供应商产品及过程变更控制程序
变更管理程序ISO9001
4.1 生产部 4.1.1 负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场
所职业危害因素，改善作业环境； 4.1.2 负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 4.1.3 负责设备、工具等用途更改前后的产品质量控制，及由于设备、工具等用途变更带来
的职业健康安全危害； 4.1.4 配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面
的要求，从源头控制职业健康安全风险。 4.1.5 负责其他相关的 4M1E 变更的申请。
4.2 技术质量部 4.2.1 负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制可能产生的质量风
险和环境负荷物质及职业危害因素； 4.2.2 负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； 4.2.3 负责顾客要求的变更时是否可能满足，是否会产生新的危险源和环境危害因素作管理 及控制。 4.2.4 负责管理体系变更和变更实施，并进行公司范围内新体系宣贯。 4.2.5 工艺部——归口管理需要明确
仍需变更导入时，应有对应的风险控制对策被拟定且可随变更导入实施； e. 如变更评审未通过时，应对变更予以暂停或终止：客户变更不可行时，由业务部与客户沟通变更不
可行原因；供应商变更不可行时，采购部负责与供应商说明变更不可行原因；内部变更不可行时，评审小组负责 与申请提出部门说明变更不可行原因。
6.1.2 阶段 2 ：变更有效性验证阶段 A. 当变更可能影响最终产品要求时，销售部基于变更信息与客户进行充分的沟通，必要时，在客户授权后
方可进行变更实施。如客户不同意则暂停或终止变更 B. 量产计划 a.当确定变更可实施，申请部门应主导变更的量试，以小批量生产的方式来验证变更的可行与受控，量
医疗器械变更控制程序
一、目的规定对本公司已批准的产品标准、生产工艺、设备设施、物料供应商及包装材料发生变更时控制的程序，以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。
二、范围本程序适用于本公司各类变更的管理。
三、职责3.1变更申请部门提出变更申请3.2变更影响的各部门：对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和计划负责实施。
3.3质量管理部：负责变更控制工作，组织变更评估和审核批准，跟踪变更的实施，监督变更的实施情况及跟踪确认，并将相关资料归档保存。
3.4总经理或管理者代表：参与三级变更的评估和审批，最终批准变更实施。
3.5各部门按照7.1附件流程图执行。
3.6变更级别表如下四、内容4.1 变更类型4.1.1 客户提出的品质改善、产品设计变更需求时。
4.1.2 供应商的原料、辅料缺货、停产、交期、价格或其他原因变更时。
4.1.3 质检检验过程中，通过各项验证或安全性能考量，确认有必要进行检测方法或质检标准变更时。
4.1.4 产品部门及检测服务部门通过对现有工艺流程的分析，确认需进行工艺流程变更时，包括变更生产/检测工艺流程、工艺方法、工艺技术参数以及质量标准等，同时在工艺中增加或删除工序或某环节，也属于生产/检测工艺的变更，工艺变更分为两类：（a）一般工艺变更：其变更不会引起产品质量的改变，不会引起安全性、有效性的明显改变，对产品质量基本不产生影响。
（b）重大工艺变更：其变更可能对产品质量产生明显影响，需要进行全面研究工作证明其变更对产品质量没有产生负面影响。
4.1.5 关键设备仪器：直接用于生产和质量检验，对产品质量直接造成影响的各类设备仪器的变更时。
4.1.6 环境变更：包括生产场地变更或生产过程环境有重大变异时。
4.1.7 人员组织机构图及其他人员变更。
4.1.8 标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。
4.1.9 管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。
变更控制程序
1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对公司管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3、定义3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。
3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。
3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。
3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。
3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。
3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库。
3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等4. 职责4.1技术部负责协助各部门对变更过程环境的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
负责办理新改扩建项目的申报手续。
负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
对新扩改建中环境风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；负责变更后产品检测和确认负责参与变更评审4.2技术部：负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所的环境影响，改善作业环境；4.3技术部（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的环境影响及控制。
4M变更管理规定
4M变更管理规定文件编号：1 .目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。
2 .适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。
3 .定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。
Man：重保作业者（关键特性/特殊工序的操作和检验人员）；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件（关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范）；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3 设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。
4 .职责4.1 ：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。
负责对设计变更的内部批准。
4.2 ：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。
4.3 ：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。
4.4 ：负责将客户的更改要求向公司内部传递。
4.5 ：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。
负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。
4.6 各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。
5 .工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。
当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。
≪4M变更申请书》作为重要记录应被保存。
5.1 4M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。
在审核相关验证记录后进行量产前的批准。
供应商工程材料变更管理规定
供应商工程材料变更
管理规定
编号
版次
A/0
页次
2/2
生效日期
受控印章
a.若测试OK，工程人员在“样品物料承认3单”和“样品承认书封面”上签名确认后将两份承认书（内含“样品物料承认单”）及其样品交由品质部审批；
b.若测试NG，工程人员反馈给采购员，由采购知会供应商处理；
c.工程测试完后，应在“供应商工程材料变更申请单”中填写意见并确认签名；
5.2.1.3 品质部接到样品和承认书后对工程变更实施状况的监督，同时验证工程变更物料
的符合性并留样存档，承认书由品质交文控中心受控下发；同时品质部应在“供
应商工程材料变更申请确认单”中填写意见并确认签名；
5.2.1.4相关替代物料的承认过程按照《零件承认管理控制程序》执行；
5.2.1.5副总经理最终根据样品承认的结果在“供应商工程材料变更申请确认单”中填写意
有限公司
供应商工程材料变更管理规定
编 号:版本：A/0
拟 制:日期:
审 核:日期:
标准化:日期:
批 准:日期:
总页码:共3页（含封面）
修 订 记 录
页 次
版 本
修订人
修 订 内 容
修订日期
1-3
A/0
首次发行
分
发
范
围
口管理者代表 口电子研发口结构设计 口电子制造 口系统集成口机械制造
口测试口品质口计划口采购口货仓口工程
3.6 副总经理：负责“变更通知单”的最终批准。
4.定义：
4.1供应商工程材料变更：供应商交付本公司产品的生产工艺、生产原材料变更、停产或版本升级。
5.内容：
5.1供应商因某种原因需要进行工程材料变更时，需填写“供应商工程材料变更申请确认单”或邮件
THXC-P20 变更控制程序
烟台泰和新材料股份有限公司管理体系文件变更控制程序文件编号：THXC-P20文件版本：A/2制定部门：品质管理部编制：张春燕审核：于游江批准：马千里2018-04-01发布2018-04-01实施烟台泰和新材料股份有限公司发布烟台泰和新材料股份有限公司THXC-P20文件制修订履历变更控制流程图1.部门职责1.1品质管理部负责管理体系变更的管理。
1.2各事业部、泰普龙负责生产和服务变更的管理。
1.3采购部负责原材料及供应商变更管理。
1.4销售部门负责向客户提供变更的有关信息。
1.5 APQP小组负责设计变更管理。
2定义无。
3程序3.1变更的级别划分变更管理可分为重大变更、一般变更、微小变更3.1.1重大变更是指对公司综合管理表现有重大影响的变更，变更的潜在风险可能会造成重大质量损失或可能造成人员伤亡事故、造成环境事故等方面。
一般包括下列内容：a. 主要工艺路线及原料、辅料成份(原辅料配比)的改变；b. 关键原料供应商的变更；c. 关键生产设施和设备的改型；d. 关键工艺条件和参数的改变；e. 关键原材料、中间体、成品以及过程产品的分析方法作重大的增补、删除或修改；f. 产品质量标准的变更；g. 其他各部门认定对中间体或成品质量有较大影响的变更。
3.1.2一般变更指对产品的质量、性能、生产技术水平可能产生一般影响的变更，也包括管理体系风险评价过程中和管理体系各要素运行过程中的局部调整变更。
一般变更主要包括但不限于下述内容：a. 关键工序相似设备的变更；b. 非关键工艺条件和参数的变更；c. 采用新的准确度更高的检验方法；d. 其他各部门认定对产品的质量、性能、生产技术、安全生产产生一般影响的变更。
3.1.3微小变更是指变更对质量、安全、环境基本没有影响，变更操作很容易且有经验。
微小变更主要包括但不限于下述内容：a. 缩小参数限度；b. 生产过程中的参数或质量标准在规定范围内的轻微调整；c. 其他各部门认定的微小变更。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
变更控制程序
变更控制程序1.目的：为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围：适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1变更内部发起部门：研发部、工程部。
3.1.1研发部a)负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构,性能改变,关键过程产品标准的变更,b)负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；c)负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d)负责设变后相关技术文件的修订；e)负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f)对变更引起的技术问题给予技术支持；g)提供XX客户变更申请单给质量部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给市场部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工程部a)工程部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更,公司工厂搬迁、产品加工地点变更,关键模具及设备,产线,模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b)负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c)负责变更引起的相关文件的修订；d)对变更引起的技术问题给予技术支持；e)提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给市场部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2市场部a)负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b)负责需要客户批准变更的XX客户变更申请传递到客户处；c)跟踪客户批准变更进度；d)及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到质量部；e)变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购。
3.3物流计划部a)负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b)安排物料断点的排产。
3.4采购部a)负责供应商4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；b)负责将我方或客户要求变更通知到供应商；c)仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d)负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e)负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f)售后物料备库管理。
变更点控制程序
变更点控制程序上海三电贝洱汽车空调有限公司B/05某005-20221范围1.1本程序规定了变更点管理的工作内容和要求、检查与考核。
1.2本程序适用于对变更点涉及的各过程。
2内容和要求内容：一、变更点包括：1、设计过程变更；2、工艺过程变更3、生产过程中发生的变更：1)根据设计或工艺要求采取的临时变更2)产品切换的变更3)交接班的变更4)设备变更（包括设备损坏维修、采用新设备等）；5)刀具/夹具/模具变更；6)能源中断；7)作业者变更二、设计过程变更控制1、设计变更包括（不仅限于以下所列项目）：1)设计过程中及批量试生产中顾客输入信息发生变更2)批量生产后根据客户要求采取的变更3)设计验证过程中根据验证结果采取的变更4)根据产品试生产结果采取的变更5)批量生产以后根据公司内部持续改进要求进行的设计变更或供应商持续改进过程中提出的设计变更6)由于相关原材料无法采购引起的变更2、由RDC对相关信息进行评估，并更新相关文件，可能包括（不仅限于以下所列项目）：1)设计输入评审报告；2)设计输出评审报告；3)DFMEA；4)产品图纸；5)产品技术条件或技术标准；6)零件认可报告；7)总成认可报告；8)设计计算书9)设计BOM2.1更改责任2.1.1样品试制阶段的图纸（“S”标记）更改应由产品开发设计主管设计人员或由产品开发设计部门责任者委托人员负责进行，在样机技术鉴定后结合总结试制中存在问题和有实效的改进措施情况，对“S”标记图纸进行更改，同时图纸S→A2.1.2样品小批量试制阶段（“A”标记）图纸更改应由产品开发设计主管设计人员或由产品开发设计部门责任者委托人员负责组织进行。
在批量鉴定时，结合试制中存在问题和有实效的改进措施情况，“A”标记图纸进行更改。
在更改的同时对年产量达10万辆以上产品图纸标记A→B。
产品大批量生产阶段（“B”标记）图纸更改应由生产技术部负责组织进行。
2.1.3技术文件更改应由产品开发设计主管设计人员或由产品开发设计部门责任者委托人员负责进行。
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部：对变更产品性能检验测试。
d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。
f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
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Q/KJWX 百度网盘内容商城科技文轩企业标准Q/KJWXG04013012019代替：无供应商产品及过程变更控制程序2019-00-00发布2019-00-00实施百度网盘内容商城科技文轩小店发布目次前言 (II)1 目的 (3)2 范围 (3)3 定义 (3)4 职责 (3)5 工作流程 (4)6 要求通知的情况举例说明 (7)7 相关支持文件 (8)8 记录 (8)9 流程图 (8)产品/过程变更申请 (10)文件更改状态记录 (11)前言本标准是根据科技文轩公司发展要求而制定的，本标准按GB/T1.1-2009给出的编写规则进行起草。
本标准由科技文轩公司采购部提出。
本标准由科技文轩公司标准化部归口管理。
本标准由科技文轩公司采购部负责起草。
本标准主要起草人：科技文轩本标准会签人：相关部门本标准审核人：部门领导签字本标准批准人：公司领导签字供应商产品及过程变更控制规程1 目的为避免供应商产品/过程未经批准或不受控的更改，导致我公司生产中断及低质量投产，确保合适的变更控制和管理方法被正确地评估、认可和实施。
2 范围适用于供应商产品变更及其生产过程变更。
3 定义3.1 产品变更对产品生命周期过程中的设计、产品图样及设计文件的变更。
3.2 过程变更对已批准的过程设计或正在实施的过程或已实施完成的过程进行更改；厂房、公用设施、工艺流程、工艺平面布置、控制计划、作业指导书、设备、工装、工具、工艺材料等开发过程中对过程的调整（过程设计时已设置的环节）不属于过程变更；工艺参数调整（恢复到控制计划的规定范围内）不属于过程变更；设备、工装、厂房、公用设施的维护不属于本程序控制的范围。
4 职责4.1 供应商负责产品/过程变更的准备、提交申请、及收到正式变更通知后的实施；按照计划提交PPAP文件。
4.2 设计部门参与产品/过程变更通知评审，负责确认产品图纸的更改及零部件OTS认可事宜的确认和批准。
4.3 采购部门主控供应商变更管理，是作为供应商变更的唯一接口部门；组织设计及品质保证部对供应商提出的产品/过程变更通知进行评审；组织供应商变更现场审核。
4.4 品质保证部参与产品/过程变更通知评审；对供应商变更进行现场审核；负责小批量试装及PPAP的最终批准。
4.5 项目管理部负责主控公司产品变更管理。
4.6 工艺部门负责小批量试装的组织安排；负责零部件批量切换通知的下发及其跟踪。
5 工作流程5.1 供应商产品变更5.1.1 产品变更原因供应商要请求产品变更的原因可能是由新材料可用性、易于制造、成本降低等变化等。
5.1.2 提交申请供应商产品变更前应向我公司采购部提交《产品/过程变更申请单》，由采购部组织设计部门、品质保证部、工艺/制造等相关部门进行评审变更的可行性确认，经我公司正式确认后供应商才能开始变更。
如经过评审涉及范围较大，将由设计部门发起设计变更通知，由采购部正式通知供应商，详见《设计/产品变更控制规程》。
在我公司发布设计变更通知后，供应商应该提交零件提交保证书和必需的支持文档。
注1：在接收到相关的我公司采购部门下发的正式设计变更通知之前，供应商不得进行相关变更及交付相关变更后的产品。
注2：供应商应按照我公司批次控制、产品跟踪和标记要求进行产品变更后的交货管理。
5.1.3 提交时间《产品/过程变更申请单》提交的时间应至少提前1个月提起，便于双方有充分的时间进行风险评估，对于紧急变更情况可及时与我公司采购部借口人员确认，以保证产品质量为前提。
5.1.4 供应商责任供应商接到我公司的产品设计变更通知后应及时开展相应的变更工作，并根据双方协商确认的要求，提交或保存相应的文件，不同提交等级要求见《PPAP批准程序》，包含但不限于以下文件：——设计失效模式及后果分析——设计验证——工程产品规格/图纸——图纸和规格变更请求——特殊产品和过程特征——设计保证计划——供应商主时间表——设计修改和工具发布系统——过程能力研究——生产零件审批——生产控制计划——过程变更的控制5.2 供应商过程更改5.2.1 过程变更原因供应商要请求过程变更的原因包含但不限于以下情况：——设施现场重新布局——二级供应商变更——二级供应商过程变更引起的变更——更换工装——更换模具——设备翻新——任意和专有特征相关的变更——任意和新技术相关的变更——由于零件符合相关法律法规发生变化导致的变更——任意要求控制计划和/或过程流程图修正的其他变更5.2.2 提交申请供应商过程变更前应向我公司采购部提交《产品/过程变更申请单》，由采购部组织设计部门、品质保证部、工艺/制造等相关部门进行评审变更的可行性确认，经我公司正式确认后供应商才能开始变更。
如经过评审涉及范围较大，将由工艺/制造部门发起设计变更通知，由采购部正式通知供应商，详见《过程变更控制规程》。
在我公司发布变更通知后，供应商应该提交零件提交保证书和必需的支持文档。
注1：在接收到相关的我公司采购部门下发的正式设计变更通知之前，供应商不得进行相关变更及交付相关变更后的产品。
注2：供应商应按照我公司批次控制、产品跟踪和标记要求进行产品变更后的交货管理。
注3：例行的TPM活动不需要应用过程变更控制。
对于关键岗位人员的变更，不在本程序中管理，但供应商必须识别其过程中的关键岗位人员名单，给予足够的保持其技能以及质量意识的培训，培训的过程应受控，关键岗位人员的变更必须按照供应商的内部管理程序做到受控，保证质量稳定。
5.2.3 提交时间《产品/过程变更申请单》提交的时间应至少提前1个月提起，便于双方有充分的时间进行风险评估，对于紧急变更情况可及时与我公司采购部借口人员确认，以保证产品质量为前提。
5.2.4 供应商责任供应商接到我公司的过程设计变更通知后应及时开展相应的变更工作，并根据双方协商确认的要求，提交或保存相应的文件，不同提交等级要求见《PPAP批准程序》，包含但不限于以下文件：——零件提交担保书——过程变更概要——设施场地转移概要——控制计划——过程流程图——过程失效模式和影响分析——过程能力研究——生产控制计划——基于我公司反馈的客户满意度注：供应商应按照我公司批次控制、产品跟踪和标记要求进行产品变更后的交货管理。
6 要求供应商通知的情况举例说明6.1 和以前被批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料。
示例：记在偏差（允差）上的另一结构，或在设计记录中记为批注的。
6.2 使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。
注：本要求只适用于由于其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。
不适用于标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等。
6.3 在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。
注：升级是为了增加产量、性能，对工装或机器改造和/变更，或改变它现有的功能。
不要和正常的维护、修理、或零件更换等工作相混淆，这些工作预期是不会引起性能上的改变的，而且在其后还建立有维修验证的方法加以保证。
重新布置定义为，改变了过程流程图规定的生产/过程流程顺序。
（包括新过程的加入）。
可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD 风险等。
6.4 工装和设备转移到不同的工厂，或在一个新增的厂址进行生产。
注：生产过程用工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。
6.5 分供方及分供方的零件、不同材料、或服务（如：热处理、电镀）的变更，从而影响我公司的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。
注：供应商负责批准供方提供的材料和服务。
6.6 工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。
注：对于工装停用达到或超过12个月以后生产的产品：若该零件采购定单无变化，且现有工装已经停止批量生产达到或超过12个月时，要求通知我公司。
当该零件是以小批量方式生产的，如备件或专用车零件，不需要通知我公司。
但我公司对备件如有特定的PPAP规定，请按要求执行。
6.7 内部制造或分供方制造的零部件及其制造过程发生变更。
注：供应商的任何分供方或分供方的分供方发生变更或特殊特性相关的变更，只要是影响到我公司要求的，如装配、成型、功能、性能或耐久性。
6.8 试验/检查方法的更改——新技术的采用（不影响接收准则）。
注：对于试验方法的更改，供应商应有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。
由于零件符合相关法律法规发生变化导致的变更。
6.9 针对散装材料：新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材料的新货源。
在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。
在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。
已批准的产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。
注：通常这些更改对产品的性能有影响。
7 相关支持文件8 记录9 流程图产品/过程变更申请文件更改状态记录。