肾癌诊疗规范
罗秀丽：规范化中西医结合治疗恶性肿瘤的倡导者
罗秀丽：规范化中西医结合治疗恶性肿瘤的倡导者中华大地上历来就有“惟楚有才”之说，意思就是荆楚大地人杰地灵，文化底蕴极其丰富，人才辈出。
本文采访对象——湖北省中医院肿瘤科主任罗秀丽教授，即生长、生活、工作在这样一片厚土上。
她不仅医术精湛，而且医德高尚，可谓德艺双馨；她不仅努力提高自己的业务水平和道德修养，而且带动全科人员共同努力学习，可谓鞠躬尽瘁。
在繁忙的工作之余，她总喜欢把自己的研究生带到家里一起买菜、做饭，然后边吃饭、边畅聊人生，探讨医学问题。
学生们都亲切地叫她“罗妈妈”。
从1984年毕业后到湖北省中医院工作，1989年参与创建湖北省中医院肿瘤科，并于1997年担任肿瘤科主任至今，罗秀丽主任已参加工作三十余载。
她长期致力于中医药治疗肿瘤方面的研究和探索，对各种肿瘤的中医治疗有很深的造诣，弥补了西医在肿瘤治疗手段上的不足，并在中西医结合治疗肿瘤方面积累了丰富的临床经验。
其自主探索研制的外用制剂“消肿1号”和“消肿2号”，在临床上用于癌性疼痛、缩小实体瘤、转移瘤和消退良、恶性浆膜腔积液，方法独到、疗效确切，深受广大患者好评；但和现在很多中医院校的学生懊悔填错了志愿不同的是，罗秀丽主任在大学期间学的是西医，因受家庭的影响，罗秀丽主任最终走上了中西医结合防治恶性肿瘤的道路，并成为规范化中西医结合治疗恶性肿瘤的倡导者。
抓住“西学中”机会1962年4月，罗秀丽出生于一个中医世家，其家族中从医者甚众。
在新中国成立前，祖上悬壶济世，造福一方。
罗主任的父亲，自幼继承家学，年长后又毕业于新中国的卫生院校，精通中西医学，一直担任武汉市新洲区李集卫生院院长。
罗秀丽在年幼时即经常见到父亲为病人解除疾苦，耳濡目染，从小立下了长大以后继承家学的志向。
高中毕业后，她以优异的成绩考入华中科技大学同济医学院（原武汉医学院）临床专业。
这是一个现代医学的殿堂。
罗秀丽在这里刻苦学习，不断汲取现代医学理论知识，各门功课均达优秀，圆满完成了5年学习任务，为以后的临床工作打下了坚实的基础。
手术分级标准及管理规范
手术分级标准及管理规范一、手术分级依照《卫生部手术分级管理规范》结合本专业手术开展的实际情况,根据手术过程的复杂性、科室人员实际业务能力，将手术分为：甲级手术、乙级手术、丙级手术、丁级手术。
注：微创(腔内)手术根据其技术的复杂性由科室分别列入各分级手术中；新开展的手术或引进的新手术或重大探索性科研项目手术以及危重、特殊患者手术按特殊手术规定执行。
二、手术医师分级本规范所指医师系在我院注册的执业医师。
根据手术医师取得的卫生专业技术职称，将其分为四级：住院医师、主治医师、副主任医师和主任医师。
三、各级医师具有申报资格的手术范围1、住院医师：限于丁级手术。
2、主治医师：限于丙级及以下手术。
3、副主任医师:限于乙级及以下手术.4、主任医师及科主任：能完成本专业的各级手术。
注：部分人员越级、超范围手术，须提供个人相关手术操作资料，经相关科室主任评定，报医务科审核后报分管院长批准方可开展。
四、手术审批手术审批是科室控制手术质量、确保手术分级管理规范落实的重要措施。
审批者主要审核术者资质是否符合规定，同时应对诊断、手术适应症、术前准备、各种知情告知的完成情况进行重点抽检并签署手术通知单。
对于不符合要求者,手术暂停。
(一）常规手术:平诊、非特殊手术1、甲级手术:科主任审批.2、乙级手术：科主任审批.3、丙级手术：副主任医师审批。
4、丁级手术：主治医师审批。
（二)特殊手术凡属下列之一的可视为特殊手术：1、患者系外宾、华侨、港、澳、台同胞者。
2、患者系特殊保健对象如高级干部、著名专家、学者、知名人士及民主党派负责人者。
3、各种原因导致毁容或致残者.4、改变患者社会属性（如性别改变、大面积整容）者。
5、可能引起医疗纠纷者或已存在纠纷再次手术者。
6、同一患者二十四小时内需再次手术者。
7、预后不良者或手术风险巨大者。
8、新开展的手术或引进的新手术，或重大探索性科研项目的手术。
9、邀请外院医师来院参加手术者。
10、其他非常规手术。
抗肿瘤药物临床应用管理办法(2019版)
抗肿瘤药物临床应用管理办法（2019版）为规范抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，参考《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》（2018年版），特制定抗肿瘤药物临床应用管理办法。
一、抗肿瘤药物临床应用管理规定（一）抗肿瘤药物临床应用管理体系1、设立抗肿瘤药物管理工作组。
工作组成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。
抗肿瘤药物管理工作组人员包括：组长：副组长：组员：2、组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队。
抗肿瘤药物临床应用管理专业技术组人员包括：组长：组员：工作职责：为抗肿瘤药物临床应用管理提供专业技术支持；对临床科室抗肿瘤药物临床应用进行技术指导和咨询；为医务人员提供抗肿瘤药物临床应用相关专业培训。
3、设立抗肿瘤药物临床合理应用专家组专家组成员要求具有抗肿瘤药物临床应用经验、具备高级专业技术职称任职资格。
人员包括：4、制定抗肿瘤药物供应目录和处方集医院药事管理与药物治疗学委员会按要求确定抗肿瘤药物供应目录的品种、品规数量。
抗肿瘤药物购用品种遴选应当以确保临床合理需要为目标，优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。
医院药事管理与药物治疗学委员会对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。
临时采购抗肿瘤药物供应目录之外品种应有充分理由，并按相关制度和程序备案。
5、抗肿瘤药物临床应用监测。
医院定期对抗肿瘤药物临床应用基本情况进行监测。
院、科两级可定期进行监测的项目包括：（1）住院患者抗肿瘤药物使用率和限制使用级抗肿瘤药物使用率；（2）抗肿瘤药物不良反应报告率；（3）抗肿瘤药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗肿瘤药物占药品总费用的比例；（4）分级管理制度的执行情况；（5）临床医师抗肿瘤药物使用合理性评价。
再次肾移植技术操作规范(2019版)
Vol. 10 No. 5Sep. 2019第10卷第5期2019年9月器官移植Organ Transplantation •诊疗规范•再次肾移植技术操作规范（2019版）中华医学会器官移植学分会【摘要】为了进一步规范再次肾移植的技术操作，中华医学会器官移植学分会组织器官移植学专家从再次 肾移植的适应证，移植肾切除，手术时机的选择，供、受者的免疫学选择，手术方法，术后免疫抑制方案的选择 及供体特异性抗体（DSA ）的监测等方面，制订本规范。
【关键词】 器官移植；肾移植；再次移植；抗体介导的排斥反应（AMR ）;供体特异性抗体（DSA ）;感染; 恶性肿瘤；移植物失功【中图分类号】R617, R619【文献标志码】A 【文章编号】1674-7445 （2019） 05-0014-05近十多年来，随着外科技术的成熟、新型免疫抑 制剂以及各种优化免疫抑制方案的应用，同种异体肾移植已成为终末期肾衰竭的首选治疗方法[1'3]o 在许多移植中心，受者的1年存活率可达95%以上，但 仍有少部分患者在移植初期因超急性排斥反应、加速性排斥反应或血管并发症而导致移植失败;与此同时, 移植物的长期功能仍有待进一步提高，由于免疫学方面的问题尚未完全解决，慢性抗体介导的排斥反应（antibody-mediated rejection, AMR ）是造成晚期移植物丢失的主要原因[4'6]o 目前移植肾10年存活率在60%-70%,也就是说移植10年后将有约30%的患 者将再度恢复透析，重新回到肾移植的等待名单上。
再次肾移植是指在首次移植手术失败或移植物失功后，再进行的第2次、第3次或更多次的肾移植术。
与首次肾移植相比，再次移植无论在手术难度上还是 在围术期处理上都存在更多的困难，一般认为其存活率总体上也要逊于初次移植。
1再次肾移植的适应证与初次肾移植的适应证相同，再次肾移植适用 于因各种因素所致的原发或继发的慢性肾衰竭的患者⑺役只要全身条件许可，能耐受手术，无明显的手术禁忌（如严重感染、消化道出血、精神障碍等） 均可施行。
同种异体肾脏移植技术管理规范2020版
同种异体肾脏移植技术管理规范（2020年版）为规范肾脏移植技术临床应用，持续改进和提高肾脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展肾脏移植技术的基本要求。
本规范所称肾脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肾脏移植给患者，以代替其病损肾脏的技术。
一、医疗机构基本条件（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
（二）具备开展肾脏移植项目的诊疗科目登记。
（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。
（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。
（五）有完善的肾脏移植技术的管理制度和工作机制，保证肾脏移植治疗技术临床应用质量和安全。
（六）具备开展肾脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件：1.泌尿外科。
床位40张以上，其技术水平在本省、自治区、直辖市泌尿外科中处于领先地位。
每年完成泌尿外科手术600例以上，其中肾脏手术150例以上；能够独立完成前列腺癌、膀胱癌、肾癌根治术。
2.肾脏移植病区。
需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；病区核定床位20张以上。
移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。
移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。
3.重症医学科（ICU或TICU）。
设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。
设置的移植监护病床数量一般不少于移植病床数量的15%-20%。
每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肾脏移植技术诊疗专业需求。
建筑布局、功能流向合理；监护病床设置以单人病房为主。
配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。
基本设备设施配备符合要求。
有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
4.手术部。
设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于80m2；设置有I级洁净手术室标准的手术室。
中国泌尿外科疾病诊疗治疗指南
• 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的制定原 则是以循征医学为基础、同时广泛征求专 家意见，因此是循征指南和专家共识的结 合。
中国泌尿外科疾病诊疗治疗指南
制定此指南的目的和意义
• 泌尿外科的常见疾病的临床诊治水平在国 内不同地区存在着较大差异，其原因就是 在具体的临床诊治过程中对疾病的轻重程 度的判断、各种治疗效果的比较以及不同 方法的选择等尚无明确标准可依，因此有 必要对泌尿外科常见疾病的临床诊疗行为 进行规范化工作，其目的是为不同医疗条 件下的泌尿外科医生选择合理的诊断方法 和治疗手段提供相应的临床指导。
中国泌尿外科疾病诊疗治疗 指南
临床诊断治疗指南的定位和分类
• 临床诊断治疗指南是由不同国家或地区相关学术 机构制定的用以帮助临床医生针对某一疾病选择 或确定适当医疗服务或临床操作的学术性指导意 见。《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》是由中 华医学会泌尿外科学分会负责，由覆盖全国主要 地区各大医院的数位泌尿外科专家组成的指南编 写组完成的
• 副瘤综合征（paraneoplastic syndromes)： 发生于肿瘤原发病灶和转移病灶以外但由 肿瘤引起的临床症候群。
• 局限性肾癌（localized renal carcinoma)： 2002年版AJCC的TNM分期中的T1T2N0M0期肾癌，临床分期为Ⅰ、Ⅱ期。
中国泌尿外科疾病诊疗治疗指南
• 局部进展性肾癌（locally advanced renal cell carcinoma）： 2002年版AJCC临床分期中的Ⅲ期， 包括区域淋巴结转移或（和）肾静脉或（和）下 腔静脉瘤栓或（和）肾周脂肪浸润，但不超过肾 周筋膜无远处转移。
• 转移性肾癌（metastatic renal cell carcinoma)： 2002年版AJCC的临床分期中的Ⅳ期，包括 T4N0M0。
中年突发高血压需警惕肾癌
中年突发高血压需警惕肾癌由于大多数肾癌都是在体检中偶然被发现的，善于伪装的肾癌，因此又被称之为“体检癌”，而在医生眼中，早期大多没有特异性症状的肾癌老年人，尤其是男性健康的“隐性杀手”。
中年突发高血压需警惕肾癌近年来，我国肾癌发病率急剧上升。
统计数据显示：我国男性肾癌的发病率为4.7/10万，女性为3/10万左右，且以每年增长2.5%速度递增。
目前肾癌在跻身癌谱的前十位。
然而，与快速增长的发病率形成鲜明对比的是，由于肾癌早期可以没有任何临床症状，即使出现症状往往也不具特异性，因此常常容易被误诊为其他疾病。
长期以来，血尿、疼痛和肿块被称为肾癌的“三联征”，其实当这些症状出现后再来医院就诊，往往病情已经发展至中晚期，错过了最佳的诊疗时间，无法获得治愈。
但是，面对“善变”的肾癌，我们也并非束手无策。
专家表示，在临床上仍有部分肾癌患者早期出现一些非特异的症状，如人到中年突然患上高血压或是糖尿病，尽管接受了规范的治疗，却始终疗效不理想。
而这时就应该进行排查，是否患有肾癌。
因为，肾脏肿瘤在生长过程中，人体对肿瘤细胞分泌的类激素样物质，毒素以及生物活性多肽等会产生一系列免疫反应，引起内分泌、神经、消化、造血及皮肤等多种脏器出现病变，这在临床上叫做“副瘤综合征”。
假如人们在第一时间捕捉到肾癌的部分早期信息，及时到医院做个B超检查，肾癌便可“原形毕露”。
肾癌的早期信号贫血、消瘦、乏力、低热、盗汗、精神不振、食欲不佳、消化不良、恶心、便秘、肝功能异常、胃肠功能紊乱、突发的高血压和糖尿病等诸多肾脏以外的异常表现，也有可能是早期肾癌的信号。
肾癌早期患者九成可获治愈由于肾癌对放疗、化疗、免疫或激素治疗均不敏感，因此，手术依然是肾癌的首选有效治疗方案。
而分期直接决定了患者的预后。
目前，对于直径小于4厘米的早期肾脏肿瘤，一般可进行保留肾脏的手术，即在完整切除肿瘤的同时，最大程度的保留正常的肾脏组织，疗效和术后生活质量都比较高。
肿瘤诊疗质量提升行动计划实施方案—学习课件
— 中心办发〔2022〕3号 —
前言
为深入贯彻落实《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》(国 卫办医函〔2021〕513号）等文件要求，进一步有效提升医疗机构肿 瘤诊疗质量水平，规范诊疗行为，保障医疗质量安全，建立完善我国 肿瘤诊疗服务管理体系，国家癌症中心特制定本实施方案
02
通过持续总结与优化提升，不断健全肿瘤诊疗管理体系，加大 肿瘤诊疗管理工作力度，建立肿瘤诊疗质量监管长效机制。
（四）定期评估
为了解工作进展情况，确保各项工作取得实效，每年对各省符合条件的医疗机构肿瘤诊疗质量水 平及能力提升情况进行评估，评估采用现场实地与数据评估相结合的形式
按专业、分级别对各医疗机构进行 多个癌种（ 乳腺癌、肺癌、肝癌、 结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、食管 癌、胃癌、前列腺癌、肾癌、膀胱 癌、淋巴瘤、甲状腺癌、鼻咽癌、 黑色素瘤、胰腺癌和喉癌等)的肿瘤 诊疗质量和水平进行综合评估，评 估结果将上报国家卫生健康委及有 关部门，并形成“肿瘤规范化诊疗 与质量提升年度报告”向社会公布
肿瘤诊疗质量提升行动计划实施方案中心办发20223号为深入贯彻落实关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知国卫办医函2021513号等文件要求进一步有效提升医疗机构肿瘤诊疗质量水平规范诊疗行为保障医疗质量安全建立完善我国肿瘤诊疗服务管理体系国家癌症中心特制定本实施方案前言目录04030201目录05一工作目标二完善组织架构三重点任务四实施步骤五工作要求2024年目标到2024年以肿瘤诊疗质量切实提升为目标加大肿瘤诊疗质量管理与提升工作力度制订并完善促进肿瘤规范化诊疗提升相关评估标准运用科学管理手段与信息化工具对不同级别符合条件的医疗机构开展相应评价工作形成肿瘤规范化诊疗监管与提升的长效机制患者满意度提升发挥国家级省级区域医学中心大型公立医院的引领作用建设一支专业化规范化肿瘤诊疗人才队伍使各级各类医疗机构肿瘤诊疗质量及管理水平持续增强肿瘤诊疗行为更加规范肿瘤诊疗相关专科水平明显提高肿瘤患者满意度切实提升一工作目标国家癌症中心设立行动计划推进工作办公室负责行动计划具体实施调研评估定期考核效果评价等工作发挥国家肿瘤诊疗管理专家委员会的专业优势对全国肿瘤规范化诊疗管理相关工作提供科学管理指导技术指导和支持各省癌症中心可参照国家层面设立省级行动计划推进工作办公室根据行动计划要求开展辖区内医院的专业培训技术指导督导评估等工作二完善组织架构为加快推进肿瘤诊疗质量提升工作统筹落实肿瘤诊疗质量提升行动计划各项工作任务三重点任务一建立覆盖肿瘤诊疗全周期全过程的医疗服务体系二积极推行单病种多学科综合治疗模式三促进肿瘤患者检验检查合理化四持续开展抗肿瘤药物临床应用监测建立超常预警机制五医防结合积极推进癌症筛查与早诊早治工作六加强医疗技术临床应用能力建设与人才培养七提高姑息治疗的技术和规范水平提升癌症中晚期患者生活质量八开展肿瘤规范化诊疗全过程管理与培训九加大科普宣教工作开展力度十建立完善肿瘤诊疗质量管理评估体系对肿瘤诊疗质量与工作效果进行评估在全国范围内以区域为中心落实加强肿瘤专科医联体建设加强专业人才队伍培养各级医疗机构在诊疗过程中的按照机构定位及职能以患者为中心形成技术指导上下联动分工协作中西协同的服务模式建立覆盖肿瘤诊疗全周期全过程的医疗服务体系一建立覆盖肿瘤诊疗全周期全过程的医疗服务体系充分发挥大型医院的辐射和引领作用落实肿瘤专科医联体建设在肿瘤诊疗服务领域加强互联网医疗健康建设增强优质服务的可及性以患者为中心技术指导上下联动分工
高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度
高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。
二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。
三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。
组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。
四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。
五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。
（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。
（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。
（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。
（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。
六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。
（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。
（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。
七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。
人体器官移植技术临床应用管理规范2020年版
人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）为规范人体器官移植技术临床应用，保障医疗质量与患者安全，根据《人体器官移植条例》，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展人体器官移植技术的基本要求。
本规范所称人体器官移植技术，是指将人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺、小肠等器官的全部或者部分，植入接受人身体以代替其病损器官的技术。
一、医疗机构基本要求（一）根据有关法律、法规、规章及规范性文件要求，规范开展人体器官捐献与移植工作。
（二）具有与开展人体器官移植技术相适应的诊疗科目。
（三）具有符合规定的人体器官移植临床应用与伦理委员会。
（四）具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度，能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。
（五）具有人体器官移植技术工作相适应的场地和设备设施：1.移植病区。
需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；保护区应当有明确的分区标识和管理细则；肝脏、肾脏移植病区床位不少于20张，心脏、肺脏移植病区床位不少于5张，胰腺、小肠移植病区床位不少于2张；移植病区设备设施配置齐全，病房床单元设置能够满足移植患者管理需要。
2.重症医学科。
设置符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》要求，科室建筑布局、功能流程合理，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。
移植重症监护病床数量原则上不少于移植病区床单元数量的20%，其中开展肝脏、心脏、肺脏、胰腺、小肠移植技术至少设置1张重症监护单间病床。
配备多功能心电监护仪、血流监测等必要的设备设施，能够满足人体器官移植技术专业需求。
3.手术室。
设置符合《医院手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流程合理，移植手术间净使用面积不少于40平方米，达到I级洁净手术室标准。
辅助设备能够满足人体器官移植手术需要，麻醉恢复室等设置符合要求。
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肾癌诊疗规范
一、概述
肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。
肾癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。
肾癌发病率仅次于前列腺癌及膀胱癌，占泌尿系统肿瘤第三位。
二、常见肾细胞癌病理类型特征
⑴透明细胞癌
透明细胞癌（clear cell renal cell carcinoma，ccRCC）是最常见的肾癌病理亚型，约占肾癌的60%～85%。
⑵乳头状肾细胞癌
⑶嫌色细胞癌
⑷低度恶性潜能多房囊性肾细胞性肿瘤
⑸集合管癌和肾髓质癌
⒉少见肾细胞癌病理类型特征
三、分期
第8版AJCC肾癌TNM分期
分期标准
原发肿瘤（T）
TX 原发肿瘤无法评估
T0 无原发肿瘤的证据
T1 肿瘤最大径≤7cm，且局限于肾内
T1a 肿瘤最大径≤4cm，且局限于肾内
T1
4cm＜肿瘤最大径≤7cm，且局限于肾内b
T2 肿瘤最大径＞7cm，且局限于肾内
T2a 7cm＜肿瘤最大径≤10cm，且局限于肾内
肿瘤局限于肾脏，最大径＞10cm，且局限于肾内T2
b
T3 肿瘤侵及主要静脉或肾周围组织，但未侵及同侧肾上腺，未超过肾周围筋膜
T3a 肿瘤侵及肾静脉或其分支的肾段静脉，或侵犯肾盂系统，或侵犯肾周脂肪和（或）肾窦脂肪，但是未超过
肾周围筋膜
肿瘤侵及膈下的腔静脉
T3
b
T3c 肿瘤侵及膈上的腔静脉或侵及腔静脉壁
T4 肿瘤侵透肾周筋膜，包括侵及邻近肿瘤的同侧肾上腺区域淋巴结无法评估
N
X
N
区域淋巴结无转移
N
区域淋巴结有转移
1
M
无远处转移
M
有远处转移
1
分期肿瘤情况
Ⅰ期T1 N0 M0
Ⅱ期T2 N0 M0
Ⅲ期T1/2 N1 M0
T3 N0/1 M0
Ⅳ期T4 任何N M0
任何T 任何N M1
四、诊断
（一）临床表现
肾癌患者的临床表现复杂、多变，这些临床表现有些是肾肿瘤本身直接导致的，有些可能是由于肾癌细胞所分泌的激素或转移灶所产生。
当经典的肾癌三联征：血尿、腰痛和腹部包块都出现时，约60%的患者至少已达T3期；当出现左侧精索静脉曲张时，提示可能合并左肾静脉瘤栓。
因此早期诊断RCC 具有重要意义。
常见的转移脏器及转移发生率依次为：肺转移（48.4%）、骨转移（23.2%）、肝转移（12.9%）、肾上腺转移（5.2%）、皮肤转移（1.9%）、
脑转移（1.3%）、其他部位等（7.1%）。
（二）实验室检查
主要包括尿常规、血常规、红细胞沉降率、血糖、血钙、肾功能（血尿素氮、血肌酐和肾小球滤过率）、肝功能、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶等项目。
（三）影像学检查
1、胸部CT。
2、超声检查
3、MRI 检查
4、肾肿瘤穿刺活检
五、治疗
（一）手术治疗
对于局限性和局部进展性肾癌患者而言，外科手术仍然是首选的可能使患者获得治愈的治疗方式。
对于晚期肾癌患者，应以内科治疗为主，根据患者自身情况，可考虑同时采取减瘤性质的肾切除术，同时鼓励的转移病灶也可在充分评估后采取手术切除。
（二）药物治疗(肿瘤内科治疗应当严格掌握临床适应症，并在肿瘤内科医生的指导下施行）
①抗VEGF/VEGFR途径，主要包括舒尼替尼、培唑帕尼、索拉非尼、阿昔替尼、卡博替尼、仑伐替尼、贝伐珠单抗等；②抑制mTOR途径：包括依维莫司和替西罗莫司；
③免疫检查点抑制剂：包括伊匹单抗、纳武单抗；
④程序性死亡受体抑制剂：包括纳武单抗；
⑤其他：包括细胞因子（白介素-2和IFN-α）及化疗（吉西他滨和多柔比星）。
⑥、化疗主要作为具有肉瘤样分化的转移性肾癌患者的治疗，集合管亚型和髓质亚型也考虑化疗。
（三）放疗
肾癌是一种对常规放疗不敏感的肿瘤，放疗主要用于肾癌的姑息治疗，如对局部瘤床复发、区域或远处淋巴结转移、骨骼、脑或肺转移患者做姑息放疗，达到缓解疼痛、改善生存质量的目的。
五、随访：
常规随访内容包括：①病史询问。
②体格检查。
③实验室检查，包括尿常规、血常规、尿素氮、肌酐、肾小球滤过率、乳酸脱氢酶、肝功能、碱性磷酸酶和血清钙。
如果有碱性磷酸酶异常升高或（和）有骨转移症状如骨痛，需要进行骨扫描检查。
④胸部平扫CT扫描。
⑤肾肿瘤伴有急性神经系统迹象或症状的患者须即刻进行头部神经系统横断面CT或MRI扫描或基于相应节段症候的脊髓扫描。