髂静脉支架介绍
适用范围:适用于髂静脉受压综合征(IVCS)的介入治疗。IVCS是指髂静脉被从其前面跨过的右髂动脉压迫,导致静脉管腔内粘连、管腔狭窄或闭塞等改变,引起髂静脉血流受阻、下肢和盆腔静脉回流障碍,进而产生一系列临床症状的综合征。IVCS是产生下肢静脉高压的1个常见病因,也是深静脉血栓形成发生的1个重要危险因素。髂静脉支架植入对IVCS,特别是不合并深静脉血栓的IVCS,具有较高的技术成功率和良好的中远期通畅率,是治疗IVCS的首选治疗方法。
结构设计:髂静脉支架一般为金属裸支架,采用镍钛合金,由管材激光切割制成,为自膨式支架。和输送系统配套提供。金属支架的花纹设计为核心技术。
技术难点:髂静脉支架需要解决的两个重点问题包括,(1)抗压抗变形能力:支架应能抵抗受压静脉的弹性回缩力,以完成适度展开扩张血流通路,避免局部狭窄、移位等诱发的血栓形成;(2)支架的精准定位:支架近心端需要跨越病变段血管进入IVC,但进入IVC过多易引起对侧血流障碍,导致对侧静脉高压或血栓形成。因此要求支架在短缩量设计、传输系统设计方面能够实现精准释放和定位。
目前临床上对髂静脉支架治疗IVCS时进入IVC的适宜长度尚未达成一致,仍在临床研究和验证阶段。在此前提下,对支架的设计要求转变为分区、分功能的渐变设计,例如,对进入IVC部分的支架采用大网格设计,减小对血流的阻挡,降低对侧血流障碍风险;对重点受压部位提高支架的径向支撑力,增强抗形变能力;对植入到弯曲血管的部分,改善支架的柔顺性,顺应血管走形,降低支架发生扭曲、打折、翘曲的风险。
研发现状:国内目前注册上市的髂静脉支架仅有一款,为库克公司进口产品。见诸报道的国产在研产品有两款,研发厂商分别为苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司和杭州唯强医疗科技有限公司,目前均已进入临床试验入组阶段。苏州天鸿盛捷产品由苏州大学附属第二医院血管外科(李晓强)和中国科学技术大学第一附属医院血管外科(王晓天)等临床医生合作开发(2020年4月获得数千万元A+轮融资);杭州唯强产品(Grency斜口型静脉支架)的临床试验由301医院和中山医院作为主要研究者单位。
根据上海微创集团旗下心脉医疗2019年年报,其公司也在开发髂静脉支架、腔静脉滤器、静脉取栓装置等静脉医疗器械,预计2023年~2025年陆续上市。
市场规模:髂静脉压迫综合征具有较高的发病率,在静脉曲张患者(全国约1亿患者群体)中发生率在20%左右(IVCS是导致静脉曲张的原因之一)。该疾病为慢性疾病,发病早期不易引起患者重视。对于髂总静脉严重狭窄闭塞其症状明显患者,采用支架介入腔内成形术是一种有效的治疗手段。但目前临床对支架的植入位置等仍在进行验证,产品的设计有待优化,加之仅有一款进口产品价格高昂(约3万元/套),因而髂静脉支架的临床应用并不十分广泛。随着产品设计改进、进口替代后费用下降,以及临床理念的进步、民众健康意识的提升,预期髂静脉支架的市场容量将有明显的增长。
髂静脉支架系统获批上市
髂静脉支架系统获批上市
佚 名
【期刊名称】《中国医疗器械杂志》
【年(卷),期】2022(46)3
【摘 要】近日,苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司开发、生产的创新产品“髂静脉支架系统”获得国家药品监督管理部门批准上市。该支架系统由髂静脉支架和输送系统组成。髂静脉支架用镍钛合金制成;支架输送系统由输送鞘组件、推杆组件、尖端和手柄等部件组成。该产品在髂总静脉内使用,治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。
【总页数】1页(P311-311)
【正文语种】中 文
【中图分类】F42
【相关文献】
1.AngioJet血栓抽吸联合髂静脉支架置入治疗下肢深静脉血栓合并髂静脉压迫的疗效分析2.活血通络法联合髂静脉支架置入及浅静脉泡沫硬化术治疗髂静脉压迫综合征伴下肢静脉曲张的临床观察3.置管溶栓术联合髂股静脉支架植入治疗髂静脉压迫综合征合并急性下肢深静脉血栓的效果4.髂静脉支架在急性下肢深静脉血栓形成伴髂静脉压迫综合征患者中的应用5.Angiojet吸栓联合一期髂静脉支架植入治疗急性髂股静脉血栓形成合并髂静脉压迫的效果分析
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外周血管支架介绍
外周血管支架
外周血管支架示意图
(1)适用范围
适用于外周血管病变的介入治疗,例如动脉粥样硬化、局部闭塞的开通,外周血管损伤或夹层的治疗。按照病变解剖可分类为:肢体动脉支架(髂动脉、股动脉、股腘动脉)、颈动脉支架、锁骨下动脉支架、肾动脉支架、髂静脉支架等。
(2)结构设计
外周支架系统一般由金属支架、扩张球囊(NiTi自膨式支架无扩张球囊)、输送系统三部分组成。金属支架多为镍钛合金、不锈钢、钴铬合金材质,形状可为直形和锥形,以裸支架较为常见,也可覆e-PTFE膜,或对覆膜表面进行抗凝改性以提高通畅率。药物洗脱外周血管支架是新的发展方向。
不锈钢、CoCr合金支架操控性好、定位准确、支撑力强,适用于短段、钙化的狭窄病变以及需要精确定位的病变,但该类材质支架顺应性差,弯折及挤压变形后不易恢复,不宜置于活动较多及扭曲的病变位置,如颈动脉、股腘动脉。
(3)技术难点
(1)由于外周血管迂曲度较高,弯曲运动较多,因而对支架的柔顺性、疲劳性能要求较高,需考虑支架选材、网格设计;
(2)由于外周血管直径较小、血流速度慢,需要考虑远期通畅率问题,可在支架上或覆膜材料上增加抗凝涂层;
(3)外周血管分类较多,在产品注册方面,需要按照不同的适用范围分别开展临床试验,极大地增加了产品的临床周期和成本。
(4)研发现状
目前国内已注册上市的外周血管支架系统主要为进口产品,国产产品有上海微创集团旗下心脉医疗的CROWNUS产品。国产在研包括浙江归创(2020年11月在欧盟上市)、苏州茵络、浙江巴泰等,其公司创立者主要为具有国际顶级医疗器械公司同类产品研发经验的归国创业人员。
以下介绍几款创新度较高的外周血管支架产品。
1、Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent(COOK公司)
COOK公司研发注册的“药物洗脱外周血管支架Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent”于2020年4月获得NMPA批准注册,用于治疗参照血管直径为4-9mm的膝上股腘动脉的症状性病变。
植入支架治疗恶性肿瘤压迫致髂静脉狭窄14例
——118—— 介入放射学杂志2014年2月第23卷第2期J lntervent Radiol 2014,Vo1.23,No.2
・肿瘤介人Tumor intervention・
植入支架治疗恶性肿瘤压迫致髂静脉狭窄
14例
邓美香, 金泳海, 倪才方, 李 智, 李克伟
【摘要】 目的 观察恶性肿瘤压迫引起髂静脉狭窄支架治疗的近期临床疗效。方法 回顾性分析我 科诊治的l4例罹患恶性肿瘤伴下肢肿胀患者的临床资料。所有患者经下肢深静脉造影证实存在髂静脉 受压狭窄,并行髂静脉支架成形治疗。结果 14例患者成功植人15枚外周血管支架,其中1例患者因狭 窄段较长而植入2枚支架。治疗后2—3 d所有患肢肿胀明显消退。随访1年.2例治疗后1个月症状复 发,1例为支架上端再狭窄,再次支架治疗后症状缓解,另l例为淋巴性水肿,余12例临床效果满意。治 疗后6个月所有患者行彩色多普勒超声检查提示支架段管径7 l1 mm,血流通畅。随访过程中未见支 架内疵栓形成、断裂和抗凝相关出血。结论恶性肿瘤压迫引起髂静脉狭窄的支架治疗能有效重建静脉 回流通道、纠正血流动力学异常,缓解患肢肿胀、提高患者生活质量。 【关键词】恶性肿瘤;髂静脉狭窄;支架治疗 中图分类号:R735 文献标志码:A文章编号:1008.794X(2014)一02—0l18-04
Stent implantation for iliac vein stenosis caused by malignant tumor compression:analysis of 14 cases DENG Mei xiang,JIN Yong—hai,NI Cai-fang,LI Zhi,LI Ke—wei.Department ofInterventional Radiology, the First Affiliated Hospital ofSoochow University,Suzhou,Jiangsu Province 215006,China Corresponding author:JIN Yong—hai,E-mail:jinyonghai_dc@163.com 【Abstract】0bjective To investigate the clinical short—term effects of stent implantation for the treatment of iliac vein stenosis caused by malignant tumor compression.Methods The clinical data of 14 cases with lower limb swelling caused by malignant lesions were retrospectively analyzed.In all patients the diagnosis was confirmed by iliac venography,and iliac venous stent implantation was carried out.The clinical results were analyzed.Results A total of 15 peripheral vascular stents were successfully implanted in 14 patients.Two stents had to be used in one patient as the narrowed segment was longer.Two to three days after the treatment,the lower limb swelling showed an obvious improvement in all patients.During the follow—up period lasting for one year,recu ̄ence within one month was seen in 2 cases.One patient had restenosis of the upper end of the stent,and stent implantation had to be employed again.Another patient had lymphedema.Satisfactory clinical results were obtained in the remaining 12 patients.Six months after the treatment,color Doppler ultrasound showed that the diameter of iliac vein at stent segment was 7—1 1 mm with unobstructed blood flow.No complications such stent thrombosis,stent fracture or anticoagulant—related bleeding were observed.Conclusion For the treatment of iliac vein stenosis caused by malignant tumor compression,stent implantation can effectively establish the venous drainage channel,rapidly adjust the abnormality of hemodynamies,promptly relieve the lower limb swelling and markedly improve the quality of life.(J Intervent Radiol,2014,23:118.121) 【Key words】malignant tumor;iliac vein stenosis;stent implantation
髂静脉支架置入术治疗深静脉血栓后遗症的应用效果分析
髂静脉支架置入术治疗深静脉血栓后遗症的应用效果分析
【摘要】目的:探讨髂静脉支架置入术治疗深静脉血栓后遗症的应用效果。方法:研究人员在选择深静脉血栓后遗症研究对象时,将时间范围规定为2022年1月-2023年12月,在确定本研究对象的主要例数时,将10例作为总例数,在确定本研究对象的分组方式时,将电脑随机法作为主要方式,5例为两组平均例数,常规治疗及髂静脉支架置入术治疗为两组患者需要接受的方式治疗方式,观察临床疗效情况。结果:试验组的治疗总有效率明显较高,P<0.05。结论:髂静脉支架置入术治疗深静脉血栓后遗症具有良好的效果。
【关键词】髂静脉支架置入术;深静脉血栓后遗症;应用效果
深静脉血栓后遗症是一种因自身瓣膜遭到破坏并且出现回流障碍所致的综合症,患病肢体酸胀、慢性水肿、浅表静脉扩张使患者普遍存在的症状表现,会对患造成较大的不良影响,需要及时予以相应的治疗[1]。当前临床医生多使用髂静脉支架置入术进行治疗,能够使患者的临床症状获得显著改善[2]。本研究将予以如下的报道与分析。
1.资料与方法
1.1一般资料
研究人员在选择深静脉血栓后遗症研究对象时,将时间范围规定为2022年1月-2023年12月,在确定本研究对象的主要例数时,将10例作为总例数,在确定本研究对象的分组方式时,将电脑随机法作为主要方式,5例为两组平均例数。在确定对照组与试验组的男、女性患者数量比时,分别将3:2、4:1作为比值,在确定两组的平均年龄时,将(57.2±0.3)岁、(57.5±1.3)岁作为规定平均值。 1.2纳入标准:①均符合深静脉血栓后遗症的临床诊断标准;②治疗前,需要确保所有患者知晓治疗方式。
1.3排除标准:①存在治疗禁忌症;②无法正常的沟通交流。
1.4方法
对照组接受常规治疗,按照一般方式进行治疗。
试验组接受髂静脉支架置入术治疗:辅助其保持俯卧位,局麻后对左腘、左股总静脉进行穿刺,置入7F鞘,对左侧腘静脉、股浅静脉、股静脉、股总静脉进行仔细观察。然后在导丝导管引导下反复比较顺利通过左髂股静脉狭窄段至下腔静脉,导管内造影证实导管位于下腔静脉内,分别使用Reekross5mm*220mm、Rival7mm*60mm、AT12mm*40mm球囊对左侧股静脉、髂外、髂总静脉、下腔静脉进行依次扩张,在扩张过程中能够清晰见到腰形切迹,扩张直至切迹完全消失。通过鞘内造影发现左侧髂股静脉原病变段可清晰显示细线样显影,之后利用Wallstent12mm*90mm、E-LUMINEXX12mm*120mm及12mm*60mm支架对左股总静脉至左髂总静脉、下腔静脉原狭窄闭塞段进行依次定位,在透视下进行准确释放,然后利用AT12mm*40mm球囊对支架狭窄段进行依次扩张,在扩张过程中能够清晰见到腰形切迹,扩张直至切迹完全消失,扩张后再次进行造影,发现左股静脉、髂静脉及下腔静脉可清晰显示连续性显影,支架未出现移位情况,造影剂未出现外渗情况,盆腔侧支显影显著减少。将导管鞘拔除,对左腘静脉进行20min的压迫,然后进行加压包扎。
编织型支架在髂总静脉开口处释放的争议和阐释
编织型支架在髂总静脉开口处释放的争议和阐释
专家解读《髂静脉支架锚入下腔静脉与健侧髂股静脉血栓形成的相关性》
[Deep Venous Thormbosis Associated with Caval Extensionof
Iliac Stents
Erin H. Murphy, MD, Blake Johns, etc.
J. Vasc. Surg: Venous and Lym. Dis 2017;5: 8-17]
摘要
目的:目前,将支架精确地植入到髂腔静脉交汇处仍具挑战。一般建议Wallstent支架(Boston Scientific,Marlborough,Mass)应延伸至下腔静脉3-5厘米,以防止闭塞段锚定不够充分或支架移位等并发症。这项技术已经被广泛接受,但是在初期,对于健侧髂静脉血流的影响未被考虑到。我们中心随访两种不同髂/下腔静脉支架植入方法对健侧髂股静脉血栓形成的影响,具体方法包括:(1)采用Wallstent支架深入下腔静脉3-5cm;(2)改进的Z-Stent(Cook
Medical,Bloomington,Ind.),即将Wallstents植入在髂总静脉,然后将Z-Stent延伸至下腔静脉。预期Z-Stent可以增加髂腔静脉汇合处的径向支撑力,同时更大的支架网眼可以预防对健侧髂静脉血流的影响。
方法:对2007年至2015年接受髂股静脉支架成形治疗的患者进行回顾性分析。纳入的患者采用两种技术(图一):(1)Wallstent支架延伸至下腔静脉3-5cm的患肢共755例;(2)改良的Z-Stent延伸植入的患肢共982例。分析两种支架植入后健侧和患侧深静脉血栓形成(DVT)的发生率。
图一: (a)2011年以前,髂股静脉植入Wallstents支架,支架会延伸至下腔静脉(IVC)3-5cm以防止支架塌陷和远端移位,因为支架塌陷或远端移位均可能导致症状复发或支架闭塞。
髂静脉受压综合征的支架治疗
髂静脉受压综合征的支架治疗
薛冠华;黄晓钟;梁卫;叶猛;张纪蔚
【期刊名称】《中国血管外科杂志(电子版)》
【年(卷),期】2014(000)001
【摘 要】Objective To evaluate the clinical effect of stent trentment for iliac
vein compression syndrome (IVCS). Methods The data of the 67 patients
with IVCS from Jan. 2008 to Mar. 2013 in our center were analyzed
retrospectively. Among 67 cases, 52 cases complicated with acute deep
venous thrombosis(DVT) underwent catheter-directed thrombolysis(CDT)
and then stenting, and another 15 cases complicated with lower venous
hypertension underwent stenting directly. Pressure difference of two ends
of stent and perimeter difference between the suffered limb and healthy
one were measured before and after operation. The patients were followed
up with Duplex ultrasound in 1-, 6-month, 1-, 2-, 3-and 5-year
postoperatively, respectively. Results A total of 79 stents were implanted in
髂静脉支架在髂静脉闭塞性病中的应用
髂静脉支架在髂静脉闭塞性病中的应用
张精勇;金星;种振岳;王茂华;高培显
【摘 要】目的:探讨髂静脉闭塞性病患者应用髂静脉支架的治疗效果。方法:回顾性分析2004年3月至2013年6月在山东大学附属省立医院血管外科应用髂静脉支架治疗髂静脉重度狭窄或闭塞性病患者67例,包括下肢深静脉血栓形成置管溶栓治疗后患者35例;下肢深静脉血栓形成后综合征患者20例,其中7例合并髂股动静脉瘘;髂静脉压迫综合征患者12例。根据患者术前及术后静脉超声等检查,观察髂静脉支架的通畅情况。结果:67例患者,共植入自膨式支架77枚。术后即刻通畅率为100%,术后随访:6个月通畅率为90.9%,1年通畅率为87.3%。支架闭塞与支架长度、支架数量、髂静脉远端静脉再通率以及患者抗凝强度相关。随访期间患者下肢酸胀的症状均明显减轻,下肢皮肤色素沉着减轻,原有溃疡愈合。Cockett综合征和PTS合并髂股动静脉瘘患者的症状减轻最明显。结论:应用髂静脉支架治疗髂静脉闭塞性病,创伤小,支架通畅率高,疗效满意。
【期刊名称】《血管与腔内血管外科杂志》
【年(卷),期】2015(000)001
【总页数】4页(P40-43)
【关键词】髂静脉;下肢静脉高压;支架
【作 者】张精勇;金星;种振岳;王茂华;高培显
【作者单位】山东大学附属省立医院血管外科
【正文语种】中 文 【中图分类】R543.6
目的:探讨髂静脉闭塞性病患者应用髂静脉支架的治疗效果。
方法:回顾性分析2004年3月至2013年6月在山东大学附属省立医院血管外科应用髂静脉支架治疗髂静脉重度狭窄或闭塞性病患者67例,包括下肢深静脉血栓形成置管溶栓治疗后患者35例;下肢深静脉血栓形成后综合征患者20例,其中7例合并髂股动静脉瘘;髂静脉压迫综合征患者12例。根据患者术前及术后静脉超声等检查,观察髂静脉支架的通畅情况。
结果:67例患者,共植入自膨式支架77枚。术后即刻通畅率为100%,术后随访:6个月通畅率为90.9%,1年通畅率为87.3%。支架闭塞与支架长度、支架数量、髂静脉远端静脉再通率以及患者抗凝强度相关。随访期间患者下肢酸胀的症状均明显减轻,下肢皮肤色素沉着减轻,原有溃疡愈合。Cockett综合征和PTS合并髂股动静脉瘘患者的症状减轻最明显。
【前沿技术】髂静脉支架植入的十点真知
【前沿技术】髂静脉支架植入的十点真知
髂静脉支架植入术是动脉支架技术的延伸。这两种技术共享一些技术特征和许多硬件平台;但是髂静脉支架植入术的适应症和治疗目的与动脉支架有着诸多根本不同。病理学的差别就需要有技术上的改变。髂静脉支架植入术的临床结果在诸多方面挑战了长期以来的固有核心观念。
1、静脉阻塞高发病率
逾一个世纪以来慢性静脉疾病(CVD)病理学的主导性观念是逆流。许多静脉类文献过去和现在都是持这种观念。直至1995年发表的一篇关键性文献中,Johnson与其同事指出导致血栓后综合征(PTS)的病理学原因是血流阻塞和逆流。在那个时候,逆流仍被认为是无血栓CVD的主要病理学原因。CVD相关的一个阻塞性因素(May-Thurner)被认为在一小部分患者(约3%)身上起作用,即在年轻女性左下肢被大量发现。
随着腔内超声(IVUS)的到来,使临床的情况大有改观。我们现在知道临床上无血栓髂静脉病变在CVD患者人群中广泛存在,这些病变可能会带来远期临床后果。无论男性或女性,左侧或右侧,所有人种都有影响。
2、一侧髂静脉阻塞是一种宽容的病变
无症状人群若存在髂静脉阻塞病变是否需要手术干预从来就是争论不休。毫无疑问,髂静脉阻塞经常发生在有症状CVD患者的下肢上,对这部分患者进行手术纠正具有临床证据。解决这个争议的一种方法就是把髂静脉狭窄看做是一种宽容的病变。宽容性病变在人类的各种疾病中经常出现。起初是无声的,当患者受到额外的损伤或损害,这种病变就会诱发症状。一个典型的例子是中风源于卵圆孔未闭,在20%的中风患者中都隐藏了卵圆孔未闭的病因。其他的例子还有肥胖与糖尿病,颈动脉斑块与中风,以及尿路改道与肾盂肾炎。
一般而言,当患者产生症状时,纠正孤立的宽容性病变是有疗效的。至于髂静脉阻塞,进行过关节置换,或其他创伤手术,或具有蜂窝组织炎的患者,如果存在无症状髂静脉病变,则会导致下肢肿胀的症状。新发静脉逆流或深静脉血栓,高龄少动,和服用引起水肿的药物也都会诱发临床事件。
髂静脉支架 调研报告
髂静脉支架 调研报告
髂静脉支架调研报告
髂静脉支架是一种用于治疗髂静脉狭窄或闭塞的医疗器械。本调研报告旨在对髂静脉支架进行一次全面的调查研究。
首先,我们对髂静脉支架的市场需求进行了研究。通过搜索相关的医学文献和资料,我们发现髂静脉狭窄和闭塞是一种常见的血管病变,常见于中老年人群。这些病变可能导致静脉曲张、深静脉血栓形成等严重后果。因此,对于这些患者而言,髂静脉支架是一种重要的治疗手段。
其次,我们对髂静脉支架的技术特点进行了调查。通过查阅相关的产品资料和专科医学杂志,我们了解到髂静脉支架通常采用金属材料制成,具有较好的生物相容性和机械强度。其设计可使支架在植入后保持血管的通畅,同时抵抗血流动力学的作用力。髂静脉支架的植入一般通过经皮穿刺静脉内导管插入,然后导引支架到病变部位,最后释放支架并广泛铺展。
接着,我们调查了髂静脉支架的临床应用情况。我们发现,髂静脉支架广泛应用于临床,常见的适应症包括髂静脉狭窄和闭塞、髂静脉梗阻、下肢深静脉血栓形成等。一些临床研究报道了髂静脉支架的良好疗效,如重新建立了血流通道、改善了患者的血液循环等。然而,我们也了解到髂静脉支架可能存在一些并发症,如支架移位、血栓形成等。
最后,我们调查了髂静脉支架的市场供应情况。通过和相关的医疗器械供应商联系,我们了解到目前有多家公司提供髂静脉支架。这些支架的价格相对较高,但市场上仍然存在较大的竞争。而且,随着医疗技术的不断进步,新型的髂静脉支架也在不断涌现,提供更好的产品选择。
综上所述,髂静脉支架是一种用于治疗髂静脉狭窄或闭塞的重要医疗器械。其市场需求较大,技术特点突出,临床应用广泛,市场供应相对饱和。然而,仍需要进一步的研究和发展,以提高支架的疗效和安全性。我们期待在未来能看到更多关于髂静脉支架的创新和进步。
髂静脉支架介绍
适用范围:适用于髂静脉受压综合征(IVCS)的介入治疗。IVCS是指髂静脉被从其前面跨过的右髂动脉压迫,导致静脉管腔内粘连、管腔狭窄或闭塞等改变,引起髂静脉血流受阻、下肢和盆腔静脉回流障碍,进而产生一系列临床症状的综合征。IVCS是产生下肢静脉高压的1个常见病因,也是深静脉血栓形成发生的1个重要危险因素。髂静脉支架植入对IVCS,特别是不合并深静脉血栓的IVCS,具有较高的技术成功率和良好的中远期通畅率,是治疗IVCS的首选治疗方法。
结构设计:髂静脉支架一般为金属裸支架,采用镍钛合金,由管材激光切割制成,为自膨式支架。和输送系统配套提供。金属支架的花纹设计为核心技术。
技术难点:髂静脉支架需要解决的两个重点问题包括,(1)抗压抗变形能力:支架应能抵抗受压静脉的弹性回缩力,以完成适度展开扩张血流通路,避免局部狭窄、移位等诱发的血栓形成;(2)支架的精准定位:支架近心端需要跨越病变段血管进入IVC,但进入IVC过多易引起对侧血流障碍,导致对侧静脉高压或血栓形成。因此要求支架在短缩量设计、传输系统设计方面能够实现精准释放和定位。
目前临床上对髂静脉支架治疗IVCS时进入IVC的适宜长度尚未达成一致,仍在临床研究和验证阶段。在此前提下,对支架的设计要求转变为分区、分功能的渐变设计,例如,对进入IVC部分的支架采用大网格设计,减小对血流的阻挡,降低对侧血流障碍风险;对重点受压部位提高支架的径向支撑力,增强抗形变能力;对植入到弯曲血管的部分,改善支架的柔顺性,顺应血管走形,降低支架发生扭曲、打折、翘曲的风险。
研发现状:国内目前注册上市的髂静脉支架仅有一款,为库克公司进口产品。见诸报道的国产在研产品有两款,研发厂商分别为苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司和杭州唯强医疗科技有限公司,目前均已进入临床试验入组阶段。苏州天鸿盛捷产品由苏州大学附属第二医院血管外科(李晓强)和中国科学技术大学第一附属医院血管外科(王晓天)等临床医生合作开发(2020年4月获得数千万元A+轮融资);杭州唯强产品(Grency斜口型静脉支架)的临床试验由301医院和中山医院作为主要研究者单位。
