国家针对 化学药品而建立的一套保护体系，对上述粗制草药，如中药饮剂、煎剂、 汤剂等的保护措施缺乏具体的操作规则。此外，由于中成药处方、制剂 工艺的特殊性，使得我国现行法律、法规以及有关知识产权中涉及保护 的方式方法，都不能完全解决实际中存在的问题。国际上对传统药物 的知识产权保护尚属空白，没有任何经验可以借鉴。 ２、申请中医药专利的“三性”难判断 中医药学重视整体观和辨证论治，其理论建构、临床思维、诊疗方 法和用药强调思辩性，而在实证性方面存在不足，从而导致其很难像其 他自然科学一样适应现代的知识产权法规体系。因此，对于中医药学 而言，其知识产权的保护有着天然的难点，也可以说是“先天不足”。 专利申请阶段的实质审查首先要求所申请的专利技术具有专利 “三性 ，即新颖性、创造性、实用性。由于中医药学自身具有一定的模 糊性，其专业术语和对药物功效的描述也多有歧义和略显晦涩，加之在 几千年发展过程中积淀下来的浩如烟海的文献，导致其在与已有技术 比较时，不太容易判断新颖性。对于创造性的判断，专利法规定是与现 有技术比较“有实质性特点与显著性进步 。此定义本来就比较模糊， 如果审查员对中医药学不能够深入理解，那么就很难对有关专利作出 有“创造性 的判断。对中医药专利“实用性 的判断同样也比较困难。 中医药学的辨证论治讲究的是因人、因地、因时等的不同，而诊断、治疗 方法各异，即具体情况具体分析，区别对待。不同的人即使是同一种疾 病，由于时间、地点等条件的不同，可能治疗方法完全不同，中医学谓之 “同病异治 。如我国历史上曾经大面积流行 乙型脑炎 ，北方患者服 白虎汤后迅速得到控制；次年该病又在南方流行，但再如前法让患者服 白虎汤却无效，后经名中医诊治后，服三仁汤又迅速告捷。此例虽然突 出体现了中医药辨证论治的优势所在，但很难满足专利法对 实用性所 要求的“能够再现以及能够工业化生产应用 的条件。因此中医药专利 在实用性的判断方面也有很大的困难。总之，由于中医药学的自身特 点造成的与现行的知识产权法规的某些条款不相适应，成为中医药知 识产权保护申请的难点。 ３、中医药专利侵权判断存在难点 现行的知识产权法律体系为我们进行知识产权保护提供了法律依 据，也赋予了我们保护的权利。在市场实践活动中，中医药专利即使顺 利获得授权，在保护时也存在着难点。假如现有一治疗某种疾病的复 方授权专利，由于条件所限，发明人不能够知道复方中的具体有效成 分，实际上鉴于中医药学的特点也很难搞清楚其中的有效成分，所以， 发明人只能申请复方发明专利。但在科技迅猛发展的今天，如果两年 后，某一发达国家的一个公司凭借其固有的高科技优势，直接依据此复 方专利，在有效成分的研究方面有所进步，也就是 二次开发 是允许 的。而由于后者与前者的方法、产品完全不同，因此也可以申请获得专 利。并且后者的专利技术含量较前者高，疗效也更确切，也更易推广应 一９８一 《新西部｝２０１
完善和加强中医药知识产权保护
完善和加强中医药知识产权保护
中医药是我国宝贵的文化遗产和传统医学的重要组成部分，深受广大民众的信任和欢迎。随着我国国际地位的提高和对中医药的认知逐渐加深，对中医药知识产权的保护也愈发引起了重视。为了加强中医药知识产权保护，应从以下几个方面进行深入探讨和完善。
一、对中医药相关知识产权的界定和认定应更加准确和明确
中医药知识产权的保护需要对相关知识产权的界定和认定做出准确明确的划分。应对中医药的不同组成部分，如方剂、药材、针灸、推拿等，进行针对性的判定和保护。同时，还应对中医药涉及到的知识产权类型进行详细分类，如专利、商标、著作权等，并明确各自的保护范围和权利。
二、加强中医药法律法规的制定和执行
制定和执行中医药专门的法律法规是中医药知识产权保护的重要保障。在这方面，我们可以借鉴国外相关经验，完善我国已有的法律法规，如《中华人民共和国中药法》、《著作权法》等，并加快发布相关新的中医药知识产权保护的法律法规。同时，还应建立专门的中医药知识产权保护机构，加强对法律法规的宣传和培训，提高各方面对中医药知识产权法律法规的认识和遵守，保护中医药在知识产权领域的权益。
三、加强中医药知识产权保护的国际交流与合作
中医药知识产权保护是全球性问题，应将其纳入国际合作的领域，并与世界各国密切合作，共同促进中医药知识产权的保护。应建立和修订国际性中医药知识产权保护协定和条约，加强中医药知识产权的跨国保护，推进中医药在国际知识产权保护领域的话语权和地位。
四、加强中医药行业的自我监管
中医药行业的自我监管也是中医药知识产权保护的重要手段。应加强对中医药从业人员、企业和机构的管理和监督，提高中医药产业的整体素质和经营规范。此外，还可通过专业协会和行业组织开展相关培训和宣传，推广中医药知识产权保护的理念和方法，并加强对侵权行为的监测和打击。
总之，中医药知识产权保护不仅关系到中医药本身的健康发展，也关系到我国文化遗产和国际地位的提升，因此应重视加强相关工作。希望通过各方面的努力，加强中医药知识产权保护，推动中医药行业的跨越式发展。五、加强中医药知识产权保护的科学研究与技术创新
中国中药知识产权保护现状分析报告
中国中药知识产权保护现状分析报告
一、中药知识产权保护的重要性
中药作为中国特有的传统医学，具有悠久的历史和丰富的疗效，对维护和促进人类健康发挥着重要作用。中药的研发和创新需要投入大量的资金和精力，因此保护中药知识产权具有重要的经济价值和社会意义。
二、中药知识产权保护的挑战
1.缺乏中药知识产权保护法律制度
目前，中国尚未制定出专门维护中药知识产权的法律和法规文件，导致中药知识产权保护的法律空白。这使得中药制药企业在遇到侵权行为时难以维权。
2.药材资源保护不力
中国是中药资源大国，但由于历史原因，一些重要的中药草本植物已经面临灭绝的危机。此外，未加强对中药材资源的保护管理，导致恶意采挖、乱伐等行为频繁发生，造成中药资源的浪费和破坏。
3.制假售假问题严重
由于中药的药效和原料复杂多样，导致中药制假售假问题严重。一些不法商家为了追求利益，以次充好，使用假冒伪劣的中药材制成药物并销售给消费者，严重损害了消费者的权益，对中药行业的信誉造成了不良影响。
三、中药知识产权保护的现状
1.知识产权申请数量逐年增加 近年来，中国中药知识产权的申请数量呈现逐年增长的趋势。根据中国国家知识产权局的数据，2024年中国共接受中药相关专利申请6455件，较上年增长12.2%。
2.中药申请专利以发明专利为主
目前，中国中药申请的专利主要以发明专利为主。这一方面说明了中药创新成果的增多，另一方面也表明中药行业对于发明专利保护的需求。
3.中药知识产权保护的力度有所加强
为了加强中药知识产权的保护，中国相关部门和机构加大了对中药知识产权保护的宣传和执法力度。同时，相关部门也出台了一系列政策和措施，促进中药知识产权的保护，如加强与其他国家的合作，提高国际上的知名度和影响力等。
四、中药知识产权保护的建议
1.完善中药知识产权保护法律制度
中国应该尽快制定出专门维护中药知识产权的法律和法规文件，明确中药知识产权的保护范围和实施机制，并建立相关的法律体系和法律责任追究机制。
我国中医药知识产权保护现状分析及对策
Ｌｅｇａｌ Ｓｙｓｔｅｍ Ａｎｄ ＳｏｃｉｅＷ ｛Ｉ；Ｊ占缸金 ２０１ Ｏ年５月 （下） 我国中医药知识产权保护现状分析及对策 刘 敏 摘要保护中医药知识产权，促进中医药行业的健康发展已经成为我国科技发展的一个重要战略目标。随着传统中医 药在现代社会的市场竞争中逐渐显露出巨大的经济价值，国际社会对中医药资源的抢占和掠夺日趋白热化，因此中医药知 识产权保护已经成为保障中医药健康发展甚至是保证国家知识产权战略顺利执行的关键。。本文从分析当前我国中医药知 识产权的保护现状出发，进而提出相关完善措施，从而建立起有效的中医药知识产权保护体系。 关键词中医药知识产权战略中医药资源 中图分类号：Ｄ９２３．４ 文献标识码：Ａ 文章编号：ｌ００９．０５９２（２０ｌ０）０５．０６１．０２ 一、问题提出 在世界四大传统医药体系中，唯有我国中医药具有系统的理 论、丰富的临床实践和浩瀚的文献，且被完整的保存了下来。改 革开放以来，我国中药产业取得了前所未有的发展，全国中药企 业达ｌ０００多家，近５年中成药工业总产值平均年增长２Ｏ％，利 税平均增长２４％，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场的４ 成以上，中成药的工业总产值在全国中西药品总产值中超过 ４２％，是国民经济发展最快的行业之一。 可以说，中医药是一个 能够有力增强民族自豪感的行业，且将愈来愈具有的核心竞争力 和市场控制力。 中医药在“回归自然”的潮流下，不仅使世界对中医药有了新 的认识，同时也掀起了世界各国对我国现有中医药专利的抢注风 暴。下面的这些事例和数据能令给我们更深刻地感受这一危险 信号： 以色列人向美国申请了“治疗消化性溃疡和痔疮的中药组 方”专利，并于２００２年获得授权，权利要求涉及口服给药、直肠给 药的所有剂型。这意味着，我国出口的同类中药一旦在美国市场 上出售就构成侵权。申请者在专利说明书中承认组方来源于上 海出版的《中华本草》英文版。 据最新统计，国际中药市场年销售额达到１６０亿美元，其中， 日本产品占８０％，韩国占１０％，印度、新ＪＪｕ坡等国占７％，而作为 中药大国的中国仅占５％左右，只有５．８亿美元（其中中成药Ｉ．２６ 亿美元，绝大多数是原料初级品且多以添ＪＪｕ剂形式出口）。而中 国每年进口的“洋中药”超过ｌ亿美元。只批准２ｌ０个汉方药制 剂的日本，处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》和《金匮要 略》，原料的７５％也由我国输入，但其国际市场的覆盖却达到了 ８０％。而胡｛有约４０００种中药品制剂的我国，在国际市场覆盖却 率仅为３％－５％。 不难看出：凹方发达国家把中医药这一中华民族的瑰宝视为 “公知领域”，不遗余力地进行商业开发。中医药知识产权尤其是 专利权的流失，不仪损害了团家利益，还潜藏着可能损害中医药 可持续发展、威胁国家安全的严重隐患。 二、我国中医药知识产权保护的现状 基金项目：２００９年国家大学生创新性实验计划项目（ＧＫ２１２００２０６３５４）， 作者简介：刘敏，哈尔滨工程欠学人文学院法律系２００７级本科生 在ＪＪｕ入ＷＴＯ后，我国针对中医药的知识产保护出台了一系 列法律法规和政策，基本实现了与国际接轨。但目前我国对中医 药知识产权的保护状况却不容乐观。 一方面，目前中国控制着中药产业的源头（中药材资源），但 申请的国际专利只有近三干项，而外国在中国申请的专利却高达 一万多项（分别占中药申请专利数量的２３％和７７％），且外国企 业在中国申请的中药专利占中国医药领域高新技术的８０％以上， 其中“抢注”现象比比皆是，目前中国已有ｌ０００多项自主研发并 完善的中草药专利被其他国家抢注，给中国的中医药产业带来巨 大的经济损失。０ 另一方面，我国中药专利审查通过率低，进入实质审查的发 明专利中，结案量与授权量的比例为４：１，授权率为２５％，授权率 偏低。并且专利申请创造性含量低，从中药中提取有效成分，把 中药作为一种化合物申请的发明专利仅占中药发明申请的３％。 近十年来，职务发明申请比例逐年下降，这反映了我国企业、科研 单位还没有成为专利申请的主体，还没有充分运用专利这一有力 武器来保护自己中医药产品的知识产权。。 综上，ＪＪｕ强中医药知识产权的保护以维护我国中医药这一 “瑰宝“的工作己迫在眉睫。 三、中医药知识产权保护存在的问题 我国现行的中药矢ｕ识产权体系属于“以政府为主体的知识产 权体系”，在这种体系下，我国的中医药行业不可避免地存在如下 问题： （一）中医药知识产权法律体系不健全 １．专利保护存在的问题。专利保护是最有效的知识产权保 护方式，但我国专利保护去存在着如审批周期长、保护期限相对 于一级中药保护较短、专利审查严格、申请专利缴纳费｝；ｆｊ较高、中 药专利的科技含量较低侵权认定困难等问题尚未解决。 ２．商标保护存在的问题。主要表规为：注册量不足、独特性 不强、设汁质量亟待提高、中药表达习惯和商标法冲突、企业商标 意识淡薄等。 ３．著作权保护存在的问题？主要表观为：诸多企业不知如何 通过著作权维护企业的合法权益：《著作权法》对【乇问医药传承人 ６１
中医药知识产权保护的现状与对策
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中医药知识产权保护的现状与对策
王巍孙跃虹 （上海市药品监督管理局科技情报研究所上海２０００４０） １中医药发展现状及面临的形势 中医药是中华民族的宝贵财富，它历经沧桑，代代相 传，以其独特的理论和疗效保持着强大的生命力，为中华民 族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献，并对中医药体系中 的汉方医学和韩医学产生了重大的影响，成为世界上三大 传统医学体系的重要组成部分。 目前，我国已成为世界植物药的宝库。据统计，我国使 用的中药资源有１２８０７种，其中药用植物为１１１４６种，药用 动物１５８１种，药用矿物８０种；常用中草药达五六百种，利 用这些中草药形成的方剂数不胜数；临床总结的秘、验方达 ３０多万个，有记载的就有６万多个。我国中成药已达３５ 大类、４３种剂型约６０００种；１９９２年以来，从中药植物中开 发出的新药有２００多种。 改革开放以来，我国中药产业取得了前所未有的发展， 全国中药企业达１０００多家，近５年中成药工业总产值平均 年增长２０％，利税平均增长２４％，中成药和中药饮片的销 售占国内医药市场的４成以上，中成药的工业总产值在全 国中西药品总产值中超过４２％，是国民经济发展最快的行 业之一。 尽管我国中药产业取得了长足的进步，但面临的形势 仍不容乐观。 １．１ 中医药市场形势严峻 自１９９８年以来，全球中草药贸易额每年均超过１５０亿 美元，并正以每年高达两位数的幅度增长，而我国仅占其中 的３％的市场份额，且以初级原料出口为主，成药比例不足 ３０％。这与我国作为中医药发源地的地位极不相称。 据海关资料显示，近年来我国中药出口呈现量增价跌 的趋势，１９９９年比１９９８年出口平均价下跌了３０％。２００１ 年１月全国中药进口总额为１２２４万美元，比上年同期增长 ．８％，出口总额为３６３７万美元，比上年同期下降了 １２．６％，出现了出口下滑而进口增长的趋势。 特别令人担忧的是，从我国进口原料的日本、韩国、西 欧等国家和地区加工生产的“洋中药”正以每年３００％的增 幅涌入我国医药市场，已有ｌ０多个国家和地区的４０多种 天然药物在我国注册，“洋中药”与我国的中药争夺市场的 形势应引起我们足够的关注。 上海医药 ２００２年 第２３卷第１Ｏ期 ＰＵＢ ＬＩＣ ＦＯＲＵＭ ： ： ： ： ： ： ： ： ：
中医行业工作中的中医药知识产权保护
中医行业工作中的中医药知识产权保护
在当今世界范围内，知识产权保护已经成为各个行业不可忽视的重要议题。在中医行业中，中医药知识产权的保护显得尤为重要。本文将就中医行业工作中的中医药知识产权保护进行探讨。
I. 中医药知识产权的定义和重要性
中医药知识产权是指与中医药相关的知识、技术、经验、文献等在法律框架下的保护和运用。中医药知识的独特性和良好的疗效使其在世界范围内备受关注。保护中医药知识产权对于推动中医药事业的发展，保证中医药疗效的安全和有效具有重要意义。
II. 中医药知识产权的现状和挑战
中医药知识产权的保护面临着多方面的挑战。其中包括以下几个方面：
1. 盗版和盗用：中医药知识产权的盗版和盗用已经成为严重的问题。通过网络和其他途径，未经授权进行传播和使用中医药知识的现象屡见不鲜。
2. 外国专利的侵权：一些国外企业通过申请专利，将中医药的经典疗法和方剂包装为自己的专利技术，从而获得了商业利益。这种行为对中医药知识产权的保护构成了威胁。 3. 缺乏标准化：中医药知识在传承中存在着个别化、非标准化的风险。这导致了中医药知识产权保护的困难，也使中医药的临床应用面临一定的风险。
III. 中医药知识产权保护的策略和措施
为了保护中医药知识产权，以下是一些可以考虑的策略和措施：
1. 强化法律保护：制定和完善相关法律法规，明确中医药知识产权的权益和保护措施，加大侵权行为的打击力度。
2. 建立知识产权数据库：建立中医药知识产权的数据库，记录和归档中医药相关的专利、文献和研究成果，便于检索和管理。
3. 加强合作和交流：通过与国际组织和企业的合作，提高中医药知识产权的国际影响力和竞争力，共同抵制侵权行为。
4. 推广标准化：加强对中医药知识的标准化培训和宣传，提高中医药知识产权的规范性和可操作性。
IV. 成功案例分析
在中医药知识产权保护方面，已经涌现了一些成功的案例。例如，通过与世界知识产权组织的合作，中国中医科学院成功地将中医经典著作列入世界记忆名录，从而保护和传承中医药知识。
中医药知识产权保护存在的问题
中医药知识产权保护存在的问题
中医药知识产权保护存在的问题包括：
1. 法律保护不完善：相比西药，中医药的保护在法律层面仍存在不足。目前，中医药相关的专利、商标、著作权等知识产权保护的法律法规不够完善，导致中医药知识产权的保护难度较大。
2. 非标准化生产与质量控制问题：中医药的生产过程中存在较大的非标准化现象，导致药品质量参差不齐。这使得中医药的“产地”和“质量”难以界定，不利于知识产权的保护和市场竞争。
3. 盗版和山寨药品：中药复方的配方常被泄露或仿制，盗版和山寨药品的出现，严重侵犯了中医药的知识产权，造成了中药产业的不正当竞争。
4. 缺乏有效监管：中医药行业缺乏一套完整的监管机制，导致监管不到位。这使得一些侵权行为难以查处和追究，加大了中医药知识产权保护的难度。
5. 国际市场竞争不利：中医药在国际市场上面临着严峻的竞争，包括西方药物和其他传统医药体系的竞争。由于中医药知识产权保护不完善，导致中医药在国际市场上的竞争力相对较弱，难以获得更多的市场份额。
为了解决中医药知识产权保护存在的问题，需要加强相关法律法规的制定和完善，加强中医药质量控制和标准化生产，加大对侵权行为的监管力度，并加强国际合作，保护和推广中医药的知识产权。
中医行业中的中医药中医药中医药知识产权保护
中医行业中的中医药中医药中医药知识产权保护
中医行业中的中医药知识产权保护
中医药作为我国宝贵的传统医学文化遗产，秉承了数千年来丰富的理论和实践经验，对保障人民健康发挥着重要作用。然而，随着全球化的进程，中医药的知识产权保护问题也日益凸显。本文将探讨中医行业中的中医药知识产权保护的相关问题，并提出相应的解决措施。
一、中医药知识产权的定义和重要性
在探讨中医药知识产权保护前，首先要明确中医药知识产权的定义和其重要性。中医药知识产权是指中医药相关的专利、商标、著作权和商业秘密等独特的知识产权形式。中医药知识产权的保护对于保护中医药文化遗产、促进中医药产业创新和发展至关重要。它能够鼓励中医药领域的创新研究，保护中医药企业的合法权益，促进中医药国际合作与交流。
二、中医药知识产权保护存在的问题
中医药知识产权保护面临着一系列问题。首先，中医药知识产权保护的法律法规体系尚不完善。现行的知识产权法律法规主要以西方医学为主导，没有充分考虑到中医药的特殊性。其次，中医药知识产权的保护难度较大。中医药的理论和实践经验多为口传心授，难以明确界定，容易被他人侵权。再次，中医药知识产权的保护意识不足。许多中医药从业者对知识产权的保护重要性认识不足，缺乏相关的知识和技能。
三、中医药知识产权保护的解决措施
为了加强中医药知识产权的保护，我们可以采取以下解决措施。首先，完善相关的法律法规体系。应加大对中医药知识产权保护的立法力度，确保中医药的知识产权能够得到妥善保护。其次，加强中医药知识产权的宣传教育。针对中医药从业者和相关企业，加强知识产权保护的宣传教育，提高他们的知识产权意识和法律素养。再次，建立中医药知识产权的监测机制。加强对中医药市场的监测，及时发现和打击知识产权侵权行为。最后，加强国际合作与交流。与国际上的相关机构和组织加强合作，共同推动中医药知识产权保护的全球化。
四、中医药知识产权保护的前景展望
经过不懈的努力，中医药知识产权保护的前景将会更加光明。随着我国知识产权保护意识的提高和法律法规的完善，中医药知识产权保护的效果将不断增强。同时，加强国际合作与交流，促进中医药的国际化，也将为中医药知识产权保护提供更大的支持和保障。
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中医行业中的中医药中医药中医药知识产权保护
中医行业中的中医药知识产权保护
知识产权是现代社会中的重要资源，对于中医药行业来说同样不可忽视。中医药作为中国的传统医学，拥有丰富的医疗经验和独特的治疗方法，在全球范围内备受关注。然而，由于中医药的特殊性，其知识产权保护面临着一系列的挑战和困境。本文将就中医行业中的中医药知识产权保护问题进行探讨。
一、中医药的独特性与知识产权
中医药作为中国特有的传统医学，其疗效和疗法源远流长。中草药、针灸、推拿等疗法都是中医药的重要组成部分，这些疗法和技术形成了中医药的独特性。然而，这些疗法和技术的保护并不像传统的发明创造那样简单。
根据现行的知识产权法律，草药本身并不能获得专利保护，因为它们被认为是自然界存在的物质。而传统的针灸、推拿等技术也缺乏独特性，因为这些技术大部分只是简单的操作方法，并没有创造性的成分。因此，中医药的独特性使得其在知识产权保护方面面临一定的困境。
二、加强中医药行业的知识产权保护
尽管中医药在知识产权保护方面存在困境，但这并不意味着无法采取任何措施加强保护。以下是一些建议： 1.加强立法和政策支持。政府部门应加大对中医药知识产权保护的立法和政策支持力度，明确法律法规的适用范围和保护力度，创造良好的知识产权保护环境。
2.建设中医药知识产权数据库。中医药行业内存在大量的中草药、方剂等知识，应建设中医药知识产权数据库，便于管理和维护相关知识产权。
3.加强知识产权意识教育。中医药从业人员应加强对知识产权保护的意识教育，加强对中医药知识产权的保护和管理，防止侵权行为的发生。
4.加强国际合作。中医药在国际上备受瞩目，应加强国际合作，与其他国家共同研究、保护和推广中医药知识产权。
三、建立中医药知识产权保护的有效机制
为了更好地保护中医药行业中的知识产权，需要建立一整套有效的机制：
1.加强监测和监管。加强对中医药市场的监测和监管，发现和打击侵权行为，维护中医药行业的知识产权利益。
湖北中医药知识产权保护现状及对策
湖北中医药知识产权保护现状及对策
【摘要】 中药产业已发展成为具有相当规模的工业化产业。一个现代化的产业中，技术所占的比重会越来越大，与西药制药一样，中药制药中的技术也极易被复制，必须依赖知识产权保护来保持自己的优势。本文通过研究湖北省中医药知识产权保护现状以及与其他省现状相比较，分析湖北省中医药知识产权保护的不足，并提出改善对策。
【关键词】 湖北省 中医药 知识产权保护 现状 对策
一、湖北省中医药知识产权保护现状
1、湖北省中药专利保护现状
根据专利检索的情况，湖北省所有中药专利1308项，总体来看湖北省的专利发明数量在全国处于中等地位，具体见表1。
（1）湖北省近十年来中药发明专利申请状况。从表2中可以反映出，1995年到2004年十年期间，湖北省的中药专利申请数量情况。与全国的申请总量相比，我国的中药专利申请所占比例是十分低的。大都在0.02—0.03之间浮动，其中有几个年份的申请数量甚至更低。达到0.018的比例。但是，近几年来，我国的中药专利申请数量是缓慢增长的。随着经济的不断进步，我国的中医药行业应该加快步伐，加大申请数量，提高申请效率，保证申请质量。
（2）湖北省中药专利申请人概况。表3为2009年湖北省中药专利申请人情况。
2、湖北省中药商标保护现状
截止到2009年03月31日，国家工商局总局注册地理标志商标496件，其中各省市自治区465件，德国、美国、墨西哥、泰国、牙买加、意大利、英国等7国31件。已注册的道地药材类地理标志商标名称有：泰兴白果、磐安杭白芍、中江白芍、磐安白术、遂宁川白芷、磐安浙贝母、玉树虫草、中江丹参、岷县当归、陇西白条党参、焦作怀地黄、华亭独活、民勤甘草、盐池甘草、精河枸杞、华亭大黄、石柱黄连、陇西黄芪、南江金银花、桐乡杭白菊、焦作怀菊花、涪城麦冬、焦作怀牛膝、文山三七、焦作怀山药、滨海白首乌、昭通天麻、天台乌药、磐安玄参、库车药桑、磐安元胡等32种，其中大多数也是国家质检总局批准的国家地理标志产品。这些中药材类地理标志商标分布于甘肃、河南、江苏、宁夏、青海、四川、新疆、云南、浙江、重庆等省、市、自治区，无湖北省的。湖北省的地理标志商标有13件，见表4，但仅秭归脐橙、鄂洪山菜苔、京山桥米为国家质检总局批准的国家地理标志产品。