2020版《中国药典》显微鉴别法检验操作规程
药材用成方制剂显微鉴别法

4.2.2.3 吸湿器(即玻璃干燥器改装蒸馏水加微量苯酚,潮气润湿药材样品用)、培养皿或小烧杯(放切片用,切片后处理均可在其中进行)、酒精灯、铁三角架、石棉网、滴瓶、试管、试管架、滴管、玻璃棒(精与细)、乳钵、量筒。
4.2.2.4 毛笔(从刀上刷取切片用)、铅笔、带盖搪瓷盘(装切片标本用)、纱布、吸水纸(滤纸)、火柴等。
4.3.5 钌红试液 取10%醋酸钠溶液1~2ml,加钌红适量使呈酒红色即得。本液应临用新制。
4.3.6 间苯三酚试液化 取间苯三酚1g,加90%乙醇100ml使溶解,滤过即得。Байду номын сангаас置棕色玻璃瓶内,在暗处保存。
此液与浓盐酸合用,可使木化细胞壁染成红色或紫红色。
4.3.7 碘试液 取碘化钾0.5g,溶于少量水中,加碘1g,使水至100ml即得。应用时通常再加水稀释成淡棕色或淡黄色。本液应置棕色瓶内保存。
4.内容:
4.1简述
4.1.1药材及成方制剂显微鉴别法就是应用动植物细胞、组织学和矿物晶体光学等知识鉴别中药材或中成药的一种方法。通常是借助显微镜进行观察,故通称“显微鉴别法”。此法适用于:
4.1.1.1药材性状鉴别特征辨认或区分;
4.1.1.2药材破碎不易辨认或区分;
4.1.1.3药材呈粉末状或为成方制剂;
4.3 试液
4.3.1 水合氯醛试液 取水合氯醛50g,加水15ml与甘油10ml使溶解,即得。
此液为透化剂,可使干缩的细胞壁膨胀而透明,并能溶解淀粉粒、树脂、蛋白质及挥发油等。
4.3.2 甘油醋酸试液(斯氏液) 取甘油、冰醋酸与水各等份,混合即得。
此液专用于观察淀粉形态,可使淀粉不膨胀变形,便于测量其大小。
4.1.4本规程以中国药典现行版和部颁标准收载的显微鉴别顶目要求为主,故主要介绍与临时制片技术有关的仪器、用具、试液和操作方法等。
显微鉴别法标准操作规程

显微鉴别法标准操作规程1. 目的建立显微鉴别法标准操作规程,规范显微鉴别法检验操作,保证检验操作规范化。
2. 范围适用于显微鉴别法的检验操作。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1依据《中国药典》2020年四部及2019年版《中国药品检验标准操作规范》。
5.2 简述显微鉴别法系指用显微镜对药材或饮片的切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。
此法适用于:(1)药材或饮片性状鉴别特征不明显或外形相似而组织构造不同;(2)药材或饮片呈粉末状或巳破碎,不易辨认或区分;(3)凡含饮片粉末的制剂;(4)用显微化学方法确定药材或饮片中有效成分在组织中的分布状况及其特征。
在进行显微鉴别时,首先要将样品制成适于镜检的标本。
对于完整的药材或饮片可制成各种切面的切片;对于粉末药材或饮片(包括丸、散等成方制剂)可直接装片或作适当处理后制片。
药材或饮片切片标本的制作方法较多。
在药材或饮片鉴定的研究工作中往往将其制成石蜡切片(永久切片),因制成的石蜡切片外形较完整,厚薄均勻,且可制得连续切片,既便于观察,又能长期保存。
但由于制片技术较复杂,费时太多,不适用于日常检验。
所以在中药鉴定工作中通常采用徒手切片或滑走切片法制片;为观察叶类、花类及全草类药材或饮片的叶片、花冠、萼片、苞片等的表皮组织及其附属物的特征,还需要将其制成表面装片;为清楚地观察比较坚硬的细胞组织,如导管、纤维、石细胞等的形态,往往还要进行“组织解离”后装片,观察花粉粒、孢子等的形态特征或构造,需用花粉粒与孢子制片法制片;观察矿物药或较坚硬的动物类药材或饮片如珍珠、石决明及动物骨骼,可采用磨片法制片。
这些镜检标本片一般都是在观察前临时制备,故统称为“临时制片技术”。
5.3 仪器与用具5.3.1 仪器生物光学显微镜(应配有目镜测微尺和载物台测微尺,最好具2.5X或4X物镜头和偏光装置、显微摄影装置或显微描绘器、电脑联机装置及其图像处理软件、滑走切片机、小型粉碎机、台式离心机、医用超声仪等。
羧甲淀粉钠检验操作规程

羧甲淀粉钠检验操作规程1. 目的建立羧甲淀粉钠检验标准操作规程,使羧甲淀粉钠检验操作规范化。
2. 范围适用于羧甲淀粉钠的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版四部(第791页)。
5.1.2 羧甲淀粉钠质量标准(质量标准编号:)。
5.1.3 《中国药典》2020年版四部。
5.2 性状:本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
5.3 鉴别仪器与试剂:显微镜、偏光显微镜、碘试液、铂丝、盐酸、酒精灯。
5.3.1 取本品适量,用液体石蜡装片(显微鉴别法标准操作规程),置显微镜下观察。
马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10-35μm;偶见有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒;呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒,脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。
玉米淀粉特征为单粒,呈多角型或类圆形,直径在5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。
A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征,D型应符合玉米淀粉显微特征。
5.3.2 取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。
5.3.3 本品显钠盐鉴别(1)的反应:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。
5.4 检查5.4.1 酸碱度仪器与试剂:电子天平、精密酸度计、pH标准缓冲液。
取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(PH值测定法标准操作规程),应符合附表规定。
附表酸碱度、氯化钠、干燥失重与含量的测定5.4.2 氯化钠仪器与试剂:电子天平、铬酸钾指示液、硝酸银滴定液(0.1mol/L)取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。
GC-YL-20390芥子检验操作规程

仪器与试剂:分析天平、硅胶G薄层板、层析缸、明党参对照药材、正丁醇、冰醋酸等。
方法:取本品粉末1g,加甲醇50ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芥子碱硫氰酸盐对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(3.5:5:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
供试品溶液的制备取本品细粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇50ml,超声处理20分钟(功率250W,频率20kHz),滤过,滤渣再用甲醇同法提取三次,滤液合并。减压回收溶剂至干,残渣加流动相溶解,转移至50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
f-------------------------稀释体积。
【检查】
水分不得过14.0%(通则0832第二法)。
仪器:电热鼓风干燥箱、分析天平、粉碎机、药筛等。
方法:取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,开启瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,放冷30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,放冷,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。
W样
式中:
W0 ----------- 坩埚重量(g)。
W1----------- 坩埚与灰分的重量(g)。
中药制剂鉴别技术—中药制剂性状鉴别技术和显微鉴别技术

某市药监局对市场上的六味地黄丸进行抽检,按照《中国药典》2020年版 一部六味地黄丸项下标准进行鉴别检验
通过对该厂家某批次留样观察的样品经过多次薄层色谱检验,发现其中的 药味牡丹皮为伪品芍药的根皮
鉴于芍药根皮在功效上与牡丹皮有很大区别,因此通告厂家召回市面流通 药品,并对库存进行查封,依法对药厂责任人进行查处
中药制剂的性状鉴别主要是通过哪些方法来实现的( )
A.眼看 B.水试 C.鼻闻 D.火试 E.口尝
形状或形态也各具特征,因此在描述时要结合剂型特征进行阐述
剂型 栓剂 液体制剂
形状或形态 球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴形等形状
黏稠液体、澄清液体、澄明液体等形态
二、外观性状观测
2.色泽 系指制剂在日光下呈现的颜色及光泽度。色泽与制剂所含的成分、生产
工艺、品种、原料、贮藏时间有关,一般较为固定,是制剂质量的重要标志
剂型
预处理方法
散剂、胶囊剂
直接取适量粉末(内容物为颗粒状应研细)装片,或透化后装片
片剂、水丸、糊丸、水蜜丸等 片剂取2~3片;水丸、糊丸、水蜜丸等取数丸,分别置乳钵中研成粉末
蜜丸 含升华性成分的制剂
用解剖刀沿正中切开,从切面由外至中央挑取适量样品,置载玻片中央 取粉末进行微量升华,收集升华物进行显微观察
多年来该赛项的内容一直不断进行调整,但是中药显微鉴定一直是其中一 项重点考察项目,占总成绩的20%。比赛时要求参赛选手按规定操作进行显微 制片、显微观察、绘出主要的显微鉴别特征图,描述特征,写出2种粉末的鉴定 结论和鉴定理由
显微鉴别应如何操作?包括哪些步骤? 常见中药粉末包含哪些显微特征?
一、概述
中药制剂的鉴别是制剂核心检验项目 中的首要步骤。中药制剂检验首先应通过 多项鉴别试验综合判断制剂的真伪,符合 规定后方可继续进行后续的检查和含量测 定,否则直接定性为假药
GC-YL-10150川贝母检验操作规程

【检查】
水分不得过15.0%(通则0832第二法)。
仪器:电热鼓风干燥箱、分析天平、粉碎机、药筛等。
方法:取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定,开启瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,放冷30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,放冷,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。
测定法:测定法取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较髙,超过1000mg/kg,可适当减少取样量,但应不少于5g),精密称定,置两颈圆底烧瓶中,加水300〜400ml。打开回流冷凝管开关给水,将冷凝管的上端二氧化硫气体导出口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。锥形瓶内加入3%过氧化氢溶液50ml作为吸收液(橡胶导气管的末端应在吸收液液面以下)。使用前,在吸收液中加人3滴甲基红乙醇溶液指示剂(2.5mg/ml),并用0.Olmol/L氢氧化钠滴定液滴定至黄色(即终点;如果超过终点,则应舍弃该吸收溶液)。开通氮气,使用流量计调节气体流量至约0.2L/min;打开分液漏斗的活塞,使盐酸溶液(6mol/L)10ml流入蒸馏瓶,立即加热两颈烧瓶内的溶液至沸,并保持微沸;烧瓶内的水沸腾1.5小时后,停止加热。吸收液放冷后,置于磁力搅拌器上不断搅拌,用氢氧化钠滴定(O.Olmol/L)滴定,至黄色持续时间20秒不褪,并将滴定的结果用空白实验校正。
玉米淀粉检验操作规程
玉米淀粉检验操作规程1. 目的建立玉米淀粉检验标准操作规程,使玉米淀粉检验操作规范化。
2. 范围适用于玉米淀粉的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1《中国药典》2020年版四部(第630页)。
5.1.2 玉米淀粉质量标准(质量标准编号)。
5.1.3《中国药典》2020年版四部。
5.2 性状:本品为白色或类白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
5.3 鉴别仪器与试剂:生物显微镜、偏光显微镜、电子天平、甘油醋酸试液、碘试液。
5.3.1显微鉴别:取本品适量,用甘油醋酸试液装片(显微鉴别法标准操作规程10-NK-SOP-QC10245),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。
在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。
5.3.2 化学反应:取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。
5.3.3 化学反应取鉴别(5.3.2)项下凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。
5.4 检查5.4.1 酸度仪器与试剂:电子天平、精密酸度计、pH标准缓冲液。
取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(PH值测定法标准操作规程),PH值应为4.5~7.0。
5.4.2 外来物质取鉴别(5.3.1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。
5.4.3 二氧化硫仪器与试剂:电子天平、二氧化硫酸碱滴定法蒸馏装置、3%过氧化氢溶液、甲基红乙醇溶液指示剂(2.5mg/ml)、氢氧化钠滴定液(0.Olmol/L)、盐酸溶液(6mol/L)。
取本品10g,精密称定,置两颈圆底烧瓶中,加水300~400ml,打开回流冷凝管开关给水,将冷凝管的上端E口处连接一橡胶导气管置于100ml锥形瓶底部。
《中国药典》2020年版药材和饮片显微标准规范探讨
《中国药典》2020年版药材和饮片显微标准规范探讨
鲁轮;张成中
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2022(40)3
【摘要】目的对《中国药典》2020年版(一部)中收载的药材和饮片显微质量标准项目进行分析,以提高质量标准的规范性及科学性。
方法通过对《中国药典》2020年版(一部)药材和饮片显微鉴别标准项目进行分析,对发现的标准规范问题进行归纳与分类,提出修订建议。
结果《中国药典》2020年版(一部)药材和饮片显微鉴别标准存在不规范与不统一现象。
结论中药显微鉴别标准尚需完善,标准制订应更具有专属性、耐用性,以提升标准的实用性与可执行性。
对中药显微标准在修订过程中遇到的问题提出合理化建议,为显微标准的制定提供参考。
【总页数】5页(P265-269)
【作者】鲁轮;张成中
【作者单位】安徽省质量和标准化研究院;海军军医大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R282.5
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2020年版《中国药典》药包材—包装材料红外光谱测定法
2020年版《中国药典》药包材包装材料红外光谱测定法红外分光光度法是在一定波数范围内测定物质的吸收光谱,主要用于药品包装材料的鉴别。
药品包装材料的红外光谱检测方法有透射和衰减全反射(Attenuated Total Reflection,ATR)等。
透射是指通过测定透过样品前后的红外光强度变化,得到红外透射光谱。
衰减全反射是指红外光以一定的入射角度通过ATR 晶体后,在与晶体紧贴的样品表面经过多次反射而得到反射光谱图,可分为单点衰减全反射和平面衰减全反射。
透射法一般测定4000-400cm-1 波数范围内的吸收光谱,衰减全反射法一般测定4000-650cm-1 波数范围内的吸收光谱。
仪器及其校正仪器及其校正照红外分光光度法(通则0412)要求。
供试品的制备及测定通常采用热敷法、薄膜法、热裂解法、衰减全反射法、显微红外法等方法进行测定。
第一法热敷法本法适用于塑料产品及粒料的红外光谱测定。
除另有规定外,将溴化钾晶片或氯化钠晶片加热后,趁热将供试品轻擦于热溴化钾晶片或其它适宜盐片上,以不冒烟为宜。
常采用透射法进行测定。
第二法膜法本法适用于塑料产品及粒料的红外光谱测定。
除另有规定外,取供试品适量,制成厚度适宜均一的薄膜,常采用透射法进行测定。
常用的薄膜制备方式可采用热压成膜,或者加适宜溶剂高温回流使样品溶解,趁热将回流液涂在溴化钾晶片上或其它适宜盐片上,加热挥去溶剂等方式。
第三法热裂解法本法适用于橡胶产品的红外光谱测定。
除另有规定外,取供试品切成小块,用适宜溶剂抽提后烘干,再取适量置于玻璃试管底部后于酒精灯上加热,当裂解产物冷凝在玻璃试管冷端时,用毛细管取裂解物涂在溴化钾晶片或其它适宜盐片上,立刻采用透射法进行测定。
第四法衰减全反射法(ATR 法)本法适用于塑料产品及粒料、橡胶产品的红外光谱测定。
除另有规定外,取表面清洁平。
整的供试品适量,与衰减全反射棱镜底面紧密接触,采用衰减全反射法进行测定。
第五法显微红外法本法适用于多层膜、袋、硬片等产品的红外光谱测定。
2020版《中国药典》粒度与粒度分布检验操作规程
一、目的:二、范围:本标准适用于测定样品的粒子大小或限度。
三、职责:1、检验员:严格按操作规程操作,认真、及时、准确地填写检验记录;2、化验室负责人:监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容:简述:本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。
其中第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度,第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。
1、第一法(显微镜法):本法中的粒度,系以显微镜下观察到的长度表示。
1.1目镜测微尺的标定:照显微鉴别法(见EKSOP-QC7051显微鉴别法检验操作规程)标定目镜测微尺。
1.2测定法:取供试品,用力摇匀,黏度较大者可按各品种项下的规定加适量甘油溶液(1→2)稀释,照该剂型或各品种项下的规定,量取供试品,置载玻片上,覆以盖玻片,轻压使颗粒分布均匀,注意防止气泡混入,半固体可直接涂在载玻片上,立即在50〜100倍显微镜下检视盖玻片全部视野,应无凝聚现象,并不得检出该剂型或各品种项下规定的50um及以上的粒子。
再在200〜500倍的显微镜下检视该剂型或各品种项下规定的视野内的总粒数及规定大小的粒数,并计算其所占比例(%)。
2、第二法(筛分法):2.1仪器:药筛、接受容器2.2概述:2.2.1筛分法一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法。
手动筛分法和机械筛分法适用于测定大部分粒径大于75um的样品。
对于粒径小于75um的样品,则应采用空气喷射筛分法或其他适宜的方法。
2.2.2机械筛分法系采用机械方法或电磁方法,产生垂直振动、水平圆周运动、拍打、拍打与水平圆周运动相结合等振动方式。
空气喷射筛分法则采用流动的空气流带动颗粒运动。
2.2.3筛分试验时需注意环境湿度,防止样品吸水或失水。
对易产生静电的样品,可加入0.5%胶质二氧化硅和(或)氧化铝等抗静电剂,以减小静电作用产生的影响。
2.3手动筛分法2.3.1单筛分法:称取各品种项下规定的供试品,置规定号的药筛中(筛下配有密合的接收容器),筛上加盖。
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1.6磨片制片:坚硬的动物、矿物类药,可采用磨片法制片。
选取厚度1〜2mm的供试材料,置粗磨石(或磨砂玻璃板)上,加适量水,用食指、中指夹住或压住材料,在磨石上往返磨砺,待两面磨平,且厚度约数百微米时,将材料移程细磨石上,加水,用软木塞压在材料上,往返磨砺至透明,用水冲洗,再用乙醇处理和甘汕乙醇试液装片。
2、含饮片粉末的制剂显微镜制片:
按供试品不同剂型,散剂、胶囊剂(内容物为颗粒状,应研细),可直接取适量粉末:片剂取2〜3片,水丸、糊丸、水蜜丸、锭剂等(包衣者除去包衣),取数丸或1〜2锭分别豊乳钵中研成粉末,取适量粉末;蜜丸应将药丸切开,从切而由外至中央挑取适量样品或用水脱蜜后,吸取沉淀物少量。
根拯观察对象不同,分别按粉末制片法制片(1〜5片)。
3、细胞壁性质的鉴别:
3.1木质化细胞壁:加间苯三酚试液1〜2滴,稍放置,加盐酸1滴,因木质化程度不同,显红色或紫红色。
3. 2木栓化或角质化细胞壁:加苏丹III试液,稍放置或微热,显橘红色至红色。
3.3纤维素细胞壁:加氮化锌碘试液,或先加碘试液湿润后,稍放置,再加硫酸溶液(33 -50),显蓝色或紫色。
3. 4硅质化细胞壁:加硫酸无变化。
4、细胞内含物性质的鉴别:
4.1淀粉粒:
4. 1.1加碘试液,显蓝色或紫色。
4. 1.2用甘油醋酸试液装片,宜偏光显微镜下观察,未糊化的淀粉粒显偏光现象:已糊化的无偏光现象。
4. 2糊粉粒:
4. 2.1加碘试液,显棕色或紫色。
4. 2.2加硝酸汞试液,显砖红色。
材料中如含有多量脂肪油,应先用乙讎或石油醛脱脂后进行试验。
4. 3脂肪油、挥发油、树脂:
4. 3. 1加苏丹III试液,显橘红色、红色或紫红色。
4. 3.2加90%乙醇,脂肪油和树脂不溶解(總麻汕及巴豆油例外),挥发油则溶解。
4. 4菊糖:菊糖加10% a-蔡酚乙醇溶液,再加硫酸,显紫红色并溶解。
4. 5黏液:加钉红试液,显红色。
4. 6草酸钙结晶:
4. 6. 1加稀醋酸不溶解,加稀盐酸溶解而无气泡发生。
4. 6.2加硫酸溶液(1-2)逐渐溶解,片刻后析岀针状硫酸钙结晶
4. 7碳酸钙结晶(钟乳体):加稀盐酸溶解,同时有气泡发生。
4. 8硅质:加硫酸不溶解。
5、显微测量:
系指用目镜测微尺,在显微镜下测虽:细胞及细胞内含物等的大小。
5.1目镜测微尺:放在目镜筒内的一种标尺,为一个直径18〜20 mm的圆形玻璃片,中央刻有精确等距离的平行线刻度,常为50格或100格(图1) °
5.2载物台测微尺:在特制的载玻片中央粘贴一刻有精细尺度的圆形玻片。
通常将长1mm 或2mm 精确等分成100或200小格,每1小格长为10 um,用以标泄目镜测微尺(图2)。
5.3目镜测微尺的标定:
5. 3.1用以确左使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜简长度时,目镜测微尺上每一
格所代表的长度。
5. 3.2取载物台测微尺置显微镜载物台上,在髙倍物镜(或低倍物镜)下,将测微尺刻度移
至视野中央。
将目镜测微尺(正而向上)放入目镜镜筒内,旋转目镜,并移动载物台测微尺, 使目镜测微尺的“0”刻度线与载物台测微尺的某刻度线相重合,然后再找第二条重合刻度线,根据两条重合线间两种测微尺的小格数,计算出目镜测微尺每一小格在该物镜条件下相当的长度(um),如图3所示,目镜测微尺77个小格(0〜77)与载物台测微尺的30个小格(0.7〜1.0)相当,已知载物台测微尺每一小格的长度为10nm u目镜测微尺每一小格长度为:10 u m x 30/77=3. 8 u m.
5. 3. 3当测左时要用不同的放大倍数时,应分別标定。
图3表示视野中目镜测微尺与载物台测微尺的重合线
5. 4测量方法:将需测虽的目的物显制剂片置显微镜载物台上,用目镜测微尺测量目的物的
小格数,乘以上述每一小格的微米数。
通常是在高倍镜下测量,但欲测量较长的目的物, 如纤维、导管、非腺毛等的长度,需在低倍镜下测量。
记录最大值与最小值(um),允许有少量数值略髙或略低于规定。
五、参考文献:
药品生产质量管理规范(2010年修订)《中国药典》2020年版通则2001
六、相关文件:
N/A
七、相关记录:
N/A
A.变更记录及原因:。