中药饮片购进验收记录表
中药饮片的质量管理培训PPT课件
差错情况
负责人
中药饮片装斗前质量复核记录
日期
品名
生产企业
数量 生产日期 生产批号 质量状况 装斗人 复核人 备注
中药饮片煎煮管理
煎药室布局
工作区
生活区
备药区
浸泡区
煎煮区
清洗区
发药区
全过程有记录
发药
取药
核对 登记
核对
浸泡
包装 煎煮
中药饮片煎煮管理
1、建立各种相关工作制度 煎药室工作制度 急煎药工作制度 煎药人员岗位职责 煎药设备操作规程 煎药操作规程 清洁消毒规程及与之对应的记录本
10
4
药品供应及时性：每次药品采购计划在规定时间内完成配送。 10
得分
5
药品质量：药品质量应符合相关标准，包装完整，标识清晰， 无生虫、发霉、泛油等变质现象，无假冒伪劣药品。
40
送药人员服务：送药人员应文明搬运，认真与药库人员核对
6
交接，协助库管码好药品，发现问题及时反映给公司并及时解 5
决。
7
退药服务：按质量保证协议规定，及时办理医院滞销药品、外 包装破损药品、有质量问题药品的退换手续。
处理意见 养护人
中药饮片处方调剂
审方
调配
复核
•处方书写审核 •用药适宜性审核
不合理
•四查十对 •工具校对 •等量递减法 •特殊煎煮处理
不合理处方干 预记录
•四查十对
•重量复核
•特殊煎煮处 理核对
发药交待
•煎煮方法 •服用方法 •特殊注意事 项
医疗机构中药饮片质量管理办法
第二十一条 饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理，有品名标 签，药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。药品易位， 标签随即更改。药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫 等现象。补充饮片应避免过满溢出造成串斗。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度中药饮片是一种非常重要的中药制剂形式，对于区分中药材的质量状况和判断其疗效具有很高的参考价值。
为了确保中药饮片的质量，化验室必须建立一套完善的验收管理制度。
以下是一个具体的中药饮片验收管理制度的示例，用于参考：一、目的和范围该制度的目的在于规范中药饮片的验收工作，确保中药饮片的质量符合要求。
适用于化验室对中药饮片进行验收的各个环节。
二、基本要求1. 严格按照国家质量标准和药典要求对中药饮片进行检验，确保质量达标。
2. 对饮片包装、标签及其他附加要求进行验收，确保饮片的可追溯性。
3. 验收人员必须具备相应的中药知识和检验技术，能够准确判断饮片质量。
三、验收程序1. 来样验收：接收来自供货方的中药饮片样品，并确保样品代表性和完整性。
2. 样品检验：根据国家质量标准和药典要求，对样品进行外观、质量和标志等方面的检验。
3. 包装验收：对饮片的包装进行检验，包括包装材料的完整性、清洁度和防潮性等。
4. 标签验收：对饮片的标签进行检验，确保标签上的信息完整、准确和符合要求。
5. 其他附加要求验收：对饮片的其他附加要求进行检验，如特殊保存条件、无菌要求等。
四、验收标准1. 外观检验：饮片应无明显变色、霉斑等外观缺陷；无明显异味和有害杂质。
2. 质量检验：根据药典要求对有效成分进行检测，确保符合药理活性要求。
3. 标志检验：包括品名、产地、生产企业等信息是否准确，并根据需要进行批号追溯。
4. 包装检验：包装完好，无破损和异物污染等缺陷。
五、验收记录1. 对每一批次的中药饮片进行详细的检验记录，包括样品接收日期、样品编号、检验项目等。
2. 如发现问题，应详细列出问题及改善措施，并及时通知供应商。
六、验收结果处理1. 合格品：符合质量和要求的饮片，可接收并投入使用。
2. 不合格品：不符合质量和要求的饮片，应及时通知供应商，要求其进行整改或退货。
3. 质量问题反馈：如发现质量问题，应及时向供应商反馈，记录并跟踪处理结果。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
中药饮片调剂质量检查表完整
中药饮片调剂质量检查表(可以直接使用，可编辑实用优秀文档，欢迎下载）中药饮片调剂质量检查表审核人：核发人：检查时间：××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法5中药饮片采购管理制度5中药饮片入库验收管理制度6不合格药品及药品退货管理制度6中药饮片保管储存养护管理制度7温湿度记录管理制度8中药饮片调剂管理制度8中药饮片处方调剂操作规程9煎药室工作制度9煎药室操作规范10中药煎药室清洁与消毒操作规程11中药安全性监测管理制度11中药不良反应事件报告制度12中药供药企业药品评估管理细则13处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则14附件：中药饮片管理各类记录、表格16表一：中药饮片供应商资质定期评审记录16表二：中药饮片购进、验收、入库记录17表三：中药饮片养护检查记录18表四：中药库中药饮片退货记录19表五：药房温湿度记录表20表六：中药房煎药室操作记录21表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录22 表八：煎药室质量控制监测检查表23表九：煎药室工作质量满意度调查表24表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表25 表十一：药品不良反应报告表26中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
中药材 中药饮片的验收
几种药材水试法
14．没药：与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。 15．青黛：取0.5g加水10ml，振摇后放置片刻，水层不得显
深蓝色，以此检查是否含有水溶性色素。 16．儿茶：其水浸出液用火柴杆沾之，使轻微着色，待火柴
及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
（2）、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质， 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
几种药材水试法
19．石膏：取粉末2g，于140℃烘20分钟，加水1.5ml搅拌， 放置5分钟，呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而 成熟石膏，与水相遇，复变为生石膏而具有粘性。别的矿石 则无此特性。
20．银柴胡：正品水浸液无泡沫反应；而伪品山银柴胡水浸 液有较强的泡沫反应。
21．板蓝根：板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马 蓝的根。二者的鉴别点在于，菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光； 马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头， 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。
中药饮片验收程序
中药饮片验收程序
1．目的：规范中药饮片验收操作过程，保证入库(店)的中药饮片质量合格、数量准确。
2．范围：中药饮片.
3．责任人：验收员。
4．内容
4．1验收员根据“随货同行单”对中药饮片的品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等项目逐一进行验收。
1) 品种，数量验收：验收员核对来货与“随货同行单”的品名、
数量是否相符。
2) 等级、规格、产地验收：验收员依照相应的质量标准检查来货
等级、规格、产地是否与“随货同行单”一致。
3) 外观性状鉴定：验收员观察中药饮片的形状、大小、色泽、表
面特征是否与真品相符，是否存在霉变、泛油、腐败等现象。
4) 包装验收：验收员检查中药饮片的单位包装是否标明品名、规
格、生产企业、生产日期，是否有质量合格标志。
实施文号管理的中药饮片，
检查其包装上的是否标明批准文号。
4．2 对货与单不符、质量异常、包装破损、标识不完整、不准确的中药饮片，验收员予以拒收，并填写《药品拒收报告单》。
4．3 验收合格的中药饮片，验收员填写《药品购进质量验收记录》并签名，交仓管员办理入库手续。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中，对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度，可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性，保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收（一）进货验收1.对购进的原材料进行外观检查，如颜色、形状、气味、纯度等；2.配合员对原材料进行抽样，进行质量指标和微生物检验；3.与供货商签订合格供货协议，协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
（二）进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整；2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等；3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致；4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收（一）工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单，验证每一个工艺参数（如温度、时间、配料比例等）是否符合标准；2.对验证结果进行记录和审查，确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
（二）生产设备验收1.检查生产设备的运行情况，确保设备正常工作；2.检查设备清洁情况，防止污染原材料和产品；3.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
三、质量控制验收（一）质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点，并对各个点位进行检查；2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查，确保质量符合标准。
（二）追溯体系验收1.建立完善的追溯体系，确保每批产品的生产全过程可追溯；2.对追溯体系进行抽查，验证其可行性和有效性；3.定期对追溯体系进行维护和更新，确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收（一）检验报告1.对原材料和成品进行检验，确保其符合相关质量标准；2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
（二）文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准，确保验收工作的规范性和标准性；2.对各项文件进行验收，并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述，中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
药品经营企业质量体系文件全套表格(1)
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.拆零药品和中药饮片按规定存放（10分）
药品销售管理制度
1.营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌（10分）
2.拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售（10分）
3.按规定方式销售药品（10分）
4.店堂药品广告符合规定（10分）
5.按规定提供咨询和监督服务（10分）
质量事故管理制度
1.熟悉质量事故的含义（10分）
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具体问题
□整洁卫生□未清洁，具体问题
是否按剂型或用途及储存要求列特殊药品是否按要求陈列保管
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
考核结果
考核者
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
合格供货方汇总表
序号
企业名称
企业经营（生产）范围
企业注册地址
企业法定代表人
企业质量负责人
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
1 企业购进药品
2 储存疫苗
3 准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
4 是否存在擅自处理假劣药品或存在安全隐患的药品
5 是否存在采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式
直接向公众销售处方药
6 是否阻碍或拒绝提供药品品和记录、凭证以及医学文书
等资料
7 是否建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
8 管理年度自查报告
9 是否持有《药品经营许可证》和《营业执照》，所销售药品的购进是否索取留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符
10 是否存在擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批准销售药品
11 是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，并按规定建立真实、完整的药品验收记录
12 进中药饮片
13 是否按照规定储存药品
14 是否按照规定养护药品
15 是否按照规定建立和执行药品效期管理制度
16 是否配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作
17 康检查
18 区域是否符合卫生要求及相应的调配要求
19 是否建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行。
中药材及中药饮片质量验收
中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二．质量验收依据：1、国家标准：??《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。
分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。
2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。
不足5件的，逐件取样。
100-1000件，按5%取样。
超过1000件的，超过部分按1%取样。
贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。
按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。
增抽样品质量有问题，另作检验。
2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。