灯检机标准操作规程
文件编号：ZXCY- 版号:A/0
灯检机标准操作规程
生效日期： 年 月 日
起 草 者 审 核 者 批 准 者
起草日期 审核日期 批准日期
颁发部门：质量管理部
分发部门、份数：D1，C1，I1,L1
生产副总1，行政副总1，总经理1
目的：建立灯检机标准操作规程，使之操作标准化、规范化。
范围：适用于本公司灯检机。
职责：设备工程部设备管理员制订；
质量管理部负责人负责审核；
主管生产的副总经理批准；
车间操作人员执行。
内容：
1. 编制依据
1.1 《灯检机使用说明书》
1.2 “SOP”编制与管理规程
2. 操作条件
2.1 操作人员必须经“SOP”培训考试合格后上岗。
2.2 设备处于待用状态。
3. 操作程序及操作方法
3.1 灯检前的准备与检查：
3.1.1 操作人员按要求穿戴好工作服装。
3.1.2 检查灯检室是否具有前批清场合格证，并附于本批生产记录内。
3.1.3 检查灯检用设备：灯检机是否具有“己清洁”标志。
3.1.4 准备灯检所用容器、责任号等。
3.1.5 复核待灯检半成品的名称、数量、规格等是否与产品交接卡要求一致。
3.2 灯检操作
灯检操作采用外观、锁口、澄明度检查方法：
3.2.1 操作人员从输送带上，手握瓶颈处取出一瓶,擦净瓶外壁污痕。
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3.2.2 每瓶药液以直、横、倒三步方法检视。
3.2.2.1 检查瓶子的外观质量、将瓶身破裂、药液浑浊的半成品剔出放入盛装“废
品”的容器内，将瓶身有疤、脱膜的半成品剔出，放入“不良品”盛装容器内。
3.2.2.2 检查封口质量，用三指竖立逆时针转动瓶盖不应松动。剔出封盖松动、未
密封、胶塞缩进、断裂、瓶盖轧歪的半成品，放入盛装“不良品”容器内。
3.2.2.3 检查装量，剔除装量不符合标准要求的半成品，并放入盛装“不良品”容
器内。
3.2.2.4 将瓶子倒立检查，将漏气、脱膜（从瓶口有较大气泡上升的半成品）剔出
放入盛装“不良品”容器内。
3.2.2.5 检查药液的澄明度，将检出药液内带有玻屑、纤维、毛点块的不良品放入
盛装“不良品”容器内。
3.2.2.6 遇到有黑点或带色异物难以分辨时，应在贴有白纸板一侧进行检查，并将
有黑点或带色异物的半成品剔出放于盛装“不良品”容器内。
3.2.2.7 将灯检合格的半成品，整齐排放于方盘内，排满一盘，放入责任号于指定
地点码齐存放。
3.3 每批产品灯检结束后，应关闭灯检机电源并填写记录。
4.清场
4.1 将可利用的不良品集中收集、清点数量、送至中间库作回收处理。
4.2 将不可利用的废品集中收集，清点数目，送至中间库不合格品区做销毁处理。
4.3 将灯检合格半成品清点数目，存放于指定区域内，并在货位的明显处贴挂状
态标示。
4.4 按灯检室清洁规程（SOP SC0029）对灯检室进行清洁。
4.5 灯检机按SDJ30/100灯检机清洁规程（SOP SC2020）进行清洁。
4.6 清场结束后应填写清场记录，并请检查员检查确认合格后，签字并贴挂“己清洁”
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标示及“清场合格证”。
5. 质量标准：
5.1 操作人员的视线与待检品在同一条水平线上。
5.2 操作人员与待检品距离应为20~25cm。
5.3 操作人员每次拿取1瓶，每次检查时限为15秒。
5.4 澄明度的检查标准应遵循注射剂澄明度检查规程进行操作。
5.5 抽检灯检合格品、不良品率应控制在5%以下。
6. 质量控制及复核：
6.1 复核检查所领取药品的名称、规格、数量、批号是否与“产品交接卡”所要求一致。
6.2 复核清点合格品、不良品、废品数目。
6.3 检查员抽检灯检合格品质量，不良品率超过5%时应做重检处理。
7. 注意事项：
7.1 产品灭菌后，应待冷却至室温，方可进行灯检。
7.2 操作人员在暗室内进行灯检时应集中注意力。
7.3 检查时，不得用力摇晃或敲打输液瓶。
7.4 工作人员在操作2小时后，应关闭室内照明灯，闭目休息20分钟（上午、下午各
一次）以保持用眼健康，恢复视力。
7.5 合格品、不良品、废品应分区存放并应贴挂明显的状态标示卡。
7.6 工作完毕后应关闭照明灯。
8. 异常情况处理：
8.1 照明灯的性能变坏可能影响正常的灯检操作或灯检质量时，应填写《偏差及异常情
况报告》通知QA检查员及设备维修人员及时修理。
8.2 出现混批、混药时，应填写《偏差及异常情况报告》报告车间主任及检查员，做及
时处理。
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灯检仪标准操作规程
目的：建立灯检仪标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于灯检仪的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；灯检仪操作人员执行。
内容：1.概述1.1工作原理由单相电容电机带动减速器通过链轮带动螺杆将瓶子逐个送入灯检位置，瓶后有平行光线照射，瓶前有放大镜放大。
这样，瓶子的各项待检物清晰可辨。
当发现有不合格瓶子时，立即松掉脚踏开关，将不合格瓶子从顶部直接取出，再踏脚踏开关继续工作。
1.2主要技术参数1.2.1型号：KDJ-2。
1.2.2适用瓶子：20ml。
1.2.3灯检速率：150-160瓶/分。
1.2.4结构：双道。
1.2.5放大倍数：2倍。
1.2.6电源：220V 50Hz。
1.2.7设备功率：1Kw。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，，确认无误后方可使用。
2.1.2检查电源、各部分组件是否正常无误。
2.1.3检查上瓶、输送传动部门有无碎瓶或杂质等。
2.2操作过程2.2.1首先将待灯检的中间品放入进瓶斗内，最好放满。
工作时及时加瓶，中途一般不得少于一半，这样，进瓶自如，不会发现卡瓶、缺瓶现象，可提高产量。
2.2.2接通电源，这时，灯检室内灯光亮，拨瓶电机运转，踩动脚踏开关，主机工作，即可开始灯检。
2.2.3被检中间品通过运瓶轨道，经放大镜放大，眼睛目测，发现不合格产品，立即放开脚踏开关，主机停止，然后将不合格产品从顶部直接取出。
再踩动脚踏开关继续进行灯检。
也可直接将不合格品移出。
2.2.4关机：每次灯检完毕，必须关闭电源总开关。
2.2.5操作过程中及时填写“设备日志”。
3.注意事项3.1检瓶过程中要佩戴好护目镜、手套等防护措施。
4.文件历史版本号生效日期主要变更描述本文件为新订。
全自动灯检机的工作流程
全自动灯检机的工作流程
一、开机准备
1.确认电源接通
2.系统自检
二、材料准备
1.放置待检测灯具
2.准备检测记录表
三、启动灯检机
1.设置检测参数
（1）选择检测模式
（2）设置检测时间
2.启动检测程序
四、检测过程
1.灯光亮度检测
（1）检测亮度是否符合标准
2.色温检测
（1）检测灯光色温是否正常
3.色彩指数检测
（1）检测灯光色彩指数4.功率消耗检测
（1）检测灯具功率消耗
五、结果分析
1.系统自动分析检测结果
2.生成检测报告
六、报告输出
1.打印检测报告
2.存档报告数据
七、关机
1.关闭灯检机
2.断开电源。
口服液卧式全自动灯检机安全操作及保养规程
口服液卧式全自动灯检机安全操作及保养规程作为一种用于制药行业中口服液产品灯检的设备，口服液卧式全自动灯检机受到了越来越多制药企业的青睐。
然而，该设备作为一种特殊设备，如果在操作或保养中不符合要求，就有可能会对设备的性能、使用寿命和生产工作造成负面影响。
因此，制药企业应该建立完善的口服液卧式全自动灯检机使用、操作和保养规程，确保设备在使用中的安全性和稳定性。
本文主要介绍了口服液卧式全自动灯检机的安全操作和保养规程。
安全操作规程设备操作前的准备工作•在操作设备前，先检查设备的电气系统、控制系统和其他系统，确保所有设备完好，未发现故障和异常情况。
•操作人员必须按照规定进行身份认证，同时进行设备上岗前的技能培训。
设备运行过程中的安全操作规程•开车前检查：在开车前，先对设备进行检查，确保所有设备正常稳定运行。
停车紧急按钮也需应该保持敏感有效。
•检查物料：运行过程中必须对物料进行检查，防止物料与设备擦碰或被卡住。
•运行过程中不要随意打开设备护罩或安全门。
•在机器运行的时候，禁止将手、头、身体等任何部位伸入机器操作区域或工作区域。
•在操作时，避免使用损坏或未经验证的工具，保证所有工具的质量和可靠性。
运营结束后的安全操作规程•在产品检查或设备清洁维护时，一定要将所有部件和机器停止、电源关闭、电气系统全部切断，避免发生意外事故。
•对设备和周边区域进行彻底清洁，避免残留物影响设备的使用寿命和产品质量。
保养规程设备日常清洁保养•设备周围区域的卫生维护，以防灰尘堆积和其他污渍。
•定期检查设备及周围区域，如地面，墙面，天花板等。
•定期检查设备的运行状态和外部频繁的开关装置。
•周期性开展设备表面、内部机械部件、电气部件等各种部件的清洗维护。
设备定期保养•根据使用周期和设备年限，进行设备外部和内部的检查、维护或更换。
•外部检查的内容主要包括：机器各部分管线、电气线路连接状态、各种润滑油脂状态、机器轮廓等相关的部件。
•内部检查的内容，包括：机芯机械部件清洗、润滑、更换周期，电气部件检查、更换周期等。
灯检岗位标准操作规程
灯检岗位标准操作规程目的：建立灯检岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化、保证产品质量。
2. 范围：适用小容量注射剂灯检操作。
3.职责：生化车间灯检岗位操作人员对本标准的实施负责,车间主任、QA检查员负责监督。
4. 程序：4.1. 操作人员应按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。
4.2. 灯检前准备与检查：4.2.1. 检查灯检用设备：澄明度检测仪的清洁情况。
4.2.2. 检查澄明度检测仪的完好性。
4.2.3. 由班长检查清洁情况，合格后在“批生产记录”上签字，并将“清场合格证”附于“批生产记录”上。
4.2.4. 准备灯检所用的容器、责任号等。
4.2.5. 领取“已灭菌”的药品，用拖车推入灯检室内的指定地点，码齐摆放。
4.3. 灯检操作过程：4.3.1.操作人员从安瓶盘内，手握住安瓶颈部，取出4支安瓶。
4.3.2.将安瓶轻缓的翻转180°，使药液回流到瓶颈处,并把安瓶移向澄明度检测仪的伞棚。
4.3.3.再将安瓶轻缓的翻转过来，使安瓶颈部朝上。
如此反复翻转3次后，将手靠在澄明度检测仪的伞棚下边缘。
4.3.4.操作人员的视线应与安瓶的瓶身在同一水平线上，仔细检查安瓶内药液，检查时限每次16秒钟。
4.3.5.将药液中带有玻屑、纤维、点块、装量不符合标准的不良品挑出来，放入指定的容器内，在容器表面明显处做标示，并标明“不良品”字样。
4.3.6. 将瓶身有裂纹、破损、漏药液、浑浊的安瓶剔除放入指定容器内，并在容器外表明显处做状态标示，并标明“废品”字样。
4.3.7.遇到药液内有黑点或带色异物等难以分辩时，将手移至贴有白纸板一侧重复4.3.2.~4.3.4. 操作步骤，观察将有黑点、带色异物的安瓶剔出，放入“不良品”盛装容器内。
4.3.8.将检查合格的安瓶整齐排放于方盘内，排满一盘后放入责任号条，码放于指定地点，并在货位明显处做状态标示。
4.3.9.每批产品灯检结束后，灯检操作人员应关闭照明灯并填写记录。
全自动智能型灯检机安全操作及保养规程
全自动智能型灯检机安全操作及保养规程在进行任何机器操作之前，安全操作和保养至关重要。
本文档提供了全自动智能型灯检机的安全操作和保养指南，以确保操作员和设备的安全和正常运行。
安全操作操作前准备•在操作灯检机之前，确保您已经穿戴了适当的个人防护设备，包括耳塞、眼镜和手套等。
•在操作灯检机之前，请先了解灯检机的各项功能和性能。
•在使用灯检机之前，请确保设备处于稳定状态，并放置在平坦表面上，以避免机器的摇晃或倾斜。
•在操作灯检机之前，请先检查所有电线和电源线是否正确地接入，并且设备的电源与电压相符。
•确认使用的检测夹具和配件是否适合当前的检测需求。
操作过程中•操作人员必须专心倾听机器的声音和做出的动作，并检查设备是否有任何异常。
•操作人员不应接触设备的任何部件或检测物品，以避免任何可能的伤害。
•当机器出现任何故障时，应立即停止灯检机。
在解决问题之前，不要继续操作设备。
•在更换检测物品或夹具之前，请关闭灯检机的电源，并断开电源线，以防止电击和其他意外损坏。
•确保设备和工作区域周围干燥。
不要将任何液体或固体物质带入设备中。
操作后清理•在使用灯检机之后，请关闭电源并断开电源线。
•清理设备之前，请确保所有零件都有足够的时间冷却。
如果设备还有温度，请等待设备冷却到适当的温度后再清理。
•使用干净的、湿润的软布进行清洁，以避免机器的损坏。
清理全自动智能型灯检机时，必须使用中性清洁剂。
•在清理检测夹具时，不要使用任何尖锐的器具或化学品。
使用清洁剂和湿布擦洗表面即可。
保养规程日常保养日常维护是灯检机长期保持稳定性和准确性的关键。
以下是日常保养的一些技巧：•关闭设备的电源，断开电源线。
•清洁设备中的灰尘和杂物，并检查设备零部件是否存在磨损或损坏。
•相对较短的时间间隔内清除检测传感器表面的污垢或灰尘。
•每6个月或更频繁检查冷却系统，以确保冷却器中的水不会附着渣滓。
•检查橡胶密封垫和密封件的磨损和裂缝，如有必要更换。
•定期加油和维修气动系统。
手机灯检岗位标准操作规程
手机灯检岗位标准操作规程手机灯检岗位标准操作规程一、岗位职责：手机灯检岗位主要负责对手机灯部件进行检查和测试，以确保产品质量和正常运行。
二、操作规程：1. 环境准备：(a) 确保操作台整洁有序，工具齐全；(b) 检查灯检设备和仪器的正常运行状态；(c) 准备好所需的测试样本。
2. 检查流程：(a) 开始工作前，仔细阅读产品检验标准和相关检验要求；(b) 检查手机灯的外观是否完好无损；(c) 使用仪器检测灯的电池电量，确保其符合要求；(d) 打开手机灯的开关，确保灯光能正常亮起；(e) 检查手机灯的亮度和色彩是否符合要求；(f) 检查手机灯的光线是否均匀，是否有色斑或影子；(g) 检查手机灯的调节功能是否正常，可以调节亮度和色彩；(h) 如果有其他特殊功能或要求，根据相关要求检查。
3. 记录和报告：(a) 对每个被检查的手机灯，准确记录检查结果，包括灯的状态、亮度、色彩等；(b) 如果有不合格项，及时报告给质检员，并按照公司的不合格品处理程序进行处理；(c) 定期汇报工作进展和问题。
4. 安全注意事项：(a) 在操作过程中，严禁戴手套或涂抹润滑油等影响操作性和测试准确性的物品；(b) 注意灯部件的安全性，不要碰触灯丝或其他易损坏的零部件；(c) 严禁私自拆解手机灯或进行维修操作，如需维修，应及时报告给相关部门。
5. 工作效率要求：(a) 手机灯检人员应熟悉操作流程，严格按照要求操作，确保工作质量；(b) 检查过程中，应专注细致，尽可能发现和记录所有的问题或缺陷；(c) 根据工作安排和要求，保证工作进度和效率；(d) 管理好工作时间和休息时间，保持良好的工作状态。
三、岗位技能要求：1. 熟悉手机灯的组成结构、灯的工作原理和常见故障；2. 具备良好的视力和观察力，能够准确辨别灯的亮度、色彩和光线均匀性；3. 熟练掌握使用灯检仪器和设备的方法和步骤；4. 具备较好的记录和汇报能力，能准确记录检查结果并及时向上级报告；5. 具备团队合作意识和沟通能力，能和其他岗位人员合作，保证工作的顺利进行。
水针灯检岗位标准操作规程
水针灯检岗位标准操作规程水针灯检岗位是医疗领域的一项重要工作，它要求操作人员具备一定的专业知识和技能，并且要遵守一定的操作规程，以确保工作的质量和安全。
下面是水针灯检岗位标准操作规程的内容，详细介绍了岗位操作的步骤和注意事项，全文共计1200字。
一、岗位背景和工作职责水针灯检岗位主要负责对医疗器械中的水针灯进行检查和维修。
具体的工作职责包括：1. 对水针灯进行外观检查，确保其正常无损。
2. 检查水针灯的电源是否正常，灯泡是否亮。
3. 检查水针灯的插头和线缆是否完好。
4. 对损坏或故障的水针灯进行维修或更换。
二、岗位操作规程1. 操作前准备1.1 查看工作指引，了解岗位要求和操作步骤。
1.2 检查工作台、工具和设备是否完好。
1.3 接受相关培训，了解水针灯的结构和工作原理。
1.4 穿戴各类个人防护用品，如手套、口罩等。
2. 外观检查2.1 取出水针灯，仔细观察外观是否有损坏和变形。
2.2 检查水针灯的表面有无刮伤、破裂等情况。
2.3 检查水针灯的插孔和开关是否正常。
3. 电源检查3.1 使用测试仪器检查水针灯的电源是否正常。
3.2 检查灯泡是否亮，亮度是否正常。
3.3 如果发现电源或灯泡有问题，应迅速报告并做好记录。
4. 线缆检查4.1 检查水针灯的线缆连接是否牢固。
4.2 检查线缆外皮是否破损或出现老化。
4.3 注意线缆末端的接头是否正常。
5. 维修或更换5.1 若发现水针灯损坏或故障，应立即停止使用，并做好标记。
5.2 准备好适当的工具，进行维修或更换。
5.3 维修步骤：找出故障原因→采取相应的修复措施→重新测试。
5.4 更换步骤：拆下损坏的部件→安装新的部件→重新测试。
三、操作注意事项1. 操作人员应定时检查和维护水针灯的工作台、工具和设备，确保其正常运转。
2. 在操作过程中，要保持仪器、仪表和工作台的清洁，确保操作环境卫生整洁。
3. 操作人员应熟悉水针灯的使用说明书，遵守相应的安全操作规定。
灯检岗位标准操作规程
灯检岗位标准操作规程灯检岗位标准操作规程第一章绪论1.1 编制目的为了规范灯检岗位的操作流程，提高工作效率和产品质量，确保工作安全和员工身体健康，特制定本标准操作规程。
1.2 适用范围本操作规程适用于灯检岗位的操作人员，包括灯检操作流程、安全操作要求、质量控制要求等。
1.3 规程目标确保灯检岗位操作人员能够熟练掌握灯检工艺流程，准确判断产品质量，做好记录和沟通工作，保障产品质量符合标准要求。
第二章岗位职责2.1 岗位职责简述灯检岗位操作人员主要负责执行灯检工艺流程，在规定时间内完成产品的检验和记录工作，及时沟通发现的质量问题。
2.2 岗位责任2.2.1 准确判断产品的质量，及时发现存在的问题。
2.2.2 确保工作区域的整洁和安全，遵守现场管理规定。
2.2.3 按照规定的程序进行记录和沟通工作。
第三章操作要求3.1 工艺流程3.1.1 接收产品：接收产品并进行封装解包操作，确保产品的完整性。
3.1.2 灯检操作：按照标准的灯检操作要求进行操作，包括灯检前的清洁、灯检仪器的校准等。
3.1.3 判断质量：对产品进行细致全面的检查，并准确判断产品的质量。
3.1.4 记录和沟通：按照规定流程记录产品的灯检结果和存在的问题，并及时沟通给相关部门。
3.2 安全操作要求3.2.1 确保操作区域的通风良好，避免有害气体聚集和工作环境不舒适。
3.2.2 使用个人防护装备，如手套、口罩等，避免直接接触有害物质。
3.2.3 灯检仪器使用时遵守相关操作流程，确保仪器操作安全。
3.2.4 发现任何安全隐患或异常情况，应立即报告并采取相应措施。
3.3 质量控制要求3.3.1 确保灯检工艺的准确性和一致性，遵守相关质量控制流程。
3.3.2 准确判断产品质量，对出现问题的产品进行及时标记和隔离。
3.3.3 配合相关部门的品质管理工作，提供质量数据和问题的反馈。
3.3.4 及时进行不良品的分类处理和记录，确保产品的质量合格率。
第四章工作流程4.1 灯检操作流程4.1.1 接收产品并进行封装解包操作，确保产品的完整性。
智慧型灯检贴标机安全操作及保养规程
智慧型灯检贴标机安全操作及保养规程智慧型灯检贴标机（Smart Light Inspection and Labeling Machine）是一种智能化、高效率的工业用机器。
在使用过程中，操作人员需严格遵守安全操作规程，以确保设备的正常运行和使用寿命。
安全操作规程1. 仅允许受过培训的人员操作设备智慧型灯检贴标机是一台复杂的机器，需要经过专业培训才能熟练操作。
在操作前，必须确保所有操作人员已经接受过培训，并且具备相应的技能和经验。
2. 确保设备周围的安全环境在设备周围必须保持整洁、干燥的环境，并且设备周围不得有任何危险物品。
操作人员必须戴上工作手套、口罩和安全帽等个人防护装备，并且禁止在操作时带任何手饰品。
3. 严格遵守操作流程在操作设备时，必须严格按照设备的操作手册和相关操作流程进行操作。
不得随意更改设备的设置参数，并且在操作完成后，必须将设备设置参数复原。
4. 禁止改动设备任何人员都不得私自改动设备，包括机器的构造、设置参数等内容，如有任何需要，请联系设备的管理员或维护人员。
5. 禁止打开机器的任何外壳和安全设施除设备的管理员或维护人员外，任何人员都不得打开设备的任何外壳和安全设施。
如有需要，必须在设备停机后，联系管理员或维护人员处理。
6. 避免机器过载在使用设备时，必须避免机器过载，不得超载或长时间使用。
如果设备已经过载，必须立即停机处理并检查机器是否损坏。
7. 禁止将机器用于其他用途智慧型灯检贴标机是一种专门的工业机器，不能将其用于其他用途，如使用不当、私自更改参数等行为，将会对设备造成严重的破坏。
8. 避免机器在异常情况下运转当设备出现异常情况时，必须立即停机处理，并且严禁强行使设备运转。
必须等设备故障处理完毕后，再考虑是否恢复正常运行。
9. 定期进行维护保养为了确保设备的正常运行和使用寿命，操作人员必须定期进行设备的维护保养。
维护保养内容包括：清洗设备各部位、更换磨损部件等。
维护保养时间间隔和具体内容，由设备管理员或维护人员制定。
赛康尼人工目检灯检机操作流程
赛康尼人工目检灯检机操作流程
1．灯检前准备工作：记录房间温湿度，一般区房间清洁.通知中控开清场合格证。
2.用照度仪对每台澄明度检测仪进行照度检测，确保照度在1000~1500LX 范围。
3.将过期的清场合格证以及新开的清场合格证的正本一同附在批记录背面。
4.确认本批生产产品的品名、规格、批号、批量，填写房间状态卡，插在灯检间房间状态标识卡槽内。
5.核对待包装产品标识卡上的信息是否和本批次的批记录一致。
6.机器进入现玚不必另做底脚，放置所需工作位即可。
台面不水平时可调节机脚上的调节螺丝，到水平为止。
同时检查四脚着地受力要均匀。
7.开车前必须全面检查一下各部件的紧固螺丝，是否由于运输中受到振动而松动，如发现及时紧固后方可开车运转。
8.熟悉各开关操作顺序后，应空车运转半小时（严禁反转），传动链条加润滑脂，待各处运转正常后装瓶试车。