《药物分析》习题答案要点
《药物分析》习题
一、单选题
1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP
2． 药物分析课程的内容主要是以( D )
(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析
(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)
(E)十类典型药物为例进行分析
3． 下列叙述中不正确的说法是 （ B ）
(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题
(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行
(E)温度对鉴别反应有影响
4． 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ E ）
(A)药物中杂质的重量是1.0μg
(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg
(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg
(D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg
(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
5． 药物中的重金属是指( D )
(A)Pb2＋
(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子
(C)原子量大的金属离子
(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
6． 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )
(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞
7． 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C )
8． 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )
(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定
9． 药品杂质限量是指( B )
(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量
(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量
10． 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B )
(A)H2O2+水的混合液 (B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液
(D)NaOH+HCl混合液 (E)水
11． 用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )
(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对
12． 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( E )
(A)乙酰水杨酸 (B)异烟肼 (C)对乙酰氨基酚 (D)盐酸氯丙嗪 (E)巴比妥类
13． 巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为( E )
(A)酚酞 (B)甲基橙 (C)结晶紫 (D)甲基红-溴甲酚绿 (E)以上都不对
14． 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( D )
(A)永停滴定法 (B)内指示剂法 (C)外指示剂法
(D)电位滴定法 (E)观察形成不溶性的二银盐
15． 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( D )
(A)咖啡因 (B)尼可杀米 (C)安定 (D)巴比妥类 (E)维生素E
16． 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：( B )
(A)添加Br－ (B)生成NO＋·Br—
(C) 生成HBr (D)生产Br2 (E)抑制反应进行
17． 双相滴定法可适用的药物为：( E )
(A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚
(C)水杨酸 (D)苯甲酸 (E)苯甲酸钠
18． 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：( A )
(A)18.02mg (B)180.2mg (C)90.08mg (D)45.04mg (E)450.0mg
19． 下列哪种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别。( C )
(A)水杨酸 (B)苯甲酸钠 (C)布洛芬
(D)丙磺舒 (E)贝诺酯
20． 药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是( B )
(A)甲酮基 (B)酚羟基 (C)芳伯氨基 (D)乙酰基 (E)稀醇基
21． 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( A )
(A)重氮化-偶合反应 (B)氧化反应 (C)磺化反应 (D)碘化反应
22． 不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是( D )
(A)Ar-NH2 (B)Ar-NO2 (C)Ar-NHCOR (D)Ar-NHR
23． 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是( C )
(A)使终点变色明显 (B)使氨基游离 (C)增加NO+的浓度 (D)增强药物碱性 (E)增加离子强度
24． 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( D )
(A)电位法 (B)外指示剂法 (C)内指示剂法 (D)永停滴定法 (E)碱量法
25． 尼可刹米是属于哪类药物( B )
(A)芳酸类 (B)杂环类 (C)维生素类 (D)抗生素类 (E)芳胺类
26． 钯离子比色法是以下药物中哪个药物的定量分析法( A )
(A)盐酸氯丙嗪 (B)异烟肼 (C)尼可刹米 (D)乙酰水杨酸 (E)利眠宁
27． 用溴酸钾法测定异烟肼的依据是( B )
(A)吡啶环的弱碱性 (B)酰肼基的还原性 (C)吡啶环的特性
(D)遇碱水解后，释放出的二乙胺的特性 (E)以上均不对
28． 中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中，游离肼的检查均采用( C )
(A)差示分光光度法 (B)比浊法 (C)薄层色普法 (D)HPLC法 (E)GC
29． 下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )
(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素D (E)维生素E
30． 检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升？( E ) (A)0.2ml (B)0.4ml (C)2ml (D)1ml (E)20ml
31． 四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应( A )
(A)Δ4-3-酮 (B)C17-α-醇酮基 (C)17,21-二羟-20-酮基 (D)C17-甲酮基
32． 四氮唑比色法的影响因素有( E )
(A)碱的种类及浓度 (B)温度与时间 (C)光线与O2 (D)溶剂与水分 (E)以上均对
33． 链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与Fe3+，作用生成( C )。
(A)蓝色络合物 (B)绿色络合物 (C)红色络合物 (D)棕色络合物 (E)紫色络合物
34． GMP是指( B )
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范
(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
35． 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )
(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
36． 干燥失重主要检查药物中的（ D ）
(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 (E)结晶水
37． 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（ C ）
(A)W/CV×100％ (B)CVW×100％ (C)VC/W×100％ (D)CW/V×100％ (E)VW/C×100％
38． 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是( D )
(A)颜色的差异 (B)臭，味及挥发性的差异
(C)旋光性的差异 (D)氧化还原性的差异 (E)吸附或分配性质的差异
39． 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是( B )
(A)旋光性的差异 (B)杂质与一定试剂反应生产气体
(C)吸附或分配性质的差异 (D)臭、味及挥发性的差异
(E)溶解行为的差异
40． 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br2或I2还原成离子。
(A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠
41． 准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。
(A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验
42．巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有( C )
(A)△4-3-酮基 (B)芳香伯氨基 (C)酰亚氨基 (D)酰肿基 (E)酚羟基
43．与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( B )
(A)苯巴比妥 (B)司可巴比妥 (C)巴比妥
(D)戊巴比妥 (E)硫喷妥钠
44． 经HPLC法考察酚磺乙胺纯度，其特殊杂质为( A )
(A)氢醌 (B)苯醌 (C)二乙胺 (D)硫酸根离子 (E)二氧化碳
45． 经HPLC法考察酚磺乙胺纯度，其特殊杂质为( E )
(A)苯醌 (B)二乙胺 (C)二氧化碳 (D)硫酸根离子 (E)以上都不对
46． 酚磺乙胺放出二乙胺气的条件是( A )
(A)在NaOH条件下加热 (B)只加入NaOH不加热
(C)加H2SO4试液 (D)加Na2CO3试液 (E)以上均不对 47．下列哪个药物不具有重氮化偶合反应( A )
(A)盐酸丁卡因 (B)对乙酰氨基酚 (C)盐酸普鲁卡因 (D)对氨基水杨酸钠
48. 中国药典采用( B )法指示重氮反应的终点。
(A)电位法 (B)永停法 (C)内指示剂法 (D)外指示剂法
药物分析练习题库+参考答案
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一、单选题（共100题，每题1分，共100分）
1.取某药物约0.2g，加水20ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液，即生成红色沉淀。该药应为
A、洋地黄毒苷
B、蔗糖
C、果糖
D、葡萄糖
E、乳糖
正确答案：D
2.大多数青霉素类药物的pKa值为
A、3.5～4.3
B、2.5～2.8
C、3.2～4.4
D、1.8～3.5
E、8.0～10.0
正确答案：E
3.药物化学研究药物在
A、体内的代谢
B、体内的排泄
C、体内的分布
D、体内的吸收
E、体内的储存
正确答案：A
4.抗过敏药盐酸赛庚啶，其化学结构属于哪一类
A、乙二胺类
B、丙胺类
C、哌嗪类
D、氨基醚类
E、三环类
正确答案：C
5.含有硫元素的巴比妥类药物，可用以下哪种试剂鉴别
A、氢氧化钠碱性下的铅离子
B、硝酸酸性下的汞离子 C、氢氧化钠碱性下的汞离子
D、中性条件下的银离子
E、硫酸酸性下的铅离子
正确答案：A
6.用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁，硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为
A、1:3
B、1:2
C、1:5
D、1:1
E、1:4
正确答案：A
7.含芳环药物的氧化代谢产物主要是以下哪一种
A、醛类化合物
B、羧酸类化合物
C、酚类化合物
D、环氧化合物
E、二羟基化合物
正确答案：C
8.药物经化学结构修饰得到的化合物无活性或活性很低，经体内代谢变为原来的药物发挥药效，修饰后的化合物称为
A、药物载体
B、硬药
C、前药
D、软药
E、原药
正确答案：C
9.在具有较强抗炎作用的甾体药物的化学结构中，哪个位置上具有双键可使抗炎作用增加，不良反应减少
A、11位
B、5位
C、1位
D、15位
E、7位 正确答案：C
10.药物化学为药剂学和药物分析学奠定
A、有机化学基础
B、物理化学基础
C、生物化学基础
D、分析化学基础
E、化学基础
正确答案：E
11.盐酸吗啡易发生氧化反应是因为其结构中含有
药物分析习题集_附答案
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第一章 绪 论（药典概况）
一、填空题
1．中国药典的主要容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、
GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 +-10% 。
4．药物分析主要是采用 化学 或 物理化学,生物化学
等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门
的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面
二、选择题
1、良好药品生产规可用（ ）
A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示
D、GMP表示 E、GCP表示
2、药物分析课程的容主要是以（ ）
A、六类典型药物为例进行分析; B、八类典型药物为例进行分析
C、九类典型药物为例进行分析; D、七类典型药物为例进行分析
E、十类典型药物为例进行分析
3、良好药品实验研究规可用（ ）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示
D、TLC表示 E、GCP表示
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)
《药物分析》期末复习题及答案（第一至第三章）
绪 论
一、单项选择题
1.关于药典的叙述最准确的是( D )
A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书
C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准的法典
2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（ D ）
A.化学合成药 B.抗生素 C.放射性药物 D.生物制品
3. GCP的中文名称是（ D ）
A.药品研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品供应质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.以上都不对
4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP
5.药物分析学科的主要目的是( D )
A.提高药品的生产效益 B.提高药物分析学科的水平
C.保证药物的纯度 D.保证用药的安全、合理、有效
E.降低药物的毒副作用
6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是（ B ）
A.地方标准 B.国家药品标准 C.《中国药典》
D.卫生部标准 E.国家食药监局标准
7.《分析质量管理》的英文缩写是（ D ）
A.ACP B.PQC C.GCP
D.AQC E.以上都不对
二、多选题
1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )
A.含量测定 B.鉴别 C.贮藏 D.检查 E.取样 F.记录和报告
2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )
A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准
C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》
药物分析习题集含答案
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一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共42小题，共42分）
1. 英文缩写字母GLP代表
A.《药品非临床研究质量管理规定》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品临床试验管理规范》
2. 我国现行药品质量标准有
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
3. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A、±0.1%
B、±1%
C、±5%
D、±10%
E、±2%
4. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指
A.称取重量可为1.5-2.5g
B.称取重量可为1.95-2.05g
C.称取重量可为1.995-2.005g
D.称取重量可为1.9995-2.0005g
5. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：
A.1.0~3.0g
B.1.5~2.5g
C.1.6~2.4g
D.1.00~2.00g
6. 我国药典修订一次是
A.10年
B.7年
C.5年
D.3年
E.1年
7. 滴定液的浓度系指：
A.mol/L
B.mmol/L
C.g /100ml
D.%（ml/ml）
8. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过
A、100.1%
B、101.0% 精品文档
. C、100.0%
D、100%
E、110.0%
9. 中国药典主要内容分为
药物分析复习习题及答案
第三章 药物的杂质检查
示例一 茶苯海明中氯化物检查
取本品0.30g 置200 ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml和10%硝酸铵溶液6ml，置水浴上加热5min，加硝酸银试液25ml，摇匀，再置水浴上加热15min，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min，滤过，取续滤液25ml置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml制成的对照液比较，求氯化物的限量.
C=10 μg/ml
V=1.5 ml
S=?
示例二 肾上腺素中酮体的检查
取本品0.2g,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量
C酮体=?
V样品=100 ml
S样品=0.2 g
L=CVS× 100%=10××1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量）A=εbcE1%1cm=εbc=ε×1×1100ε=100E1%1cm1%：g/ml,b=1cm（）C酮体 =Aε=A100E1%1cm=0.05435×=1.15× 10-6100C样品=0.2100=2.0×10-3g/mlL=C酮体C样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml 示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查
取对乙酰氨基酚2.0g，加水100mL加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL（每1mL相当于10g的Cl）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？
示例四 谷氨酸钠中重金属的检查
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药物分析习题及答案
第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)
一、填空题
1． xx药典的主要内容由 凡例、_正文 、附录 、引索 四部分组成。
2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。
4． 药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。
5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、 安全_、的重要方面。
二、选择题
1． 《xx药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 药物分析习题及答案
(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版
2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()
(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P
(D)Q (E)S（药品xx的技术要求）
3． 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范）(B)GSP（药品经营质量管理规范）(C)GLP（药品非临床研究质量管理规范）(D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP
4． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()
(A)2000年版 (B)2003年版 (C)2010年版 (D)2007年版
药物分析习题及答案 2
第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)
一、填空题
1． 中国药典的主要内容由 凡例、_正文 、附录 、引索 四部分组成。
2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。
4． 药物分析主要是采用 化学 或 物理化学 、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。
5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、 安全_、的重要方面。
二、选择题
1． 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典
(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版 (D)2005版 (E)2010版
2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()
(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）
3． 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP
4． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()
(A)2000年版 (B)2003年版 (C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版
药物分析习题及答案 3
药物分析习题集
本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照
说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。
（如有错误，请指正）
第一章 药典概况(含绪论)
一、填空题
1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。
4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学
结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成
分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。
5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。
6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题
1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP
2． 药物分析课程的内容主要是以( D )
(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析
(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)
(E)十类典型药物为例进行分析
3． 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP
4． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )
7． GMP是指( B )
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范
(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
(完整版)药物分析习题集_附答案
药物分析习题第一章 绪 论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 +-10% 。4．药物分析主要是采用 化学 或 物理化学,生物化学 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（ ）A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示D、GMP表示 E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（ ）A、六类典型药物为例进行分析; B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析; D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（ ）A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（ ）A、第20版 B、第23版 C、第21版D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（ ）A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范; B、良好药品生产规范; C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范; E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度; C、物理性质 D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典 （2）良好药品实验研究规范参 考 答 案一、填空题1、凡例 正文 附录 索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一 百分之一 ±10% 4、化学 物理化学 生物化学 研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D； 2、D； 3、C； 4、B； 5、B； 6、D； 7、B； 8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4、凡例 正文 附录 索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。6、物理的 化学的 7、取样 检验（鉴别 检查 含测）记录和报告8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。 建国以来我国已经出版了8版药典。 （1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005）2010年是第九版10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题1.（1）A；（2）E 2.（1）B；（2）C 第二章 药物的鉴别试验一、选择题1、A二、简答题1、常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法2、（1）化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。（2）光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV（λmax、λmin、、）IR（峰位、峰宽、峰的相对强度）等方法鉴别。%11cmE（3）色谱鉴别法：常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为（Rf 、t等）进行鉴别。R3、（1）溶液的浓度；（2）溶液的温度；（3）溶液的酸碱度；（4）干扰成分的存在；（5）实验时间 第三章 药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指（ ）A、Pb2＋ B、影响药物安全性和稳定性的金属离子 C、原子量大的金属离子D、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A、氯化汞 B、溴化汞 C、碘化汞 D、硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（ ）A、 B、 C、 D%100CVW%100VCW%100WVC%100CVW4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A、1ml B、2ml C、依限量大小决定 D、依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（ ）A、药物中所含杂质的最小容许量 B、药物中所含杂质的最大容许量C、药物中所含杂质的最佳容许量 D、药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）A、加速氯化银的形成 B、加速氧化银的形成 C、除去CO、SO、C2O、PO的干扰 D、改善氯化银的均匀度2+ 32- 42- 43- 47．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B、杂质限量通常只用百万分之几表示 C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D、检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）A、吸收砷化氢 B、吸收溴化氢 C、吸收硫化氢 D、吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A、硫酸盐检查 B、氯化物检查 C、溶出度检查 D、重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ ）A、1.5 B、3.5 C、7.5 D、11.511．硫氰酸盐法是检查药品中的（ ）A、氯化物 B、铁盐 C、重金属 D、砷盐 E、硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）A、使产生新生态的氢 B、增加样品的溶解度 C、将五价砷还原为三价砷(其余为碘化钾和氯化亚锡的原因)D、拟制锑化氢的生产 E、以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（ ）A、AgNO3 B、H2S C、硫氰酸铵 D、BaCl2 E、氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（ ）A、AgNO3 B、H2S C、硫代乙酰胺 D、BaCl2 E、以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（ ）A、BaCl2 B、H2S C、AgNO3 D、硫代乙酰胺 E、醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（ ）A、AgNO3 B、硫氰酸铵 C、氯化亚锡 D、H2S E、BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（ ）A、H2S B、Na2S C、AgNO3 D、硫氰酸铵 E、BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）A、调节pH值 B、加快反应速度 C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰 E、使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的（ ）A、重金属 B、氯化物 C、铁盐 D、砷盐 E、硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（ ）A、内标法 B、外标法 C、峰面积归一化法 D、高低浓度对比法 E、杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（ ）A、Pb2+ B、AS3+ C、Se2+ D、Fe3+ 22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（ ）A、0.02% B、0.025% C、0.04% D、0.045% E、0.03%23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（ ）A、微孔滤膜法依法检查 B、硫代乙酰胺法（纳氏比色管观察）C、采用硫化钠显色（纳氏比色管观察）D、采用H2S显色（纳氏比色管观察） E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（ ）A、105℃ B、180℃ C、140℃ D、102℃ E、80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（ ）A、与标准比色液比较的检查法 B、用HPLC法检查C、用TLC法检查 D、用GC法检查 E、以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（ ）A、TGA表示 B、DTA表示 C、DSC表示D、TLC表示 E、以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（ ）A、影响药物的测定的准确度 B、影响药物的测定的选择性C、影响药物的测定的灵敏度 D、影响药物的纯度水平 E、以上都不对。28、氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为（ ）A、稀醋酸 B、稀H2SO4 C、稀HNO3 D、稀HCl E、浓HNO329．就葡萄糖的特殊杂质而言，下列那一项是正确的（ ）A、重金属 B、淀粉 C、硫酸盐 D、砷盐 E、糊精30．肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用（ ）A、旋光性的差异 B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异 D、颜色的差异 E、吸附或分配性质的差异 31．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（ ）A、用溴酚蓝配制标准液进行比较法 B、用HPLC法C、用TLC法 D、用GC法 E、以上均不对32．在药物重金属检查法中，溶液的PH值在（ ）A、3－3.5 B、7 C、4－4.5 D、8 E、8－8.533．药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0mg（每1ml相当于1ug的As）制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中砷盐，规定砷量不得超过0.000490。问应取供试品多少克？（ ）A、0.25g B、0.50g C、0.3g D、0.6g34．中国药典（2005版）重金属的检查法一共收戴有（ ）A、一法 B、二法 C、三法 D、四法 E、五法35．用硫氰酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫氰酸盐生产红色可溶性配离子与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色，所用的酸应为（ ）A、H2SO4 B、HAC C、HNO3 D、HCl E、H2CO336．中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（ ）A、TLC法 B、HPLC法 C、UV法 D、GC法 E、以上方法均不对37．AAS是表示（ ）A、紫外分光光度法 B、红外分光光度法C、原子吸收分光光度法 D、气相色谱法 E、以上方法均不对38．硫代乙酰胺法是指检查药物中的（ ）A、铁盐检查法 B、砷盐检查法 C、氯化物检查法D、硫酸盐检查法 E、重金属检查法39．药典中一般杂质的检查不包括（ ）A、氯化物 B、生物利用度 C、重金属 D、硫酸盐 E、铁盐40．利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是（ ）A、颜色的差异 B、臭，味及挥发性的差异C、旋光性的差异 D、氧化还原性的差异 E、吸附或分配性质的差异41．利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的
药物分析课后答案
药物分析课后答案
【篇一：药物分析课后习题答案】
题
1. b2. b3.b 4. d5.c 6. c7. d 8. a 9. b 10.c 11.c 12c 13b 14c 二、多项选择题
1.acd 2.bc 3.bc 4.bc 5.bc 6.acd7.ad 8.bc9.abd 10.bcd
11abc 12bcd 第三章
一、单项选择题 bcdca
二、多项选择题
1acd 2acd3bd 4abcd 5abcd三、1 p452 p49
第四章
一、单项选择题
1.c 2.c 3.b 4.a 5.c 6.c 7.b 8.b 9.b 10.d 11.c 12.a 13.d 14.d
15.a 16.c 17.c 18.d 19.c 20.b 21c 二、多项选择题
1.bcd 2.acd 3.ab 4.ad 5.bc 6.abcd 7.abd 8. bcd 9. cd
10.acd 11.abd 12.abd 13.ab14.bcd15.abc 三、分析问答题
1.答：判断滤纸上有无cl－或so42-的方法是：用少量无cl－或so42-蒸馏水agno3或bacl2，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有cl－或42-。
消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入agno3或bacl2
后，没有沉淀为止。
2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是：高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。
3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。有效控制杂质的方法包括： (1)改进生产工艺和贮存条件；
（2）在确保用药安全、有效的前提下，合理制订杂质限量； （3）有针对性地检查杂质；
应 用 类 型
特 点