2-甲氧基乙醇(化学品职业危害分析表)

毒性
大鼠经口LD50:2370mg/kg;小鼠经口LD50:2560mg/kg;家兔经皮LD50:1280mg/kg;人经口LDLo:143mg/kg。欧盟指令67/548/EEC将本品列为第2类生殖毒物—可能对人类生育力有损伤物质,可能对人类有发育毒性物质。
中毒表现
急性中毒:大量接触或口服可引起急性中毒,出现头痛、乏力、反应迟钝、嗜睡、震颤、运动失调,严重者昏迷、肝肾损害、消化道出血,甚至死亡。
化学物职业危害性分析表
2-甲氧基乙醇
中文名称
2-甲氧基乙醇
英文名称
2-Methoxyethanol
别名
乙二醇甲醚
分子式
C3H8O2
CAS号
109-86-4
WGH号
33569;T32069[铁]
UN号
1188
职业接触限值
中国:PC-TWA:15mg/m3[皮]。美国(ACGIH):TLV-TWA::5ppm[皮]。
慢性中毒:出现神经衰弱综合征、大细胞性贫血、白细胞减少;严重者呈中毒性脑病和脑萎缩。
急救措施
吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。呼吸、心跳停止,立即进行心肺复苏术。就医。
眼睛接触:立即分开眼睑,用流动清水或生理盐水彻底冲洗。就医。
皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗。就医。
食入:尽快催吐、洗胃。就医。
本品在体内代谢为乙二醇。严重中毒者,尤其是血清乙二醇浓度>8.06mmol/L或发生急性肾功能衰竭时,及早应用血液透析治疗。解毒剂可用乙醇和4-甲基吡啶,并可给予维生素B1100mg和维生素B650mg肌内注射,每6小时1次,连用2~3d。
灭火方法:消防人员必须穿全身防火防毒服,佩戴空气呼吸器,在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却,直至灭火结束。处在火场中的容器若发生异常变化或发生异常声音,必须马上撤离。用抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土灭火。
侵入途径
吸入、食入、经皮吸收
可能导致职业病
--
体检周期
--
Байду номын сангаас禁忌物
强酸、酸酐、强氧化剂
职业禁忌证
--
理化特性
无色液体,略有醚味。与水、乙醇、乙醚、甘油、丙酮、烃类混溶。熔点-85.1℃,沸点124.5℃,相对密度(水=1)0.97,相对蒸气密度(空气=1)2.62,蒸气压0.827kPa(20℃),临界温度324.45℃,临界压力5.285MPa,燃烧热-399.5kJ/mol,辛醇/水分配系数-0.77,闪点39℃(闭杯),爆炸极限2.3%~24.5%,引燃温度285℃。
泄漏应急处置:消除所有点火源。根据液体流动和蒸气扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。建议应急处理人员戴正压自给式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。作业时使用的所有设备应接地。禁止接触或跨越泄漏物。尽可能切断泄漏源。防止泄漏物进入水体、下水道、地下室或限制性空间。小量泄漏:用砂土或其他不燃材料吸收。使用洁净的无火花工具收集吸收材料。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用抗溶性泡沫覆盖,减少蒸发。喷水雾能减少蒸发,但不能降低泄漏物在限制性空间内的易燃性。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内。喷雾状水驱散蒸气、稀释液体泄漏物。
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N,N-二甲基乙醇胺物质安全数据表

N,N-二甲基乙醇胺物质安全数据表
UN编号:2051
Mቤተ መጻሕፍቲ ባይዱC
LD50:2340mg/kg(大鼠经口);1370mg/kg(兔经皮)LC50:无资料
包装类别:O53
包装标志:
PC-TWA
包装方法
小开口钢桶;安瓿瓶外普通木箱;螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶(罐)外普通木箱;螺纹口玻璃瓶、塑料瓶或镀锡薄钢板桶(罐)外满底板花格箱、纤维板箱或胶合板箱。
N,N-二甲基乙醇胺物质安全数据表
英文名称
N,N-dimethylethanolamine
主要成分
N,N-二甲基乙醇胺
中文名称2
2-二甲基氨基乙醇
含量
≥95%
英文名称2
2-dimethylaminoethylalcohol
熔点(℃)
-59.0
沸点(℃)
134.6
CAS No.
108-01-0
相对密度
灭火方法
食入
用水漱口,给饮牛奶或蛋清。就医。
泄露应急处理
迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防毒服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖,降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。
急救措施
皮肤接触
立即脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。
消防措施
危险特性
易燃,遇明火、高热或与氧化剂接触,有引起燃烧爆炸的危险。
眼睛接触
立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。

2危险化学品乙二醇乙醚(2-乙氧基乙醇)的理化性质及危险特性表MSDS

2危险化学品乙二醇乙醚(2-乙氧基乙醇)的理化性质及危险特性表MSDS
乙二醇乙醚
标识
中文名:乙二醇乙醚;2-乙氧基乙醇
危险货物编号:33569
英文名:ethylene glycol monoethyl ether;2-ethoxyethanol
UN编号:1171
分子式:C4H10O2
分子量:90.12
CAS号:110-80-5
理化性质
外观与性状
无色液体,几乎无气味。熔点来自℃)健康危害使用本品除引起粘膜刺激和头痛外,未见急性中毒病例。
急救方法
皮肤接触:脱去被污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:饮足量温水,催吐,就医。
储运条件
与泄漏处理
储运条件:储存于阴凉、干燥、通风处。远离火种、热源。防止阳光直射。保持容器密封,应与氧化剂、酸类、碱类分开存放,切忌混储。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。充装应控制流速,注意防止静电积聚。搬运时要轻装轻卸,防止包装和容器损坏。运输时所用的槽(罐)车应有接地链,槽内可设孔隔板以减少震荡产生静电。严禁与氧化剂、酸类、碱类、食用化学品等混装混运。装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置,禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。公路运输时要按规定路线行驶,勿在居民区和人口稠密区停留。泄漏处理:迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿消防防护服。尽可能切断泄漏源,防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容;用泡沫覆盖,降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。

2-甲氧基乙醇安全说明

2-甲氧基乙醇安全说明
与分类相关的LD/LC50值:
口腔 LD50 2370 mg/kg (rat)
皮肤 LD50 1280 mg/kg (rbt)
皮肤刺激或腐蚀 可能有刺激性。 眼睛刺激或腐蚀 可能有刺激性 呼吸或皮肤过敏 没有已知的敏化影响。 生殖细胞突变性 化学物质毒性数据库中含有该物质的突变数据。 致癌性 EPA,IARC,NTP,OSHA和ACGIH中无该材料的致癌性性分类数据。 生殖毒性 可能损害生育力或胎儿 化学物质毒性数据库中含有该物质的生殖数据。 特异性靶器官系统毒性-反复接触 没有影响。 特异性靶器官系统毒性-一次性接触 没有影响。 吸入危害 没有影响。 毒代动力学、代谢和分布信息 无数据 亚急性至慢性中毒: 化学物质毒性数据库中含有该物质的多计量毒性数据。 更多的毒理学资料: 据目前我们掌握的知识,这种物质的急性/慢性毒性未知。
GHS07
急性毒性(径口) 第4类 H302 吞咽有害 急性毒性(径皮肤) 第4类 H312 皮肤接触有害 急性毒性(吸入) 第4类 H332 吸入有害 不导致分类的其他危险 无已知信息。
标签要素 GHS标签要素 本根据化学品全球 统一分类及标签制度(GHS)进行分类和标记。 危险性象形图
GHS02 GHS07 GHS08
化学品中文(英文)名称, 化学品俗名或商品名: 2-甲氧基乙醇, ACS
页 7/8
打印日期 2014.08.26 在 2014.06.02 审核
隧道行车限制 UN"标准规定":
(在 6 页继续)
D/E UN1188, ETHYLENE GLYCOL MONOMETHYL ETHER, 3, III
UN正确运输名 IMDG, IATA
运输危险等级 级别 标签
IMDG, IATA

2-甲氧基乙酸乙酯(乙酸甲基溶纤剂;乙二醇甲醚乙酸酯;乙酸乙二醇甲醚)的理化性质及危险特性表

2-甲氧基乙酸乙酯(乙酸甲基溶纤剂;乙二醇甲醚乙酸酯;乙酸乙二醇甲醚)的理化性质及危险特性表
②储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱类分开存放,切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。
③运输注意事项:运输时运输车辆应配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。夏季最好早晚运输。运输时所用的槽(罐)车应有接地链,槽内可设孔隔板以减少震荡产生静电。严禁与氧化剂、酸类、碱类、食用化学品等混装混运。运输途中应防曝晒、雨淋,防高温。中途停留时应远离火种、热源、高温区。装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置,禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。公路运输时要按规定路线行驶,勿在居民区和人口稠密区停留。铁路运输时要禁止溜放。严禁用木船、水泥船散装运输。
建规火险分级:

有害燃烧产物:
一氧化碳、二氧化碳。
灭火方法:
尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却,直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音,必须马上撤离。灭火剂:抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
泄漏处置
迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏:用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖,降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。
急救
措施
皮肤接触:
脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
眼睛接触:
提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。
吸入:

国标 常用危险化学品分类明细表

国标 常用危险化学品分类明细表
1 过乙酸(含量≤43%,含水≥5%,含乙酸≥35%,含过氧化氢≤6%,含稳定剂) 过氧化二异丙苯(工业纯,含量>42%,带有惰性固体
2 的) 3 过氧化二苯甲酰 4 过氧化十二酰(工业纯) 5 过氧化甲乙酮 6 过氧化苯甲酸叔丁酯 7 过氧化环己酮 8 过氧化叔丁醇 9 过氧化羟基异茴苯
1 一氧化铅 2 乙二酸 3 乙二酸二乙酯 4 乙二酸二丁酯 5 乙二酸二甲酯
23 3-丁烯-2-酮 24 三乙胺 25 三甲胺(溶液) 26 2,2,4-三甲基戊烷 27 无水乙醇 28 正丁胺 29 正丁腈 30 正丁酸甲酯 31 正丁醛 32 正戊醛 33 正戊胺 34 正庚烷 35 正硅酸甲酯 36 丙烯腈(抑制了的) 37 丙烯酸乙酯(抑制了的) 38 丙烯酸甲酯(抑制了的) 39 丙腈 40 丙酸乙酯 41 丙酸异丁酯 42 丙酸甲酯 43 1-丙醇 44 2-丙醇 45 丙醛 46 石油醚 47 石脑油 48 2-戊酮 49 甲苯 50 2-甲基哌啶 51 甲基丙烯腈(抑制了的) 52 甲基丙烯酸乙酯(抑制了的) 53 2-甲基丙烯醛 54 4-甲基-2-戊酮 55 甲基肼 56 甲酸正丁酯 57 甲酸异丁酯 58 甲酸正丙酯 59 甲酸异丙酯 60 甲醇 61 2-甲基-2-丙醇 62 异丁酸乙酯 63 异丁酸甲酯 64 异丁酸异丙酯 65 异庚烷 67 环己烯 68 环戊胺 71 苯 72 叔丁胺
1 连二亚硫酸钠 2 铪粉(干燥的) 3 黄磷
4 硫化钠(无水或含结晶水<30%) 4.3遇湿易燃物品
1 甲醇钠 2 四氢化铝锂 3 金属钠 4 金属钾 5 金属钙 6 金属铯 7 金属铷 8 金属锂 9 金属锶 10 钠汞齐 11 氢化钙 12 氢化锂 13 钾钠合金 14 锌粉 15 铝粉(未封装的) 16 氰氨化钙(含碳化钙>0.1%) 17 硼氢化钠 18 硼氢化钾 19 碳化钙 20 碳化铝 21 镁粉 22 磷化钙 第5类 氧化剂或有机 过氧化物

矿产

矿产

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

2-丁醇-职业病危害告知牌

职业病危害告知牌对人体有损害,请注意防护!
2-丁醇
2-butyl alcohol
健康危害理化特性
本品具有刺激和麻醉作用。

大量吸入对眼、鼻、
喉有刺激作用,并出现头痛、眩晕、倦怠、恶心
等症状。

对兔皮肤无刺激性,但对兔眼有严重损
伤。

无色透明液体,有类似葡萄酒的气味。

溶于
水。

熔点-114.7℃,沸点99.5℃,闪点24℃,
爆炸上限9.8%,爆炸下限1.4%。

职业接触限值:MAC:无资料
PC-TWA:无资料
PC-STEL:无资料
应急处理
皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。

就医。

吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难,给输氧。

如呼吸停止,立即进行人工呼吸。

就医。

食入:饮足量温水,催吐。

就医。

注意防护
密闭操作,全面通风。

操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。

建议操作人员佩戴直接式防毒面具,戴化学安全防护眼镜,穿防腐工作服,戴橡胶手套。

防止蒸气泄漏到工作场所空气中。

避免与酸类接触。

搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。

急救电话:120 消防电话:119 职业卫生咨询电话:1031。

2-乙氧基乙醇(化学品职业危害分析表)

2-乙氧基乙醇——化学物职业危害性分析表
中文名称
2-乙氧基乙醇
英文名称
2-Ethoxyethanol
别名
乙二醇乙醚
分子式
C4H10O2
CAS号
110-80-5
WGH号
33569;T32069[铁]
UN号
1171
职业接触限值
中国:PC-TWA:18mg/m3[皮];PC-STEL:36mg/m3[皮]。
眼睛接触:立即分开眼睑,用流动清水或生理盐水彻底冲洗。就医。
皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗。就医。
食入:漱口,大量饮水,不要催吐。就医。
灭火方法:消防人员必须穿全身防火防毒服,佩戴空气呼吸器,在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却,直至灭火结束。处在火场中的容器若发生异常变化或发生异常声音,必须马上撤离。用抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土灭火。
美国(ACGIH):TLV-TWA::5ppm[皮]。
侵入途径
吸入、食入、经皮吸收
可能导致职业病
--
体检周期
--
禁忌物
强氧化剂、酸类
职业禁忌证
--
理化特性
无色液体,有令人愉快地气味。与水、甲醇、乙醚、丙酮及液体酯类混溶。熔点-70℃,沸点135.1℃,相对密度(水=1)0.94,相对蒸气密度(空气=1)3.10,蒸气压0.51kPa(20℃),临界温度312℃,临界压力4.24MPa,燃烧热-2695kJ/mol,辛醇/水分配系数-0.32,闪点43℃(闭杯),爆炸极限1.7%~15.6%,自燃温度235℃。
泄漏应急处置:消除所有点火源。根据液体流动和蒸气扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。建议应急处理人员戴正压自给式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。作业时使用的所有设备应接地。禁止接触或跨越泄漏物。尽可能切断泄漏源。防止泄漏物进入水体、下水道、地下室或限制性空间。小量泄漏:用砂土或其他不燃材料吸收。使用洁净的无火花工具收集吸收材料。大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。用抗溶性泡沫覆盖,减少蒸发。喷水雾能减少蒸发,但不能降低泄漏物在限制性空间内的易燃性。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内。喷雾状水驱散蒸气、稀释液体泄漏物。

乙二醇甲醚安全周知卡、职业危害告知卡、理化特性表

乙二醇甲醚安全周知卡危险性类别易燃刺激品名、英文名及分子式、CC码及CAS号乙二醇甲醚(2-甲氧基乙醇)ethylene glycol monomethyl etherC3H8O2CAS号:109-86-4危险性理化数据熔点(℃):-86.5 闪点:39 沸点(℃):124.5相对密度(水=1):0.97饱和蒸气压(kPa):0.83(20℃)危险特性本品为无色液体,略有气味。

易燃,遇明火、高热或与氧化剂接触,有引起燃烧爆炸的危险。

接触空气或在光照条件下可生成具有潜在爆炸危险性的过氧化物。

接触后表现健康危害:吸入本品蒸气引起无力、失眠、头痛、胃肠功能紊乱、夜尿、体重减轻、眼烧灼感、反应迟钝、嗜睡。

误服可致死。

慢性中毒:神经衰弱综合征、大细胞性贫血、白细胞减少;严重者呈中毒性脑病和脑萎缩。

现场急救措施皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。

就医。

吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难,给输氧。

如呼吸停止,立即进行人工呼吸。

就医。

食入:饮足量温水,催吐。

就医。

身体防护措施泄漏处理及防火防爆措施迅速撤离泄漏污染区人员至安全区,并进行隔离,严格限制出入。

切断火源。

建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防静电工作服。

尽可能切断泄漏源。

防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。

小量泄漏:用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。

也可以用大量水冲洗,洗水稀释后放入废水系统。

大量泄漏:构筑围堤或挖坑收容。

用泡沫覆盖,降低蒸气灾害。

用防爆泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置。

尽可能将容器从火场移至空旷处。

喷水保持火场容器冷却,直至灭火结束。

处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音,必须马上撤离。

灭火剂:抗溶性泡沫、干粉、二浓度MAC(mg/m3):未制定标准当地应急救援单位名称市消防队:119市人民医院:120当地应急救援单位电话消防队:119人民医院:120危险性标志乙二醇甲醚职业病危害告知卡作业场所存在乙二醇甲醚,对人体有损害,请注意防护乙二醇甲醚ethylene glycolmonomethyl ether健康危害理化特性吸入本品蒸气引起无力、失眠、头痛、胃肠功能紊乱、夜尿、体重减轻、眼烧灼感、反应迟钝、嗜睡。

医药中常用有机溶剂分类及残留限度知识分享

医药中常用有机溶剂分类及残留限度知识分享医药中常用有机溶剂分类及残留限度医药中常用有机溶剂分类及残留限度医药中常用有机溶剂分类及残留限度药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害,本文对国际协调大会(ICH)制订的指导原则及各国执行情况作了较为详尽的介绍。

药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。

药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。

药品生产商有责任确保终产品中的任何一种残留溶剂对人体无害。

各国药监部门曾使用不同的药品残留溶剂指导原则,为此国际组织展开了协调工作。

经相关程序讨论和审查后,国际协调大会的指导原则于1997年7月17日获得通过,被推荐至国际协调大会(ICH)的指导委员会采用。

该指导原则要求,如果某个药品的生产或纯化过程可导致溶剂残留,就应对这个药品进行检测,并且只检测生产过程或纯化中使用或产生的那种溶剂。

根据使用量的多少,可采用累加的方法计算药品中残留溶剂的量。

如果累加量低于或等于指导原则中的推荐量,则该药品无需进行残留溶剂检测;如果累加量高于推荐量,则必须对该药品进行残留溶剂检测。

该指导原则适用于颁布以后上市的所有剂型和给药途径,但不适用于在临床研究阶段使用的潜在新药和新辅料,也不适用于已上市的现有药物。

在某些情况如短期(小于30天)或局部应用下,视具体情况,溶剂的高残留量也可接受。

按照毒性大小和对环境的危害程度,该指导原则将溶剂分成三类(所列举的溶剂并不完全,应对合成和生产过程所有可能的残留溶剂进行评估):第一类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。

在可能的情况下,应避免使用这类溶剂。

如果在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂,除非能证明其合理性,残留量必须控制在规定的范围内,如:苯(2ppm)、四氯化碳(4ppm)、1,2-二氯乙烷(5ppm)、1,1-二氯乙烷(8ppm)、1,1,1-三氯乙烷(1500ppm)。

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