异物防控

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配送异物控制方案

配送异物控制方案

配送异物控制方案异物对配送行业的威胁随着快递、外卖等配送服务的快速发展,配送行业遭遇的异物威胁也日益增加。

异物一旦混入货物中,会导致多种问题,如:•破坏货品包装或质量•导致货品污染•减缓配送速度•带来经济损失和维权纠纷因此,配送异物控制方案的制定是必要的。

配送异物控制的原则为了尽量防范异物混入,我们需要树立以下配送异物控制原则:1.减少人为因素:目前配送行业强依赖人工操作,因此可以通过自动化方式、人员培训等方式减少人为因素对配送过程的影响;2.完善计划流程:流程设计应包括不同的质量控制点,确保每个节点都有足够合理的质量检测措施,并保证不同环节准确清晰地责任分明;3.加强货物处理:规范包装标准和操作步骤,强化质检措施,减少异物的产生和外界物体的影响;4.加强监管和协调:对于涉及到不同配送环节的公司,应加强协调管理,建立协同机制,实现对配送过程全程的监管。

配送异物控制的具体措施在配送异物控制方案的实际操作中,我们需要进行以下具体措施:1.货品包装标准化制定货品包装标准化规范,确保每个货品的包装符合规定,包装质量达标,能够对自身产品进行有效保护。

2. 异物检测流程规范化建立健全异物检测流程规范化体系,对配送环节的每个节点进行追溯管理,减少货品与异物接触的机会,通过大力开发符合各项要求的检测设备和检测工具,提高检测的效率和质量。

3.监督体系建设通过统一监督体系建设,对配送企业的异物控制方面进行监督管理。

建立自我审核、监测和检查机制,定期对配送过程、配送环节等进行严密监测,如发现问题,及时处理和通报,避免异物对配送行业造成损失。

4.建立协同机制在不同配送公司之间建立协同机制,形成关键配送领域联动互动机制,融合资源优势,完善配送管理,及时提出改进意见和建议,并对重要的配送环节进行事前评估和管控。

5.综合宣传培训加强异物控制方面的宣传教育,通过多种渠道开展学习、宣传和培训,提高人员和社会公众的认识和了解,抓住整个行业制定出异物控制规划的重要性,共同合作,提高异物控制的整体效能。

异物控制的相关规章制度

异物控制的相关规章制度

异物控制的相关规章制度第一章总则第一条为了保障人身安全和设备设施正常运行,避免因异物导致的事故和损失,特制定本规定。

第二条本规定适用于公司内部各个部门和岗位,所有员工必须严格遵守。

第三条对于可能危及设备安全和人员健康的异物,应该积极清除,并提出改进措施。

第四条所有员工在工作中发现异常情况或异物时,应及时汇报,并按照相关程序进行处理。

第五条公司将定期开展异物排查工作,并根据情况制定相应的应对措施。

第六条对于违反异物控制规定的员工,将视情节轻重给予相应处理。

第七条公司将不定期开展异物控制培训,提高员工对异物控制的重视和认识。

第二章异物分类及危害第八条根据异物的来源和危害度,将异物分为以下几类:1. 金属异物:可能对设备造成物理损坏。

2. 塑料异物:损坏设备或导致电气故障。

3. 纸张异物:可能引发火灾危险。

4. 液体异物:导致设备短路或电器故障。

5. 尖锐异物:可能对人身造成伤害。

6. 有机物异物:可能引发化学反应。

第九条以上述异物为例,对其可能造成的危害进行详细描述,并提出相应的应对措施。

第十条对于较为常见的异物,例如纸屑、食物渣等,应该定期清理,确保工作环境整洁。

第十一条特殊工种或场所应该根据具体情况,制定相应的异物防控措施。

第三章异物控制措施第十二条设备管理部门应该定期巡检设备,及时发现异物,并做好记录,及时处理。

第十三条各个部门负责人应对本部门的异物排查工作进行全面检查,并提出改进措施。

第十四条员工在工作中发现异物时,应立即上报,并采取相应的处理措施,确保安全。

第十五条公司应配备相应的清理设备和人员,进行定期的异物清理工作。

第十六条公司应加强对员工的培训,提高其对异物控制的认识和重视程度。

第十七条公司应定期组织演练,检验异物控制紧急情况下的处理能力。

第十八条公司应建立健全的异物控制档案,记录各项工作的情况和处理结果。

第四章异物处置程序第十九条对于发现的异物,应该根据具体情况采取相应的处理程序。

食品企业异物、污染物控制规定

食品企业异物、污染物控制规定

食品企业异物、污染物控制规定一、目的:防止润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒设施及其他化学、物理或生物因素对食品、食品包装物、食品接触物造成污染。

二、范围:适用也公司内的车间、成品仓库、材料库的产品的防护三、内容:1、所有的化学品放在专用的化学药品库中,并专人负责,并有进货和领用记录。

2、生产期间禁止使用流水冲刷地面,以防水珠喷溅到产品上造成污染。

3、车间设备内部卫生清扫应该在生产完毕后进行,防止污染产品和工器具等。

设备外部卫生应及时清理,防止造成污染。

5、车间内所有隔断及窗户的玻璃全部贴有玻璃窗纸,所有灯具安装防爆灯罩,防止玻璃破裂对产品造成污染。

对车间内所有的窗户、隔断、灯具、钟表等部位的玻璃和透明硬质塑料进行登记,每天检查并记录;如玻璃或透明硬质塑料发生破损,必须上报车间,由车间主任或质量负责人根据情况将周围的产品、半成品、原料进行隔离,挑选后降级处理或废弃;周围的工器具、工作台面进行隔离,仔细检查后重新清理干净后再使用。

6、工作人员穿戴好工作服、鞋帽后进入车间前必须经过洗手消毒过程。

7、为防止毛发的混入,车间内工作时不准摘下帽子及在车间里梳理头发并随时进行检查。

8、车间内有金属探测仪对所有产品进行金属检查,防止金属异物混入产品中。

9、包装前对所有包装袋进行目视检查异物,最大限度防止异物混入产品中。

10、设备的维护保养安排在车间不生产时进行,维护保养完毕必须进行工具和零部件清点,记入保养记录中,并在生产前彻底清理卫生。

11、现场维修(包括更换灯管、玻璃、零件等零星维修)时,应先将现场的成品、半成品、原料、工器具彻底清理后再进行,维修完毕彻底清理现场、清点工具,并按要求消毒后再进行生产。

华友车间异物防控十条禁令

华友车间异物防控十条禁令

华友车间异物防控十条禁令摘要:一、华友车间异物防控的重要性二、十条禁令的具体内容1.严禁戴手套操作2.严禁穿有铁钉的鞋子进入车间3.严禁携带任何可能掉落的物品进入车间4.严禁在工作台面上放置无关物品5.严禁在车间内吸烟6.严禁在车间内饮食7.严禁在工作过程中打闹嬉戏8.严禁将工作用具随意摆放9.严禁在车间内使用手机10.严禁私自拆卸、移动或更改设备三、违反禁令的后果四、车间异物防控的实施与监督正文:华友车间异物防控十条禁令是为了确保车间生产安全,防止因异物导致设备故障、产品质量问题以及可能引发的人身伤害。

本文将对这十条禁令进行详细解读,以便员工更好地遵守和执行。

首先,严禁戴手套操作。

戴手套操作容易导致手部感觉迟钝,无法及时察觉到异物,增加了安全风险。

其次,严禁穿有铁钉的鞋子进入车间。

铁钉可能在行走过程中刮伤地面,产生异物。

再者,严禁携带任何可能掉落的物品进入车间。

这一禁令旨在防止员工在行走过程中不慎掉落物品,造成安全隐患。

此外,严禁在工作台面上放置无关物品。

工作台面应保持整洁,避免异物影响生产过程。

车间内严禁吸烟、饮食。

这可以防止烟蒂、食物残渣等引发火灾和卫生问题。

在工作过程中,严禁打闹嬉戏。

保持严谨的工作态度,避免因分心而导致事故发生。

另外,严禁将工作用具随意摆放。

工作用具应按照规定位置摆放,以便及时找到并确保安全。

在车间内,严禁使用手机。

手机可能引发注意力分散,增加安全风险。

最后,严禁私自拆卸、移动或更改设备。

这可以保证设备的正常运行,防止因操作不当导致的故障和事故。

违反上述禁令将根据公司规定受到相应处罚,严重者甚至可能面临辞退。

车间异物防控需要全体员工共同努力,遵守规定,共同维护生产安全。

车间管理人员应对异物防控工作实施严格监督,定期检查,确保各项禁令得到执行。

ISO22000-2018食品安全生产车间现场异物来源及异物防止控制措施

ISO22000-2018食品安全生产车间现场异物来源及异物防止控制措施

ISO22000-2018食品安全生产车间现场异物来源及异物防止控制措施目录一、异物来源1.1 异物的分类:1.2 异物混入的原因:二、防止异物混入的对策(一)原则及方向(二)对异物控制的具体管理:1非生产性物品管理2工作人员穿戴管理3毛发控制管理4原、辅、物料间操作管理5设备维修管理6玻璃制品管理7金属制品使用管理8纸片使用管理9塑料制品管理10竹木制品管理11毛发控制管理12乳胶手套使用管理13包装管理14包装物料间管理15虫害控制管理异物是影响产品质量的一个重要的原因,也是客户反馈和客户抱怨索赔的比例最高的因素之一,在成品选别检查中,不断拣出毛发、绒线、塑料、手套皮等种种异物,为了更好的控制外来异物,提高产品质量,这里对异物的来源和异物防止的方法进行介绍:一、异物来源1.1 异物的分类:A 外来异物:金属、玻璃、砂石、毛发、线毛、纸屑、木屑、塑料、纸渣、手套皮、等本食品以外的物品。

B 本身异物:产品本身带的异物,所有不能被客户接受的产品本身的异物,比如糊渣、鱼骨硬刺等。

1.2 异物混入的原因:异物混入从人、机、料、法、环五个方面分析,通常有以下原因:A 人:加工人员的带入:作为劳动密集型企业,人员管理不善会造成严重的异物混入,如:毛发、绒线的混入、手套皮混入、创可贴混入、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。

B 机:加工用器具、设备破损混入:加工用设备、器具破损、脱落很容易造成异物的混入。

如筐具、刀具的破损;灯泡、玻璃破裂造成玻璃的混入;焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属的混入。

C 料:原料处理不良带入:原料来自基地、加工的场所等,本身含有一些杂物如虫子、干草等,加工时清洗不干净、不彻底等都会造成外来异物或本身异物的混入。

D 法:加工方法不正确,原料本身异物较多而工艺中没有选别、清洗等去除异物的工序。

E 环:加工环境不良造成的异物混入:如包装箱中飞虫、苍蝇的混入;产品中苍蝇飞虫的混入;墙壁水泥块破碎、脱落的混入等,另外水质的不洁(水中杂质),内包装材料带有异物等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。

食品异物防控培训计划

食品异物防控培训计划

食品异物防控培训计划一、培训目的和意义食品异物是指在加工、生产、储存、运输、销售和食用过程中,不应当存在的杂质,包括但不限于玻璃、金属、塑料、木屑、沙土、虫卵、虫体、细菌、毛发、鸟粪、植物残体等,是影响食品质量和安全的主要因素之一。

为了提高食品安全意识,规范员工行为,保障食品质量和安全,制定食品异物防控培训计划,并根据实际情况进行实施。

培训目的:1.加深员工对食品异物的认识,提高食品安全意识;2.规范员工操作行为,减少食品异物的发生;3.提升食品安全管理水平,保障食品质量和安全。

培训意义:1.对员工进行食品异物防控培训,可以有效保障食品安全,降低食品异物的发生率;2.规范员工的操作行为,提高工作效率,减少食品异物对生产的影响;3.提高食品企业的整体形象,增强消费者对企业产品的信任和认可。

二、培训内容和方式培训内容:1. 食品异物的种类和来源;2. 食品异物对食品安全的影响;3. 食品异物防控的重要性和必要性;4. 员工操作规范和流程;5. 食品异物检测手段和工具的使用;6. 食品异物事故的处理和应急处置。

培训方式:1. 理论培训:通过讲解、讨论等方式,使员工了解食品异物的种类和来源,认识食品异物对食品安全的影响,增强食品安全意识;2. 案例分析:结合实际案例,分析食品异物事故的原因和处理方式,帮助员工了解食品异物检测的重要性和必要性;3. 模拟演练:组织员工进行食品异物的检测和处理模拟演练,培养员工的应急处理能力;4. 现场考察:到一线生产环境进行实地考察,对员工进行实践培训。

三、培训对象和时间安排培训对象:1.所有从事与食品生产、储存、运输、销售和食用有关的员工;2.特别是与食品原料采购、加工、包装和检验相关的员工。

时间安排:1.每季度进行一次食品异物防控培训,培训时间不少于2小时;2.在发生食品异物事故后,及时组织应急培训,加强食品异物的预防和处理能力。

四、培训评估和效果检查培训评估:1.培训后进行考试和问卷调查,评估员工对食品异物防控知识的掌握程度和理解程度;2.通过模拟演练和现场考察,考核员工对食品异物的检测和处理能力。

餐饮中异物控制制度

餐饮中异物控制制度对于餐饮行业来说,保持卫生和安全是十分重要的。

其中,餐饮中异物的控制也是一项不可忽视的工作。

因此,餐饮企业需要建立一套完善的异物控制制度,以保障食品安全、协助营造安全的就餐环境。

1. 异物的定义在餐饮业中,我们常常面临的异物包括:刷子刷毛、纸张、塑料袋、餐具不干净、昆虫、肮脏的食材以及人的头发、指甲、皮屑等等。

2. 异物的危害餐饮行业中出现异物的危害主要表现在以下几个方面:•危害消费者的身体健康•严重影响顾客的用餐体验和口碑•对餐饮企业的信誉产生重大影响•扰乱餐饮管理和卫生规范•对餐饮企业造成经济损失3. 餐饮中异物控制制度的建立3.1. 建立责任制餐饮企业应该建立相应的职位岗位并明确岗位的职责和责任。

例如:在餐饮企业中,应当设立“食品安全管理岗”,由专门的人员进行食品安全管理,具体负责异物控制、食品储存、食品检测等工作。

3.2. 采用高效的工具和材料餐饮企业需要采用一些特殊的设备、器具和工具等,以防止异物进入食品中。

例如:在制作食品和餐具清洁过程中,应当使用高效的清洁设备和清洁剂。

在食品保存过程中应当使用密封存储。

在食品制作时应当做好物料的清点和保障。

3.3. 人员培训对于从业人员来说,建立异物控制意识是非常必要的。

餐饮企业应该定期进行员工安全工作培训,提高员工食品安全和异物控制的意识。

3.4. 异物监测和检测餐饮企业需要建立完善的食品检测机制,确保食品的质量、安全和卫生。

针对异物的监测和检测工作,一般而言,可以采用以下措施:•将食品和物料等进行特别重要的标识,以便进行全面的检查和监测。

•针对店铺和工厂的巡检,注意无菌区、存储室的状况。

•将空调、风扇等清洁设备频繁彻底地清洗,以确保无尘、无异物。

4. 餐饮中异物控制制度的执行餐饮企业建立异物控制制度后,还需要实施异物控制制度。

具体而言,餐饮中异物控制制度的执行需要包括以下几个方面:1.在餐饮企业正式运转期间,必须严格执行好标准化流程,确保餐饮生产或服务按流程进行。

食品中的异物的控制与预防

二、异物的危害三、异物混入的来源与预防措施: 1.食品中的异物的控制与预防总原则 来源之一: 生产和管理人员 (包括参观人员) 毛发--工作服帽的正确穿戴食品中的异物的控制与预防一、 食品中的异物分类 对食品来说,非加工要求或者根据产品标准应该含有的物质, 均可以称为异物。

异物分为本身异物的和外来异物。

产品原料、辅料本身含有,但产品要求剔除的物质,称为本 身异物,如肉中的骨头,菜中的菜根,鱼骨硬刺等; 而原本就不属于产品原辅料的一部份而混入产品的物质,称为外来异物,如金属、玻璃、头发、杂草、飞虫、化学药品污染等。

本身异物和外来异物是相对的,不是绝对的。

危害一:存在安全隐患,如适当尺寸(美国 FDA 研究认为7 -25mm 为有危害尺寸)的金属异物、碎玻璃、木块、石子、 骨头,可能硌坏顾客牙齿,划伤或者卡伤顾客口腔和喉咙;含有化 学药品的异物, 或者化学药品直接污染食品, 可能给人体带来不适, 甚至中毒。

危害二:存在卫生隐患,头发、飞虫、以及不清洁的其它异 物混入到产品中, 会造成微生物的污染。

危害三:存在质量隐患, 即使不存在以上安全卫生隐患(没 有安全隐患,异物也是在加热前混入的, 通过加热进行了杀菌), 任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉,让消费者觉得不适宜,不满意。

指甲及指甲缝隙的附着物--勤剪指甲、洗手彻底手指有伤、掉皮、附着物, 手套破碎--素质首饰及其它故意或者无意带入车间的物品--素质工作服及裸露便服的线头、 绒线--素质咳嗽的飞沫,甚至痰迹--素质 -附着在身上的飞虫--素质在车间内饮食、吸烟或者进入车间前饮食、吸烟调入或者携带的皮、壳、碎屑、异味--素质故意或者无意滥用化学药品??等等……--培训与监督来源之二:机械设备、工器具、容器破损--设备(器具、容器)的选型、材质、更换时间小零部件--良好的操作规范,设备点检习惯渗漏--选型、材质易脱落部件--选型、材质、设备点检习惯不适宜的使用--培训与监督来源之三:原料、辅料、内外包装物料原料本身含有--要求供方控制、使用前挑选/筛选以上材料的包装表面附着--外包装不得进入加工区外包装箱等附着碎屑--内外包装分开放置,内外包装分区域进行,内外包装人员不得串岗内包装碎屑、破碎、携带异物--使用前检查、要求供方控制来源之四:方法加工方法--工艺有无先天缺陷,异物不能挑出或者易混入异物?搬运方法--运输工具、人员、通道及通道环境,意外情况发生标识方法--能否有效区分防止混杂,标识用品是否容易混入产品……卫等清扫方法--清扫彻底?残留洗涤剂?残留刷子毛等卫生工具碎片?消毒方法--残留消毒剂?受热变形?化学药品控制方法--控制不适当被误用?来源之五:环境加工环境有的物品,都可能是异物来源--设施(天花板、地面、墙壁、支架、照明/通风排气/降温/给排水等设施)的养护、检查不适宜的环境导致--温度、湿度、空气质量卫生条件--清扫彻底?残留洗涤剂?残留刷子毛等卫生工具碎片?残留消毒剂?受热变形?虫、鼠控制--灭、防蝇虫、鼠措施2.异物混入从人、机、料、法、环五个方面分析,通常有以下原因A 人:加工人员的带入:作为劳动密集型企业,人员管理不善会造成严重的异物混入,如:毛发、绒线的混入、手套皮混入、创可贴混入、钮扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。

异物防控


-封堵门下缝隙,阻挡虫害进入,窗户上安装孔径1mm 的纱网 -推荐使用自动关闭的门或双层门
Χ

门未完全关闭
仓库大门挡鼠板
46
3. 公共设施管理
吊顶、墙壁和地面引入的异物
-脱落、开裂、损坏、缝隙
-不使用油漆,易形成开裂或脱落的吊顶 -使用环氧树脂地面 -定时维护保养
Χ


地面破损
干净整洁地面
干净整洁地面
28
设备引入的异物
-灰尘和污物 -产品残留
-选用设计上易于拆卸、清洁、消毒和维护的设备
Χ

锈斑、粉尘
干净、整洁设备
29
金属间的磨损引入的异物
-设备磨损产生的金属碎屑
使用硬度接近的金属: -不要同时使用软、硬金属 -通过声音辨别金属的磨损
Χ
Χ
破损的刀具
脱落的螺丝
30
焊点和接缝引入的异物
-脱落的焊接材料; -氧化、腐蚀和锈蚀
51
Q&A?
52
25
预防性维护保养
目的:确保机器和设备是正常地运转和维修保养的,以及厂 房设施等完整性,以防止对产品的物理性污染。
为所有相关设施和设备制定维护时间表 进行维护保养工作时遵守良好操作规范。 建立工作文件或指导书。 保持操作记录 完善润滑油管理计划
26
工程施工项目管理
维护保养、维修、改建项目施工的管理流程范例:
4
主动管理食品安全,而不是被动等待 改变的发生!
原料和产品中 异物的防护
原料和产品中 异物的剔除
原料和产品中 异物的监控
5
异物污染的主要来源?
6
易在工厂内发生的异物问题:

异物防控知识培训

异物防控知识培训一、概述异物是指在工作、生活和环境中不属于正常存在的物质,它们可能对人体健康和安全造成威胁。

因此,掌握异物防控知识对于保障个人和公共安全至关重要。

本文将介绍一些常见的异物防控知识,帮助读者加强对异物防控的了解和应对能力。

二、常见异物及其危害1. 化学物质:包括有毒气体、液体和固体物质,如氨气、硫酸、酒精等。

它们可能导致呼吸道疾病、中毒和火灾等危害。

2. 尘埃和颗粒物:包括粉尘、花粉、细菌等微小颗粒。

它们可能引起过敏反应、呼吸道感染和空气污染等问题。

3. 尖锐物品:如钉子、玻璃碎片、刀具等。

它们可能导致刺伤、割伤和感染等伤害。

4. 电气设备:如插座、电线等。

不正确使用或维护电气设备可能导致触电、火灾和爆炸等危险。

三、预防异物的措施1. 工作场所的异物防控(1) 保持工作区域整洁,清理垃圾和杂物。

(2) 使用防护设备,如手套、护目镜和口罩等,防止化学物质和颗粒物进入身体。

(3) 检查和维护电气设备,确保其安全可靠。

(4) 加强员工培训,提高对异物防控的意识和能力。

2. 家庭生活中的异物防控(1) 定期清理家中的灰尘和垃圾,保持室内环境整洁。

(2) 使用安全可靠的电器和插座,避免电气设备故障引发火灾。

(3) 将锋利的物品放置在儿童无法触及的地方,避免刺伤。

(4) 学会正确使用和储存化学品,避免误食或接触。

四、异物事故的应急处理1. 化学物质泼溅事故(1) 迅速将被泼溅的部位放入清水中冲洗,至少持续15分钟。

(2) 尽快脱去被泼溅的衣物,避免化学物质继续接触皮肤。

(3) 如果泼溅到眼睛,用大量清水冲洗眼睛,并尽快就医。

2. 尖锐物品伤害事故(1) 清洁伤口并用消毒药物进行处理。

(2) 如伤口严重或出现大量出血,应及时就医。

3. 电气事故(1) 断开电源,避免电流通过身体。

(2) 如有人触电,应采取合适的救护措施,如心肺复苏术。

五、异物防控的重要性1. 保护人体健康:正确的异物防控措施能够有效预防化学物质、尘埃和颗粒物等对人体健康的危害。

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异物防控涉及主要内容®概述®异物定义及分类®异物危害®异物(识别)来源及防治®总结异物防控-概述®要预防异物混入,首先要弄清什么是异物,异物来源,而异物的来源,说简单也很简单,无非就是人(员工、管而异物的来源说简单也很简单无非就是人(员工管理人员、外来参观者)、机(设备及配件、工器具、维修工具等)、料(原料、辅料、包装物料及其包装物)、法(加工方法、搬运方法、标识方法、卫生等清扫方法、消毒方法、化学药品控制方法、)、环(设施、温度、湿度、空气质量、卫生条件、虫鼠控制等)。

说复杂也很复杂,空气质生条件虫鼠控制等说复杂也很复杂因为每一项都包含很多细节的内容,如果不用心工作或管理,没有务实的态度,很难发现这些隐患,即使发现或已理没有务实的态度很难发现这些隐患即使发现或已经出现,也引不起重视,同样的事件或类似的事件会再次发生。

其实我们的异物防治没有什么难的,也没有什么高深的技术,只要我们静下心来,把工作做细,就能做好异物防控工作,就能保证产品质量。

®定义:非加工要求或根据产品质量标准不应该含有的物质,均称为异物。

不应该含有的物质,包括:的物质均称为异物不应该含有的物质包括灰尘、铁锈、棉絮、纸屑、毛发、玻璃、活性炭、杂草、不应有的杂质等;非加工要求的物质,如,杂草不应有的杂质等非加工要求的物质如因各种原因造成的变色产品等。

异物分类内源性异物物料中杂质添加剂等®异物分类:内源性异物(物料中杂质、添加剂等)、外源性异物(塑料、灰尘、铁锈、棉絮、纸屑、毛发玻璃活性炭杂草等)发、玻璃、活性炭、杂草等)®异物防控的基本要求:不带入异物、不产生异物、不成为异物,若有异物能及时发现并剔除,避免污染产品。

¾危害一:存在安全隐患,适当尺寸(美国FDA研究认为7-25mm为有危害尺寸)的金属异物玻璃木块石子骨头5mm为有危害尺寸)的金属异物、玻璃、木块、石子、骨头,硬塑料可能硌坏顾客牙齿,划伤或卡伤顾客口腔和喉咙,含有化学药品的异物或化学药品直接污染的食品,可能给人体带来不适,甚至中毒。

体带来不适甚至中毒¾危害二:存在卫生隐患,头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其它异物混入到产品中会造成微生物的污染洁的其它异物混入到产品中,会造成微生物的污染。

¾危害三:存在质量隐患,即使不存在以上安全卫生隐患(异物通过过筛等手段能去除,通过加热进行了杀菌,没有安全隐患),任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉,让消费者觉得不适宜,不满意。

危害四对公司的危害¾危害四:对公司的危害造成质量下降或者公司的信誉受损,从而引起客户退货、索赔,转移订单乃至客户丢失异物来源一般来说异物来源有人、机、料、法、环这5个方面,具体如下:方面具体如下来,产管®来源之一,人:生产和管理人员(包括参观人员)®来源之二,机:机器设备、工器具、容器、维修作修作业®来源之三,料:原料、辅料、内外包装物料来源之四法:方法(SOP)®来源之四,法:方法(SOP)®来源之五,环:环境®我们就从这5个方面入手来识别异物来源和产生的风险,并针对相应风险采取对应措施。

来源之一:生产和管理人员(包括参观人员)®毛发®指甲及指甲缝隙的附着物®手指有伤、掉皮、附着物,手套破碎®首饰及其它有意或无意带入车间的物品®工作服及裸露便服的线头、绒线®咳嗽的飞沫,甚至痰迹®附着在身上的飞虫、毛发-按规定更衣®在车间内饮食或进入车间前饮食、吸烟时掉入或携带的皮、壳、碎屑、异味等壳碎屑异味等®有意或无意使用化学药品、化妆品等也可能存在人为因素个别人对车间管理人员或车间管理®也可能存在人为因素,个别人对车间管理人员或车间管理制度不满,为发泄不满的情绪而故意做出的破坏行为®首先应严格按照《人员进出洁净区管理规程》规定进行更衣,主要注意事项有:®(1)洁净区人员不得化妆、佩戴首饰,进入洁净区前将手表、手机、首饰(包括易脱落的珠宝和头饰,戒指等)等生活物品交由专人负责不能带入洁净区等)等生活物品交由专人负责,不能带入洁净区。

®(2)进出洁净区必须更衣,包括任何原因的进出;如,上厕所、出来喝水、一般工作服在一更脱、穿,洁净服在二更穿、脱避免上面粘的灰尘、飞虫、毛发带入服在更穿脱避免上面粘的灰尘飞虫毛发带入洁净区。

(3)更衣后应在镜子前进行检查整理口罩把鼻子和®(3)更衣后应在镜子前进行检查,整理口罩把鼻子和口盖住,帽子、洁净工作服穿戴好,不得露出头发及内衣,上衣束到洁净服裤子里。

®(4)按要求进行洗手及消毒。

®(6)直接接触产品人员,必须戴手套,这也避免指甲、皮肤的汗毛等掉入产品中污染产品。

的汗毛等掉入产品中污染产品®(7)应检查洁净服、洁净鞋、橡胶手套等可能脱落的线头、破损拉锁齿、断裂的拉锁扣、鞋的磨损、橡胶的老化等脱落物污染产品。

污染产品®(8)与生产无关的物品、食品严禁带入生产区,更不用说带入洁净区了。

举例,曾经有客户投诉我们产品中有瓜子皮。

®(9)重点强调一下维修人员管理,维修人员必须按规定进行更衣,带入多少工具就带出多少工具(进入洁净区时,管理人员应对带入的工具进行登记),各种工器具应确保不掉异物,员应对带入的工具进行登记)各种工器具应确保不掉异物维修过程中应避免不产生异物,维修完成后及时组织清场、清洁确保产生异物不污染产品。

®当然虽然有规定,也需要我们有良好GMP意识,通过不断按规定操作养成习惯。

来源之二:机器设备、工器具、容器、维修作业破损、锈设备(器具、容器)®破损、生锈设备(器具、容器®小零部件设备设施漏油水汽®设备、设施漏油、水、汽®易脱落部件®不适宜的使用®维修作业不规范机——防控措施(2.1)®(1)设备材质、选型不仅在设备选型时(URS)进行确认,而且平时工作中应时刻注意设备运行情况,发现设备不适用的情况及时上报;举例:盐酸二甲双胍磨料机材质虽然是316L不锈钢及时上报举例盐酸甲双胍磨料机材质虽然是316不锈钢材质,但我们使用过程中发现,仍存在生锈情况,还因此收到过客户投诉。

还有OME因过滤器孔径过大,造成活性炭过滤不住漏到产品中,造成产品返工和客户投诉。

住漏到产品中造成产品返工和客户投诉®(2)设备及各部件应按维护保养规程定期保养和更换,如按《设备润滑管理规程》对设备定期进行润滑和检测,确保设备运行良好、避免漏油情况,设备轴承维保防止漏油及磨损脱落运行良好避免漏油情况设备轴承维保防止漏油及磨损脱落物;设备生锈,筛网、滤布等破损,搪瓷设备爆瓷、生锈情况等;举例,曾有车间二合一设备漏油未及时发现污染大量产品;磨料机轴承漏油被及时发现避免不必要损失;出现过搅拌爆磨料机轴承漏油被及时发现,避免不必要损失;出现过搅拌爆瓷腐蚀,未及时发现而影响产品质量情况。

®(3)洁净内任何物品尤其是移动的物品(如,金属探测模块、取样工具取样证取样袋固定清场合格证磁铁各种维修取样工具、取样证、取样袋、固定清场合格证磁铁、各种维修工具等)都应按《定置管理规程》定置存放、建立台账并班前班后交接检查(数量、完整程度),确保不会掉入产品中。

举例:曾经发生过客户投诉金属测试模块掉入产品中;也发生例:曾经发生过客户投诉,金属测试模块掉入产品中;也发生过取样铲掉入产品中情况。

—— 2.2机防控措施()®(4)各种能脱落的物品(如,木质拖把、螺丝帽、设备表面油漆、起固定作用或标识作用的胶带等)平时应每班检查、紧油漆起固定作用或标识作用的胶带等)平时应每班检查紧固、清理避免掉入产品中。

举例:曾有客户反馈我们产品中有木屑、絮状物,不能排除拖把脱落物掉入产品中可能。

(5)特别注意防护设备设施的检查如磁棒过滤器金属®(5)特别注意防护设备、设施的检查,如磁棒过滤器、金属探测器、滤布袋、气体精密过滤器、振动筛筛网等这些设施、设备本身的作用就是过防止异物进入产品,过滤进入产品中的异物,若这些设备失效将对产品产生致命的影响;因此我的物若这些设备失效将对产产生致命的影响此我们应严格按照《磁棒过滤器管理规程》《滤布袋管理规程》《气体精密过滤器使用、维护、保养操作规程》《振动筛筛网管理规程》对上述设备进行检查、测试、清洁或更换。

®同样问题若提前发现就可以避免损失、发现的早就可以减少损失,发现不了就会造成大的损失,造成人员加班加点、公损失发现不了就会造成大的损失造成人员加班加点公司经济损失。

因此要求我们平时工作中,多花几分钟,班前班后对设备轴承、筛网、滤布袋、活性炭过滤器等直接接触产品的部位检查,避免风险。

产品的部位检查避免风险来源之三:原料、辅料、内外包装物料®原料本身含有材料的包装表面附着®®外包装箱等附着碎屑®内包装碎屑、破碎、携带异物料——防控措施(3.1)®(1)原料除要求我们的供应商控制好质量外,我(如,供应商个别包装污染、我们分们使用时也应进行检查避供应商个别包装污染我们分们使用时也应进行检查避免意外情况装时污染),有条件的使用前应进行过滤或过筛。

举例:曾发生过精制工段加入的保险粉中存在黑过筛举例:曾发生过精制工段加入的保险粉中存在黑点,影响产品质量情况;还发生过脱色后调节pH值的酸、碱中存在黑点等影响产品质量情况。

®(2)实际上外包材进入内包存在一定风险,这就更需要我们加强外包装检查严格按照《联锁传递窗、缓冲间管理规程》对外包材进行清洁、消毒,避免外包材附着的昆虫、纸屑、灰尘、粘合胶等异物进入洁净区。

举例:曾有客户投诉我们外包装内有烟头、粘合胶等,原料药的外包装很多露天晾晒,存在异物的风险很高,因此要求我们认真清洁、检查外包装料——防控措施(3.2)®(3)内包装进入洁净区按《联锁传递窗、缓冲间管理规程》规定清洁、消毒;内包装的检查也至关重要,虽然内衬袋一规定清洁消毒内包装的检查也至关重要虽然内衬袋般也是在洁净区内,但也不排除带有黑点异物情况。

举例:车间曾发现内衬袋中有黑点。

®(4)多功能车间应注意,内包材应根据生产指令用多少领多少对开封的未使用完的内衬袋不得库不得用于其少,对开封的未使用完的内衬袋,不得退库,不得用于其它产品生产。

®(5)包装时扎口绳、销子应计数发放,并进行物料平衡计算,防止掉入产品内包或外包中;同时使用时发现损坏的情况,应将损坏的部分全部找到后,才能去管理员处以“损坏的”换好的举例曾经发生过扎口绳断裂后有小部分换好的。

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