《团体标准化工作评价与改进》编制说明
2023年护理团体标准要点解读《护理团体标准22项》
团体标准
本标准针对特殊患者群体制定了护理规范，以提高护理质量，保障患者安全。
包括危重患者、老年患者、婴幼儿患者以及术后患者的护理要点、操作规范等内容。医护人员在护理过程中需结合患者实际情况，采取针对性的护理措施。
THANKS
综合性医院
在综合性医院，应建立完善的护理管理体系，加强护理人员培训和继续教育，提高护理质量和安全水平。
在专科医院，应根据专科特点，制定相应的护理标准，如肿瘤医院应重点加强肿瘤患者的疼痛管理、心理疏导等方面的护理标准。
在基层医疗机构，应注重常见疾病的护理标准和规范，加强社区护理、家庭护理等方面的标准化建设。
包括跌倒风险评估工具的选择、评估频次、预防措施以及跌倒发生后的处理等内容。医护人员需对患者进行全面的跌倒风险评估患者跌倒风险评估与预防
本标准详细描述了医院感染防控及消毒隔离技术规范，有助于减少患者感染的风险。
包括手卫生规范、防护用品的使用、隔离区域的设置以及消毒剂的选用等内容。医护人员应严格遵守相关规定，确保医院感染防控工作的落实。
标准中应用指南的解读
对标准中的应用指南进行了详细解读，包括如何制定护理计划、如何进行护理操作、如何保障护理安全、如何评估护理质量等方面的具体指南和建议，帮助读者在实际工作中应用标准。
标准具体内容解读
与原有标准的对比分析：对新的护理团体标准与原有标准进行了对比分析，指出了新标准在哪些方面进行了改进和优化，以及新标准相对于原有标准的优势和特点。同时，也介绍了新标准与国际标准的接轨情况。
01
制定护理团体标准时，需要参考国内外相关的法律法规和政策文件，以确保标准的合法性和合规性。
02
护理实践需求
根据护理实践的需求，对标准的制定进行调研和论证，确保标准能够满足护理实践中的实际需求。
中国标准化协会标准《家用炒菜机智能水平评价技术规范》
中国标准化协会标准《家用炒菜机智能水平评价技术规范》编制说明一、工作简况1、任务来源团体标准《家用炒菜机智能水平评价技术规范》由中国标准化协会于2018年8月份批准立项，计划编号：中国标协〔2018〕197号。
本团体标准由中国家用电器研究院提出，主要起草单位有杭州九阳生活电器有限公司、中国家用电器研究院等。
2、编制背景和目标随着智能技术的高速发展与应用，发展智能家电产品已经成为了家电行业的共识，智能家电是信息化时代发展的必然趋势。
2017年至今，智能炒菜机行业蓬勃发展，不仅解放了消费者的双手，同时给消费者提供了一种安全、健康、便捷的新烹饪方式，提供了新的烹饪解决方案。
智能炒菜机可以实现器具自检、智能烹饪、食谱管理、烹饪助理等等多种智能功能，不仅满足用户个性化需求，同时也为生产者、制造者提供便利的后期维护服务。
智能炒菜机给消费者在安全、可靠、美味和易用这四个方面提供了更优的体验值。
然而，随着行业的发展壮大，产品的质量水平参差不齐、智能程度差异巨大。
为了规范行业的发展和引导技术的进步，鉴别炒菜机的智能化发展水平，量化考核指标以及测试评价方法，指导消费者选购智能炒菜机产品，亟需推出炒菜机的智能化评价标准，以便客观、科学地评价炒菜机的智能化水平。
3、主要工作过程2018年4月开始，标准编制相关人员开始进行相关资料收集与背景调研，对各类智能炒菜机的发展及市场情况进行了相关的调研，并对相关标准进行了调查和研究，确定了其智能评价的初步技术要求。
2018年5月，中国家用电器研究院、中家院（北京）检测认证有限公司、杭州九阳生活电器有限公司成立本团体标准工作组，开展标准的相关制定工作。
2018年5月至7月，九阳股份有限公司对炒菜机产品通过市场调研、用户回访、互联网手机的相关数据进行了统计分析，对用户需求和目前主流产品的智能功能有了充分的了解，为具体测试的方法、依据提供了大数据的支撑；中家院（北京）检测认证有限公司及中国家用电器研究院对相关的测试方案进行了多次评估，并对测试方案进行了可执行性及合理性调整，最终确定验证试验方案并完成了相关试验。
企业标准化工作指南
企业标准化工作指南《企业标准化工作指南》国家标准给出了企业标准化工作策划、企业标准体系构建、企业标准制修订、标准实施与检查、参与标准化活动、评价与改进、标准化创新、机构、人员与信息管理的指南。
一、企业标准化工作策划（一）策划依据。
一是相关方需求和期望，相关方主要包括顾客、所有者、股东、员工、供方和合作伙伴、社会等。
二是以顾客为关注焦点，并考虑政策、安全、环境、资源、地域、市场、社会责任等因素。
三是企业发展战略及内部管理现状。
（二）策划内容。
一是标准化工作方针、目标以及标准化管理体制和机制；二是企业标准体系，标准制修订计划；三是标准实施与监督检查的方案；四是采用国际标准或国外先进标准的策略；五是参与标准化活动的策略；六是评价与改进的方法。
（三）策划要素。
策划除关注规划计划、资源提供、产品实现/服务提供、监视、测量以及评价等过程外还需确定：一是活动内容、流程及要求；二是所需的各种资源；三是活动的负责部门、负责人；四是实现的阶段与时限；五是对结果的评估程序与方法；六是达到预期的标准化工作目标。
二、企业标准体系构建（一）构建总则。
一是根据对相关方的需求和期望、企业标准化现状的分析，确定标准化对象，设计企业标准体系结构，建立健全以企业标准为主体的企业标准体系。
二是企业标准体系主题突出、目标明确，结构合理，层次清晰，相关联的标准协调。
三是企业标准体系能吸纳和提供其他管理体系所需的标准化文件，并与之相互协调、完整配套。
四是企业标准体系框架符合GB/T 15496—2017《企业标准体系要求》、GB/T 24421—2009 《服务业组织标准化工作指南》系列标准规定。
（二）构建方法。
一是企业标准体系按GB/T 15496、GB/T15497—2017 《企业标准体系产品实现》、GB/T 15498—2017 《企业标准体系基础保障》的规定构建。
二是服务业组织企业标准体系按GB/T 24421的规定构建。
三是企业标准体系也可按其他要求构建。
《标准化工作导则》
《标准化工作导则》标准化工作导则旨在规范和指导组织或企业在制定、执行和管理标准化工作时需要遵循的原则和方法。
本文将从标准化工作的定义、重要性、指导原则以及执行流程等方面进行相关参考内容的阐述。
一、标准化工作的定义标准化工作是指通过制定和使用标准，对某一特定领域或行业的产品、服务、过程、管理体系等进行规范和统一，以达到提高质量、安全、效率、可持续发展等目标的工作。
二、标准化工作的重要性1. 提高产品质量：通过制定标准，可以明确产品的技术要求和质量标准，确保产品具有稳定的质量水平，提高客户满意度。
2. 促进贸易和合作：标准化工作可以实现国际间的技术和贸易壁垒的消除，促进国际贸易和合作，提高经济效益。
3. 保障公共安全：制定安全标准可以保障公众的生命财产安全，减少事故和灾害的发生。
4. 提高效率和优化资源利用：标准化工作可以减少重复的测试和审查工作，提高工作效率，同时优化资源利用，降低成本。
5. 便于管理和沟通：标准化工作可以提供一种统一的语言和理念，便于各个部门之间的沟通和协作，提高管理效能。
三、标准化工作的指导原则1. 科学性和可操作性原则：标准应基于科学研究和实践经验，既要具有科学的技术基础，又要符合实际操作的能力和条件。
2. 公正和公平原则：标准化工作应坚持公正、公平、公开的原则，确保各方利益平衡，不偏袒特定利益团体。
3. 经济性和可行性原则：标准制定应寻求经济和可行的解决方案，权衡利弊，避免不必要的成本和资源浪费。
4. 简洁和明确原则：标准应尽量简洁明确，避免冗余和歧义，方便使用和理解。
5. 持续改进原则：标准应适应社会、经济、技术的发展变化，与时俱进，不断进行评估和修订，持续改进。
四、标准化工作的执行流程1. 需求调研和分析：了解相关法律法规、技术发展和市场需求，明确标准化的目标和范围。
2. 制定标准草案：通过调研和讨论，制定标准的初稿，明确标准的内容、技术要求和测试方法。
3. 公开征求意见：将标准草案公开征求各方意见，包括专家、企业和公众等，以收集反馈和改进标准。
团体标准管理办法
团体标准管理办法团体标准管理办法是指一个团体机构自主制定的标准规范，用于规范和引导该团体的成员在特定领域的行为和活动。
团体标准具有自愿性、专业性、内部控制机制、市场需求等特点。
为了规范团体标准的制定、审核、发布和实施管理，加强团体标准在市场中的管理能力，制定团体标准管理办法非常必要。
本文将从制定团体标准管理办法的必要性、团体标准制定流程、团体标准审核发布流程、团体标准实施管理流程、团体标准的评估与修订等方面进行分析，全面探讨团体标准管理办法的实施。
一、制定团体标准管理办法的必要性1. 规范和提升团体标准的制定质量团体标准是由一个具有一定行业、职业或地区代表性的团体机构，通过专业性强、自愿性高的标准制定过程所制定的标准规范。
其物质基础是团体机构的团体智慧和专业性，是团体观念的具体体现。
对于团体标准机构，对于其代表性成员、合作伙伴、市场监督机构等方面具有一定的约束力。
此时，团体标准的制定质量将直接关系到整个团体组织的声誉和形象。
因此，制定团体标准管理办法，对于规范和提升团体标准的制定质量尤为重要。
2. 增强团体标准的认可度和权威性制定团体标准管理办法，可以规范和加强团体标准制定的程序和流程，不仅能够提高标准的专业性和标准化水准，还能够增加标准与国家标准、行业标准的衔接程度。
这会进一步增强团体标准的社会认可度和权威性，对标准的推广和应用具有重要意义。
3. 加强团体标准的监管和管理能力团体标准是由团体机构自行制定的标准规范。
本着“自愿性原则”，团体标准无需经过政府机构的审核和批准，但其在市场中的竞争能力与其在维护消费者和社会公共利益方面所应尽的责任密切相关。
制定团体标准管理办法，可以规范和加强团体标准的管理和监管能力，维护消费者和社会公共利益，确保团体标准的合法性和执法性。
二、团体标准制定流程团体标准的制定流程是一个复杂的过程，需要多方面的合作和准备工作。
通常包括以下流程：1. 设立标准制定组织团体标准的制定开始于组织机构的设立。
团体标准可行性报告
确性和完整性。
数据分析方法
03
运用统计分析、数据挖掘等方法对数据进行分析，揭示标准实
施的效果和存在的问题。
结果呈现与解读
结果呈现形式
采用图表、报告等形式将评估结果呈现出来，便于理解和比较。
结果解读方法
结合评估指标体系和数据分析结果，对标准实施的效果进行综合 评价，并提出改进意见和建议。
结果应用方向
合理分工
明确起草组成员的分工和职 责，确保标准制定工作的顺 利进行。
广泛征求意见
在征求意见阶段，应广泛征 求相关单位、专家及公众的 意见，确保标准的科学性和 实用性。
严格审查
在审查阶段，应组织具有权 威性和代表性的专家进行审 查，确保标准的质量和水平。
标准化管理要求
遵守法律法规
在制定团体标准时，应 遵守国家相关法律法规
02
团体标准发展现状分析
国内外团体标准发展现状
国际团体标准
在国际上，团体标准主要由行业协会、专业组织和企业联盟等制定。这些团体标准在国际贸易、技术创新和市场 竞争等方面发挥着重要作用。例如，IEEE、ISO等国际标准化组织制定的团体标准在全球范围内具有广泛影响力。
国内团体标准
近年来，我国团体标准发展迅速，政府大力推动团体标准制定工作。国内团体标准主要涉及行业协会、产业联盟 和科研机构等，如中国通信标准化协会（CCSA）、中国电子工业标准化技术协会（CESA）等。团体标准在促进 产业升级、提升产品质量和推动技术创新等方面发挥了积极作用。
服务国家战略需求
团体标准能够紧密围绕国家战略需求，聚焦重点产业和领域，制定出一批具有 国际领先水平、能够引领产业发展的先进标准，服务国家战略的实施。
06
挑战与对策建议
中国建筑业协会团体标准
中国建筑业协会团体标准XXXXXXX-XX-XXXX-XXXX 《工程项目工序质量控制标准》（征求意见稿）201X-XX-XX发布201X-XX-XX 实施中国建筑业协会发布前言根据《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）、《住房城乡建设部办公厅关于培育和发展工程建设团体标准的意见》（建办标〔2016〕57号）的文件精神及《中国建筑业协会团体标准管理办法（试行）》（建协〔2017〕14号）、《关于开展第二批团体标准编制工作的通知》（建协函〔2018〕52号）的要求，编制组经深入调查研究，认真总结实践经验，参照国家和行业有关标准，在广泛征求意见的基础上，编制了本规程。
本规程的主要技术内容是：1.总则；2.术语；3.基本规定；4.工序质量控制模式；5.工序质量控制责任；6.工序质量控制策划；7.工序质量控制管理；8.施工质量样板管理；9.工序质量控制可视化管理；10.工序质量控制检查与验收；11.工序质量控制标准化评价；12.典型工序质量控制要点。
本规程由中国建筑业协会科技应用与团体标准工作办公室负责管理及解释，执行过程中如有意见或建议请寄送至中国建筑业协会质量管理与监督检测分会（地址：北京市海淀区中关村南大街48号九龙商务中心A座806室，邮编：100081），以供修订时参考。
本标准主编单位：本标准参编单位：本标准主要起草人员：本标准主要审查人员：目录1 总则 (6)2 术语 (7)3 基本规定 (8)3.1 一般规定 (8)3.2 工序质量方针和目标 (8)3.3 工序质量控制体系的策划和建立 (9)3.4 工序质量控制体系的实施和改进 (10)3.5 文件和记录管理 (10)4 工序质量控制模式 (11)4.1 一般规定 (11)4.2 工序质量控制流程与内容 (11)4.3 基于智慧项目的工序质量控制标准化 (13)4.4 工序质量控制的信息技术应用 (14)5 工序质量控制责任 (15)5.1 一般规定 (15)5.2 工序质量控制目标管理 (15)5.3 工序质量控制责任制度 (16)5.4 工序质量控制岗位权责利 (16)5.5 工序质量责任追溯制度 (17)6 工序质量控制策划 (18)6.1 一般规定 (18)6.2工序识别与分析 (19)6.3 策划依据与内容 (20)6.4 工序质量控制措施 (21)7 工序质量控制管理 (23)7.1一般规定 (23)7.2施工方案 (23)7.3技术交底 (24)7.4技术复核 (25)7.5工序实施 (26)7.6技术核定 (27)7.7工程变更 (27)8 施工质量样板管理 (28)8.1 一般规定 (28)8.2 施工质量样板需求 (29)8.3 施工质量样板策划 (29)8.4 施工质量样板实施 (30)8.5 施工质量样板评价 (30)8.6 施工质量样板引路 (31)9 工序质量控制可视化管理 (31)9.1 一般规定 (31)9.2 工序质量控制可视化计划 (32)9.3 工序质量控制可视化实施 (33)9.4 工序质量控制可视化集成 (34)10 工序质量控制检查与验收 (35)10.1 一般规定 (35)10.2 工序质量控制检查与验收计划 (36)10.3 工序质量控制检查与转序管理 (36)10.4 不合格工序控制 (37)10.5 工序质量验收与评价 (38)11 工序质量控制标准化评价 (38)11.1 一般规定 (38)11.2 工序质量控制标准化评价标准 (39)11.3 工序质量控制标准化评价实施 (40)11.4 工序质量控制标准化成果实施推广 (41)12 典型专业工序质量控制要点 (42)12.1地下连续墙工序质量控制要点 (42)12.2钻孔灌注桩工序质量控制要点 (43)12.3土方开挖与回填工序质量控制要点 (44)12.4钢筋工程工序质量控制要点 (45)12.5混凝土工程工序质量控制要点 (46)12.6砌筑工程工序质量控制要点 (47)12.7防水工程工序质量控制要点 (48)12.8钢结构工程工序质量控制要点 (49)12.9装配式结构工程工序质量控制要点 (51)引用标准名录 (52)条文说明 (52)1 总则1.0.1为规范工程项目工序质量控制活动，提升工程项目工序质量及标准化水平，强化施工企业（以后各章简称企业）的工序质量控制能力，制定本规范。
中国医院质量安全管理：《输液安全》团体标准的制定与实施评价
‘中国卫生质量管理“第28卷 第10期(总第167期)2021年10月㊃24 ㊃ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a ge m e n t V o l .28N o .10(S N167) O C T .2021D O I :10.13912/j .c n k i .c h qm.2021.28.10.07*基金项目:2021年宁夏回族自治区重点研发计划项目(重大专项)(2021B E G 01001);湖南省财政厅项目(湘财社指 2016 129号)罗 平1,2,3 尹 桃1,2,3 刘 韶1,2,3 王 栋4 刘万里1 龚志成1,2,3* 通信作者:龚志成1 中南大学湘雅医院 湖南 长沙 410008 2 湖南省临床药学研究中心 长沙 4100083 国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅医院) 湖南 长沙 4100084 中南大学湘雅公共卫生学院社会医学与卫生事业管理学系 湖南 长沙 410008中国医院质量安全管理:‘输液安全“团体标准的制定与实施评价*罗 平1,2,3尹 桃1,2,3 刘 韶1,2,3 王 栋4 刘万里1 龚志成1,2,3*ʌ摘 要ɔ ‘中国医院质量安全管理第2-34部分:患者服务输液安全“团体标准是针对静脉输液全过程中的风险环节,围绕输液安全管理的重点㊁难点内容,制定标准化条款㊂标准包含输液安全管理㊁输液前评估㊁输液中监测㊁输液后评价4个部分,包括26个关键环节,为构建我国输液安全的标准化管理探索了一条规范化路径㊂ʌ关键词ɔ 输液安全;标准化;管理中图分类号:R 197.322;R 944.1 文献标识码:AH o s p i t a l Q u a l i t y a n d S a f e t y M a n a g e m e n t i nC h i n a :F o r m u l a t i o n a n d I m p l e m e n t a t i o nE v a l u a t i o n o f t h eG r o u p S t a n d a r d f o r T r a n s f u s i o n S a f e t y /L U OP i n g ,Y I NT a o ,L I US h a o ,e t a l .//C h i n e s eH e a l t h Q u a l i t y M a n a ge m e n t ,2021,28(10):24-27A b s t r a c t T h e g r o u p s t a n d a r d of C h i n e s eH o s p i t a l Q u a l i t y a n d S a f e t y M a n ag e m e n t p a r t 2-34:T r a n s f u s i o nS a f e t yi nP a t i e n t S e r v i c e i s a i m e d a t t h e r i s k l i n k i n g i n t h ew h o l e p r o c e s s o f i n t r a v e n o u s t r a n s f u s i o n ,c e n t e r i n g o n t h ek e y an d d i f f i c u l t c o n t e n t s o f t r a n s f u s i o ns a f e t y m a n a ge m e n t ,a n ds t a n d a r d i z e d p r o v i s i o n s a r ef o r m u l a t e d .T h e s t a n d a r d i n c l u d e s f o u r p a r t s :t r a n s f u s i o n s a f e t y m a n ag e m e n t ,e v a l u a t i o nb e f o r e i n f u s i o n ,m o n i t o r i n g d u r i n gi n f u s i o n ,a n d e v a l u a t i o n a f t e r i n f u s i o n ,i n c l u d i n g 26k e y l i n k s ,w h i c h e x p l o r e s a s t a n d a r d i z e d p a t h f o r t h e c o n s t r u c t i o no f s t a n d a r d i z a t i o nm a n a g e m e n t o f t r a n s f u s i o n s a f e t yi nC h i n a .K e y w o r d s T r a n s f u s i o nS a f e t y ;S t a n d a r d i z a t i o n ;M a n a ge m e n t F i r s t -a u t h o r 's a d d r e s s X i a n g y aH o s p i t a l ,C e n t r a l S o u t hU n i v e r s i t y ,C h a n gs h a ,H u n a n ,410008,C h i n a 输液安全是医疗机构㊁卫生行政管理部门㊁社会各界广泛关注的医疗问题,是医疗安全管理的重要内容㊂‘中华人民共和国药典“(2015版)定义:静脉输液是指供静脉滴注用的大容量注射液(通常指容量不小于50m L 的液体灭菌制剂)㊂输液通常仅用于血管外注射或口服药物无法有效治疗的患者㊂现实中,在我国未严格遵循WHO倡导的 能口服不肌注,能肌注不输液 的用药原则,输液已成为临床治疗中最普遍的给药方式㊂过度输液已成为医疗管理中较为突出的问题之一[1],与输液治疗相关的用药安全风险是医疗风险的主要部分,守护 针尖上的安全 成为全社会关注和亟待解决的重要问题之一[2]㊂开展输液安全的标准化管理,可以有效降低不合理静脉输液率,从而降低医疗不良事件发生率㊂中国医院协会为发挥行业引领作用,提升医疗质量,倡导编制了具有中国特色的医院质量与安全管理标准,其中输液安全是患者服务的重要内容之一㊂‘中国医院质量安全管理第2-34部分:患者服务输液安全“团体标准(T /C HA S 10-2-34-2020)[3]已于2020年10月23日发布,2021年1月1日实施㊂希望通Copyright©博看网 . All Rights Reserved.中国医院质量安全管理:‘输液安全“团体标准的制定与实施评价罗 平 尹 桃 刘 韶等‘中国卫生质量管理“第28卷 第10期(总第167期)2021年10月C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a ge m e n t V o l .28N o .10(S N167) O C T .2021 ㊃25 ㊃过该团体标准的实施,为我国静脉输液管理的规范性提供参考㊂1 标准制定背景1.1 静脉输液的过度使用问题‘国家医疗服务与质量安全报告“显示,我国二级以上医院住院患者静脉输液治疗比例居高不下,降低住院患者静脉输液使用率已被列为国家卫生健康委员会‘2021年国家医疗质量安全改进目标“中的十大目标之一[4]㊂国内31个省市156家二级以上公立医院住院患者静脉输液的流行病学调查显示,2016年调查时段内整体静脉输液使用率为93.13%,住院患者平均每床日使用输液瓶(袋)数为3.76瓶[5]㊂过度依赖静脉输液给药已经成为我国医疗质量管理工作中突出的问题之一㊂首先,部分医务工作者对药物治疗的首选给药途径㊁输液溶媒选择㊁输液药物间配伍㊁稀释浓度㊁配置条件等在认识上存在误区,对输液过程的多个环节重视程度不够㊂其次,社会公众对静脉输液治疗的成本和风险认识不够,认为发热㊁腹泻等均需要输液治疗,输液能使疾病好得快,输液可以没病防病,输液可补充营养,增强免疫力,儿童服药麻烦,不如直接输液等㊂以上误区凸显我国不合理输液及输液安全的窘境[6]㊂1.2 静脉输液的系统性风险静脉输液是发生药品不良反应的主要给药途径之一㊂近10年的国家药品不良反应监测年度报告显示[7],在按照给药途径的药品不良反应/事件报告中,注射给药占比分布在55%~65%之间,其中静脉注射给药占90%以上,且2013年以后注射剂占比呈小幅升高趋势㊂因此,注射剂特别是静脉输液的使用管理迫在眉睫㊂通过静脉途径给药时,因药物酸碱度㊁渗透压高及药物的不良反应等,可能刺激血管导致药物外渗的发生,发生率可达4%[8],发生后可引起局部皮肤红肿不适,这也是导致静脉炎发生的主要原因,严重时可引起组织破溃坏死㊁瘢痕挛缩㊁关节强直,甚至功能障碍等㊂患者血管粗细㊁注射针头移位,护理人员操作不规范等因素也是导致药物外渗的原因㊂输液微粒污染可能产生局部组织栓塞或坏死㊁静脉炎㊁肉芽肿㊁过敏反应以及热源样反应㊂输液微粒的来源包括药物性微粒㊁器具性微粒㊁安瓿瓶玻璃屑㊁瓶塞橡胶微粒等㊂输液微粒产生的原因包括[9]:(1)药物配伍不合理㊂多种药物联用药或与部分溶媒混合时,如果存在配伍禁忌,可能发生p H 值改变㊁溶解性下降㊁氧化还原反应等造成输液中微粒含量增加㊂(2)配置环境不合格㊂配置环境达不到要求的洁净级别,调配间微粒超标时,会增加药品调配过程中的微粒污染㊂(3)配置操作不规范㊂如未严格无菌操作,开启安瓿瓶和西林瓶未消毒,反复穿刺瓶塞,抽吸药液操作不当,未按说明书要求配置药品等都可能引起输液微粒污染㊂1.3 静脉输液调配流程的风险因静脉药物调配工作量大,对工作人员操作要求较高,易造成职业暴露风险,需关注输液职业防护问题,包括针刺伤防护和细胞毒性药物防护㊂有文献报道,在临床中有89.7%的护士发生过针刺伤,长期接触细胞毒性药物的护士骨髓抑制㊁皮肤损害㊁神经症状㊁脱发发生率明显升高[10]㊂在静脉用药调配过程中存在多个易发生差错的环节,如大输液摆药错误㊁主药给药错误㊁未严格执行核对制度导致的调配错误,调配技术未达要求等导致的静脉输液隐患等,为提高输液配置质量,减少配置差错,应对输液调配流程的环节严格把关[11]㊂1.4 特殊人群静脉输液与特殊药品的安全性问题因部分患儿难以配合口服药物㊁家长要求输液等因素,在儿童患者中存在过度输液现象㊂儿童静脉输液不良反应发生率高,前瞻性观察研究发现发生率为13.23%,主要类型为发热和循环负荷过重[12]㊂儿童发生静脉输液不良反应的高危因素包括中药注射液㊁抗生素㊁药物配置时间超过30分钟㊁自行调节输液速度㊁女性患儿㊁免疫相关性疾病患儿等㊂老年患者因存在合并疾病,使用药物种类多,药物间相互作用复杂,发生不良反应风险较大㊂通过静脉途径给药的高警示药品也需要高度关注其安全性问题㊂高警示药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品,包括高浓度电解质制剂㊁肌肉松弛剂及细胞毒性药物等㊂经静脉途径的高警示药品调配和用药错误的危害性远高于一般药品,因此,高警示药品的静脉使用更应加强监督管理[13]㊂2 标准内容框架2.1 标准编制工作流程一是分析梳理国内静脉输液相关问题,评价建立我国输液安全标准的重要性㊁必要性和迫切性,并获中国医院协会医院标准化管理委员会Copyright©博看网 . All Rights Reserved.中国医院质量安全管理:‘输液安全“团体标准的制定与实施评价 罗 平 尹 桃 刘 韶等‘中国卫生质量管理“第28卷 第10期(总第167期)2021年10月㊃26 ㊃ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a ge m e n t V o l .28N o .10(S N167) O C T .2021图1 输液安全管理关键要素框架团体标准立项;二是组建标准编制团队,邀请国内医药护权威专家参与;三是通过文献查询㊁输液认知调查㊁专家咨询㊁临床调研等方法收集输液过程中质量安全问题;四是基于安全问题确定输液安全标准的关键环节㊁关键要素和标准内容;五是组织多次专家审稿会,并在全国范围内向各级医疗机构医师㊁药师㊁护士㊁管理人员征求意见,根据意见进行反复修订;六是参与多次标准审议会,根据审议会意见再次修订标准内容;最后是标准的发布,发布的同时标准编制团队编写了输液安全标准实施评价细则,为下一步组织开展标准宣贯培训㊁推广应用和指导执行工作做好准备,并将根据标准实际应用情况修订标准内容㊂2.2 标准编制技术路线标准起草遵循国家标准㊁政策㊁规范要求,并在借鉴了国内外输液管理制度和经验基础上起草,兼顾基层医疗机构,覆盖医院输液服务的全流程,为医院输液服务标准化管理提供指导㊂2.3 标准编制关键要素框架按照输液安全管理的关键要素,结合输液全流程操作,研究形成输液安全管理㊁输液前评估㊁输液中监测和输液后评价4个核心部分,包括26个关键环节,见图1㊂其中输液安全管理的重点是制定输液安全管理制度㊁操作规范㊁流程和相关应急预案;输液前评估的重点是对输液治疗的适应证㊁输液工具㊁输液部位进行评估;输液中监测的重点是信息核对㊁穿刺操作㊁滴速控制及静脉治疗并发症;输液后评价的重点是点评输液医嘱㊁监测输液指标和监控护理重点指标㊂通过制定标准化工作框架,有助于管理者和执行者对静脉输液有更清晰的认识和理解,从而减少不合理的静脉输液,提升输液安全㊂3 评价标准助力降低住院患者静脉输液率输液率的居高不下和输液不良反应发生率的持续高位已引起国家卫生健康委员会的重视,将住院患者静脉输液率列为药事管理质量指标(2020版)之一,并将降低住院患者静脉输液使用率列为 2021年国家医疗质量安全改进目标 的十大目标之一,同时提供了7项核心策略助力降低静脉输液率[4]㊂我国静脉用药安全监管机制相对滞后,很大程度上是由于缺乏管理规范与标准所致㊂2016年以来,尽管各地陆续推行二级以上医院门诊限制/禁止静脉输液的 限输令 禁输令 等措施,对我国静脉用药管理起到了积极作用,但从长远看,一刀切式的管理模式无法从根本上解决输液安全问题与临床治疗需要之间的矛盾㊂‘中国医院质量安全管理:第2-34部分:患者服务输液安全“团体标准在医疗机构的落实将有助于 降低住院患者静脉输液率 目标的实现㊂标准的实施评价细则总分为100分,将从以下四个方面考核:3.1 输液安全管理静脉输液是一项贯穿治疗全过程的工作,涵盖内容包括给药方案制定㊁静脉药物配置㊁工具选择㊁护理操作㊁处方点评㊁不良反应监测等,涉及人员包括医生㊁护士和药师等专业技术人员,因此,静脉输液的管理需要多部门协作㊂此部分占输液安全标准实施评价细则总分的15%,主要通过资料查阅㊁现场提问的方式评价㊂重点是医疗机构应设立输液安全管理委员会或输液安全管理小组,负责输液安全的规范化管理和技术指导,制定输液安全管理制度㊁操作规范㊁流程及相关应急预案,明确医疗㊁护理㊁药学岗位人员的工作职责,要体现多部门协作机制,对输液安全的全过程㊁多环节进行管理,并对环境与设施设备㊁药品与材料保障制定相应管理制度㊂3.2 输液前评估此部分占输液安全标准实施评价细则总分的40%,占比最高㊂重点是静脉输液适应证评估,根据医疗机构制定的输液安全管理制度,明确需要输液的临床指征和不必要使用输液的临床指征;各医疗机构可根据收治的病种特点制定无需静脉输液治疗的病种清单,规范临床药品给药途径选择㊂医务人Copyright©博看网 . All Rights Reserved.中国医院质量安全管理:‘输液安全“团体标准的制定与实施评价罗 平 尹 桃 刘 韶等‘中国卫生质量管理“第28卷 第10期(总第167期)2021年10月C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a ge m e n t V o l .28N o .10(S N167) O C T .2021 ㊃27 ㊃员应严格掌握静脉输液指征,对每位患者是否需要静脉输液进行评估,能经口或胃肠道服药㊁补充液体的患者应尽早停用或减少静脉液体输注量㊂护理评估内容包括输液工具和输液部位选择㊂输液工具置入遵守无菌技术要求,一次性使用注射用具应 一人一针一管一用一废弃 ,杜绝注射用具及注射药品的共用和复用;输液部位应与输液工具外径和长度相匹配并采取相应外周静脉保护措施,明确规定儿童等特殊人群以及特殊疾病史患者输液部位选择原则㊂3.3 输液中监测此部分占输液安全标准实施评价细则总分的30%㊂标准要求在给药操作前㊁操作中㊁操作后进行信息核对,输液过程中定期巡视,注意静脉输液滴速,告知患者及家属不应随意调节输液速度㊂输液中严密监护输液反应㊁静脉治疗并发症和药品不良事件的发生㊂标准要求医疗机构应制定静脉输液相关安全问题应急预案㊁抢救流程并定期演练㊂3.4 输液后评价此部分占输液安全标准实施评价细则总分的15%㊂标准要求医疗机构定期开展输液处方点评和评价,分析静脉输液质量问题,监测与输液安全有关的指标㊂医疗机构可开展静脉输液使用情况调研,分析输液药品的使用现状,并基于循证医学和药学证据制定输液重点药品临床合理使用规范,指导临床合理选用输液药品,药师可依据规范重点针对质子泵抑制剂㊁中药注射剂㊁抗菌药物㊁特殊溶媒及国家重点监控注射剂品种等开展输液药品点评㊂医疗机构应强化对医师㊁药师㊁护士等相关人员的培训,建议搭建多学科交流平台,开展常态化多种形式的交流机制㊂建议医疗机构整合医药护㊁管理㊁信息人员利用全部临床诊疗数据进行合理安全输液的预警管控㊂要求医疗机构制定符合本单位实际的输液安全考核内容和标准,有定期考核记录,并针对考核结果给予相应激励和处罚措施㊂4 思考降低住院患者静脉输液率需要从标准建设㊁工作机制等方面共同推动,有必要建立以临床为导向的行业规范和技术标准,有效引导临床诊疗行为,稳步推动静脉用药安全沿着科学规范的方向发展㊂‘中国医院质量安全管理:第2-34部分:患者服务输液安全“团体标准以患者安全为中心,立足静脉用药流程这一主线,将涉及医师㊁药师和护士工作中的关键安全要素进行整合,结合风险导向的预警管理㊁过程导向的安全管理和事件导向的改进管理等,同时参考‘医疗机构药事管理规定“‘静脉用药集中调配质量管理规范“‘医疗机构处方审核规范“‘静脉治疗护理技术操作规范“等相关技术标准㊁管理标准和工作标准,建立符合临床所需的标准规范,为下一步健全完善静脉用药安全标准体系搭建了基础框架㊂参考文献[1] Y u a nS.C h i n a s h o u l dr e d u c e t h eo v e r u s e o fi n t r a v e n o u si n f u s i o n [J ].B M J,2014(348):1262.[2] Z e n g S S ,W a n g D ,L i uW L ,e t a l .O v e r u s eo fi n t r a v e n o u si n f u s i o n si n C h i n a:f o c u s i n g o n m a n a ge m e n t p l a tf o r m a n dc u l -t u r a l p r o b l e m s [J ].I n t JC l i nP h a r m ,2019,41(5):1133-1137.[3] 中国医院协会.中国医院质量安全管理第2-34部分:患者服务输液安全[S ].2020.[4] 国家卫生健康委员会.关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知[E B /O L ].(2021-02-20)[2021-03-30].h t t p ://w w w.n h c .g o v .c n /y z y g j/s 7657/202102/8c 53313663284a 7b a 146648509538e e 2.s h t m l .[5] 王 辉,谢欣苇,刘正跃,等.156所综合性医院住院患者静脉输液指标的综合分析[J ].药学实践杂志,2017,35(6):573-576.[6] 朱 斌,赵志刚.守护针尖上的安全 中国输液安全与防护专家共识[J ].药品评价,2016,13(10):8-17.[7] 王 丹,任经天,董 铎,等.药品不良反应监测年度报告十年趋势分析[J ].中国药物警戒,2020,17(5):276-283.[8] 杨巧芳,张灵芳,张 新,等.不同穿刺部位静脉留置针渗出外渗的发生现状及结局差异分析[J ].中华现代护理杂志,2020,26(36):5023-5027.[9] 刘 菁,代 莉,李 聪,等.静脉用药调配中心输液微粒污染的来源及预防措施[J ].实用药物与临床,2019,22(9):999-1003.[10] 叶 慧.职业防护视角下静脉药物调配中心的岗位安全管理[J ].中医药管理杂志,2018,26(21):172-173.[11] 侯 杰,王 欣,董 军.静脉用药安全调配闭环管理的设计与实现[J ].中国卫生质量管理,2017,24(03):7-9.[12] 张爱荣,徐建英,秦奎英.儿童静脉输液不良反应调查及影响因素分析[J ].中国妇幼保健,2020,35(16):3075-3078.[13] 中国医药教育协会高警示药品管理专业委员会,中国药学会医院药学专业委员会,中国药理学会药源性疾病学专业委员会.中国高警示药品临床使用与管理专家共识(2017)[J ].药物不良反应杂志,2017,19(6):409-413.收稿日期:2021-05-06修回日期:2021-06-30责任编辑:刘兰辉Copyright©博看网 . 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1
《团体标准化工作 评价与改进》编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
中国标协标准《团体标准化工作 评价与改进》由团体
标准化发展联盟成员单位共同提出，并于2019年3月经中
国标准化协会批准立项（中国标协【2019】68号）。
（二）编制背景和目标
近些年，随着标准化改革工作的深入推进，新型标准体
系的逐渐完善，团体标准受到社会各界广泛关注。早在2006
年和2008年，由中国标准化研究院牵头研制了GB/T
20004.1《团体标准化 第1部分：良好行为指南》和GB/T
20004.2《团体标准化 良好行为评价指南》两项国家标准，
为我国社会开展标准化工作提供基础性、框架性的指导和借
鉴。
为进一步支撑国家标准委、市场监管总局标准创新管理
司、中国科协团体标准化试点、团体标准培优工作以及团体
标准示范学会等工作，由团体标准化发展联盟成员共同发起
研制《团体标准化工作 评价与改进》团体标准，旨在深入
推进团体标准化良好行为自我评价和第三方评价，规范团体
开展标准化相关工作，提升团体标准化工作能力和水平。
2
（三）工作过程
2019年10月组建标准起草工作组，调研和资料收集，
完善标准框架。
2018年11月和2019年2月，团体标准化发展联盟良
好行为委员会在北京组织召开了2次《团体标准化良好行为
确认评分表》各级指标确定及赋分相关讨论，为团体标准化
工作评价指标要素等奠定坚实技术基础。
2019年3月，中国标准化协会按照《中国标准化协会
标准标准管理办法》规定，对《团体标准化工作 评价与改
进》通过立项论证，同意立项。
2019年4月至2019年8月，完成《团体标准化工作
评价指标要素》（草稿）并在团体标准培优单位（32家）中
进行试评价。同时，通过函审的形式，向5名标准化行业专
家征集标准草稿意见。
2019年8月，完成《团体标准化工作 评价与改进》（征
求意见稿）。
（四）主要起草单位及起草单位所做的工作
中国标准化协会主要负责资料查询、框架确定、组织协
调以及标准验证工作。
团体标准化发展联盟良好行为委员会负责《团体标准化
良好行为确认评分表》各级指标确定及赋分。
3
二、标准编制原则和主要内容
（一）标准制定原则
本标准按照GB/T 1.1-2009规定的标准的结构和编写
起草，本标准具体内容主要参照或依据GB/T 20001.1-2001
《标准编写规则 第1部分：术语》、GB/T 20004.1-2016
《团体标准化 第1部分：良好行为指南》、GB/T
20004.2-2018《团体标准化 第2部分：良好行为评价》、
GB/T 19001-2013《管理体系审核指南》，并规定了团体标
准化工作评价的术语和定义、基本要求、评价原则和依据、
评价流程及方法以及改进。
（二）标准主要技术内容
本标准规定了团体标准化工作评价的术语和定义、基本
要求、评价原则和依据、评价流程及方法以及改进。明确了
团体标准化工作评价指标要素及权重，特别强调了改进部
分，评价人员需要为社会团体标准化工作提出改进意见和建
议。本标准为团体标准化工作的有序开展提供了更详实的技
术支撑。
（三）主要试验（或验证）情况分析
无。
（四）标准中涉及专利的情况
无。
4
（五）预期达到的效益（经济、效益、生态等），对产业发
展的作用的情况
通过宣贯、实施本标准，可以提升社会团体标准化工作
水平，推动形成一批具有影响力的团体标准制定机构和团体
标准。为我国社会团体标准化工作健康有序提供技术支撑。
（六）采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国外同
类标准水平的对比情况
尚无相关国际、国家标准。
（七）在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章
及相关标准，特别是强制性标准的协调性
本标准研制参考了GB/T 20001.1-2001《标准编写规则
第1部分：术语》、GB/T 20004.1-2016《团体标准化 第1
部分：良好行为指南》、GB/T 20004.2-2018《团体标准化 第
2部分：良好行为评价》、GB/T 19001-2013《管理体系审
核指南》，细化了20004系列国标的评价指标，同时总结凝
练了团体标准化试点工作、团体标准培优工作相关经验，对
团体标准化工作评价给出了具体评价要素及打分权重，具有
很强的可操作性。
此外，该标准不仅仅阐述了评价相关内容，更重要的是
改进部分，希望各团体通过自评或者他评，梳理出存在的问
题，特别是开展第三方评价时，评价人员需给出团体改进的
意见和建议，强调了PDCA，持续改进的管理理念。
5
（八）重大分歧意见的处理经过和依据
无。
（九）标准性质的建议说明
无。
（十）贯彻标准的要求和措施建议
本标准为团体标准，供社会各界自愿采用。
（十一）废止现行相关标准的建议
无。
（十二）其他应予说明的事项
无。