骨质疏松产品市场分析.doc
数据来源：全部数据来自南方医药经济研究所 按照样本医院×4估计市场销售
雷洛昔芬
为目前在市场销售的唯一雌激素受体调节剂（SERM ）。
一 2006年-2010年雷洛昔芬市场规模
2006年
2007年
2008年
2009年
2010年
销售额（万） 1903
1998
2483
3276
2961
年增长率
4.99%
24.27%
31.94%
-9.62%
5001000150020002500
300035002006年2007年2008年2009年2010年
1903
1998
2483
3276
2961
万元
2006年-2010年雷洛昔芬的市场规模基本处于增长中，平均增长率为12.90%。2009年市场规模达到近3300万。
二 2010年雷洛昔芬市场分布
目前市场上有两个厂家的雷洛昔芬品种在销售：江苏苏州礼来制药公司的易维特，江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦。
2010年（万）
占比 易维特（江苏苏州礼来制药公司） 3566 94.64% 贝邦（江苏恒瑞医药股份有限公司）
202
5.36%
95%
5%
易维特（江苏苏州礼来制药公司）
贝 邦（江苏恒瑞医药股份有限公司）
2010年市场份额江苏苏州礼来制药公司的易维特占95%，江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦占5%，江苏苏州礼来占有绝对优势，市场集中度极高。
三 2006年-2010年雷洛昔芬各厂家销售情况
1 2006年-2010年的销售情况
销售额（万）
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 易维特（江苏苏州礼来制药公司） 1903 1998 2603 4047 3566 贝邦（江苏恒瑞医药股份有限公司）
40
257
202
2 2006年-2010年的销售曲线
50010001500200025003000
3500400045002006年
2007年
2008年
2009年
2010年
1903
1998
2603
4047
3566
0040257202万元
易维特（江苏苏州礼来制药公司）贝 邦（江苏恒瑞医药股份有限公司）
3 2006年-2010年的销售份额
0%
20%40%60%80%100%120%100%
100%
98.49%
94.23%
94.64%
00 1.51%
5.77%
5.36%
2006年2007年2008年2009年2010年易维特（江苏苏州礼…100%100%98.49%94.23%94.64%贝 邦（江苏恒瑞医…
1.51%
5.77%
5.36%
（数据来源：南方医药经济研究所的销售数据，按照样本医院×4估计整体市场销售。）
江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦2008年开始销售，此前则只有江苏苏州礼来制药公司的易维特。易维特2009年达到4000万平台，贝邦也于上市后的第二年达到250万的销售。江苏恒瑞的贝邦2008年开始销售后虽然逐渐在市场中占有一定的比例，但并没有改变江苏苏州礼来易维特的市场优势。
双膦酸盐类药物
一 双膦酸盐类药物简介
双膦酸盐类（bisphosphates ）药物是近20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药，用于治疗骨质疏松症，变形性骨炎，恶性肿瘤骨转移引起的高钙血症和骨痛症等。
在中国销售的双膦酸盐类药物有：第二代的帕米膦酸钠，第三代的阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠和唑来膦酸。
二 2006年-2010年双膦酸盐类药物市场规模
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 销售额（万） 40631
60794 77990 110843 122128 增长（万）
20160 17196 32853 11285 增长率
49.62%
28.29
42.12%
10.18%
20000
4000060000800001000001200001400002006年
2007年
2008年
2009年
2010年
40631
60794
77990
110843
122128
2006年-2010年，双膦酸盐的市场规模增长迅猛，平均年增长2亿元，平均年增长率超过32%。2010年市场规模达到12亿元。
三 2010年双膦酸盐类药物各种类市场分布
2010年 占比 帕米膦酸钠 38736 31.72% 阿仑膦酸钠 35274 28.88% 利塞膦酸钠 322 0.26% 唑来膦酸 47796
39.14%
32%
29%
39%
帕米膦酸钠阿仑膦酸钠唑来膦酸
帕米膦酸钠、阿仑膦酸钠、唑来膦酸销售比例相近，其中唑来膦酸所占比例最大为39%。市场集中度不高。
四 2006年-2010年双膦酸盐类药物各品种销售情况
1 2006年-2010年的销售
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 帕米膦酸钠 14523 20161 25629 33766 38736 阿仑膦酸钠 13652
20773
25621
33257 35274 利塞膦酸钠 14 104 322 唑来膦酸
12457
19859
26727
43717
47796
（数据来源：南方医药经济研究所的销售数据，按照样本医院×4估计整体市场销售。）
2 2006年-2010年的销售曲线
10000
20000
3000040000
50000600002006年
2007年
2008年
2009年
2010年
1452320161256293376638736136522077325621
33257
3527414
10432212457
19859
267274371747796
万元
帕米膦酸钠阿仑膦酸钠利塞膦酸钠唑来膦酸
帕米膦酸钠、阿仑膦酸钠、唑来膦酸三个主要品种的销售额均在高速增长，近两年唑来膦酸的销售增长尤为明显。
3 2006年-2010年的销售份额
0%
20%40%60%80%100%2006年2007年2008年2009年2010年帕米膦酸钠35.74%33.16%32.86%30.46%31.72%阿仑膦酸钠33.60%34.17%32.85%30.00%28.88%利塞膦酸钠0.02%0.10%0.26%唑来膦酸
30.66%
32.67%
34.27%
39.44%
39.14%
2006年-2010年，唑来膦酸的销售比例呈逐年增加的趋势，而帕米膦酸钠、阿仑膦酸钠的销售比例则缓慢降低，但幅度均不大。
唑来磷酸
一 2006年-2010年唑来磷酸市场规模
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 唑来膦酸（万） 12457
19859 26727 43717 47796 增长（万）
7402 6868 16990 4079 增长率
59.42%
34.58%
63.57%
9.33%
5000
1000015000200002500030000
350004000045000500002006年
2007年
2008年2009年2010年
12457
19859
26727
43717
47796
万元
2006年-2010年，唑来膦酸的市场规模增长迅速，除2010年度增长为9.33%外，其他年度增长率均在30%以上。
二 2010年唑来磷酸各企业品种市场分布
2010年唑来膦酸可查到11家企业的销售数据，其中销售过1000万的有3家，其它企业的销售额基本在2000万以下。其情况如下：
2010年（万）
占比 北京诺华制药有限公司
21608 45.21% 江苏正大天晴药业股份有限公司 10228 21.40% 江苏恒瑞医药股份有限公司 5035 10.53% 安徽国药集团国瑞药业有限公司 2052 4.29% 山东鲁南制药集团 1941 4.06% 成都天台山制药有限公司
1511 3.16% 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 1374 2.87% 江苏南京制药厂有限责任公司 1422 2.98% 扬子江药业集团有限公司 1524 3.19% 其他
江苏联环药业集团 649 2.31%
广东深圳海王药业有限公司
451
其分布情况如下：
45%
21%
11%
4%
4%3%3%3%3%3%诺华制药正大天晴江苏恒瑞安徽国药山东鲁南成都天台山吉林西点江苏南京扬子江药业其他
销售份额比较高的有3家企业，分别是：北京诺华制药有限公司45%，江苏正大天晴药业股份有限公司21%，江苏恒瑞医药股份有限公司11%。
三 2006年-2010年唑来磷酸各企业品种销售情况
1 2006年-2010年的销售
销售额（万元） 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 北京诺华制药有限公司
5959 7286 10444 19352 21608 江苏正大天晴药业股份有限公司 2850 4320 6575 9383 10228 江苏恒瑞医药股份有限公司 1107 1508
2065 4698 5035 安徽国药集团国瑞药业有限公司 266 1446 1709 2052 山东鲁南制药集团 528 2948 1839 2512 1941 成都天台山制药有限公司
144 850 1140 986 1511 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 488 607 766 667 1374 江苏南京制药厂有限责任公司 203 648 1399
1463 1422 扬子江药业集团有限公司
252 484 2068 1524 其它
广东深圳海王药业有限公司 307 112 85 582 451 江苏联环药业集团
260 295 241 240 649
江苏华瑞制药有限公司 93 33 728
0.5 国药集团国瑞药业有限公司 768
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 55
660
1208
1054
877.5
1100
2 2006年-2010年的销售曲线
500010000150002000025000
2006年
2007年
2008年
2009年
2010年
北京诺华制药有限公司
江苏正大天晴药业股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司安徽国药集团国瑞药业有限公司山东鲁南制药集团成都天台山制药有限公司
吉林省西点药业科技发展股份有限公司江苏南京制药厂有限责任公司扬子江药业集团有限公司其它
2006年-2008年，三大主要销售企业的销售额均有增长，其中北京诺华制药近两年的增长尤其显著，09年的增长率达到85%。 3 2006年-2010年的销售比例
0%
10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2006年2007年2008年2009年2010年北京诺华制药有限公司
47.84%36.69%39.08%44.27%45.21%江苏正大天晴药业股份有限…22.88%21.75%24.60%21.46%21.40%江苏恒瑞医药股份有限公司8.89%7.59%7.73%10.75%10.53%安徽国药集团国瑞药业有限… 2.14%0.00% 5.41% 3.91% 4.29%山东鲁南制药集团
4.24%14.84% 6.88%
5.75% 4.06%成都天台山制药有限公司 1.16% 4.28% 4.27% 2.26% 3.16%吉林省西点药业科技发展股… 3.92% 3.06% 2.87% 1.53% 2.87%江苏南京制药厂有限责任公司 1.63% 3.26% 5.23% 3.35% 2.98%扬子江药业集团有限公司 2.02% 2.44%0.00% 4.73% 3.19%其它
5.30%
6.08%
3.94%
2.01%
2.30%
阿仑膦酸钠
一 2006年-2010年阿仑膦酸钠市场规模
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 阿仑膦酸钠（万） 13652
20773 25621 33257 35274 增长（万） 7121 4848 7636 2017 增长率
52.16%
23.34%
29.80%
6.06%
5000
10000150002000025000
3000035000400002006年
2007年2008年2009年2010年
13652
20773
25621
33257
35274
万元
2006年-2010年，阿仑膦酸钠的市场规模增长迅速，除2010年度增长为6.06%外，其他年度增长率均在20%以上。
二 2010年各企业阿仑膦酸钠各厂家品种市场分布
2010年阿仑膦酸钠可查到10家企业的销售数据，其中长期持续有销售的为前5家。其情况如下：
2010年（万）
占比
中美杭州默沙东制药有限公司 31123 88.23% 石家庄制药集团欧意药业有限公司 3242 9.19% 北京万生药业有限责任公司 305 0.87% 扬子江集团上海海尼药业有限公司 248 0.70% 海南曼克星制药厂
210 0.60%
其它
成都天台山制药有限公司 24 0.41%
江苏省南通久和药业有限公司
19 海南凯健制药有限公司 62 万特制药(海南)有限公司 35 山东鲁抗集团赛特有限责任公司
5
其分布情况如下：
88%
9%
1%
1%1%0%杭州默沙东石家庄制药北京万生
扬子江上海海尼海南曼克星其它
销售份额比较高的有2家企业，分别是：中美杭州默沙东制药有限公司88%，石家庄制药集团欧意药业有限公司9%。该市场市场集中度高，中美杭州默沙东制药有限公司具有明显优势。
四 2006年-2010年阿仑膦酸钠各企业品种销售情况
1 2006年-2010年阿仑膦酸钠的销售
销售额（万元）
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 中美杭州默沙东制药有限公司 10201 16477 21889 28997 31123 河北石家庄制药集团有限公司 3277 3961 3330 3395 3242 北京万生药业有限责任公司 2.7
121 205 443 305 扬子江集团上海海尼药业有限公司 1 1.7 94 248 海南曼克星制药厂 171 213 179 315 210 其它
0.1
0.2
1.3
145
2 2006年-2010年阿仑膦酸钠的销售曲线
50001000015000200002500030000350002006年
2007年
2008年
2009年
2010年
中美杭州默沙东制药有限公司
河北石家庄制药集团有限公司
北京万生药业有限责任公司
扬子江集团上海海尼药业有限公司海南曼克星制药厂其它
2006年-2010年，中美杭州默沙东制药有限公司增长迅猛，平均增长率超过30%。而河北石家庄制药集团有限公司的市场份额不断萎缩。 3 2006年-2010年的销售比例
0%
20%40%60%80%100%74.72%
79.32%
85.49%
87.41%
88.23%
24.00%
19.07%
13.01%
10.23%
9.19%
0.00%2006年2007年2008年2009年2010年中美杭州默沙东制药有限公司74.72%79.32%85.49%87.41%88.23%河北石家庄制药集团有限公司24.00%19.07%13.01%10.23%9.19%北京万生药业有限责任公司0.02%0.58%0.80% 1.34%0.86%扬子江集团上海海尼药业有限…0.00%0.00%0.01%0.03%0.70%海南曼克星制药厂 1.25%
1.03%0.70%0.95%0.60%其它
0.00%
0.00%
0.04%
0.41%
2006年-2010年，在两家主要销售企业中，中美杭州默沙东制药有限公司的市场份额不断增长，而河北石家庄制药集团有限公司的市场份额不断萎缩。
降钙素类药物
一 降钙素类药物简介
降钙素的主要作用是降低血钙和血磷，其主要靶器官是骨，对肾也有一定的作用。降钙素抑制破骨细胞活动，减弱溶骨过程，这一反应发生很快，大剂量的降钙素在15min 内便可使破骨细胞活动减弱70%。在给降钙素1h 左右，出现成骨细胞活动增强，持续几天之久。这样，降钙素减弱溶骨过程，增强成骨过程，使骨组织释放的钙磷减少，钙磷沉积增加，因而血钙与血磷含量下降。降钙素能抑制肾小管对钙、磷、钠及氯的重吸收，使这些离子从尿中排出增多。
二 2006年-2010年降钙素类药物市场规模
2006年
2007年
2008年
2009年
2010年
销售额（万） 23633
33088 41385 57991 62138 增长（万） 9455 8297 16606 4146 增长率
40.01%
25.08%
40.13%
7.15%
10000
2000030000400005000060000700002006年
2007年
2008年
2009年2010年
23633
33089
41386
57992
62138
2006年-2010年，降钙素类药物的市场规模增长较快，平均年增长约1亿元，平均年增长率28%。2010年市场规模达到6亿元。
三 2010年降钙素类药物各品种市场分布
2010年 占比 鲑鱼降钙素 54182 87.20% 鳗鱼降钙素 7956
12.80%
87%
13%
鲑鱼降钙素鳗鱼降钙素
四 2006年-2010年降钙素类药物各品种销售情况
1 2006年-2010年的销售
2006 2007 2008 2009 2010 鲑鱼降钙素销售额 19505 27366 34179 49627 54182 鳗鱼降钙素销售额
4129
5723
7207
8365
7956
2 2006年-2010年的销售曲线
10000
200003000040000
50000600002006年
2007年
2008年
2009年
2010年
19505
27366
34179
49627
54182
41295723720783657956万元
鲑鱼降钙素
鳗鱼降钙素
鲑鱼降钙素的销售额在高速增长，鳗鱼降钙素的增长则缓慢。
3 2006年-2010年的销售比例
0%
20%40%60%80%100%2006年2007年2008年2009年2010年鲑鱼降钙素82.53%82.70%82.59%85.58%87.20%鳗鱼降钙素
17.47%
17.30%
17.41%
14.42%
12.80%
2006年-2010年，鲑鱼降钙素的销售比例呈逐年增加的趋势，而鳗鱼降钙素销售比例则缓慢降低，但幅度均不大。
鲑鱼降钙素
一 2006年-2010年鲑鱼降钙素市场规模
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 阿仑膦酸钠（万） 19504
27366 34179 49627 54182 增长（万）
20505 18079 34398 79111 增长率
39.90%
25.14%
38.23%
6.36%
10000
200003000040000
50000600002006年
2007年
2008年
2009年
2010年
2006年-2010年鲑鱼降钙素销售额
19504
27366
34179
49627
54182
万元
2006年-2010年，鲑鱼降钙素的市场规模增长迅速，除2010年度增长为6.36%外，其他年度增长率均在25%以上。
二 2010年各企业鲑鱼降钙素各厂家品种市场分布
2010年鲑鱼降钙素可查到10家企业的销售数据，其中长期持续有销售的为7家。其情况如下：
销售额（万） 2010 北京诺华制药有限公司 39633 北京世桥生物制药有限公司 11251 意大利利莎法玛公司
1308 山东青岛国大生物技术有限公司 818 河北联合制药有限公司 427 广东深圳翰宇制药有限公司 241 北京双鹭药业有限公司 87 上海第一生化药业有限公司 湖南湘北威尔曼制药有限公司 广东深圳大佛药业公司 362
广东彼迪药业有限公司 桂林南药股份有限公司 42 湘北威尔曼制药公司
13
其分布情况如下：
73%
21%
2%4%
北京诺华北京世桥生物意大利利莎法玛其它
销售份额比较高的有2家企业，分别是：北京诺华制药有限公司73%，北京世桥生物制药有限公司21%。该市场市场集中度高，北京诺华制药有限公司具有明显优势。
四 2006年-2010年鲑鱼降钙素各厂家品种销售情况
1 2006年-2010年鲑鱼降钙素的销售
销售额（万）
2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 北京诺华制药有限公司 15251 20447 26345 38047 39633 北京世桥生物制药有限公司 1913 2856 5345 8400 11251 意大利利莎法玛公司
783 1042 975 1099 1308 其它
山东青岛国大生物技术有限公司 223 482 709 831 818 河北联合制药有限公司 565 988 394 548 427 广东深圳翰宇制药有限公司 276 492 224 222 242 北京双鹭药业有限公司
128 169 144
124
87 上海第一生化药业有限公司 365
890 湖南湘北威尔曼制药有限公司 0.5
21 广东深圳大佛药业公司 22 327 362
广东彼迪药业有限公司 5.6 桂林南药股份有限公司 3.5 42 湘北威尔曼制药公司
19
13
2 2006年-2010年鲑鱼降钙素的销售曲线
500010000150002000025000300003500040000450002006年
2007年
2008年
2009年
2010年
15251
20447
26345
38047
39633
191328565345840011251
78310429751099130815573021151420811990北京诺华制药有限公司
北京世桥生物制药有限公司
意大利利莎法玛公司
其它
2006年-2010年，北京诺华制药有限公司增长迅猛，平均增长率接近28%。另外北京世桥生物制药有限公司也有较快的增长。 3 2006年-2010年的销售比例
0%
20%40%60%80%100%78.19%
74.72%
77.08%
76.67%
73.15%
9.81%
10.44%
15.64%
16.93%
20.77%
2006年2007年2008年2009年2010年北京诺华制药有限公司
78.19%74.72%77.08%76.67%73.15%北京世桥生物制药有限公司9.81%10.44%15.64%16.93%20.77%意大利利莎法玛公司 4.01% 3.81% 2.85% 2.21% 2.41%其它
7.98%
11.04%
4.43%
4.19%
3.67%
2006年-2010年，在两家主要销售企业中，北京诺华制药有限公司的市场份额基本没有变化，而北京世桥生物制药有限公司的市场份额有所扩大。
雷尼酸锶
一 2006年-2010年雷尼酸锶市场规模
国内销售的锶类制剂只有雷尼（奈）酸锶，从2009年开始销售。只有施维雅(天津)制药有限公司的一个品种。
2009年
2010年 阿仑膦酸钠（万） 141
408 增长（万） 267 增长率
189.36%
50100150200250300
3504004502009年
2010年
2006年-2010年鲑鱼降钙素销售额
141
408
万元
2017年执业药师继续教育抗骨质疏松药物的合理应用答案
抗骨质疏松药物的合理应用 返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1 . 对于胃肠条件差的患者可以选择的钙剂是（） ? A.有机钙 ? B.无机钙 ? C.冲剂 ? D.不确定 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 2 . 钙剂中，无机钙的优点是（） ? A.不引起胃肠道反应 ? B.易于吸收 ? C.含钙量高 ? D.不确定 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 对于某些肝肾功能异常,体内的二次羟化都会受到损害的患者,如果又合并有严重的骨质疏松，可以选用 的维生素D剂型为（） ? A.双羟维生素D ? B.普通维生素D ? C.都可以 ? D.不确定 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 4 . 关于双磷酸盐类药物，以下说法正确的是（） ? A.使用时间最长，范围最广 ? B.对椎体和非椎体的骨折预防都有很好的疗效 ? C.主要的副作用是上消化道刺激 ? D.以上都对 我的答案：D 参考答案：D
答案解析：暂无 5 . 不属于抗骨质疏松药物降钙素的特点的是（） ? A.能够有效地降低椎体骨折的危险，但对非椎体的骨折没有确切的疗效 ? B.有中枢的止痛效果 ? C.副作用是容易发生过敏 ? D.以上都对 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 绝经后骨质疏松发生的主要原因是（） ? A.年龄的增大 ? B.孕激素的减少 ? C.雌激素的减少 ? D.不确定 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 抗骨质疏松药物中，属于选择性雌激素受体调节剂的是（） ? A.阿仑膦酸钠 ? B.雷洛昔芬 ? C.降钙素 ? D.不确定 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 8 . 并不是每一个患者都适合使用甲状旁腺素，临床上经常使用的情况是（）? A.曾经发生过骨质疏松性骨折的患者 ? B.具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者 ? C.接受其他的骨质疏松药物治疗效果不好的或者是耐受性不好的患者 ? D.以上都是 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 9 . 雷奈酸思和阿伦磷酸钠相比，其优点是（） ? A.胃肠道没有刺激作用 ? B.疗效好 ? C.副作用小
骨质疏松量表
国际骨质疏松基金会 (IOF) 骨质疏松症风险一分钟测试题 姓名：性别：年龄：身高： cm 体重： Kg 电话： 1、父母曾被诊断有骨质疏松或曾在轻摔后骨折? 是□否□ 2、父母中一人有驼背? 是□否□ 3、实际年龄超过40 岁? 是□否□ 4、是否成年后因为轻摔后发生骨折? 是□否□ 5、是否经常摔倒(去年超过一次)，或因为身体较虚弱而担心摔倒? 是□否□ 6、40岁后的身高是否减少超过3cm以上? 是□否□ 7、是否体质量过轻?(BMI值少于19kg/m2) 是□否□ 8、是否曾服用类固醇激素( 例如可的松，泼尼松) 连续超过3个月? (可的松通常用于治疗哮喘、类风湿关节炎和某些炎性疾病) 是□否□ 9、是否患有类风湿关节炎? 是□否□ 10、是否被诊断出有甲状腺功能亢进或是甲状旁腺功能亢进、I型糖尿病、克罗恩病或乳糜泻等胃肠疾病或营养不良? 是□否□ 11、女士回答:是否在45岁或以前就停经? 是□否□ 12、女士回答:除了怀孕、绝经或子宫切除外，是否曾停经超过 12 个月? 是□否□ 13、女士回答:是否在50岁前切除卵巢又没有服用雌/孕激素补充剂? 是□否□ 14、男性回答:是否出现过阳萎、性欲减退或其他雄激素过低的相关症状? 是□否□ 15、是否经常大量饮酒(每天饮用超过两单位的乙醇，相当于啤酒1斤、葡萄酒3两或烈性酒1两)? 是□否□ 16、目前习惯吸烟，或曾经吸烟? 是□否□
17、每天运动量少于30min?(包括做家务、走路和跑步等) 是□否□ 18、是否不能食用乳制品，又没有服用钙片? 是□否□ 19、每天从事户外活动时间是否少于10 min，又没有服用维生素D? 是□否□ 上述问题，只要其中有一题回答结果为“是”，即为阳性，提示存在骨质疏松症的风险，并建议进行骨密度检查或FＲAX风险评估。 亚洲人骨质疏松自我筛查工具（适用绝经后骨质疏松症）OSTA指数=［体质量(kg)－年龄(岁)］×0. 2
骨质疏松类药物的市场调研报告
治疗骨质疏松（OP）药物市场调查报告骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界约 2 亿人患有骨质疏松（osteoporosis，OP），其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。其中仅美国、西欧和日本就有7500 多万人，每年花在治疗和住院上的费用高达250 亿美元，骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。仅仅在美国，2001 年与骨质疏松症相关的的医疗费用（包括住院及家庭护理）就达到了170 亿美元，约合每日4700 万美元。这一数字仍在上升。最新研究表明，在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症，实际上在儿童时期就已存在。特别需要强调的是，目前医学上还未有安全而有效的根治方法，帮助已疏松的骨骼恢复原状，因此，正确认识、早期预防显得尤为重要。骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。骨质疏松症一般分两大类，即原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。退行性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。老年人患病率男性为60.72%，女性为90.47%。引起骨质丢失的因素是十分复杂的，近年来研究认为与下列因素密切相关：（1）性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因之一。绝经后雌激素水平下降，致使骨吸收增加已是公认的事实。（2）随年龄的增长，钙调节激素的分泌失调致使骨代谢紊乱。（3）消化功能低，骨纳差，进量少，多种营养缺乏，致使蛋白质，钙，磷、维生素及微量元素摄入不足。（4）户外运动少也是部分人易患骨质疏松症的重要原因。（5）近年来分子生物学研究表明骨疏松症与维生素 D 受体（VDR）基因变异有密切关系。 1.1 国内外OP 药物概况国内外对OP 的药物治疗主要有：原发性I 型骨质疏松症属高代谢型，是由于绝经后雌激素减少，使骨吸收亢进引起骨量丢失，因此应选用骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、钙制剂。原发性II 型骨质疏松症，其病因是由于增龄老化所致调节激素失衡使骨形成低下，应用骨形成促进剂，如活性维生素D、蛋白同化激素（苯丙酸诺龙）、钙制剂、氟化剂和维生素K2 等。钙质、维生素D 吸收和加强锻炼有利于提高骨密度。1．雌激素：是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。（1）雌二醇1-2mg/d。（2）乙烯雌酚0.25mg/每晚。（3）复方雌激素0.625mg/d。（4）尼尔雌醇2mg/半月。（5）利维爱。2．降钙素：（1）降钙素。（2）益钙宁。（3）密钙息。3．Vir D：（1）罗钙全。（2）阿法骨化醇。4．钙制剂：（1）无机钙：1）氯化钙。2）碳酸钙。3）碳酸氢钙。（2）有机钙：1）葡萄糖酸钙。2）乳酸钙。3）门冬氨酸钙。4）活性钙。5）钙尔奇D。6）柠檬酸钙。5．双磷酸盐：（1）氯甲双磷酸二钠。（2）羟乙基二磷酸钠。6．异丙氧黄酮。7．氟化物8．依普拉芬（一种合成的异黄酮衍生物）9．甲状旁腺素（PHT）10．中药制剂骨质疏松症治疗市场已经在过去10 年中发生了变化,从90 年代早期占据市场大部分销售份额的荷尔蒙替代疗法(HRT)发展到了目前市场上占领导地位的双膦酸盐类(bisphosphonates)药物。1.2 国外OP 药物市场据骨质疏松症基金会（National Osteoporosis Foundation）估计，50 岁以上的妇女，每两位中会有一位会因骨质疏松而引起骨折。在美国，有1000 万人受到骨质疏松的困扰，另外还有3400 万美国人经历因骨量流失引起的骨质疏松和骨折的折磨。美国每年因骨质疏松性骨折而产生的直接医疗费用为140 亿美元，到2040 年将达到500 亿美元。骨质疏松症已成为全球一种非常普遍的骨疾病。随着人口的老龄化和医疗费用的不断增长，骨质疏松症的研究已经重新吸引了医药界关注的目光。据美国制药行业协会（PHRMA）统计，目前有20 个骨质疏松药物正处于不同的研究阶段。早在几年前，看到OP 类处方药物销售额不断
(完整版)骨质疏松症的药物治疗
二炮总医院内分泌科李全民 写在课前的话 骨质疏松是一种常见疾病。随着老龄化的进展，其发生率越来越高，而且易发生骨折，危害较大。其发病率、致残率和死亡率均较高，一旦患病有必要进行规范化治疗。本课介绍的重点内容是骨质疏松的药物治疗，通过学习有助于指导临床实践 一、骨质疏松的定义、危害及诊断 （一）骨质疏松的定义 WHO定义骨质疏松是一种以骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加，容易发生骨折为特征的全身性疾病。NIH认为骨质疏松症是骨强度下降导致骨折危险性升高的一种骨骼疾病。骨强度主要由骨密度和骨质量来体现。由于这种疾病随着老龄化的进展，发病率越来越高，而且易发生骨折，所以其危害比较大。 （二）骨质疏松的危害及规范治疗必要性 骨质疏松的第一个特点是发病率高，有资料统计60岁以上骨质发生率是女性56%，男性29%；大于65岁的骨质疏松患者，70%的骨折可以归因于骨质疏松。第二个特点是致残率高， 1/4的人需要家庭护理，长期卧床带来褥疮、肺炎、肌肉萎缩、下肢静脉血栓等。第三个特点是死亡率比较高，髋部骨折两年内的死亡率是25%。所以骨质疏松是一种发病率、致残率、死亡率比较高的疾病，危害较大，有必要进行规范化治疗。 （三）骨质疏松症的诊疗思路
骨质疏松临床诊疗的思路是早期要看有无危险因素，有无临床表现，据此进一步对骨质疏松进行诊断，诊断以后制定治疗方案或治疗原则。同时要进行早期的识别和筛查，然后进行诊断和鉴别诊断，最后进行治疗。 骨质疏松治疗的最终目标是预防骨折初次和再次发生。很多骨质疏松没有症状，有一部分人有疼痛感觉，所以最常见的两个治疗目标第一个是针对疼痛，消除疼痛，第二个是最终目标治疗骨折。对于低骨密度，没有骨折的病人干预的目的是要预防和减少发生第一次骨折。如果病人已经发生了一次骨折，治疗目的要预防发生第二次骨折，所以骨质疏松治疗的最终目的是预防骨折的初次发生和再次发生。 二、抗骨质疏松的规范治疗 （一）抗骨质疏松需治疗的人群
骨质疏松治疗药物市场研究报告_2010版_
骨质疏松类药物市场分析报告（２０１０版）市场调研报告 i 目录 报告摘要 (1) 疾病概述及流行病学 (2) 药物分类 (3) 1. 骨质疏松治疗药物市场规模与增长趋势 (6) 1.1 2005~2009年三类骨代谢药物销售额及增长趋势 (6) 1.2 2005~2009年骨矿化促进药物市场规模 (7) 1.2.1 2005~2009年钙制剂类药物销售额对比 (8) 1.2.2 2005~2009年维生素D及其活性代谢类药物销售额对比 (8) 1.3 2005~2009年典型骨质疏松治疗药物市场规模及增长趋势 (9) 1.3.1 2005~2009年降钙素类药物销售额对比 (11) 1.3.2 2005~2009年膦酸盐类药物销售额对比 (12) 1.3.3 2005~2009年激素类等药物销售额对比 (13) 2. 通用名产品和品牌份额 (14) 2.1 2004～2008年典型骨质疏松通用名产品构成与优势评价 (14) 2.2 2005~2009年主要品牌构成变化与优势评价 (15) 2.3 2009年典型骨质疏松产品企业（品牌）份额 (17) 降钙素(Calcitonin) (18) 阿仑膦酸钠(Alendronate Sodium) (20) 依降钙素(Elcitonin) (22) 氯屈膦酸二钠(Disodium Clodronate) (22) 羟乙膦酸钠(依替膦酸钠，Etidronate Disodium) (23) 雷洛昔芬(Raloxifene) (23) 依普黄酮(Ipriflavone) (24) 2.4 主要产品零售价格情况 (24) 3 2005~2009年各品牌在主要城市份额分布 (26) “密盖息”(Miacalcic) (26) “福善美” (26) “益盖宁” (27) “固邦” (27) “固令” (28) “邦瑞得” (29) “易维特” (29) “邦特林” (30) 4 2005~2009年重点城市品牌份额 (31) 上海 (31) 北京 (32) 广州 (33) 5. 新产品开发动态 (35) 5.1中国已上市的国产与进口产品 (35) 5.2中国正进行的仿制研究状况 (36)
骨质疏松案例SOAP门诊教学病例
二、更年期妇女骨质疏松症案例 【案例摘要】 田女士，50岁，已婚，大学本科学历，干部。 （一）主观资料（S） 腰背疼痛2年，加重1月。 患者近两年感腰背疼痛明显，以弯腰和下蹲时加剧，近一月腰背疼痛加重，即来社区卫生服务机构妇女保健科就诊。 既往3年前因子宫肌瘤、卵巢囊肿行子宫加双附件切除术，术前月经无异常，术后曾间断服用“利维爱”半年，后自行停药。1年前滑倒后腕部骨折，后治愈，无高血压、糖尿病等慢性病史，无遗传病及传染病史。家庭经济收入稳定，夫妻关系和睦。生活习惯：每日饮咖啡一杯（约200ml），每日喝牛奶250ml，每周运动<3次。 （二）客观资料（O） 1.体格检查T:36.3℃，P:96次/分，R:18次/分，BP:110/70mmHg。身高162cm （原来164cm），体重54kg，发育正常，营养良好，神志清楚，自主体位，查体合作。心肺未闻及异常，腹软，肝脾未及，无压痛及反跳痛。四肢关节无红肿及变形，脊椎无畸形，无压痛及叩击痛。 2.辅助检查一月前在外院体检，血钙、血磷无异常。双光能X线骨密度检查（DXA）：L1-L4骨密度 T-2.7（即低于正常2.7个标准差）。X摄片无明显异常。 （三）问题评估（A） 1.目前诊断 严重骨质疏松症 2.目前存在的健康问题 ⑴危险因素：绝经后妇女，缺乏运动，喜欢喝咖啡。 ⑵患者1年前滑倒后出现腕部骨折，提示已经有骨质疏松症的存在，再次骨折风险明显增加，要积极控制危险因素，治疗骨质疏松症，避免再次骨折的发生。 ⑶患者经济收入稳定，文化水平较高，依从性较好。 （四）问题处理计划（P） 1.诊断计划 患者既往有脆性骨折史，DXA检查T<-2.5，严重骨质疏松症诊断明确。如怀
骨质疏松药物市场概况
骨质疏松药物市场概况 羊第7期医药化工17 骨质疏松药物市场概况 肖玉梅 据统计,在我国6o岁以上的人口中,骨质疏松症 的患病率在30%以上,我国现有老年人口近2亿,骨 质疏松症患者至少6000万.美国每年120万骨折病 人中有7O%系由于骨质疏松所致,骨折后大约有5O% 的患者终生残废,用于治疗骨质疏松症及其并发症的 经费就高达100多亿美元.我国近几年骨质疏松症的 发病率也呈整体上升之势,总发病人数由1992年的 630o万人,上升到20o6年的9000万人.预计到2010 年,潜在骨质疏松症患者将增至1.14亿人,2025年则 达到1.5O亿人.这不但严重影响中老年人的生存质 量,客观上也形成了极具潜力的市场空间. 随着正确用药观念的推广以及药品与保健品概 念的明晰,治疗骨质疏松药物市场蓬勃发展.据报道, 钙制剂和活性维生素D3占据了市场份额的44%～ 47%,双膦酸盐类占23%-25%,降钙素类占2O%～ 22%.三者加起来占到骨质疏松症药物90%多,此外 还有激素替代疗法类药物.这与国外产品结构有较大 差异,在全球临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市 场中的比例为75%.下面就介绍一下主要几种骨质疏 松药物的概括. 1钙制剂 钙制剂是预防骨质疏松的主要品种,目前,用于
临床的基础用药主要是碳酸钙维生素D3,骨化三醇, 阿法骨化醇等,2004年均被列入《国家基本医疗保险药物目录》. 1.1品种概况 (1)碳酸钙维生素D3 钙只有经过肠道吸收,才能被利用,进入细胞内 外液,沉积于骨组织.钙的吸收通过主动转运和被动 转运两个途径.前者依赖维生素D存在,后者主要通过钙的浓度梯度扩散.所以维生素D在人体吸收钙的过程中起到了关键作用,能增加促进人体对钙元素的吸收. 碳酸钙维生素D3对成年人缺钙所导致的骨质疏 松有较好的预防和治疗作用.钙元素在维生素D3协同作用下容易被吸收,从而获得良好的疗效.碳酸钙 在我国已上市多年,至2006年底SFDA已颁发了319 张碳酸钙类生产批文.但是碳酸钙单方片剂,胶囊占 据了主要地位,而复方碳酸钙维生素D3所占席位较少.市场上的主要品种是惠氏一百宫制药的钙尔奇D, 挪威奈科明和通用电气药业(上海)公司的凯思立D, 拜耳医药保健的罗内,山东达因海洋生物制药公司的盖笛欣颗粒剂,贵州汉方制药的复方碳酸钙泡腾片, 新疆特丰药业的复方碳酸钙颗粒等. 钙尔奇D最初于1994年进口,1995年4月卫生 部批准苏州立达制药有限公司生产.目前由合资后的惠氏一百宫制药公司经销,是补钙制品中"称雄一方" 的品种.近两年,在国内补钙市场上呈现出一波三折 的走势:据中国医药商业协会统计数据表明,2003年国内药品批发领域钙尔奇D销售额已达到了3.77亿元,2Oo4年同比增长了16.98%,达到了4.41亿元,而
骨质疏松患者该注意什么
健康知识 骨质疏松患者该注意什么： 1、适当的补钙，可以有效的缓解这种疾病，但是一定不可过量，骨质疏松症是一种全身性的代谢性骨骼疾病，是人体衰老的表现。过量补钙并不能变成骨骼，如果血液中钙含量过高。可导致高钙血症，并会引起并发症，如肾结石、血管钙化等，危害老人健康。 2、供给充足的蛋白质。蛋白质是组成骨基质的原料，可增加钙的吸收和储存，对防止和延缓骨质疏松有利。如奶中的乳白蛋白，骨头里的骨白蛋白，核桃中的核白蛋白，蛋类的白蛋白，都含有弹性蛋白和胶原蛋白，维生素C对胶原合成有利，故老年人应有充足的蛋白质与维生素C。 3、日常生活中，骨质疏松患者可以适当的吃一些坚果之类的，坚果和果仁可以从多方面促进骨骼健康。杏仁，开心果，和葵花籽，都属于高钙食物。花生，杏仁含有的钾，有利于减少尿液中钙的流失。另外，坚果中含有的蛋白质和其他营养物质也对建立强壮的骨骼有益。 4、注意多食用维生素D、维生素A丰富的食品，如蛋黄、动物的肝脏、黄、红色蔬菜、水果等，都有助于补充体内维生素A。 此外，骨质疏松患者需要注意的饮食卫生还包括一些不易食用的东西，比如烟酒，过量饮酒可影响钙的吸收，所以应限量适度的饮酒。还需要多晒太阳，阳光本质上虽不是食物，但它是一种营养物质的最好的来源，而这种物质在食物中的含量非常稀少——身体接受太阳光照射合成维生素D。如果没有维生素D，钙质就不能正常吸收。 1.做深呼吸。
深呼吸可以减慢心跳的速度，减少神经张力，降低血压。每天做10～15的深呼吸练习，另外，任何时候，当你感觉紧张或压力很大时，就做做深呼吸。让空气充满你的胸部和腹部，然后再慢慢地呼出。迈克施密德特著有《厌倦疲劳》一书，建议每分钟呼吸12～16次。 2.沉思。 人们常常通过沉思来放松自己，而沉思确实可以帮助人们解除疲劳。找一个安静的地方，然后舒舒服服地坐着、放松，闭上眼睛，想象一个像“一”那样简单的字。当其他想法侵入时，集中精力，再去想先前的那个字。 3.慢慢地做一些伸展运动。 做伸展运动的效果跟做深呼吸差不多。它可以减轻肌肉张力，加速血液在体内的循环，以及帮助把氧气输送到大脑等。 每天开始时都来一次和缓的、适度的、给身体增加活力的伸展。弯曲脊柱可加速体内的循环。最好的伸展运动是：双手和膝盖着地，然后慢慢地、用劲地把背弯成弓形。保持这种姿势10秒钟，然后慢慢地放松。或双脚以肩宽分开，身体略微向前倾斜、屈膝，把你的手放在大腿中部，然后轻轻地弯腰，保持10秒钟，再放松。再重复做。 1.做深呼吸。 深呼吸可以减慢心跳的速度，减少神经张力，降低血压。每天做10～15的深呼吸练习，另外，任何时候，当你感觉紧张或压力很大时，就做做深呼吸。让空气充满你的胸部和腹部，然后再慢慢地呼出。迈克施密德特著有《厌倦疲劳》一书，建议每分钟呼吸12～16次。 2.沉思。 人们常常通过沉思来放松自己，而沉思确实可以帮助人们
骨质疏松治疗方法
老年骨质疏松治疗办法老年人容易骨质疏松，有的人补了几年钙，还是骨质疏松，这就是酸性体质在作怪。酸性体质把人的血钙中和，沉淀了，不管用了。血钙低了，里的钙就会跑出来补充血钙，结果又被酸性物质中和了，形成了恶性循环，所以酸性体质要想，必须先纠酸，改善酸性体质，补钙才能成功。酸性体质除了造成以上疾病外，还容易失眠、多梦、疲劳、、四肢麻木、怕冷、便秘、腹泻、急躁、身体肥胖、等。 预防骨质疏松 （1）控制饮食结构，避免酸性物质摄入过量，加剧酸性体质。大多数的蔬菜水果都属于，而大多数的肉类、谷物、糖、酒、鱼虾等类食物都属于酸性食物，健康人每天的酸性食物和碱性食物的摄入比例应遵守1：4的比例。 （2）吸烟会影响骨峰的形成 ,过量饮酒不利于骨骼的新陈代谢 ,喝浓咖啡能增加尿钙排泄、影响身体对钙的吸收 ,摄取过多的盐以及过量亦会增加钙流失。日常生活中应该避免形成上述不良习惯。 （3）运动可促进人体的新陈代谢。进行以及接受适量的日光照射 ,都有利于钙的吸收。运动中、直接作用于骨骼的牵拉 ,会有助于增加。因此,适当运动对预防骨质疏松亦是有益处的。 （4）防止还必须养成良好的生活习惯，避免酸性物质摄入过量，加剧酸性体质。如彻夜唱卡拉OK、打麻将、夜不归宿等生活无规律，都会加重体质酸化。应当养成良好的生活习惯，从而保持弱碱性体质，预防骨质疏松症的发生。 （5）不要食用被污染的食物，如被污染的水，农作物，家禽鱼蛋等，要吃一些，要防止病从口入。 （6）保持良好的心情，不要有过大的心理压力，压力过重会导致酸性物质的沉积，影响代谢的正常进行。适当的调节心情和自身压力可以保持弱碱性体质，从而预防骨质疏松的发生。 药物处方 1.，该药是用来治疗的，是唯一的口服骨肽制剂，能直接到达骨质疏松部位，靶向性好，含有多种骨生长因子。 2.阿伦膦酸盐（alendronate）：商品名Fosamax抑制破的作用，同时具有预防与治疗骨质疏松症的效果。
双膦酸盐类药物市场分析
双膦酸盐类药物市场分析 一、肿瘤骨转移流行病学 随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率显著增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。其中骨转移患者1年内病理骨折发生率为22％～52%％。 骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。 二、肿瘤骨转移治疗 1、肿瘤骨转移全身治疗：略 2、骨转移骨痛镇痛治疗：略 3、双磷酸盐类药物治疗 双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用，阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生，日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。 三、双膦酸盐药物分类及作用强度 1、双膦酸盐药物分类： 2、双膦酸盐药物作用强度比：
四、 双膦酸盐药物市场分析 1、 双膦酸盐药物市场走势 0.20.40.60.811.208（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q） 亿 从样本数据显示，双膦酸盐类药物市场持续走高，医院用药规模约为25亿。 2、 双膦酸盐各产品分析 0.05 0.10.150.20.250.30.350.40.45 08（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q） 亿唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠 羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠 从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10年下半年开始持续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。 3、 双膦酸盐各产品市场占有率 产品 09（1Q ） 09（2Q ） 09（3Q ） 09（4Q ） 10（1Q ） 10（2Q ） 10（3Q ） 10（4Q ） 11（1Q ） 唑来膦酸 27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09%
骨质疏松症 课题讲稿
病因 1.特发性（原发性） 幼年型成年型、经绝期、老年性。 2.继发性 ①内分泌性皮质醇增多症、甲状腺功能亢进症、原发性甲状旁腺功能亢进症、肢端肥大症、性腺功能低下、糖尿病等。②妊娠、哺乳。③营养性蛋白质缺乏、维生素C、D缺乏、低钙饮食、酒精中毒等。④遗传性成骨不全染色体异常。⑤肝脏病。⑥肾脏病慢性肾炎血液透析。⑦药物皮质类固醇、抗癫痛药、抗肿瘤药（如甲氨蝶呤）、肝素等。⑧废用性全身性骨质疏松见于长期卧床、截瘫、太空飞行等；局部性的见于骨折后、Sudecks骨萎缩、伤后骨萎缩等。⑨胃肠性吸收不良胃切除。⑩类风湿性关节炎。?肿瘤多发性骨髓瘤转移癌、单核细胞性白血病、Mast-Cell病等。?其他原因骨质减少、短暂性或迁徙性骨质疏松。 2临床表现 1.疼痛 原发性骨质疏松症最常见的症状，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%～80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐位时疼痛减轻，直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧，弯腰、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时，椎体压缩变形，脊柱前屈，肌肉疲劳甚至痉挛，产生疼痛。新近胸腰椎压缩性骨折，亦可产生急性疼痛，相应部位的脊柱棘突可有强烈压痛及叩击痛。若压迫相应的脊神经可产生四肢放射痛、双下肢感觉运动障碍、肋间神经痛、胸骨后疼痛类似心绞痛。若压迫脊髓、马尾神经还影响膀胱、直肠功能2.身长缩短、驼背 多在疼痛后出现。脊椎椎体前部负重量大，尤其第11、12胸椎及第3腰椎，负荷量更大，容易压缩变形，使脊椎前倾，形成驼背，随着年龄增长，骨质疏松加重，驼背曲度加大，老年人骨质疏松时椎体压缩，每椎体缩短2毫米左右，身长平均缩短3～6厘米。 3.骨折 是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症。 4.呼吸功能下降 胸、腰椎压缩性骨折，脊椎后弯，胸廓畸形，可使肺活量和最大换气量显著减少，患者往往可出现胸闷、气短、呼吸困难等症状。 3检查 1.实验室检查 （1）血钙、磷和碱性磷酸酶在原发性骨质疏松症中，血清钙、磷以及碱性磷酸酶水平通常是正常的，骨折后数月碱性磷酸酶水平可增高。 （2）血甲状旁腺激素应检查甲状旁腺功能除外继发性骨质疏松症。原发性骨质疏松症者血甲状旁腺激素水平可正常或升高。 （3）骨更新的标记物骨质疏松症患者部分血清学生化指标可以反应骨转换（包括骨形成和骨吸收）状态，这些生化测量指标包括：骨特异的碱性磷酸酶（反应骨形成）、抗酒石酸酸性磷酸酶（反应骨吸收）、骨钙素（反应骨形成）、Ⅰ型
全球骨质疏松药物市场分析及展望
2007年全球骨质疏松药物的销售总额为92亿美元，同比增长了6.1％。其中占主导地位的是双膦酸盐Fosamax、Actonel、Bonviva和Fosamax D，约占销售总额的7％以上。 全球骨质疏松药物市场分析及展望 骨质疏松是一种以骨骼强度不断降低为特征的骨骼疾病，会导致患者发生骨折的风险增加。峰值骨量(人的一生中能够达到的最大骨强度和骨密度)通常是在20～25岁达到。年龄、种族、性别、环境以及生活方式如体力活动和饮食，都是骨密度的重要决定因素。随着年龄的增长，骨组织生成的速度渐渐慢于丢失的速度，从而导致骨组织丢失增加，患者的骨折风险也随之增加。由于骨组织的丢失是一个循序渐进而且没有痛觉的过程，所以通常是在患者发生骨折后才能够诊断出骨质疏松，所以对于这种不易诊断的疾病，很难正确估计出入群中的患病率。仅在美国，40岁以上的人群中，每2个女性中就有1个、每4个男性中就有1个会发生骨质疏松相关的骨折。据估计，全世界大约有2亿人患有骨质疏松。 目前可选的治疗药物 目前可用于治疗骨质疏松的药物主要包括以下4类：降钙素(calcionins)、骨钙调节剂(bone calcium
regulators)、选择性选择性雌激素受体调节剂(SERMs)以及甲状旁腺激素(PTHs)(见图1)。降钙素是一种肽类激素，能够增加钙的成骨能力，并且抑制骨的吸收。获批用于妇女绝经5年后骨质疏松的治疗。可由人降钙素进行基因改造而成，或者从鲑鱼中提取获得，有喷鼻剂和注射剂两种剂型。喷鼻剂如果长期使用(1年以上)会导致患者流涕，并且可能发生过敏及耐药，而注射降钙素会导致胃肠道的副作用。接受降钙素治疗的患者中，有10％以上出现恶心。由于新型药物的出现，此类药物的应用呈下降趋势。 骨钙调节药物，包括双膦酸盐，比如阿仑膦酸(Fosamax，默克)和利塞膦酸(Actonel，赛诺菲—安万特／P&G)都是骨 质疏松的金标准治疗药物，而且在未来一段时间内仍然是骨质疏松药物市场的主流药物。但是近年来，此类药物的市场受到了仿制药的冲击。新上市的药物包括Zometa／Aclasta (唑来瞵酸，诺华公司，2007年在美国和欧洲获批)，每年注射1次使得用药更加方便、高效，此外还有Fosamax D(阿仑膦酸和维生素D的复合剂型，2005年在美国上市，2006年 在欧洲上市)。每月给药1次的伊班膦酸(ibandronic acid，Bonviva／Boniva，罗氏)2005年在美国获批、2006年在欧 洲获批用于骨质疏松的治疗。双膦酸盐的副作用包括食管刺激症状、低钙血症、肾脏刺激症状或非常罕见的下颌骨坏死。最近发表的临床数据表明，双膦酸盐治疗还会导致房颤。
中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿·2014版)
中国骨质疏松杂志2014年9月第20卷第9期Chin J Osteoporos，September 2014，Vol 20，No．9 Published online www． wanfangdate． com． cn doi: 10. 3969 / j． issn． 1006-7108. 2014. 09. 001 1007 编者按 中国老年学学会骨质疏松委员会各学科组专家委员会成立两年了，各学科专家委员会组织本领域专家开展 了学科指南或专家共识的编写工作。经过专家们多次认真讨论，反复修改，在2014年4月杭州国际会议上 各学科组报告了指南或专家共识，与会代表反响很好，并提出了进一步的修改建议，大部分专家委员会按期完 成了专家共识的编写工作。这些学科组的指南或共识参考了国外最新研究进展，贴近我国骨质疏松诊疗研的实 际，旨在为各级医疗或研究机构开展骨质疏松临床和研究提供参考或指导。本刊将在近期陆续刊登各学科组专 家委员会编写的指南或共识。本次刊登的指南或专家共识，以学科组署名的，表明该学科组专家委员会已建 立。有的学科组专家委员会尚未建立起来，将用学科组牵头单位的名义发表专家共识，2015 版指南或专家共识将全部以学科组专家委员会名义发表。这些专家共识将于2015年4月17日北京春季国际会议前夕在北京五环大酒店向与会代表再次报告，各单位如要建立研究手段，欢迎参会学习，请留意学会发出的后续通知。 中国人骨质疏松症诊断标准专家共识( 第三稿·2014版) 中国老年学学会骨质疏松委员会骨质疏松症诊断标准学科 组组长张智海刘忠厚李娜 其他审阅专家:张萌萌黄琪仁马远征王亮刘勇刘新宇朱钧蓝旭李士春杨鸿兵喻恒峰汤光宇张 伟姚伟武李绍林彭俊红周晟周劲松 中国医科大学航空总医院( 张智海) ; 中国老年学学会骨质疏松委员会( 刘忠厚) ; 北京积水潭医院( 李娜) ; 吉林大学第四医 院 ( 张萌萌) ; 上海市第六医院( 黄琪仁姚伟武) ; 解放军总参谋部总医院( 309医院) ( 马远征王亮) ; 青岛大学医学院 附属医院 ( 刘勇) ; 山东大学齐鲁医院( 刘新宇) ; 湖南省怀化第一人民医院( 朱钧) ; 兰州军区总医院( 蓝旭) ; 北京石景山 医院( 李士春) ; 北京密云中医院( 杨鸿兵) ; 江西省人民医院( 喻恒峰) ; 上海市第十人民医院( 汤光宇) ; 河北省三院( 张 伟) ; 南方医科大学第三附属医院( 李绍林) ; 武汉市普爱医院( 彭俊红) ; 甘肃省中医院( 周晟) ; 成都军区总医院( 周劲松) 中图分类号: Ｒ68文献标识码: A文章编号: 1006-7108( 2014) 09-1007-04 摘要: 中国老年学学会骨质疏松委员会组织专家在2000年第二稿的基础上，复习了近年来国际国内在骨质疏松症诊断方 面的研究进展，结合中国人群特点和中国骨质疏松症防治实际情况，制定本共识为各级医疗机构开展骨质疏松症诊疗工作 提供参考。骨密度测量在骨质疏松症诊断中有重要作用，可以参照WHO－ 2. 5 SD的标准，也可以根据中国人群的实 际情况采用中国老年学学会骨质疏松委员会( OCCGS) 建议的－ 2. 0SD或者骨量下降25%作为诊断标准。并提出了 在使用DXA骨密度诊断时需要注意DXA的局限性，避免漏诊。根据近年来定量CT研究的成果，首次在共识中建议 采用国际临床骨密度学会 ( ISCD) 和美国放射学院( ACＲ) 推荐的腰椎QCT骨密度低于80 mg / cm3作为骨质疏松 的诊断标准。首次建议在骨质疏松诊断中的FＲAX应用。脆性骨折作为骨质疏松症诊断标准的重要性，并推荐综合影像 检查诊断脆性骨折和鉴别诊断。强调了骨生化检查的作用。 关键词: 骨质疏松症; 骨密度测量; 诊断标准; 影像学检查 Expe rt conse nsus on the diagnosis of oste oporosis in Chine se Population ZHANG Zhihai，LIU Zhonghou，LI Na The Osteoporosis Committee of China Gerontological Society Corresponding author: LIU Zhonghou，Email: occgs@ 126． com Abstract:Based on the year 2000 the 2nd version of the diagnosis of osteoporosis，the Osteoporosis Committee of China Gerontological Society ( OCCGS) has organized experts to learn the research advance in recent years all over the w orld，to consider the characteristics of Chinese population and the medical practice in the prevention and treatment of osteoporosis in China，and to make the follow ing consensus of the diagnosis of osteoporosis for guidelines of osteoporosis management in all levels of medical *通讯作者: 刘忠厚，Email: occgs@ 126．com
双膦酸盐类药物市场分析
双膦酸盐类药物市场分析 肿瘤骨转移流行病学 随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率明显增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。其中骨转移患者1 年内病理骨折发生率为22％～52%％。骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严峻阻碍骨肿瘤患者的生活质量。 肿瘤骨转移治疗 肿瘤骨转移全身治疗：略骨转移骨痛镇痛治疗：略双磷酸盐类药物治疗双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸取作用，阻止破骨细胞在骨质，从而降低骨础治疗手段。 吸取部位的集合，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质 有关并发症骨折等事件的发生， 双膦酸盐药物分类及作用强度 双膦酸盐药物分类： 双膦酸盐药物作用强度比： 双膦酸盐药物市场分析
为2 亿 双膦酸盐药物市场走势 0.45 亿 0.4 0.35 从0.02样.35 本数据显示，双膦酸盐类药物市场连续走高，医院用药规模约 0.15 5 亿。 0.00.15 双膦酸盐各产品分析 唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠 伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠 羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠 08（1Q） 08（2Q） 08（3Q） 08（4Q） 09（1Q） 09（2Q） 09（3Q） 09（4Q） 10（1Q） 10（2Q） 10（3Q） 10（4Q） 11（1Q）从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10 年下半年开始连 续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。 双膦酸盐各产品市场占有率 产品09（1Q）09 （2Q）09（3Q）09 （4Q） 10 （1Q） 10 （2Q） 10 （3Q） 10（4Q）11（1Q） 唑来膦酸27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09% 阿仑膦酸钠23.72% 22.80% 22.88% 19.91% 22.23% 23.56% 22.35% 21.50% 22.26% 帕米膦酸二钠25.04% 25.47% 27.02% 23.67% 25.50% 23.91% 25.09% 21.10% 19.02% 伊班膦酸钠13.76% 15.23% 12.94% 14.37% 13.37% 13.19% 13.32% 11.14% 10.51% 氯屈膦酸二钠9.58% 9.46% 9.16% 10.38% 8.24% 8.41% 8.47% 8.38% 7.82% 利塞膦酸钠0.05% 0.10% 0.09% 0.08% 0 .14% 0.18% 0.22% 0.17% 0.19% 羟乙膦酸钠0.17% 0.18% 0.10% 0.10% 0 .13% 0.10% 0.09% 0.09% 0.11% 因卡膦酸 二 钠0.52% 0.45% 1.76% 1.37% 0 .89% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 市场膦酸从双膦酸钠各产品看， 份额约为40. 来膦酸医院用药市场占有率最高，目前 9%；阿仑膦酸钠市场占有率 钠市场份额10.51%，市场呈小幅下滑态势。 伊100.班00%膦酸钠剂型分析100% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 22.26，市场较为平稳；伊班 73.94% 79.72% 82.82% 81.25% 78.59% 76.07% 76.35% 77.27% 74.27% 73.35% 77.66% 79.77% 80.90% 前在15医.33%疗1系 2.59%统用14.09药%中13.8，4%伊16.班11%膦15酸.97%钠2的 1.01要% 紧19.3剂 7% 型21.0为3%注23剂.57%型1。7.45% 19.70%18.63% 10.74% 7.69% 4.90% 5.30% 7.96%3.36% 4.70% 4 3.09% 4.90% 5.30% 2.64% 3.36% 4.70% 3.08% 4.89% 0.54% 0.47% 0.00% 08（1Q） 08（2Q） 08（3Q） 08（4Q） 09（1Q） 09（2Q） 09（3Q） 09（4Q） 10（1Q） 10（2Q） 10（3Q） 10（4Q） 11（1Q） 伊班膦酸钠注射液各厂家分析河北医科大学生物医学工程中心 南京恒生制药厂 Roche Diagnostics GmbH （GE）
2009年抗骨质疏松药市场报告
2009年抗骨质疏松药市场报告 抗骨质疏松药：老牌产品后劲不足 截止2009年4月，SFDA先后颁发了9个双膦酸类药物生产批件，新上市的品种显现出强大的竞争力，挤占了旧品种的市场，引领了市场的更迭；本土企业在市场份额的争夺上稍谦逊色。降钙素类药物新老品种也呈现出此长彼消之势。 骨质疏松症是导致中老年人骨骼损伤的主要诱因之一，其不良预后严重影响了老年人的生活质量。为了引起全社会的普遍关注，世界卫生组织已将2000～2010年定为“骨与关节病十年”，旨在提高认识，重视骨与关节的 病变，把骨质疏松预防与治疗关口前移。近年来，社会老龄化的趋势和对骨质疏松症早预防、早治疗、科学诊断与合理用药的共识逐步推开，也推动了抗骨质疏松药物市场的发展。 需求推动市场快速增长 骨质疏松症（OP）是一种内分泌、营养、免疫、遗传多种复合因素引起的代谢性疾病。也是没有感觉和明显临床症状的病症。它虽然可发生于任何年龄段，但是发生率随年龄增高而增加，其主要特征是骨质在代谢进程中，骨组织微观结构变化，表现为骨矿含量减少，致使骨密度下降、骨骼脆
性不同程度地增加。随着骨质疏松的严重程度增加，可导致全身性骨骼疾病，造成骨骼持续疼痛、腰背畸形和脊柱变形，此外可引起椎骨及桡骨远端骨折，被称为吞噬老年人健康的“隐形流行病”。 进入2008年，全球骨质疏松症患者已超过2亿人，位居中老年人五大疾病患病率之首。社会普查表明，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松。在女性中发生率约为40%，男性的发生率近15%。骨质疏松患者中髋部骨折的发生率已超过了30%。 卫生部组织的在全国范围内持续五年的骨质疏松 流行病调查显示，我国大约有3500万～4000万人患有骨质疏松症，占全国总人口近3%；预计到2025年将达到1.5亿多人。已严重影响了老年人的健康和生存质量，也给国家医疗保障投入和广大家庭带来沉重的经济负担。 强大的市场需求带动了骨质疏松症治疗药物的快速增长。据IMS公司公布数据显本，2007年，世界八大药市前500种畅销药品中，抗骨质疏松处方药物市场份额已达到了118.93亿美元，同比上一年增长了11.81%。2008年，在全球经济危机、部分专利药到期和仿制药上市的影响下，抗骨质疏松前10种处方用药下降了4%，仍达到了113.65亿美元（图1、表1）。国外医药市场分析家认为，到2014年全球主要骨质疏松药品市场仍将超过140亿美元。
骨科药物市场调查报告
骨科药物市场调研报告 阜南县明威商务信息咨询服务部 2017年6月
骨科药物市场调查报告 骨质疏松症是一个世界围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界约2亿人患有骨质疏松（osteoporosis，OP），其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。其中仅美国、西欧和日本就有7500多万人，每年花在治疗和住院上的费用高达250亿美元，骨质疏松症被公认为仅次于心血管疾病的第二大健康杀手。仅仅在美国，2001年与骨质疏松症相关的的医疗费用（包括住院及家庭护理）就达到了170亿美元，约合每日4700万美元。这一数字仍在上升。最新研究表明，在我国一直被认为是老年人特有疾病的骨质疏松症，实际上在儿童时期就已存在。特别需要强调的是，目前医学上还未有安全而有效的根治方法，帮助已疏松的骨骼恢复原状，因此，正确认识、早期预防显得尤为重要。 骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代障碍的疾病。骨质疏松症一般分两大类，即原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症。退行性骨质疏松症又可分为绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。老年人患病率男性为60.72%，女性为90.47%。 引起骨质丢失的因素是十分复杂的，近年来研究认为与下列因素密切相关：（1）性激素分泌减少是导致骨质疏松的重要原因之一。绝经后雌激素水平下降，致使骨吸收增加已是公认的事实。 （2）随年龄的增长，钙调节激素的分泌失调致使骨代紊乱。 （3）消化功能低，骨纳差，进量少，多种营养缺乏，致使蛋白质，钙，磷、维生素及微量元素摄入不足。 （4）户外运动少也是部分人易患骨质疏松症的重要原因。 （5）近年来分子生物学研究表明骨疏松症与维生素D受体（VDR）基因变异有密切关系。 1.1 国外 OP 药物概况 国外对OP的药物治疗主要有：原发性I型骨质疏松症属高代型，是由于绝经后雌激素减少，使骨吸收亢进引起骨量丢失，因此应选用骨吸收抑制剂如雌激素、降钙素、钙制剂。原发性II型骨质疏松症，其病因是由于增龄老化所致调节激素失衡使骨形成低下，应用骨形成促进剂，如活性维生素D、蛋白同化激素（苯丙酸诺龙）、钙制剂、氟化剂和维生素K2等。钙质、维生素D吸收和加强锻炼有利于提高骨密度。 1．雌激素：是防治绝经后骨质疏松症的首选药物。（1）雌二醇 1-2mg/d。（2）乙烯雌酚0.25mg/每晚。（3）复方雌激素0.625mg/d。（4）尼尔雌醇2mg/半月。（5）利维爱。 2．降钙素：（1）降钙素。（2）益钙宁。（3）密钙息。 3．Vir D：（1）罗钙全。（2）阿法骨化醇。 4．钙制剂：（1）无机钙：1）氯化钙。2）碳酸钙。3）碳酸氢钙。（2）有机钙：1）