生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察
３１ＯＯ ・临床研究・ 重庆医学２０１３年９月第４２卷第２６期
生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察 汪 珊 （安徽省合肥市第一人民医院风湿科２３００６１）
摘 要：目的探讨生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。方法 将２０１０年１月至２０１２年１ 月该院收治的３Ｏ例难治性类风湿关节炎患者分为两组，各１５例，对照组患者采用甲氨蝶呤口服（每周１５ ｍｇ）治疗；联合治疗组 患者采用生物制剂益赛普（每次１２．５～２５．０ ｍｇ，每周２次）皮下注射联合甲氨蝶呤（每周１５ ｍｇ）进行治疗，３个月为１个疗程。 结果 两组的治疗效果、差异无统计学意义。联合治疗组的ＡＣＲ２０有效率为７３．３ ，ＡＣＲ５０有效率为４６．７ ，ＡＣＲ７０有效率为 ２６．７ ，显著高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０１）。对照组有４例患者出现胃肠道不适。结论 生物制剂益赛普和甲氨蝶 呤联合治疗难治性类风湿关节炎具有较好的临床疗效。 关键词：关节炎，类风湿；益赛普；甲氨蝶呤 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１－８３４８．２Ｏ１３．２６．００８ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７１－８３４８（２０１３）２６—３１。Ｏ—Ｏ２
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｏｎ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ａｇｅｎｔ ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ ｃｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｍｅｔｈｏｔｒｅｘａｔｅ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ Ｗａｎｇ Ｓｈａｎ （Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆＲｈｅｕｍａｔｉｓｍ，ＨｅｆｅｉＭｕｎｉｃｉｐａｌ Ｆｉｒｓｔ Ｐｅｏｐｌｅ ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｈｅｆｅｉ，Ａｎｈｕｉ ２３００６１，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ａｇｅｎｔｓ ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｍｅｔｈｏｔｒｅｘａｔｅ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔ— ｍｅｎｔ ｏｆ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ３０ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ ｔｒｅａｔｅｄ ｉｎ Ｊａｎｕａｒｙ ２０１０ ｔＯ Ｊａｎｕａｒｙ ２０１２ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｈｅ ｔＷＯ ｇｒｏｕｐｓ，１５ ｃａｓｅｓ ｉｎ ｅａｃｈ ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｏｒａｌ ｍｅｔｈ— ｏｔｒｅｘａｔｅ（ＭＴＸ）１５ ｍｇ ｐｅｒ ｗｅｅｋ，ａｎｄ ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ａｇｅｎｔ ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ １２．５—２５．０ ｍｇ ｂｙ ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｉｎｊ ｅｃｔｉｏｎ，ｔｗｉｃｅ ｐｅｒ ｗｅｅｋ，ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ＭＴＸ１ ５ ｍｇ ｐｅｒ ｗｅｅｋ．３ ｍｏｎｔｈｓ ｗｅｒｅ ｔａｋｅｎ ａｓ ａ ｃｏｕｒｓｅ ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｒｅ－ ｓｕｉｔｓ Ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｒａｔｅｓ ｏｆ ＡＣＲ２０，ＡＣＲ５０ ａｎｄ ＡＣＲ７０ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｗｅｒｅ ７３．３ ，４６．７ ａｎｄ ２６．７ ｒｅｓｐｅｃ— ｔｉｖｅｌｙ，ｗｈｉｃｈ ｗｅｒｅ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈｏｓｅ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（Ｐ％０．０１）．４ ｃａｓｅｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｐｐｅａｒｅｄ ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ ｄｉｓｃｏｍｆｏｒｔ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ａｇｅｎｔ ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ＭＴＸ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ ｈａｓ ｂｅｔｔｅｒ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ｒｈｅｕｍａｔｉｏｄ；ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ；ｍｅｔｈｏｔｒｅｘａｔｅ
类风湿关节炎（ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＲＡ）是以关节炎为主 要临床表现的慢性疾病，随着病情的进展可导致关节损坏、关 节畸形，对患者生活质量的影响较大，是造成劳动能力缺失和 致残的重要原因之一ｎｊ。虽然甲氨蝶呤（ＭＴＸ）及其他药物联 合治疗起到了一定的效果，但有部分ＲＡ患者的临床症状仍较 难缓解，属于难治性类风湿关节炎（ｒｅｓｉｓｔａｎｔ ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒ— ｔｈｒｉｔｉｓ，ＲＲＡ）。生物制剂益赛普是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏 死因子受体一抗体融合蛋白（ｒｈＴＮＦＲ），在治疗ＲＲＡ中取得了 显著的效果，得到了临床医生的一致认可＿２］。本研究选择了本 院收治的３Ｏ例ＲＲＡ患者，对生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治 疗ＲＲＡ的效果进行评估，为ＲＲＡ的治疗提供科学的依据，现 将结果报道如下。 １资料与方法‘ １．１一般资料３Ｏ例患者均为本院２０１１年１月至２０１２年８ 月门诊及住院治疗的ＲＲＡ患者，经美国风湿病学会（ＡＣＲ）制 定的ＲＡ诊断标准进行确诊 ］。其中男１２例，女１８例，年龄 １９～７１岁，平均（３８．２±８．５）岁。病程２～１Ｏ年，平均病程 （６．４土１．２）年。临床症状为关节肿胀、触痛、晨僵等。患者至 少使用过１种病情改善药物（ＤＭＡＲＤ）治疗１年以上，或采用 ２种以上ＤＭＡＲＤ药物治疗半年以上，但没有明显效果，病情 仍处于活动期。有２Ｏ例患者曾使用糖皮质激素治疗。患者在 本次治疗前停止用药１个月以上。３ｏ例患者被分组为联合治 疗组和对照组，每组１５例，联合治疗组男６例，女９例，平均 （３７．８±８．３）岁，平均病程（６．３±１．１）年；对照组男６例，女９ 例，平均（３８．６－＋－８．８）岁，平均病程（６．５±１．３）年。所有患者对 本研究知情同意，并签署知情同意书，两组患者的性别、年龄差 异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。 １．２治疗方法对照组患者采用甲氨蝶呤进行治疗，每周１５ ｍｇ，口服治疗。联合治疗组患者采用生物制剂益赛普联合甲 氨蝶呤进行治疗。益赛普剂量为每次１２．５～２５．０ ｍｇ，每周２ 次，皮下注射治疗。甲氨蝶呤的剂量和用法同对照组。治疗３ 个月为１个疗程。治疗后随访１年，每月随访１次，对疗效进 行评价。 １．３疗效评价标准根据临床症状和实验室检查结果对患者 的治疗效果进行综合评估。显效：关节痛、关节肿胀、晨僵等症 状明显缓解，晨僵时间明显缩短，Ｃ反应蛋白、类风湿因子、红
作者简介：汪珊（１９７８～），主治医师，硕士，主要从事系统性红斑狼疮的临床研究。 重庆医学２０１３年９月第４２卷第２６期 细胞沉降率等指标下降超过７５ ；有效：关节痛、关节肿胀、晨 僵等症状减轻，Ｃ反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标 下降３Ｏ ～７５ ；无效：关节痛、关节肿胀、晨僵等症状无改 善，Ｃ反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率等指标下降幅度小 于３Ｏ 。采用ＡＣＲ制定的临床改善２Ｏ 标准（ＡＣＲ２０）、临床 改善５Ｏ 标准（ＡＣＲ５０）、临床改善７Ｏ 标准（ＡＣＲ７０）有效率、 ２８个关节的疾病活动度评分（ＤＡＳ２８）评估临床疗效。 １．４统计学处理 采用ＳＰＳＳ１３．０统计软件进行分析，计量 资料以 ± 表示，计数资料采用率表示，采用成组设计秩和检 验对两组疗效进行比较，采用精确概率法对两组有效率进行比 较。以Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 ２结 果 ２．１两组患者治疗效果的比较 两组患者均完成治疗，随访 １年无失访，两组的治疗效果差异无统计学意义（Ｐ一０．２６），结 果见表１。 表１ 两组的治疗效果比较［ ｆ ）］ ２．２两组患者的ＡＣＲ２０、ＡＣＲ５０、ＡＣＲＴ０比较 联合治疗组 的ＡＣＲ２０有效率为７３．３ ，ＡＣＲ５０有效率为４６．７ ，ＡＣＲＴ０ 有效率为２６．７ ，显著高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜ ０．０１），见表２。 表２ 两组ＡＣＲ２０、ＡＣＲ５０、ＡＣＲ７０比较［ （ ）］ ２．３两组患者的ＤＡＳ２８比较联合治疗组ＤＡＳ２８为２．４± １．５，对照组为４．３±１．８，二者比较差异有统计学意义（Ｐ＜ ０．０５）。 ２．４不良反应发生情况 联合治疗组有２例患者的注射部位 出现轻度皮肤红斑，１例出现口腔溃疡和脱发。对照组有４例 患者出现胃肠道不适反应，１例出现白细胞降低小于１．０× １Ｏ ／Ｌ，未有患者因无法忍受药物不良反应而退出治疗。 ３讨 论 ＲＡ的致残率较高，但其发病机制尚未明确 ］。有学者认 为，肿瘤坏死因子一ａ（ＴＮＦ—ａ）受体机制在ＲＲＡ的发病中起着 重要作用 ］。部分ＲＡ患者采用单一药物治疗，往往不能取得 较好的效果。以甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、羟氯喹、四 环素类抗生素、环孢素等ＤＭＡＲＤ药物，采用联合治疗的方式 治疗ＲＲＡ日益受到学者的重视＿６］。其中甲氨蝶呤是ＲＡ的常 规治疗药物，费用较低，但根据国内外报道，单独使用甲氨蝶呤 的疗效不佳，骨髓抑制等并发症的发生率较高 ］。因此国内外 学者尝试了甲氨蝶呤联合环孢素Ａ、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、来氟 米特等方法，在缓解关节畸形加重趋势、防治骨质破坏、提高患 者生活质量方面起到了良好的效果 ８ ］。近年来生物治疗的兴 ３１０１ 起，使ＲＲＡ患者的治疗有了新的思路和方法，认识到各种细 胞因子在ＲＡ发病过程中发挥了重要的作用 。ＴＮＦ－ａ拮抗 剂、白细胞介素一１受体拮抗剂、白细胞介素一６受体拮抗剂、 ＣＤ２０抗体、ＣＤ１５２抗体等生物制剂治疗ＲＲＡ体现出了特定 的疗效ｌ＿】 。其中生物制剂益赛普是生物医学ＤＮＡ重组技术 发展的产物，是重组ＴＮＦ受体Ｐ７５和ＩｇＧ Ｆｃ段的融合蛋白， 可通过竞争性地阻断ＴＮＦ—ａ与受体的结合，抑制ＴＮＦ的活 性，起到调节炎症反应的作用。有文献报道，益赛普治疗ＲＲＡ 特异性较高，起效时间较快，一般３个月内即可达到应有的效 果口 。因此美国食品药品管理局（ＦＤＡ）在１９９８年批准益赛 普用于ＲＡ的治疗。但益赛普单独治疗ＲＡ也存在一些问题， 如停止使用益赛普后，患者病情容易发生反复，使其必须接受 长期的药物治疗 。这样就可能会导致患者的免疫力下降， 容易发生院内感染、充血性心力衰竭等 。本研究对生物制 剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗ＲＲＡ的疗效进行了观察，结果显 示，联合治疗组患者的不良反应较小，联合治疗组的ＡＣＲ２０有 效率为７３．３ ，ＡＣＲＳ０有效率为４６．７ ，ＡＣＲ７０有效率为 ２６．７ ，显著高于对照组。另外，有国外学者对益赛普治疗后 出现局部皮肤红斑、瘙痒症状进行了报道［１ 。本研究联合治 疗组也发现了２例患者出现轻微红斑，但在对症治疗后立即 缓解。 综上所述，使用生物制剂益赛普和甲氨蝶呤联合治疗 ＲＲＡ，可尽快缓解患者临床症状，减少致残率，提高患者生命 质量，具有较好的临床疗效。
甲氨蝶呤与益赛普治疗类风湿关节炎的临床效果研究
甲氨蝶呤与益赛普治疗类风湿关节炎的临床效果研究【摘要】目的评价使用甲氨蝶呤与益赛普联合治疗类风湿关节炎的安全性及应用价值。
方法以本院2016年2月~2018年2月期间收治的50例类风湿关节炎患为研究对象，随机将其分为观察组25例（采用益赛普与甲氨蝶呤联合治疗）与对照组25例（单用甲氨蝶呤治疗），从临床疗效和安全性方面对两组方案进行评价。
结果25例观察组患治疗总有效率为96.0%，显著高于对照组的68.0%，组间比较差异显著（P=0.027<0.05)。
两组并发症发生率比较差异不具有统计学意义。
结论使用甲氨蝶呤与益赛普联合治疗类风湿关节炎的疗效确切、安全性高、不良反应少，值得推广应用。
【关键词】益赛普；甲氨蝶呤；类风湿关节炎；类风湿关节炎多发于中老年群体，其中女性发病率较高，属于人体常见的自身免疫性疾病的一种，临床表现以慢性、侵袭性、进行性关节炎为主，对患者的身体健康造成严重的威胁，影响患者的生活质量[1]。
需要及时进行治疗，以免病情发展严重引起关节功能丧失，甚至致残[2]。
针对此种疾病临床多以药物治疗为主，本研究通过对我2016年2月~2018年2月期间收治的50例类风湿关节炎患者分组进行治疗来探寻最佳的治疗方案。
1研究对象与方法以本院2016年2月~2018年2月期间收治的50例类风湿关节炎患为研究对象，随机将其分为观察组与对照组，每组25例。
其中观察组患者中男女比例11:114；年龄范围46~78（55.6±7.9）岁；病程3~21（11.2±1.5个月。
对照组患者中男女比例12：13；年龄范围45~49（56.2±8.3）岁；病程5~22个月，平均（10.9±2.2）个月。
分析两组患者的年龄性别等基线资料无统计学差异（P>0.05),具有较高的可比性。
所有那人对象均经相关影像学检查和临床病例推断确诊为类风湿关节炎，排除对本次实验所用药物有过敏史的患者，排除妊娠期患者、合并有严重精神类疾病、器质性疾病、弥漫性结缔组织疾病、及哺乳期患者。
益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床研究
益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床研究摘要】目的. 探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床效果。
方法. 将2012 年8 月-2013 年3 月期间收治的56 例类风湿性关节炎患者随机分为A 组和B 组，每组28 例患者。
A 组患者给以甲氨蝶呤治疗，B 组患者给以益赛普联合甲氨蝶呤治疗，观察比较两组患者的治疗效果。
结果. B 组患者治疗后的临床症状、体征以及实验室指标均明显优于A 组患者，比较差异明显（P<0.05）；两组患者的不良反应发生情况比较差异不具有统计学意义（P>0.05）。
结论. ，益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎可快速缓解关节疼痛症状，治疗效果显著，不良反应少，值得在临床推广应用。
【关键词】益赛普；甲氨蝶呤；益赛普；类风湿性关节炎【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-9753（2016）8-0201-02本研究将56 例类风湿性关节炎患者作为研究对象，探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床效果。
相关内容如下：1 资料和方法1.1 一般资料将2012 年8 月-2013 年3 月期间收治的56 例类风湿性关节炎患者作为研究对象，56 例患者经诊断均符合类风湿性关节炎诊断标准，所有患者的红细胞沉降率超过30mm/h，关节压痛数5 个以上，晨僵时间超过30min，晨僵病程时间不少于6 周。
将56 例患者随机分为A 组和B 组，每周28 例患者。
A 组患者中男性患者12 例，女性患者16 例，最小年龄24 岁，最大年龄78 岁，平均年龄44.5±3.8 岁，病程2 个月到4 年，平均病程1.7±1.2 年；A 组患者中男性患者11例，女性患者17 例，最小年龄22 岁，最大年龄77 岁，平均年龄44.7±3.5 岁，病程3 个月到3 年，平均病程1.7±1.0 年。
两组患者的一般资料比较差异无统学意义。
益赛普治疗类风湿性关节炎疗效观察与分析
组 １例 。 有 患 者 均证 实 患 者ＲＡ， 合 １ ８年 美 国 风湿 病 协 会 修 ３ 所 符 ９７ 正 后 的诊 断 标 准 。 有 病 例 均 无伴 结 核病 、 瘤 、 重 度 心 力衰 竭 所 肿 中 （ 约 心 脏 学会 标 准 Ｉ／ Ｖ级 ）严 重 感 染 等病 史 。 组 病 例共 ２ 例 ， 纽 Ｎ Ｉ 、 ２ ５
ＤＡＳ ８ ２ ＞５．表 示 疾 病 活 动 ； １ ＤＡｓ ８ ２ ＜３．表 示 疾 病 活 动 性 低 ｌ ２ ＤＡ ２ ＜２ ６ 示 疾 病 缓 解 。 床 上 根 据 关 节 肿 痛减 少 的 程 度 ， Ｓ ８ ．表 临 按
选 取２ 例我 院 风 湿 科２ ０ 年 ３ ５ ０９ 月至 ２ １ 年 ｌ 月住 院 、 ００ ２ 门诊 治 疗 的 活 动 性 类 风 湿 性 关 节 炎患 者 ， 机 分 组 ， 随 为治 疗 组 Ｉ 例 和 对 照 ２
加 正 清 风 痛 宁缓 释 片 （０ ｇ 天２ ） ６ｒ 每 ａ 次 治疗 ， 录 治 疗 前后 观 察 指标 记 变 化 。 有患 者 治 疗 中 可 同时 使 用 非 甾体 类抗 炎药 （ Ｓ Ｄ ， 所 Ｎ ＡＩ ）并辅
以补 充叶 酸 、 钙 、 胃制 酸 等 对 症 治 疗 ，组 病 例 定 期随 访 ， 在 补 护 ２ 并
药 物 与 临 床
ＣＩ ＲＧ ＭＤＡ ＨＡ ＯＥＮ ＥＩＬ Ｎ Ｆ ｌ Ｃ
益 赛 普 治疗 类 风 湿 性 关 节 炎 疗 效 观 察 与 分 析
黎 艳 容
（ 底 市 中心 医院 湖 南娄 底 娄
我院 类风 涅性 关 节炎 治疗 疗效 观察 与分 析 。 法 ２ 倒类风 湿性 关 节炎 患者 分成 ２ ， 剐 为治 疗组 与对 照组 ， 方 ５ 姐 分 对照纽采 用甲氨蝶呤加正 清风 痛宁缓释 片治 疗， 治疗组采 用甲氨蝶呤 （Ｔ ） Ｍ ｘ联合 益赛普 治疗。 观察 治疗前 ， 及 第８ 第１４ 周各项观 察指标 变 化 。 果 Ａ Ｒ ０Ａ Ｒ ０Ａ Ｒ ０ 结 Ｃ ２ ， Ｃ ５ ．Ｃ ７ 治疗组 与对 照 蛆相 比 ， 治疗 担 与对照 组 比较 差异 有统计 学意义（ ＜０ ０ ）治 疗组 与对照 组Ｄ Ｓ ８ Ｐ ．５。 Ａ ２ 评
甲氨蝶呤联合益赛普治疗类风湿风湿关节炎
甲氨蝶呤联合益赛普治疗类风湿风湿关节炎赵颖;苑晓娟;孟力平【期刊名称】《山西大同大学学报（自然科学版）》【年(卷),期】2014(030)003【摘要】目的评价甲氨蝶呤联合益赛普治疗类风湿关节炎(RA)临床疗效以及安全性.方法随机将90例类风湿关节炎患者分为2组:联合治疗组45例,口服甲氨蝶呤10～15 mg 1次/周,益赛普50 mg 1次/周,皮下注射;对照组45例单用甲氨蝶呤10～15mg 1次/周.疗程为3月,对2组的临床症状及实验室指标改善情况进行评价.结果2组的临床症状即关节疼痛数、关节肿胀数的改善均有良好效果,联合治疗组优于对照组;2组治疗后血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)均明显降低,且联合治疗组优于对照组.安全性方面,联合用药组一例出现肺部感染,停药及给予消炎药后好转.1例最初出现注射局部皮肤红肿伴瘙痒,3d后自行消失,未影响患者正常用药.对照组1例于服用甲氨蝶呤第2日出现头晕及胃肠道不适,1例出现口腔溃疡,1例化验血常规白细胞降低.结论甲氨蝶呤联合益赛普治疗类风湿关节炎疗效肯定,不良反应少,且明显较单用甲氨蝶呤组效果好.【总页数】3页(P52-54)【作者】赵颖;苑晓娟;孟力平【作者单位】大同市第五人民医院风湿免疫科,山西大同037006;大同市第五人民医院风湿免疫科,山西大同037006;大同市第五人民医院风湿免疫科,山西大同037006【正文语种】中文【中图分类】R593.22【相关文献】1.探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性 [J], 柳文瑞2.泼尼松片和益赛普分别联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的效果对比 [J], 曾金连3.益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性 [J], 贾伟4.益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性 [J], 贾伟5.益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的护理体会 [J], 田丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
益赛普治疗老年类风湿性关节炎的效果观察
益赛普治疗老年类风湿性关节炎的效果观察作者：李修英金苓莉张新华来源：《中国现代医生》2013年第35期[摘要] 目的探讨益赛普治疗老年类风湿性关节炎的临床疗效。
方法选择2011年5月～2013年5月于我院就诊64例老年类风湿性关节炎患者，随机分为观察组和对照组，观察组予益赛普+甲氨蝶呤，对照组予甲氨蝶呤。
比较两组晨僵时间、握力等指标。
结果观察组与对照组治疗后握力，肿胀关节数等较治疗前明显好转（P[关键词] 益普赛；老年患者；类风湿性关节炎[中图分类号] R593.21 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）35-0040-02类风湿性关节炎为常见全身自身免疫性疾病之一，其临床特点为滑膜炎、关节骨质和软骨的破坏。
发病原因与环境、遗传、感染等因素密切相关[1]；常用治疗药物为非甾体类抗炎药、改善病情抗风湿药及生物制剂等[2，3]。
益赛普通用名为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，目前已应用于类风湿性关节炎患者的治疗，本研究旨在探讨益赛普在治疗老年类风湿性关节炎中的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2011年5月～2013年5月于我院就诊的老年活动性类风湿性关节炎患者为研究对象。
诊断标准及排除标准均按照美国风湿病学会类风湿性关节炎分类标准进行，共入选64例老年类风湿性关节炎患者。
将患者按随机数字法分至观察组和对照组，各32例。
观察组男6例，女26例，年龄60～87岁，平均（71.21±9.49）岁，病程2～8年，平均（5.39±3.01）年；对照组男7例，女25例，年龄60～85岁，平均（70.67±8.05）岁，病程2～7年，平均（5.74±3.34）年。
两组患者在性别组成、年龄、病程、症状体征及相关辅助检查等一般资料方面无显著性差异，具有可比性（P>0.05）。
1.2 治疗方案初始治疗时，两组患者均给予吲哚美心栓塞肛治疗，当症状缓解后可逐渐减少用量直至停药。
甲氨蝶呤联合益赛普对类风湿关节炎患者的临床治疗评价
甲氨蝶呤联合益赛普对类风湿关节炎患者的临床治疗评价大庆龙南医院 163453【摘要】目的：分析甲氨蝶呤联合益赛普在治疗类风湿关节炎（RA）的实际治疗临床效果。
方法：选取2018年3月至2020年3月我院治疗的100例类风湿关节炎患者，将其随机分为两个组别，研究组和对照组，每组患者50例。
其中对照组采用常规口服甲氨蝶呤的方法进行治疗，研究组在对照组的用药基础上，采用皮下注射益赛普的药物治疗方法，对比观察两组治疗后的临床效果。
结果：治疗后，研究组的50例患者综合症状表现明显优于对照组的患者综合临床用药表现；研究组患者的平均类风湿因子为58IU/ml，优于对照组的87IU/ml，研究组患者的平均红细胞沉降率为35mm/h，明显优于对照组的红细胞沉降率40mm/h；研究组患者的平均C-反应蛋白2.2mg/L明显优于观察组的3.4mg/L，按照美国风湿协会（ACR）中的标准分析，研究组中ACR50的患者有18例，占比36%，ACR70的患者有8例，占比16%，明显优于对照组的ACR50患者13例，占比26%，ACR70的患者有5例，占10%，其差异符合统计学标准意义，P<0.05。
结论：甲氨蝶呤联合益赛普治疗类风湿关节炎，综合有效治疗效果良好，具有良好的推广应用价值意义。
【关键词】甲氨蝶呤；益赛普；类风湿关节炎[Abstract] Objective：to analyze the clinical effect of methotrexate combined with yisaipu in the treatment of rheumatoid arthritis（RA）. Methods：100 patients with rheumatoid arthritis treated in our hospital from March 2018 to March 2020 were randomly divided into two groups：the study group and the control group，with 50 patients in each group. The control group was treated with methotrexate，and the study group was treated with yisaipu by subcutaneous injection on the basis of the control group. Results：after treatment，the comprehensive symptoms of 50 patients in the study group were significantly better than those in the control group；the average rheumatoid factor in the study group was 58iu / ml，better than 87iu / ml in the control group；the average erythrocyte sedimentation rate in the study group was 35mm / h，significantly better than 40mm / h in the control group；The average C-reactive protein of the study group was 2.2mg/l，which was significantly better than that of the observation group（3.4mg/l）. According to the standard analysis of American Rheumatology Association（ACR），there were 18 patients in the study group，accounting for 36%，8 patients in the acr70，accounting for 16%，13 patients in the control group，accounting for 26%，5 patients in theacr70，accounting for 10%，the difference was statistically significant（P < 0.05）05。
生物制剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效分析
生物制剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效分析 DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.11.017 目的 探讨对类风湿关节炎患者采用甲氨蝶呤联合生物制剂治疗的临床治疗效果。方法 方便选取该院2013年6月—2016年6月收治的80例RA患者，均分为对照组40例采用甲氨蝶呤治疗，观察组40例给予生物制剂联合甲氨蝶呤治疗。比较治疗后两组患者临床疗效、相关指标以及关节肿胀及压痛评分。结果 观察组患者总有效率为87.5%显著高于对照组67.5%；观察组治疗后晨僵、TJC、RF、SJC、CRP、ESR评分为（3.41±1.01）、（45.32±7.05）IU/L、（2.87±1.26）、（2.0±0.54）mg/L、（25.5±7.34）mm/h、（17.21±3.22）min均显著低于对照组；观察组治疗后SHARP、DAS28评分为（11.45±2.37）分、（2.13±0.23）分，均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 在治疗RA中，甲氨蝶呤联合生物制剂对患者各项关节指标以及症状的改善更为高效，值得临床推广运用。
[Abstract] Objective To observe the clinical effect of biologicals and methotrexate in treatment of rheumatoid arthritis. Methods 80 cases of RA patients in our hospital from June 2013 to June 2016 were conveniently selected and divided into two groups with 40 cases in each， the control group were treated with methotrexate， while observation group were treated with biologicals and methotrexate， and the clinical curative effect， related index and joint swelling and tension after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate in the observation group was obviously higher than that in the control group， （87.5% vs 67.5%）， and the morning stiffness， TJC，RF，SJC，CRP，ESR scores in the observation group were respectively （3.41±1.01）， （45.32±7.05）IU/L， （2.87±1.26）， （2.0±0.54）mg/L， （25.5±7.34）mm/h， （17.21±3.22）min， which were obviously lower than those in the control group， after treatment， the SHARP and DAS28 scores in the observation group were respectively （11.45±2.37）points and （2.13±0.23）points， which were obviously lower than those in the control group， and the differences were statistically significant（P＜0.05）. Conclusion The improvement of biologicals and methotrexate for various joint indexes and symptoms of patients with RA is more effective， which is worth clinical promotion and application.
益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效分析-论文
验组男性 ３ ２ 例， 女性 ２ ６ 例， 年龄为 ４ ３ ６ ７ 岁， 平均 年龄为（ ５ ０ ． ５ ±
８ ． ２ ） 岁； 病 程为 ５ ． ５ ～ １ ７个月 ， 平 均病程为 （ １ ０ ． １ ± ４ ． ８ ） 月； 对 照组男 性３ ０例 ， 女性 ２ ８例 ， 年 龄为 ４ １ — ６ ６岁 ， 平均 年 龄为 （ ４ ９ ． ３ ＋ ７ ． ６ ）
果、 安全性及 不 良反应 ， 所得效果较为理想 ， 现报道 如下 。 １ 资料与方法 １ ． １ 一般 资料
并１ ３服甲氨蝶 呤片 （ １ ０ ｍ ｇ ／ 次， １ 周， Ｈ ３ １ ０ ２ ０ ６ ４ ４ ） ； 对 照组接受 甲氨蝶 呤片单药 口服治疗 ， １ 次， ｄ ， ８ ｍ ｇ ／ 次。两组均 以 ｌ ２ 周为 １
敏体质及药物过敏史者， 潜在感染性疾病、 结核感染者 ， 哺乳期
妇女及孕妇 。
１ ． ２ 治 疗 方 法
标志ｎ １ 。 益赛普又称重组人肿瘤坏死因子 ｄ拮抗剂受体—抗体融 合蛋白， 是一种生物制剂， 也是治疗类风湿关节炎的一种单克隆
抗 体药 ， 相 比于其他慢作用药 物 ， 该药物治 疗类风湿关节 炎的效
治疗 １ ２周 后实 验组患 者的 临床治疗 效果组之 间的差异有统计学意义（ Ｐ＜ Ｏ ． Ｏ ５ ） 。见表 １ 。
的临床疗效 、 安全性 。 并认 为 甲氨蝶 呤是 当前 公认 的治疗 类风湿
节关炎 的首选药物ｉ ｆ － － ｓ ］ 。
指数及晨僵时间等指标的改善状况显著优于对照组患者 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ，
见表 ２ 。
呤和益赛普联用 的效果更佳 ：实验 室检测结果显示 两组患者 经
益赛普治疗类风湿关节炎的临床效果观察
益赛普治疗类风湿关节炎的临床效果观察【摘要】目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）治疗类风湿关节炎的疗效。
方法 50例类风湿关节炎患者，随机分成对照组和试验组，各25例。
对照组采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶结合治疗，试验组采用甲氨喋呤和益赛普结合治疗。
对比两组患者在治疗后第1、4、8周的临床效果。
结果试验组在接受治疗后第1、4、8周各指标有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于对照组同时点，差异均具有统计学意义（P<0.05）。
结论益赛普对于治疗类风湿关节炎具有很好的临床效果，值得应用推广。
【关键词】重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；类风湿关节炎；临床疗效[Abstract] Objective To observe the therapeutic effect of recombinant human tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein (yisaipu) on rheumatoid arthritis. Methods 50 patients with rheumatoid arthritis were randomly pided into control group and experimental group, 25 cases each. The control group was treated with methotrexate and sulfasalazine, while the experimental group was treated with methotrexate and yisaipu. The clinical effects of the two groups were compared in the first, fourth and eighth weeks after treatment. Results in the first, fourth and eighth weeks after treatment, the effective rate of each index in the experimental group [ACR20 (36.0%, 60.0%, 88.0%), acr50 (20.0%, 44.0%, 48.0%), acr70 (16.0%, 16.0%, 32.0%)] was higher than that in the control group at the same time, and the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion yisaipu has a good clinical effect in the treatment of rheumatoid arthritis, and it is worth popularizing.[Key words] recombinant human tumor necrosis factor receptor antibody fusion protein; rheumatoid arthritis; clinical efficacy类风湿关节炎是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，其病理主要有间质大量炎性细胞浸润、滑膜衬里细胞增生或者微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。
泼尼松片和益赛普分别联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的效果对比
类风湿关节炎是由滑膜炎导致的一种慢性疾病ꎬ发病原
胀、关节疼痛的部位数和晨僵时间ꎮ 炎症反应情况为观察患
呤联合泼尼松来进行治疗ꎬ泼尼松为糖皮质激素ꎬ具有抗炎症
后出现并发感染、骨质疏松、恶心呕吐、皮肤泛红等症状ꎮ 不
因尚不明确ꎬ可能与炎症反应有关 〔１〕 ꎮ 临床上常使用甲氨蝶
的作用ꎬ但是激素类药物的副作易导致骨质疏松ꎬ从而使类风
进行治疗的类风湿关节炎患者 ８０ 例ꎬ使用随机数字表法将患者分为泼尼松组和益赛普组ꎬ每组各 ４０ 例ꎮ 泼尼松组使用泼尼松片和甲氨蝶呤进
行治疗ꎬ益赛普组使用益赛普和甲氨蝶呤进行治疗ꎮ 治疗一个月后ꎬ对比两组患者的症状改善、炎症反应、不良反应情况ꎮ 结果 治疗后益赛
普组的关节肿胀、关节疼痛、晨僵时间均低于泼尼松组( Ｐ < ０ ０５) ꎬ治疗后益赛普组的 ＩＬ￣１、ＴＮＦ￣α、ＣＯＸ￣２ 均低于泼尼松组( Ｐ < ０ ０５) ꎬ治疗后益
α、ＣＯＸ￣２ 均低于泼尼松组( Ｐ < ０ ０５) ( 见表 ２) ꎮ
ｎ
组别
泼尼松组 ４０
益赛普组 ４０
ｔ
ＩＬ￣１
( ｐｇｍＬ － １ )
ＴＮＦ￣α
( ｐｇｍＬ － １ )
ＣＯＸ￣２
( ｍｇＬ － １ )
７ ８７ ± ０ ４６
５ １７ ± ２ ５５
２ １６ ± ０ ８５
１０ ０１ ± ０ ３８
２２ ６４８
< ０ ０５
Ｐ
组别
ｎ
并发
感染
泼尼松组 ４０ １(２ ５０)
１ ４ 观察指标和评价标准 观察两组患者的症状改善、炎症
注:χ ＝ ０ ０４７ꎬＰ < ０ ０５
１ １ 一般资料 选取 ２１８ 年 １ 月到 ２０１９ 年 １０ 月在我院进