布洛芬缓释胶囊说明书

布洛芬缓释胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：布洛芬缓释胶囊

商品名称：

英文名称：

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[成份]

[性状]

[作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。

[适应症]适用于缓解下列症状：牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛；劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节炎引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。

[规格] 0.4克

[用法用量]口服，成人及12岁以上儿童，一次1粒，每日服用两次(早晚各一次)。

[不良反应]

1.一般为肠、胃部不适，少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应，剥脱性皮炎、史蒂文斯－约翰逊综合征（Stevens Johnson Syndrome）或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症。

3.少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。

4.有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病（Crohn’s disease）既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况，应停药并立即就医。

5.极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症），初始症状为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。

6.极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压（过敏反应、血管性水肿或休克）。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。

7.用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。

8.在自身免疫性疾病患者中（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病），布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。[禁忌]

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反

应的患者。

4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。

6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

7.重度心力衰竭患者或严重肝、肾功能不全患者。

[注意事项]

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超

过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。

2.本品为对症治疗药，严重疼痛者，应去医院就诊。

3.本品最好在餐中或餐后服用。

4.必须整粒吞服，不得咀嚼或吮吸缓释胶囊，因为这样会破坏其缓释作用。

5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。因为服药期间饮酒可增加胃肠道副作用，

并有致溃疡的危险。

7.有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用：60岁以上、肝肾功能不全、凝血机制或

血小板功能障碍（如血友病或其他出血性疾病）、有支气管哮喘病史患者或支气管哮喘者及过敏性疾病的患者、肠胃病患者或既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎和克隆氏病）的患者及近期进行过胃部手术的患者、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）等心血管疾病病史的患者、已确诊的缺血性心脏病患者、外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者、已被告知有动脉狭窄（症状包括运动时小腿疼痛或小卒中）的患者、有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变和其他器官疾病的患者。

8.计划怀孕的妇女应慎用，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能削弱女性生育力，但

停药后具有可逆性。

9.本品仅适用于成人及12岁以上儿童。

10.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最

低。

11.本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，

如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

12.如出现胃肠道出血或溃疡，或出现胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并及

时去医院就诊。

13.本品中含有蔗糖，患有罕见的遗传性果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-

异麦芽糖酶缺乏症的患者不得服用本品。

14.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

15.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

16.本品性状发生改变时禁止使用。

17.请将本品放在儿童不能接触的地方。

18.儿童必须在成人监护下使用。

19.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。长

期与对乙酰氨基酚合用时可增加对肾脏的毒副作用。

2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发

生率增高。布洛芬可抑制小剂量阿司匹林的抗血小板作用。服用小剂量阿司匹林（小于

75毫克）的患者，请在医生或药师指导下使用。

3.与肝素、双香豆素类（如华法林）等抗凝药及血小板聚集抑制药合用时有增加出血的危

险。

4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用

时，也降低后者的降压效果。

5.与丙磺舒、维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。

6.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不

宜同用。

7.与氨基糖苷类药物同用时，易感个体肾功能降低，还可减少氨基糖苷类药物的排泄并使

血药浓度增高。

8.与糖皮质激素、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）同用时，可增加胃肠道不良反

应的风险。

9.与环孢霉素同用时，可增加肾毒性的风险。

10.当与强CYP2C9抑制剂合用时，尤其在高剂量布洛芬和伏立康唑或氟康唑合用时，应考

虑降低布洛芬的服用剂量。

11.与锂同用时，血浆锂水平可能升高。

12.与喹诺酮类抗生素同用时，有增加惊厥的风险。

13.与齐多夫定同用时，在HIV（+）的血友病患者中可增加关节积血和血肿的风险。

14.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。

[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]

[生产企业]

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