实验室室内质控月总结

实验室室内质控月总结

篇一：实验室室内质控制度

实验室室内质控制度

1．各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控

方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2．每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控

结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3．当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，

若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4．质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5．质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6．质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能

任意更改。

7．更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧

批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8．各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评

价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9．各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工

作状况进行检查。

10．科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准

和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

11．科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12．各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质

控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

篇二：1临检室室内质控SOP

临床检验室室内质控作业指导书

1.目的

室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判

断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

2.范围

临检室开展的定量及定性测定项目。

3.职责

检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。

组长：负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。

质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。

4.术语

质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的操作技术和活动，包括：

质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量

环节中所有阶段中导致不满意的原

因，以取得质量保证。

质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的。

室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动，包括：

在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有

阶段中导致不满意的的原因。

广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告

测定结果。

控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。

质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。

在控：质控结果符合质控规则。

失控：质控结果未符合质控规

则。

精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。

准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。

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编制人：丘世飏审核人：易斌批准人：刘文恩

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偏倚：指测定结果与真值的偏

离程度。

变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。

溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。

5.工作程序

临检室开展质控的项目及单位

血液

（1）

血液分析仪分析项：WBC （109/L）、RBC（1012/L）、HGB、PLT （109/L）、HCT、MCV、MCH、MCHC。

（2）血细胞显微镜检查项：细胞形态、分类、计数。

体液

（1）尿液干化学分析项：GLU （mmol/L）、BLD（Cell/ul）、WBC （Cell/ul）、PRO、URO（umol/L）、BIL （umol/L）、KET（mmol/L）、PH、SG、NIT。

（2）尿液沉渣镜检项：WBC、RBC、EC、CAST（ /HP）。

质控方法：

血常规、尿干化学、随仪器操作采用均值质控法。

血细胞镜检、尿沉渣镜检、采用人员比对。

质控品的选择、放置位置及保存

血液仪器项目：Beckman-Coulter公司提供LH750和5-Diff全自动血细胞计数仪配套原装质控品；异

常值及正常值三种水平；2-8℃冰箱冷藏；使用前恢复室温，使用后立即置2-8℃冰箱冷藏保存。

尿液干化学项目:长春迪瑞公司提供阳性质控物及阴性质控物两种水平；2-8℃冰箱冷藏。使用时恢复室温,每次室温放置时间=1+失控；对于PH 、SG在质控通过后对新批号质控物连续测定20次取测定结果75%在同一水平档为