新加坡宣布解禁中药延胡索.doc
延胡索醋炙前后饮片和煎剂中延胡索乙素的含量比较

延胡索醋炙前后饮片和煎剂中延胡索乙素的含量比较李兴华;马志鑫【摘要】目的比较延胡索醋炙前后饮片和煎剂中延胡索乙素的含量变化.方法采用高效液相色谱法,对延胡索醋炙前后饮片和煎剂中延胡索乙素的含量进行测定.结果延胡索醋炙后,饮片中延胡索乙素含量降低3.70%,但在煎剂中延胡索乙素的含量提高18.18%.结论醋炙对于延胡索饮片中延胡索乙素的含量影响较小,但可以明显增加其在煎剂中的溶出.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2017(036)002【总页数】3页(P75-76,117)【关键词】延胡索;醋炙;延胡索乙素【作者】李兴华;马志鑫【作者单位】中国药科大学中药学院,江苏南京211198【正文语种】中文【中图分类】R927.2延胡索为罂粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)的干燥块茎,具有活血、行气、止痛的功效,广泛用于治疗胸胁、脘腹疼痛、胸痹心痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛等[1-2]。
现代药理实验已证实延胡索中含有的生物碱类成分是主要有效成分,其中延胡索乙素有显著的镇痛和解痉作用,为主要有效成分[3-4]。
传统用药经验认为,延胡索醋炙后能增强其药效。
通过酸碱滴定法、酸性染料比色法等化学分析发现,延胡索醋炙后水煎液中总生物碱的含量较生品明显提高,推测可能的原因是醋炙时,所含的脂溶性生物碱能与醋酸结合成盐,从而增加其在水中的溶解度[5-7]。
本文采用高效液相色谱法,对延胡索醋炙前后饮片和煎剂中延胡索乙素的含量进行测定,从有效成分的角度进一步探讨延胡索醋炙的意义。
1.1 仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);BSA124S电子天平(德国赛多利斯公司);PHS-3B酸度计(上海雷磁公司)。
1.2 药品与试剂延胡索药材购于亳州中药材市场,经中国药科大学李会军教授鉴定为罂粟科植物延胡索(Corydalis yanhusuo W.T.Wang)的干燥块茎;延胡索乙素对照品(中国药品生物制品检定研究院,批号:110726-200609,供含量测定用);炮制用醋为食用香醋(江苏恒顺醋业股份有限公司,批号:20130512);水为高纯水;甲醇为色谱纯;其余试剂为分析纯。
延胡索醋制原理解析

延胡索醋制原理解析
王海秀;杨惠敏
【期刊名称】《中国药物与临床》
【年(卷),期】2007(7)3
【摘 要】延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,有活血、行气、止痛的功效,
但生品止痛效果欠佳,临床多用醋制品。关于延胡索醋制原理,药学方面有详尽叙
述,但从中医理论方面进行深入分析者鲜见。为此,本文详细地从中医学角度对其
进行解析,并简要附上药学角度的分析,以供读者对照学习。
【总页数】1页(P167)
【作 者】王海秀;杨惠敏
【作者单位】671000,云南省大理白族自治州人民医院药剂科;671000,云南省大理
白族自治州人民医院药剂科
【正文语种】中 文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.醋制延胡索中延胡索乙素含量及镇痛作用的对比研究 [J], 赵翡翠;赵晓琴;李永和
2.不同醋制工艺对元胡中延胡索乙素溶出的影响 [J], 张艳华;包淑云;年四辉;方昌
樵;郭祥
3.醋制与净制延胡索组方治疗慢性阑尾炎的效果比较 [J], 王亚静
4.基于多元统计分析和网络药理学预测延胡索醋制前后潜在质量标志物 [J], 贾宇
然;余伯阳;李任时
5.延胡索、醋制延胡索镇痛作用实验研究 [J], 俞浩;胡勃;杨硕
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延胡索醇提工艺的优选

延胡索醇提工艺的优选胡俊明;蒋晓煌;陈卫红;余辉【摘要】目的优选延胡索的醇提最佳工艺.方法以延胡索乙素含量和醇溶性浸出物为评价指标,采用正交设计法优选延胡索的提取工艺.结果延胡索的最佳提取工艺为:粗粉,加75%乙醇提取2次,第1次加9倍量醇提取1.5 h,第2次加7倍量醇提取1.0 h.结论优选出的工艺简单可行,可用于延胡索的提取.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2015(013)033【总页数】2页(P4-5)【关键词】延胡索;正交设计;提取工艺;延胡索乙素;高效液相色谱法【作者】胡俊明;蒋晓煌;陈卫红;余辉【作者单位】湖南省平江县大坪卫生院,湖南平江414509;湖南中医药大学,湖南长沙410208;湖南中医药大学第二附属医院,湖南长沙410005;湖南中医药大学第二附属医院,湖南长沙410005【正文语种】中文【中图分类】R282.710.3延胡素为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。
具有活血,行气,止痛。
用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛[1]。
主要产于浙江和江苏,其块茎含延胡索甲素、乙素、丙素、丑素等,以及小蘖碱、去氢延胡索碱等多种生物碱[2-4]。
延胡索甲素、乙素、丑素均有镇痛作用,其中以左旋延胡索乙素(即颅痛定)的镇痛作用较明显[5-6]。
本实验以延胡索乙素含量和醇溶性浸出物为评价指标,采用正交设计法优选其醇提工艺,为延胡索的提取工艺提供实验数据。
1.1 仪器:1260型高效液相色谱仪(包括Diamonsil IC18色谱柱250× 4.6 mm,5 μm,Agilent LC/LCMS色谱工作站,美国安捷伦公司);UV-2000型紫外分光光度计(日本岛津);EX224ZH型1/万电子天平(美国奥豪斯公司);DK-S22电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司);SHZ-D(Ⅲ)型循环水式真空泵(天津华鑫仪器厂);FZ102型微型植物粉碎机(天津市泰斯特仪器有限公司)。
按批准文管理的中药饮片

按批准文管理的中药饮
片
SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)
根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。
实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。
经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。
特此公告。
网上查的资料,目前实行文号管理的饮片有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种
附件
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。
国家食品药品监督管理局关于查处标示新加坡新日制药厂有限公司生产的假药“天蚕镇痛片”的补充通知

国家食品药品监督管理局关于查处标示新加坡新日制药厂有限公司生产的假药“天蚕镇痛片”的补充通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2007.07.23•【文号】国食药监市[2007]461号•【施行日期】2007.07.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于查处标示新加坡新日制药厂有限公司生产的假药“天蚕镇痛片”的补充通知(国食药监市[2007]461号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步查处标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”(注册证号:Z20050015),国家局组织中检所按照“国家局药品补充检验方法和检验项目批准件(编号2006006)”检验,又确认了13批该品种非法添加了双氯芬酸盐(见附件)。
根据《药品管理法》第四十八条的有关规定,上述13批该品种药品为假药。
为保证公众用药安全,各地药品监督管理部门要继续组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查,对发现的被判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理,并将处理结果于2007年8月15日前报国家局药品市场监督司。
附件:非法添加双氯芬酸盐的“天蚕镇痛片”假药批号目录国家食品药品监督管理局二○○七年七月二十三日附件:非法添加双氯芬酸盐的“天蚕镇痛片”假药批号目录┌─────────┬─────────────────┬─────────────┐│药品名称│标示生产单位│批号(13批)│├─────────┼─────────────────┼─────────────┤│天蚕镇痛片│新加坡新日制药厂有限公司│873008│││├─────────────┤│││875006│││├─────────────┤│││875007│││├─────────────┤│││875009│││├─────────────┤│││875014│││├─────────────┤│││875019│││├─────────────┤│││875024│││├─────────────┤│││875027│││├─────────────┤│││875028│││├─────────────┤│││875031│││├─────────────┤│││875033│││├─────────────┤│││875036│││├─────────────┤│││875038│└─────────┴─────────────────┴─────────────┘。
延胡索总生物碱对溃疡性结肠炎小鼠的作用及机制研究

中药新药与临床药理2022年6月第33卷第6期• 777 •延胡索总生物碱对溃疡性结肠炎小鼠的作用及机制研究夏慧明,李旸,李影影(浙江中医药大学附属第二医院,浙江杭州310005)摘要:目的观察延胡索总生物碱对溃疡性结肠炎(UC)小鼠的影响,并初步探讨其可能机制。方法①将30只 雄性C57BU6小鼠随机分为正常组、模型组、阳性药组(柳氮磺胺吡啶,SOOmg.kg-1)、延胡索总生物碱低剂量 组(50 mg.kg—1)和延胡索总生物碱高剂量组(100 mg.kg-1),每组6只。采用2.5%葡聚糖硫酸钠(DSS)自由饮用 7d建立UC小鼠模型;造模同时连续灌胃给予延胡索总生物碱干预7d。观测小鼠体质量及便血等疾病症状, 计算粪便性状指数;采用ELISA法检测小鼠血清中白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子a(TNF-a)含量;测量 结肠长度,采用HE染色法观察结肠组织病理变化。②采用脂多糖(LPS)诱导RAW264.7小鼠巨噬细胞体外炎 症模型。不同浓度延胡索总生物碱干预后,采用MTT法检测细胞活性。3.13、6.25、12.5 延胡索总生物碱干预后,检测上清液中IL-6、TNF-ot及一氧化氮(NO)含量;qPCR法检测细胞TNF-a、IL-6mRNA表 达;流式细胞术检测巨噬细胞Ml表型比例;Western Blot法检测细胞丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路相关蛋 白的表达。结果①与模型组比较,延胡索总生物碱低、高剂量组小鼠的体质量减轻幅度及粪便性状评分均有 所降低,血清中IL-6、TNF-a含量均显著降低(P<0.01);高剂量组小鼠结肠长度明显增加(P<0.05);低、 高剂量组小鼠肠道上皮细胞破坏程度有所减轻,溃疡灶数量有所减少,溃疡面积缩小,中性粒细胞等免疫细胞 浸润程度减轻3②3.13、6.25、12.5 延胡索总生物碱组的细胞相对存活率均高于95%。与LPS组比较,3.13、6.25、U.Sixg.mL-1延胡索总生物碱组RAW264.7巨噬细胞的TNF-ot、IL-6mRNA表达显著下调 (P<0.01),细胞上清液中的NO、TNF-ot、IL-6含量均显著降低(P<0.05,P<0.01),巨噬细胞的CD86分子 表达水平显著降低(PcO.Ol),细胞p38磷酸化水平显著降低(P<0.01),但ERK和JNK蛋白磷酸化水平未见 明显改变(P>0.05)。结论延胡索总生物碱对UC小鼠具有治疗作用,可能与其调控MAPK通路抑制P38磷 酸化发挥抗炎活性有关。关键词:延胡索总生物碱;溃疡性结肠炎;MAPK信号通路;抗炎作用;小鼠 中图分类号:R285.5 文献标志码:A 文章编号:1003-9783(2022)06-0777-09doi: 10.19378/j.issn. 1003-9783.2022.06.008
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新加坡宣布解禁中药延胡索
大家都清楚,各国对于中药的审查非常严格,最近,新加坡解除了对
中药延胡索的禁令,什么情况呢?出国人士可以密切关注或者收藏一下资
讯,和一起来看看新加坡宣布解禁中药延胡索!欢迎阅读。
新加坡宣布解禁中药延胡索
据新加坡《联合早报》报道,新加坡卫生科学局不久前对被禁用了超
过20年的中药延胡索进行复审,决定对延胡索草药和含有延胡索乙素
(Tetrahydropalmatine)的中成药解禁,并从今年6月1日起,批准延胡
索及含有延胡索成分的中成药进口新加坡。
通讯及新闻部兼卫生部高级政务部长徐芳达昨天(25日)下午在新加
坡中国医药保健品商会的新春团拜会上宣布这一消息。本地业界,包括药
物制造商、中成药进口商、中医师和中药店等都欢迎这一好消息,认为中
医药界今后将有个利器来对付各种痛症。
延胡索(Corydalis yanhusuo),又名延胡、玄胡索、元胡索、元胡
等,是一种具活血行气功效的中药,主要用于行气止痛、活血散瘀、跌打
损伤方面。
徐芳达说,延胡索含有四氢巴马丁,简称THP(延胡索乙素),是天然
存在于草药中的一种物质。1994年,国外有报道说服用THP会导致肝脏
受损,作为预防性措施,新加坡当时决定禁止使用含有THP成分的药物。
延胡索乙素在毒药法令(Poisons Act)下被列为受管制成分后,卫生
部于1995年下令禁用含有延胡索乙素的中草药。
徐芳达说:“我们认识到延胡索在中药当中的止痛作用优异,且难以
用其他中药取代,因此卫生科学局随后与它的专家小组共同对延胡索及其
他含有THP草药的安全使用问题进行了广泛的资料查阅。”
他们查阅的结论是,只要根据中药药典的建议用法来使用,这些含有
THP的草药基本上是安全的。
每日摄取顶限为19毫克
卫生科学局文告指出,解禁后,延胡索乙素的每日摄取顶限定在19
毫克。商家从6月1日开始可以进口和供应延胡索草药、含延胡索和延胡
索乙素的中成药,以及其他含延胡索乙素的草药,以便在本地制作中成
药。
当局是收到新加坡中国医药保健品商会反馈,希望能解除对延胡索草
药的使用禁令后,展开复审。卫生科学局说,他们持续确保所设的规定符
合业界需求,同时保护公众的健康和安全。
徐芳达指出,黄连和黄柏因含有小檗碱在1978年被禁用。但是许多
业界人士反馈说黄连和黄柏是很好的中药,一再要求解禁,而多年之后,
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有不少研究显示小檗碱能安全使用,卫生科学局因此决定对小檗碱的禁令
进行复审,最后在2013年解除了对它的禁令。
他说,小檗碱和延胡索的事件反映了政府部门与中医药界的密切合作
关系,在确保中医药安全的同时,也给予中医最大的发挥空间。
业界欢迎当局解禁
新加坡中国医药保健品商会会长陈立发表示,这是继小檗碱(黄连素)
解禁后的另一个好消息。他表示,医保商会是在2015年要求当局解除对
延胡索的禁令,商会的药物主任朱文骏一直就延胡索乙素的管制问题和卫
生科学局进行沟通,也得到当局的积极回应。
他指出,延胡索的使用有上千年历史,《本草纲目》和《雷公炮炙
论》等中医经典名著对延胡索早就有明确的药理阐述。延胡索在镇痛、止
痛、镇静催眠方面有显著功效。
朱文骏则指出,现行《中国药典》中,有82种中成药以延胡索入
药,可见这是一种非常重要的中药材。延胡索解禁后,业者就可以进口更
多含有延胡索成分的中成药,让中医师和病人有更多更好的用药选择。
钟炎洲私人有限公司董事经理钟衍燊说,他们下来会申请让10多种
含有延胡索成分的中成药进口新加坡,也会申请生产一些含有延胡索的药
物如千金止带丸等。
擅长于皮肤科的王葆方医师说,延胡索配搭其他药物如柴胡、川楝
子、白芍、川牛膝等,能在老人患上带状疱疹(俗称“生蛇”)时起到很好
的止痛作用。
新加坡中华医学会的王亚芬医师希望在中医中药同行不断自我提升与
努力后,政府能对更多中药进行医学评估,逐步有序地解除一些中药的禁
令。