.消毒剂配制及使用操作规程
SOP-P-S001-00车间清洁剂与消毒剂的配制与使用标准操作规程
1.目的：建立车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程，保证配制的准确和正确使用，满足生产卫生要求，保证产品质量。
2.依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）3.适用范围：车间清洁剂、消毒剂的配制与使用。
4.责任：生产部所有操作人员按本规程进行操作，生产管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。
5.内容：5.1.清洁剂5.1.1.车间清洁剂包括：洁厕精，洗衣粉、洗手液，洗衣液，洗洁精，玻璃清洁剂，1%氢氧化钠溶液。
5.1.2.清洁剂的配制及使用：5.1.2.1.洁厕精：用于卫生间的清洁，使用前先倒出适量，用塑料刷反复刷洗，最后用饮用水冲洗残留的洁厕精。
5.1.2.2.洗衣粉：用于一般区工作服、鞋的清洗。
5.1.2.3.洗手液：使用前将洗手液倒入挤压式洗手器内，使用时用手轻轻挤压取出适量，两手相互摩擦，最后用饮用水或纯化水冲洗干净。
5.1.2.4.洗衣液：用于洁净服与洁净区的丝绸抹布的清洗，也可用于一般生产区工作服及抹布的清洗。
5.1.2.5.洗洁精：用于车间容量器具、工器具、仪器设备内外表面及门窗玻璃、墙面、地板、工器具等去油污，使用前倒出适量后用塑料刷刷洗或用抹布檫洗，最后用纯化水或注射用水冲洗干净。
5.1.2.6.玻璃清洁剂：用于车间门窗玻璃的清洁。
5.1.2.7.1%氢氧化钠溶液（1%NaOH）：5.1.2.7.1.用于新购置的胶管、塑胶制品等去油污的处理。
5.1.2.7.2.配制方法为，取CP级或AR级的氢氧化钠10克，配制成1kg的溶液即可。
氢氧化钠的纯度为99%以上。
填写“清洁剂配制与使用记录R-P-S013”。
5.1.2.7.3.还可用于洁净区除热源的操作，则需用AR级的氢氧化钠与冷却的注射用水配制，先用1%氢氧化钠溶液浸润30分钟，再用注射用水清洗至清洗水呈中性即可。
5.2.消毒液5.2.1.十万级及三十万级的消毒液配制用水为纯化水，万级及无菌万级用的消毒液配制用水为冷却的注射用水。
双氧水配置操作规程
双氧水配置操作规程双氧水是一种常用的氧化剂和消毒剂，广泛应用于医疗卫生、实验室、水处理等领域。
为确保双氧水的安全和正确使用，以下是双氧水配置操作规程。
1. 设备准备首先，确保相关设备和工具都准备齐全。
这些包括：双氧水液体和固体、称量器（如电子天平）、量筒、试管、搅拌棒、安全眼镜、防护手套、防护服、石英坩埚（或其他耐热容器）等。
2. 安全措施在进行双氧水配制前，必须采取一系列安全措施以防止受伤或事故。
包括：- 戴上安全眼镜、防护手套和防护服，以防止双氧水溅入眼睛或接触皮肤。
- 在通风良好的地方进行操作，以避免吸入有害气体。
- 注意操作环境中是否存在可燃物质，以避免引发火灾或爆炸。
- 遵循MSDS（材料安全数据表）上的安全使用指南。
3. 配制程序双氧水一般是浓度为3%的溶液，而稀释双氧水的方法主要有以下几种：- 溶液稀释法：称取适量的双氧水固体或液体，将其加入预先称好的适量的水中，搅拌均匀。
- 试管稀释法：用量筒量取一定体积的水，倒入试管中，然后加入适量的双氧水固体或液体，用搅拌棒搅拌均匀。
- 石英坩埚稀释法：称取一定质量的石英坩埚，并将其置于装有冰水的容器中以防止过热。
再取适量的双氧水固体或液体放入石英坩埚中，用搅拌棒搅拌均匀。
无论采用哪种方法，都应密切注意双氧水的溶解速度。
一旦溶解完成，必须停止搅拌。
4. 储存和处置双氧水配制完成后，应储存在密封容器中，远离阳光直射和火源。
同时，储存区域应远离有机物和易燃物品。
如果遇到双氧水的溶液不需要再次使用，可以将其安全地处置。
首先，将双氧水稀释至低浓度，然后将其倒入通风良好的排水系统中。
切勿将双氧水倒入污水管道或水体，以免对环境造成污染。
5. 急救措施在使用双氧水过程中，如果发生意外事故或者受伤，应立即采取正确的急救措施。
这些急救措施可能包括：用大量清水冲洗受伤部位，警察相关救助机构，并进行相应的医疗治疗。
总结：双氧水的配制操作规程包括设备准备、安全措施、配制程序、储存和处置以及急救措施。
消毒剂配制操作规程
目的：建立消毒剂配制的标准操作程序，使消毒剂的配制规范化、标准化。
范围：消毒剂的配制。
责任人：操作员、清洁员、车间主管、QA员。
内容：
1消毒剂的范围：
1.1 75%乙醇、0.2%苯扎溴铵溶液、0.25%清洗消毒液。
2.消毒剂的配制方法
2.1采用稀释法配制消毒剂，其公式是CV=C1V1
C：浓溶的浓度，V：需用浓溶液的体积，C1：稀溶液的浓度，V1：欲配制稀溶液的体积。
2.1.1 75%乙醇溶液：取95%乙醇溶液3947 ml加水至5000 ml稀释成75%的溶液置干燥容器内密闭保存；
2.1.2 0.2%苯扎溴铵溶液：取5%的苯扎溴铵溶液200ml加水至5000ml稀释成0.2%的溶液，置干燥的容器内密闭保存；
2.1.3 含有效氯为0.25%清洗消毒液：取有效氯浓度为5%的清洗消毒液原液250ml 加水至5000ml，稀释成有效氯浓度为0.25%的溶液，至干燥容器内密闭保存。
2.2三十万级洁净区消毒剂的配制用水为纯化水。
2.3配制消毒剂时必须二人复核操作，配制应填写《消毒剂配制记录》，内容包括：消毒剂名称、浓度、配制体积、配制过程、配制人、配制日期、复核人、复核日期。
2.4配制消毒剂应在容器具清洗室进行配制后的消毒剂应放置于卫生工具室，消毒剂容器应贴上标签，填写内容为：消毒剂名称、浓度、配制日期、有效期、配制人、复核人。
2.5消毒剂定期更换，每月轮换使用。
3 记录
3.1 详细填写消毒剂配制记录。
消毒液的配制方法及注意事项
消毒液的配制方法及注意事项消毒液是一种常见的清洁用品，在家庭、医疗机构和公共场所都有广泛的应用。
下面是50条关于消毒液的配制方法及注意事项，并展开详细描述：1. 配制消毒液时，首先要选择合适的消毒剂。
常见的消毒剂包括漂白粉、双氧水、酒精等。
2. 使用漂白粉配制消毒液时，可将1份漂白粉与9份清水混合，充分搅拌后即可使用。
3. 如果使用双氧水作为消毒剂，一般将双氧水与水按1:1的比例混合即可。
4. 酒精消毒液的配制方法为，在95%的乙醇中加入适量的水以稀释，使浓度在60%-75%之间。
5. 配制时应注意按比例混合，避免消毒剂浓度过高或过低。
6. 消毒液的存储应放置在阴凉干燥的地方，避免阳光直射和高温暴晒。
7. 配制完成的消毒液最好标注制作日期，以免长时间存放后忘记使用时间。
8. 使用消毒液时要注意防护措施，避免接触皮肤和呼吸道。
9. 对不同材质的物品使用不同的消毒剂，避免导致腐蚀或损坏。
10. 在配制消毒液的过程中，应遵循正确的操作规程，避免发生意外和化学伤害。
11. 漂白剂和双氧水消毒液在配制过程中应注意避免与其他化学品混合，以免产生有害物质。
12. 配制消毒液时应尽量避免产生刺激性气体，通风条件良好的地方更为适宜。
13. 定期更换消毒液，避免存放时间过长导致消毒效果减弱。
14. 使用酒精消毒液时，应注意防火防爆，远离明火或火种。
15. 配制消毒液的同时需要戴上手套和口罩，避免接触消毒剂或吸入有害气体。
16. 清洁液和消毒液要分开存放，避免混淆使用。
17. 配制漂白剂消毒液时，应选择不含添加剂和香料的漂白水，以免影响消毒效果。
18. 对于高频接触的物品，如手机、门把手等，建议定期使用消毒液进行清洁和消毒。
19. 消毒液使用后要及时清洗，避免残留消毒剂对人体和物品造成伤害。
20. 在配制漂白剂消毒液时，应避免漂白粉与有机物混合，以免产生有害气体。
21. 消毒液的使用范围应按照说明书和指示进行，避免超出合理使用范围。
清洁剂、消毒剂配制、使用规程
清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程目的：建立一个规范的清洁剂、消毒剂配制、使用的操作规程。
范围：适用于清洁剂、消毒剂配制、使用过程的管理。
责任：工艺员、清洁员、QA对本规程的实施负责。
内容：1.清洁剂、消毒剂的种类：1.1清洁剂的种类：洗洁精、洗衣粉、1%的氢氧化钠、洁厕灵、窗玻璃清洁剂、铬酸洗液等。
1.2消毒剂的种类：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、3%双氧水、臭氧、0.5%的84消毒液等。
2.管理：清洁剂、消毒剂由车间清洁员负责配制、保管、发放；臭氧消毒由空调净化系统设备操作人员操作及记录。
3.配制：3.1清洁剂的配制：3.1.1需配制的清洁剂，根据清洁剂的种类与配制数量进行配制。
3.1.2配制清洁剂时，要详细阅读产品说明书，查明有效期，并按说明书准确配制，配制时使用相同区域级别的工艺用水。
3.1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，D级用纯化水，一般区用饮用水清洗或擦拭干净。
3.1.4酸、碱液具有腐蚀性，应有防护措施，保证人身安全，废液应处理后倒入下水管。
3.1.5 配制方法3.1.5.1洗洁精、洗衣粉、洁厕灵、玻璃清洁剂：按使用说明，视污渍严重程度予以稀释使用。
配制洗洁精等溶液时先将洗洁精等清洁剂置配液容器内，缓缓倒入适量水（一般区用饮用水，D级区用纯化水）并轻轻搅拌均匀。
3.1.5.2 1%NaOH溶液：将1gNaOH化学试剂加入纯化水中，使溶解后成100ml的溶液；依次类推。
3.1.5.3铬酸洗液：取3.15kg AR级重铬酸钾置入玻璃容器内，加入10L纯化水，待重铬酸钾溶解后，在搅拌的条件下，缓缓加入98%浓硫酸50L，溶液充分混匀即成。
用玻璃容器或耐酸碱容器密封储存。
配制好的铬酸洗液储存期内，其颜色逐渐变绿或洗液全部变绿后，即不得再使用，应重新配制。
3.1.6清洁剂配制批号编写方式为6位配制日期，以便于标示，例：2020年06月06日配制的清洁剂，配制批号为200606。
新洁尔灭配制操作规程
1 目的
为了规范新洁尔灭的配制方法，正确使用更好的起到消毒作用
2 使用人员及范围
2.1使用人员：灌装车间所有员工，搅拌车间所有员工
2.2使用范围：洗手、抹布消毒、地面消毒、桌面消毒、未直接接触料体的仪器工具等的消毒
3 配制方法
3.1配制过程需由搅拌车间人员和品质部人员共同完成
3.2称500g新洁尔灭加25kg纯净水，搅拌均匀（按说明书配比成0.1%浓度）
3.3由品质部贴合格标签，通知仓库入库
4 使用方法
4.1抹布、工具：将洗净后的抹布、工具等放于溶液中浸泡30分钟（每天必须消毒一次）
4.2地面、桌：每天下班之前把地面、桌面整理干净，最后用溶液喷洒在地面桌面上
5要求
5.1配制后需每天按照使用方法使用，品质部将会派专人巡查，如有发现未按照要求消毒的我们将采取相应的处罚。
5.2 注意：此溶液忌与肥皂，盐类或其他合成洗涤剂同时使用
4 相关文件
无
5.相关记录
5.1《消毒溶液配制记录》。
(014)消毒剂配制使用标准操作规程
湖南宏灏基因生物科技有限公司页码：第1 页共1 页清洁剂、消毒剂配制使用标准操作规程
目的：制定清洁剂、消毒剂配制使用规程，规范清洁剂、消毒剂的配制及使用。
范围：生产中配制使用的清洁剂和消毒剂。
责任者：车间管理人员、操作人员、QA。
内容：
1、消毒剂的种类有：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、0.5%84消毒液、37%甲醛液、0.5mol/L 乳酸；
2、消毒剂的配制方法：
2.1、液体消毒剂的配制方法
2.1.1、75%乙醇液：按C
1V
1
＝C
2
V
2
计算后的95％乙醇与纯化水（室温）倒入不锈钢容器内，
搅拌使上述溶液混匀，即可得75％乙醇分装使用。
存放时注意远离热源。
2.1.2、0.1%新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，取5%的新洁尔灭0.5升，加入纯化水（室温）24.5升，混合均匀，即可分装使用。
存放时注意远离热源。
2.1.3、0.5%84消毒液：在塑料或玻璃容器内，取5%的84消毒液0.5升，加入纯化水（室温）4.5升，混合均匀，即可分装使用。
存放时注意远离热源。
2.1.4、消毒液配制后存放、使用期限为7天。
超过有效期不得使用。
2.2、气体消毒剂的配制方法
2.2.1、甲醛液：按10ml/m3计算甲醛液中加高锰酸钾2～3g,进行配制。
2.2.2、0.5mol/L乳酸：按1.5ml/m3计算乳酸(0.5mol/L)使用量进行配制。
3、配制完毕后，填写“清洁液、消毒液的配制记录。
消毒液配置比例使用方法及注意事项
消毒液配置比例使用方法及注意事项1. 消毒液配置比例的标准可以根据具体的消毒任务和消毒液的成分来确定。
一般来说，常见的消毒液配制比例为1:100或1:10。
具体使用时可参考产品说明或咨询专业人士。
2. 使用前，注意先读取产品说明，以确保正确使用和配置消毒液。
不同的消毒液可能有不同的配置比例和使用方法。
3. 使用消毒液时，要确保所使用的容器或设备是清洁的，并且无其他化学物质残留。
避免与其他化学品混合使用。
4. 配置消毒液时，可以使用冷开水或温水，但不要使用热水，因为热水可能降低消毒液的效果。
5. 配置消毒液时，要遵循正确的操作步骤。
一般来说，先将水倒入容器中，然后再加入适量的消毒剂。
搅拌均匀后即可使用。
6. 配置好的消毒液应尽快使用，以免长时间储存导致效果减弱。
7. 使用消毒液时，要保持手部清洁，最好戴上手套，以免污染消毒液。
8. 在使用消毒液时，要注意安全，避免溅入眼睛、口腔或伤口。
9. 使用消毒液时应适量，避免过量使用。
过量使用可能导致环境污染或对人体产生不良影响。
10. 消毒液使用后，应及时清洗使用过的容器或设备，以防止残留的消毒剂对其产生腐蚀作用。
11. 配制和使用消毒液时，要保持通风良好的环境。
避免在密闭的空间中使用消毒液。
12. 配制消毒液时，要保持周围环境整洁，避免灰尘等杂物污染消毒液。
13. 在使用消毒液期间，要遵循正确的工作流程和操作规程，以确保消毒效果达到预期。
14. 在配置和使用消毒液时，要保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、避免接触食品等。
15. 配制和使用消毒液的过程中，要注意保护自己的眼睛、皮肤和呼吸道，避免接触过量的消毒剂。
16. 使用消毒液时，要避免与易燃物、酸和碱物质接触，以免引发意外事故。
17. 对于不同的消毒任务，最好选择相应的消毒液配制比例和使用方法，以确保消毒效果。
18. 在使用消毒液时，要记得将被消毒的物品或表面彻底浸泡或涂抹，确保消毒液能够充分接触到目标区域。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
哈药集团生物工程有限公司
标准操作规程
题目
消毒剂配制及使用
标准操作规程编号及版本
号：
SOP-PM-J0005
-03
共3页
第1页
起草
部门审
核
质管部审核
起草日期
审核日
期
审核日期
批准
生效日
期
批准日期
颁发部
门
质量管理部
分发部门制剂一车间
此文件替代：
SOP-PM-J0005-02
目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。
范围：适用于消毒剂的配制及使用。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
配制消毒液操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
制剂一车
间主任负责对本规程的实施进行监督。
QA 检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序： 1.消毒剂配制
1.1采用稀释法配制消毒剂，其公式为：
CV=C 1V 1
C ：消毒剂浓度 V ：需用消毒剂的体积 C 1：欲配制消毒剂的浓度 V 1：欲配制消毒剂的体积
量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml ，置于干燥容器内密闭保存。
量取5%新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml ，置于干燥容器密
闭
保存。
1.
2进入无菌操作区(A\B 级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。
除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。
除菌过滤后C 级操作工先用不锈钢盲板将C 级B/C 级通道口盲死，然后B 级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B 级操作工用不锈钢盲板将B 级B/C 级通道口盲死。
1.3消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后
题 目
消毒剂配制及使用
标准操作规程
编号及版本
号：
SOP-PM-J0005-03
共3页 第2页
过滤0.2%新洁尔灭溶液。
2.注意事项
2.1 A级、B级和C级洁净区用消毒剂为注射用水配制，D级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。
A级、B级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。
D级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。
2.2 各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。
2.3洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。
配制消毒剂时必须双人复核。
2.4应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。
配制消毒剂时应避免化学灼伤。
配制后应立即填写记录。
3.消毒剂的使用
3.1手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。
3.2室内消毒时用0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
3.3室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。
3.4对室内空气消毒时使用臭氧。
题目
消毒剂配制及使用
标准操作规程编号及版本
号：
SOP-PM-J0005
-03
共3页
第3页
3.5配制后经除菌过滤的消毒剂使用期限不得超过24小时。
3.6配制后未经除菌过滤的消毒剂保存时间不得超过一周。
3.7消毒剂要每月更换使用，以防产生耐药菌。
3.8消毒剂用量
洁净室内，大约每1L消毒液擦洗地面、墙壁、天棚面积不能超过70m2；手消毒器用消毒剂要每周更换，用量为1L。