气管切开插管标准
Y Z B/豫
医疗器械注册产品标准
YZB/豫0188-2008
气管切开插管
2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言
本标准根据《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。
本标准的附录A和附录B为规范性附录。
本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。
本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。
本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管
范围
本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/ 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/ 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/ 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法
GB/ 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套
YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存
气管切开插管第1部分：成人用插管及接头
气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管
气管插管第1部分：常用型插管及接头
ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装
术语和定义
直接采用《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。
要求
型号规格
插管按结构不同，分为普通型（见图1）和加强型（见图2）,规格按内径表示(见表1)。
物理性能
1.1.1 内径
4.2.1.1插管（外插管）应以管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示。以测得的最小直径为
4.2.1.2对带有永久性连接于内插管的圆锥接头的插管，规格应以插管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示，并符合表1。
外径
注：标称外径是指用于插入气管壁和气管腔内那部分插管的外径，标称外径见表1。
4.2.2.2 a部分的实际外径，不包括套囊部分（如果有），应在标称外径±范围内。
4.2.2.3c部分的实际外径，应在标称外径±范围内。
表1 插管的规格标记、尺寸单位为毫米
1—中心线2—固定翼3—基面
注：θ角是插管机器端轴线和病人端轴线形成的钝角
普通型气管切开插管管体示意图
1-不锈钢丝
图2 加强型气管切开插管管体示意图
长度
4.2.3.1公称长度（图1中尺寸a+b+c）应从固定翼朝向病人端的面测量至病人端，包括斜面（如果有），以毫米（mm）表示，公称长度见表1。
4.2.3.2标称内径小于的插管，实际长度（图1中尺寸a+b+c）应为标称长度±；标称内径等于或大于的插管，实际长度应为标称长度±2mm。
4.2.3.3对带有可调固定翼的插管，公称长度的（见图1）范围应以毫米（mm）表示。
4.2.3.4尺寸a、b和c应以毫米（mm）表示（见图1）。
尺寸a和/或b可以是0或接近0.
1.1.4 θ角
θ角（见图1）应以度数表示。
耐负压性
加强型气管切开插管管体在40Kpa的负压下，持续30s，应无扁瘪现象发生。
机器端
插管或其内插管的机器端应具有一永久性连接的符合YY1040要求的15mm外圆锥接头。
在本文中，永久性连接是指在按附录A中的试验方法中规定的力的作用下不会断开。
机器端圆锥接头的内径应不小于与其连接的插管的内径。
1.1.7 固定翼
内插管
套囊
±标称值的15%，标称值见表1。
套囊的充气管
充气管外径不应超过。充气腔周围的管壁不应占去气管切开插管腔内径的10%以上。
充气腔周围管壁不应明显突出于气管切开插管的外表面。
充气管应有一指示球囊和/或其他装置来指示套囊的充起/扁瘪。
该装置还可用作为压力指示或限压装置。
充气管、充气阀或其他堵塞装置不应阻碍套囊有意放气。
充气管的自由端都可以是敞开的，也可以用一堵塞装置或充气阀密封。无论在何种情况下，它都应能与符合GB/规定的6%（鲁尔）外圆锥接头配合。充气管自由端的长度（见图3a）尺寸L1）不应少于40mm，有充气阀或堵塞装置的除外。
如果有充气阀或堵塞装置，指示球囊（或其他装置）与6%内圆锥接头之间的长度（见图3b）尺寸L2）不应少于10mm，指示球囊和阀或堵塞装置是一体的除外。
这将便于夹闭充气管。
病人端
如果有斜面，斜面角（β）不应小于50°（见图4）。
插管芯
如有插管芯，在其正确插入管内后，握住固定翼，使插管的病人端朝上，插管芯不应因自身重量而从插管中掉出。
插管芯在使用过程中应能自由移动。
生物性能
无菌
插管应无菌，无菌有效期两年。
细胞毒性
取4g样品加20ml浸提介质的比例，37±1℃，24±2h制备试验液，浸提介质：MEM培养基，取试验液按照GB/中规定的方法进行，细胞毒性反应应不大于1级。
皮内刺激反应
按4g样品加20ml浸提介质比例，121±2℃，1±制备试验液，浸提介质：生理盐水（和/或）棉籽油。取试验液按照GB/中规定的方法进行，试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于。
致敏反应
按4g样品20ml浸提介质比例，121±2℃，1±制备试验液，浸提介质：生理盐水（和/或）棉籽油。取试验液按照GB/中规定的方法进行，皮肤致敏反应应为I级。
环氧乙烷残留量
插管若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。
4.5外观
插管表面应清洁，透明，不得有异物、黑点、料点和加工表面缺陷，表面应光滑，不得有手感。
a)视图1
b) 视图2
1-充气管2-固定翼3-套囊（如果有）4-病人端5-可供选择的一体式指示球囊/阀组合
6-符合YY1040的15mm外圆锥接头7-机器端8-外插管9-指示球囊10-充气阀或堵塞装置
11-圆滑的尖部12-斜面（如果有）
图3 气管切开插管典型示例
4——圆滑尖部5——斜面（如果有）
β角是机器端和病人端轴线间的夹角。
图4 病人端
试验方法
物理性能
外观
用目测及用手触摸的方法，应符合的规定。
尺寸
θ角
耐负压性
机器端
固定翼
内插管
套囊
按附录B
套囊的充气管
病人端
插管芯
生物性能
无菌
细胞毒性
取4g样品加20ml浸提介质的比例，37±1℃，24±
皮内刺激反应
按4g样品加20ml浸提介质比例，121±2℃，1±
致敏反应
按4g样品20ml浸提介质比例，121±2℃，1±
环氧乙烷残留量试验
按GB/中规定的方法进行试验，结果应符合的规定。
检验规则
插管由制造厂质检部门检验，合格后方可提交验收。
插管应成批提交检查，检查分逐批检查（出厂检验）和周期检查（型式检验）。逐批检查（出厂检验）
逐批检查按表2规定逐批进行检查
表2 抽样方案
逐批检查应检验的项目见表3：
表3 逐批检查检验项目
判定准则：
周期检查（型式检验）
有下列情况之一时，应进行型式检验：
a) 产品注册时；
b) 连续生产中每年不少于一次；
c) 间隔半年以上再生产时；
d) 在设计、工艺或材料有重大改变时；
e) 国家监督管理部门要求时。
抽样方法：从出厂检验合格批中随机抽取至少30个插管进行周期检查。
型式检验项目为本标准“要求”一章全部项目。
判定准则：若有一个插管生物、化学性能符合要求，其它项目不符合要求，可按抽取2倍数量对不合格项进行复验，若仍有一个插管不合格，则判该批插管型式检验不合格。
标志、标签、包装、运输和贮存
标志
固定翼上应有下列信息并且从机器端应能看到：
b) 符合）表示；
插管小包装上至少应有以下内容：
a)制造厂名称、地址、商标、电话；
b)产品名称、按；
c)公称外径，以毫米（mm）表示；
d)公称长度，以毫米(mm)表示。对带有可调固定翼的插管，给出公称长度的范围；
e)图1中显示的尺寸a。对无可调固定翼的插管，图1中显示的尺寸b；
f)图1中的θ角；
g)对有套囊插管，按附录B测定的套囊充起直径，以毫米（mm）表示；
h)如果单包装中提供内插管，内插管的公称内径；
i)生产批号或生产日期；
j)产品注册证号、生产企业许可证编号、执行标准号；
k)无菌失效年月；
l)“一次性使用”、“包装破损、禁止使用”、“无菌”等文字和/或图形符号应符合YY/T0313的规定。
中包装
插管中包装上至少应有以下内容：
a)制造厂名、厂址、商标、电话；
b) 产品名称、型号规格、数量；
c) 产品批号或生产日期；
d) 无菌失效年月；
e) “一次性使用”、“无菌”等字样和/或图形符号应符合YY/T0313的规定。
f) 产品注册证号、生产企业许可证号、产品执行标准号；
外包装
插管外包装上至少应有以下内容：
b)制造厂名、厂址、商标、电话；
c)产品名称、型号规格、数量；
d)产品批号或生产日期；
e)灭菌方式、灭菌日期和失效年月；
f)毛重和体积；
g)产品注册号、生产许可证号、执行标准号；
h)“一次性使用”、“无菌”等字样和/或图形符号应符合YY/T0313的规定；
i)“怕晒”等字样和/或符号应符合GB/T191的要求。
标签
说明书
应符合国家药品监督管理局局令（第10号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。
合格证
产品应有合格证，合格证上至少应包括以下内容：
a)产品名称、规格；
b)检验日期；
c)检验员代码；
d)执行标准代号；
e)制造厂名。
包装
内包装
每支标注“无菌”字样的切开插管，应单独包装。包装应能有效防止微生物和特殊物质渗透，并符合ISO11607,包装不应与内装物起反应，一旦拆封，就不能再封住，或留下开封过的迹象。
外包装所用瓦楞纸箱应能提供充分的保护。
运输和贮存
制品在运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋；
应贮存在远离火源，且保证通风良好，无腐蚀性气体、相对湿度不超过80%的室内。
附录A
（规范性附录）
接头和固定翼与气管切开插管的连接牢固度试验方法
原理
向接头或固定翼施加轴向分离力，测试接头和固定翼与气管切开插管的连接牢固度。
仪器
预处理装置，能使气管切开插管处于（37±2）o C、相对湿度不小于80%的条件下保持24h。
测定接头与气管切开插管牢固度的装置，能以（50±5）的速率施加（50±5）N的轴向分离力。
测定固定翼与气管切开插管牢固度的装置，能以(50±5）的速率施加（50±5）N或（15±）N轴向分离力的装置。
步骤
将气管切开插管置于（37±2）o C，相对湿度不小于80%的条件下保持24h。
注：对于带有与内插管永久性连接的圆锥接头的气管切开插管，应在夹持接头与气管切开插管之前，按生产商的使用说明，用内插管的安装机构将内插管锁接于外插管（气管切开插管）内。
从预处理箱中取出气管切开插管后10min内，以(50±5）速率在接头与插管之间施加（50±5）N的轴向分离力。
从预处理箱中取出气管切开插管后的10min内，在固定翼与插管之间施加下列轴向分离力：
a)对于带可调固定翼的气管切开插管，以(50±5）的速率施加（15±）N的轴向分离力；
b)对于带固定固定翼的气管切开插管，以(50±5）的速率施加（50±5）N的轴向分离力。
结果表示
记录接头或固定翼与气管切开插管是否产生相对轴向移动。
附录B
（规范性附录）
测定套囊充起直径的方法
原理
套囊内充入一定气压，使其刚伸展开皱折而又对囊壁形成的张力最小，测量充起直径。
仪器
充气套囊的手段，能提供足够的空气，使内部达到（±）Kpa的正压。
步骤
用空气充起套囊，使内部达到（±）Kpa的正压，在（23±2）o C下稳定5min，保持该压力。
从垂直于管轴的套囊平面上每间隔450测量套囊的最大直径。
结果表示
气管切开插管注册产品标准编制说明
1、材料的安全性与可靠性
本品采用医用高分子材料和/或不锈钢丝制成，该材料已经广泛地应用于一次性使用医疗器械上，其安全性与可靠性已经在临床过程中得到证实。
2、产品概述及主要技术条款确定的依据
产品主要应用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸（但不仅限于这些用途）的病人。本产品采用一次性使用无菌包装，避免了医源性交叉感染。
主要技术条款确定的依据：
产品的化学和生物性能主要依据GB/T15979《一次性使用卫生用品卫生标准》、GB/T 《医疗器械生物学评价第1部分：试验选择》确定。
产品化学及生物性能的试验方法主要依据GB/《医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》、GB/《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》、GB/《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》确定。
3、管理类别的确定
根据国家食品药品监督管理局局令（第15号）《医疗器械分类规则》，及2002年发布的《医疗器械分类目录》，气管切开插管属于II类医疗器械的管理范围。
4、引用及参考资料
我们在编写本标准时，主要参考了以下一些规范性文件：
GB/T191 包装储运图示标志
GB/ 医疗器械生物学评价第1部分：试验选择
GB/ 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/ 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/ 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
GB/ 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套
YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存
气管切开插管第1部分：成人用插管及接头
气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管
气管插管第1部分：常用型插管及接头
ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装
GB/T15979 一次性使用卫生用品卫生标准
同时，也参考了国家食品药品监督管理局如下一些文件：
国家食品药品监督管理局局令（第10号）《医疗器械说明书、包装、标签管理规定》、国家食品药品监督管理局局令（第31号）《医疗器械注册产品标准管理办法》、国家食品药品监督管理局局令（第15号）《医疗器械分类规则》。
5、产品性能自测报告
（见附件）
6、其他
本标准还规定了本产品的试验方法及检验规则。
河南驼人医疗器械集团有限公司
2008年12月28日
气管插管术及气管切开术
气管插管术及气管切开术 第一节气管插管术 气管插管术（endotrachealintubation）是解除上呼吸道阻塞，保证呼吸道通畅和进行人工呼吸的有效措施，已是临床抢救危重呼吸困难的一个很重要方法。 优点：①设备简单，操作方便和效果迅速有效。②能保持呼吸通畅和便于抽吸出下呼吸道分泌物。③便于给氧，提高动脉血氧分压和排出过多的二氧化碳。④便于施行加压人工呼吸或行口对管人工呼吸，增加肺泡有效通气量。 【适应证】 1. 需紧急解除喉阻塞者，如新生儿呼吸困难，婴幼儿呼吸窘迫综合征，急性感染性喉阻塞，急性喉水肿，颈部肿块或感染肿胀压迫喉气管引起呼吸困难。 2. 下呼吸道分泌物潴留，需及时抽吸。 3. 各种病因引起呼吸功能衰竭，需进行人工呼吸。 4. 小儿支气管造影和小儿气管切开术，需先行气管插管。 气管插管用具简单，有麻醉喉镜和插管即可（图3-13-1）。 目前临床应用的气管插管，有橡胶插管，聚氯乙烯插管和硅胶聚乙烯插管。其中以硅胶插管刺激最小，橡胶管刺激性最大。 插管规格共分14个号，自F（法制）10、12、14、16、18至F36。根据不同年龄选用不同规格。一般是：新生儿用F10～12，1～11个月婴儿用F14～16，1～2岁用F16～20，3～4岁用F20～22，5～6岁用F22～24，7～9岁用F24～26，10～14岁用F26～28，青年及成年女性用F30～34，成年男性用F34～36。 【插管进路】 1. 经鼻气管插管 优点包括：①插管不致过粗，损伤喉的机会小。②观察鼻粘膜可了解对插管的反应。③较好固定。④病人咬不到插管，不妨碍吞咽。⑤张口困难者必须经鼻插管。 缺点包括：①操作较费时和不易成功。②管长和内腔小，死腔大，易被分泌物阻塞，增加呼吸阻力。③易将鼻腔之感染带入下呼吸道。 2. 经口气管插管 优点包括：①操作简易、方便。②不损伤鼻腔。③便于抽吸下呼吸道分泌物。④换插管较易。缺点包括：①插管不易固定，由于管的滑动易引起喉损伤。②病人甚感不适，妨碍咀嚼和吞咽。 【插管方法】 1. 麻醉：小儿可不用麻醉，成年人用1％地卡因喷咽部及喉部作表面麻醉。 2. 体位：多取仰卧位，头部略抬高及后仰。 3. 方法： （1）经口插管：用纱布垫于病人上门齿处。术者左手持麻醉喉镜或直接喉镜伸至咽喉部，见到会厌，将会厌抬起，暴露声门，右手持内有金属导芯（一般用较粗钢丝）之插管前端置于声门上，当吸气声门张开时，立即将插管插入，管后端有气体呼出即表示管巳插入气管。调整插管至适当深度后，拔出金属导芯。将阻咬器与插管一并固定于颊部。 （2）经鼻插管：选用适当型号之鼻插管，管外涂润滑油，管经鼻腔进入，经鼻咽部和口咽部，调整头部位置后，将管经喉插入气管。插管有困难时，可用麻醉喉镜如上述方法将插管经声门插入。 （3）纤维内镜引导下的气管插管：因张口困难、小颌畸形等原因麻醉喉镜下暴露声门困难，或经口、经鼻插管失败，可用此法。方法：口咽、喉、鼻腔粘膜表面麻醉（1％地卡因）后，选用纤维喉镜或纤维气管镜穿过插管，经口或经鼻将纤维内镜插入喉或气管，再顺势将麻醉插管在纤维内镜的引导下推入气管内。
气管插管技术操作流程
气管插管/气管切开吸痰法护理操作流程 (一)目的 清除呼吸道分泌物，保持呼吸道通畅，保证有效的通气。 (二)用物准备 中心负压装置、吸痰盘：治疗碗一个，蒸馏水1瓶，一次性吸痰包数个、听诊器、污 物桶。 （三）操作步骤 1、衣帽整洁、佩戴胸牌，戴口罩、洗手。 2、备齐用物携至患者床前，核对床号及姓名。 3、观察患者神志、呼吸状况、听诊（气管及两肺）是否有痰鸣音，判断痰液的多少和位置。 4、向患者或家属做操作前的解释工作，取得合作；帮助患者选择适当的体位（侧卧或平卧）。、 5、安装中心负压吸引装置，调节压力（成人40.0～53.3kpa，儿童＜40kpa，）。检查吸痰装置，观察吸力，关闭开关。 6、如应用呼吸机者吸痰前调呼吸机氧浓度至100%，给予患者吸纯氧1分钟。 7、打开冲洗水瓶（生理盐水或无菌蒸馏水）。 8、打开一次性吸痰包外包装前端，一只手戴无菌手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，根部与负压管相连。 9、非无菌手断开呼吸机与气管导管，将呼吸机接头放在无菌白纸上。用戴无菌手套的一只手迅速并轻轻地沿气管导管送入吸痰管，吸痰管遇阻力略上提后加负压，边上提边旋转边吸引，避免在气管内上下提插。 10、吸痰结束后立即接呼吸机通气，给予患者100%的纯氧1分钟，待血氧饱和度升至正常水平后再将氧浓度调至原来水平。 11、吸痰完毕，将吸痰管弃掉放于黄色垃圾袋内，冲洗负压吸引管。如需再次吸痰应重新更换吸痰管。 12、吸痰过程中观察患者情况及痰液性状。 13、整理用物。 14、协助患者取安全、舒适体位。 15、洗手，记录患者情况、吸痰效果及痰液性质、量等。 （四）操作流程图 着装整齐→准备用物→观察→解释→连接→检查→给氧→吸痰→整理用物→洗手、记录。 （五）注意事项 1、操作时动作应轻柔、准确、快速，每次吸痰时间不超过15秒，连续吸痰不得超过3次，吸痰间隔予以纯氧吸入。 2、注意吸痰管插入是否顺利，遇阻力时应分析原因，不可粗暴盲插。 3、吸痰管最大外径不能超过气管导管内径的1/2，负压不可过大，插吸痰管时不可给予负压，以免损伤患者气道。 4、注意保持呼吸机接头不被污染，戴无菌手套的手不被污染。 5、吸引气管内、口腔内、鼻腔内的吸痰管不能混用。 6、吸痰过程中应密切观察患者的病情变化，如发现心率、血压、呼吸、血氧饱和度的有明显变化时，应立即停止吸痰，接呼吸机通气并吸纯氧。 7、整个吸痰过程要严格执行无菌操作。
气管插管是操作规范标准
气管插管术的操作步骤 1、病人仰卧、去枕、头后仰、解领扣。 2、操作者立于病人头顶侧，左手拇指推下唇及下颌牙龈，使口腔开，右手握喉钳的镜 柄，将钳片从口腔右侧伸入、渐进、渐移向中线，把舌体推向左侧，暴露悬臃垂。 3、镜片沿舌根再深入，同时提起镜柄，暴露会厌的上缘，镜片顶端伸至会厌，将其挑伤 会厌及声带，导致喉头水肿及并发生。 3、插入导管粗细合适，过细使呼吸道阻力增加，尤其是呼气阻力增加，致使氧气蓄积 过多。 4、经常注意导管和牙垫的固定，随时吸尽口腔分泌物，防止导管滑脱。 5、气管插管时间不宜过长，以免因气囊压迫气管而发生并发症，不超过48-72h，如需 继续使用呼吸器者，应行气管切开。 6、插管用具使用完毕，喉钳的钳片、牙垫、管芯，应先用肥皂水刷洗，清水冲净，然 后浸 气管插管术 【学习目的】 1．掌握气管插管的适应证及禁忌证； 2．掌握气管插管术的操作步骤故应谨慎。 3．喉头严重水肿者，不宜行经喉人工气道术。 4．严重凝血功能障碍，宜待凝血功能纠正后进行。 5．巨大动脉瘤，尤其位于主动脉弓部位的主动脉瘤，插管有可能使动脉瘤破裂，宜慎重，如需插管，须操作轻柔、熟练，患者要安静，避免咳嗽和躁动。
6．如果有鼻息肉、鼻咽部血管瘤，不宜行经鼻气管插管。 【教学方法】 1．观看多媒体教学视频。 2．在模拟的气管插管场景下，借助气管插管模型，由教师进行讲解与示，对重点、难点容进行示操作。备齐气管插管相关用具，尽可能接近临床情景。 3．学生分组在气管插管模型上进行训练，教师从旁指导。 4．临床实践观摩。 【器械准备】 气管插管模型1个（图1）、多功能成人气道管理与CPR训练模型1个（图2）、ECS综合模拟人1个（图3）、麻醉喉镜1套、气管导管、气管导管衔接管、牙垫、导管管芯、吸痰管、注射器以及供给正压通气的呼吸器及氧气等。
气管切开插管标准
气管切开插管标准 Jenny was compiled in January 2021
YZB/豫医疗器械注册产品标准 YZB/豫0188-2008 气管切开插管 2008-12-28 发布 2009-01-18 实施 河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言 本标准根据《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。 本标准的附录A和附录B为规范性附录。 本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。 本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。 本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管 1 范围 本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/ 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/ 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/ 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法 GB/ 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管
气管插管操作流程
气管插管操作流程 一、气管插管的适应症 1.各种全麻手术； 2.预防和处理误吸或呼吸道梗阻，如腹内压增高、频发呕吐、颈部肿瘤、压迫气管、极度肥胖等； 3.呼吸功能不全，需接人工呼吸机； 4.心跳呼吸停止，需高级生命支持。 二、相对禁忌症 1.喉头水肿； 2.急性喉炎； 3.升主动脉瘤； 4.在心肺复苏时没有绝对禁忌症。 三、气管插管的优缺点 （一）优点 1.保持呼吸道通畅，防止误吸； 2.保证人工气道密闭不漏气，便于人工呼吸机的控制与辅助呼吸模式管理，顺利并有效地行正压通气； 3.降低呼吸阻力，减少呼吸作功。 （二）缺点 1.需要专业的解剖、生理学知识和专门的培训；
2.气管导管存在折屈不通、插管过深或导管脱出的危险； 3. 插管可引起较多的并发症，如因操作不当即刻引起的并发症、导管存留期间的并发症，以及拔管后即刻或延迟性发生的并发症等。 四、经口气管插管具体操作流程： (一)摆放体位：病人取仰卧位，用抬颏推额法，以寰枕关节为转折点使头部尽量后仰，以便使镜片和气管在一条直线上。 (二)加压去氮给氧：使用简易呼吸器面罩加压给氧2次后，交予助手给病人吸100%纯氧2～3分钟，使血氧饱和度保持在95％以上，插管时暂停通气。 (三)准备导管：选择相应规格的气管导管，用注射器检查充气套囊是否漏气，在导管内放入导丝并塑型，在气管导管前端和套囊涂好润滑油。 (四)准备喉镜：气管导管准备好后，选择合适形状和大小的喉镜镜片，检查光源后关闭，放置备用 (五)准备牙垫、固定胶布和听诊器。吸引器连接吸痰管放置于床旁备用。 (六)暴露声门：打开喉镜，操作者用右手拇、食指拨开病人上下齿及口唇，左手紧握喉镜柄，把镜片送入病人口腔的右侧向左推开舌体，以避免舌体阻挡视线，切勿把口唇压在镜片与牙齿之间，以免造成损伤。然后，缓慢地把镜片沿中线向前推进，暴露病人的口、悬雍垂、咽和会厌，镜片可在会厌和舌根之间，挑起会厌，暴露声门。 (七)插入气管导管：操作者用右手从病人右口角将气管导管沿着
气管切开插管 标准
YZB/豫医疗器械注册产品标准 YZB/豫0188-2008 气管切开插管 ２0０８—12—28 发布200９-01-18 实施 河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言 本标准根据ＹY０338、1—2０02《气管切开插管第１部分:成人用插管及接头》、YY０338。2－2002《气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管》进行编写,在普通气管切开插管得基础上增加加强型气管切开插管得要求。 本标准得附录A与附录B为规范性附录。 本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。 本标准复核单位:河南省食品药品监督管理局。 本标准首次发布日期:２008年１2月28日。
气管切开插管 1 范围 本标准规定了气管切开插管得术语与定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输与贮存等内容、 本标准适用于需要进行麻醉,人工通气或其她辅助呼吸用得气管切开插管(简称插管)。 2 规范性引用文件 下列文件中得条款通过本标准得引用而成为本标准得条款。凡就是注日期得引用文件,其随后所有得修改单(不包括勘误得内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议得各方研究就是否可使用这些文件得最新版本。凡就是不注日期得引用文件,其最新版本适用于本标准、GB/T191 包装储运图示标志 GB/T16886。５医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T１６88６、1０医疗器械生物学评价第1０部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GＢ/Ｔ1４23３.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第１部分:化学分析方法 ＧB/T1423３。２医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 YＹ１04０麻醉呼吸设备圆锥接头:锥体与锥套 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输与储存 ＹY03３８、1 气管切开插管第1部分:成人用插管及接头 YY033８.2 气管切开插管第２部分:小儿用气管切开插管 ＹY03３7、1 气管插管第1部分:常用型插管及接头 IＳＯ1１６07 最终灭菌医疗器械得包装 3 术语与定义 直接采用YＹ03３８。1《气管切开插管第１部分:成人用插管及接头》与ＹY0３３8。2《气管切开插管第２部分:小儿用气管切开插管》标准中得术语与定义。 4 要求 4.1 型号规格 插管按结构不同,分为普通型(见图１)与加强型(见图2),规格按内径表示(见表1)。 4.2 物理性能 4.2.1 内径 4.2.1.1插管(外插管)应以管得公称内径(ID)进行标记,以毫米(mm)表示、以测得得最小直径为 准,应符合表1,不包括4.2、10。1所允许得侵占部分。 4.2.1.2对带有永久性连接于内插管得圆锥接头得插管,规格应以插管得公称内径(ID)进行标记,以毫米(mｍ)表示,并符合表1。 4.2.2 外径 ４。２。2。１插管得a部分与ｃ部分得外径(OD)(见图1),不包括套管部分(如果有),应以毫米(mm)表示,精确到０、1mｍ。 注:标称外径就是指用于插入气管壁与气管腔内那部分插管得外径,标称外径见表1。 4.2.2.2 a部分得实际外径,不包括套囊部分(如果有),应在标称外径±0.２mm范围内、
气管插管术操作流程
气管插管术操作流程 一、操作前准备 1、和家属进行交流，告知其患者行气管插管术的必要性和相应 风险，尤其交代插管过程中可能出现呼吸心跳骤停，签署气管插管术操作同意书。 2、对病人进行气道评估，对于脖子“短、粗、胖”的患者插管 相对困难。判断符合气管插管的适应症，判断紧急/择期气管插管。 3、预充氧：采用面罩和简易呼吸囊、呼吸机，给患者人工通气 （FiO2 100%）4~5min。使SpO2达到最大。 4、选择适当镇静镇痛方法，一般选择“咪达唑仑”静推，但可 能造成呼吸抑制，需加快插管速度。 5、准备物品：负压吸引装置、喉镜（性能完好）、气管插管、导 丝、5ml注射器、牙垫、固定用绳。 二、操作步骤 1、取出活动的义齿，对门齿缺如者，可预先用纱布做好牙垫， 保护牙龈并取得最大张口度；对有牙齿松动者，应尽量保护牙齿不致脱落；对牙齿难以避免脱落者，可事先取出或用一细线绑住，线尾留于口腔外。 2、选择合适气管导管，一般成人男性用导管内径为～8.0mm， 女性为～7.5mm，检查套囊有无漏气。 3、患者体位：如没有颈髓损伤可能，患者取仰卧位，肩背部垫
高约 10cm，头后仰，颈部处于过伸位，使口腔、咽喉部和气管接近一条直线。如怀疑可能存在颈髓损伤，不作头颈部后仰，由一名助手保持头颈部的稳定，防止加重颈髓损伤。 4、监测生命体征：密切监测患者的心电图、血压和经皮血氧饱 和度，当经皮血氧饱和度低于 90%，特别是低于 85%时，应立即停止操作，重新通过面罩给氧，每次插管时间不应超过 30～40s。 5、由右侧口角置入喉镜，逐渐向中间移动，并将舌体挡向左侧， 观察和清洁上呼吸道，必要时负压吸引。 6、观察声门的解剖标志物，“悬雍垂、会厌软骨、声门”。边进 喉镜边垂直上提，动作轻柔，切勿撬动。显露声门后缓慢置入导管（必要时可涂润滑剂），必要时带导丝，进入气道后边进导管边回撤导丝，动作轻柔，加强合作，避免损伤气管。 7、必要时环状软骨压迫：使食道闭合，减少胃内容物的返流； 避免面罩加压给氧时的胃肠胀气；提高插管时声门的可见度。 插入气管导管，调节导管深度， 成人（距门齿）：男性22-24cm 女性20-22cm 新生儿插入深度即唇-管端(cm)＝体重(kg)＋6 2-12岁插入深度即唇-管端(cm)＝年龄(Y) /2＋12 8、确认导管插入气管： ①用听诊器听上胸部和剑突下的呼吸音，两侧胸部呼吸音应对称 且胸部呼吸音较腹部强。
一次性使用气管切开插管产品技术要求威高
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192080103 一次性使用气管切开插管 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 按内径尺寸的大小，一次性使用气管切开插管（以下简称为气管切开插管）分为成人型和小儿型两种类型。 1.2 按有无套囊，气管切开插管分为无套囊和有套囊两种类型。 1.3 按管壁中是否具有加强筋，气管切开插管分为普通型和加强型两种类型，其结构形式分别见图1和图2。 1.3.1 普通型气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（可不带）、指示球囊、外圆锥接头、外插管、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀，见图1。 1.3.2 加强型气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（可不带）、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋、充气阀、插管芯、固定带组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀，见图2。 视图1 视图2 1—充气管；5—可供选择的一体式指示球囊/阀组合；9—指示球囊； 2—固定翼；6—符合YY1040.1的15mm外圆锥接头；10—充气阀； 3—套囊（如果有）；7—机器端；11—圆滑的头部； 4-病人端；8—外插管；12—插管芯。 注：只要能起到相同作用，也可采用其它构型。
图1 普通型气管切开插管的结构示例 视图3 视图4 1—充气管； 6—符合YY1040.1的15mm 外圆锥接头； 10—充气阀； 2—固定翼； 7—机器端； 11—圆滑的头部； 3—套囊（如果有）； 8—外插管； 12—插管芯； 4—病人端； 9—指示球囊； 13—加强筋。 5—可供选择的一体式指示球囊/阀组合； 注：只要能起到相同作用，也可采用其它构型 图2 加强型气管切开插管的结构示例 1.4 气管切开插管基本尺寸及型号规格见图3、表1。 1—中心线； 2—固定翼； 3—基面； 4-机器端； 5-病人端。 注：θ角是插管机器端轴线和病人端轴线形成的钝角。
经气管插管、气管切开吸痰技术操作规范
经气管插管/气管切开吸痰技术操作规范 （使用呼吸机患者） 一、操作目的 保持患者呼吸道通畅，保证有效的通气。 二、评估要点 1、评估患者病情、意识状态、生命体征、合作程度、双肺呼吸音、吸氧流量及痰液情况。 2、了解呼吸机参数设置情况、负压吸引装置、操作环境等。 3、对清醒患者解释操作目的，取得患者合作。 三、物品准备 1、电动吸引器或中心吸引器； 2、治疗盘内：无菌治疗碗 2 个（内盛无菌生理盐水、分别用于预吸及吸痰后冲洗导管）、一次性吸痰管数根、无菌手套、清洁纱布数块、弯盘、听诊器、必要时备一次性无菌治疗巾及无菌手套； 3、必要时备插电板； 4、其他：医嘱单、治疗卡、快速手消毒剂、医用垃圾桶、生活垃圾桶。 四、操作要点 1、核对医嘱。 2、核对患者床号、姓名、住院号，评估患者，听诊双肺呼呼音。 3、洗手。检查吸引器储液瓶内消毒液（200ml）、有效期，拧紧瓶塞。连接导管，接通电源，打开开关，调节合适的负压，将吸引器
放于床边适当处。接负压吸引器电源或中心负压吸引装置，调节压力(成人300-400mmHg 或0.04-0. 053MPa；小儿 150-200mmHg 或 0.02-0.04MPa)。 4、洗手，戴口罩。 5、备齐用物携至患者床旁，再次核对。 6、将呼吸机的氧浓度调至 I00%，给予患者纯氧 2 分钟，以防止吸痰造成的低氧血症。 7、使无菌治疗碗处于备用状态。 8、检查并撕开吸痰管外包装前端，检查并戴好无菌手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，并与负压管相连。试吸无菌生理盐水少许，预冲吸痰管。 9、非无菌手断开呼吸机与气管导管，将呼吸机接头放在无菌区内。用无菌手（戴无菌手套的）迅速并轻柔地沿气管导管送入吸痰管，吸痰管遇阻力后加负压，边上提边水平旋转边吸引，避免在气管内上下提插。吸痰时间不超过 15 秒，连续吸痰不得超过 3 次，吸痰间隔予以纯氧吸入。 10、吸痰过程中应当密切观察患者的病情变化，如有心率、血压、呼吸、血氧饱和度的明显改变时，应当立即停止吸痰，立即接呼吸机通气并给予纯氧吸入。 11、吸痰结束后立即接呼吸机通气，给予患者 100%纯氧 2 分钟，待血氧饱和度升至正常水平后再将氧浓度调至原来水平。 12、吸痰管取出后，观察患者痰液性状、颜色、量。冲洗吸痰管
气管切开患者护理流程指引
气管切开患者护理指引 一、评估 1.患者病情、意识状态、呼吸、血氧饱和度、痰液的粘稠度和量。 2.气管切开插管深度，气囊充气情况。 3.气管切开伤口处有无渗血、红肿、皮下气肿、肉芽增生。 二、体位 1.患者体位不宜过多变动，一般取平卧位。体位：术后当日取平卧位，不可多变换体位；24小时后抬高床头15-30。，翻身应保持头颈胸在同一轴线，避免颈部扭曲致套管刺激或套管脱出。 2.如无颅内压增高，头位可稍低，以利于呼吸道分泌物排出。 3.定时翻身、叩背，防止压疮、坠积性肺炎等并发症。 四．气管切开患者病房环境要求 1.定时开窗通风，使室温保持在20～22℃；湿度保持在60%～70%。 2.陪护制度：要求陪护的亲友在病房内尽量戴口罩，人数尽可能少，说话的声 音尽可能地控制在最低音量。 五、气道湿化 1.湿化液选择：%氯化钠微量注射泵持续气道湿化。%氯化钠在气道内水分蒸发 后渗透压更符合生理需求，保持了呼吸道纤毛运动的活跃，不易引起痰痂、痰栓，吸痰效果好。 2. %的生理盐水配制方法：使用%的生理盐水中加入等量的灭菌注射用水稀释即 可。 3.气道湿化方法：微量泵注射器连接一次性延长管并将延长管插入气管套管内, 超过气管套管1 cm-2 cm, 于气管套管口用胶布固定【1】。注射器、延长管24小时更换一次。 4.痰液黏稠度判断【2】： Ⅰ度( 稀痰) : 状如米汤或泡沫样, 吸痰后玻璃管内壁上无痰液滞留, 提示湿化过度; Ⅱ度( 中度黏痰) : 痰液如稀米糊, 吸痰后玻璃管内少量滞留, 易被水冲洗干净, 提示气道湿化满意; Ⅲ( 重度黏痰) : 痰液外观明显黏稠呈坨, 常呈黄色, 吸痰后玻璃管内大量滞
经口气管插管操作流程
气管插管操作常规 (一) 适应症 （1）因严重低氧血症和（或）高CO2血症，或其他原因需要较长期机械通气，而又不考虑进行气管切开的患者。 （2）不能自行清除上呼吸道分泌物、胃内反流物和出血，随时有误吸危险者。（3）下呼吸道分泌物过多或出血需要反复吸引者。 （4）上呼吸道损伤、狭窄、阻塞、气道食管漏等影响正常通气者。 （5）因诊断和治疗需要，在短时间内要反复插入支气管镜者，为了减少患者的痛苦和操作方便，也可以事先行气管插管。 （6）患者自主呼吸突然停止，紧急建立人工气道行机械通气者。 （7）外科手术和麻醉，如需要长时间麻醉的手术、低温麻醉及控制性低血压手术，部分口腔内手术预防血性分泌物阻塞气道、特殊手术的体位等。 （二）禁忌症 无绝对禁忌症。但有喉头急性炎症，由于插管可以使炎症扩散，故应谨慎；喉头严重水肿者，不宜行经喉人工气道术，严重凝血功能障碍，宜待凝血功能纠正后进行；巨大动脉瘤，尤其位于主动脉弓部位的主动脉瘤，插管有可能是动脉瘤破裂，宜慎重，如需插管，则操作要轻柔、熟练，患者要安静，避免咳嗽和躁动；如果有鼻息肉、鼻烟部血管瘤，不宜行经鼻气管插管。 （三）步骤 准备喉镜、气管导管、衔接管、导管芯、牙垫、开口器、吸引器、简易呼吸器、注射器、插管弯钳、局麻药、喷雾器及吸氧设备等。 经口气管插管：对于心搏呼吸骤停或深昏迷的急诊患者，只要条件具备应立即行气管插管，通常于直视下使用喉镜进行经口气管插管。 1．插管前的准备： 1）准备和检查插管所需的设备。 2）选择合适的气管内导管并准备相邻规格的导管各一根，并对套囊作充气和放气实验。 在气管导管前端涂上润滑油备用。）3． 4）应检查气管内导管的位置，确定其是否在气管内。如在气管内管内持续有呼吸凝集的水分；按压胸廓有气体自导管逸出；接简易呼吸器人工通气可见胸廓抬起；两肺部听诊有呼吸音，而上腹部听诊则无气过水声。 5）将导管与牙垫用胶布固定，并与患者面部固定。 6）在行气管插管过程中，每次操作中，中断呼吸时间不应超过30-45s。由助手或根据操作者自己屏气所能承受的时间，如一次操作未成功，应立即给予面罩纯氧后重复上述步骤。 （四）并发症及处理 1.插管后呛咳处理:静脉注射小剂量的利多卡因或肌松药,并继以控制呼吸,即可迅速解除胸壁肌肉强直.如果系导管触及隆突而引起,则将气管导管退出致气管的中段部位。 2.心血管反应又称为插管应激反应,表现为喉镜和插管操作期间发生血压升高和
气管插管标准操作规程
气管插管标准操作规程 一、插管指征： 1 .窒息、心肺复苏。 2 .呼吸衰竭任何原因引起的低氧血症及二氧化碳储留。（1）FiO 2 ≥0.6， PaO 2＜50mmHg，（2）PaCO 2 ＞70mmHg或PaCO 2 ＞60mmHg，上升速度>10mmHg/h。 （3）NCPAP下（压力6cmH 2O，FiO 2 ≥0.6），TcSO2＜90% 3 .呼吸停止或呼吸暂停频繁发生 4. 任何原因引起的自主呼吸障碍，如感染性多发性神经根炎、球麻痹、脊髓灰质炎等（RR>正常2倍；吸气负压<25cmH 2 O；肺活量< 15ml/kg） 5. 任何原因引起的呼吸保护反射迟钝或消失，如溺水、中毒、外伤、电击、反复惊厥发作，癫痫持续状态所致昏迷。 6. 气道梗阻（先解除气道梗阻，视情况而定） 7. 各种原因所致中枢性呼衰（应及早机械通气，防止心跳呼吸骤停）。 8. 需要做肺部灌洗 9.各种原因导致失代偿性休克，防治扩容后肺水肿。 二、插管前准备： 除窒息、心肺复苏者需立即插管外，插管前应完成下列准备。 1 .下胃管，排空胃内容物。 2 .开放静脉，接好心电监护。 3 .气管插管必备的器械和材料： （1）小儿喉镜1套，选用标准为下颌角至嘴角距离（3岁以内选直片，3岁以上选弯片）。 （2）气管导管3根（预定的号数及大小各差半号的插管共3根）及呼吸囊。插管号选择（见下表）。注：上气道梗阻患儿插管号宜偏小。 （3）气管导管内套上金属导芯铜丝。 （4）牙垫。 （5）准备好吸痰器。 （6）固定导管的胶布（不使用牙垫者，工型胶布，使用牙垫者，长条胶布） 4. 急救车：备于床边（内含心肺复苏必备之药物，器械）。 5.插管前用药： （1）阿托品：0.01-0.02mg/kg（最小剂量0.1mg/次，最大剂量0.5mg/次）
气管插管术操作流程修订版
气管插管术操作流程修 订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
气管插管术操作流程 一、操作前准备 1、和家属进行交流，告知其患者行气管插管术的必要性和相应风险，尤其交代插管 过程中可能出现呼吸心跳骤停，签署气管插管术操作同意书。 2、对病人进行气道评估，对于脖子“短、粗、胖”的患者插管相对困难。判断符合 气管插管的适应症，判断紧急/择期气管插管。 3、预充氧：采用面罩和简易呼吸囊、呼吸机，给患者人工通气（FiO2 100%） 4~5min。使SpO2达到最大。 4、选择适当镇静镇痛方法，一般选择“咪达唑仑”静推，但可能造成呼吸抑制，需 加快插管速度。 5、准备物品：负压吸引装置、喉镜（性能完好）、气管插管、导丝、5ml注射器、牙 垫、固定用绳。 二、操作步骤 1、取出活动的义齿，对门齿缺如者，可预先用纱布做好牙垫，保护牙龈并取得最大 张口度；对有牙齿松动者，应尽量保护牙齿不致脱落；对牙齿难以避免脱落者，可事先取出或用一细线绑住，线尾留于口腔外。 2、选择合适气管导管，一般成人男性用导管内径为 7.5～8.0mm，女性为 7.0～ 7.5mm，检查套囊有无漏气。
3、患者体位：如没有颈髓损伤可能，患者取仰卧位，肩背部垫高约 10cm，头后仰， 颈部处于过伸位，使口腔、咽喉部和气管接近一条直线。如怀疑可能存在颈髓损伤，不作头颈部后仰，由一名助手保持头颈部的稳定，防止加重颈髓损伤。 4、监测生命体征：密切监测患者的心电图、血压和经皮血氧饱和度，当经皮血氧饱 和度低于 90%，特别是低于 85%时，应立即停止操作，重新通过面罩给氧，每次插管时间不应超过 30～40s。 5、由右侧口角置入喉镜，逐渐向中间移动，并将舌体挡向左侧，观察和清洁上呼吸 道，必要时负压吸引。 6、观察声门的解剖标志物，“悬雍垂、会厌软骨、声门”。边进喉镜边垂直上提， 动作轻柔，切勿撬动。显露声门后缓慢置入导管（必要时可涂润滑剂），必要时带导丝，进入气道后边进导管边回撤导丝，动作轻柔，加强合作，避免损伤气管。 7、必要时环状软骨压迫：使食道闭合，减少胃内容物的返流；避免面罩加压给氧时 的胃肠胀气；提高插管时声门的可见度。 插入气管导管，调节导管深度， 成人（距门齿）：男性22-24cm 女性20-22cm 新生儿插入深度即唇-管端(cm)＝体重(kg)＋6?? 2-12岁插入深度即唇-管端(cm)＝年龄(Y)?/2＋12? 8、确认导管插入气管：
气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理分析
气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理分析 发表时间：2016-07-26T10:58:55.857Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年7月第7期作者：张萌冷晓莉冷国贺[导读] 探讨气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理体会。 安徽省阜南县人民医院 236300 【摘要】目的：探讨气管切开插管治疗咽喉癌晚期的护理体会。方法：回顾2015年2月至2016年2月我院气管切开插管治疗咽喉癌晚期患者31例护理措施进行总结。结果：本组病例经积极保守治疗和护理，29例痊愈，采取了共三个多月化疗疗程。颈部肿物明显缩小，经五个月治疗明显好转，出院。2例合并多脏器衰竭死亡。结论：气管切开插管治疗咽喉癌晚期应积极加强护理观察，通过详细、周密的护理措施和方案，可以有效的促进疾病恢复。【关键词】咽喉癌；气管切开；插管；护理咽喉癌是鼻咽癌，口咽癌，喉癌的总称，多从鼻腔、口腔或咽部的顶部或侧壁黏膜上皮细胞发生。咽喉癌的治疗手段主要有手术治疗、放疗、激素治疗等。咽喉癌晚期对于放疗的敏感性较高，是首选的治疗方法，在此过程中将气管切开实施插管是防止呼吸道梗阻所采取的紧急手术。有文献报道，咽喉癌晚期行放疗的患者术后恢复情况还和患者接受的护理措施有关[1]。因此，本文将研究咽喉癌晚期患者的护理措施及效果，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料 随机选取2015年2月至2016年2月到我院进行治疗的咽喉癌晚期患者31例，其中男性患者20例，女性患者11例，年龄45-80岁，平均年龄（65.1±2.3）岁，病程3个月-4年，平均病程为（2.0±0.7）年。全部患者均为鳞状上皮细胞癌，排除肝肾功能异常和免疫系统疾病患者，均接受保守化疗治疗和气管切开插管治疗。 1.2护理方法1. 2.1放疗护理 放射治疗会损伤正常人体细胞，造成恶心、呕吐、全身乏力、嗜睡等，少数患者有血常规变化。对于可能出现胃肠道放射反应的患者，在放疗前要禁食，或服用甲氧氯普胺20mg加5%葡萄糖液静脉滴注预防呕吐反应。放疗后卧床休息，摄入易消化高营养的食物，忌食辛辣、油炸、腌制食物，多饮水促进新陈代谢。大部分患者留置鼻饲管，保证营养摄入，若去除鼻饲管后需要进行静脉营养滴入[2]。 1.2.2静脉输液护理_ 本组均采用中心静脉置管输液，应注意预防导管感染的发生。导管口每日或隔日用安尔碘消毒后用透明贴固定，透明贴有利于观察管口有无感染症状，如发现伤口潮湿及时更换敷贴。出汗较多的患者使用纳米敷贴。营养液现配现用，严格控制其输入速度，输注时注意适时、按量，均匀完成每日输液量。定期监测血糖、尿糖、电解质。输注过程中观察有无氨基酸、脂肪乳剂反应的发生，如不明原因的发热、寒战等。 1.2.3_心理护理 患者的心理负担重，表现不同程度的恐惧、焦虑、紧张、疑虑、烦躁、抑郁等。护理的关键是要了解、关心、体贴患者，耐心与患者交流并详细解答有关疾病知识，鼓励患者树立战胜疾病信心。同时，给家属提供相关的知识和心理护理，鼓励家属与患者相互鼓励，共同分担疾患所造成的精神、心理及生活的压力。 1.2.4_并发症的预防 密切观察病情变化，警惕合并肾功能衰竭、应激性溃疡、静脉插管感染等并发症的发生。密切监测记录患者的意识、周围循环状况、尿量以及生命体征、24h出入量，正确估计切口敷料的渗液量，定期复查电解质、血细胞分析、各项生化指标等。注意有无休克、低蛋白血症、电解质失衡等。由于胃管留置，患者不敢咳嗽、排痰，加上术后体质虚弱，易发生肺部并发症，及时使用超声雾化吸入，稀释痰液，帮助咳痰，指导和协助患者翻身、叩背及做深呼吸。患者术后卧床时间长，活动少，易发生下肢深静脉血栓形成，鼓励患者做全范围的关节运动，防止下肢深静脉血栓形成[3]。 1.2.5切口护理 保持切口清洁，避免发生感染，影响预后。在切口处放置无菌纱布，严格无菌操作，更换2次/d，密切观察纱布情况，发现纱布污染后及时进行更换。如果发现切口处皮肤出现异常红肿则在套管下面湿敷雷佛奴尔纱布，约21d后皮肤红肿即可消退。气管切开后直接暴露在空气中，免疫能力较低，很容易发生细菌感染，因此一定要严格紫外线消毒，保持空气清洁。每天测量体温3次/d，如果有发热情况则进行消炎和降温治疗。2结果 本组病例经积极保守治疗，29例痊愈，采取了共3个月化疗疗程，颈部肿物明显缩小，经五个月治疗明显好转，出院。2例合并多脏器衰竭死亡。3结论 近年来，咽喉癌的发病率和死亡率迅速升高，是一种恶性的原发性肿瘤，它是鼻咽癌，口咽癌，喉癌的总称，多从鼻腔、口腔或咽部的顶部或侧壁黏膜上皮细胞发生，可直接扩散或通过血液、淋巴液转移到其他器官组织。随着社会的现代化进程不断深入，烟酒等消费品大量充斥在人们的生活中，其中尼古丁、酒精等致癌物在人们生活中占据更大比重。另外，快节奏的生活方式和不良生活习惯、大气污染等因素都增加了咽喉癌发病机率。咽喉癌晚期的主要治疗方法为保守化疗，在化疗时为了保证患者呼吸畅通，解除呼吸道梗阻会切开气管进行插管，在此过程中要做好护理干预，避免发生并发症等造成患者生理和心理不适。本次研究中，通过心理护理、并发症预防、静脉输液护理、29例痊愈，采取了共3个多月化疗疗程。颈部肿物明显缩小，经五个月治疗明显好转，出院。2例合并多脏器衰竭死亡，与梁晓芬[4]等的研究结果一致。综上所述，气管切开插管治疗咽喉癌晚期应积极加强护理观察，通过详细、周密的护理措施和方案，可以有效促进疾病的恢复。参考文献：
气管插管技术操作流程
气管插管技术操作流程 The latest revision on November 22, 2020
气管插管/气管切开吸痰法护理操作流程 (一)目的 清除呼吸道分泌物，保持呼吸道通畅，保证有效的通气。 (二)用物准备 中心负压装置、吸痰盘：治疗碗一个，蒸馏水1瓶，一次性吸痰包数个、听诊器、污 物桶。 （三）操作步骤 1、衣帽整洁、佩戴胸牌，戴口罩、洗手。 2、备齐用物携至患者床前，核对床号及姓名。 3、观察患者神志、呼吸状况、听诊（气管及两肺）是否有痰鸣音，判断痰液的多少和位置。 4、向患者或家属做操作前的解释工作，取得合作；帮助患者选择适当的体位（侧卧或平卧）。、 5、安装中心负压吸引装置，调节压力（成人40.0～53.3kpa，儿童＜40kpa，）。检查吸痰装置，观察吸力，关闭开关。 6、如应用呼吸机者吸痰前调呼吸机氧浓度至100%，给予患者吸纯氧1分钟。 7、打开冲洗水瓶（生理盐水或无菌蒸馏水）。 8、打开一次性吸痰包外包装前端，一只手戴无菌手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，根部与负压管相连。 9、非无菌手断开呼吸机与气管导管，将呼吸机接头放在无菌白纸上。用戴无菌手套的一只手迅速并轻轻地沿气管导管送入吸痰管，吸痰管遇阻力略上提后加负压，边上提边旋转边吸引，避免在气管内上下提插。 10、吸痰结束后立即接呼吸机通气，给予患者100%的纯氧1分钟，待血氧饱和度升至正常水平后再将氧浓度调至原来水平。 11、吸痰完毕，将吸痰管弃掉放于黄色垃圾袋内，冲洗负压吸引管。如需再次吸痰应重新更换吸痰管。 12、吸痰过程中观察患者情况及痰液性状。 13、整理用物。 14、协助患者取安全、舒适体位。 15、洗手，记录患者情况、吸痰效果及痰液性质、量等。 （四）操作流程图 着装整齐→准备用物→观察→解释→连接→检查→给氧→吸痰→整理用物→洗手、记录。 （五）注意事项 1、操作时动作应轻柔、准确、快速，每次吸痰时间不超过15秒，连续吸痰不得超过3次，吸痰间隔予以纯氧吸入。 2、注意吸痰管插入是否顺利，遇阻力时应分析原因，不可粗暴盲插。 3、吸痰管最大外径不能超过气管导管内径的1/2，负压不可过大，插吸痰管时不可给予负压，以免损伤患者气道。 4、注意保持呼吸机接头不被污染，戴无菌手套的手不被污染。 5、吸引气管内、口腔内、鼻腔内的吸痰管不能混用。 6、吸痰过程中应密切观察患者的病情变化，如发现心率、血压、呼吸、血氧饱和度的有明显变化时，应立即停止吸痰，接呼吸机通气并吸纯氧。 7、整个吸痰过程要严格执行无菌操作。
气管切开插管 实用标准
1.1.1.1.1.2 实用标准 YZB/豫医疗器械注册产品标准 YZB/豫0188-2008 气管切开插管 2008-12-28 发布 2009-01-18 实施河南驼人医疗器械集团有限公司发布
前言 本标准根据YY0338.1-2002《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》、YY0338.2-2002《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》进行编写，在普通气管切开插管的基础上增加加强型气管切开插管的要求。 本标准的附录A和附录B为规范性附录。 本标准由河南驼人医疗器械集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：徐振峰、王宁、刘艳红、王晓杰。 本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。 本标准首次发布日期：2008年12月28日。
气管切开插管 1 范围 本标准规定了气管切开插管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸用的气管切开插管（简称插管）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具试验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 YY 1040 麻醉呼吸设备圆锥接头：锥体与锥套 YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和储存 YY0338.1 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头 YY0338.2 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管 YY0337.1 气管插管第1部分：常用型插管及接头 ISO11607 最终灭菌医疗器械的包装 3 术语和定义 直接采用YY0338.1《气管切开插管第1部分：成人用插管及接头》和YY0338.2《气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管》标准中的术语和定义。 4 要求 4.1 型号规格 插管按结构不同，分为普通型（见图1）和加强型（见图2）,规格按内径表示(见表1)。 4.2 物理性能 4.2.1 内径 4.2.1.1插管（外插管）应以管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示。以测得的最小直径为准，应符合表1，不包括4.2.10.1所允许的侵占部分。 4.2.1.2对带有永久性连接于内插管的圆锥接头的插管，规格应以插管的公称内径（ID）进行标记，以毫米（mm）表示，并符合表1。 4.2.2 外径 4.2.2.1插管的a部分和c部分的外径（OD）（见图1），不包括套管部分（如果有），应以毫米（mm）表示，精确到0.1mm。 注：标称外径是指用于插入气管壁和气管腔内那部分插管的外径，标称外径见表1。 4.2.2.2 a部分的实际外径，不包括套囊部分（如果有），应在标称外径±0.2mm范围内。
气管插管流程
插管前准备 手术日 1．设备检查常规检查麻醉机、气管插管用具、吸引器、多功能监护仪、呼气末二氧化碳、注射泵及气源检查。 2．麻醉与急救药品准备根据病人病情准备不同的麻醉性镇痛剂、镇静剂、肌松剂等，此外做好急救药品，如麻黄素、阿托品、强心、利尿、扩血管药物的准备。 3．气管插管用具准备通常要准备面罩、喉镜、气管导管、表面麻醉喷雾剂、衔接管、导管芯、牙垫、固定胶布、听诊器、注射器、螺纹管、吸引器、吸痰管、手套等，考虑有面罩通气困难时要准备口咽和鼻咽通气道，经鼻明视插管时要进一步准备Magill插管钳，预测困难气道时要准备喉罩、光棒、纤维支气管镜等。 气管内插管 1．病人核对气管插管前需核对病人信息和拟施手术部位（与巡回护士核对并签名在护理记录单）、最后一次进食时间、麻醉前用药执行情况、麻醉器具和药品的最后核对。 2．诱导前准备按标准监测连接心电图（Ⅱ、V5）、无创血压、血氧饱和度(SpO2)、呼气末二氧化碳分压(P ET CO2)，开放外周静脉通路，根据病人病情需要进行有创动脉血压、体温和尿量监测。面罩预给氧> 3 min。 3．插管前准备插管前检查气管导管充气套囊、导管内放入导丝并塑型，选择合适喉镜形状和镜片大小，检查光源，做好解释（如意识清醒），取得合作，清洁口鼻，除去假牙。 4．麻醉诱导按照体重个体化给药，根据不同病情酌情选择镇痛、镇静、肌松药。 5．经口明视气管内插管按规范化操作流程进行气管内插管。确认气道导管位置是否正确：包括检查P ET CO2波形，听诊两肺呼吸音是否对称等。 气管插管护理 1.定期吸痰、口腔清洁。 2.气管插管保留时间不要超过2周，如需要行气管切开。 执笔：包士菎
气管插管与气管切开步骤及要点
气管插管的适应征与禁忌症 ?适应征：全麻手术患者、危重与呼吸心跳骤停患者的抢救及非手术患者需气管插管治疗者。?禁忌症：现今气管插管技术日益改进与提高，实际上可以说无绝对禁忌症，只是以下几种情况较为特殊，可列为禁忌。如严重喉水肿、急性喉炎、喉腔黏膜下血肿，喉创伤、咽喉物理性或化学性烧伤等，除紧急抢救外，一般禁忌气管插管。患有出血性血液病患者（血友病、血小板减少性紫癜症等），气管插管创伤易诱发喉腔与气管黏膜下出血或血肿，继发呼吸道急性阻塞，也列为相对禁忌征。总之，当气管插管作为以抢救为目的时，应无绝对禁忌症。气管插管前备用物品 喉镜1套、气管导管、导管芯、牙垫1个、5ml注射器、呼吸囊、无菌吸痰管2根、胶布 听诊器、手套、备用气管导管、氧气、咽喉喷雾器、吸引设备 气管插管成功的确认方法 ?按压胸部时，导管口有气流。 ?人工通气时，可见双侧胸廓对称起伏，听诊双肺可听到清晰的肺泡呼吸音。 ?如用透明导管，吸气时管壁清亮，呼气时可见明显的“白雾”样变化。 ?病人如有自主呼吸，接麻醉机后可见呼吸囊随呼吸而张缩。 ?如能监测呼气末CO2分压（ET CO2）则更易判断，ET CO2有显示则可确认无误。 经气管插管吸痰法 目的：保证患者呼吸道通畅，保证有效的通气。 操作要点： 1. 给予患者吸氧2分钟，以防止吸痰造成的低氧血症。 2. 接负压吸引器电源或中心负压吸引装置，调节压力（成人为150-200mmhg）。 3. 打开冲洗水瓶。 4. 撕开吸痰管外包装前端，一只手戴 无菌手套，将吸痰管抽出并盘绕在手中，根部与负压管相连。 5. 非无菌手断开呼吸机与气管导管，将呼吸机接头放在无菌纸巾上。用戴无菌手套的一只手迅速并轻轻地沿气管导管送入吸痰管，吸痰管遇阻力略上提后加负压，边上提边旋转边吸引，避免在气管内上下提插。 6.吸痰结束后立即接呼吸机通气，给予患者100%的纯氧2分钟，待血氧饱和度升至正常水平后再将氧浓度调至原来水平。 7.冲洗吸痰管和负压吸引管，如需再次吸痰应重新更换吸痰管。 8. 吸痰过程中应当观察患者痰液情况、血氧饱和度、生命体征变化情况。 注意事项： 1. 操作动作应轻柔、准确、快速，每次吸痰时间不超过15秒，连续吸痰不得超过3次，吸痰间隔予以纯氧吸入。 2. 注意吸痰管插入是否顺利，遇到阻力时应分析原因，不可粗暴盲插。 3. 吸痰管最大外径不能超过气管导管内径的1/2，负压不可过大，进吸痰管时不可给予负压。 4. 冲洗水瓶应分别注明吸引气管插管、口鼻腔之用，不能混用。 5. 吸痰过程中应密切观察患者的病情变化，如有心率、血压、呼吸、血氧饱和度的明显改变时，应当立即停止吸痰，立即接呼吸机通气并给予纯氧吸入。