丙泊酚注射液的市场情况

在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位置，且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。

1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。

中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。

“迪施宁”占据了1.08%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。

新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年05月14日修改日期：2011年05月24日【药品名称】丙泊酚注射液【商品名】迪施宁【英文名】 Propofol Injection 【汉语拼音】 Bingbofen Zhusheye 【医保类别】甲类【成份】化学名称:2,6-二异丙基苯酚分子式为:C12H18O 分子量为:178.27 辅料:大豆油（供注射用），甘油（供注射用），蛋黄卵磷脂。【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】

适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。【规格】（1）20ml:200mg；（2）10ml：100mg 【用法用量】丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中，未稀释的丙泊酚注射液能用于输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释，存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中，稀释度不得超过1：5（2mg/ml），稀释液应该无菌制备，在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表：

1.成人麻醉诱导：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml（40mg）]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒钟约2ml（20mg）。麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml（2 5mg）至5.0ml（50mg）的量。 ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3-0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛刺激病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。

2018年全球紫杉醇销售市场报告目录—英文版

2018年全球全景天窗市场专业调查报告目录—英文版 Published by QYResearch Mar. 2018

Global Panoramic Sunroof Market Professional Survey Report 2018 Hard Copy: 3500 USD PDF Copy (single user): 3500 USD Enterprise wide License: 7000 USD Pages: 100 Tables and Figures: 118 Published Date: Jan 2018 Publisher: QYR Automotive Research Center Summary Due to the high production of global automotive market, and the increasing demand for comfort, the current demand for automotive panoramic sunroof product is relatively high worldwide. Meanwhile, the demand from China market was much higher due to the rapid development of Chinese automotive market. In 2017, the global production of automotive panoramic sunroof reaches nearly 12 million units; the CAGR of global automotive panoramic sunroof market is around 19.67% during the last several years. This report studies the Panoramic Sunroof market status and outlook of global and major regions, from angles of manufacturers, regions, product types and end industries; this report analyzes the top manufacturers in global and major regions, and splits the Panoramic Sunroof market by product type and applications/end industries. The major players in global Panoramic Sunroof market include Webasto Inalfa Inteva Yachiyo CIE Automotive Aisin Seiki Mobitech DONGHEE Wanchao Geographically, this report is segmented into several key Regions, with production, consumption, revenue, market share and growth rate of Panoramic Sunroof in these regions, from 2012 to 2022 (forecast), covering North America Europe China Japan & Korea Rest of World

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究丙泊酚注射液是一新型的静脉麻醉药,目前在麻醉诱导、维持及辅助硬膜外麻醉等方面广泛应用。本论文目的：①在前期小试处方工艺基础上,摸索中试条件下的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。 ②采用中试样品进行质控标准的方法学研究,以期得到一个真实、可控的质量标准。③在完成以上两步工作后,采用确定的质量标准对规模化生产的样品进行稳定性考察,进一步验证处方工艺的可行性和质量标准的确实可控性。工作共分三部分完成：第一部分：处方工艺的优化。①利用小试条件下确定的原始处方,对产品的pH范围做了研究并结合产品的实际情况,最终确定pH在 6.0～8.5之间为最佳范围。 ②乳化条件的优化,以温度影响最为显著,最终确定50℃～60℃为最佳乳化温度。③均质条件的优化,以压力和均质次数的影响最为显著,最终确定为：级压力：1000bar,二级压力：500bar,连续均质5次,低压匀化一次为最佳的均质条件。 ④灭菌条件以115。C,30分钟为佳。第二部分：质量标准的建立。参照丙泊酚注射液进口注册标准及国内试行标准,确定了本产品的质量标准。其中采用滴定法测定游离脂肪酸,高效液相法测定有关物质、含量。以甲醇-乙腈-水(60：15：25)(加万分之一的三乙胺混合)为流动相,检测波长为280nm。结果丙泊酚的回归方程：A=4062.2C+9670.1,R=0.9999。平均回收率为 99.62%,RSD为0.892%。采用紫外-可见分光光度法测定甲氧基苯胺值。采用高效液相法测定溶血磷脂胆碱,以甲醇-冰醋酸(500：10)(用三乙胺调pH至6.0)为流动相,采用蒸发散

紫杉醇注射液市场分析报告

紫杉醇注射液市场分析报告 ? ?作者：佚名数据来源：本站原创点击数：1228 更新时间：2007-1-23 ? 字体：【大中小】【收藏本站】【打印】【关闭】目录一、简介 1 二、国际市场分析 1 2.1紫杉醇制剂 1 2.2紫杉醇原料药 2 三、国内市场分析 3 3.1 国内市场规模 4 3.2紫杉醇国内市场销售趋势 5 3.2.1 紫杉醇总体销售趋势 5 3.2.2 紫杉醇注射液剂型分析7 3.2.3 紫杉醇注射液生产厂家分析8 3.2.4 紫杉醇注射液销售城市竞争8 3.2.5 紫杉醇注射液注射剂市场分析9 3.2.6紫杉醇注射液粉针剂10 四、多西他赛市场分析11 4.1概述11 4.2国内市场销售趋势12 五、紫杉醇研发近况13 5.1 紫杉醇原料工艺13 5.2 给药系统研究14 5.3 紫杉醇类药物15 5.3.1 Tocosol 紫杉醇15 5.3.2 Abraxane比紫杉醇更好的抗癌新药15 5.3.3 紫杉醇类药物与其它药物联用16 附表目录表 1 2003-2005年紫杉醇不同剂型销售金额份额 6 表 2 2005年紫杉醇注射液销售厂家份额7 表 3 2005年紫杉醇各城市销售份额7 表 4注射用紫杉醇注射剂规格分析8 表 5 注射用紫杉醇注射剂生产企业分析8 表 6 注射用紫杉醇粉针剂规格分析9 表 7 注射用紫杉醇粉针剂生产厂家9

表 8 多西他赛竞争厂家分析11 表 9 多西他赛竞争城市分析11 附图目录图 1 2000-2005年紫杉醇医院用药变化趋势 4 图 2 2000-2005年紫杉醇和多西他赛的销售趋势 5 图 3 2000-2005紫杉醇和多西他赛市场份额变化 5 图 4紫杉醇注射液剂型分析图 6 图 5 注射用紫杉醇注射剂数量份额图9 图 6 2000-2005年多西他赛销售趋势图10 页数：19页提供方式：PDF 价格：500元欲了解该报告详细信息，请致电：88872389-8032

丙泊酚注射液的市场情况

丙泊酚注射液的市场情况在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位置，且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。 1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014 年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。

2014年，国内城市公立医院丙泊酚用药金额为7.03亿元，同比增长率为16.51%，占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了60.56%、北京费森尤斯的“静安”占据了29.97%。国产丙泊酚占据了9.47%。同比上一年占比下滑了0.73个百分点；国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据4.95%、四川国瑞药业的“乐维静”占据3.43%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了1.08%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。

紫杉醇和多西他赛市场空间比较_和龙

医药经济报/2006年/3月/27日/第004版品种紫杉醇和多西他赛市场空间比较美国E1199研究及其结果带给我们的启示和龙紫杉醇类药物自20世纪80年代上市以来,无论是单药还是与细胞毒药物、靶向治疗药物联合治疗乳腺癌,均显示出良好的疗效。但如何在早期乳腺癌辅助治疗中更加合理地应用紫杉类药物(联合化疗或序贯给药；剂量密集方案或常规3周方案；应用紫杉醇或多西他赛)是近年来备受关注的焦点。作为紫杉类的另一个代表药物多西他赛,在乳腺癌的辅助治疗中也得到了广泛应用,但紫杉醇和多西他赛辅助治疗乳腺癌孰优孰劣一直存有争议。正是基于上述背景,美国东部肿瘤协作组(ECOG)、西南肿瘤协作组(SWOG)等研究机构共同开展了一项名为“E1199”的研究。 E1199研究启示 E1199研究是一项关于多柔比星ADM联合环磷酰胺(CTX)序贯紫杉醇(PTX)或多西他赛(TXT)每周方案或3周方案,用于辅助治疗淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌患者的Ⅲ期随机临床研究,该研究是第一项在序贯方案中直接比较紫杉醇和多西他赛辅助治疗乳腺癌的临床研究,对临床选择用药具有一定的指导意义。近年来,乳腺癌剂量密集化疗日益受到关注,加之低剂量紫杉类药物同时具有细胞毒和抗血管生成作用,因此,紫杉类每周方案与常规3周方案之间的比较也成为研究的热点,E1199研究恰好同时比较了AC序贯紫杉类每周方案与序贯3周方案的疗效,其研究结果在第28届圣安东尼奥乳腺癌会议SABCS上进行了交流。在1999年10月至2002年1月期间进行的该研究共纳入5052例患者,其中4988例　98.7%　符合入组标准,中位随访46.5个月,并按计划进行了第4次阶段性分析。E1199研究主要比较AC序贯紫杉醇和序贯多西他赛的疗效,以及比较序贯紫杉类每周方案和序贯3周方案的疗效；其次比较紫杉醇标准3周方案P3和其他研究方案的疗效。 E1199研究结果表明,AC序贯紫杉醇与AC序贯多西他赛疗效相近但序贯紫杉醇方案较序贯多西他赛的毒性反应发生率更低,中性粒细胞减少、感染、粘膜炎等不良事件的发生率也明显减少,因此具有更好的治疗指数。此外,与AC序贯紫杉醇标准3周方案P3相比,AC序贯紫杉醇周疗P1方案显示出有改善无病生存率(DFS)的趋势P＝0.06,虽然这一结果仍需进一步的随访去证实,但提示在乳腺癌辅助治疗中紫杉醇每周方案值得推荐。思考同时,SABCS会议的其他有关紫杉类药物研究论文中,每周疗法得到了众多的研究支持,紫杉类药物成为乳腺癌治疗首选是大势所趋。就优势而言,紫杉醇对多西他赛发出了新的挑战,新一代制造工艺将对紫杉醇未来的发展注入新的活力。纵观国内的市场形势：随着国内生产企业对紫杉醇的大量仿制与销售,以至紫杉醇的原研企业的市场营销一度沉默。随后,多西他赛的上市更是给予了紫杉醇市场重重的一击。即使近年来极大影响临床应用紫杉类药物的每周疗法的概念也是由多西他赛的原研公司首先提出,但从药物经济学的角度看,研究的结果却成为专业化营销成功的经典案例,每周疗法恰到好处地应用了“范围经济论”的原理,利用原有资源进行战略革新,从而达到优化市场的目的。因此,这一经典案例很值得我们深入探讨,希望在未来抗肿瘤药物专业化营销中得到合理应用。每周疗法在治疗时间相同时,不仅大大降低了紫杉类药物的不良反应,而且在保证良好耐受性的同时提高了病人的受益率,就市场营销而言是扩大了紫杉类药物的市场需求量,因为应用每周疗

中国紫杉醇市场调研报告

2011-2015年中国紫杉醇市场调研与发展前景报告简介紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明, 紫杉醇只结合到聚合的微管上, 不与未聚合的微管蛋白二聚体反应。细胞接触紫杉醇后会在细胞内积累大量的微管，这些微管的积累干扰了细胞的各种功能,特别是使细胞分裂停止于有丝分裂期，阻断了细胞的正常分裂。通过Ⅱ-Ⅲ临床研究，紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。中国报告网发布的《2011-2015年中国紫杉醇市场调研与发展前景预测报告》共十三章。首先介绍了紫杉醇相关概述、中国紫杉醇市场运行环境等，接着分析了中国紫杉醇市场发展的现状，然后介绍了中国紫杉醇重点区域市场运行形势。随后，报告对中国紫杉醇重点企业经营状况分析，最后分析了中国紫杉醇行业发展趋势与投资预测。您若想对紫杉醇产业有个系统的了解或者想投资紫杉醇行业，本报告是您不可或缺的重要工具。本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录、图表部份目录第一章紫杉醇行业发展概述第一节中药与中药材的概念一、紫杉醇的定义二、紫杉醇的分类第二节紫杉醇行业特点及行业特性一、紫杉醇行业特点二、紫杉醇行业消费特征三、紫杉醇行业产品结构特征四、紫杉醇行业原材料供给特征五、紫杉醇行业产业集中度特征六、紫杉醇行业产业链特征第二章全球紫杉醇行业发展分析第一节世界紫杉醇市场分析一、2010年世界紫杉醇市场分析二、2011年世界紫杉醇市场分析三、2011年紫杉醇市场竞争分析第二节全球紫杉醇市场格局分析一、2010-2011年市场竞争格局二、2010-2011年全球市场发展特点三、全球紫杉醇产业发展趋势第三节美国紫杉醇产业发展分析一、2010年美国紫杉醇产业发展现状二、美国紫杉醇产业优势和劣势分析三、美国紫杉醇产业发展趋势分析

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书【药品名称】通用名：丙泊酚注射液英文名：Propofol Injection 汉语拼音：Bingbofen Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚分子式：C12H18O 分子量：178.3 【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40秒。由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6分钟。在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期t1/2=1.8~4.1分钟）；快速b消除相（半衰期t1/2=34~64分钟）；缓慢γ消除相（半衰期为184~382分钟）。在γ消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（Vdβ）为387~1587升。丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟2升。药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）。不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。丙泊酚可透过胎盘屏障。【适应症】全身麻醉诱导和维持。重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。【用法用量】使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，并能监测心血管系统的变化（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药，麻醉时除了使用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。连续应用不得超过7天。 ¨剂量成人麻醉麻醉诱导本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导（每10秒约20-40mg），直到临床体征显示麻醉作用

世界市场紫杉醇贸易现状和中国紫杉醇生产企业的历史和现状调查报告

世界市场紫杉醇贸易现状和中国紫杉醇生产企业的历史和现状调查报告上海交通大学农学院刘春燕摘要本文通过查阅政府网站和数据库、期刊文献、相关报纸，获取有关部门文件及管理资料，并采用电话及现场访谈等方法，于2005 年 1 月至2005 年8 月期间，对世界紫杉醇贸易现状和中国紫杉醇生产企业的历史和现状进行了调查研究。结果如下：世界市场紫杉醇贸易销量及价格走势总体呈销量不断上升、价格不断下降的趋势。2000年全球紫杉醇原料药总产量约为370千克，且基本上当年产量全部消耗掉（无库存产品），2004年达到约500千克，在抗肿瘤药物中独占鳌头。上市之初的原料药价格曾高达200 万美元/千克，2000年纽约化工市场上为33.5－44万美元/千克，2002 年国际市场最低价跌至26.5 万美元/千克，2003年国际市场均价降到了22万美元/千克。2005 年紫杉醇原料药最低价已降至10万美元/千克左右。世界市场紫杉醇贸易格局中，美国占主导地位，在紫杉醇贸易世界知名企业中该国公司几乎占到了40%，其次是加拿大、法国、意大利、中国、澳大利亚、英国、印度、韩国、台湾地区等。美国既是原料药生产大国，也是制剂生产大国。但在国际贸易关系中，美国主要是销售制剂，其原料药尚不能满足本国制剂的生产需求，仍需大量进口。另两个紫杉醇原料药生产大国分别是中国和印度，他们也是原料药出口大国。其他紫杉醇原料药出口国和地区主要有意大利、韩国、台湾等，南美洲的阿根廷、墨西哥等国家也都有一定量的紫杉醇原料药出口。加拿大、意大利、印度、缅甸、朝鲜等国是红豆杉枝叶及其初级加工品的主要出口国。世界市场紫杉醇贸易国之间在对野生红豆杉资源保护管理的法律、法规等方面存在着一定的不同，这种不同可能导致资源保护管理的法律、法规相对落后的国家的野生红豆杉资源被过度利用。中国最早的紫杉醇生产企业为1993年成立的云南汉德生物技术公司，该公司在经营初期向美国出口紫杉醇提取物，1996取得美国食品药品管理局（FDA）的药物管理档案（DMF）后，开始向美国出口原料药，1999年出口量达到高峰，一年出口原料药近60 千克。此后受资源制约的影响，企业一度处于低迷状态。资源与产品重组改造后于2003年获制剂批号，2004年后原料药GMP 认证，企业获得新生。云南汉德生物技术公司的经历是中国紫杉醇生产企业的缩影，中国紫杉醇生产企业的发展历史经历了紫杉醇提取物生产阶段、由提取物生产向药物生产的过渡阶段、紫杉醇药物生产等三个阶段。紫杉醇提取物生产阶段大致为1993－1998年，约6年的时间。这个时期企业数量较少，精加工的更少，只有云南汉德一家企业具有中国原料药和美国DMF 证书。70－80%的企业都是进行粗提，供给像云南汉德这样的少数几家大企业进一步提纯。企业的整体特点主要表现为：原料主要依赖本国野生红豆杉资源，产品以粗提品为主，技术落后，提取率低，资源浪费严重，对资源的破坏性大。这个时期基本没有紫杉醇制剂生产。中国企业的紫杉醇新药证书于1995 年首次获批，厂家分别是海南海口制药厂和北京协和制药厂，分别于1998年获正式生产批文。1998年获得正式生产批文的还有北京四环、四川太极制药公司等厂家。 1999－2002年约4年时间，为由提取物生产向药物生产的过渡阶段。1999 年中国将红豆杉属所有种列为国家一级保护植物，并在紫杉醇国际贸易方面将红豆杉及其所有制品和紫杉醇及其所有制品均列入《进出口野生动植物种商品目录》，开始对其实行允许进出口证明书管理。中国紫杉醇生产企业被纳入严格管理的行列。企业数量一方面在迅速增加，一方面又因纷纷倒闭而减少。企业数量最多的时候可达到七八十家，但很快又减少到四五十家。企业数量的巨大变化在于对红豆杉资源短缺的认识不足和技术条件的不够成熟。这时期的原料

国内外抗肿瘤药市场趋势

国内外抗肿瘤药市场趋势一、国外抗肿瘤药市场现状 2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%。增长的主要驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%为靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在2006年也增长了7%，达到39亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS估计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%，到2010年可达到620-700亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的市场份额最高，这主要是因为单抗的价格高，而且多已成为相应适应症的一线用药，因此虽然产品不多，但单产品的销售额高，特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗，2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到2007年8月，FDA已经批准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂（严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂，为蛋白酶体抑制剂）；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元，已经超过传统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用，或与其他一线药物组成联合用药方案，因此销售额超过10亿美元还比较难，但一旦成为一线药物，如伊马替尼，销售额则可大幅提高。内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药，原因是乳腺癌和前列腺癌是西方国家发病率最高的癌症，各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此陆续有新产品上市，大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市，因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，2006年的市场规模超过50亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势。传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期，仿制药上市导致价格降低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的一线药物，对老药并不构成直接的竞争。

紫杉醇行业报告

紫杉醇行业研究报告一. 紫杉醇原料药供大于求，先进生产工艺构成企业核心竞争力。紫杉醇作为天然的抗癌药物，其生产需要种植和化学两方面技术有机结合。原料红豆杉的来源可为野生资源或人工种植，而生产一公斤最终产品，平均须处理三吨以上的红豆杉枝叶，整个过程包括采集、粉碎，目标化合物的提取、分离，化学转化，纯化。自1983年首次进行癌症治疗的临床实验，由百时施贵宝（BMS）公司研发申请专利，经历2000年专利到期，越来越多的药厂加入仿制药的制造行列，紫杉醇原料药供大于求，价格一路下跌，各个药厂之间争相改进工艺流程增强竞争优势，工艺流程的改造主要分两部分：紫杉醇提取工艺和注射用紫杉醇新剂型改进。紫杉醇生产工艺的改进主要集中于两方面，首先是原料来源的改变，由最初的野生资源到人工种植，再到BMS研发的细胞培养提取，但目前细胞培养法尚未完全成熟，市场主要原料来源仍然以人工种植为主，掌握资源的多少一定程度上成为了企业的竞争优势。其次是紫杉醇中间产物的提取和修饰，上表可知，选择不同的中间产物，每吨红豆杉的紫杉醇产量差别很大，选择更好的中间产物和开发有效的提取修饰技术对生产效率的提高至关重要。2. 紫杉醇新剂型改进由于紫杉醇不溶于水，它的制剂需用Cremophor助溶。Cremophor是巴斯夫化学公司通过环氧乙烷和蓖麻油反应而得的助溶剂，但它本身的毒性使得紫杉醇使用的剂量受到限制，而且，接受这种剂型治疗的病人需要预先服用类固醇药物，以减轻和此助溶剂相关的副作用。

正在研发中的剂型及研制进度如下：助溶技术公司研制进度 Ⅲ期临床血清白蛋白包裹American Pharmaceutical Partners（APP） Cell Therapeutics Ⅲ期临床将紫杉醇和可生物降解的聚谷氨酰胺多聚体相联接 Sonus Pharmaceuticals Ⅱ期临床运用维生素E和表面活性剂传送紫杉醇作用也相对较小，因此新剂型药物的上市也是各大药厂中下一步竞争的焦点。二. 2000年BMS紫杉醇专利到期，全球总销售额进入下降期，但中国市场仍处上升阶段。 2000年专利到期后，众多企业进入紫杉醇市场，当年价格由60美元/公斤下降至40美元/公斤，此后缓慢下降。而同时出现了另外一种紫杉醇衍生物——多西紫杉醇（多西他赛），无论从疗效、药物经济学和资源开发等方面来看，多西他赛均要由于紫杉醇，因此多西他赛的出现对紫杉醇也产生了一定的冲击。在这两方面因素影响下，自2000年起紫杉醇总销售额逐渐下降（见图一）。同时随着众多其他抗肿瘤药物的出现，紫杉醇在抗肿瘤治疗中的地位也逐渐下降，在抗肿瘤药总市场份额中所占比例也有所下降（见图二）。而国内紫杉醇大批量销售从2005年开始，因此国内销售还处于上升期（见图三）。但可以预见的是未来国内市场达顶峰后也将逐渐萎缩，最后保持在一平稳水平。图一.紫杉醇全球销量变化，自1997至2009，纵坐标为百万美元

丙泊酚注射液的市场情况

丙泊酚注射液的市场情况 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

丙泊酚注射液的市场情况在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位置，且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。 1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。

2014年，国内城市公立医院丙泊酚用药金额为亿元，同比增长率为%，占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了%、北京费森尤斯的“静安”占据了%。国产丙泊酚占据了%。同比上一年占比下滑了个百分点；国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据%、四川国瑞药业的“乐维静”占据%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。

抗乳腺癌药物国内外市场分析

抗乳腺癌药物国内外市场分析天然抗癌药物的使用可以减少肿瘤细胞的耐药性，节约医药费用。这对于拥有世界上最丰富的天然植物药资源的中国来说，无疑是一大商机。女性由于自身的生理特点等原因，具有某些特殊健康护理的需求。女性患者独特而多样化的药物需求决定了与女性相关的药物市场的潜在发展前景。据西方医药经济学家的预测，今后几年，女性相关药物市场的年增长率将达16.6%，到2009年，女性相关药物市场有望达到1160亿美元。 “美丽杀手”来势汹汹根据国际通用的分类法，女性用药可分为以下几类产品：女性抗肿瘤药（如乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等）；女性性功能障碍治疗药；更年期综合征治疗药；妇科抗感染药；生殖功能相关疾病治疗药；泌尿系统药和抗骨质疏松症药。在上述女性相关药品中，以第一类产品销售增长最快。据世界卫生组织（WHO）报道，过去十几年来，肿瘤疾病业已成为仅次于心血管疾病的人类“第二号杀手”。至20世纪末，全球

肿瘤患者已逾4000万人之众。2006年，全球肿瘤发病率与死亡率也比20世纪90年代初上升了25%，预计今后15年内还将上升到50%。近年来，乳腺癌的发病率急剧增长。在西方国家，乳腺癌已成为女性头号死亡原因。而我国最近几年来，乳腺癌发病率也在不断上升中。据卫生部门的最新报道，我国的上海、天津、北京、哈尔滨、武汉等特大型城市里，乳腺癌发病率亦已成为女性的第一或第二号肿瘤疾病，而在广大农村地区，乳腺癌仍排在肿瘤疾病的第9位。近几年我国每年新增肿瘤病人约160万~180万人，肿瘤病人总数约为450万~600万人。乳腺癌可谓是“美丽杀手”。因为它不仅摧毁女性最美丽、也最值得自豪的“第二性征”，更主要的是，经过乳房切除手术后的女性无论生理或心理均大受打击，不少女性常因此丧失生活信心。在20世纪90年代以前，乳房切除术一直是世界各国医学界的标准乳腺癌治疗法，直到他莫昔芬和紫杉醇等新型抗乳腺癌药物的陆续问世，乳腺癌治疗从此才有了能保全乳房的内分泌疗法。 “金标准”药仍为首选他莫昔芬是一种非甾体类抗雌激素类药，自70年代以来，一直被定为乳腺癌内分泌疗法的“金标准”药物。长期临床使用结果表明，他莫昔芬可降低42%的乳腺癌复发率和降低22%的死亡率，患者生存期改善可达10年之久，而且其不良反应较少，安全性好。尽管目前国际市场上已有30种左右的乳腺癌治疗药，但他莫昔芬至今仍为首选药物，其年销售额高达10亿美元以上。更重要的是，他莫

丙泊酚注射液检验标准

丙泊酚乳状注射液（征求意见稿） Bingbofen Ruzhuang Zhusheye Propofol Injectable Emulsion 本品由丙泊酚、大豆油（供注射用）经注射用蛋黄卵磷脂乳化并加甘油（供注射用）制成的灭菌乳状液体。含丙泊酚（C12H18O）应为标示量的95.0％～105.0%。【处方】丙泊酚10g 大豆油（供注射用）100g 蛋黄卵磷脂12g 甘油（供注射用）22.5g 其他辅料适量注射用水适量制成1000ml 【性状】本品为白色的均匀乳状液体。【鉴别】（1）取本品，用异丙醇稀释制成每1ml 中约含丙泊酚40μg 的溶液，照紫外- 可见分光光度法（中国药典2010 年版二部附录IV A）测定，在272nm 的波长处有最大吸收。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】 pH 值取本品，依法测定（中国药典2010 年版二部附录VI H），pH 值应为 6.0～8.5。乳粒取本品，照粒度和粒度分布测定法（中国药典2010 年版二部附录Ⅸ E），采用第三法检查（如使用马尔文激光散射粒度分析仪，建议参数为吸收率0～100，折射率1.47～ 1.52，遮光度5～10%），体积平均粒径不得过0.4μm，小于和等于1μm 的乳粒不得低于98%。

另取本品，充分振摇后，取1 滴置载玻片上，加盖玻片（防止产生小气泡），置显微镜下（放大1000 倍），照粒度和粒度分布测定法（中国药典2010 年版二部附录IX E 第一法）检查，观察四个视野，并观察载玻片上的下层乳粒，不得检出大于5μm 的乳粒。游离脂肪酸取棕榈酸对照品约0.1795g，精密称定，置100ml 量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取本品与对照品溶液各1ml，分别置20ml 具塞试管中，加异丙醇-正庚烷-0.5mol/L 硫酸溶液（40：10：1）混合液5.0ml，振摇1 分钟，放置10 分钟。供试品溶液试管中精密加入正庚烷和水各3ml，对照品溶液试管精密加入正庚烷2ml 和水4ml，密塞，上下翻动10 次，静置至少15 分钟，使分层。分别精密量取上层液3ml，置10ml 离心管中，加尼罗蓝指示液（取尼罗蓝0.04g，加水200ml,使溶解后，加正庚烷100ml 振摇，弃去上层正庚烷，反复操作4 次。取下层水溶液20ml，加无水乙醇180ml，混匀。置棕色瓶中，室温一个月内使用）1ml，在氮气流下，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显淡紫色。供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的毫升数不得大于对照品溶液消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的毫升数。过氧化值取冰醋酸-三氯甲烷（3∶2）混合液30ml，置250 ml 碘瓶中，通氮气10 分钟，密塞，精密量取本品5.0ml，迅速加入碘瓶中，轻轻振摇，精密加饱和碘化钾溶液0.5ml，密塞，准确振摇1 分钟，加新沸过的冷水30ml 与淀粉指示液2ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.50ml。 2,6-二异丙基-1,4-苯醌取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另精密称取 2,6-二异丙基-1,4-苯醌（杂质Ⅱ）对照品适量，用四氢呋喃-异丙醇（5∶3）溶解并稀释制成每1ml 含1μg 的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，检测波长为254nm。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含杂质Ⅱ不得过标示量的0.1%。有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液0.5ml，

紫杉醇药品销售数据市场调研报告

20一三年紫杉醇药品销售数据报告中国产业洞察网 2014年8月

目录 1.前言......................................... 错误!未定义书签。 2.紫杉醇药品简介............................... 错误!未定义书签。 3.总销量/总销售额.............................. 错误!未定义书签。 3.1紫杉醇药品需求群体规模................... 错误!未定义书签。 3.2总销售量/销售额.......................... 错误!未定义书签。 4.细分市场比重................................. 错误!未定义书签。 4.1分城市销量/销售额比重.................... 错误!未定义书签。 4.2分规格销量/销售额........................ 错误!未定义书签。 4.3分包装销量/销售额........................ 错误!未定义书签。 5.主要企业各城市销售规模....................... 错误!未定义书签。 5.1A1公司主要城市销量/销售额................ 错误!未定义书签。 5.2A2公司主要城市销量/销售额............... 错误!未定义书签。 5.3A3公司主要城市销量/销售额................ 错误!未定义书签。 6.主要城市各企业份额........................... 错误!未定义书签。 6.1X1城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.2X2城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.3X3城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.4X4城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.5X5城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.6X6城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.7X7城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.8X8城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.9X9城市主要公司市场份额................... 错误!未定义书签。 6.10X10城市主要公司市场份额.................. 错误!未定义书签。

中国紫杉醇市场调研报告

丙泊酚

丙泊酚注射液丙泊酚注射液为白色的乳状液体。是静脉全麻诱导药、“全静脉麻醉”的组成部分或麻醉辅助药。目录 1适应症 2用法用量 3不良反应 4禁忌 5注意事项 6药理作用 1适应症本品是适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉药，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 2用法用量使用丙泊酚通常需要配合使用止痛药。丙泊酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉。并与常用的术前用药，神经肌肉阻断药，吸入麻醉药和止痛药配合使用。作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。1．麻醉给药：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml （40mg）]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒约2ml（20mg）。2．麻醉维持：通过持续输注或重复单 3不良反应全身副作用麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。在麻醉诱导期间，由于剂量、使用的术前用药和其它药物，可能会发生低血压和短暂性呼吸暂停。可采用静脉输液和降低维持麻醉期间丙泊酚输注的速率来纠正低血压。在麻醉诱导、维持、复苏期间，其它副作用很少见。在复苏期间，只有少部分病人出现恶心、呕吐和头痛。惊厥和角弓反张的癫痫样运动、肺部水肿和手术后发热偶有出现。当与其它麻醉药物合用时，可能出现性欲抑制解除。局部副作用在丙泊酚麻醉诱导期可能出现局部疼痛，可通过合用利多卡因或通过使用前臂或肘前窝较粗的静脉来减轻疼痛。血栓形成和静脉炎罕见。事故性临床外渗和动物试验表明丙泊酚的组织反应极小，给动物动脉内注射，不诱导组织反应。 4禁忌对丙泊酚或其中的乳化剂成分过敏者禁用。 5注意事项本品应由受过训练的麻醉医师或加强监护病房医生来给药，不应由外科医师或诊断性手术医师给药。用药期间应保持呼吸道畅通，并备有人工通气和供氧设备，病人全身麻醉后必须保证完全苏醒后方能出院。癫痫病人使用本品可能有惊厥的危险。对于心脏，呼吸道或循环