最新formel q 要求条例 验证(dtld——零件
formel q 第8版(中文版)质量能力附件
Formel Q 质量能力 8 中降至 C 级的补充降级规则，即使符合率 EPN ≥80%： 由于供应商的过失，在生产开始（SOP）之前不能履行项目中确定的目标期限以及投资/整改 计划； 在产品审核中发现 “A”级缺陷，或一个系统性的 “B”级缺陷； 验证 D/TLD 零件中两个以上问题被评为“否”（不存在履行法律规定以及满足零件功能要求 的风险）；
最新的、有效的并有约束力的文件资料均可在上述大众汽车集团商务平台上获取。
பைடு நூலகம்
“Formel Q 质量能力”的最终解释以德语版为准。
3
目录
1．过程审核（VA） .................................................................................................................................. 4 1.1 概述................................................................................................................................................... 4 1.2 过程审核结果评价 ........................................................................................................................... 4 1.2.1 过程审核的总评价 ................................................................................................................... 4 1.3 晋级标准............................................................................................................................................ 5 2．基于 VDA 6.3 延伸出的 FORMEL Q 质量能力的补充要求 ............................................................. 6
新版FORMELQ
2009 06
供应商培训讲义
供应商技术审计审核提问表
11. 供应商是否能证明其了解其供方的 增值链，并且对此加以保证？
注： Formel 质量能力必须作用于整个制 造商过程链，其中包括通过审核和 / 或认证保证（例如：VDA 6.1、ISO TS 16949 2002 ）。
2009 06
供应商培训讲义
供应商技术审计审核提问表
5. 已调整的生产参数是否得到 监控，在出现偏差时，生产 过程是否被终止？
注： 履历表记录、认可通知、作 业及检验文件的规定和执行 情况。
一汽－大众质保部 李慧军
2009 06
供应商培训讲义 供应商技术审计审核提问表
6. 产品特性（功能和使用特性） 是否得到可靠监控，缺陷是否 被发现，有缺陷产品是否已被 隔离？
注： 若生产的产品有特别的存档要求， 计划并实施 D 审核。至少 1 年进 行一次系统的检验。若现场无 D 零 件，则取消提问。
2009 06
一汽－大众质保部 李慧军
供应商培训讲义
供应商技术审计的几点说明
• 供应商技术审计不是过程审核（VA）： 提问时应只就提问表的14个问题提问，既不展 开，也不深化。只需知道“是”或“否”，并 索要证据，一般不问“为什么”。
－ 具有过程认可的经验
－ 具有项目管理工作的经验
2009 06
供应商培训讲义
一汽－大众质保部 李慧军
供应商技术审计审核提问表
1. 供应商是否在使用最新的技术资料（图 纸、技术供货条件、标准；BMG 、 EMPB认可和遵守包装规定等）？
DTLD大众培训资料
文件 记录
文件1 文件2 记录1 记录2 记录3
…
…
特性..
特性..
产品特性
生产/检验
过程特性
存档清单
人、机、料、法、环、物流(标识) …
存档清单
需
确定 D零件
D特性
D工序
D设备
D人员
要 存 档
文
件
D零件清单
存档清单
清 单
存档资料 总成
标准
A
√
B
√
C
D
E
…
图纸
√ √
重要 度分 级表
√ √
DFMEA √
DTLD大众培训资料
一、D/TLD定义、概念、识别 二、存档清单和存档 三、D/TLD审核和自审
定义与概念
➢ 是法律法规的要求和大众集团的要求，在发生损害情况 和/或大众汽车集团要求下，供应商必须证明自己在防止 产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。
注：当供应商提供的产品涉及到产品责任时，首先供应 商的管理者具有重大的责任，为此，供应商一方面必须在 产品开发/制造过程充分满足法律法规/大众集团的要求， 履行产品责任（“做”）；另一方面，必须对相应的活动 进行记录和存档以满足举证责任需要（“记”和“存”） 。
“D零件”—有存档责任的 零件（安全系统零件、底 盘零件、拉杆、双头螺栓、 内饰件……）
“D特性”
“D特性”—是产品的关键特 性值，是“D项目”特性值 的控制范围（例：“D项目” 球销硬度HRC28~32）。
存档资料
需要存档资料
设计开发资料 例如：产品重要度分级 表、DFMEA、PFMEA 、控制计划、图纸、标 准、国家法规3C认证、 开发过程认可、产品认 可等；
formelQ培训教材
XX
2.3
是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通 ？
X XX
2.4
项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理 ？
Formel Q 新零件的成熟度
新零件质量开发计划 （QPN）
2 日生产验收
供应商评价
为了持续改进
质量、服务、价格、物流、环境和创新
理念
作为合同组成部分 的总协议
评 价 系 统 和 支 持 性 过 程
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
➢ 过程审核提问表变化 ➢ 审核要素变化 ➢ 过程审核结果判定规则变化 ➢ 潜在供应商分析变化
4、供应商自审（SL) 5、产品审核 6、分供方管理（ULM) 7、过程审核（VA)
➢ 供应商管理（P5) ➢ 批量生产（P6) ➢ 顾客关怀/顾客满意度/服务（P7)
8、D/TLD审核 9、技术审计（TRL)
四项基本出发点
（没有单独提问，来自P2P7)
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
P2 项目管理
PV ZI KO RI
2.1
是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及 团队成员确定了各自的任务以及权限？
X
2.2*
是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位 ，并且说明了变更情况？*
➢ 供应商管理（P5) ➢ 批量生产（P6) ➢ 顾客关怀/顾客满意度/服务（P7)
8、D/TLD审核 9、技术审计（TRL)
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
1
由于供应商整改时间不能接受而安排一次大众汽车集团过程审核
复本 Formel-Q-第六版审核检查表
是否确定了产品和过程的目标，并监控其完 成情况
3.1
是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程 的要求
3.2
是否保证顾客服务，并且收集和分析了顾客 抱怨
3.3
对顾客抱怨是否能快速做出反应并确保零件 供应
3.4
当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了 分析并落实了改进措施？
看、停电 看、过程能力 看、缺陷种类 / 缺陷频次 看、过程参数 看、报废 / 返工、返修件 看、隔离通知 / 筛选行动 看、生产节拍 / 单件全过程生产时间 看、可靠性 / 失效模式 功能 看、（SPC、排列图、因果图） 看、补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验 看、因果图、田口方法、夏宁方法 看、FMEA / 缺陷分析 过程能力分析 看、质量小组、8 D 方法。 查、风险分析（过程 P-FMEA） / 缺陷分析 查、根据审核结果制订的整改计划 查、从保养 / 维修中得出的认识 / 措施 查、通知缺陷责任人 查、与内部 / 外部接口部门进行会谈 查、内部抱怨、顾客抱怨、顾客调查 查、审核计划 查、产品审核、过程审核、体系审核、D/TLD审核 查、减少浪费（例如：废品和返工、返修） 查、改进过程可靠性（例如：工艺流程分析） 查、优化作业准备的时间、提高设备利用率 查、降低单件全过程生产时间 查、降低库存量 查、人员的出勤率、缺勤率、生产数量 查、质量指标（例如：缺陷率、审核结果） 查、单件全过程生产时间 查、不合格成本（缺陷成本） 查、过程指数（例如：过程能力） 查、ISO / TS 16949认证证书及体系运行的有效证据。 查、满足质量协议和目标协议的证据 查、过程符合要求的证据 查、产品终检记录及检（试）验报告－－合格证据。 查、交付审核－－符合要求 查、产品图纸、相关标准等现有有效。 查、有能力的对口人员 查、顾客访问报告 查、产品使用说明书（必要时） 查、各阶段反馈问题的处理 查、重复认证检验 查、产品更改、过程更改及移动生产（包括更换分供方）的及时通报 查、对顾客出现的紧急问题的及时处理 查、应急计划顾客紧急定单、生产中出现质量问题、运输中意外事故、其它紧急情况 查、缺陷分析及改进措施 查、措施的跟踪及验证 查、实验室、检测设备、检测人员 查、统计技术及应用 查、相关部门的参考 查、必要时修改技术规范。 问：应具备有关知识 (顾客服务、产品检验、贮存 / 运输、物流)
D-TLD管理
A
19
三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义
“D”含义
“D零件”
“D”—德文存档责任件
（Dokumentationspflicht） 的第一个字母
A
22
四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围
标识 技术文件的标识：在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。 D标识：如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，为了标示 出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者 “Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的尺寸或者其它D特性 将用两端限位的横杠标识出来。 TLD标识：在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中出现了 TLD，而在“技术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技 术 文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。在TLD－汇编中只列出了重 要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技 术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
• 对其文件有特别存档要求的产品和特性，要么对产品的功能安全（运行和使用安全性 ）有重要意义，要么这些要求直接来自于官方规定。所有产品哪怕只有一个这样的特 性，其文件也要求特别存档。（详见VDA 6.1 06.2 存档责任)
A
21
四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围
➢识别： 1）图纸上，D或TLD 2）技术资料（如TLD标准），D及两端限位横杠（ ） 3）顾客约定的特殊要求 ➢ D/TLD件，具有存档责任零件的缩写，特别是安全零件的 举证责任。 ➢ D/TLD 在产图纸或技术供货条件TL上敲上该字样的章表 示该零件/系统是与安全相关的。 ➢ D审核 根据存档责任要求条例进行的审核。
FORMEL,Q培训心得体会
FORMEL,培训心得体会篇一：培训心得培训心得XX 年11 月21-22 日在上海汽车工业协会培训中心进行了为期两天的培训，主要内容是供应商质量能力提升的培训。
通过这两天的培训，对大众集团以及其管理方法有了进一步了解，首先对培训后所理解的内容进行简单的总结：1. 大众集团对供方管理运用了Formel-Q 供方质量管理手册，其中Formel-Q 由三本手册组成：质量协议、质量能力、新零件开发计划（QPN）2. 详细讲解了新零件开发分三个阶段外购件/ 原材料、生产、顾客关怀（服务）等三方面的控制3. 供应商质量能力评审准则，及产品过程审核的条例和审核方法在学习之后对以下问题有了更进一步的理解:1. 质量控制的意义如果一艘船想要以最快的速度、最低的成本到达目的地，就是要使船一直都走直线，但是在行驶过程中因为有风、流水等影响，就会使船在行驶时产生偏差，作为船长就要想尽一切办法排除、纠正这些偏差，确保船行驶在一条直线上，一个企业的正常运转也是同样的道理。
要想制造出的产品质量好，成本低，也是要不断的降低在制造过程中所产生的偏差。
2. 质量管理对个人、企业的意义和影响一个人总是想被夸奖、表扬，我想如果一个人能够对自己做的事情担起责任、负责，要得到表扬并不是很难的事情，现在我们公司的各个岗位上的员工如果在做自己的工作时能清楚① 我的工作目标，达到的要求、达到要求的成本、需要的时间、②我工作的整个流程③我能测量并确定我做的能够满足要求④我明白我做的过程中存在的那些风险，由此导致那些结果，我能在我所影响的可能范围内制定更正、纠正措施，确定措施以及措施所造成的影响每个员工都很清楚，并且能做到的话，企业就有价值，在企业里很快就能体现员工的价值。
大众集团的一辆汽车有75%以上的零部件是靠外部供应商提供的，而致力于供方管理的人力、物力仅占整个公司的30%不到，大众正是知道自己的薄弱点，因此采用不同于丰田等公司对外政策，对供方的政策不是帮扶而是制定目标，进行监督。
formelQ培训教材
行评审
6
重要的过程变更/在供应链中/已外包的过程步骤发生了变化需
要重新样件认可和/或评价质量能力
7
如果按照FormelQ实施一项行动，例如在TRL中确定一个直接保
证措施，或TRL被评价为”红色”
1、引言 2、顾客期望/风险升级/费用赔偿 3、Formel-Q7.0 变更内容
过程审核提问表变化 审核要素变化 过程审核结果判定规则变化 潜在供应商分析变化
formelQ培训教材
外购件质量管理协议
Formel Q
Formel Q-质量协议
Formel1Q 质量能力
供应商质量能力 评价准则 ▪ 供应商自审 ▪ 履行存档责任 ▪ 问题分析 ▪ 技术审计
Formel1Q 质量能力软件
供应商质量能力 软件评价准则 ▪ 潜在供应商审核 ▪ 自我评估 ▪ 评价 ▪ 代码分析 ▪ 问题分析
X
2.5*
组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管 理？*
X
X
2.6
是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实， 其落实情况是否被定期监控？
X
X
2.7* 是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？*
XX
4
过程是使用哪些物质资料实现的？ 物质资源 装备，装置
2
哪些岗位/部门/人员为过程提供支持？ 过程支持 培训，知识，技能，权限
➢ 供应商管理（P5) ➢ 批量生产（P6) ➢ 顾客关怀/顾客满意度/服务（P7)
8、D/TLD审核 9、技术审计（TRL)
大众集团能力评审体系以VDA专业组制定的汽车工业质量标准为依据 以ISO/TS16949、VDA6.1质量管理体系为基本要求
D-TLD检查表-恩斯克
检查情况 Q001中有规定，并对供应商进行 D/TLD审查 安全主任没有培训 CPK>1.33,CMK部分没达到。 有日语的fomal q标准，但是没 有看到培训记录和培训评价 安全主任没有培训，其余员工 1
VDA6.3 and formel Q instruction
03 量能力软件（在国内目前还未完全推广）和新零件质量开发计划（QPNI）。
Formel Q质量能力审核属于过程审核，为保证质量能力审核的实施效果，其又被展开为几种类型的 审核，贯穿产品全生命周期。
项目管理 质量保证 配置管理 软件开发(包含从系统需求管理到代码编写)和 测试与试验(包含从单元块到系统测试)。 软件评审（SWA）---主审（对应质量能力P2-P7全内容）：
01 项目管理（MAN.3）
质量保证（SUP.1） 配置管理（SUP.8） 问题解决管理（SUP.9） 变更管理（SUP.10） 系统要求管理（ENG.2） 系统架构（ENG.3） 软件要求分析（ENG.4） 软件架构（ENG.5） 软件制作（ENG.6） 软件整合（ENG.7） 软件测试（ENG.8） 系统集成（ENG.9） 系统测试（ENG.10) 有可能的话，下级供应商管理（ACQ.4）
01 03 表面的制造商都须通过专项应用审计才可放行。对于直接供应商，该专项应用审计是过程审核的一部分。
Formel Q简介---软件质量能力
01
03
Formel Q简介---软件质量能力
供应商自我评价(LiSA)：供应商应按照 Automotive SPICE®标准(HIS 范围)对其开发过程进行评价。评价必须是针对批 量生产项目(开发已完结)和当前开发项目。通常 LiSA 需在产品诞生阶段的两个时间结点向客户提交。第一个时间结点是 发包前询价过程范围内，第二个时间结点在提供第一个 B 样本前。 潜在供应商分析(PN)---发包准备（对应质量能力的P1）：
01
03
P1：潜在供方分析；（P2-P7， 共36点） P2：项目管理； P3：产品和过程开发的策划； P4：产品和过程开发的实现； P5：供方管理； P6：过程分析/生产； P7：客户关怀/客户满意/服务；
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1．
技术资料/提供证据
在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履
行存档义务是特别重要的。供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存
档。要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。这种工作程序
也要相应的应用于分供方。
供应商有义务，从自己的经验中总结出其他的重要特性，补充性的包括进存档义务中，而这
些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1． 1 是否实行了文件管理程序?
要求/说明
所有的D/TLD零件的资料，包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步
骤进行管理（参阅VDA 6.1，要素6）。
1． 2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有D/TLD零件标识，是否对
D/TLD特性做了专门的标记？
要求/说明
需考虑所有的资料（文件和记录），例如：
——供货范围
——过程规划、过程控制
1．3 有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来，但零件制造厂认为是
与安全有关的特性，零件制造厂是否在产品责任范围内对这些特性也进行了记录并存档？
要求/说明
需考虑要点，例如：
——材料、功能
——寿命、可靠性（参见VDA 1和VDA 6.1，第6要素）
1．4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期至少15年（与法规“危
险材料使用规定”中第18条第3项有关的资料至少存档30年）
要求/说明
存档要防火防盗，要防止误改/更改资料，例如通过制作微缩胶片，制作光盘（CD-ROM）
时（也参阅VDA1）。
需考虑要点，例如：
——生产计划，规定的工艺参数，检验计划
——检验结果，能力指数证明
——检测设备监控
——安全数据-汇总表格
——符合环保要求的证明
1．5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中？
要求/说明
需考虑要点，例如：
——零件原始数据（包括更改状态）
——检验特性（目标值/实际值）
——可靠性检验
——出现偏差时的说明，附解决措施
1．6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料？
要求/说明
整个生产过程链（包括分供方）的产品资料与检验资料必须按批号/炉号进行存档。在
此也包括与“危险材料使用规定”第16章第2节以及“化学品法”第16章C有关的资料。
1．7 对 D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务？
要求/说明
需考虑要点，例如：
——采购合同
——质量协议
——检验证书
1．8 是否评定了对 D-特性有影响的分供方？是否有证据表明确保了各项要求？
要求/说明
通过审核报告的方式给出符合规定的记录存档的证据。
1．9 是否具有欧共体安全数据表（EG-Sicherheitsdatenblatt），化学品法
（Chemikaliengesetz），危险材料使用规定（Gefahrstoffverordnung）和化学品禁止使
用规定（Chemikalien-Verbotsverordnung），是否是最新版本，是否明确规定了职责和
责任人？
2． 产品和过程
过程和零件检验的能力和素质对于满足产品的质量要求是非常重要的。为此必须准备质
量证据。下属资料也属于质量验证范畴：有计划的活动、风险分析、人员的选择和资格、关
于能达到质量要求的检验过程、检测设备的证据、使用的材料和处理介质对环境的影响的证
据。无论如何必须保证零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。
2．1 是否对所有影响D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定，是否定期对这些工艺
参数进行检查，并进行了文件记录？
2．2 是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据，或在缺少证据时进行了100%检
验？
要求/说明
批量生产开始时Cpk≥1.33，并持续改进；
短期过程能力指数Cmk/Ppk≥1.67
2．3 D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷？
要求/说明
需考虑要点，例如：
——检测/测量设备的能力证明
——精度要与公差范围相适应
——保养，检验/测量设备的标定
2．4 是否通过足够的标识确保了可追溯性?
要求/说明
需考虑要点，例如：
——零件原始数据、生产日期、炉号/批号
——发货日期、发货单号
2．5 是否充分地考虑了所有的" D/TLD-特性"？
2．6 是否对提供给大众集团的材料环境承受方的科学鉴定，在超过供货期之后对其进行
了跟踪？在情况严重时是否通报给大众集团？
要求/说明
环境责任法第8章、第9章，产品责任法
3． 人员
对于零件和检验的人员，必须就其特殊的责任进行培训。必须让每一名员工很好的理解，
在特别规定的重要的产品和过程特性产生偏离时会出现的风险。对于没有掌握生产所在地语
言的外籍员工，必须用他们的母语提供培训和提供各种信息。要通过不断的培训措施保持员
工素质，必须能提供适合于所从事的工作的证据。为了在出现瓶颈状况是能换上有素质的员
工，要确定必需的人员编制，要有顶岗员工。
3．1 是否对影响到/从事于" D/TLD -特性"的人员（操作工/检验员）进行过责任培训？
要求/说明
必须对下述内容进行培训：关于遵守法规的无条件性，出现偏差/不足时的后果、职责、
信息流、隔离、标识（要有规定、纪要，通过签字来实现）。
3．2
3．3 对外籍人员(操作工/检验员)是否用他们的母语进行培训？语言掌握程度的证明（如
提供居住国的学习毕业证明）？
3．4 是否能提供员工（操作工/检验员）能胜任各自工作要求的证据？
要求/说明
需考虑要点，例如：
——针对过程进行培训
——通过试用和抽样式的检查方法考核员工
3．5 在需要更换人员时，是否有其他具有箱应素质的员工可供安排？