检验报告审核流程
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检验报告审核流程
标本保留检验科七天、各临床科发现检验报告单结果与临床不 符合或可疑时，可在标本
保存时限内提出核查，超过时限，检 验科拒绝核查。
流程 一级审核 二级审核
病人信息审核
查看当天质控结果
1?住院/门诊号、科室、床号、姓
名、性别、项目、标本性状等信 息是否有误。
2.对检验项目是否遗漏。
在审核前首先查看当曰室内质 控，所有项目在控时，方可对报 告单进行审核。
所有检测报告经授权签字 人审核后方可发布。
同上
与历史结果进行对比 本次结果与上次结果差异较大时 需要复
同上
对某一单项指标显著异 常或结果总体偏高/低 必须查找原因，进行复查。
同上
当发现检验结果与临 床不符合或可疑时 进行复查（必要时同上次标本一 起进行复查），复查结果与上次 一致
或误差在许可范围内。
检查结果是否按照标本复 查制度进行复查。
与临床科室联系，必要时要求重 新采集标本送检或增加检查指标 以找出异常结果的原因。
并在报告单的备注上注明：“已 复查”。
及时与操作者联系，查明 原因后，并进行纠正。
查看备注填写是否完整
记录
填写《标本复查记录表 》、《检 验危急值结果登记本》
填写《检验科审核复查记 录表》
上报
必要时向组长或主任报告
超过保存时限的检测后标本，通过安全方式进行销毁
井陉县医院检验科检验结果审核人的授权书授权签字人一览表
检验科制度目录第二轮等级医院评审（2013 版）
检验科新开展项目审批程序检验科安全管理制度及流程易燃易爆物品的存储使用制度标本溢洒处理流程检验科医疗废弃物处理流程菌种、毒株管理制度检验科化学危险品管理制度检验报告单审核签字制度检验标本复检制度检验报告单书写制度检验报告单发放制度检验结果反馈制度检验科试剂采购制度检验科质控品、标准品管理制度检验科试剂使用登记制度检验科试剂管理制度检验科试剂采购流程标本采集、储存、运输、接受、处理制度检验科标本接受流程检验仪器设备管理制度
检验科试剂采购流程
1. 各专业实验室试剂负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，有计划地申购试剂。请购所需试剂应经科主任审批签字后，上报器械科。
2. 确定专人负责试剂管理，做好试剂的请购、登记入库、领
发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。
3. 试剂进货应做到来源渠道正规，货物优质、有效，有批准文号、生产日期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时有验收人签字。
4. 各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检
查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理。
5. 所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并每天检查冰箱温度；易燃、易爆品要远离水源、火源，存放于安全的地方；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
检验科标本溢洒处理流程
1. 标本溢撒后，首先放置警示标识。
2. 用含有效氯2000mg/L 的消毒液，喷洒覆盖消毒30 分钟左右。
3. 用吸水纸或纱布擦拭干净，防止污染进一步扩散。
4. 用含有效氯2000mg/L 的抹布将污染区擦拭干净，待表面自然干燥后，方可使用。
5. 将吸水纸和纱布，以及抹布投入含有效氯2000mg/L 的消毒桶内浸泡消毒。
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检验报告审核
【目的】 保证每个样本测定分析后质量控制，确保检验人员认真仔细地对每个测定结果进行分析和审核，发出正确检验报告。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【适用范围】 检验科全部报告的审核。 【操作步骤】 第一部分基础审核 一、报告质量 (一) 报告单审核应考虑的问题 1、标本影响 (1)标本采集、运送及前处理(分析前的质量控制/标本采集运送指南)。包括 ①标本采集前患儿状态的影响 ?临床使用药物：如临床应用维生素C等还原性的药物，用氧化酶法检测血 糖时就会出现结果非常低。 ?输液同侧抽血：如正在输入葡萄糖则血糖结果偏高。 ②标本状况的影响
?标本溶血：血细胞中高浓度组分逸出，使测定结果增高，如LDH、CK、 CK-MB、AST、ALT、K+；血细胞成分进入血清后因化学反应而引起其他物质的浓度变化，如溶血后RBC中的磷脂进入血液被血清中的磷酸酯酶水解，导致血磷显着增高； ?Hb本身颜色对检测的光学干扰，如导致BIL结果增高；对血细胞计数的影 响:PLT增高,RBC减少 ?抗凝状态：血凝四项标本凝固可导致结果偏高，抗凝剂比例不对导致结果异 常 ?脂血标本：血液脂浊可散射光线，所以对吸光度一般产生正向干扰，导致一 些项目如ALB、UA、TP等测定结果增高。 ?冷凝集血液标本：对血常规、血凝四项、交叉配血会有影响。 ③标本运送的影响 ?血浆氨标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏高。 ?血钾标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏高。 ?血糖标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏低。 ?粪便标本采集后未及时送至检验科，因标本干燥导致有形成分破坏，结果异 常。 2、仪器性能影响 ?仪器故障方面：如仪器老化、光路系统老化、仪器故障等方面都可对检验结 果的准确性造成影响。 ?仪器性能方面：检测系统性能/精密度、准确性、线性等，校准/校准验证等 的影响。 3、试剂影响 ?线性范围的影响：各试剂都有自己的线性范围，对超过线性的结果一定要进 行增量或者减量测定，尤其是一些酶类检测，超过线性的高值标本检测时经常会由于底物耗尽而出现假性低值或者负值，负值审核时容易审出来，但一些假性低值结果则需要结合其它检验结果或者看仪器上的报警，查看反应曲线才能发现，这方面就需要审核者倍加注意了。
检验科报告签发、审核制度
检验报告单签、发审核制度 一、检验报告单发出前,除主要操作人员签字外,还应有另一有资格的检验人员核查并签字,最好由本工作室负责人或高年资有经验的检验人员核查签名；但在危急情况下或单独一人值班时(如夜班)除外,值班人员必须有资格认定。 二、诊断性的检验报告单必须有具有执业医师资格的检验人员发。 三、实习学员不得单独签发检验结果报告单。 四、核查的基本内容有：临床医师所申请的检验项目是否已全部检验,有无漏项；检验结果的填写是否清楚、正确；检验报告单上所有内容是否全部填写完整；有无非常异常的、难以解释的结果；有无书写错误；是否有需要复查的结果等。 五、特殊项目的检验结果及一些关系重大的检验结果：如抗HIV初筛阳性的检验结果；初次诊断为白血病及恶性肿瘤的检验结果；发现罕见病原体的检验结果；发现高致病性病原微生物等，需有科主任复核无误签名后，方可发出。 六、异常结果、危重患者、疑难患者等的检验结果复核或复查制度：此处所谓异常结果并非单纯指高于参考区间上限或低于参考区间下限的那些检验结果，而且还包括以下情况的检验结果。 1、检验结果异常偏高或偏低。 2、与临床诊断不符的检验结果。 3、与以往结果相差过大的检验结果。 4、与相关试验结果不符的检验结果。 5、有争议的结果。遇到上述情况之一，应复查送检标本情况，并考虑是否用原送检标本复查，还是需要另行采集标本复查，或与临床医师联系；必要时查阅病历、查询患者情况。当然还应检查当天检测系统的可靠性。当检测结果有争议而不能决定时，如某些特殊细菌的鉴定、寄生虫及细胞的识别，也包括某些难以解释的结果，除上述处理方法外，尚可采用外送会诊方法处理。 47
检验报告审核流程
XX 医院检验报告审核流程
流程
病人信息审核
查看当天质控结果
一级审核 1.住院/门诊号、科室、床号、姓 名、性别、项目、标本性状等信 息是否有误。 2.对检验项目是否遗漏。 在审核前首先查看当曰室内质 控，所有项目在控时，方可对报 告单进行审核。 本次结果与上次结果差异较大时 需要复查。
二级审核 所有检测报告经授权签字 人审核后方可发布。
同上
与历史结果进行对比
同上
对某一单项指标显著异 常或结果总体偏高/低
必须查找原因，进行复查。
同上
当发现检验结果与临 床不符合或可疑时
进行复查（必要时同上次标本一 检查结果是否按照标本复 起进行复查），复查结果与上次 查制度进行复查。 一致或误差在许可范围内。 与临床科室联系，必要时要求重 及时与操作者联系，查明 新采集标本送检或增加检查指标 原因后，并进行纠正。 以找出异常结果的原因。 并在报告单的备注上注明：“已 查看备注填写是否完整。 复查”。 填写《标本复查记录表》、《检 填写《检验科审核复查记 验危急值结果登记本》 录表》 必要时向主任报告。 标本保留检验科 1 天、各临床科发现检验报告单结果与临床不 符合或可疑时，可在标本保存时限内提出核查，超过时限，检 验科拒绝核查。 超过保存时限的检测后标本，通过安全方式进行销毁。
询问
填写备注
记录
上报
标本核查时限
标本销毁
XX 医院检验科检验结果审核人员授权签字人一览表
序号 被授权人 授权时间 主任签名 备注
XXXXXX公司咨询类报告质量审核制度
XXXXXX公司 总工程师办公室文件 XX公司总办[201X]X号签发人：XXX XXXXXX公司 咨询类报告质量审核制度（试行） 第一章目的与适用范围 一、目的 为规范公司咨询类报告质量审核管理工作，确保各类报告质量符合国家相关法律、法规与环境保护行政主管部门的要求，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于对公司咨询类报告质量审核工作的控制，包括环境影响评价报告、清洁生产报告、风险应急预案、竣工验收报告等。
第二章审核程序 一、现场踏勘阶段 部门主管承接项目并下达给项目负责人后，应同时组织项目负责人与相关技术人员对项目所在区域进行环境现状调查（包括环境保护目标、水系、生态环境、区域污染源等）。总工办原则上不参与现场踏勘，由项目负责人与相关技术人员对环境现状调查结果负责。 二、报告编制阶段 项目负责人完成环境现状调查后，应按照相关导则及规范要求开展报告编制工作。在报告编制过程中，项目负责人可就遇到的技术难题（不包括编制依据、评价因子、评价标准选择，数据验算，文字校核等低级问题）向总工办申请技术支持，总工办收到申请后将提出指导建议。项目负责人在总工办指导下仍不能独立完成报告编制工作的，其所在部门主管应及时更换项目负责人。 三、报告审查阶段 报告编制完成后，项目负责人应自行审查或由部门主管组织内部审查。 四、报告审核阶段 报告经部门内审通过后，项目负责人应向总工办提交部门内审意见与审核申请表（见附件），并将需审核的报告电子版发至总工办审核专用邮箱（XXX@https://www.360docs.net/doc/de3365716.html,）。对未遵照以上规定履行审核程序的报告，总工办不予
审核。 在收到审核申请表与送审报告电子版后，总工办开始对该报告编制质量进行审核。总工办在审核过程中发现报告质量存在问题的，将向项目负责人出具书面修改意见；必要时也可采用会议形式对报告中存在的问题进行解读，项目负责人及相关编制人员必须到会。 报告修改过程中，项目负责人可向总工办申请技术支持，总工办收到申请后将提出指导建议。项目负责人在总工办指导下仍不能独立完成报告修改工作的，其所在部门主管应及时安排其他技术人员协助完成报告修改工作。 修改后报告再次送总工办审核时，项目负责人应向总工办提交复核申请表（见附件），并将需复核的报告电子版发至总工办审核专用邮箱（XXX@https://www.360docs.net/doc/de3365716.html,）。对未遵照以上规定履行复核程序的报告，总工办不予复核。 报告经审核通过后，由总工办签放资质许可单。项目负责人凭资质许可单向资质管理部门申请项目资质证书。 五、资质核发阶段 资质许可单一式两份，经总工办签字并加盖技术审核专用章后方可生效。资质管理部门收到总工办签发的资质许可单后，应加盖部门公章并返回总工办一份存档备查。资质管理部门对未取得资质许可单的项目发放资质证书并造成不良影响的，总工办不承担任何责任。 咨询类报告审核流程图如下：
检验结果报告审核制度
检验结果报告审核制度 一、定义 1检验结果审核是检验人员对本岗工作范围内，实验项目的结果进行核对确认的过程。 2检验报告审核是被授权人员对一个实验报告的全部内容（病人信息、医嘱信息、标本情况、实验结果等）进行核对、分析和确认的过程。 3本制度的报告审核包括打印形成的正式文字报告，直接审核的报告。 4根据检验人员的工作岗位和职责不同，一个报告中的不同实验结果可由不同实验人员审核，也可由同一实验人员审核。 5报告审核人员可以对有疑问的结果提出复测建议，对已审核的结果负责。 6急诊值班、指定设备、特殊项目或特定岗位等条件下，不具备审核人时，结果报告人员可以同时成为结果审核人员。 二、审核权限 1.管理员级：科主任具有全部审核权限。 2.主管级：各实验室主任、主管技师具有审核权和常规数据的修改权，不 具有历史数据修改权限。 3.操作员级：普通实验操作人员，在以下第[1]条件的基础上，满足任意另 外一个条件即获此权限。本权限人员在日常工作中遇有危急结果、有疑 义或需要特别报告的结果应向主管级报告。 [1]具有本院检验专业任职资格，经专业技术资格考核取得资格证书，科 主任授权具有出具检验报告资格的本科室在岗检验人员。 [2]新参加工作的人员，在本科室连续从事检验专业工作1年以上。 [3]原已参加工作的人员，更换专业岗位后1个月以上。 [4]经过培训取得指定实验项目的资格证或培训证书的人员。 4.审核权限的批准：符合上述条件，由科主任确认后，赋予不同的报告和 审核权限。 三、审核方法 1.按条形码申请项目顺序审核，对已分析完成的实验项目进行逐项审核： ①病人条形码申请项目与报告审核项目是相符。 ②实验结果是否符合申请目的及临床诊断。 ③一般项目明显异常的结果、连续观察项目的结果、特殊项目异常结 果，要查找历史记录进行比较分析。 ④与标本质量相关项目异常，查看原试管标本质量。标本不合格时按 不合格标本处理程序处理，并在备注中说明。
检测授权签字人有哪些新规定
检测签字人有哪些规定 一、原始记录几个人（几级）签字 一般实验室的原始记录上有的签字为：检测/校准人、校核人、审核人。 原始记录真正只需两个人（两级）签字：操作人员和结果校核人员 依据：ISO/ 实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。 注意：操作人员一定要出现在原始记录上，这个是毫无疑问的，校核人员指现场一起做试验的人员，这个也绝对不能去掉（条款有规定，实际也不能去掉）、可以去掉审核人员，那有人说我就要保留审核人员，我就要做三级签字，这个当然没有问题，只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。 二、报告、证书几个人（几级）签字 一般实验室的报告证书上的签字为：编制人、审核人、批准人。 报告、证书上的签字真正需要两个人（两级）签字：检测和校准人员、批准人 依据：《实验室资质认定评审准》5.8.2 检测和/或校准报告应至少包括下列信息：j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识； 检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由，否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息： j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识； 注意：报告的批准人一定不可少，一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测（校准）人，当然有的实验室规定编制人必须是检测（校准）人，审核人不一定是必须的，可以去掉，但是如果一定要加进来，报告做三级审核，也是没有问题的，但是检测和校准人员、批准人必不可少。 检测签字人又出新规 近期，检验检测行业又有一大利好政策开始实施了,已经国家认监委的正式批复。检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。 根据以往的规定，检验检测授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，但是随着市场经济的发展，越来越多的民营和外资进入了检验检测行业，由于体制限制，这些实验室进行职称评定的通道狭窄，技术人员中有不少业务技术能力强的员工，却由于没有取得工程师职称导致不能担任授权签字人。 过分强调中级职称反而会制约机构的发展，应更多体现在授权签字人的实际业务能力上。 上海市质监局调研发现上述情况后，即于2015年4月中旬向国家认监委上报了《关于进一步明确实验室资质认定(CMA)评审中有关授权签字人能力要求的请示》，对检验检测机构中的授权签字人能力考核要求提出了若干改革意见。 很快，国家认监委正式批复了市质监局的请示，就资质认定评审中检验检测机构的授权签字人中级职称同等能力要求，食品检验检测机
检验科报告审核流程
检验科报告审核流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
检验科报告审核流程 1、标本检验结果测出后，由检验人员核对标本是否匹配，仪器测定是否正常，标注异常标本状态提示审核人员，如一切无误则进入下一审核步骤。 2、审核人员校对化验单录入是否正确，包括住院患者的个人信息（姓名、性别、年龄、住院号、科室、床号）和门诊患者的个人信息（姓名、性别、年龄、门诊号、科室）。 3、审核人员核对报告项目同申请检测项目是否匹配，如有出入，及时反馈给操作人员，进行必要更正。 4、审核人员根据医生初步诊断意见结合临床经验判断结果是否相符。如有疑义，及时同临床医师联系沟通，排除人为因素和标本检测前阶段各种因素的影响。 5、对于报告结果符合危机值报告范围的要求操作人员立即复查，复查无误后结果及时通报开单医生，提示医生第一时间做出恰当处理。 6、标本妥善保管，以备日后查询。 检验科差错事故处理流程 1、一发生差错事故，当事人或发现者应立即向质控组长报告，由实验室及时登记，立即查明事故情况，保留样本，主动向科主任报告，不得隐瞒，并要迅速采取措施，把损害控制到最小程度。必要时报告院医务科、院领导。 2、一般差错，应填写差错登记本，并注明差错性质及补救办法。 3、出现医疗差错或严重工作差错，科室组织召开专门会议，认真讨论，吸取教训，提高认识，杜绝类似事件发生。
4、要经常进行医疗安全教育，避免差错事故的发生。每月向医院医务科报告差错事故的登记情况。属于严重差错并可能构成医疗事故的应及时报告，并按国务院《医疗事故处理条例》和医院有关规定处理。
报告审核签发管理制度
校验记录与报告的签发、审批制度 1、目的 确保本机构客观、准确、清晰、完整地出具校验报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的质量控制。 2、范围 适用于本机构出具的各类安全阀校验报告的编制、核验、签发、修改等活动。 3 、职责 3.1校验人员提供校验原始数据，校验组组长对校验原始数据进行校核。 3.2综合部报告编制人员负责校验报告的编制。 3.3校验组组长负责校验报告的审核，对校验结果提出意见和解释。 3.4技术负责人负责校验报告的批准。 3.5综合部负责校验报告的发送及归档。 4、程序 4.1报告的编制 4.1.1报告编制人按规定的要求，依据原始记录编制校验报告；同时要做到以下几点： a) 校验报告必须做到字迹清楚、数据准确、计算无误、内容真实、结果客观明确。 b) 报告内容必须涵盖必要的校验信息，符合标准规范、规程的要求，且与相应的原始记录保持一致。 c）报告编写必须严格按规定格式、专业术语、符号和法定计量单位编制。 4.1.2校验报告须有编制人、审核人、批准人签字。 4.1.3机构的校验报告全部由计算机出具。 4.2报告包含的信息 4.2.1校验机构出具的每一份校验报告至少包含以下信息内容： a) 标题—校验报告； b) 校验机构的名称和地址； c) 校验报告唯一性标识：名称、编号、每一页的标识、报告结束的标识；
d) 所用校验方法的标识或文件名； e) 样品名称、代码、安装位置； f) 进行校验的日期、下次校验日期； g) 校验结果；整定压力；校验介质、工作压力；工作介质；密封试验压力； h) 校验报告校验人、批准人的姓名、签字、日期； 4.2.2必要时还应包括下列内容： a) 有关环境条件； b) 有关不确定度的信息。 4.3校验数据的校核 4.3.1校验报告编制人员对校验原始记录中的数据进行核查后，将正确的数据编入校验报告中； 4.3.2报告审核人审核报告时，必须对校验报告的数据进行审核，无误后在审批栏内签字确认。 4.3.3校验数据经校核有误时，由校验人员进行更改，并在需改动之处划线，以正确的数据写在右上方，在划线处盖上更正人员红色印章或签名。 4.3.4凡校验数据经校核有疑问时，必要时重新校验。 4.4 校验报告的审核与批准 4.4.1技术负责人负责校验报告的审核工作，主要内容包括： a) 校验工作是否按有关标准规范、方法等完成； b) 仪器设备使用是否匹配； c) 环境条件是否符合要求； d) 所得数据是否合理； e) 校验结论是否正确。 审核无误后签字确认。 4.4.2技术负责人应在其授权领域范围内批准签署校验报告，不得代签或超出授权签字领域签署报告。 4.5 报告的修改 4.5.1 当报告发出后，如发现有误而需修改时，应由报告编制人填写《报告更改申请表》，经技术负责人批准后，重新出具校验报告。
分析原始记录三级审核人员的职责-2014.09
原始记录三级审核人员的职责 1.检测人员：应及时、认真填写原始记录，不得誊抄。如果原始记录出现 多处错误，需要重写时，应将原始的附在后面。检测人员应注意同一检测点位同一项目，连续多次检测结果之间的变化趋势，不合格、不达标的应及时报告。若因检测人员的疏忽产生的，由校核人员记录，每月末提交检测室主任。 2.校核人员：应认真核对原始记录中的样品编号、标准溶液、空白及样品 检测数据、计算公式及计算结果等全部原始记录内容，检查数据处理和计算过程。若因校核人员的疏忽产生的，由审核人员记录，每月末提交检测室主任。 3.审核人员：应检查原始记录的检测方法、检测条件、数据的有效位数、 法定计量单位和质量控制数据等；抽查数据计算和处理过程；检查记录是否完整和数据是否异常。若因审核人员的疏忽产生的错误，由质控人员记录，每月末提交综合室负责人。 4.质控人员：负责报告编制，应对数据的准确性、逻辑性、可比性和合理 性进行审核。主要考虑与历史数据的比较，总量与分量的关系，有关联的检测项目之间分析结果的相关性和合理性等。报告校核人员记录报告编制人员出现的错误。 5.授权签字人或报告批准人：对报告的完整性和准确性负责。记录审核报 告时发现的错误，每月底归到综合室负责人处。 6.检测室负责人把登记的原始记录的质量情况进行统计分析，在质量会议 上公布。综合室负责人每月整理出现错误的记录并进行统计分析，把每
月质量统计的情况在质量会议上通报。（综合室负责统计每个人错误率，要求检测人员书写等未影响到结果的错误率≤10%，报告编制错误率≤5%，发出报告错误率≤1%。） 7.登记的表格见附件。 编写：审核：批准：
各类检查报告单质量考核评分标准
______检查报告单质量考核评分标准(100分) 科别：患者姓名: 住院号 : 检查者：检查日期: 总分： 考核评分项目分值考核内容考核检查方法扣分原因得分 报告及时性10 大型设备检查项目自开具检查申请单至出具检查结果时间≤48小时（病理 诊断报告≤3个工作日）；一般常规检验、心电图、超声影像常规检查项目 自检查开始至出具结果≤30分钟；术中冰冻病理自送检到出具结果时间 ≤30分钟。急诊检查自检查开始至出具结果≤30分钟。其余项目按规定 时间发出。 以上检查项目，发现一例超时报告结 果的扣5分。 报告单质量报告审核签 发 10 报告单须由具有报告权的医师（检验师）签发（检验报告单须有双核双签）， 报告单须有手写签名，签名清晰易辨认。 抽查报告单，凡发现由无报告权医师 （检验师）签发报告不得分，不符合 要求1例扣5分。 10 报告单应由检查医师或技师按规定逐项填写，包括姓名、性别、年龄、床 号、住院号和检查号。 缺一项扣2分。 10 报告单填写务必字迹清楚，内容科学完整，术语规范，严禁涂改。 有字迹不清晰、内容不科学、用语不 规范、有涂改者扣2分。 10 检测项目应注明检测的方法，定量检测结果采用法定计量单位；定性检测 结果采用“阴性”、“阳性”和“可疑”表示，或者用“阴性（-）”和“阳 性（+）”表示，不得单独用符号“+”、“-”、“+/-”表示。 不规范1处扣2分。 报告准确率50 检验科考核：检验结果要准确可靠，误差在实验允许范围内，对可疑或异 常结果要主动与临床联系并进行复查后才可发报告，避免前后结果误差较 大。结果在实验允许范围内与标本符合率≥95%。 根据临床和病人投诉，超过允许范围 扣2分；异常结果与临床明显不符或 未经临床处置相近两次结果差异较 大，扣2分。 生命紧急值应及时通知临床医师，并在报告单上注明通知时间及被通知 人。 无注明者扣5分。 除外检验科的其他医技科室考核：检查报告书写（或打印）规范，清晰， 诊断明确，无漏诊、误诊。 抽查报告单，不符合要求扣2分，误 诊、漏诊不得分。
检验报告单签发制度
检验报告单签发制度集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
检验报告单签发制度 1、检验报告单应包含以下信息：实验室名称、唯一性编号、患者信息、标本类型、标本状态、检测项目、方法及结果、参考区间；定性结果必须以中文形式报告，不得以符号表示。 2、检验报告单还须包括标本采集时间、标本接收时间、结果报告时间以及实验室声明。 3、严格执行检验报告双签制度，每份报告单需有检测者和审核者双人电子签名（急诊、节假日和特殊项目除外）。 4、检验报告必须由具有执业资格并经授权人员审核签发，必要时需经专业主管或检验医师审核。审核内容包括： （1）检验项目室内质量控制是否在控。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告， （2）识别分析前阶段，由于标本不规范所带来的结果错误。 （3）检查项目是否符合临床、检验报告是否完整。 （4）病人做多项目组合检查时，应审核结果之间的相关性。 （5）同一病人多次进行同种项目检查应审核前后结果的一致性。 5、实习、进修生与见习期检验人员无报告权，需由有权限的带教老师签发；新分配毕业生见习期满后，取得执业资格，经专业主管考核合格并经检验科主任批准授权后，方可独立签发报告，并登记存档。 6、检验科已建立计算机网络系统，可将申请单和报告单分开，格式及内容参照《病历书写规范》的要求执行。
7、当检验结果与临床不符或有疑义时，应采取复查或复检等手段核实并保留相关的记录。 8、实验室数据应根据医院管理制度妥善保存。 9、检验检测过程中应采取必要措施保护和尊重患者的隐私。门、急诊检验报告单采取自助打印方式发放。
检验报告审核制度
检验报告审核制度 1 目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过 程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。2 范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3 检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 1）医院名称与报告标题。 2）被检者姓名、年龄、门诊/病室、床号、病历号。 3）送检验品号（唯一识别号），送检医师，样品性质， 对不符要求样品的状态描述。 4）检验项目名称（英文缩写名，中文名），检验结果、 结果单位、参考值。 5）报告日期、时间，报告人，审核人。 6）仅对被检样品所检项目负责的声明。 4 检验报告的格式 1）检验科主任设计各类检验报告格式。
2）根据各专业技术特点编制检验报告。 3）各类检验报告需满足第 3 个要求。 5 检验报告的审核、签发和存档 1）检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检验项目 结果受控。2） 检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯 一性。3）检 测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受 性。有疑问时进行复检。复检包括：核查样品性状是否符 合要求，样品与样品是否对应，重作检测。复检后仍有疑 问需报告审核人处理。4）检测人 员核查后在报告人栏签名。 5）审核人必须核查整批检验结果的质控数据，判断是否 在控及误差的可接受性。 6）审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因， 确定复检方案，督促复检。7） 复检后仍有疑问，报告科主任。科主任组织复检。必要时 科主任联系临床科室查寻异常原因，确认复检结果，发出 报告。 8）审核合格，审核人签名，发出报告。 9）检验科报告的电子版由检测人员输入微机。签名贮存。
报告审核签发管理制度
1.18 报告审核签发管理制度 1、目的 确保本试验室客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的质量控制。 2、范围 适用于本试验室出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修改等活动。 3 、职责 3.1检测组检测人员提供检测原始数据，检测组组长对检测原始数据进行校核。 3.2管理室报告编制人员负责检测报告的编制。 3.3检测组组长负责检测报告的审核，对检测结果提出意见和解释。 3.4报告授权签字人负责检测报告的批准。 3.5管理室负责检测报告的发送及归档。 4、程序 4.1报告的编制 4.1.1报告编制人按规定的要求，依据原始记录编制检测报告；同时要做到以下几点： a) 检测报告必须做到字迹清楚、数据准确、计算无误、内容真实、结果客观明确。 b) 报告内容必须涵盖必要的检测信息，符合标准规范、规程的要求，且与相应的原始记录保持一致。 c）报告编写必须严格按规定格式、专业术语、符号和法定计量单位编制。 4.1.2检测报告须有编制人、审核人、批准人签字。 4.1.3使用认可标志的检测报告，必须经认可的相应领域的授权签字人审核或批准。 4.1.4试验室的检测报告全部由计算机出具。 4.2报告包含的信息 4.2.1检测试验室出具的每一份检测报告至少包含以下信息内容：
a) 标题—检测报告； b) 检测试验室的名称和地址； c) 检测报告唯一性标识：名称、编号、每一页的标识、报告结束的标识； d) 委托方的名称和地址； e) 所用检测方法的标识或文件名； f) 样品名称、编号、数量； g) 样品接收日期和进行检测的日期； h) 检测结果； i) 检测报告批准人的姓名、职务、签字； j) 检测结果仅对所检测样品有效的声明； k)未经检测试验室书面批准，检测报告不得部分复制的声明。 4.2.2必要时还应包括下列内容： a) 有关环境条件； b) 有关抽样情况的说明； c) 有关不确定度的信息。 4.2.3当需要对检测报告作出解释时，检测报告除应具有上述信息外，还应包括以下内容： a) 对检测方法的偏离、增加、删节的信息，以及特殊检测条件（如环境条件）的信息； b) 需要时，符合或不符合要求和（或）规范的声明； c) 适用时，评定测量不确定度的声明； d) 适用且需要时，提出意见和解释； e) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。 4.2.4当检测试验室出具带有抽样结果的检测报告时，检测报告中应增加与抽样过程有关的附加信息内容： a) 抽样的日期； b) 抽取的物质的编号标识；
检测报告的编制和管理制度
检测报告的编制和管理制度 [日期：2008-03-05]来源：作者：[字体：大中小] 吉林化工学院分析测试中心 检测报告的编制和管理制度 1.为了保证检测报告的完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息， 特制定本制度。 2.本制度适用于检测报告的编号、格式和信息要求，检测报告的审核和批准，对报 告内容的意见和解释，报告发送和报告的修改补充。 3.职责 3.1检测人员负责检测原始记录的如实填写,并填写检测结果汇总单。 3.2检测人员及同室人员负责审核检测原始记录及结果汇总单。中心主任负责复核 检测报告书。 3.3检测报告授权签字人签发检测报告。 3.4业务办公室负责检测报告的打印和归档。 3.5检测报告经签发后，由业务办公室负责向有关单位或客户发送。 4程序 4.1检测报告编制要求 4.1.1报告序号YY-MM-XXX（年份-月份-顺号）。 4.l.2本中心的检测报告应能够准确、清晰、明确和客观地报告每一项的检测结果，并符合检测方法中规定的要求。检测报告内容包括以下部分： (a)检测报告的标题； (b)实验室的名称； (c)检测报告的唯一性(编号)标识，以及表明检测报告结束的清晰标识； (d)客户的名称； (e)所用方法的标识； (f)检测物品的描述、状态和明确的标识； (g)样品接收日期和进行检测的日期； (h)检测的结果，用国际标准测量单位(SI)表达；
(i)中心授权签字人的签字、职务、标识以及签发日期； (j)结果仅与被检物品有关的声明。 4.1.3当需要对检测结果作出解释时，检测报告中还应包括下列内容： (a)符合或不符合要求或规范的声明； (b)必要时，在检测报告上加注使用测量不确定度的声明(当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户提出要求时，或测量不确定度影响到对规范限度的符合 性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息)； (c)适用且需要时，提出意见和解释； (d)特定方法、客户和客户群体的附加信息。 4.1.4当需对检测结果作出解释时，对含抽样结果在内的检测报告，除上述要求之外，还应包括下列内容： (a)抽样日期； (b)抽样地点； (c)抽样执行标准或规范。 4.1.5意见和解释。当报告包含意见解释时，则应把意见和解释的依据制订成文件，意见和解释应在报告中被清晰地标注。 4.1.6设计后的检测报告格式应由技术负责人审批使用。 4.2检测报告编制 4.2.1各检测室应将由检测分析人员签字并由同室人员、中心主任审核无误并签字 的检测原始记录、检测结果汇总表、样品检测通知单、样品检测传递单等送至业务 办公室，业务办公室负责根据检测结果汇总表按照承检产品项目的标准格式打印检 测报告。检测报告如无特殊要求打印两份，分别交给客户和留中心存档。 4.2.2当客户有要求时，则报告格式应尽量满足客户的需求。 4.2.3检测报告的打印存储，使用中心检测程序管理系统，以做到检测报告登记、 查询、报出微机化管理。 4.3检测报告的审核 打印出的检测报告，由所承担检测项目的中心技术负责人负责审核。 4.4检测报告的签发 4.4.1审核无误的检测报告由业务办公室送交中心授权签字人审核签发。 4.4.1.1对外咨询超标样品的检测报告，或可能对中心造成重大影响的检测报告由中
检验科报告审核制度
检验科报告审核制度 1．目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。2．范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3．检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 3．1医院名称与报告标题。 3．2被检者姓名、性别、年龄、门诊／病室、床号、病历号。 3．3送检样品号(唯一识别号)，送检日期、时间，送检医师，样品性质，对不符合要求样品的状态描述。 3．4检验项目名称(英文缩写名、中文名)，检验结果、结果单位、参考值。 3．5报告日期、时间，报告人，审核人。． 3．6仅对被检样品所检项目负责的声明。 4．检验报告的格式， 4．1检验科主任设计各类检验报告格式。 4．2根据各专业技术特点编制检验报告。 4.3各类检验报告需满足第3条要求。 5．检验报告的审核、签发和存档
5．1检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检项目结果受控。 5．2检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯一性。 5-3检测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受性。有疑问时进行复检。复检包括：核查样品性状是否符合要求，样品与样品号是否对应，重作检测。复检后仍有疑问需报告审核人处理。 5．4检测人员核查后在报告人栏签名。 5．5审核人必须核查整批检验结果的质控数据，判断是否在控及误差的可接受性。 5．6审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因，确定复检方案，督促复检。。’、。 5．7复检后仍有疑问，报告科主任。科主任组织复检。必要时科主任联系临床科室查寻异常原因，确认复检结果，发出报告。 5．8审核合格，审核人签名，发出报告。 5．9检验科报告的电子版由检测人员输入微机，签名贮存。其它人员不能改动。文字版由管理人员保管。 6．检验报告的更改 已签发的检验报告需要作补充或修改时，根据不同情况采用不同方式。 6．1对不影响原有检测结果的补充，由报告人、审核人签发新报告，收回原报告归档备查。
浅谈授权签字人对检测报告的质量审核
现代测量与实验室管理2010年第3期 文章编号:1005-3387(2010)03-0042-43 浅谈授权签字人对检测报告的质量审核 金士卡 (平阳县质量检验检测所,温州 325401) 摘 要:授权签字人签发批准报告是报告三级审核中的最后一关,对保证报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。因此,授权签字人不仅要熟悉检测标准和技术规范,而且要发扬敬业精神,正确执行规范和标准,坚持实事求是、尊重客观现实的原则,还要善于总结审核经验,探索审核程序和技巧,把握审核重点,提高检测报告质量和审核效率。 关键词:授权签字人;检测报告;审核 0 引言 检测报告是反映产品质量信息的凭证,也是体现检测数据公正性、科学性、准确性的一种具有法律效力的技术文件。对检测实验室而言,检测报告是实验室最终的产品,检测报告的质量直接反映出该检测实验室的检测技术能力和管理水平。 在检测实验室中,授权签字人是个关键岗位,是检测报告最终质量把关的实施者和责任者,其职责明确要求各检测机构管理体系必须都围绕一个中心,即出具合法准确的检测报告,并有签字识别。授权签字人签发批准报告是报告三级审核中的最后一关,对保证报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。因此,检测报告的质量审核是否得当、有效是授权签字人必须思考的问题。笔者结合实际工作与审核的体会,浅析了授权签字人对检测报告审核应具备的基本素质与审核技巧。 1 要强化法律意识,增强工作责任心 授权签字人通常是由实验室的高级人员担任,他对报告的结果应有足够的资格和经验(仅指他被授权签字的技术领域而言),他应对报告结果承担技术/法律责任。只有提高法律意识,才能做到科学公正对待结果报告,避免出现非法检测报告。 在实际工作中,因授权签字人责任心不强,对检测报告审核把关不严,出现在报告审核时,没有认真对待每一份报告,经常是眼睛扫一遍就签发报告,更有甚者看都不看就签发报告,这种做法相当不负责任;还有因工作量非常大,很多报告需要及时发出,授权签字人因急于发送报告而在签发报告时就匆匆忙忙审核一下,造成错误检测报告在所难免,由此会给实验室带来不必要的负面影响,会给客户造成经济损失,情节严重的还会承担相应法律责任。 2 要提升技术能力,科学公正对待检测结果提升技术能力,才能胜任授权签字人的岗位。通常授权签字人的技术能力需满足:(1)相应授权签字领域的资格和经验;(2)能参与监督日常报告产生的关键过程;(3)熟悉检测标准与检测程序(包括理论基础知识和技术领域的实际能力);(4)能够对检测结果进行科学的分析评价;(5)熟悉管理体系与质量文件的规定;(6)熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求;(7)有足够的时间参与实验室工作,熟悉实验室管理体系和业务工作的开展。 审核报告时,要遵循客观事实,要公正评价检测结果,要充分行使授权签字人权利。授权签字人权利体现在:对授权签字范围内的检验工作有监督和指导权;对授权签字范围内的管理和技术要求有审核权;对不符合要求的报告有拒绝签字权;对检验结果有做出中肯的评价权;对方法和结果有解释权。 3 要讲究审核技巧和程序,突出重点审核授权签字人在报告审核时,除检测数据应具有的代表性、准确性、精密性、可比性和完整性[1]这“五性”外,还必须按照《质量手册》和《程序文件》中对授权签字人的审核范围和职责权限的规定,遵守三级审核程序和“谁签字谁负责”的原则。审核技巧可从以下几个方面进行: 311 检测报告的整体符合性审核 符合性审核包括完整性和代表性审核。由于各类检测数据均以检测报告的形式出现,所以授权签 — 2 4 —
23检验报告的编写、审核和批准程序
本程序规定了检验报告的编写、审核和批准，确保检验结果按检验标准(规范、方法)的规定，公正、科学、准确、客观、及时地出具检验报告。 本程序适用于本公司受理的与检验相关的检验报告。 2.职责 2.1检测员负责按规定的检验程序，依据相应的标准、规范规定的方法进行检验，并提供经校核的准确可靠的检验原始记录及起草检验报告。 2.2检测室主任负责本室检验报告的审核。 2.3技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。 2.4业务室负责检验报告的盖章、登记与发放。 3.程序 3.1检验报告的编制、审核、批准流程 3.1.1业务室样品管理员将样品与检验委托单交检测室，同时将委托单内容输入微机，分类编号，妥善保管。 3.1.2检测员完成检验工作后，填写检验记录。资料员将经校核的检验数据输入微机并打印检验报告。 3.1.3校核人员审核检验报告。 3.1.4技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。 3.2检验报告的形式、内容及格式 3.2.1检验报告的形式、内容 3.2.1.1检验结果必须采用检验报告的形式提供。检验报告一般采用统一、书面的形式。 3.2.1.2检验报告的内容必须包括委托方要求的，说明检验结果必须的以及使用方法所要求的信息。每份检验报告至少包括以下内容： a)标题； b)公司名称、地址与检验地点(公司对外检验时)；
c)报告编号、委托编号、委托日期、抽样日期、报告日期； d)委托单位名称和地址(如果适用)； e)检验类别，例如"委托检验"、"见证检验"、"抽样检验＂、"仲裁检验"等； f)检验报告的唯一性标识和每页及总页数的标识； g)样品名称、规格型号、商标、等级等标识及工程名称、使用部位； h)检验样品的特性和状态； i)对所采用检验方法的标识，或者对所采用的任何非标准方法的明确说明； j)涉及的抽样程序(如果适用)； k)检验环境条件或者对检验方法的偏离； l)项目名称、计量单位、检验结果、结论评定(如果适用)； m)检验、审核、批准人的签字； n)对估算的检验结果不确定度的说明(如果适用)； o)如果适用，输出本报告仅对所检验样品负责的有效声明； p)未经公司书面批准，不得复制检验报告(完整复制除外)的声明 3.2.1.3检验报告编号应为分类流水号，不得漏号、重号。 3.2.1.4检验报告除基本内容外，还必须对在要求之外的检验结果作出解释。 3.2.2检验报告的格式 检验报告采用电力建设工程土建检验/试验统一表式。 3.2.3分包的结果 检验项目中如果某项的检验工作非本公司完成,该项目称为分包检验项目。所有分包检验项目都应在报告中注明，并标明分包单位名称、地址、邮政编码、电话等，便于委托方联系。分包检验报告正本，作原始记录留存。 3.3报告的编制 3.3.1检验报告由业务室编制。检验报告编制应根据检验委托单(抽样单)、检验原始记录以及相应的标准依据和方法编制检验报告。报告应客观、实事求是、科学公正、结论严谨正确、文字清晰。 3.3.2检验报告中的检验数据,按原始记录数据准确录入，采用法定计量单位，并根据技术标准规定的有效位及数字修约规则的规定进行修约。 3.3.3无信息可填的项目，不应空格,而应以"/"或"一"标记。 3.3.4凡需加盖计量认证标识的检验报告，某个别未经计量认证的项目，应在备注中注明。
检验结果和检验报告审核标准
标题：检验结果和检验报告审核标准 分发部门：总经理室、质量技术部、行政部（存档） 检验结果和检验报告审核标准 1 目的 建立实验室检验结果和检验报告审核的标准操作标准。 2 范围 公司所有物料检验结果和检验报告的审核。 3 责任者 质量技术部经理、QC主管、QC检验员对本规程的实施负责。 4 程序 4.1 QC检验员根据请验单按检验操作规程完成检验，填写检验原始记录，计算检验结果，经本人签字确认、汇总，连同请验单（原辅材料还应包括供应商的该批出厂检验报告单）一起交QC主管审核。 4.2 QC主管依据该样品的检验操作规程逐项审核原始记录和检验结果，并由QC检验员出具正式的成品检验报告单一式三份或原辅料、包装材料和中间产品检验报告单一式二份，签字确认。 4.3 QC主管审核项目及处理程序。 4.3.1 核对请验单与原始记录的品名（代号）、检验单号、批号（流水号）、规格是否一致，操作过程的记录，数据的书写、更改是否按规范要求签字。 4.3.2 核对原辅材料供应商出厂检验报告单的项目与指标是否符合我公司《原辅材料质量标准及验收要求》规定的要求，不符合的应向供应商重新索取，负责做检验不合格处理。 4.3.2 核对检验记录和报告应字迹清晰、内容真实、数据完整，并签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。更改时，应在更改处签名并使原数据仍可辩认。
2/2 检验结果和检验报告审核程序QC-M-013 4.3.3 逐项审查检验操作过程、检验结果、数据的处理和计算。属于检验员主观操作错误或客观误差超限的，即责成原检验员复检；属于数据的处理、计算错误的，即责成原检验员按规范要求更改并签字确认，待所有原始记录补齐后才予以审核。 4.4．经QC主管复核签字确认后的检验报告单，盖质量技术部质检专用章后，交质量技术部经理审核批准后，由QC发到仓库。
检验结果报告审核制度
检验结果报告审核制度 、定义 1检验结果审核是检验人员对本岗工作范围内，实验项目的结果进行核对确认的过程。 2 检验报告审核是被授权人员对一个实验报告的全部内容（病人信息、医嘱信 息、标本情况、实验结果等）进行核对、分析和确认的过程。 3本制度的报告审核包括打印形成的正式文字报告，直接审核的报告。 4 根据检验人员的工作岗位和职责不同，一个报告中的不同实验结果可由不同 实验人员审核，也可由同一实验人员审核。 5 报告审核人员可以对有疑问的结果提出复测建议，对已审核的结果负责。 6 急诊值班、指定设备、特殊项目或特定岗位等条件下，不具备审核人时，结 果报告人员可以同时成为结果审核人员。 、审核权限 1. 管理员级：科主任具有全部审核权限。 2. 主管级：各实验室主任、主管技师具有审核权和常规数据的修改权，不具有 历史数据修改权限。 3. 操作员级：普通实验操作人员，在以下第［1］条件的基础上，满足任意另外 一个条件即获此权限。本权限人员在日常工作中遇有危急结果、有疑 义或需要特别报告的结果应向主管级报告。 ［1］具有本院检验专业任职资格，经专业技术资格考核取得资格证书，科 主任授权具有出具检验报告资格的本科室在岗检验人员。 ［2］新参加工作的人员，在本科室连续从事检验专业工作1年以上。 ［3］原已参加工作的人员，更换专业岗位后 1个月以上。 ［4］经过培训取得指定实验项目的资格证或培训证书的人员。 4. 审核权限的批准：符合上述条件，由科主任确认后，赋予不同的报告和审核 权限。 、审核方法 1. 按条形码申请项目顺序审核，对已分析完成的实验项目进行逐项审核： ①病人条形码申请项目与报告审核项目是相符。 ②实验结果是否符合申请目的及临床诊断。 ③一般项目明显异常的结果、连续观察项目的结果、特殊项目异常结