丙酸氟替卡松吸入气雾剂说明书
丙酸氟替卡松吸入气雾剂说明书
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】
通用名称：丙酸氟替卡松吸入气雾剂
【成份】
丙酸氟替卡松
本品使用 HFA134a 作为抛射剂。
【适应症】
吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。
成人：
·轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。
·中度哮喘：正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。
·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松，能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。
儿童： 任何需要预防性药物治疗的儿童，包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。
【规格】
50 μg/揿、125 μg/揿、250 μg/揿
【用法用量】
辅舒酮吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。
病人应注重辅舒酮吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后 4 至 7 天内显效。
如果患者发现速效支气管扩张剂治疗的缓解作用开始减弱，或需要比平时吸入更多的剂量，则必须寻求医学帮助。
成人及 16 岁以上儿童：每次 100 至 1000 微克，每日 2
次。通常为每次两揿，每日两次。
应依病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。
通常初始剂量为：
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轻度哮喘：每次 100 至 250 微克，每日 2 次。 •
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中度哮喘：每次 250 至 500 微克，每日 2 次。
•
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重度哮喘：每次 500 至 1000 微克，每日 2 次。
•
4 岁以上儿童：每次 50 至 100 微克，每日 2 次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。
若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量，请使用辅舒酮的其它制剂，如准纳器，碟式吸纳器或其它气雾剂。
给药剂量超过 1000 微克(500 微克每日 2 次)时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。
特殊病人：对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。
应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。
【不良反应】
不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见( ≥ 1/10)，常见( ≥ 1/100 且 ＜
1/10)，不常见( ≥ 1/1000 且 ＜ 1/100)，罕见( ≥ 1/10000 且 ＜ 1/1000)，非常罕见(＜1/10000)包括个案报道。非常常见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。
感染和侵袭性疾病
非常常见：口腔以及咽喉的念珠菌病。
有些病人会产生口腔以及咽喉的念珠菌病(鹅口疮)。用药后，以清水漱口可能对病人有所帮助。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗，同时可以继续使用辅舒酮吸入气雾剂。
罕见：食管念珠菌
免疫系统失调
曾有以下过敏反应的报道：
不常见：皮肤过敏反应
非常罕见：血管(神经)性水肿(主要为面部和口咽部水肿)，呼吸综合征(呼吸困难和/或支气管痉挛)和速发过敏反应
内分泌失调
可能的系统反应包括(参见【注意事项】)： 非常罕见：库兴氏综合征(Cushing’s Syndrome),库兴样特征(Cushingoid features)，肾上腺抑制，儿童和青少年的生长发育迟缓，骨矿物质密度减少，白内障和青光眼
代谢及营养失调
非常罕见：高血糖症
精神失调
非常罕见：焦虑，睡眠紊乱，行为改变包括活动亢进、易激惹(主要见于儿童)
呼吸系统，胸部及纵隔
常见：声嘶
有些病人吸入丙酸氟替卡松，会引起声嘶。用药后即用清水漱口会有益处。
非常罕见：异常支气管痉挛
极罕见消化不良和关节痛
胃肠系统疾病
非常罕见：消化不良
肌肉骨骼及结缔组织疾病 非常罕见：关节痛
皮肤和皮下组织失调
常见：挫伤
【禁忌】
禁用于对制剂中任何成分有过敏反应的病人。
【注意事项】
哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行，病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。如需增加速效吸入型β2-激动剂以减轻症状，则表明对哮喘控制的恶化。在这种情况下，应重新评估病人的治疗方案，并应考虑增加抗炎治疗(例如，吸入更高剂量的或口服一个疗程的皮质激素)。
严重恶化的哮喘必须采取常规治疗方案。在对哮喘控制中，哮喘的突发性和进行性恶化是致命的，应考虑增加糖皮质激素的剂量。若病人病情危险，则应考虑监测每日晨起峰流速。
无效或哮喘严重恶化时应增加吸入丙酸氟替卡松的剂量。如需要，应给予全身用糖皮质激素治疗和/或抗生素治疗(如有感染)。 辅舒酮吸入气雾剂主要用于哮喘长期的常规治疗而不适用于缓解急性哮喘症状，病人此时应该选用快速短效的吸入型支气管扩张剂。建议病人备有上述急救药。
不可突然中断辅舒酮吸入气雾剂的治疗。
非常罕见血糖水平增高(参见【不良反应】)的报道。对有糖尿病史的病人，应考虑其可能性。
与其它吸入型糖皮质激素一样，应特别慎用于那些活动期或静止期肺结核的病人。
一项对健康志愿者进行的药物相互作用的临床试验显示，利托那韦(ritonavir，一种 CYP3A4 肝酶强抑制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加，导致血清皮质醇浓度的明显降低。在上市使用中，曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的病人出现具有临床意义的药物相互作用，导致系统糖皮质激素效应，包括库兴氏综合征(Cushing’s Syndrome)及肾上腺功能抑制。
因此，应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当病人对药物的预期收益超过可能产生系统糖皮质副反应时，才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦(参见【药物相互作用】)。 应经常检查患者使用气雾剂装置的技术，确认给药与吸药同时进行以保证药物可最大程度到达肺部。
与其它吸入治疗一样，用药后可能会发生异常支气管痉挛并立即伴随喘鸣增加。应立即用速效吸入型支气管扩张剂治疗，并立即停止使用辅舒酮吸入气雾剂，评估病人，如果必要，制订其它替代治疗方案。
可能的系统作用，包括肾上腺功能，骨密度及生长：
吸入型糖皮质激素均有可能引起全身作用，特别是当大剂量长期使用时(参见【药物过量】)。但其发生率较口服糖皮质激素要少得多。可能的全身作用包括库兴氏综合征(Cushing’s Syndrome)，库兴样特征(Cushingoid
features)，肾上腺抑制，儿童和青少年的生长发育迟缓，骨矿物质密度减少，白内障和青光眼。因此，将剂量减少至可有效控制哮喘的最低剂量是非常重要的(参见【不良反应】)。
建议定期监测长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童的身高。如果发现生长减慢，应考虑是否可以减少吸入型糖皮质激素至有效控制哮喘的最低剂量，并应考虑请儿童呼吸病专家来进行评估。 长期大剂量接受吸入型糖皮质激素，特别是高于推荐剂量，会引起有临床意义的肾上腺抑制。另外，在紧急情况下或择期手术当中，应考虑附加给予全身糖皮质激素治疗。
儿童用药：
应监测接受皮质类固醇治疗(包括丙酸氟替卡松)中的儿童的生长发育。应权衡长期用药导致的对生长发育的潜在影响与所获得的临床益处。为将吸入皮质类固醇(包括丙酸氟替卡松)的全身作用减至最小，病人均应将所用剂量逐渐调整至有效控制症状的最低剂量。(参见【用法用量】)。
儿童以推荐剂量吸入丙酸氟替卡松，肾上腺功能和储备通常保持在正常范围内。尽管如此，既往或间歇口服类固醇可能产生的全身作用不会减少。但是，吸入丙酸氟替卡松的益处在于可将口服类固醇的需要量减至最小。
内外科急症：
对于原来接受过其它高剂量吸入糖皮质激素和/或间歇使用口服糖皮质激素治疗的内外科急症病人，在改为吸入型丙酸氟替卡松治疗时，肾上腺储备损害的危险在一段时间内仍会存在。发生不良反应的可能性将会持续相当一段时间。这类病人在选择方案前应接受特别的检查以确认肾上腺损害的程度。在急症和可能会引起应激的择期治疗期间，应考虑肾上腺损害的可能性，并选择合适的糖皮质激素治疗。
对于曾接受口服糖皮质激素治疗的病人：
对于口服激素依赖的病人，当改用辅舒酮吸入气雾剂及其后续治疗时，应给予特别关照，因为长期全身激素治疗导致的肾上腺功能损害的恢复可能需要相当长一段时间。
长期或大剂量使用全身激素治疗的病人，肾上腺功能可能会发生抑制，对于此类病人，应定期监测其肾上腺皮质功能并谨慎地减少全身激素的剂量。
约一周后，可以开始逐渐撤除全身激素的作用。减幅应适当根据全身激素的维持剂量水平，以不低于一周的间隔进行。使用强的松龙(或等效的药物)每天维持剂量为 10 毫克或以下的病人，其减少的剂量不应多于每天 1 毫克，亦不可少于一周的间隔。使用强的松龙维持剂量为每日 10 毫克以上的病人，可以谨慎地以一周的间隔，较大的幅度递减剂量。
在撤除全身激素的过程中，一些病人尽管可以维持其呼吸功能甚至其肺功能得到了改善，但仍会感觉不好。应鼓励他们坚持使用吸入型丙酸氟替卡松，并继续撤除全身糖皮质激素的治疗，除非出现肾上腺功能不全的客观体征。 已撤除服用激素的病人，若肾上腺皮质功能损害仍然未康复，应随身携带激素警告卡表明病人处于应激状态，例如哮喘恶化、肺部感染、主要的并发疾病、手术或外伤等情况下，需补充全身用激素。
由全身性糖皮质激素治疗改为吸入治疗有时会暴露出过敏疾患，如过敏性鼻炎或曾用全身给药控制的湿疹。应用抗组胺药和/或局部制剂，包括局部皮质激素对症治疗。
罕见事例表明，吸入治疗可引起潜在的嗜酸性疾病(例如
Churg-Strauss 综合征)的发病。这多与口服糖皮质激素治疗的减少或撤除有关。尚未建立直接的因果关系。
丙酸氟替卡松对驾驶和操作机械无影响。
运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
生育力：
目前尚无在人生育力相关的研究数据。动物研究表明，丙酸氟替卡松不影响雄性或雌性动物的生育能力。
妊娠期： 妊娠妇女中的数据有限。只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。
一项回顾性流行病学研究所得结果并没有发现，在孕早期阶段，与其他吸入型皮质激素类药物相比，暴露于丙酸氟替卡松之后，重大先天性畸形(MCM)的风险升高(参见临床试验)。
动物回顾性研究显示，仅在超过建议吸入治疗剂量的全身性暴露下有糖皮质激素类药物的反应特征。
哺乳期：
尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期临床试验大鼠皮下注射定量药物，能产生可测量到的血药水平，且有证据表明乳汁中检测到丙酸氟替卡松。但是，在吸入推荐剂量后人类中的血药水平可能较低。
只有当药物对母亲的预期收益超过对婴幼儿的潜在风险时，才能考虑在哺乳期间给予丙酸氟替卡松。
【儿童用药】
详见【适应症】、【用法用量】及【注意事项】。
【老年用药】
详见【用法用量】
舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)
舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)
【药品名称】
商品名称：舒利迭
通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂
英文名称：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克;每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。
【适应症】
沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）是由长效b2受体激动剂与糖皮质激素组成的复方吸入制剂。适用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。
【用法用量】
吸入：成人和12岁以上的患者，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50ug沙美特罗250ug丙酸氟替卡松），每日2次。4岁以上儿童，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次。
【不良反应】
由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。
沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关不良事件如下。
沙美特罗： 1.曾报道震颤、主观的心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随规律治疗而减轻。
2.一些患者可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型患者。
3.曾有关节痛，肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。
4.曾有口咽部刺激的报道。
5.非常罕见高血糖症的报道。
丙酸氟替卡松：
1.有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。
2.有关皮肤过敏反应的报道不常见。
3.罕有血管神经性水肿的过敏性反应报道(主要为面部和口咽水肿)，呼吸道症状(如呼吸困难和/或支气管痉挛)也有报道，过敏反应罕见报道。
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
第 1 页 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在对过敏性鼻炎记忆长期过敏性鼻炎具有很好的治疗效果，如果大家经常的使用这种喷雾剂，还可以起到对这些疾病进行预防的效果，大家在一些正规的医院或者是药店中就会发现这种喷雾剂，要想让效果更加的理想，就要掌握它的使用方法，如不了解可以随我一起通过以下内容来了解一下。
第一，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂使用方法，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可以直接鼻腔喷入，左手喷右侧鼻孔，然后右手喷左侧鼻孔，这样避免直接喷向鼻中隔，所以我们大家对于用法应该有所了解。
第二，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，适应用于预防和缓解治疗季节性过敏性鼻炎，和常年性过敏性鼻炎的疾病，不过丙酸氟替卡松鼻喷雾剂成分中含有一些激素，对于患者应该要谨慎的使用。
第 2 页 第三，在我们的日常生活中，对于患有过敏性鼻炎疾病的患者，应该要注意先到医院进行详细的检查，应该要注意保暖问题避免着凉感冒，这样也会加重患者的病情，尽量地多进行体育锻炼，增强人体的抗体。
以上就是丙酸氟替卡松鼻喷雾剂使用方法，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可以直接鼻腔喷入，左手喷右侧鼻孔，然后右手喷左侧鼻孔，这样避免直接喷向鼻中隔，所以我们大家对于用法应该有所了解。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，适应用于预防和缓解治疗季节性过敏性鼻炎，和常年性过敏性鼻炎的疾病，不过丙酸氟替卡松鼻喷雾剂成分中含有一些激素，对于患者应该要谨慎的使用，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可以直接鼻腔喷入，左手喷右侧鼻孔，然后右手喷左侧鼻孔，这样避免直接喷向鼻中隔，所以我们大家对于用法应该有所了解。
舒利迭说明书
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s .. 药品简介
药品名称：舒利迭（Seretid
不同规格药品包装图片
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通用名：沙美特罗替卡松粉吸入剂
制造商：葛兰素史克（GlaxoSmithKline）
商品单位：盒
批准文号：进口药品注册证号;H2004 0311
是否处方药：本品为处方药
生产企业：英国Glaxo Wellcome Operations
销售代理：兴事堂药店
规格：50ug/100ug×60喷，50 ug /250 ug×60喷，50 ug /500 ug×60喷或28喷（沙美特罗/丙酸氟替卡松）
零售价：168元，246，381，186元（此为云南省的价格）
贮藏：于30°C以下，干燥处保存。
有效期：18个月。
成分：每吸干粉吸入剂 含沙美特罗(昔萘酸盐) Salmeterol xinafoate
50ug, 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100ug或250 ug或500 ug
编辑本段药品性状
本品为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。患者通过准纳器吸嘴吸入药物。 .
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丙酸氟替卡松鼻喷雾剂药物详解
药品名称:
通用名称：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
英文名称：Flixonase (Fluticasone Propionate Nasal Spray)
商品名称：辅舒良
成份:
丙酸氟替卡松
适应症:
预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。
规格:
50μg x 120喷
用法用量:
同心堂心脑血管专科医院（）提醒广大患者此药物的用法用量：成人和12岁以上儿童 ：每日1次，每个鼻孔各2喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每鼻孔各1喷。若症状复发，可相应增加剂量，每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。
老年患者 用量同成年患者。
4-11岁的儿童 ：每日1次，每个鼻孔各1喷。某些患者需每日2次，每鼻孔各1喷，最大剂量为每鼻孔不超过2喷。本药仅用于鼻腔吸入。
用药须知
使用前轻轻摇动药瓶。
不良反应:
同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者此药物的不良反应有：经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。
禁忌:
对本药的任何组成成分过敏者禁用。 注意事项:
鼻腔感染时，应予恰当治疗。
经鼻腔给予过量的类固醇可造成肾上腺功能的显著抑制，如果有证据表明用药超过推荐的剂量，则应在应激或择期手术期间，考虑给予其它全身性类固醇。存在肾上腺功能受损的情况时，若由全身应用皮质激素治疗转换为丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，必须特别谨慎小心。
虽然对于大多数患者来说，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可控制季节性过敏性鼻炎，但是在受到严重的夏季过敏源激发时，在某些情况下，应进行适当的辅助治疗，特别是要控制眼部症状。
舒利迭-(沙美特罗替卡松粉吸入剂)
舒利迭 (沙美特罗替卡松粉吸入剂)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【名称】
英文
名: Salmeterol Xinafoateand Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
通用名: 沙美特罗替卡松粉吸入剂
商品名: 舒利迭
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡
松
每泡含沙美特罗 50 微克和丙酸氟替卡松 100 微克
每泡含沙美特罗 50 微克和丙酸氟替卡松 250 微克
【适应症】
本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性气
道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
这可包括：
接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。
目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。
接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
注：本品 50 μg/100 μg 规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
【规格】50 μg/100 μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）
50 μg/250 μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）
【用法用量】
本品只供经口吸入使用。
应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，即使无症状
时也如此。患者应该由医生定期再次进行评估，以使所接受的本品保
持最佳剂量，并且只有在医生的建议下才能改变。应将药量逐渐调整
至能有效控制症状的最小维持剂量。当合并用药的最低剂量已能维持
症状的控制时，下一步治疗可以考虑单独使用吸入皮质激素。作为一
种选择，如果医生认为可以控制病情，对于需要长效激动剂的患者，本
品可逐渐减量至每日使用 1 次。在每日 1 次用药情况下，对于常于夜
间出现症状的患者，应在晚上吸入本品；对于常于日间出现症状的患
者，应在早晨吸入本品。
应该根据病情的严重程度给患者开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本
品。如果个别患者的用药剂量需求不在本品的推荐给药剂量之内，应
为其处方合适剂量的β-激动剂和/或皮质激素。
吸入丙酸氟替卡松治疗儿童哮喘
吸入丙酸氟替卡松治疗儿童哮喘
喻宁芬;于力
【期刊名称】《广东医学》
【年(卷),期】2002(023)001
【摘 要】目的观察雾化吸入丙酸氟替卡松(辅舒酮)治疗儿童哮喘的疗效及副作用.方法 24例哮喘患儿根据病情严重程度予雾化吸入辅舒酮125～375 μg/d,分别于治疗后第1,4,8及12周观察其日、夜间哮喘症状评分、咳嗽评分、吸入β2受体激动剂喷数及无症状天数.结果经吸入辅舒酮治疗后第1,4,8及12周与基础值比较,患儿日、夜间哮喘症状评分、咳嗽评分及应用β2激动剂的喷数均显著减少(P＜0.001),无症状天数显著增加(P＜0.001),且无副作用.结论雾化吸入辅舒酮治疗不同严重程度的儿童哮喘,疗效好,而且安全.
【总页数】2页(P86-87)
【作 者】喻宁芬;于力
【作者单位】广东省广州市第一人民医院儿科,510180;广东省广州市第一人民医院儿科,510180
【正文语种】中 文
【中图分类】R56
【相关文献】
1.沙丁胺醇联合丙酸氟替卡松雾化吸入治疗儿童哮喘64例分析 [J], 张粉霞;程亚利;张延峰 2.丙酸氟替卡松鼻喷雾剂孟鲁司特联合丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗儿童哮喘合并过敏性鼻炎的疗效分析 [J], 徐洪芳
3.丙酸氟替卡松吸入气雾剂联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗儿童哮喘效果分析 [J],
毕明远;冯伟伟
4.吸入丙酸氟替卡松治疗儿童哮喘的疗效观察 [J], 刘艳荣
5.新型表面糖皮质激素吸入剂丙酸氟替卡松治疗儿童哮喘症的临床疗效 [J], 黄灏
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舒利迭_(沙美特罗替卡松粉吸入剂)
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【名称】
英文名: Salmeterol Xinafoateand Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
通用名: 沙美特罗替卡松粉吸入剂
商品名: 舒利迭
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松
每泡含沙美特罗 50 微克和丙酸氟替卡松 100 微克
每泡含沙美特罗 50 微克和丙酸氟替卡松 250 微克
【适应症】
本品以联合用药形式（支气管扩剂和吸入皮质激素），用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
这可包括：
接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。
目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。
接受支气管扩剂规律治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
注：本品 50 μg/100 μg 规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
【规格】
50 μg/100 μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）50 μg/250 μg（沙美特罗/丙酸氟2 / 15 替卡松）
【用法用量】
本品只供经口吸入使用。
应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，即使无症状时也如此。患者应该由医生定期再次进行评估，以使所接受的本品保持最佳剂量，并且只有在医生的建议下才能改变。应将药量逐渐调整至能有效控制症状的最小维持剂量。当合并用药的最低剂量已能维持症状的控制时，下一步治疗可以考虑单独使用吸入皮质激素。作为一种选择，如果医生认为可以控制病情，对于需要长效激动剂的患者，本品可逐渐减量至每日使用 1 次。在每日 1 次用药情况下，对于常于夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品；对于常于日间出现症状的患者，应在早晨吸入本品。
应该根据病情的严重程度给患者开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本品。如果个别患者的用药剂量需求不在本品的推荐给药剂量之，应为其处方合适剂量的β-激动剂和/或皮质激素。
临床布地奈德丙酸氟替卡松丙酸倍氯米松等吸入性糖皮质激素药代动力学特点临床应用及注意事项
临床布地奈德、丙酸氟替卡松、丙酸倍氯米
松等吸入性糖皮质激素药代动力学特点、临
床应用及注意事项
糖皮质激素药理作用及临床适应症广泛，因强大抗炎、平喘作用，在呼吸科常被用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘等疾病治疗。GC可缓解患者的临床症状、改善肺功能，提高生活质量。
由于吸入性糖皮质激素给药方便、起效快，发生药品不良反应风险低于静脉或口服制剂，已成为呼吸科重要治疗药物之一。
常见ICS药代动力学特点
ICS是治疗COPD、哮喘的主要药物。随着药物研发技术的进步,新型ICS不断被开发并用于临床。目前ICS种类包括气雾剂、粉雾剂、吸入用混悬液等多种剂型。
不同药品、不同剂型ICS,其药代动力学存在差异。例如丙酸氟替卡松对糖皮质激素受体亲和力高于布地奈德，在组织中分布比布地奈德更广；且丙酸氟替卡松在呼吸道维持药效时间较布地奈德更久。
(%) 则营.(μg) 口B加M(%) ,RM(Uh) 分布事枳(1)
二丙布Mg氧米松(MD140.80πxg) 0.4 5060 80 20 150 424
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■^松(MDI.80∏κg) 1.8 68 160 20 58 96
丙”普卡松(MCHr
44110.22OmCg) 18 20 88 S1 66 602
丙MMI卡松(DP1
50.100.250HKg) 18 15 1∞ ≤1 66 602
米松(DPI,110.220mcg) 23 11 110 <1 53 332 ⑴注：MDI：定量吸入器DPI：干粉吸入器
临床应用
COPD是全球第三大死亡原因，2019年因COPD死亡人数达323万。气道异常(如气管炎、细支气管炎)和/或肺气肿是COPD病因之一。虽然ICS可减轻CoPD患者的气道炎症，但单用ICS无法减缓一秒用力呼气容积(FEV1)下降速率，故ICS常需联合B2受体激动剂、抗胆碱能药物、茶碱等药物以治疗COPDo
舒利迭
沙美特罗替卡松粉吸入剂
舒利迭
【用法用量】:舒利迭TM准纳器只供经口吸入使用。
推荐剂量：
成人和12岁及12岁以上的青少年：
每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，
每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。
4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。
药理作用：
本药含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。本药能为同时使用β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案。两种药物的各自 作用机制阐述如下。
沙美特罗：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，为一种选择性的长效(12小时)β2-肾上腺素受体激动剂。 与推荐剂量传统的短效β2-激动剂相比，沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。 体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质(如组胺、白三烯和前列腺素D2)的释放，是强有力的长效抑制剂。 沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应，对后者的作用在单剂吸入后能持续30个多小时，直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性。这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性，但其全面的临床意义尚不清楚。这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。
丙酸氟替卡松：吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而没有使用全身性皮质激素的副作用。 在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间，即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后，尽管过去及现在间断使用口服皮质激素，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善，这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中，肾上腺储备也保持正常，用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此，必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间。
莎尔福(沙美特罗替卡松粉吸入剂)使用说明
莎尔福(沙美特罗替卡松粉吸入剂)
【用法用量】每晚睡前用药，从肛门灌进大肠，每次一支4g，或遵医嘱。
【注意事项】1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方案，并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。3.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘控制的尚不满意。4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对病人进行复查，并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样，当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时，病人也应找医生复查。5.同时应考虑其他的皮质激素疗法，如有感染还应加用抗生素。6.不可突然中断舒利迭的治疗。7.与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结核的病人慎用舒利迭。8.甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。9.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此将吸入型皮质激素的剂量调整至可维持有效控制的最小控制是很重要的。10.建议长期接受吸入型皮质激素治疗
【不良反应】由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下：1.沙美特罗（1）曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。（2）一些病人可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型病人。（3）曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。（4）曾有口咽部刺激的报道。（5）罕有肌肉痉挛的报道。2.丙酸氟替卡松（1）有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。（2）曾有皮肤过敏反应的报道。（3）罕有面部和口咽水肿的报道。（4）使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。（5）有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。（6）可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼（7）与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常