丙泊酚注射液的市场情况.doc

丙泊酚注射液的市场情况

在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到整个麻醉药市场的 50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位置，且其用药金额每年都以 20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。

1989年美国 FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市 , 目前，丙泊酚已在全世界 100多个国家和地区广泛应用。

中国于 20世纪 90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股

份有限公司的产品。 2013年和 2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中 / 长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及

德国贝朗。

（1）、国产品种（ 4 家生产厂家）

序号通用名商品名规格生产企业批准文号（国药

准字）

20ml:200mg H

1 丙泊酚注射液力蒙欣50ml:500mg 西安力邦制药有限公H 10ml:100mg 司H 50ml:1g H 10ml:100mg

四川国瑞药业有限责

2 丙泊酚注射液乐维静50ml:500mg H

任公司

20ml:200mg H

3 丙泊酚注射液迪施宁10ml:100mg 广东嘉博制药有限公H 50ml:500mg 司H 50ml:1g H

4 丙泊酚注射液20ml:200mg 江苏恩华药业股份有

H 限公司

（2）、进口品种（ 3 家进口厂家）

序号通用名商品

规格生产企业

批准文号（国名药准字）

丙泊酚注射得普20ml:200mg H H J

1 50ml:500mg 阿斯利康H H

液利麻

50ml:1g H H

丙泊酚注射

50ml:1g J H H 静安50ml:500mg 费森尤斯卡比J H H

液

20ml:200mg J H H

50ml：H

J J 丙泊酚中 /

20ml：H 3长链脂肪乳费森尤斯卡比

H 注射液

50ml：H

100ml ：J H H 4 20ml:200mg H

丙泊酚中 / 50ml:1g H

长链脂肪乳

50ml:500mg 德国贝朗

注射液

100ml:1000mg H 2014年，国内城市公立医院丙泊酚用药金额为亿元，同比增长率为%，占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了%、北京费森尤斯的“静安”占据了 %。国产丙泊酚占据了 %。同比上一年占比下滑了个百分点；国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据%、四川国瑞药业的“乐维静”占据 %、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物

作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。

新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/ 长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不

良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年05月14日修改日期：2011年05月24日【药品名称】丙泊酚注射液【商品名】迪施宁【英文名】 Propofol Injection 【汉语拼音】 Bingbofen Zhusheye 【医保类别】甲类【成份】化学名称:2,6-二异丙基苯酚分子式为:C12H18O 分子量为:178.27 辅料:大豆油（供注射用），甘油（供注射用），蛋黄卵磷脂。【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】

适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。【规格】（1）20ml:200mg；（2）10ml：100mg 【用法用量】丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中，未稀释的丙泊酚注射液能用于输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释，存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中，稀释度不得超过1：5（2mg/ml），稀释液应该无菌制备，在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表：

1.成人麻醉诱导：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml（40mg）]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒钟约2ml（20mg）。麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml（2 5mg）至5.0ml（50mg）的量。 ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3-0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛刺激病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。

2018年全球紫杉醇销售市场报告目录—英文版

2018年全球全景天窗市场专业调查报告目录—英文版 Published by QYResearch Mar. 2018

Global Panoramic Sunroof Market Professional Survey Report 2018 Hard Copy: 3500 USD PDF Copy (single user): 3500 USD Enterprise wide License: 7000 USD Pages: 100 Tables and Figures: 118 Published Date: Jan 2018 Publisher: QYR Automotive Research Center Summary Due to the high production of global automotive market, and the increasing demand for comfort, the current demand for automotive panoramic sunroof product is relatively high worldwide. Meanwhile, the demand from China market was much higher due to the rapid development of Chinese automotive market. In 2017, the global production of automotive panoramic sunroof reaches nearly 12 million units; the CAGR of global automotive panoramic sunroof market is around 19.67% during the last several years. This report studies the Panoramic Sunroof market status and outlook of global and major regions, from angles of manufacturers, regions, product types and end industries; this report analyzes the top manufacturers in global and major regions, and splits the Panoramic Sunroof market by product type and applications/end industries. The major players in global Panoramic Sunroof market include Webasto Inalfa Inteva Yachiyo CIE Automotive Aisin Seiki Mobitech DONGHEE Wanchao Geographically, this report is segmented into several key Regions, with production, consumption, revenue, market share and growth rate of Panoramic Sunroof in these regions, from 2012 to 2022 (forecast), covering North America Europe China Japan & Korea Rest of World

丙泊酚药理作用与机制

丙泊酚药理特性药理作用与机制 1麻醉作用作用于突触, 调节突触前膜递质的释放及前后膜受体的功能达到麻醉作用。抑制兴奋性神经递质的释放抑制Na+ 通道来减少谷氨酸的释放；去甲肾上腺素：非竞争性抑制K+ 引起的Ca2+ 内流, 抑制K+ 诱发的去甲肾上腺素释放；酰胆碱：抑制在大脑中有区域选择性, 不同部位抑制程度不同。增强抑制性神经递质的释放：浓度依赖性增强K+ 引起的C- 氨基丁酸的释放, 也能增强甘氨酸的释放。 2神经保护作用能减少凋亡蛋白Bax 的表达,可能抑制凋亡, 使细胞凋亡和嗜酸性改变明显减少。可能与防止线粒体肿胀有关。 3 丙泊酚与止吐作用：降低术后恶心、呕吐的发生率。与边缘系统呕吐中心的皮质反射束相互作用, 产生止吐作用。非竞争性并呈剂量依赖式作用于5-H T3 受体。单用或与5-H T3 受体抑制剂合用可作为术后和化疗患者预防恶心、呕吐的药物。 4免疫调节作用对许多细胞因子有明显的影响：明显减轻应激时辅助性T 细胞1/ 辅助性T 细胞2( Th1/ Th2)比例的下降,减轻手术应激导致的免疫不良反应[8] 。增加危重患者血清中白细胞介素( IL)- 1B、IL- 6 及黏附, 减少中性粒细胞肺部浸润, 降低急性呼吸窘迫综合征发生 5器官保护作用：对心、肝、肾等多种器官

可能是由于丙泊酚具有抗氧化作用和自由基清除作用 6对癫痫持续状态的作用大剂量可以终止许多患者癫痫持续状态, 且麻醉效应很快恢复, 并无明显副作用所以癫痫持续状态传统疗法治疗失败或不能耐受时,是有效的替代治疗, 有抗惊厥作用。当用丙泊酚治疗难治性癫痫持续状态时, 大剂量丙泊酚使用时间应控制在48 h 内, 并注意丙泊酚输注综合征。 *但是，大剂量长期应用丙泊酚治疗持续性癫痫发作增加死亡率, 因此不主张把丙泊酚作为常规治疗方法。 7遗忘效应损害长时程记忆力损害长时程增强维持的效应可能和A-氨基-3-羟基-5-甲基恶唑-4-丙酸( AMPA ) 受体有关 8抗血小板聚集作用在术中和术后早期, 丙泊酚能明显抑制血小板的聚集[ 25] 减少 Ca2+ 内流和释放,但出血时间并不延长[ 26] 在不同剂量对血小板聚集有不同作用： 40 Lmol/ L 时, 能增强ADP 和肾上腺素引起的血小板第二聚集时相, 但并不影响第一聚集时相。还增强花生四烯酸( AA) 导致的血小板聚集。在100 Lmol/ L 时能抑制上述现象, 同时抑制AA 导致的血栓烷A2 ( T XA2 ) 的形成, 但对前列腺素( PGG2 ) 导致的TXA2 形成无作用。说明丙泊酚能抑制环氧合酶1( COX1) 的作用。而丙泊酚又能增强TXA2 导致的肌醇1, 4, 5三磷酸酯的形成。在ADP 作为致聚剂存在的情况下才有抗血小板聚集作用, 并且其作用与红细胞或白细胞的数量呈正相关性。损害血小板的功能。 9镇痛作用：脊髓在丙泊酚的镇痛作用中起了重要作用

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究丙泊酚注射液是一新型的静脉麻醉药,目前在麻醉诱导、维持及辅助硬膜外麻醉等方面广泛应用。本论文目的：①在前期小试处方工艺基础上,摸索中试条件下的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。 ②采用中试样品进行质控标准的方法学研究,以期得到一个真实、可控的质量标准。③在完成以上两步工作后,采用确定的质量标准对规模化生产的样品进行稳定性考察,进一步验证处方工艺的可行性和质量标准的确实可控性。工作共分三部分完成：第一部分：处方工艺的优化。①利用小试条件下确定的原始处方,对产品的pH范围做了研究并结合产品的实际情况,最终确定pH在 6.0～8.5之间为最佳范围。 ②乳化条件的优化,以温度影响最为显著,最终确定50℃～60℃为最佳乳化温度。③均质条件的优化,以压力和均质次数的影响最为显著,最终确定为：级压力：1000bar,二级压力：500bar,连续均质5次,低压匀化一次为最佳的均质条件。 ④灭菌条件以115。C,30分钟为佳。第二部分：质量标准的建立。参照丙泊酚注射液进口注册标准及国内试行标准,确定了本产品的质量标准。其中采用滴定法测定游离脂肪酸,高效液相法测定有关物质、含量。以甲醇-乙腈-水(60：15：25)(加万分之一的三乙胺混合)为流动相,检测波长为280nm。结果丙泊酚的回归方程：A=4062.2C+9670.1,R=0.9999。平均回收率为 99.62%,RSD为0.892%。采用紫外-可见分光光度法测定甲氧基苯胺值。采用高效液相法测定溶血磷脂胆碱,以甲醇-冰醋酸(500：10)(用三乙胺调pH至6.0)为流动相,采用蒸发散

紫杉醇注射液市场分析报告

紫杉醇注射液市场分析报告 ? ?作者：佚名数据来源：本站原创点击数：1228 更新时间：2007-1-23 ? 字体：【大中小】【收藏本站】【打印】【关闭】目录一、简介 1 二、国际市场分析 1 2.1紫杉醇制剂 1 2.2紫杉醇原料药 2 三、国内市场分析 3 3.1 国内市场规模 4 3.2紫杉醇国内市场销售趋势 5 3.2.1 紫杉醇总体销售趋势 5 3.2.2 紫杉醇注射液剂型分析7 3.2.3 紫杉醇注射液生产厂家分析8 3.2.4 紫杉醇注射液销售城市竞争8 3.2.5 紫杉醇注射液注射剂市场分析9 3.2.6紫杉醇注射液粉针剂10 四、多西他赛市场分析11 4.1概述11 4.2国内市场销售趋势12 五、紫杉醇研发近况13 5.1 紫杉醇原料工艺13 5.2 给药系统研究14 5.3 紫杉醇类药物15 5.3.1 Tocosol 紫杉醇15 5.3.2 Abraxane比紫杉醇更好的抗癌新药15 5.3.3 紫杉醇类药物与其它药物联用16 附表目录表 1 2003-2005年紫杉醇不同剂型销售金额份额 6 表 2 2005年紫杉醇注射液销售厂家份额7 表 3 2005年紫杉醇各城市销售份额7 表 4注射用紫杉醇注射剂规格分析8 表 5 注射用紫杉醇注射剂生产企业分析8 表 6 注射用紫杉醇粉针剂规格分析9 表 7 注射用紫杉醇粉针剂生产厂家9

表 8 多西他赛竞争厂家分析11 表 9 多西他赛竞争城市分析11 附图目录图 1 2000-2005年紫杉醇医院用药变化趋势 4 图 2 2000-2005年紫杉醇和多西他赛的销售趋势 5 图 3 2000-2005紫杉醇和多西他赛市场份额变化 5 图 4紫杉醇注射液剂型分析图 6 图 5 注射用紫杉醇注射剂数量份额图9 图 6 2000-2005年多西他赛销售趋势图10 页数：19页提供方式：PDF 价格：500元欲了解该报告详细信息，请致电：88872389-8032

丙泊酚注射液的市场情况

丙泊酚注射液的市场情况在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位置，且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。 1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014 年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。

2014年，国内城市公立医院丙泊酚用药金额为7.03亿元，同比增长率为16.51%，占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了60.56%、北京费森尤斯的“静安”占据了29.97%。国产丙泊酚占据了9.47%。同比上一年占比下滑了0.73个百分点；国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据4.95%、四川国瑞药业的“乐维静”占据3.43%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了1.08%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。

紫杉醇和多西他赛市场空间比较_和龙

医药经济报/2006年/3月/27日/第004版品种紫杉醇和多西他赛市场空间比较美国E1199研究及其结果带给我们的启示和龙紫杉醇类药物自20世纪80年代上市以来,无论是单药还是与细胞毒药物、靶向治疗药物联合治疗乳腺癌,均显示出良好的疗效。但如何在早期乳腺癌辅助治疗中更加合理地应用紫杉类药物(联合化疗或序贯给药；剂量密集方案或常规3周方案；应用紫杉醇或多西他赛)是近年来备受关注的焦点。作为紫杉类的另一个代表药物多西他赛,在乳腺癌的辅助治疗中也得到了广泛应用,但紫杉醇和多西他赛辅助治疗乳腺癌孰优孰劣一直存有争议。正是基于上述背景,美国东部肿瘤协作组(ECOG)、西南肿瘤协作组(SWOG)等研究机构共同开展了一项名为“E1199”的研究。 E1199研究启示 E1199研究是一项关于多柔比星ADM联合环磷酰胺(CTX)序贯紫杉醇(PTX)或多西他赛(TXT)每周方案或3周方案,用于辅助治疗淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌患者的Ⅲ期随机临床研究,该研究是第一项在序贯方案中直接比较紫杉醇和多西他赛辅助治疗乳腺癌的临床研究,对临床选择用药具有一定的指导意义。近年来,乳腺癌剂量密集化疗日益受到关注,加之低剂量紫杉类药物同时具有细胞毒和抗血管生成作用,因此,紫杉类每周方案与常规3周方案之间的比较也成为研究的热点,E1199研究恰好同时比较了AC序贯紫杉类每周方案与序贯3周方案的疗效,其研究结果在第28届圣安东尼奥乳腺癌会议SABCS上进行了交流。在1999年10月至2002年1月期间进行的该研究共纳入5052例患者,其中4988例　98.7%　符合入组标准,中位随访46.5个月,并按计划进行了第4次阶段性分析。E1199研究主要比较AC序贯紫杉醇和序贯多西他赛的疗效,以及比较序贯紫杉类每周方案和序贯3周方案的疗效；其次比较紫杉醇标准3周方案P3和其他研究方案的疗效。 E1199研究结果表明,AC序贯紫杉醇与AC序贯多西他赛疗效相近但序贯紫杉醇方案较序贯多西他赛的毒性反应发生率更低,中性粒细胞减少、感染、粘膜炎等不良事件的发生率也明显减少,因此具有更好的治疗指数。此外,与AC序贯紫杉醇标准3周方案P3相比,AC序贯紫杉醇周疗P1方案显示出有改善无病生存率(DFS)的趋势P＝0.06,虽然这一结果仍需进一步的随访去证实,但提示在乳腺癌辅助治疗中紫杉醇每周方案值得推荐。思考同时,SABCS会议的其他有关紫杉类药物研究论文中,每周疗法得到了众多的研究支持,紫杉类药物成为乳腺癌治疗首选是大势所趋。就优势而言,紫杉醇对多西他赛发出了新的挑战,新一代制造工艺将对紫杉醇未来的发展注入新的活力。纵观国内的市场形势：随着国内生产企业对紫杉醇的大量仿制与销售,以至紫杉醇的原研企业的市场营销一度沉默。随后,多西他赛的上市更是给予了紫杉醇市场重重的一击。即使近年来极大影响临床应用紫杉类药物的每周疗法的概念也是由多西他赛的原研公司首先提出,但从药物经济学的角度看,研究的结果却成为专业化营销成功的经典案例,每周疗法恰到好处地应用了“范围经济论”的原理,利用原有资源进行战略革新,从而达到优化市场的目的。因此,这一经典案例很值得我们深入探讨,希望在未来抗肿瘤药物专业化营销中得到合理应用。每周疗法在治疗时间相同时,不仅大大降低了紫杉类药物的不良反应,而且在保证良好耐受性的同时提高了病人的受益率,就市场营销而言是扩大了紫杉类药物的市场需求量,因为应用每周疗

丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究

丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液的配伍稳定性研究目的：探究分析丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液混合溶液的配伍稳定性，为临床运用提供实验依据。方法：同一个实验组人员使用同一个移液器取丙泊酚注射液和依托咪酯注射液，按照V∶V=1∶1的比例于25 ℃恒温下分别存放0、1、3、5、7、9、10 h，分别测定不同时间点配伍溶液的乳剂粒径分布、ζ电位以及pH值。采用高效液相色谱（HPLC）法测定两种药物的含量。采用核磁共振波谱（NMR）法检测0、1、3、5、7、9、10 h不同时间点二者混合后的一维氢谱信号丙泊酚的酚羟基对位的芳香环质子（4-H）峰面积和依托咪酯的咪唑上两个氮原子之间的质子（5-H）峰面积。结果：通过测定，不同时间的配伍溶液的pH值分别为（7.60±0.41）、（7.50±0.39）、（7.55±0.40）、（7.62±0.43）、（7.64±0.42）、（7.58±0.40）、（7.59±0.40），不同时间点的pH值两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。同样，不同时间的配伍溶液的乳剂粒径分布、ζ电位两项指标两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）；通过高效液相色谱法測定不同时间的配伍溶液的含量。以0 h的药物含量为100%计算，1、3、5、7、9、10 h 的配伍溶液中丙泊酚含量为（99.80±1.20）、（98.80±1.18）、（99.40±1.16）、（98.40±1.20）、（98.50±1.15）、（98.80±1.22）%，组内两两比较差异均无统计学意义（P>0.05），同样依托咪酯含量在不同时间点的含量两两组内比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。采用核磁共振波谱法检测不同时间点二者混合后的一维氢谱信号峰面积，丙泊酚4-H在不同时间点的峰面积均在（53 025 430.60±58 943.70）上下浮动，组内两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。依托咪酯5-H 在不同时间点的峰面积基本在（16 342 703.21±3785.60）变化，组内两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液按照V∶V=1∶1的比例混合，乳剂粒径分布、ζ电位、pH、两种药物的含量以及一维氢谱信号丙泊酚4-H峰面积和依托咪酯5-H峰面积各项指标均无明显变化，说明两种的配伍溶液在室温下10 h内是稳定的。全憑静脉麻醉是指仅以静脉麻醉药物完成的麻醉，可以胜任任何手术麻醉，可控性好，成为麻醉中的主要方法之一。运用于全凭静脉麻醉的麻醉剂主要有丙泊酚、依托咪酯及咪达唑仑等，为临床手术提供了优质的麻醉剂，促进了医学的快速发展[1]。丙泊酚（propofol）又称异丙酚，是一种新型的短效、快速静脉麻醉药，苏醒迅速而完全，反复给药或持续输注后体内无蓄积，目前普遍用于麻醉诱导、维持以及ICU病房的镇静[2]。依托咪酯（etomidate）于1972年运用于临床，该药为咪唑的羟化盐，是一种作用强、短效的非巴比妥类催眠性静脉麻醉药[3]。国内有研究报道，丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液联合运用于临床麻醉[4]。但是，两者药物是否可以配伍使用，临床上尚未报道。本文旨在探究分析丙泊酚注射液与依托咪酯脂肪乳注射液混合溶液的配伍稳定性，为临床运用提供实验依据。 1 材料与方法 1.1 所用试剂丙泊酚标准品（国家标准物质网，纯度：99.8%）；依托咪酯标准品（国家标准物质网，纯度：99.8%）；丙泊酚注射液（生产厂家：阿斯利康

丙泊酚中长链脂肪乳注射液

1.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110059 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000095) 2.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110057 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000118) 3.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110056 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000125) 4.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002063) 5.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110058 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000101) 6.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110386 B.Braun Melsungen AG 86979001000503) 7.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110387 B.Braun Melsungen AG 86979001000510) 8.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110388 B.Braun Melsungen AG 86979001000527) 9.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110279 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001974) 10.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110278 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001998) 11.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110277 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002018) 12.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110276 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002001) 13.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110285 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002056) 14.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110284 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002049) 15.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110283 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002032)

中国紫杉醇市场调研报告

2011-2015年中国紫杉醇市场调研与发展前景报告简介紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明, 紫杉醇只结合到聚合的微管上, 不与未聚合的微管蛋白二聚体反应。细胞接触紫杉醇后会在细胞内积累大量的微管，这些微管的积累干扰了细胞的各种功能,特别是使细胞分裂停止于有丝分裂期，阻断了细胞的正常分裂。通过Ⅱ-Ⅲ临床研究，紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。中国报告网发布的《2011-2015年中国紫杉醇市场调研与发展前景预测报告》共十三章。首先介绍了紫杉醇相关概述、中国紫杉醇市场运行环境等，接着分析了中国紫杉醇市场发展的现状，然后介绍了中国紫杉醇重点区域市场运行形势。随后，报告对中国紫杉醇重点企业经营状况分析，最后分析了中国紫杉醇行业发展趋势与投资预测。您若想对紫杉醇产业有个系统的了解或者想投资紫杉醇行业，本报告是您不可或缺的重要工具。本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录、图表部份目录第一章紫杉醇行业发展概述第一节中药与中药材的概念一、紫杉醇的定义二、紫杉醇的分类第二节紫杉醇行业特点及行业特性一、紫杉醇行业特点二、紫杉醇行业消费特征三、紫杉醇行业产品结构特征四、紫杉醇行业原材料供给特征五、紫杉醇行业产业集中度特征六、紫杉醇行业产业链特征第二章全球紫杉醇行业发展分析第一节世界紫杉醇市场分析一、2010年世界紫杉醇市场分析二、2011年世界紫杉醇市场分析三、2011年紫杉醇市场竞争分析第二节全球紫杉醇市场格局分析一、2010-2011年市场竞争格局二、2010-2011年全球市场发展特点三、全球紫杉醇产业发展趋势第三节美国紫杉醇产业发展分析一、2010年美国紫杉醇产业发展现状二、美国紫杉醇产业优势和劣势分析三、美国紫杉醇产业发展趋势分析

关于丙泊酚应用的总结

关于丙泊酚应用的总结一、药理作用：本品通过激活GABA受体—氯离子复合物,发挥镇静催眠作用。临床剂量时, 丙泊酚增加氯离子传导,大剂量时使GABA受体脱敏感,从而抑制中枢神经系统, 产生镇静、催眠效应,其麻醉效价是硫喷妥钠的1.8倍。起效快,作用时间短,以2.5mg/kg静脉注射时,起效时间为30-60秒,维持时间约10分钟左右,苏醒迅速。能抑制咽喉反射,有利于插管,很少发生喉痉挛。对循环系统有抑制作用,本品作全麻诱导时,可引起血压下降,心肌血液灌注及氧耗量下降,外周血管阻力降低, 心率无明显变化。丙泊酚可抑制二氧化碳的通气反应,表现为潮气量减少,清醒状态时可使呼吸频率增加,静脉注射常发生呼吸暂停,对支气管平滑肌无明显影响。丙泊酚能降低颅内压及眼压,减少脑耗氧量和脑血流量,镇痛作用很微弱。与其他中枢神经抑制药并用时有协同作用。应用丙泊酚可使血浆皮质激素浓度下降,但肾上腺皮质对外源性皮质激素反应正常。二、药代动力学：丙泊酚一次冲击剂量后或输注终止后，可用三室开放模型来描述。首相具有迅速分布（半衰期2～4分钟）及迅速消除（半衰期30～60分钟）的特点。丙泊酚分布广泛，并迅速从机体消除（总体消除率1.5～2升/分钟）。主要通过肝脏代谢，形成丙泊酚和相应的无活性的醌醇结合物，该结合物从尿中排泄。当用丙泊酚维持麻醉时，血药浓度逐渐接近已知给药速率稳态值。当丙泊酚的输注速率在推荐范围内，其药物动力学是线性的。三、用法用量：使用丙泊酚通常需要配合使用止痛药。丙泊酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉。并与常用的术前用药，神经肌肉阻断药，吸入麻醉药和止痛药配合使用。作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。 1．麻醉给药：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml（40mg）] 调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒约2ml（20mg）。 2．麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4～12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml （25mg）至5.0ml（50mg）的量。 3．ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3～0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。 4．人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。年龄超过55岁的病人应在给药时观察病人的反应，通常麻醉诱导所需的剂量可能较低。 5，儿童不建议使用丙泊酚注射液。不推荐丙泊酚作业小儿镇静药物使用。用于小儿麻醉诱导：建议缓慢给予丙泊酚直至体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和/

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书【药品名称】通用名：丙泊酚注射液英文名：Propofol Injection 汉语拼音：Bingbofen Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚分子式：C12H18O 分子量：178.3 【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40秒。由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6分钟。在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期t1/2=1.8~4.1分钟）；快速b消除相（半衰期t1/2=34~64分钟）；缓慢γ消除相（半衰期为184~382分钟）。在γ消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（Vdβ）为387~1587升。丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟2升。药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）。不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。丙泊酚可透过胎盘屏障。【适应症】全身麻醉诱导和维持。重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。【用法用量】使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，并能监测心血管系统的变化（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药，麻醉时除了使用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。连续应用不得超过7天。 ¨剂量成人麻醉麻醉诱导本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导（每10秒约20-40mg），直到临床体征显示麻醉作用

世界市场紫杉醇贸易现状和中国紫杉醇生产企业的历史和现状调查报告

世界市场紫杉醇贸易现状和中国紫杉醇生产企业的历史和现状调查报告上海交通大学农学院刘春燕摘要本文通过查阅政府网站和数据库、期刊文献、相关报纸，获取有关部门文件及管理资料，并采用电话及现场访谈等方法，于2005 年 1 月至2005 年8 月期间，对世界紫杉醇贸易现状和中国紫杉醇生产企业的历史和现状进行了调查研究。结果如下：世界市场紫杉醇贸易销量及价格走势总体呈销量不断上升、价格不断下降的趋势。2000年全球紫杉醇原料药总产量约为370千克，且基本上当年产量全部消耗掉（无库存产品），2004年达到约500千克，在抗肿瘤药物中独占鳌头。上市之初的原料药价格曾高达200 万美元/千克，2000年纽约化工市场上为33.5－44万美元/千克，2002 年国际市场最低价跌至26.5 万美元/千克，2003年国际市场均价降到了22万美元/千克。2005 年紫杉醇原料药最低价已降至10万美元/千克左右。世界市场紫杉醇贸易格局中，美国占主导地位，在紫杉醇贸易世界知名企业中该国公司几乎占到了40%，其次是加拿大、法国、意大利、中国、澳大利亚、英国、印度、韩国、台湾地区等。美国既是原料药生产大国，也是制剂生产大国。但在国际贸易关系中，美国主要是销售制剂，其原料药尚不能满足本国制剂的生产需求，仍需大量进口。另两个紫杉醇原料药生产大国分别是中国和印度，他们也是原料药出口大国。其他紫杉醇原料药出口国和地区主要有意大利、韩国、台湾等，南美洲的阿根廷、墨西哥等国家也都有一定量的紫杉醇原料药出口。加拿大、意大利、印度、缅甸、朝鲜等国是红豆杉枝叶及其初级加工品的主要出口国。世界市场紫杉醇贸易国之间在对野生红豆杉资源保护管理的法律、法规等方面存在着一定的不同，这种不同可能导致资源保护管理的法律、法规相对落后的国家的野生红豆杉资源被过度利用。中国最早的紫杉醇生产企业为1993年成立的云南汉德生物技术公司，该公司在经营初期向美国出口紫杉醇提取物，1996取得美国食品药品管理局（FDA）的药物管理档案（DMF）后，开始向美国出口原料药，1999年出口量达到高峰，一年出口原料药近60 千克。此后受资源制约的影响，企业一度处于低迷状态。资源与产品重组改造后于2003年获制剂批号，2004年后原料药GMP 认证，企业获得新生。云南汉德生物技术公司的经历是中国紫杉醇生产企业的缩影，中国紫杉醇生产企业的发展历史经历了紫杉醇提取物生产阶段、由提取物生产向药物生产的过渡阶段、紫杉醇药物生产等三个阶段。紫杉醇提取物生产阶段大致为1993－1998年，约6年的时间。这个时期企业数量较少，精加工的更少，只有云南汉德一家企业具有中国原料药和美国DMF 证书。70－80%的企业都是进行粗提，供给像云南汉德这样的少数几家大企业进一步提纯。企业的整体特点主要表现为：原料主要依赖本国野生红豆杉资源，产品以粗提品为主，技术落后，提取率低，资源浪费严重，对资源的破坏性大。这个时期基本没有紫杉醇制剂生产。中国企业的紫杉醇新药证书于1995 年首次获批，厂家分别是海南海口制药厂和北京协和制药厂，分别于1998年获正式生产批文。1998年获得正式生产批文的还有北京四环、四川太极制药公司等厂家。 1999－2002年约4年时间，为由提取物生产向药物生产的过渡阶段。1999 年中国将红豆杉属所有种列为国家一级保护植物，并在紫杉醇国际贸易方面将红豆杉及其所有制品和紫杉醇及其所有制品均列入《进出口野生动植物种商品目录》，开始对其实行允许进出口证明书管理。中国紫杉醇生产企业被纳入严格管理的行列。企业数量一方面在迅速增加，一方面又因纷纷倒闭而减少。企业数量最多的时候可达到七八十家，但很快又减少到四五十家。企业数量的巨大变化在于对红豆杉资源短缺的认识不足和技术条件的不够成熟。这时期的原料

脂肪乳注射液(C14-24).

脂肪乳注射液(C14—24)说明书【药品名称】通用名：10%、20%、30% 脂肪乳注射液曾用名：商品名：英文名：Fat Emulsion Injection, Intralipid 汉语拼音：Zhifangru Zhusheye 其结构式为： CH 2OCOR 1 R 2 COOCH O CH 2-O-P-O-CH 2 CH 2 N+（CH 3 ）O 本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。每1000ml含： 10％ 20％ 30％注射用大豆油 100g 200g 300g 注射用卵磷脂 12g 12g 12g 注射用甘油 22g 22g 16.7g 注射用水(加至) 1000m1 1000m1 100Oml pH值约为 8 8 8 渗透压(mosm／kg H 2 O) 300 35O 310 能量 MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000) 【性状】本品为白色乳状液体。【药理毒理】某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，

脂肪酸可在体内分解成CO 2及H 2 O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60％的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。【药代动力学】【适应症】能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30％脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。【用法用量】成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的70％。10％、20％脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时；30％脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。新生儿和婴儿：10％、20％脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g(甘油三酯)／kg，输注速度不超过0.17g／kg／小时。每天最大用量不应超过4g／kg。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g／kg。早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为0.5～1g／kg，以后逐渐增加到每天2g／kg。必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD)，非蛋白热卡中至少有4 ～8％的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD合并应激时，治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。用法：本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微

国内外抗肿瘤药市场趋势

国内外抗肿瘤药市场趋势一、国外抗肿瘤药市场现状 2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%。增长的主要驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%为靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在2006年也增长了7%，达到39亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS估计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%，到2010年可达到620-700亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的市场份额最高，这主要是因为单抗的价格高，而且多已成为相应适应症的一线用药，因此虽然产品不多，但单产品的销售额高，特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗，2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到2007年8月，FDA已经批准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂（严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂，为蛋白酶体抑制剂）；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元，已经超过传统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用，或与其他一线药物组成联合用药方案，因此销售额超过10亿美元还比较难，但一旦成为一线药物，如伊马替尼，销售额则可大幅提高。内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药，原因是乳腺癌和前列腺癌是西方国家发病率最高的癌症，各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此陆续有新产品上市，大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市，因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，2006年的市场规模超过50亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势。传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期，仿制药上市导致价格降低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的一线药物，对老药并不构成直接的竞争。

丙泊酚脂肪乳注射液处方工艺优化及质量评价

丙泊酚脂肪乳注射液处方工艺优化及质量评价丙泊酚(propofol)是一种静脉注射用麻醉药,由于其作用快、易控制等特点,其在临床的应用非常广泛,本课题选用丙泊酚为主药通过现代化的制备工艺,对丙泊酚脂肪乳注射液进行研究。建立了丙泊酚和有关物质的高效液相色谱检测方法,该方法灵敏度高、专属性好,适用于丙泊酚及有关物质的分析检测,采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂,柱温控制在30℃;分别采用275、254nm作为紫外检测波长。流动相A为磷酸二氢钠0.2%的水溶液,pH值为3.0,流动相B:乙腈,采用梯度程序洗脱法,流速为1.0 ml/min。在上述拟定的色谱条件下,有关物质A和B均能与主峰丙泊酚得到良好分离,且相邻峰之间的分离度超过1.5。同时采用蒸发光作为检测器,建立了溶血磷脂酰胆碱的高效液相色谱检测方法,该方法也具有灵敏度、专属性好的特点。通过单因素试验选择了 1.2%磷脂和0.05%油酸用量,选择了大豆油和中链甘油三酯比例为1:1的混合油作为油相载体。通过正交实验设计来优化制备工艺,最终选择高剪切乳化温度控制在 70℃;NaOH选择在初乳制备前加入,高压均质压力为300bar,均质温度控制在60℃等工艺条件制备了丙泊酚脂肪乳注射液,并通过电子射镜和粒径分布等进行表征。在实验室处方和制备工艺基础上进一步进行中试工艺的优化,使用1OObar压力均质替代实验室的高剪切和均质混合来进行初乳的制备,选择了过滤压力≤ 40Kpa,以减少大于1μm的不溶性微粒数量;灌装充氮压力为30Kpa时,其灌装后的氧气残余量为3.0±0.4%;灭菌条件为121℃,12min,其中当工业蒸汽压力≥ 0.3Mpa,冷却水压力=0.2Mpa时,在保证F0值≥12的条件下既能缩短升温和降温