医院手术室器械管理制度
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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外来器械管理制度
医院外来医疗器械及植入物管理制度外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
依据国家卫生部卫生行业标准2016年版《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒灭菌技术监测规范》和卫生部卫生行业标准2012年版《医疗机构消毒技术规范》的要求，为进一步加强医院外来医疗器械及植入物的管理，确保医疗安全，保证患者生命健康，现结合医院的实际情况，制定外来医疗器械及植入物管理制度。
本规定为医院各手术科室、手术室、消毒供应中心及相关职能部门在诊疗过程中必须遵循的管理规定。
一、外来医疗器械及植入物的准入、验证要求(一) 植入物的准入要求。
植入物必须经在采供科备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
”(二) 植入物的验证。
由采供科负责查验供货商的资质证件。
证件过期的供货厂商提供的医疗器械一律不得使用。
(三) 植入物的使用通知。
患者手术前1天，下达手术通知书的同时，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械厂商联系，由器械厂商按照规定的时间将植入物和配套外来医疗器械送达消毒供应中心。
(四) 对器械厂商的要求。
医院与器械供应商应签定《植入物及外来医疗器械供应合同》。
器械厂商应严格遵守《植入物及外来医疗器械供应合同》要求。
器械供应商不得以器械周转基数不足为由，延误送器械时间，从而影响后续的清洗消毒灭菌及监测。
由此产生的不良后果由器械供应商负责。
二、外来医疗器械及植入物的接收、清洗消毒灭菌及监测要求。
医院消毒供应中心负责外来医疗器械及植入物接收、清洗消毒灭菌及监测的全程处理。
消毒供应室急诊手术器械管理制度
消毒供应室急诊手术器械管理制度
1、、各科使用急诊手术器械由消毒供应室统一处理。
2、当消毒供应室接到急诊手术需要特殊器械时，工作人员及时与使用科室护士面对面核对器械，物品，并做好记录。
3、消毒供应室按清洗、消毒、灭菌技术操作规范进行。
在灭菌容器的中央或容器的角落放置灭菌化学指示物，包外贴化学指示物，标识齐全，清晰。
4、消毒供应室护士将灭菌的器械包送到手术室或相关科室并做好交接。
5、按器械材质不同，选择灭菌方法，确保器械完好性，不耐湿热灭菌的物品采用低温灭菌法。
总时间为120分钟。
6、消毒供应室2名工作人员按照分工做好工作。
7、建立急诊手术质量控制程序和急诊手术器械登记本，一旦发现问题立即进行追溯。
手术室管理制度
手术室管理制度手术室是医院进行手术治疗的重要场所，其管理的规范与科学直接关系到手术的成败和患者的生命安全。
为了确保手术室的工作能够高效、有序、安全地进行，特制定以下手术室管理制度。
一、人员管理1、手术室工作人员必须严格遵守医院的各项规章制度，具备高度的责任心和敬业精神。
2、进入手术室的人员应更换手术室专用的衣、帽、鞋，佩戴口罩。
头发不得外露，不得佩戴首饰。
3、手术人员应严格按照手术安排参加手术，不得随意调换。
4、实习医生和进修医生必须在带教老师的指导下进行手术操作。
5、手术室护士应密切配合手术医生，做好术前、术中、术后的各项护理工作。
二、手术室环境管理1、手术室应保持清洁、整齐、安静。
每日手术结束后，进行彻底的清洁和消毒。
2、定期对手术室的空气、物体表面、手术器械等进行细菌培养，确保手术室的无菌环境符合标准。
3、严格控制手术室的温度和湿度，一般温度保持在 22-25℃，湿度保持在 50%－60%。
4、手术室的门窗应保持关闭状态，以防止外界灰尘和细菌的侵入。
三、手术器械和设备管理1、手术器械应定期进行检查、保养和维修，确保其性能良好。
2、手术器械在使用前必须进行严格的消毒和灭菌处理。
3、特殊器械和设备应指定专人负责管理和操作，操作人员应经过专门培训。
4、定期对手术设备进行检查和维护，确保设备的正常运行。
如发现设备故障，应及时维修，并做好维修记录。
四、手术患者管理1、手术前，手术室护士应到病房访视患者，了解患者的病情和心理状态，做好术前宣教工作。
2、患者进入手术室前，应核对患者的姓名、性别、年龄、住院号、手术名称、手术部位等信息，确保无误。
3、手术过程中，密切观察患者的生命体征，如有异常，及时报告手术医生并采取相应的处理措施。
4、手术后，将患者安全送回病房，并与病房护士做好交接工作。
五、手术物品管理1、手术室应设立专门的物品存放区域，分类存放各类手术物品。
2、定期对手术物品进行清点和检查，确保物品齐全、无过期。
营业外来手术器械的管理制度
营业外来手术器械的管理制度
外来手术器械主要是指外来单位（厂家）带到医院手术室临时使用的手术器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，它是市场经济的产物。
这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点。
1.严格控制在手术室临时使用厂家手术器械，确需使用时，须有使用科室向医务部提出申请，病征得手术室同意后方可使用。
2.厂家手术器械应相对固定，相同用途的手术器械限1~2家，便于使用和管理。
3.使用厂家手术器械前，厂家应对手术医生、手术室护士进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4.厂家人员原则上不许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导使用时，应事先完成手术室安排的培训计划，并征得手术室护士长同意后进入。
5.厂家手术器械必须在手术前1日送到手术室，并与器械打包护士共同清点，按时送灭菌。
凡不能按时送到的，取消当次手术。
6.手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后及时取走。
本制度自文件下发之日起执行。
-可编辑修改-。
外来器械使用管理制度
外来器械使用管理制度医院外来器械使用管理制度外来手术器械是指非本院采购而带到医院手术室临时使用的器械,是在普通手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，这类器械，流动性大，其清洗消毒质量存在严重的安全隐患，为了有效防范医院感染的发生,保证医疗安全，维护患者权益，特制定本制度:1、外来手术器械使用前科室应向医务科提出申请，并征得手术室同意后方可使,2家，便于使用。
外来手术器械厂家应相当固定，同类型的手术器械限用1 用和管理。
2、厂家器械商原则上不允许进入手术室,如为技术人员必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入,每次限一人。
3、所有外来手术器械供应中心必须按《医院消毒供应中心管理规范》进行清洗、消毒,灭菌应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物.5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。
4、设备科负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件，审验合格后方可进入本院使用。
植入性器械及耗材必须在术前48小时送达医院手术室。
5、手术室在接到外来手术器械后，由手术器械护士和手术科室医生对器械进行检查，核对后方可准入，并建立清点签收制度。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后，应让器械商及时将器械取走.7、外来手术器械使用科室应认真履行各自职责，严格执行国家标准和医院工作制度.8、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械,所有手术器械必须在我院清洗、消毒、灭菌后方可使用.任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理，手术室、供应室也将负连带责任. 9、医务科、护理部、医院感染管理科必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查、考核.。
手术室使用规范管理制度
手术室使用规范管理制度第一章总则第一条为保障手术室使用的安全、顺畅，提高医疗质量和服务水平，订立本规章制度。
第二条本规章制度适用于本医院全部手术室的管理和使用。
第二章手术室设备管理第三条手术室设备的采购、更新和维护应依照国家相关标准和规定进行，并定期进行巡检和维护和修理保养，确保设备完好、正常运行。
第四条手术室设备的使用前应进行必需的检查、试运行，发现问题及时修复或更换设备。
第五条严禁私自移动、拆卸手术室设备，若因特殊情况需进行移动或更换，应事先报告并经批准。
第三章手术室消毒与干净管理第六条手术室应遵从医院感染掌控管理的相关规定，建立健全消毒与干净管理制度。
第七条手术室消毒和清洁工作应严格依照手术室消毒操作规程进行，保证手术室的干净环境。
第八条手术室内应配备专人负责定期清洁、消毒工作，保持手术室环境乾净、无异味。
第九条严禁将非手术室专用物品带入手术室，严禁手术室内吸烟、进食。
第四章手术室使用管理第十条手术室的使用需提前进行预约，并依照预约时间按时进行手术。
第十一条手术室的使用人员应经过相关培训，持有相应的资格证书或执业资格。
第十二条手术室的使用人员应依照操作规程进行操作，严格遵守手术室相关规定。
第十三条手术室的使用人员应保持良好的工作状态，不得饮酒、吸毒等影响工作安全和质量的行为。
第十四条手术室的使用人员应关注患者的手术安全和健康情形，及时报告和处理手术中显现的意外情况。
第十五条手术室的使用人员应配备齐全的急救设备和药品，确保手术中发生的紧急情况能够及时处理。
第五章手术室管理与协作第十六条手术室管理人员应订立手术室的工作流程和管理规定，并监督执行情况。
第十七条手术室管理人员应做好手术室人员的考勤管理，确保手术室的值班人员能够定时到岗。
第十八条手术室管理人员应加强与其他科室的协作与沟通，共同提高手术室的工作效率和服务质量。
第六章手术室应急管理第十九条手术室应订立应急预案，明确各类突发事件的处理流程和责任人。
手术室与消毒供应中心器械交接管理制度
手术室与消毒供给中心器械交接管理制度
1、手术结束，器械护士要将器械外表上肉眼可见的血迹清理干净，分类整理后，与巡回护士共同认真清点各类手术器械数目，查看各配件、螺丝是否齐全，填写手术室-消毒供给中心器械交接单，双方共同签名认可；
2、器械护士将整理好的器械分类包好，放于器械清洗间回收箱内，交接单放于清洁台面上，由消毒供给中心回收处理，如有过期物品要将物品名称、数量登记在交接单上，以便消毒供给中心刻对；
3、特殊感染手术器械清理干净后，装入双层黄色垃圾袋，要在包外注明感染源、科室、病人姓名，并放入特殊感染专用器械回收箱内；
4、每天08:30之前消毒供给中心接收器械，之后不再接收常规器械，如遇特殊情况，再友好协商，以不影响手术使用为原那么。
5、本着互相信任、互相监督、查缺不漏的原那么，器械到消毒供给中心后尽快进行清点、处理、发现器械数量不对数时，要及时告知手术室人员，进行查找，如无法查找到，在1小时内丧失的器械，由手术室负责，1小时以后丧失的器械，由消毒供给中心负责；
6、外来器械管理：器械商将外来器械交消毒供给中心清点、检查、登
记后，由消毒供给中心进行清洗、包装、灭菌。
器械使用完毕后，
精品文档器械护士初步去污，统一由消毒供给中心处置，器械商到消毒供给中心取走器械。
不得直接在手术室取走；
7、消毒供给中心应发放灭菌合格器械、敷料。
如有潮湿、污迹、打包不标准等、手术室拒收，互相监督、检查，防止影响手术使用；8、消毒供给中心应登记每锅消毒器械名称、数量，并有清单，以备手术器械清点、查对；。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
Xxx医院外来手术器械及跟台人员的管理制度由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，叫做外来手术器械。
如骨科内固定、关节置换器械等。
跟台人员是经公司培训掌握这些器械操作，配合完成这项手术的人员。
为规范外来手术器械及外来手术跟台人员进入手术室的管理，切实做到既满足手术医师的需求又保证手术质量和手术的顺利进行，特制订本制度。
一、外来器械的管理1、由手术科室主任向或手术室护士长向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。
外来器械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备案。
外来器械厂家必须是经医院招标选定的器械、材料供应厂家；设备科负责索要厂家有效证件，经审核后由医务科留存。
2、择期手术的外来器械必须在术前一日送至手术室，由供应商和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。
灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。
紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。
5、院感科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
二、跟台人员的管理1、外来手术跟台人员必须具备医学相关知识，经过正规医学院校的全日制教育；2、外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。
3、外来手术跟台人员必须提交本人身份证、毕业证书、医师执业证书或护士执业证书、外来器械公司的单位证明、本人照片至医务科。
外来手术器械(包括植入物)管理制度
外来手术器械（包括植入物）管理制度植入物是指放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性医疗器械（特指非无菌，需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械）。
外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。
为预防医院感染，保障医疗安全，现结合我院实际情况制定植入物与外来器械管理制度，以明确相关职能部门、临床科室、手术室、供应室在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。
（一）设备科的职责1、外来器械进入医院之前，对外来医疗器械公司的资质和外来医疗器械及植入物的合格证明文件进行查验，符合《医疗器械监督管理条例》第32条规定，证件齐全后签订合同；不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械；对外来医疗器械及植入物使用情况进行质量监控，发生不良事件或其它问题时,及时采取应对措施，并记录可追溯。
2、.要求外来医疗器械公司提供外来医疗器械及植入物产品清单（最好有器械图谱），每次将外来医疗器械及植入物送至供应室时应附上每套手术器械及植入物的数量、种类、规格等内容清单。
3、要求医疗器械公司提供器械处理说明书，内容包括器械拆卸、清洗、消毒、包装、灭菌方法、灭菌周期及灭菌参数等信息，并提供培训及书面说明或操作指引。
4、对没有履行合同、不能提供器械说明书的外来医疗器械公司或供应商，有权终止合同。
（二）医务科的职责审核跟台人员的身份信息，包括身份证、毕业证、医师执业证书或者护士执业证书、外来器械公司的单位证明，对于证件齐全并经过感控办、手术室的理论知识和操作考试合格后，由医务科发放《手术室准入证》，如果发现跟台人员无我院发放的《手术室准入证》，按IOOO元/台进行处罚，由医务科、手术室和财务科操办。
1、审核急诊手术，签字后交设备科。
2、发生可疑外来医疗器械及植入物所致的医源性感染时，参与并协调供应室和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
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医院手术室器械管理制度
1.手术器械一律由手术室负责请领、保管及统一提供使用。
2.专人管理，按类分放，定期清点，帐物相符。
3.手术器械分类放置于器械柜内，贵重，精细器械专柜存放，保持器械柜内清洁整齐，摆放有序，标签醒目。
4.手术器械包内设器械基数卡，数卡相符，做到规格化、数字化，便于清点。
5.贵重、精细器械建立“使用登记本”，每次使用均应登记。
不可用精细器械夹持厚重物品或互相碰撞，注意保护利刃和尖端。
6.手术器械使用后，应立即彻底清洗、烘干、上油、收入器械柜内，如有部件缺失，及时查找，防止丢失。
贵重、精细器械应立即交还专管人员。
7.严禁将手术器械私自拿出手术室外或挪作他用。
8.精细器械不宜与普通器械混放消毒，以免压坏和碰损器械，严禁用火焰法对精细器械进行消毒，以免损坏器械。
9.定期对器械进行集中保养，保证性能良好，防止生锈。
如有损坏和丢失，应立即报告护士长，及时补充，以免影响手术开展。
10.手术器械普通不过借，特殊情形须经手术管理中心主任、护士长同意并登记后方可外借。