注塑行业-PFMEA(最终稿)
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PFMEA培训教材 ppt课件
过程控制计划
PFMEA (所有的“”主要“过程) 利用RPN值来评定特性
6. FMEA的益处
预防计划； 识别改变需求； 降低成本； 减少浪费； 降低保证成本； 降低无增值操作；
6. FMEA的益处
工作量
纸面
Resource for Paper
problem
solving
FMEA
在制造阶段：用于指出加工、装配、生产、设 计方面的问题点，反推至前一过程或前一阶段， 要求进行必须的改进。
2. 应用FMEA三种典型时机
美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划 时，在合同中明确要求实施FMEA；
七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美国 太空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；
今天FMEA已经是一个国际化标准要求； 现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计
算机等。
3. 何谓FMEA
FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 识别、评价产品／过程中潜在的失效及其后果。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 书面总结上述过程。
机器
工具 工作站 生产线 操作者培训
过程 测量
注意：将全过程的 失效模式降为最小
目标：最大化的全 过程质量、可靠性 、成本和可维护性
2. FMEA的关联性
失效模式
后果
原因
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
DFMEA 问题产生的原因来自 准确的后果定义 设计失效模式产
SFMEA
来自SFMEA
生的原因
动的个体； 集体讨论： 发现许多可能存在和可能发生情况需要小组的 集体讨论；
成功的FMEA小组
PFMEA (所有的“”主要“过程) 利用RPN值来评定特性
6. FMEA的益处
预防计划； 识别改变需求； 降低成本； 减少浪费； 降低保证成本； 降低无增值操作；
6. FMEA的益处
工作量
纸面
Resource for Paper
problem
solving
FMEA
在制造阶段：用于指出加工、装配、生产、设 计方面的问题点，反推至前一过程或前一阶段， 要求进行必须的改进。
2. 应用FMEA三种典型时机
美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划 时，在合同中明确要求实施FMEA；
七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美国 太空总署许可正式在汽车行业使用FMEA；
今天FMEA已经是一个国际化标准要求； 现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计
算机等。
3. 何谓FMEA
FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 识别、评价产品／过程中潜在的失效及其后果。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 书面总结上述过程。
机器
工具 工作站 生产线 操作者培训
过程 测量
注意：将全过程的 失效模式降为最小
目标：最大化的全 过程质量、可靠性 、成本和可维护性
2. FMEA的关联性
失效模式
后果
原因
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
DFMEA 问题产生的原因来自 准确的后果定义 设计失效模式产
SFMEA
来自SFMEA
生的原因
动的个体； 集体讨论： 发现许多可能存在和可能发生情况需要小组的 集体讨论；
成功的FMEA小组
流程图PFMEA控制计划文件
个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式， 并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预 先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的 一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。
过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2021/7/20
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验 我们是按002、004、006 ……这样来编号。 4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 ……编 号。 5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 ……编 号。 6）装配工序的编号规则：按302、304、306 ……编 号。 7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2021/7/20
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验 我们是按002、004、006 ……这样来编号。 4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 ……编 号。 5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 ……编 号。 6）装配工序的编号规则：按302、304、306 ……编 号。 7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
PFMEA(汽车产品塑胶件分析案例)
符合
材料报废
出厂检验未管控到 位
CC
领料 错料
规格混淆
因标识不清导致部 份材料报废
SC
材料报告
3 8 8 192
核对领料单
1 21 2
无
寻找第二家供应商 做为备用
3
8
6 144
品管
无
生管
烘料温 度
烘料
R62B32A020---右后门门窗
装饰板
烘料时 间
产品报废
烘料温度过低或是 过高
SC
产品报废
烘料时间不够 SC
主要制造单位
锐驰电子科技有限公司--注 塑部
多功能小组 市场、工程、采购、品管、生产
厂 商车 型 件号 日期
锐驰电子科技有限公司 RiCHES CO., LTD
（初始的）PFMEA
新龙马 R62B32A020----右后门门窗装饰板
2014.08.28
版次 提出日期 修改内容 核准 审核 作成
A0 14.10.17 新出
发生
严重
难检
RPN风 险优先
负 单
责 位
次数 度 度 数
尺寸
报废
1.注塑工艺参数 （模温、压力、射 速）调试不当。
3
8
2
48
由专门人员进行调 试，必要时进行培训 。
由专职技术员调试 并记录到成型参数 表，首未件对比测
量
2
8
1
16
2.读数错误
SC
首未件检 测
依“成型参数表” 每2小时检查一次
2 8 5 80
3 7 4 84 由专门人员负责保养 第一个岗位人员需 2
7
3
42
要对每个产品外观
材料报废
出厂检验未管控到 位
CC
领料 错料
规格混淆
因标识不清导致部 份材料报废
SC
材料报告
3 8 8 192
核对领料单
1 21 2
无
寻找第二家供应商 做为备用
3
8
6 144
品管
无
生管
烘料温 度
烘料
R62B32A020---右后门门窗
装饰板
烘料时 间
产品报废
烘料温度过低或是 过高
SC
产品报废
烘料时间不够 SC
主要制造单位
锐驰电子科技有限公司--注 塑部
多功能小组 市场、工程、采购、品管、生产
厂 商车 型 件号 日期
锐驰电子科技有限公司 RiCHES CO., LTD
（初始的）PFMEA
新龙马 R62B32A020----右后门门窗装饰板
2014.08.28
版次 提出日期 修改内容 核准 审核 作成
A0 14.10.17 新出
发生
严重
难检
RPN风 险优先
负 单
责 位
次数 度 度 数
尺寸
报废
1.注塑工艺参数 （模温、压力、射 速）调试不当。
3
8
2
48
由专门人员进行调 试，必要时进行培训 。
由专职技术员调试 并记录到成型参数 表，首未件对比测
量
2
8
1
16
2.读数错误
SC
首未件检 测
依“成型参数表” 每2小时检查一次
2 8 5 80
3 7 4 84 由专门人员负责保养 第一个岗位人员需 2
7
3
42
要对每个产品外观
PFMEA(潜在失效模式及后果分析)电子教案
过程失效的潜在影响
1、失效的潜在影响被定义为失效模式对客户 的影响。这里所 说的客户可能是下道操作、以后的操作或场所或者最终 客户（消费者）。在评估失效的潜在影响时每一个都必 须考虑到。
2、根据客户可能注意或经历的问题来描述失效的影响。对于 最终使用者，其影响总会与产品或系统性能相关（例如 噪音、粗糙、不稳定的操作、要求的使用过大力量、不 起作用、异味、不稳定、操作削弱、断续的操作、外观 不良等）
不同阶段的质量损失
• 文件中发现的损失：1 • 生产中发现的损失：10 • 检验中发现的损失：100 • 出厂前发现的损失：1000 • 使用中发现的损失：10000 • 索赔时产生的损失：100000
3.2 何时需要做FMEA？
1. 关注焦点
① 新 / 更改环境、新 / 更改使用条件 —— SFMEA
风险来自?
模糊的顾客期望
潜在的安全威胁
装运、安装服务 不明确的工艺标准
累积风险
差的控制计划 & 标准 化作业（SOP） 差的过程能力
原材料波动
机器的可靠性
不反映顾客需求的规
测量波动 (在线检测
范界限
和质量控制)
2.7 FMEA的类型
SFMEA —— 对产品开发、过程策划综合评估， 通过系统、子系统、分系统不同层次展开， 自上而下逐级分析，更注重整体性、逻辑性。
• 列出每一個特殊作业零件、分系統、系統或制程特性, 所引起的潜在失效模式。 制程工程師或小組要提出和回答下列问题: 过程或零組件為何不符合規范? 甚麼是客戶(最終使用者、下工序或服務)所不滿意的?
如何进行过程PFMEA(6)
11、潜在失效后果
• 被定义为对客戶的功能失效模式。客戶指的是:下个作 业、下工序或地点、经销商、或最终消费者。每一个 潜在失效功能都必須被考虑。
PFMEA(第四版)
31
第四章：PFMEA
要求 四个螺钉
规定的螺钉 装配顺序：首先在
右前孔拧入螺钉 螺钉被完全拧入
按照动态扭矩规格 来
扭转螺钉
影影响响示示例例
失效模式
影响
少于四个螺钉
最终顾客:座垫松动, 有噪音。 制造和装配：由于受影响 的部分，因而停止发运， 并进行额外挑选和返工。
使用了错误的螺钉 （直径更大）
制造和装配：无法在 工位安装螺钉
➢ 体现了小组在任何制造过程策划中正常经历的思维过 程
➢ 小组努力的结果
6
第四章：PFMEA
PFMEA的开发
1. 组织小组； 2. 制定过程流程图，并进行风险评定； 3. 列出每一个步骤、过程可能出现的失效模式； 4. 确定失效模式的等级（关键、重要、一般） 5. 优先关注关键零件特性；
7
第四章：PFMEA
钢板材质检
5
◇
测
标 关键产品 标 关键过程 识 特性/KCC 识 性能/KPC
10
△
储存
15
○
从库房转运 至剪板机
20 □
◆ 剪板
25
◇
尺寸检查
15
第四章：PFMEA
如何做PFMEA
• 其它有助于小组讨论过程要求的工具和信息来源包括：
• DFMEA • 图样和设计记录 • 过程清单 • 关连（特性）矩阵 • 内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知
10
高层级过程图
详细过程流程图
图表IV.1高层级到详细的过程图
PFMEA应当和过程流程图内的信息保持一致。过程流程 图的范围包括所有从单个零部件到总成（包括发运，接收， 材料运输，存储，传递，标签等）的所有制造操作。可以使 用过程流程图来进行预风险评估，识别可能对产品制造装配 造成影响的操作或单个步骤，预风险评估应当包括在 PFMEA内。
第四章：PFMEA
要求 四个螺钉
规定的螺钉 装配顺序：首先在
右前孔拧入螺钉 螺钉被完全拧入
按照动态扭矩规格 来
扭转螺钉
影影响响示示例例
失效模式
影响
少于四个螺钉
最终顾客:座垫松动, 有噪音。 制造和装配：由于受影响 的部分，因而停止发运， 并进行额外挑选和返工。
使用了错误的螺钉 （直径更大）
制造和装配：无法在 工位安装螺钉
➢ 体现了小组在任何制造过程策划中正常经历的思维过 程
➢ 小组努力的结果
6
第四章：PFMEA
PFMEA的开发
1. 组织小组； 2. 制定过程流程图，并进行风险评定； 3. 列出每一个步骤、过程可能出现的失效模式； 4. 确定失效模式的等级（关键、重要、一般） 5. 优先关注关键零件特性；
7
第四章：PFMEA
钢板材质检
5
◇
测
标 关键产品 标 关键过程 识 特性/KCC 识 性能/KPC
10
△
储存
15
○
从库房转运 至剪板机
20 □
◆ 剪板
25
◇
尺寸检查
15
第四章：PFMEA
如何做PFMEA
• 其它有助于小组讨论过程要求的工具和信息来源包括：
• DFMEA • 图样和设计记录 • 过程清单 • 关连（特性）矩阵 • 内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知
10
高层级过程图
详细过程流程图
图表IV.1高层级到详细的过程图
PFMEA应当和过程流程图内的信息保持一致。过程流程 图的范围包括所有从单个零部件到总成（包括发运，接收， 材料运输，存储，传递，标签等）的所有制造操作。可以使 用过程流程图来进行预风险评估，识别可能对产品制造装配 造成影响的操作或单个步骤，预风险评估应当包括在 PFMEA内。
吹塑成型pfmea范例
最近修订时间时间
项目/功能
要求
潜在失 效模式
潜在失效 后果
严重 度
分类
潜在失效的 起因/机理
现行控制过程
控制 预防
发生 率
控制探测
探测 率
风险 度 RNP
建议措施
责任和 目标完 成日期
措施结果
采取的措 施
严重 度
频度
探测 度
步骤
顾客批准/日期 填写说明：
STA签字
审查/日期
供应商质量部长及以上签 字
1、RPN值大于100的建议给出措施；2、若 整个过程流程图中RPN值都不大于100，建 议对值最大的两项失效模式给出建议措施
编制/日期
1、项目：填入需分析的项目名称（系统）和所属专业室（子系统）。供方名称/代码：输入负有过程设计职责的OME、组织或部门，及供方组织的代码。编 号：填入一个用于识别PFMEA文件的数字列，用于文件控制。关键日期：填入PFMEA的初始日期，但不能超过预期的生产日期的开始时间，如果是供方组织， 日期不能超过顾客要求的PPAP提交日期。编制：填入负责编制PFMEA的工程师/小组的名字和联系信息。项目型号/年份：填入将使用或将分析过程影响的型号 投产年度和项目代号。最初：PFMEA完成的最早日期。修订：PFMEA修订日期。 2、表格末尾的编制、审查、批准及日期必须手签。
注意:不够可以加页。
与特殊特性清单、控制计划、
与特殊特性清单、控制计划、 PFMEA的关重特性一致
析PFMEA
第页 编制人 首次提交时间 最近修订时间时间
措施结果
风险 度 RNP
负有过程设计职责的OME、组织或部门，及供方组织的代码。编 期，但不能超过预期的生产日期的开始时间，如果是供方组织， 联系信息。项目型号/年份：填入将使用或将分析过程影响的型号
PFMEA_详解
测：检测方法、检测要求、检测仪器设备
PFMEA
11、潜在失效后果
指潜在失效模式对顾客的影 响 “顾客”——可以是下一道工序，后序工序或最终 用户。 应包括：后序工序，整车厂，最终顾客
典型的失效后果：后序工序 破损 无法固定 无法安装到位 能欠缺 不连接 作困难 售后问题 危害操作者 整车厂 无法安装 零件损坏 功 操 影响节拍 人机功效 最终用户 噪声 不稳 定 粗糙 外观不良 功能欠缺 异味
18.风险顺序数
RPN=S*O*D
1~1000
PFMEA
RPN评价 1<RPN<50 51<RPN<100 101<RPN<1000 理解或行动 对产品有较小的危害 对产品有中等的危害,需 进一步改善 对产品有严重危害,需深 入调查分析
PFMEA
没有唯一的标准 有关风险程度的等级划分没 有唯一的标准， 可以根据企业自身的经验和产品的特点而 定， 但是同一企业内，相类似的产品之 间，应采 用统一的尺度，以保证相互间具 有可比性， 并且还应考虑在顾客及供应商 之间保持一致 性。
PFMEA
内容介绍 第四版与第三版 的主要区别 一、什么是FMEA 二、什么是PFMEA 三、如何实施PFMEA 四、案例分析
五、总结
FMEA第四版
FMEA 4变更概述： 1、第四版的格式更易于阅读
2、增加了示例，措辞使人更利于理解 3、强调FMEA的过程和结果需要管理者的支持、关注和评审。 4、定义和强化了DFMEA和PFMEA联系的理解，同时也定 义 了和其他工具的关联。 5、改进了S、O、D的评级表，便于使用和分析。 6、不再强调标准表格，增加了附表的类型。 7、建议不把RPN作为风险评估的首要方法，提供了额外的 方 法以识别改进需求。
PFMEA
11、潜在失效后果
指潜在失效模式对顾客的影 响 “顾客”——可以是下一道工序，后序工序或最终 用户。 应包括：后序工序，整车厂，最终顾客
典型的失效后果：后序工序 破损 无法固定 无法安装到位 能欠缺 不连接 作困难 售后问题 危害操作者 整车厂 无法安装 零件损坏 功 操 影响节拍 人机功效 最终用户 噪声 不稳 定 粗糙 外观不良 功能欠缺 异味
18.风险顺序数
RPN=S*O*D
1~1000
PFMEA
RPN评价 1<RPN<50 51<RPN<100 101<RPN<1000 理解或行动 对产品有较小的危害 对产品有中等的危害,需 进一步改善 对产品有严重危害,需深 入调查分析
PFMEA
没有唯一的标准 有关风险程度的等级划分没 有唯一的标准， 可以根据企业自身的经验和产品的特点而 定， 但是同一企业内，相类似的产品之 间，应采 用统一的尺度，以保证相互间具 有可比性， 并且还应考虑在顾客及供应商 之间保持一致 性。
PFMEA
内容介绍 第四版与第三版 的主要区别 一、什么是FMEA 二、什么是PFMEA 三、如何实施PFMEA 四、案例分析
五、总结
FMEA第四版
FMEA 4变更概述： 1、第四版的格式更易于阅读
2、增加了示例，措辞使人更利于理解 3、强调FMEA的过程和结果需要管理者的支持、关注和评审。 4、定义和强化了DFMEA和PFMEA联系的理解，同时也定 义 了和其他工具的关联。 5、改进了S、O、D的评级表，便于使用和分析。 6、不再强调标准表格，增加了附表的类型。 7、建议不把RPN作为风险评估的首要方法，提供了额外的 方 法以识别改进需求。
PFMEA 塑料件
用错料，使产品物理性 能改变不符合客户要求
4
1.检验标准不明确 2.抽样水准低
2
1.完善来料检验标准 2.加严抽检
3 24
3
材料入仓
摆放位置不当，材 成型产品不良，影响外 料受潮湿 观
4
(改善仓库储存环境及材料放置 储存位置不合适，环境湿度 位置，并安装湿度计和温度计， 2 过高 定时检查，确保其适合材料储存 要求)
4
产品箱数太多，运输时未将 2 其固定
产品箱数较多时,用保护膜打好 绷带固定好的后再拉货入仓,防 止途中倒塌
3 24
产品外观不良 10 OQC 出货检验 少数，标签错误
客户投诉，退货
4
入库途中损伤，前工序漏检 2
退回生产返工，补货
3 24
客户投诉，补货
4
前工序粗心出错
2
退回生产返工，补货
3 24
11
确认人
表单编号：QR-QA-40-A
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
产品名称: 客 户： 核心小组：XXXX
过程 严重度（S) 频度（Ｏ） 探测度（D) 过程 工艺 功能 1 材料订购 订错材料 材料无法使用，影响交 货 4 材料申购单错误 2 申购单对照BOM确认 潜在 失效模式 潜在 失效后果 S. C 分 类 潜在失效 起因／机理 现行预防过程控制 ---预防（P） ---探测 (D)
4
技术员操作失误
2 重新对准射嘴
3 24
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
产品名称: 客 户： 核心小组：XXXX
过程 严重度（S) 频度（Ｏ） 探测度（D) 过程 工艺 功能 潜在 失效模式 潜在 失效后果 S. C 分 类 潜在失效 起因／机理 现行预防过程控制 ---预防（P） ---探测 (D)
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2023/12/18
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2023/12/18
注塑成型PFMEA分析范例
4
96
2 校准成绩书判定
2 24
2
《成型条件表》每班 次点检
4
48
1/8
总成 零件名称/零件号/工序名称 注塑产品 产品编号：
CFT小组成员：
分总成
潜在的失效模式及后果分析PFMEA
零件
设计/过程责任部门
制造部
关键日期：（要求PFMEA编制完成日及预计生产开始日期）
PFMEA编制预定完成日：
预计生产开始日：8
2 检验记录表班长确认 4 56
漏判
不合格品进入公司 影响产品质量
7
检验员能力不够
对检验员岗前进行培训， 并进行能力考核
2
4 56
按照检验规定进 行抽样，并正确 误判
判定来料品质
合格品判为不合格， 导致不能及时投入生 6 产影响产品纳期
7
原材料不符合 要求
顾客不满意
9
2、生产领料
根据出料单正确 原材料出库错 产品特性不能满足顾
度级
机理
S
控制预防
发
探
生 度
控制探测
测 度
O
D
5、料把修理
胶口修理过高 或修伤 对料把进行修理
胶口漏修
影响顾客装配
影响顾客装配 顾客抱怨
6
作业员修理方法 按照产品《作业指导书》
不正确
作业
7
PQC巡检、操作员 100%检验
2
6
作业员操作方法 按照产品《作业指导书》
不正确
作业
7
PQC巡检、操作员 100%检验
总成 零件名称/零件号/工序名称 注塑产品 产品编号：
CFT小组成员：
分总成
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潜在失效模式及后果分析（IV版）
FMEA NO
（P FMEA—表格G） 共 2 页 第 1 页
产品名称：XXXX 过程责任：技术部、生产部、质量部 编制人：谈莉莉
项目： 关键日期：2011.01.05 FMEA日期（编制）：201X
核心小组：XXXX （修订）：
过程 步骤 功能 要求 潜在的失效的模式 失效的潜在影响 严重 度S 分类 失效的潜在原因 频
度
O
目前过程 探 测性D R P N 推崇的措施 行动效果
ID 产品 过程 预防控制 探测控制 责任人/预 期完成时间 S
O D
R
P
N
原材料准备 1 原材
料
牌号错误 影响产品功能 8 采购错误 1 采购规定 包装控制 3 24
贮存期过长 影响材料的性能 6 未控制贮存期 2 先入先出 4 48
原材料检验 2 原材料 化学成分不符合 产品功能有偏离顾客要求 8 非指定牌号或不同供应商的原材料 1 仅从指定供应商处采购
指定牌号原
材料
原包装标志、材料
外观、成品抗拉强
度
7 56
玻璃纤维含量
不符合
产品抗拉强度不足 8 1 5 40
原材料烘
干
3 干燥的温度和时间 干燥度不足 影响注塑质量 6
干燥温度过低 2 按作业指导书的规程操作 温度显示仪 5 60
干燥时间不足 2 时间显示仪 5 60
干燥过度 影响使用受命 7 干燥温度过高 1 温度限制仪 5 35
添加
回用料 注塑质量部稳定 影响产品性能与受命 5
添加量过多 2 不许添加回用料 称重计 3 30
搅拌不均匀 2 目视 4 40
4
产品
结
构、
尺
寸、
几何
精度
结构错误 产品无法使用 8 模具安装错误 1 初始样品全尺寸检验 与设计图纸对比 1 8
尺寸错误 产品无法使用 8 模具安装错误 1 样品尺寸检验 2 16
几何精度不良 产品性能不良 7 模具磨损 1 样品精度检验 2 14
注塑工艺
参数
产品不完整/缺
料/融合纹
5
原料温度太低
2 成型条件表 注塑机控制屏 5 50
射胶压力太低
2 5 50
射胶量不够
2 5 50
射胶时间太短
2 5 50
射胶速度太慢
2 5 50
螺栓磨损 1 定期维护
3 15
飞边/毛刺 4
原料温度太高
2 成型条件表 注塑机控制屏 5 40
射胶压力太高
2 5 40
锁模力不够
2 5 40
射胶速度太高
2 5 40
变形 5 冷却时间不足 2 成型条件表 注塑机控制屏 5 50
原料温度太低
2
5 50
5 50
顶出速度过快
2
黑点/异物 残次品 3
塑料混有杂物
3 作业指导书 加料时观测 6 54
原料温度过高
2 成型条件表 注塑机控制屏 50
气泡 产品报废 5
原材料干燥不良
2 干燥机控制 显示器 3 30
送料管道破裂
2 定期维护 目视 3 30
成型质量检验 5 按顾客图纸要求 尺寸与几何精度不良
影响产品功能 7 注塑过程中参数失控 2 成型条件表 定期抽样检验 5 70
外观不良 顾客不满意 3 磨具精度丧失 1 定期检验 5 70
外观质量
检验
8 结构 结构混淆 无法使用 4 批量管理不良 2 检验指导书
对比检验 4 32
尺寸 尺寸混淆 轴承回转不良 4 批量管理不良 2 测量检验 4 32
外观 外观不良 顾客不满意 2 注塑成型部良 4 100%目视 6 48
包装 9 型号 型号错误或混淆 顾客不满意 2 作业管理不良 2 包装指示书
目视 4 16
数量 数量错误 顾客不满意 2 作业管理不良 4 称重换算 6 48
内包装 包装袋破损 影响含水率稳定 4 作业管理不良 2 目视 4 16
标签 标签错误 顾客不满意 2 作业管理不良 2 100%目视 3 12
成品贮存 10 贮存环境 含水率超标 产品韧性超标 5 仓库温湿度失控 3 仓储规定 3 45 变色或变形 产品性能不良 5 阳光直射 3 3 45
贮存周期 产品性能不良 4 贮存期过长 4 3 48
交付 11 交付地点与时间 交付延误或包装破损 顾客不满意 3 运输不良 2 运输规定 3 18