工厂安全风险评估

工厂安全风险评估
工厂安全风险评估

工厂安全风险评估

1.1.1 按对可能对人体造成的伤害程度和公司财产丧失(C)分为:

A.特大安全事故(C1级):指有可能造成人员伤亡或财产丧失达200000元国民币以上的;

B.重大安全事故(C2级):指有可能造成人员伤残或财产丧失达50000元国民币以上的;

C.严重安全事故(C3级):指有可能造成人员伤残或财产丧失达5000元国民币以上的;

D.一般安全事故(C4级):指有可能造成人员伤害或财产丧失达500元国民币以上的;

E.轻微安全事故(C5级):指有可能造成人员伤害或财产丧失达500元国民币以下的。

1.1.2 按危险运动和行动产生频率(F)分为:

A:高产生频率(F1级):指公司在正常运作下或行业内厂家大约每月产生一次或数次的;

B:较高产生频率(F2级):指公司在正常运作下或行业内厂家大约每年产生数次的;

C:一般产生频率(F3级):指公司在正常运作下或行业内厂家大约每年产生一次的;

D:很少发活力率(F4级):指公司在正常运作下或行业内厂家大约10年产生一次的;

1.1.3 分级阐明:

A:造成的财产丧失特指一次安全事故造成的对人、对物总计折算成公司付出的金额。不包含正常生产加工的产品报废和设备损坏,判定是否为安全事故的原则为:涌现的事故性质是否可能对人体造成伤害。如果涌现的事故可能会对人体造成伤害的,则为安全事故,否则不作此手册中的安全事定义。如:火灾,加工中物料飞出造成产品的报废或设施的损坏均安全事故。

B:在对运动场合/设备的应用,按运动和行动的危险严重程度(C)和产生频率(F)

进行比较时,最终得到风险评估等级:高度风险、中度风险、低度风险、轻微风险。风险等级越高,资源投入越大、关注度越高、检查频率增多、请求人员的安全意识越强。

1.2 公司常见的危险运动和行动及其把持/预防措施

1.2.1 公司生产作业过程中的重要危险运动和行动及其把持/预防措施

场合/设备危险因素产生频率严重程度风险等级把持/预防措施

1. 下料机下料作业锯片伤害到手F4 C2 中度风

险 1. 参见下料机安全操作规程;

2. 禁止两人同时操作。

2.剪板剪料剪板时伤害到手F4 C2 中度风险 1. 参见下料机安全操作规程;

2. 禁止两人同时操作。

3. 铣床作业 1.铣刀伤害到手F2 C2 高度风

险1.参见铣床安全操作规程;

2.机床防护罩;

3.防护眼镜。

2.工件飞出伤人F3 C3 中度风险

3.碎屑伤眼F3 C3 中度风险

4.冲床作业1.冲床伤害到手F2 C2 高度风险1.参见冲床安全操作规程;

2.禁止两人同时操作。

2.模具及工件砸伤手、脚F4 C4 低度风险

5.加工中心操作调机时头发/衣饰缠绕,工件打飞伤害身

材; F4 C3 中度风险1.参见CNC安全操作规程;

2.禁止留长头发,宽松衣饰操作。

6.折弯机操作伤害到手F3 C2 中度风险参见折弯机安全操作规程;

7.磨刀机操作1.砂轮飞出伤人F4 C1 高度风险1.参见磨刀机安全操作规程;

2.授权人应用。

2.工件打滑伤害到手F3 C3 中度风险

8.磨床操作1.砂轮、工作飞出伤人F3 C3 中度风

险1.参见磨床安全操作规程;

2.授权人应用。戴劳动防护口罩。

2.灰尘伤眼,灰尘吸入F2 C4 中度风险

9.拉丝,抛光机操作1.拉丝带,抛光轮伤手F3 C5 轻微风

险1.参见拉丝机、抛光机安全操作规程;

2.配置吸尘器,戴防尘口罩,手套

3.定期体检

2.灰尘吸入F4 C3 低度风险

10.车床操作1.工作飞出伤人,F3 C3 中度风险1.参见车床安全操作规程;2.禁止戴手套,留长头发,穿宽松衣服作业

厂房设施风险评估

风险管理文档 项目名称:厂房设施风险管理项目编号: Xx制药有限公司

风险管理计划 编制人: 编制日期: 批准人: 批准日期:

1、概述 本公司厂房设施按GMP(2010年修订)的要求设计,总占地面积xxm2,总建筑面积为xxm2,其中D级洁净区面积xxm2,厂区主要分为生产区、仓储区、检验区及生活办公区,主要道路人物流分开,目前处于设计建设的初期阶段,计划xx年xx月达到静态验收标准。 启动本次风险管理程序的目的在于通过对厂房设施设计阶段(包括试运行验证阶段)的风险分析、评价、控制,降低风险至可接受水平,确保厂房设施符合GMP的要求,满足生产的需要。 2、职责与权限的分配 2.1 总经理为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 2.2 质量部经理负责组织成立风险管理小组,评审项目计划中的风险管理计划,总体协调评估过程,确保风险管理程序的实施,确保所有的风险得到管理和控制,监督风险管理计划的实施;签署评估报告。 2.3 生产部经理负责整个风险管理程序的实施,形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。 2.4 评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审,并对其正确性和有效性负责;并负责从多角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给质量部QA进行风险评价,必要时进行新一轮风险管理活动。 2.5 QA负责对所有风险管理文档的整理归档工作。 3、风险分析 3.1 参加风险分析的部门包括质量部、生产部、设备工程科、物料科等,质量部主要分析设计阶段已知和可预见的危害事件序列,生产部、设备工程科主要分析试运行验证阶段的已知和可预见的危害事件序列,生产部负责收集各部门分析的结果并对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类,组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 3.2 风险分析内容包括:可能的危害及危害事件序列;危害发生及其引起损害的概率;损害的严重度。

(完整版)城市安全风险评估行业对照目录(20181107).doc

城市安全风险评估行业对照目录序号行业领域一级分类名称 危险化学品从业单危险化学品从业单位(生产、 1 经营带储存、使用)危化电子 位 地图录入 2 烟花爆竹储存烟花爆竹储存 3 非煤矿山非煤矿山 4人员密集场所单位人员密集场所 二级分类名称 所属市级行业管理部门 简称 (1)危险化学品生产单位 (2)危险化学品经营(带储存)单位 (3)危险化学品使用单位市安监局 -- -- (1)规模以上商业零售企业 市商务委 (2)规模以上餐饮企业 (3)商业商务楼宇(物业管理企业)市房管局 (4)商业商务楼宇(大型综合体内商贸流通 市商务委 领域企业) (4)星级饭店(标准待发布)市旅游局 (5)体育运动场馆市体育局 (6)文化娱乐场所市文广新局 (7) A 级旅游景区(标准待发布)市旅游局 (8)宗教活动场所市民宗局 (9)医院安全市卫计委 (10)养老院市民政局 (11)学校(中小学、幼儿园)市教育局 (12)客运车站市交委 (13)博物馆市文广新局 - 1 -

建筑施工项目(含轨道交通和(1)建筑施工项目 5 建筑施工项目(2)轨道交通施工项目 市政路桥) (3)市政路桥施工项目 (1)填埋场 6 生活垃圾处理设施生活垃圾处理设施(2)转运站(3)焚烧厂(4)渣土消纳场 7 市政设施大型城市桥梁-- (1)冶金行业 (2)有色行业 规模以上工业企业(指冶金、(3)建材行业8 规模以上工业企业有色、建材、机械、轻工、纺(4)机械行业 织、烟草等规上工业企业)(5)轻工行业 (6)纺织行业 (7)烟草行业 9 石油、天然气长输管 石油、天然气长输管线 石油、天然气长输管线(含天然气长输管线工程、道输油管线工程) (1)管道天然气企业 ( 2)压缩天然气企业(含压缩天然气加气站、压 缩天然气瓶组供气站 / 储配站) 10 城镇燃气城镇燃气( 3)液化天然气(含液化天然气中转站、液化天然气气化站 / 瓶组站、液化天然气灌装站) ( 4)液化石油气企业(含液化石油气储配站、液化石油气灌装站、液化石油气瓶装供应站、液化石油气管道) 11 电网运营电网运营电网运营(含变电运行、变电检修、送电线路作业、配电线路作业等) 12 发电企业发电企业(含火电、水电)(1)火力发电企业 (2)水电站企业 市建委 市建委 市城管委 市经信委 - 2 -

各岗位风险评价

各岗位风险评价 一、风险评价的目的 风险评价是评估危险源所带来的风险大小及确定风险是否可容许的全过程。根据评价结果对风险进行分级,按不同级别的风险有针对性地采取风险控制措施。 二、风险评价方法 LEC方法(又称作业条件危险性分析法或格雷厄姆-金尼方法) 将可能造成安全风险的大小用事故发生的可能性L、人员暴露于危险环境中的频繁程度E、和事故后果C三个随机自变量的乘积来衡量,即: R=L.E.C 式中 R—风险大小等级 L—事故发生的可能性,按表1所给定的定义取值; E—人员暴露于危险环境中的频繁程度,按表2所给定的定义取值; C—事故后果的严重程度,按表3所给定的定义取值。 此方法因为引用了L、E、C三个自变量,故称LEC法。 事故发生的可能性1 暴露于危险环境的频繁程度表2

发生事故产生的后果表3 危险性大小等级划分标准 一、风险控制策划 (一)风险控制策划的原则 (二)风险评价后,应分别列出所找出的所有危险源清单。有关单位和项目部一般需要对已经评价出的不容许的中的风险(中的危险)进行有限排序,有工程技术主管部门的有关人员制定危险源控制措施和管理方案。对于一般危险源可以通过日常管理程序来实施控制。 风险控制策划可以按照一下顺序和原则进行考虑: 1、尽可能完全消除有不可能接受风险的危险源,如用安全品取代危险品; 2、如果是不可能消除有重大风险的危险源,应努力降低风险的措施,如果用低压电器等; 3、在条件允许时,应使工作适合于人,如考虑降低的精神压力和体能消耗; 4、应尽可能利用技术进步来改善安全控制措施; 5、应考虑保护每个工作人员的措施;

6、将技术管理与程序控制结合起来; 7、应考虑引入诸如机械安全防护装置的维护计划的要求; 8、在各个措施还不能绝对保证安全的情况下,作为最终手段,还应考虑使用个人防用品; 9、应有可行、有效的应急方案; 10、预防性测定指标是否符合监视控制措施计划的要求。 (三)风险控制措施计划 不同的组织、不同的工程项目需要根据不同的条件和风险来选择适合的控制策略和管理方案。表1Z205022-7中所表示的是针对不同风险水平的风险控制措施计划表的范围。在实际应用中,应该根据风险评价所得出的不同危险源的风险两大小(风险水平),选择不同的控制策略。 1电工风险评价 一、危险危害因素辨识、分析及事故类型 1、电气线路及线路事故由于短路、过负荷、接地、缺相、漏电、绝缘破

厂房设施验证方案及报告带风险评估

药业有限公司 药品生产厂房与设施验证方案及报告

目录 一、概述 (1) 二、验证概要 (2) 三、验证内容 (3) 四、偏差报告汇总 (4) 五、验证评定结果与结论 (5) 六、日常监控与验证周期方案 (8) 七、批准 (9) 八、变更历史 (10) 九、附件………………………………………………………………… 十、验证合格证书………………………………………………………

一、概述: 药品生产企业厂房设施主要包括:厂区建筑物实体(含门、窗),道路,绿化草坪,围护结构;生产厂房附属公用设施,如:洁净空调和除尘装置,照明,消防喷淋,上、下水管网,生产工艺用纯水、软化水,生产工艺用洁净气体管网等。对以上厂房设施的合理设计,直接关系到药品质量,乃至人们生命安全。医药工业洁净厂房设施的设计除了要严格遵守GMP的相关规定之外,还必须符合国家的有关政策,执行现行有关的标准、规范,符合实用、安全、经济的要求,节约能源和保护环境。在可能的条件下,积极采用先进技术,既满足当前生产的需要,也要考虑未来的发展。对于现有建筑技术改造项目,要从实际出发,充分利用现有资源。 二、验证概要: 验证形式:前验证。 验证目的: 本公司药品生产厂房与设施已基本建设完成,现需对其进行确认,以确保药品生产厂房与设施的功能有效、性能稳定,在未来发生的种种情况下能持续、稳定地满足生产要求;并以本次验证的结果作为制订和修订各项管理规程和操作规程的依据。 验证实施地点: 本公司新建口服液体制剂药品生产厂房与设施。 验证进度计划 2014年03月份完成药品生产厂房与设施验证方案的起草和审批 2014年04月完成药品生产厂房与设施验证的实施 2014年05月下旬完成药品生产厂房与设施验证文件的整理与审批。并归档保存。 验证方案编制审批程序: 由验证小组起草,生产部和质量管理部负责人审核,由验证办公室主任批准。

最新328厂房设施风险评估汇总

2013328厂房设施风 险评估

风险管理文档 项目名称:厂房设施风险管理项目编号: 日超工程塑料(深圳)有限公司

风险管理计划 编制人: 编制日期: 批准人: 批准日期:

1、概述 日超工程塑料(深圳)有限公司成立于1994年5月26日,1995年初正式投产,由日本川崎三兴化成株式会社和日本双日商社共同投资的日资企业,是一家生产加工普通塑料、工程塑料及超级工程塑料,并以超级工程塑料的深加工为重点,为客户提供各种改性、阻燃、合金、防静电工程塑料及各种树脂的染色混合加工,如阻燃塑料、玻纤强化塑料、无机物填充料、聚合物合金、着色的色母料、色粉等来料加工的企业。日超工程塑料(深圳)有限公司位于深圳市宝安区沙井庄村日超工业园和庄村路92号,厂区占地面积33896平方米,建筑面积为36925㎡,固定资产14000万元,年产值60000万元,现有员工320人。 日超工程塑料(深圳)有限公司引进了日本最先进的塑料混合料制造技术,拥有世界最先进的塑料加工设备,并配备了国际一流的品质检测仪器设备,如冲击试验器、燃烧试验器、热变形试验器、抗拉伸弯曲试验器等等。 日超工程塑料(深圳)有限公司以雄厚的技术实力为依托,不断拓宽业务领域,已经同日本、香港、韩国、美国、荷兰、泰国、德国、新加坡、瑞士、马来西亚等二十多个国家和地区建立了良好的业务关系。 日超工程塑料(深圳)有限公司全体员工竭诚奉献,以“技术设备精、人员素质高、产品质量优”的“日超”的企业精神不断为客户提供优质的工程塑料,最终目标是成为中国重要的工程塑料混合料生产基地。 启动本次风险管理程序的目的在于通过对厂房设施设计阶段(包括试运行验证阶段)的风险分析、评价、控制,降低风险至可接受水平,确保厂房设施符合GMP的要求,满足生产的需要。

安全风险评估

武云高速南水北调斜拉桥施工安全风险评估报告 2014年5月22日

武云高速南水北调斜拉桥施工安全风险评估报告 编制单位:河南省公路工程局 评估小组负责人: 日期:2014年5月22日

目录 一、编制依据 .............................................................................................. - 1 - 1、国家有关法律法规.................................................................................................................. - 1 - 2、工程项目的有关技术文件资料.............................................................................................. - 1 - 3、主要规范标准.......................................................................................................................... - 2 - 4、评估对象目标及范围.............................................................................................................. - 2 - 4.1 评估对象......................................................................................................................... - 2 - 4.2 评估范围......................................................................................................................... - 2 - 4.3 评估目的......................................................................................................................... - 2 - 二、工程概况 .............................................................................................. - 3 - 1、工程规模.................................................................................................................................. - 3 - 2、地形地貌.................................................................................................................................. - 4 - 3、气候特征.................................................................................................................................. - 4 - 4、水文条件.................................................................................................................................. - 4 - 5、工程地质.................................................................................................................................. - 4 - 6、施工组织综述.......................................................................................................................... - 5 - 7、工程特点与难点...................................................................................................................... - 5 - 三、评估过程和评估方法 .......................................................................... - 6 - 四、评估内容: .......................................................................................... - 7 - 1、总体风险评估.......................................................................................................................... - 7 - 2、专项风险评估.......................................................................................................................... - 8 - 2.1、施工作业分解............................................................................................................... - 9 - 2.2、风险源普查................................................................................................................... - 9 - 2.3、风险源分析................................................................................................................. - 15 - 2.4、风险估测..................................................................................................................... - 23 - 2.5、重大风险源风险估测................................................................................................. - 31 - 五、对策措施与建议 ................................................................................ - 34 - 六、评估结论 ............................................................................................ - 37 - 1、重大风险源风险等级汇总.................................................................................................... - 37 - 2、分析评估结果的科学性、可行性、合理性及存在问题.................................................... - 37 -

QRA-2013011厂房设施风险评估报告

编号:RS QA 00058A 质量风险评估 厂房设施风险评估报告 (风险编号:QRA-2013011)

目录 1、概述 2、目的 3、风险管理人员及其职责分工 4、风险评估 4.1、风险识别 4.2、风险点分析 4.3、风险分析 4.3.1、风险分析模式及评分标准 4.3.2、风险等级判定标准 4.4、风险评价 5、风险控制 6、风险评估结论

厂房设施风险评估报告 1、概述: 厂房设施必须符合药品生产要求,必须符合GMP规范,完好的厂房设施是保障产品质量的重要手段,基于风险管理的原则,我们对原料五工段的厂房设施要素和过程进行风险识别、评估,并采取必要的控制措施,以消除、降低或控制可能的质量风险。 2、目的: 对原料五工段的厂房实施存在风险进行评估,确定风险等级;并采取措施将风险控制在可接受范围内。 4、厂房设施风险评估: 4.1、风险识别: 对厂房设施管理系统进行分析,通过鱼骨图头对可能存在的风险点分析如下:

4.3、风险分析: 4.3.1风险分析模式及评分标准:应用失败模式效果分析,识别潜在的失败模式,对风险的严重程度(SEV)、发生概率(P)和可检测性评分(DET),评分实行10分制,即从低到高依次评分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10分.如表1、表2、表3所示。

4.3.2、风险等级判定标准: 在对各风险控制进行全面的分析后,对其可能的失败模式进行影响的严重程度S,其原因的发生几率P和现有控制手段后的发现的可能性D,将其相乘,计算便得到每个关键点的风险等级:RPN=S×P ×D,即FMEA中每一条风险等级数(RPN),基于RPN确定失败模式和原因的优先次序。 根据计算所得到的RPN 分值大小排序,得到了风险控制中的关键控制点,风险分级见下表4:

(完整版)安全风险评估汇总

建设工程安全风险管理 项目建设管理部 二〇一二年十一月

目录 第一节建设工程风险管理概述 (3) 第二节建设工程安全风险管理 (6) 第三节建设工程项目安全风险因素分析 (11) 第四节建设工程项目风险分析工作流程 (15) 第五节建设工程项目风险防范与控制的对策 (16) 第六节建设项目风险评估报告 (18)

第一节建设工程风险管理概述 风险:某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合 风险要具备的条件:1、存在性,即风险因素的存在性2、风险因素发生的不确定性3、风险产生损失后果 风险因素是指能产生或增加损失概率和损失程度的条件或因素。风险因素可分为以下三种:自然风险因素、道德风险因素、心理风险因素 风险事件是指造成损失的偶发事件,是造成损失的外在原因或直接原因。建设工程风险事件是指任何影响建设工程目标实现的可能发生的事件。 损失是指非故意的、非计划的和非预期的经济价值的减少,通常以货币单位来衡量。损失一般可以分为直接损失和间接损失两种。 风险的分类:1、按风险类型分:纯风险、投机风险2、按风险产生的原因分:政治风险、社会风险、经济风险、自然风险、技术风险。3、按风险影响分:环境风险、公司风险、市场/行业风险、项目/个体风险等。4、按风险后果分:可预测性风险、严重性风险、发生频率风险。 建设工程风险是指影响建设工程目标实现的事件发生的可能性,也就是影响建设工程投资、进度、质量和安全实现的事件发生的可能性。 建设工程风险的特点:风险大、个别性、复杂性、工程建设参与

各方主体均有风险。 建设工程风险管理的目标:1、实际投资不超过计划投资2、实际工期不超过计划工期3、实际质量满足预期的质量的要求4、建设工程安全。 建设工程风险管理的过程包括:风险识别、风险评价、风险对策决策、实施决策、检查五方面内容。其中,风险评价的结果包括:确定各种风险事件发生的概率和可能性:确定各种风 风险事件的发生对建设工程目标影响的严重程度等。风险对策有以下四种:风险回避、损失控制、风险自留和风险转移。 建设工程风险识别的核心工作是建设工程风险的分解,识别建设工程风险因素、风险事件及后果。建设工程风险的分解途径:目标维、时间维、结构维、因素维、环境维。建设工程风险识别方法是方法有:风险调查法、专家调查法、财务报表法、流程图法、初始清单法和经验数据法,其中,风险调查法是建设工程风险识别的重要方法。 风险评价可以采用定性和定量两大类方法。定性风险评价方法有专家打分法、层次分析法等定量风险评价方法有敏感性分析、盈亏平衡分析、作业条件危险性评价法决策树、定量风险评价法和随即网络等。在定量评价建设工程风险时,首要工作是将各种风险的发生概率、潜在损失定量化,这一工作也称为风险衡量。风险衡量一般包括:风险损失的衡量、风险概率的衡量。风险损失包括:1、投资风险2、进度风险(进度风险包括资金的时间价值、为赶上进度计划所需是额外费用、延期投入使用的收益损失)3、质量风险(质量风险包括建

工作岗位风险评估工作规程

1.目的和范围 1.1落实安全生产隐患排查制度,确保在工厂发生的所有作业活动得到风险预 评预控,每位员工认识本岗位存在的风险及预控措施,防止意外事故和疾病的 发生。 1.2适用于本厂员工、以及所有进入工厂的承包商施工人员、访客、货车司机 的业务活动开展的风险评估。包括:现有的无SOP/WI管理、控制的作业;新增的作业;改变现有的作业;可能偏离程序的非常规作业;生产方式和生产工艺 的变化;法律、法规及其它要求的变化;事故或未遂事件发生后。 2.规范性引用文件 下例文件中的条款通过本程序的引用而成为本规程的条款。 2.1.《中华人民共和国安全生产法》国务院 2.2.《企业安全生产标准化基础规范》国家安全生产委员会 3.定义 3.1工作安全分析(英文缩写JSA):对岗位任务活动过程中已识别出的危害因素,运用一种或几种评价方法,定性、定量或半定量地评价其风险程度,并确 定是否可容许的全过程。 3.2危害源:可能造成人员伤害、职业相关病症、财产损失、作业环境破坏或 其组合的根源或状态。 3.3危险源辨识:识别危险源的存在并确定其特性的过程。 3.4隐患:危险源是隐患的母体,一般隐患来自于危险源之中,隐患的风险程 度明显高于一般意义上的危险源。隐患一是客观上已经存在的、违反有关法规 标准的实际危险源,而不仅仅是潜在或未来可能的东西;二是将隐患应当看做 是较高风险值的危险源,是不可容许的临界状态,是必须采取措施进行整改和 控制的危险源。 3.5风险:是衡量某一种危险引发事故、造成伤害或疾病的概率和后果的尺度,是危险事件发生的可能性与后果的结合,风险=发生危险事件的可能性×后果。 3.6作业条件风险评价法:又称LEC法,是一种简单易行的,评价操作人员在 具有潜在风险性环境中作业时危险性的半定量评价法。 3.7隐患排查:隐患排查是指生产经营单位组织安全生产管理人员、工程技术 人员和其他相关人员对本单位的事故隐患进行排查的行为。 3.8隐患A类级别:当出现下列任意一项时,可直接确定为不可容许”A级”风 险: 1)现状严重不符合法律、法规、国家安全标准、集团安全标准及公司安全 管理制度; 2)相关工作岗位员工有合理抱怨和强烈要求; 3)曾经发生过事故,且未采取有效防范、改进控制措施的工作岗位; 4)直接观察到可能导致严重后果,且无适当控制措施的工作岗位; 3.9风险等级:C级风险D≤20;B级风险21≥D≤159;D≥160A级风险; 4.职责 4.1安全部:

厂房与设施标准管理规程

1.目的:建立厂房与设施标准管理规程,为药品生产提供良好的环境,防止厂房、设施污染和交叉污染,保证产品质量。 2.范围:公司厂房和设施的管理。 3.责任:项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容: 职责 厂房与设施的管理部门的职责包括: 建立厂房与设施管理的各项规程。 负责厂房与设施的管理,包括设计、安装、运行、维护、维修等。 协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。 负责厂房与设施的档案管理。 厂房与设施使用部门的职责: 负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。 负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。 质量管理部门的职责: 对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。 负责对厂房的环境进行日常监测。 厂房与设施管理的基本要求。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。 厂房的分区和基本要求。 室外区,是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。 一般区和保护区,也称非控制区,是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域,如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。 (1)一般区:没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境,如无特殊要求的外包装区域,环境对产品没有直接或间接的影响,环境控制只考虑生产人员的舒适度。 (2)保护区:没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境,但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品,如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。 洁净区,是厂房内部非无菌产品生产的区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品,以及与工艺有关的设备和内包材可以在该区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离,则整个包装区域应归入此等级的区域。 厂房的选址与布局 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。

岗位风险评估表

岗位风险评估表 序号岗位名称危险因素 危 险 等 级 作业条件危险性评估 控制/预防措施 D=L*E*C L E C D 1 木桨开片 投料 机械伤害 到手 1 级 0.5 0.5 1 0.25 1、木桨开片投料规程、岗位培 训、指导 2、戴手套 3、作业前戴好防护用具 2 碱化液碱灼伤、 氯乙酸中 毒、酒精燃 烧 1 1 1 1 1 1、碱化操作规程、、岗位培训、 指导 2、戴防酸手套 3、巡视机器运行状态 3 醚化液碱灼伤、 氯乙酸中 毒、酒精燃 烧、高温灼 伤 1 1 1 1 1 1、醚化操作规程、、岗位培训、 指导 2、戴防酸手套 3、巡视机器运行状态 4 中和洗涤酒精燃烧、 职业病 2 5 4 1 20 1、中和操作规程、、岗位培训、 指导 2、戴防酸手套 3、巡视机器运行状态 4、定期职业病体检 5 压榨酒精燃烧、 机械伤人、 职业病 2 5 4 1 20 1、压榨操作规程、、岗位培训、 指导 2、巡视机器运行状态 3、定期职业病体检 6 汽提干燥机械伤人、 职业病、高 温灼伤、噪 音 1 1 1 1 1 1、汽提干燥操作规程、、岗位 培训、指导 2、巡视机器运行状态 3、戴好耳塞 4、定期职业病体检 7 粉碎机械伤人、 职业病、高 温灼伤、噪 音 1 1 1 1 1 1、粉碎操作规程、、岗位培训、 指导 2、巡视机器运行状态 3、戴好耳塞 4、定期职业病体检 备注:危险等级分为1级、2级、3级、4级、5级五类,1级:D<20; 2级:D=20至50; 3级:D=50至100;4级:D=100至300;5级:D>300。

岗位风险评估表 序号岗位名称危险因素 危 险 等 级 作业条件危险性评估 控制/预防措施 D=L*E*C L E C D 8 筛粉粉尘、职业 病 1 1 1 1 1 1、粉碎操作规程、、岗位培训、 指导 2、戴好口罩 3、定期职业病体检 9 混粉包装粉尘、职业 病 1 1 1 1 1 1、混粉包装操作规程、、岗位培 训、指导 2、戴好口罩 3、定期职业病体检 10 冷冻作业冷气冻人、 氨气中毒 1 1 3 1 3 11、冷冻作业操作规程、、岗位 培训、指导 2、戴好防护手套 11 设备维修电力伤害、 高压伤害、 火花伤害、 机械伤害 1 1 3 1 3 1、严格按照操作规程、岗位培 训指导 2、戴好防护用具 12 溶酸 氯乙酸中 毒、酒精燃 烧 2 2 5 5 50 1、严格按照操作规程、岗位培 训指导 2、戴好防护用具 13 理化分析化学品中 毒 1 1 1 1 1 1、严格按照操作规程、岗位培 训指导 2、戴好防护用具 14 酒精回收酒精燃烧、 高温灼伤 1 1 1 1 1 1,严格按照操作规程、岗位培 训指导 2、戴好防护用具 15 污水处理高温灼伤、 化学品中 毒 1 1 1 1 1 1、严格按照操作规程、岗位培 训指导 2、戴好防护用具 16 DCS中控职业病 1 1 1 1 0.5 1、严格按照操作规程、岗位培训指导 2、定期职业病体检

厂房设施设备风险评估报告

文件编号:***-**-***-** 厂房设施设备风险 评估报告 2014 **有限公司

目录 1. 概述 (3) 1.1 基本情况介绍 (3) 1.2 风险评估目的 (4) 3. 风险评估时间 (4) 4. 风险评估方法 (5) 5. 风险评估流程 (5) 5.1 风险识别 (5) 5.2 风险分析及评价 (5) 5.2.1严重程度(Severity) (5) 5.2.2可能性(Possibility) (6) 5.2.3可检测性(Detection) (6) 5.2.4 RPN值与SP值计算 (7) 5.2.5 风险水平分级 (7) 5.2.6 风险分析表 (9) 5.3 风险控制 (15) 6. 风险评估结论 (18) 7. 审核批准 (18) 验证小组

1. 概述 1.1 基本情况介绍 厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。洁净区墙体围护用彩钢板建成,墙体表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚的交界处均为弧形,能够减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区地面采用环氧树脂自流坪,平整光洁,耐消毒,易清洁。洁净室(区)内各种管道采用不锈钢管道,风口以及其他公用设施,在使用中不易聚集灰尘,避免了出现不易清洁的部位。洁净室(区)照明采用吸顶式洁净灯,不易聚集灰尘。主要工作室的照度不低于300勒克斯,厂房有应急照明设施。洁净区空气经过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级净化进入洁净室(区)。洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均密封良好。相同洁净度等级但功能不同的操作间之间应保持适当的压差梯度,洁净区与非洁净区之间的静压差不低于10帕,并装有微压差计指示压差。洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。D级洁净室(区)内安装的水池、地漏S形水封良好,不会对药品产生污染。溶配间、称量间均安装有捕尘罩,能够防止称量操作时粉尘的扩散,避免了交叉污染。不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施。厂房人员通道、物料通道等有防止昆虫和其他动物进入车间挡鼠板、诱蚊灯等设施,能够避免动物及昆虫进入控制区。 设施设备共有200多台套,由部分利旧设备和新购设备组成。结合公司的发展和产能

20187-安全风险评估

安全风险辨识评估报告 矿井负责人:郑秀龙 技术负责人:侯福峥 项目负责人:任交锋 二〇一八年七月六日

山西霍州煤业有限公司2018年7月安全风险评估

前言 为认真贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,进一步强化安全风险分级管控,实现把风险控制在隐患形成之前、把隐患消灭在事故发生之前,确保矿井长治久安。按照《煤矿安全生产标准化基本要求及评分办法》,每年矿长组织各分管负责人和相关业务科室、区队进行年度安全风险辨识,重点对井工煤矿瓦斯、水、火、煤尘、顶板、提升运输系统等容易导致群死群伤事故的危险因素开展安全风险辨识的要求,2018年7月6日,矿长郑秀龙组织,采、掘、综合、通、地测防治水、调度、安监等专业有关人员,对矿井各生产系统、目前各生产作业场所开展了安全风险辨识评估,形成了《霍州市力拓煤业有限公司2018年7月安全风险辨识评估报告》。

目录 第一章矿井危害因素 (5) 第二章风险辨识范围 (9) 第三章风险辨识评估 (9) 第四章风险管控措施 (14)

第一章矿井危害因素 霍州市力拓煤业有限公司核定能力90万吨/年,采用斜井+立井开拓方式,设有三个井筒:主井、副井、风井;主采煤层为10#、11#煤平均厚度分别为2.12m、2.79m;井下布置3个中央变电所(泵房)、水仓、一采区集中回风巷综掘工作面。矿井主要危险因素如下: 1、顶板 10号煤层:井田10号煤层顶板即为9号煤层底板,厚度为0.70m —2.46 m ,平均1.73m。煤层厚度0.78-2.90m,平均2.12m。该煤层结构简单,含0—1层夹矸。据2009年2月26日由太原理工大学岩土力学与工程实验室对原霍州市涧河煤业有限公司10号煤顶底板力学性质化验资料,10号煤顶板砂岩单轴抗压强度为72.62—110.16MPa,平均90.84MPa,抗拉强度为6.88—9.25MPa,平均8.16MPa,顶板泥岩单轴抗压强度为38.44—43.25MPa,平均40.26MPa,抗拉强度为3.23—3.84MPa,平均3.56MPa,属半硬的—坚硬的岩石;底板为泥岩,粉、中砂岩和细砂岩,偶见炭质泥岩。厚度为1.38m—6.59 m ,平均4.91m。底板细砂岩单轴抗压强度为116.31—142.91MPa,平均128.81MPa,抗拉强度为10.80—12.41MPa,平均11.51MPa,抗剪强度为14.13MPa,属坚硬的岩石。10号煤层为本井田内稳定全区可采煤层,为本矿批采煤层。也为本矿现采煤层。 10下号煤层顶板为即为10号煤层底板;底板为粉、细砂岩,偶见泥岩。厚度为1.40m—12.60 m ,平均5.85m。根据21号水文孔底板细砂岩采样测试结果:单向抗压强度13.5 MPa—23.4MPa,属软弱的岩石。

工作岗位风险评估工作规程

1.目的和围 1.1落实安全生产隐患排查制度,确保在工厂发生的所有作业活动得到风险预评预控,每位员工认识本岗位存在的风险及预控措施,防止意外事故和疾病的发生。 1.2适用于本厂员工、以及所有进入工厂的承包商施工人员、访客、货车司机的业务活动开展的风险评估。包括:现有的无SOP/WI管理、控制的作业;新增的作业;改变现有的作业;可能偏离程序的非常规作业;生产方式和生产工艺的变化;法律、法规及其它要求的变化;事故或未遂事件发生后。 2.规性引用文件 下例文件中的条款通过本程序的引用而成为本规程的条款。 2.1.《中华人民国安全生产法》国务院 2.2.《企业安全生产标准化基础规》安全生产委员会 3.定义 3.1工作安全分析(英文缩写JSA):对岗位任务活动过程中已识别出的危害因素,运用一种或几种评价方法,定性、定量或半定量地评价其风险程度,并确定是否可容许的全过程。 3.2危害源:可能造成人员伤害、职业相关病症、财产损失、作业环境破坏或其组合的根源或状态。 3.3危险源辨识:识别危险源的存在并确定其特性的过程。 3.4隐患:危险源是隐患的母体,一般隐患来自于危险源之中,隐患的风险程度明显高于一般意义上的危险源。隐患一是客观上已经存在的、违反有关法规标准

的实际危险源,而不仅仅是潜在或未来可能的东西;二是将隐患应当看做是较高风险值的危险源,是不可容许的临界状态,是必须采取措施进行整改和控制的危险源。 3.5风险:是衡量某一种危险引发事故、造成伤害或疾病的概率和后果的尺度,是危险事件发生的可能性与后果的结合,风险= 发生危险事件的可能性×后果。 3.6作业条件风险评价法:又称LEC法,是一种简单易行的,评价操作人员在具有潜在风险性环境中作业时危险性的半定量评价法。 3.7隐患排查:隐患排查是指生产经营单位组织安全生产管理人员、工程技术人员和其他相关人员对本单位的事故隐患进行排查的行为。 3.8隐患A类级别:当出现下列任意一项时,可直接确定为不可容许”A级”风 险: 1)现状严重不符合法律、法规、安全标准、集团安全标准及公司安全管理 制度; 2)相关工作岗位员工有合理抱怨和强烈要求; 3)曾经发生过事故,且未采取有效防、改进控制措施的工作岗位; 4)直接观察到可能导致严重后果,且无适当控制措施的工作岗位; 3.9风险等级:C级风险D≤20;B级风险21≥D≤159;D≥160A级风险; 4.职责 4.1安全部: 负责更新和维护本程序,负责制定全厂的JSA活动计划;

安全风险评估报告完整版

安全风险评估报告

2017年8月 xx有限公司 XX有限公司文件 安(2017)19号 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的通知

公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局第88号令)和《临沂市关于实施<生产安全事故应急预案管理办法>办法》的通知》(临安监发[2016]136号)的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: 副组长: 成员: 特此通知。

安全风险评估报告 1.1企业简介 XX有限公司是一家包装纸箱印刷生产企业,建于2007年,位于临沂市罗庄区罗庄街道,法人宋振刚,现有职工15人,主要生产销售纸箱、纸板、箱板纸、牛皮纸、包装纸箱等,主要设备有印刷机、模切机、粘箱机、钉箱机、覆面机、环保水处理机、燃气锅炉、变压器等。 1.2公司工艺流程简介 公司生产工艺为: 原纸→出版→切边→印刷成型→粘箱→打包→外售。1.3危险源与主要危险因素 危险因素是指能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。危害因素是指能影响人的身体健康,导致疾病或对物造成慢性损坏的因素。 危险、有害因素的辨识是安全评价的依据和基础。 主要的危险因素是作业中发生的伤亡事故;原料堆场的不稳定可能造成作业人员伤害和机械设备的损失;运输车辆因违章操作或运输道路不符合有关要求导致车辆伤害;现场管理不善,违章

作业等事故。 主要有害因素是生产过程中产生的生产性粉尘、生产性噪声、局部振动及夏季露天高温等。 依据评估范围,针对生产过程、作业条件和作业环境,分析主要危险、有害因素的类型、伤害方式、影响范围及途径主要有1.3.1高处坠落 1、安全平台小于设计或不符合安全规程的要求,存在设备、人员高处坠落的危险; 2、作业过程中可能存在高处坠落的危险,其致因分析如下: (1)作业时,人员和设备在作业平台、台阶面作业存在高处坠落的危险; (2)在高处作业的人员未使用安全用具(如安全绳、安全帽等),或因安全用具质量问题、使用不当、严重磨损等,存在高处坠落的危险。 (3)指挥失误。 1.3.2机械伤害 我公司机械设备较多,作业过程中可能存在机械伤害的危险。 1、作业过程中存在机械伤害的危险,其致因分析如下:

企业安全风险评估报告

企业安全风险辨识评估分级管控报告 编制: 审核: 批准:

企业安全风险辨识评估分级管控报告目录

企业安全风险辨识评估与分级管控报告 评审会议纪要

报告评审会议签到单

一、企业概况 二、企业安全风险辨识评估与分级管控工作组 三、报告内容 3.1评估目的 通过事先分析、评价、制定风险控制措施,实施管理关口前移,事前预防,精准管理,达到消减危害,控制风险,遏制事故,避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 3.2评估依据 1、《国务院安委会办公室关于印发标本兼治遏制重特大事故工作

指南的通知》安委办〔2016〕3号; 2、《国务院办公厅关于印发省级政府安全生产工作考核办法的通知》国办发〔2016〕64号; 3、《国务院安委会办公室关于实施遏制重特大事故工作指南构建双重预防机制的意见》安委办〔2016〕11号; 4、市安委会办公室关于印发本市标本兼治防范遏制重特事故工作实施方案的通知》沪安委办(2016)13号; 5、《关于进一步加强本市企业安全风险分级管控工作的通知》沪安监执法〔2017〕28号; 6、《关于印发上海市企业安全风险分级管控实施指南(试行)的通知》沪安监行规〔2017〕1号; 7、《工贸行业较大危险因素辨识与防范指导手册(2016版)》(安监总管四〔2016〕31号); 8、《企业职工伤亡事故分类》(GB 6441-1986); 9、《生产过程危险和有害因素分类与代码》(GB∕T 13861—2009) 及相关安全生产法律法规、标准规范等。 3.3评估范围 本实施方案适用于海虹公司范围内的风险识别、评价、分级、管控。 3.4评估单元划分与评估方法选择说明 1、工作危害分析法(JHA)

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