质量保证体系调查表
1、保证按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他实施条例等有关法律、法规合法经营，认真履行合同，保证所供药品符合国家有关规定标准。
2、保证所有提供的一切资料合法、真实、有效。
精心搜集整理，只为你的需要
(GMP)GSP认证
*
员工情况
总人数
执业药师
药学技术人员
销售人员
销售人员是否培训
*人
*人
*
*人
全部经过技能、上岗培训
质量管理机构
人数
*人
质量负责人：*
主要仪器设备
空调、电脑、温湿度表等
仓库情况
面积设备设施（台）总积常温库阴凉库
冷库
调控温湿度
去湿机
通风机
冷藏车、箱
无
无
无
无
无
无
无
无
开户情况
*
账号
*
税务登记号码
*
邮政编码
*
采购员
*
身份证号码
*
采购员住址
*
电话
*
传真
*
主管经理意见
公司质量保证体系健全，设立独立的质量管理机构，归属于副总经理领导，在日常业务流程中严格遵守各项管理制度及操作规范，对产品质量有独立的审核权，和否定权。并建立有完善的产品质量档案，严格按GSP管理，保证公司所经营的产品的质量可靠性，及其来源去向的可追溯性。确保经营各环节符合GSP要求。
质量保证体系调查表
填报部门：***填报日期：2014年*月*日 №：01
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期
201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
法人代码
（经营）许可证号
*
营业执照号
*
质量负责人
职称
*
联系电话
*
（生产）经营（诊疗）范围
中成药、化学药制剂、抗生素制剂*。（药品经营许可证有效期至2015年*月*日止）预包装保健食品销售（保健食品经营备案登记证有效期至201*年*月*日）家用性医疗器械、日用品、化妆品、避孕用具、消毒、消杀用品零售。
经典医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板).doc
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
企业名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务ห้องสมุดไป่ตู้
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
供方质量保证能力调查表
至各供方单位
尊敬旳物资供应商：
一方面对贵方始终以来旳关爱表达诚挚旳感谢！
我们觉得与贵方旳合伙是快乐旳,贵方提供旳产品和服务,给我们留下了深刻旳印象。
我们但愿进一步加强与贵方旳合伙,增进互相理解，实现“双赢”。
根据我公司对供应商均实行年度考核旳规定。
为以便交流，我们制定了此《供方质量保证能力调查表》理解贵方旳资质、业绩和生产、质量保障能力，并作为年度考核根据，请认真仔细填写并尽快反馈(此表共3份),反馈时请一定要加盖公章，在收到我们旳调查表时,请在一周内发送至我公司谢谢！
XXＸX有限公司
采购部
X年X月X日
供方质量保证能力调查表编号：
页码1/3
供方质量保证能力调查表编号：
页码2／3
供方质量保证能力调查表编号:
页码3/3。
质量体系调查表
否□
本公司 评审意见
质管部
质量负责人
填表人：
填表时间：
年
月
日
xx公司
保证体系调查表（购货企业）
质量
企业名称
邮编
地址
联系电话
许可证有效期
员工人数
企业概况
法人代表
质量管理机构 负责人
生产/经营/诊疗 范围
GMP/GSP有效期
药学技术 人员 数
质量负责人
员工资质是否符合 GMP或GSP规范
是□
否□
质量管理机 构
质量管理人数 检测设备是否符合生产范围（生产企业填写）
联系电话
是□
否□
仓库情况
设施设备是否符 合GMP或GSP规范
是□
否□
上年度品种抽查
质量管理工
合格率
作情况
质量体系文件是否完整、规范
所供产品 情况及
质量状况
是否出现产品 质量问题
是□
பைடு நூலகம்
否□
销售部
购货企业服务质量：优□
库房面积
是否出现过重大质 量事故
是□
是□
否□
上年度购进 我公 司产品的总金额
良□
中□
差□
企业质量保证体系调查表
填表日期：2016年2月12日 电话 企业名称 XXXXXX 传真 公司地址 企 业 基 本 情 况 营业执照号 许可证号 GSP认证号 XXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXX 邮编 营业期限 有效期至 有效期至 XXXXXX XXXXXX XXXXXX 2020年1月31日 2020年1月31日 XXXXXX
质量管理人员 质量管理机构健全，设有质管部。
企业在经营过程中未发生过重大质量事故，无任何不良行为记录。
常温库 415m2
阴凉库 310m2
冷库 40m3
仓垫货架齐备，配套设施完善，库房分配合理，能够与经营规格相适应，严格执照商 品 的储存性能要求，分库分区分类储存。
备 注
经营范围
Hale Waihona Puke 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中药材、 中药饮片、中成药、生物制品（除疫苗）。 XXXXXX XXXXXX XXXXXX XX名 学历 学历 学历 XX XX XX 职称 职称 职称 XX名 XX XX XX
法定代表人 企业负责人 质量负责人 质 量 执业药师 体 系 质量管理机构 情 况 质量信誉 仓库地址 仓 储 情 况 总面积 1300m2
质量保证体系调查问卷
质量保证体系调查问卷
调查目的
本次调查旨在了解质量保证体系在组织或企业中的应用情况，以及相关策略和措施对质量管理的影响。
调查对象
本调查面向组织或企业内负责质量保证和质量管理的部门或个人。
调查内容
请回答以下问题：
1. 您所在组织或企业是否有建立和实施质量保证体系？
- 是
- 否
2. 如果您的组织或企业有建立和实施质量保证体系，请简要介绍该体系的基本框架和主要内容。
3. 在质量保证体系中，您认为哪些方面对于质量管理最为重要？请说明原因。
4. 您所在组织或企业采用了哪些策略和措施来提高质量管理的
效果？请列举并简要阐述效果。
5. 您认为质量保证体系在组织或企业中的实施对于业绩和声誉
的影响如何？是否能给出具体实例进行说明？
6. 在实施质量保证体系过程中，您遇到了哪些困难和挑战？如
何解决？
7. 您认为质量保证体系在未来的发展中还有哪些方向和改进的
空间？
8. 您对于质量保证体系的建议和意见是什么？
调查信息保密
本次调查保证您的回答信息将受到严格保密，只用于研究和分
析目的，不会泄露给任何第三方。
请您根据您的实际情况和经验，尽量详细地回答上述问题，以便提供准确的调研数据和分析结果。
感谢您的参与！
希望以上调查问卷能满足您的要求。
请根据实际情况进行适当修改和调整。
质量体系调查表(超市)
质量体系调查表(超市)
该调查表旨在评估超市的质量体系，以确保产品和服务的品质和合规性。
请在以下问题中选择适当的答案，并提供必要的解释或补充说明。
1. 超市管理
- 你们的超市有明确的质量管理责任人吗？
- 超市的质量管理责任人是否接受过相关培训？
- 是否存在一个明确的质量管理体系，以确保产品和服务的质量？
2. 产品质量控制
- 你们的超市有采购、储存和销售产品的过程控制措施吗？
- 你们如何保证物品的标签和描述准确无误？
- 你们如何处理过期或损坏的商品？
- 是否对易腐食品、进口商品等具有高风险的产品进行额外的质量控制？
3. 供应商管理
- 你们与供应商有签订正规的合作合同吗？
- 是否有对供应商进行评估和审核的程序来确保他们的质量管理体系？
- 你们是否定期与供应商进行质量问题的沟通和反馈？
4. 客户投诉处理
- 是否有建立客户投诉处理机制？
- 你们如何记录和跟踪客户投诉？
- 是否有流程来解决和纠正客户投诉中的问题？
5. 内部审核和持续改进
- 你们是否进行了内部质量体系审核？
- 是否有建立不断改进的机制来完善质量体系？
- 你们如何收集员工和客户的反馈意见？
请在以下方框内选择适用的答案AND提供解释或补充说明：{填入答案，以及相关解释或补充说明}
谢谢你的配合！。
医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板)
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
企ห้องสมุดไป่ตู้名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
营业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证能力
质量机构名称
质量认证情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历
技术职称
联系电话
生产条件
面积
净化面积
仓库面积
检验
面积
检测设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、器身密合性测试仪
同时，建立完善严密的质量监控体系，并按规定要求对产品实现的各道环节进行严格管理。生产环境满足法规要求，生产车间为十万级级净化的洁净车间，同时定期对环境洁净度进行检测，以保证生产区的洁净和产品质量。拥有先进的生产设备，技术力量雄厚，检测手段齐全，质量体系健全，产品质量优良。
设备设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央空调机组、空压机组。
企业质量管理情况简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范（试行）》、YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系要求》建立并保持文件化的质量管理体系，且组织实施。
质量保证体系调查调查问卷
质量保证体系调查调查问卷调查目的通过本问卷调查，旨在了解当前企业/组织的质量保证体系的情况，包括质量管理的流程、标准、控制和改进等方面，以便为提升质量管理水平提供参考和建议。
调查对象本问卷适用于所有在企业/组织中从事质量管理工作的员工。
请您根据实际情况，如实回答以下问题。
调查内容请按照以下问题选择合适的选项或填写具体内容：1. 贵企业/组织是否建立了质量保证体系？- [ ] 是- [ ] 否2. 如果贵企业/组织已建立质量保证体系，请问质量保证体系的范围包括以下哪些方面？（多选）- [ ] 质量管理流程- [ ] 质量标准和指导文件- [ ] 质量控制措施- [ ] 质量改进机制- [ ] 其他，请填写具体内容：__________3. 贵企业/组织是否建立了质量管理流程？- [ ] 是- [ ] 否4. 如果贵企业/组织已建立质量管理流程，请问以下哪些环节被纳入了流程中？（多选）- [ ] 产品设计与开发- [ ] 原材料采购- [ ] 生产制造- [ ] 售后服务- [ ] 其他，请填写具体内容：__________5. 贵企业/组织是否建立了质量标准和指导文件？- [ ] 是- [ ] 否6. 如果贵企业/组织已建立质量标准和指导文件，请问以下哪些文件被纳入了标准和指导文件中？（多选）- [ ] 质量手册- [ ] 标准操作规程- [ ] 质量检验标准- [ ] 工艺流程图- [ ] 其他，请填写具体内容：__________7. 贵企业/组织是否采取了质量控制措施？- [ ] 是- [ ] 否8. 如果贵企业/组织已采取质量控制措施，请问以下哪些措施被采取了？（多选）- [ ] 抽样检验- [ ] 全面检验- [ ] 过程监控- [ ] 产品追溯- [ ] 其他，请填写具体内容：__________9. 贵企业/组织是否建立了质量改进机制？- [ ] 是- [ ] 否10. 如果贵企业/组织已建立质量改进机制，请问以下哪些改进活动被开展了？（多选）- [ ] 缺陷分析与处理- [ ] 报废品分析与处理- [ ] 问题反馈与追踪- [ ] 流程优化- [ ] 其他，请填写具体内容：__________11. 贵企业/组织在质量保证体系的运行过程中，是否存在以下问题？（多选）- [ ] 流程不规范- [ ] 标准文件更新不及时- [ ] 质量控制措施执行不到位- [ ] 质量改进效果不明显- [ ] 其他，请填写具体内容：__________12. 对于上述问题，贵企业/组织是否采取相应的改善措施？- [ ] 是- [ ] 否13. 如果贵企业/组织已采取改善措施，请简要描述其中的一项改善措施及其效果：_________________________结束语感谢您抽出宝贵的时间回答上述问题。
质量保证体系检查表 模版
〇
每个部门、岗位制定了目标（ＱＣＤ＋７Ｓ等），并实施达成率管 理。张贴相关信息使其可视化，向全体员工进行宣贯。
V
每个部门、岗位制定了目标（ＱＣＤ＋５Ｓ等），并实施 达成率管理。
每个部门、岗位的目标（ＱＣＤ＋３Ｓ等）不明确， 未实施达成率管理。
〇
制定了高水准的客户质量、内部质量等质量（数值）目标，开展活 动，将目标落实到个人的实际工作中。
V
拥有基本的可靠性评估验证设备，也委托专业机构实施评 估验证。
〇
拥有并有效运用评估产品质量保证项目的试验、检查设备，对设备 实施维护管理。
V
评估产品质量保证项目的试验、检查设备少，但经准备可 以进行试验、检查。
〇
根据既定的基准，有交接内容清单和交接确认记录，其机制确保内 容不充分时不进行交接。
V
根据既定的基准，有交接内容清单和交接确认记录，但即 使内容不充分，也会进行交接。
评估基准明确，有定期及临时进行确认、评估，以制造部
〇 性地开展５Ｓ（整理、整顿、清扫、清洁、素养）活动，而是在全 V 门为中心，制度性地开展５Ｓ（整理、整顿、清扫、清洁
公司（包括存在间接关系的部门）开展该活动。 有保密规程，合同规定、机密管理规定、教育培训等全部落实到员
〇 工的工作中让其遵守。建立了机密资料管理体系，非负责人无法带
〇
为制造所需的产品，确保拥有具有高度专业知识的人才，同时努力 聚集人才。
V
制定了客户质量、内部质量等质量（数值）目标，开展活 动，将目标落实到组织的工作中。
每月确认目标达成率，实施改正、改善等管理工作。
V 组织明确，有明文规定。
V
上层组织的责任、权限明确，有明文规定，并定期进行修 正。